PROVÁDĚCÍ XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2026/377
ze xxx 20. xxxxx 2026,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, xxxx XXXX1743 xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 18 x souladu s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 528/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx (1), x zejména na xx. 14 odst. 5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, xxxx ABTS1743 xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) 2015/417 (2), s xxxxxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Platnost xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, xxxx XXXX1743 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 18 (xxxx jen „xxxxxxxxx“) xxxxxx xxx 30. xxxxxx 2026. Xxx 20. xxxxxxxx 2024 xxxx v souladu x xx. 13 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, xxxx XXXX1743 xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxx 18 (xxxx xxx „žádost“).
(3) Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Itálie xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxx 2025 Xxxxxx x xxxx rozhodnutí xxxxx xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx xx xxxxx xxxxxxx úplné hodnocení xxxxxxx. Podle xx. 8 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx hodnocení xxxxxxx xx 365 xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 2 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx požadovat, aby xxxxxxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx hodnocení. X xxxxxxx případě xx xxxxx 365 dnů xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx celkem 180 xxx, není-li xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx povahou xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx okolnostmi.
(5) Do 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) vypracuje a xxxxxxxx Xxxxxx stanovisko x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.
(6) X xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxxxx xxxxxxxxx skončí xxxxxxxxxxxxx xxxxx, než xxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx na xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxxx x na xxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, xxxx XXXX1743 pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2028.
(7) Xx xxxxxxxx data xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, xxxx XXXX1743 x xxxxxx schválena pro xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 18 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze xxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2015/417,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, kmen ABTS1743 xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 18 xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/417 se xxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2028.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. xxxxx 2026.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2012/528/xx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2015/417 xx xxx 12. xxxxxx 2015, xxxxxx xx schvaluje Xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2362 xxxxxxx X5x5x, kmen XXXX1743 xxxx xxxxxx látka xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx přípravku 18 (Xx. xxxx. X 68, 13.3.2015, x. 33, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2015/417/xx).