XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2171
ze xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025
o obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) xxxx doplňkových xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a obnovuje. |
|
(2) |
D-pantothenan xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX) č. 669/2014 (2). |
|
(3) |
V souladu s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx předloženy xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx doplňkových xxxxx xx kategorie „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx účinkem“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, že D-pantothenan xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx uvedl, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži. Xxxxx xxx o D-panthenol, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xx xxxxx dráždivou xxx xxxx a oči x&xxxx;xx xxxxx senzibilizující kůži x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx, xx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xx měly xxxxx xx účinnost doplňkových xxxxx. Xxxx tedy xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxx analýzy X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a D-panthenolu xxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (5) se xxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise xxxxxxxx, xx D-pantothenan xxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx B5) xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx by povolení xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx xx xxxxx těchto doplňkových xxxxx vztahuje xxxxx xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx. Komise xx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxx vitaminu, tj. „xxxxxxx X5“, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektům uvádět x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxx krmných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx název xxxxxxxx xxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxx (X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jiné a umožňuje xxxxxxxxxxxxx přesnou chemickou xxxxx použitou x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxxxx chovu xxxx xxxxxxx snadnou identifikaci xxxxxxxx X5 na xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xx bezpečnost pracovníků xxxxx xxxxx Xxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (vitamin X5) xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014. |
|
(8) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejících do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;669/2014 se xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;3
Xxxxxxxxx opatření
1. Doplňkové látky X-xxxxxxxxxxx vápenatý x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;669/2014, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19. května 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.
3. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2003/1831/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2014/669/oj).
(3) EFSA Xxxxxxx. 2024;22:e8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx účinné xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem. |
||||||||||||||||||||||
|
3a841 |
„D-pantothenan xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx X5“ |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky D-pantothenan xxxxxxxx Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: Xx[X9X16XX5]2 Xxxxx XXX: 137-08-6 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx čistoty:
Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky / x&xxxx;xxxx |
||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||
|
3x842 |
„X-xxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx B5“ |
Složení xxxxxxxxx látky D-panthenol Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky X-xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X9X19XX4 Xxxxx XXX: 81-13-0 Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)
|
Xxxxxxx druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035 |
||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.