PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/578
xx xxx 17. xxxxxx 2026,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 528/2012
(Xxxx x významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x dodávání xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a xxxxxx xxxxxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) Látka α-xxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 98/8/XX (2) jako účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 14. Xxxxx xxxxxx 86 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxx považovala xx xxxxxxxxxx do 30. xxxxxx 2021 xxxxx uvedeného xxxxxxxx x xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/ES.
(2) Xxx 24. xxxxxxxx 2019 byla x xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx žádost x obnovení schválení α-xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 (xxxx xxx „žádost“).
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 15. xxxxx 2020 Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxx x xxxxxxx x čl. 8 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx poskytl dostatečné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx 365 dnů xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkami.
(5) Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotícího xxxxxxxxxxx orgánu Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) vypracuje x xxxxxxxx Komisi stanovisko x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx x xx. 14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.
(6) Prováděcím xxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2021/333 (3) bylo datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 14 odloženo xx 31. xxxxxxxx 2023, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx přezkoumání žádosti.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2023/2378 (4) xxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xx xx 30. xxxxxx 2026, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx narušujících xxxxxxx xxxx x vnitřní xxxxxxx x perzistentních, xxxxxxxxxxxxxxxxx x toxických xxxxxxxxxxxx zmíněné účinné xxxxx.
(8) Dne 2. xxxxx 2025 hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxx Xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie, xxx xxxx xxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán očekává, xx xxxxxxxxx zprávu x obnovení předloží xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2026.
(9) X důvodů, které xxxxxxx nemůže xxxxxxxx, xxxx xxxxxx platnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení dále xxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx hodnotícím xxxxxxxxxx orgánem, xxx xxxxxxxxxxx x předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx, kterou Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx α-chloralosy xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 14, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2027.
(10) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xx α-xxxxxxxxxx x xxxxxx schválena xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 s xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 14 xxxxxxxxx v prováděcím xxxxxxxxxx (XX) 2023/2378 xx odkládá xx 31. xxxxxxxx 2027.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 17. xxxxxx 2026.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.
(2) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX ze xxx 16. xxxxx 1998 x uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/1998/8/xx).
(3) Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2021/333 xx xxx 24. xxxxx 2021, xxxxxx xx odkládá datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení α-xxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 14 (Xx. xxxx. X 65, 25.2.2021, x. 58, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2021/333/xx).
(4) Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (XX) 2023/2378 xx dne 28. xxxx 2023, xxxxxx xx odkládá xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx α-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 14 x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 (Úř. xxxx. X, 2023/2378, 3.10.2023, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2023/2378/xx).