XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2186
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025
o obnovení povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxx, propionanu xxxxxxx a propionanu amonného xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 a (EU) x.&xxxx;305/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx propionová, xxxxxxxxx sodný a propionan xxxxxx xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013&xxxx;(2) xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;305/2014&xxxx;(3) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a drůbeže. |
|
(3) |
V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxxx o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx látek do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2024&xxxx;(4) x&xxxx;17.&xxxx;xxxx 2024&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx amonný xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečné xxx xxxxxxx druhy xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx propionová xx xxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sodný x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx žíravé xxx oči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Jakákoli expozice xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxxx xxxxx xx považuje xx riziko. Xxxx xxxxx, že v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx povolení není xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx propionové, propionanu xxxxxxx a propionanu xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx na xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xx dne 11.&xxxx;xxxx 2024 žadatel xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx kyseliny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx propionové, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx amonného xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx platné x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx posouzení xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx používaných xxxxxxxxxx laboratoří, xx xxx odkazují xxxxxxxxxx xxxxx xx xxx 3.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;17.&xxxx;xxxx 2024, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, propionan xxxxx a propionan xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto by xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxx měla být xxxxxxx xxxxxxxxx nařízení (XX) č. 1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látek xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx prováděcích xxxxxxxx (XX) č. 1222/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;305/2014
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) č. 305/2014 xx zrušují.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx propionová, propionan xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx prováděcích xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 x&xxxx;(XX) č. 305/2014, xxxxx i krmiva xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 19. listopadu 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1222/2013 xx dne 29. listopadu 2013 xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx (Úř. věst. L 320, 30.11.2013, s. 16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;320, 30.11.2013, x.&xxxx;16).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;305/2014 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxx 2014 o povolení xxxxxxxx propionové, propionanu xxxxxxx a propionanu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 26.3.2014, x.&xxxx;12, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;90, 26.3.2014, x.&xxxx;12).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 22(8), x8938. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8938.
XXXX Xxxxxxx, 22(10), x9068. https://doi. org/10.2903/j.efsa.2024.9068.
(5) EFSA Xxxxxxx,22(10), x9020. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9020.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
1x280 |
Xxxxxxxx propionová |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥&xxxx;99,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ≥ 99,5 % C3H6O2 Č. CAS: 79-09-4 Xxxxxxxx xxxxxx ≤&xxxx;0,01&xxxx;% xxx xxxxxx xx xxxxxxx 140 °X&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;%, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx metoda (1) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Prasata |
– |
– |
30 000 |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx kromě prasat, xxxxxxx a druhů vodních xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
1x281 |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx sodný ≥&xxxx;98,5&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx ≥&xxxx;98,5&xxxx;% X3X5X2Xx X.&xxxx;XXX: 137-40-6 Xxxxxx xxx xxxxxx ≤&xxxx;4&xxxx;% xxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxx teplotě 105 °X Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (3) Xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 (4) |
|
19. listopadu 2035 |
||||||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 (4) |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
1x284 |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx ≥ 19,0 %, kyseliny xxxxxxxxxx ≤&xxxx;80,0&xxxx;% a vody ≤&xxxx;30&xxxx;% Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx X3X9X2X X.&xxxx;XXX: 17496-08-1 Vyrobeno chemickou xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxx (6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propionové x&xxxx;xxxxxxxxxx amonného (jako xxxxxxxx xxxxxxxxxx celkem) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
|
Xxxxxxx |
– |
– |
30&xxxx;000 (7) |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
|
Xxxxxx |
– |
– |
10&xxxx;000 (7) |
|||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx |
– |
– |
– |
|||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx uhlohydrátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxxx). Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, která xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; krmiva, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obtížemi: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno: &xx;&xxxx;3&xxxx;% xxxxxxxxxxx uhlohydrátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx rostlina xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxxx). Nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).