PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2026/312
xx xxx 10. xxxxx 2026,
xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX (1), x xxxxxxx na čl. 20 odst. 1 xx xxxxxxx x xx. 22 xxxx. 1 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 355/2013 (2) byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (3).
(2) Xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx považují xx schválené xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 540/2011 (4).
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x části X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 540/2011, xxxxxx dne 28. xxxxx 2027.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 844/2012 (5) x ve xxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx byla Xxxxx xxxxxxx zpravodajskému členskému xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisi x Xxxxxxxxxx úřadu xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.
(6) Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx hodnotící zprávy x xxxxxxxx x xxx 11. listopadu 2022 jej předložil xxxxx a Xxxxxx. Xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maltodextrinu.
(7) Úřad xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx státům x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxx 18. xxxxx 2025 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx (6), x xxxx xxxxx, xx u xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009.
(9) Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2025 zprávu x xxxxxxxx x xxx 2. xxxxx 2025 xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby x xxxxxx xxxxx x x souladu x xx. 14 xxxx. 1 třetím pododstavcem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 i xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx předložil xxx připomínky. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důkladně xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(11) Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009 splněna.
(12) Xxxxxx se xxxx xxxxxxx, xx maltodextrin xx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Maltodextrin xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obavy x splňuje podmínky xxxxxxxxx v bodě 5 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
(13) Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx 22 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxxxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx.
(14) V xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx vědeckotechnické xxxxxxxx x výsledek posouzení xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx k xxxxxxx x přípravcích xx ochranu xxxxxxx.
(15) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.
(16) Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2025/2316 (7) xxxx xxxxxxxxxxx doba xxxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xx 28. xxxxx 2027, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx obnovení schválení xxxx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx bylo přijato xxxx xxxxx konce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, mělo xx xx toto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx než k xxxxxxxxx xxxx.
(17) Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx X tohoto xxxxxxxx, se obnovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Článek 3
Xxxxx x platnost a xxxxx použitelnosti
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx dne 1. xxxxx 2026.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X Bruselu dne 10. xxxxx 2026.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2009/1107/xx.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 355/2013 ze xxx 18. xxxxx 2013, xxxxxx xx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (Úř. xxxx. X 109, 19.4.2013, x. 14, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2013/355/xx).
(3) Směrnice Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Úř. xxxx. L 230, 19.8.1991, s. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/1991/414/xx).
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2011/540/xx).
(5) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2012/844/xx).
(6) Conclusion xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx the xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance xxxxxxxxxxxx; XXXX Xxxxxxx 2025;23:x9294. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9294.
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2025/2316 xx xxx 17. xxxxxxxxx 2025, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx křemičitan xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, výtažek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (tea xxxx), flurochloridon, kyselina xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx / xxxxxxxxxx xxxx, rostlinné xxxxx / xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (Xx. xxxx. X, 2025/2316, 18.11.2025, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2025/2316/xx).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle IUPAC |
Čistota (1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX: 9050-36-6 XXXXX: 801 |
Nepřidělen |
≥ 853 x/xx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxx 3–20 monomerních xxxxxxxx; x dextrózovým ekvivalentem (XX) 18–20. |
3. xxxxxx 2026 |
3. xxxxxx 2041 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxxxxxx xx xxx 11. xxxxxxxx 2025, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx. Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx musí x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika |
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) x xxxxx X se xxxxxxx xxxxxxx 44 xxx xxxxxxxxxxxx;
2) x xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
X. |
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
„57 |
Xxxxxxxxxxxx Xxxxx XXX: 9050-36-6 XXXXX: 801 |
Xxxxxxxxxx |
≥ 853 x/xx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx o xxxxx 3–20 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxxxxxx ekvivalentem (XX) 18–20. |
3. xxxxxx 2026 |
3. března 2041 |
Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx maltodextrinu xx dne 11. xxxxxxxx 2025, x xxxxxxx xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx hodnocení musí xxxxxxx xxxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxx. Podmínky použití xxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xx xxxxxxxx rizika.“ |
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx ve zprávě x xxxxxxxx schválení