Věstník MZd ČR, částka 6/2010
SPECIFICKÉ LÉČEBNÉ PROGRAMY
ODSOUHLASENÉ MINISTERSTVEM ZDRAVOTNICTVÍ
V OBDOBÍ LEDEN - BŘEZEN 2010
ZN: FAR - 1.4.2010
REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl.č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
LEDEN 2010 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: FLUORESCITE inj.sol. (fluoresceinum) 12 x 5ml 10% 700 balení (tj. 8400 lahviček)
(jde o dodávku přípravku určeného pro trh v USA, který je vyroben metodou aseptického plnění; v tomto provedení přípravek v ČR není registrovaný)
V: Alcon-couvreur N.V., Puurs, Belgie
D: Aliance Healthcare, s.r.o., ČR; GEHE Pharma Praha, s.r.o., ČR; PHARMOS a.s., ČR; PHOENIX lékárenský velkoobchod, a.s., ČR.
PŘ: Alcon Pharmaceuticals (Czech republic), s.r.o., Vinohradská 151, 130 00 Praha 3
C: fluorescenční angiografie očního pozadí.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, která provádějí fluorescenční angiografii,
souhlas platí do 31. prosince 2010;
P: BERINERT P 500 E inj.sicc. (C1 esterase inhibitor, human) 1x500IU+1x10ml solv. 200 balení
V: ZLB Behring GmbH, Německo
D: IBP medica s.r.o., ČR
PŘ: Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně, Ústav klinické imunologie a alergologie, Pekařská 53, 656 91 Brno
C: léčba akutních atak hereditárního angioedému (HAE) a získaného angioedému (AAE) substitucí chybějícího funkčního C1-INH, premedikace veškerých traumatizujících výkonů (stomatologické zákroky, plánované i neplánované operace, porody).
Pracoviště: Ústav klinické imunologie a alergologie Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně,
souhlas platí do 31. ledna 2012;
P: DANOVAL cps. (danazolum) 100x100mg 300 balení
V: Krka d.d., Slovinsko
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod, a.s., ČR
PŘ: Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně, Ústav klinické imunologie a alergologie, Pekařská 53, 656 91 Brno
C: zajištění profylaxe u hereditárního angioedému (HAE) a získaného angioedému (AAE).
Pracoviště: Ústav klinické imunologie a alergologie Fakultní nemocnice U sv. Anny v Brně,
souhlas platí do 31. ledna 2012;
ÚNOR 2010
P: RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 25mg/lahv.
RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 10 x 25mg/lahv.
RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 1 x 100mg/lahv.
RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 100mg/lahv. v celkovém počtu 2500 lahviček.
V: Astellas Pharma GmbH, Německo.
D: Mundipharma GmbH, Mundipharma Strasse 2, 655 49 Limburg (Lahn), Německo.
PŘ: Mundipharma GesmbH. Austria - organizační složka ČR, IČ 64331555, Lerchova 301/9, 602 00 Brno
C: léčba chronické lymfocytární leukemie u pacientů relabujících, refrakterních nebo rezistetntních, kteří netolerují léčbu léčivými přípravky registrovanými v ČR.
Pracoviště:
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, I. interní klinika, Praha 2
Ústav hematologie a krevní transfuze, Praha 2
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, odd. klinické hematologie, Praha 10
Fakultní nemocnice Plzeň, Hematoonkologické odd., Plzeň
Fakultní nemocnice Hradec Krákové, II. Interní klinika - odd.klinické hematologie, Hradec Králové
Fakultní nemocnice Olomouc, Hematoonkologická klinika, Olomouc Fakultní nemocnice Brno, Interní hematoonkologická klinika, Brno,
souhlas platí do 28. února 2011;
P: PRIORIX inj. pso. lgf. (balení obsahující 50 lahviček s lyofylizátem + 50 lahviček s rozpouštědlem; po rekonstituci jedna lahvička obsahuje 10 dávek vakcíny po 0,5 ml) 50 x 10ml 100 balení (v anglicko-francouzko-španělském obalu)
V: GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rue de l´Institut 89, 1330 Rixensart, Belgie
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod, a.s., ČR
PŘ: GlaxoSmithKline, s. r. o., IČ 48114057, se sídlem Na Pankráci 17/1685, 140 21 Praha 4
C: aktivní imunizace dětí starších 15-ti měsíců proti příušnicím, spalničkám a zarděnkám v rámci pravidelného očkování proti infekčním nemocem,
souhlas platí do 31. května 2010;
P: TRYPSONE 0,5g inf.pso.lqf..(alfa-1-antitrypsin) 0,5g + 25ml solv. + přísl.
TRYPSONE 1g inf.pso.lqf. (alfa-1-antitrypsin) 1,0g + 50ml solv. + přísl. v celkovém počtu 5500 balení
V: Instituto Grifols, S.A., Španělsko
D: Grifols s.r.o., ČR
PŘ: Grifols s. r. o., Žitná 2, 120 00 Praha 2
C: léčba chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s prokázaným defektem alfa-1-antitrypsinu (AAT).
Pracoviště: oddělení respiračních nemocí (TRN) fakultních a „krajských“ nemocnic,
souhlas platí do 31. března 2012;
P: EREMFAT i.v. 600mg inj. (rifampicinum) 1x600mg+solv. 4000 balení
V: FATOL Arzneimittel GmbH, Německo.
D: BIOTIKA BOHEMIA s.r.o., ČR
PŘ: BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
C: a) léčba všech forem tuberkulózy s citlivostí původců na rifampicin, b) léčba jiných infekcí, jejichž původci jsou citliví na rifampicin.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: LHRH Ferring inj. (gonadorelini acetas) 1x1ml/0,1mg 1300 balení
V: Ferring GmbH, Wittland 11, Kiel, Německo.
D: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., ČR
PŘ: FERRING Pharmaceuticals CZ s.r.o., K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy
C: testování funkce reprodukční osy - odlišení poruchy na centrální úrovni (hypotalamická a pituitární úroveň poruchy) od gonadální dysfunkce u dětí, adolescentů a dospělých.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 29. února 2012,
BŘEZEN 2010
P: CAROTABEN cps. (betacarotenum) 100x25mg 70 balení
V: HERMAL Kurt Herrmann GmbH & Co., Německo.
D: WIPHATEX, s.r.o., ČR.
PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.
C: léčba homozygotní formy porfyria variegata.
Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: DEACURA 2,5mg tbl. (biotinum) 100x2,5mg 250 balení
V: mibe GmbH Arzneimittel, Německo.
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod, a.s., ČR.
PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.
C: léčba poruchy metabolismu biotinu.
Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: TETRAHYDROBIOPTERIN tbl 10 mg (sapropterini dihydrochloridum) 100x10mg 190 balení
V: Schircks Laboratories, Švýcarsko.
D: WIPHATEX, s.r.o., ČR.
PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.
C: léčba maligní fenylketonurie.
Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: TETRAHYDROBIOPTERIN tbl 50 mg (sapropterini dihydrochloridum) 100x50mg 100 balení
V: Schircks Laboratories, Švýcarsko.
D: WIPHATEX., s.r.o., ČR.
PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.
C: léčba maligní fenylketonurie.
Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: TRIPT-OH cps. 100mg (oxitriptanum) 50x100mg 190 balení
V: Sigma-Tau Pharma, Švýcarsko.
D: WIPHATEX, s.r.o., ČR.
PŘ: prof.MUDr. Jiří Zeman, DrSc., Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, 128 08 Praha 2.
C: léčba maligní fenylketonurie.
Pracoviště: Ústav dědičných metabolických poruch VFN v Praze, Ke Karlovu 2, Praha 2,
souhlas platí do 30. dubna 2012;
P: KALIUMCHLORID 0,15% A GLUKÓZA 5% inf. sol. 10x500ml
KALIUMCHLORID 0,3% A GLUKÓZA 5% inf. sol. 10x500ml
KALIUMCHLORID 0,15% A CHLORID SODNÝ 0,9% inf.sol. 10x500ml
KALIUMCHLORID 0,3% A CHLORID SODNÝ 0,9% inf.sol. 10x500ml v celkovém počtu 70000 balení
V: B. Braun Melsungen AG, Německo.
D: B.Braun Medical s.r.o., ČR.
PŘ: B.Braun Medical s.r.o., V Parku 2335/20, 148 00 Praha 4.
C: zajištění léčby pacientů nízce koncentrovanými infuzními roztoky kalia.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ústavní péče,
souhlas platí do 31. března 2012;
P: RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 25mg/lahv.
RIBOMUSTIN 25mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 10 x 25mg/lahv.
RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 1 x 100mg/lahv.
RIBOMUSTIN 100mg inf.plv.sol. (bendamustin hydrochlorid) 5 x 100mg/lahv. v celkovém počtu 3000 lahviček
V: Astellas Pharma GmbH, Německo.
D: Mundipharma GmbH, Mundipharma Strasse 2, 655 49 Limburg (Lahn), Německo.
PŘ: Mundipharma GesmbH. Austria - organizační složka ČR, IČ 64331555, Lerchova 301/9, 602 00 Brno
C: léčba mnohočetného myelomu u pacientů relabujících, refrakterních nebo rezistentních, kteří netolerují léčbu léčivými přípravky registrovanými v ČR.
Pracoviště:
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, I. interní klinika, Praha 2
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady, odd. klinické hematologie, Praha 10
Fakultní nemocnice Plzeň, Hematoonkologické odd., Plzeň
Fakultní nemocnice Hradec Králové, II. Interní klinika - odd.klinické hematologie, Hradec Králové
Fakultní nemocnice Olomouc, III. Interní klinika, Olomouc
Fakultní nemocnice Brno, Interní hematoonkologická klinika, Brno
Fakultní nemocnice Ostrava, Ústav klinické hematologie, Ostrava-Poruba
Nemocnice Pelhřimov, odd.hematologie a transfuziologie, Pelhřimov
Onkologické centrum J.G.Mendela, Nový Jičín
NsP Havířov, odd.klinické hematologie, Havířov
Krajská nemocnice Liberec, odd.klinické hematologie, Liberec
Oblastní nemocnice Mladá Boleslav - nemocnice Středočeského kraje, Hematologicko-transfuzní odd., Mladá Boleslav
Slezská nemocnice v Opavě, Hematologicko-transfuzní odd., Opava,
souhlas platí do 31. března 2011;
P: CERTOLIZUMAB PEGOL inj.lyo. (certolizumab pegol 200mg/lahv.) 1 kontejner (obsahuje 8 kartonů s 2 lahvičkami léčivé látky) 20 kontejnerů
V: UCB Celltech, V. Británie
D: Alliance Healthcare, s.r.o., ČR
PŘ: UCB s.r.o., Thámova (Palác Karlín) 13, 186 00 Praha 8
C: léčba dospělých pacientů shora uvedeným přípravkem s těžkou a aktivní formou Crohnovy nemoci s komplikovaným průběhem nereagujících na konvenční terapii ani na léčbu infliximabem.
Pracoviště: Gastroenterologické odd., ISCARE I.V.F. a.s., Jankovcova 1569/2c, Praha 7,
souhlas platí do 31. března 2011.