XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/2183
ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80058 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;848/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80058 xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;848/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx deseti xxx xxxx doplňková xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx povolení L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny druhy xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“. Tato xxxxxx byla podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 28. ledna 2025 (3) x&xxxx;xxxxxx, že L-valin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečný xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dráždivá pro xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 xxxx xxxxx posuzovat, xxxxx xxxxxx o obnovení xxxxxxxx neobsahuje xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx analýzy L-valinu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80058&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx obnoveno. Xx xxxxxx, xxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru a aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bylo xxxxxxx, že při xxxxxxxx L-valinu xx xxxxx xxxxxxxxx esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx z Corynebacterium glutamicum XXXX 80058&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;848/2014 xxxx xxx zrušeno. |
|
(8) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80058, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx povolení
Povolení xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“, se obnovuje xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 848/2014
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;848/2014 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 848/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tuto xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19. listopadu 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly použitelnými xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxxxx k produkci xxxxxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;848/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o změně nařízení (XX) x.&xxxx;403/2009, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx X-xxxxx (Úř. věst. L 232, 5.8.2014, x.&xxxx;13, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2014/848/xx).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(2), x9251. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9251.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
3x370 |
X-xxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx 98&xxxx;% (v sušině). Pevná xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80058 Xxxxx xxxxx IUPAC: (2X)-2-xxxxx-3-xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: X5X11XX2 Xxxxx XXX: 72-18-4 Analytická xxxxxx (1) Xxx identifikaci X-xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro stanovení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.