XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/2176
xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Lacticaseibacillus xxxxxxxxx NCIMB 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;849/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 (dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151) x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 (xxxxx taxonomicky xxxxxxxxxxxxxx jako Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSMZ 16627) xxxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014&xxxx;(2) xxxxxxxx na xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byly xxxxxxxxxx tři žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151 a Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy zvířat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“. Xxxx xxxxxxx xxxx podány xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(3), 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(4) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (5) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627 jsou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx jakákoli xxxxxxxx xxxxxxxx a expozice xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx riziko. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx potenciálu dráždit xxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx povolení neobsahují xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx vysoké x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx NCIMB 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 a Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 16627 jako xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro stávající xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(6) se xxxxx xxxxxxxxx zpráva referenční xxxxxxxxxx nevyžaduje. |
|
(6) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Lacticaseibacillus xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627 splňují podmínky xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek mělo xxx obnoveno. Xxxxxx xx navíc domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx dotčených xxxxxxxxxxx xxxxx. Těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx podle xxxxx Xxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627&xxxx;xxxx doplňkových látek xx prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 849/2014 mělo xxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx stranám umožnilo xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Obnovení xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 849/2014 xx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 a Lactobacillus plantarum XXXX 16627 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 849/2014, jakož x&xxxx;xxxxxx obsahující xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;849/2014 xx dne 4. srpna 2014 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX 16627&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;232, 5.8.2014, x.&xxxx;16).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(11), x9074. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9074.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 23(1), x9146. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9146.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(2), x9248. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9248.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (ES) x.&xxxx;378/2005 ze xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxx materiálu |
||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
1x21013 |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 × 1010 XXX/x doplňkové látky Pevná xxxxx --------------------------------- Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005 ---------------------------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxxxxx Pediococcus xxxxxxxxxxxx XXXXX 30005:
Xxxxxxxxx xxxxx Pediococcus acidilactici XXXXX 30005:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||
|
1x20748 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 30151&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 2,5 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx látky Pevná forma --------------------------------- Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151 ---------------------------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151:
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxx paracasei XXXXX 30151:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||
|
1x20749 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 2,5 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx forma --------------------------------- Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 16627 ---------------------------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627:
Xxxxxxxxx počtu Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 16627:
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.