PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/1126
xx dne 26. xxxxxx 2026
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Úřadem xxx hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® SC xxxxx na xxx x xxxx používání x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 528/2012
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2026) 3265)
(Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xx závazné)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 55 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxx 22. xxxxxx 2025 xxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx hospodářskou xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“) v xxxxxxx s čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx 19. prosince 2025 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Wofasteril® XX xxxxx xx xxx x jeho xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx Xxx x Xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). V xxxxxxx x čl. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x uvedeném xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Wofasteril® XX xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx prostředků (OOP) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX sejmou xx odchodu x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, xx oddělení x xxxxxxx stupněm xxxxxxx xxxxxxx pacienty, u xxxxx xxxxxxxx podezření xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, mají xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxx.
(3) Xxx uvedl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx péče x xxxxxxxx xx oddělení x vysokým xxxxxxx xxxxxxx vyžaduje přísné xxxxxxxxx x svlékání XXX, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxx Dei xxxxxxx konkrétně Xxxxxxxxxx® XX xxxxx, xxxx xx xxxxx výrobce xxxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem, který xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx® XX xxxxx xx proto xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx izolace xxxxx xxxxxxxx a xxx xxxx xxxxxxxxx bezpečnost xxxx pracovníků.
(4) Xxxxxxxxxx® XX super xx xxxxxxxx přípravek xxxx 2 („dezinfekční prostředky x algicidy, které xxxxxx určeny x xxxxxxx xxxxxxx x xxxx nebo zvířat“), xxx xx definován x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Přípravek Wofasteril® XX xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx 2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx xxx Xxxxxxxxxx® XX xxxxx bylo xxxxxxxxx x xx xxxxx xxxx 2026 xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx chemické xxxxx x xxxxxx povolení xxxxx čl. 44 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxx 1. xxxxxxxx 2025 obdržela Xxxxxx od maltského xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuty xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX super xx xxxxxxxx x xxxxxxx alternativ xxx xxxxxxxxxxxxxx systém oddělení x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx dekontaminaci XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx na xxxxxx infekční povahu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx stupněm xxxxxxx xx představovalo hrozbu xxx veřejné xxxxxx. Xxxxxx analyzovala xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx dekontaminace XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx Xxxxx Dei xx mohla xxxxxxx xxxxxxx zdraví x xxxxxx nebezpečí xxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem zabránit xxxxxxxx xxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx jinými xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(7) Jelikož xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 19. xxxxxxxx 2025, mělo xx xx xxxx rozhodnutí xxxxxx se zpětnou xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx® XX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxx Xxx v Xxxxx xx 23. xxxxxx 2027, xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx používá pouze xxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx maltskému Xxxxx xxx hospodářskou soutěž x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxx xx ode dne 20. xxxxxxxx 2025.
X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2026.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.