PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/375
ze xxx 20. xxxxx 2026
x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vypracovaných xx podporu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 765/2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (EU) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, změně xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/ES, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/ES, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/XXX x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx na xx. 10 odst. 6 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
(1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 765/2008 (2) xxxxxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx harmonizovanými xxxxxxx x také xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx X(2021) 9277 (3) xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x elektrotechnice (XXXXXXX) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 765/2008 x právních xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx XX bodě 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx 2 xxxxxxx I uvedeného xxxxxxxxx vycházely x xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx normalizaci (ISO) x Mezinárodní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX).
(3) Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí X(2021) 9277 vypracoval XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 20387:2020 Xxxxxxxxxxxxxx – Biobanking – Obecné požadavky xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx X.
(4) XXX normu xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx X, xxx xxxxx xx změně EN XXX 20387:2020/X11:2024.
(5) Komise xxxxxxxx x xxxxxxx XXX posoudila, xxx xxxxx EN ISO 20387:2020 xx znění xxxxx XX ISO 20387:2020/X11:2024 xxxxxxxx požadavku xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx X(2021) 9277.
(6) Xxxxx XX XXX 20387:2020 xx znění xxxxx EN XXX 20387:2020/X11:2024 xx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxx xxxxxxx plnit xxx xxxxxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 10 xxxxxxxx (ES) x. 765/2008. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx harmonizovanou xxxxx x xxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
(7) Xxxxxx x kritérii xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx zakládá xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx na akreditaci xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx tuto xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x platnost xxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 20387:2020 xx xxxxx xxxxx XX XXX 20387:2020/X11:2024 Xxxxxxxxxxxxxx – Xxxxxxxxxx – Xxxxxx xxxxxxxxx xx biobanking (XXX 20387:2018) xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 765/2008 xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. února 2026.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. věst. X 316, 14.11.2012, x. 12, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/1025/xx.
(2) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 765/2008 xx xxx 9. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx uvádění xxxxxxx na trh x kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x. 339/93 (Xx. xxxx. X 218, 13.8.2008, x. 30, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2008/765/oj).
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise C(2021) 9277 xx dne 17. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx předložené Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx shody na xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 765/2008.