XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/391
xx xxx 23. xxxxx 2026,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470, xxxxx xxx o xxxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) Nařízení (XX) 2015/2283 stanoví, xx xx trh v Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx povolené x xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxx x xxxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2) zřízen xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2022/168 (3) bylo v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/XX (4) x x potravinách xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (5) xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) 2017/2470 xxxxx xxxxxxxx pasterovanou Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx povolenou xxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxx 19. prosince 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx XX“ (dále xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x souladu x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx použití „xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila“. Xxxxxxx původně navrhl xxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxx potraviny xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x široké xxxxx xxxxxxxx, x doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX x v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013 xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci xx xxxx xx 12 xx 18 xxx x xxx xxxxxxx a xxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx část žádosti xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxx potravin. Žadatel xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx 12 do méně xxx 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2,1×1010 xxxxx/xxx. X doplňcích xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx věku xx 14 xx xxxx než 18 xxx xxxxxx žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3,0×1010 buněk/den. V xxxxxxxxx stravy a xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx účely určených xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3,4×1010 xxxxx/xxx. X neposlední xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxx stávajících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx prohlášení uvádějící, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by měli xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xxx xxxx vhodné, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx populace.
(6) Xx xxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx, že stávající xxxxxxx xxxxxxxx „X-Xxxxxx Xxxxxxx X.X“ pro xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx Company XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx držitele xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470.
(7) Xxx 19. xxxxxxxx 2023 předložil xxxxxxx Komisi xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxx „Xxxxxx x xxxxxxxxx příjmu“, která xxxxxxxxx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s článkem 26 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxx procesu xxxxxxxxxx xxxxx žadatel xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(8) X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 se Xxxxxx xxx 12. xxxxx 2024 xxxxxxxx xx Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx jej, aby xx změnám podmínek xxxxxxx „pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(9) Dne 27. xxxxx 2025 xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x názvem „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx (6) xxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.
(10) Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx navrhované změny xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx 12 xx méně xxx 18 xxx. Xxxx xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx nové potraviny x případě těhotných x xxxxxxxx žen xxxxx stanovit. Je xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití „pasterované Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx, xxx zahrnovaly běžnou xxxxxxxx xx xxxx xx 12 xx xxxx než 18 xxx.
(11) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x závěru, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx s podmínkami xxxxxx 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxx xx xxx xxxxxxxxx.
(12) Je rovněž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx pasterovaná Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(13) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(14) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 23. února 2026.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1. XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2015/2283/xx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje seznam Xxxx pro nové xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, s. 72, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2017/2470/oj).
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) 2022/168 ze dne 8. xxxxx 2022, xxxxxx se povoluje xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 28, 9.2.2022, x. 5, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2022/168/xx).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2002/46/ES ze xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 183, 12.7.2002, s. 51, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2002/46/xx).
(5) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (EU) č. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a xxxx děti, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti a x zrušení směrnice Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2009/39/ES x xxxxxxxx Komise (XX) č. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2013/609/xx).
(6) XXXX Journal. 2025;23:x9632 (xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9632).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se položka xxx xxxxx xxxxxxxxx „ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx “ (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování |
Další požadavky |
Ochrana xxxxx |
|
|
„ Xxxxxxxxxxx muciniphila (xxxxxxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potravin |
Maximální xxxxxxxx |
|||
|
Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx 12 xxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxxxxx stravy podle xxxxxxxx xx směrnici 2002/46/XX, kromě kojenců x dětí xxxxxxxx 12 xxx, xxxxxxxxx x kojících xxx |
X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx: - 2,1 × 1010 xxxxx/xxx xxx xxxxxx populaci xxxxxx 12 xxx, - 3,0 × 1010 xxxxx/xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 14 xxx, - 3,4 × 1010 xxxxx/xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou xxxxxxxxx xx použije xxxxx „xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx muciniphila“. |
V xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pasterovanou Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx údaj, že xxxxxxx doplňky xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx: x) xxxxxxxxx x kojícími ženami; x) kojenci a xxxxx mladšími 12 xxx / xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 14 xxx / kojenci, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 18 xxx x xxxxxxxxxx na věkových xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
2,1 × 1010 xxxxx/xxx pro xxxxxx xxxxxxxx starší 12 xxx, 3,0 × 1010 xxxxx/xxx xxx běžnou populaci xxxxxx 14 xxx, 3,4 × 1010 xxxxx/xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
|