PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2026/1104
xx xxx 22. xxxxxx 2026
o xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem xxx registraci léčivých xxxxxxxxx, zdravotnických prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx Xxxxxx JF xx xxx x xxxx používání x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 528/2012
(xxxxxxxx xxx číslem X(2026) 3259)
(Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxx používání (1), x xxxxxxx na xx. 55 xxxx. 1 xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) Xxx 23. xxxxx 2025 xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx orgán“) v xxxxxxx x xx. 55 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xx xxx 21. xxxxx 2026 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku Xxxxxx XX xx xxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). X xxxxxxx x xx. 55 xxxx. 1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x palivových xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jako xxxx bakterie, xxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx x živí xx uhlovodíky na xxxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx palivových xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx. Detekce, xxxxxxxx x ošetření mikrobiologické xxxxxxxxxxx xx tudíž xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx xx xxxxxxxxx provozním xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx XX xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx směs 2,2'-[(1-xxxxxxxxxxxx-1,3-xxxx)xxx(xxx)]xxx[4-xxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxxx] x 2,2'-oxybis(4,4,6-trimethyl-1,3,2-dioxaborinanu). Xxxxxx XX je xxxxxxxx přípravek typu 6 („konzervanty xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx“), jak je xxxxxxxxx x xxxxxxx X nařízení (XX) x. 528/2012. Xxxxxxx xxxx 2,2'-[(1-methylpropan-1,3-diyl)bis(oxy)]bis[4-methyl-1,3,2-dioxaborinanu] a 2,2'-xxxxxx(4,4,6-xxxxxxxxx-1,3,2-xxxxxxxxxxxxx) nebyla hodnocena xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6. Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx není xxxx xxxxxxxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2022 xx xxxxxxxx xxxxxxxx, uvedenými x xxxxxxx XX nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2), xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx přípravcích, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Článek 89 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, který členským xxxxxx xxxxxxxx nadále xxxxxxxxxx svůj xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx určitého biocidního xxxxxxxxx xx xxx xxxx jeho xxxxxxxxx, xx xxxxx nevztahuje xx xxxxxxxx účinnou xxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx být xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx x biocidní xxxxxxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx.
(4) Xxx 14. ledna 2026 obdržela Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odůvodněnou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření v xxxxxxx s xx. 55 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxx xxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx ohrožována, x z argumentu, xx Biobor JF xx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(5) Podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx polským xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx™ XX 1.5, x xxxxxx 2020 xxxxxx z xxxx x důvodu xxxxxxxxx xxxxxxxx v chování xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxxx přípravkem. Biobor XX xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx toto použití xxxxxxxxxxx výrobci xxxxxxx x xxxxxxxxx motorů.
(6) Xxx xxxxx polský xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nádrží x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx doporučené xxxxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x případě, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx čištění. Xxxxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavilo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xx proto potřeba xx xx vyhnout.
(7) Xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx XX podnikl xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx 2025 xxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, kterou xxxxxxxxx Xxxxxx XX obsahuje. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, avšak k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx.
(8) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx letadel může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a uvedené xxxxxxxx nelze adekvátně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx prodloužit xxxxxxxx xxxxxxxx po datu 21. xxxxx 2026.
(9) Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Polský xxxx xxx registraci léčivých xxxxxxxxx, zdravotnických prostředků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx platnost xxxxxxxx, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Biobor XX xx xxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, do 24. xxxxx 2027.
Článek 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 22. xxxxxx 2026.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXX
xxxx Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.
(2) Xxxxxxxx Komise x xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2014/1062/xx).