Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 957 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2171

xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat a o zrušení xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;669/2014&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx účinkem“. Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) a 28. ledna 2025&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že D-pantothenan xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx jsou xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití i nadále xxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx uvedl, že X-xxxxxxxxxxx vápenatý xx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx toxicitou při xxxxxxxxx a že expozice xxxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx není xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Pokud xxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx k závěru, že xx považován xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx a za xxxxx senzibilizující kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení neobsahují xxxxx na změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx dopad xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po uvedení xx xxx xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx učiněné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx analýzy X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povolením xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(5) xx xxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxxxx laboratoře nevyžadují.

(6)

S ohledem xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx D-pantothenan xxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxxxxx xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vztahuje xxxxx xx D-pantothenan xxxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx vitaminu, tj. „xxxxxxx X5“, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvádět x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx etiketě krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vitaminu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx odkaz na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikaci xxxxxxxx B5 xx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pracovníků xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx D-pantothenanu xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) xx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxx xxxxx doplňkových xxxxx, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným stranám xxxxxxxx připravit xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx látek uvedených x&xxxx;xxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Zrušení

Prováděcí nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 669/2014, jakož x&xxxx;xxxxxxx obsahující tyto xxxxx, xxxxxxxx a označené xxxxx xxxx 19. května 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx do vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. října 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014 xx dne 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a D-panthenolu xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).

(3)  EFSA Xxxxxxx. 2024;22:e8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx účinné látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x841

„X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ nebo „vitamin X5“

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx CAS: 137-08-6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% (xxxxxxxx xx xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

—

Xxx xxxxxxxxx D-pantothenanu vápenatého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: potenciometrická xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx (Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0470).

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

2.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx srovnatelným xxxxxxx

3x842

„X-xxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

D-panthenol

Kapalná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X9X19XX4

Xxxxx XXX: 81-13-0

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx (xxxx &xx;&xxxx;1&xxxx;%);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxx kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 0761).

—

Xxx stanovení X-xxxxxxxxxx xx xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s UV xxxxxxx (XX-XXXX-XX).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka xx xxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a stabilita ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.