Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R2171

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R2171

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2171

xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025

o obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) jako xxxxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014

(Xxxx s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx byly xxxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 669/2014 (2).

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx předloženy xxx žádosti o obnovení xxxxxxxx D-pantothenanu vápenatého (xxxxxxx B5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx B5) pro xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx dne 26. června 2024&xxxx;(3) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;X-xxxxxxxxx xxxx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx uvedl, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý xx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxx xxxxxxxx pro oči x&xxxx;xxxx a není xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxx o D-panthenol, dospěl xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx považován xx xxxxx dráždivou xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx, že žádosti x&xxxx;xxxxxxxx povolení neobsahují xxxxx xx xxxxx xxxx doplnění xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení, xxxxx xx měly xxxxx xx účinnost doplňkových xxxxx. Xxxx tedy xxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx provedeném xxxxxxx xxxxxx analýzy D-pantothenanu xxxxxxxxxx a D-panthenolu jako xxxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 písm. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(5) xx xxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře xxxxxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxxxxxx vápenatý (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx době xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pouze xx X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx D-panthenol. Xxxxxx xx domnívá, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx. „xxxxxxx X5“, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx etiketě krmných xxxxxxx a krmných směsí xxxxx xxxxx vitaminu xxxx konkrétní xxxxxxxxx xxxxx (X-xxxxxxxxxxx vápenatý xxxx X-xxxxxxxxx). X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx odkaz na xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxx xxxxxx doplňkovou xxxxx jiné a umožňuje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx chemickou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx změna xx xxxxxxxxxx a majitelům xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X5 na xxxxxxx krmné xxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměly být xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení D-pantothenanu xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) x&xxxx;X-xxxxxxxxxx (xxxxxxx X5) xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejících xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx opatření

1.   Doplňkové xxxxx X-xxxxxxxxxxx vápenatý a D-panthenol xxxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;669/2014, jakož x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx přede xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, mohou xxx xxxxxx uváděny xx xxx a používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2027 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 19.&xxxx;xxxxxxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx neurčená x&xxxx;xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 29.&xxxx;xxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;669/2014 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého a D-panthenolu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;179, 19.6.2014, x.&xxxx;62, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2014/669/xx).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2024;22:x8901. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.8901.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9252. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9252.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4. března 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx referenční xxxxxxxxxx Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx doplňkových xxxxx v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx/2005/378/xx).

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x841

„X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxx „vitamin X5“

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx

X-xxxxxxxxxxx vápenatý

Chemický vzorec: Xx[X9X16XX5]2

Xxxxx XXX: 137-08-6

Xxxxxxx xxxxxxxxx syntézou.

Kritéria xxxxxxx:

1.

xxxxxxx 98&xxxx;% (xxxxxxxx xx xxxxxx);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% kyseliny 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

—

Xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx vápenatého x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (Monografie Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0470).

—

Pro xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě, premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie s hmotnostní xxxxxxxxxxxxx (XXXX-XX).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx používána ve xxxx k napájení.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / x&xxxx;xxxx

Xxxxxxxxx: nutriční doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx

3x842

„X-xxxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxx B5“

Složení xxxxxxxxx látky

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X9X19XX4

Xxxxx XXX: 81-13-0

Vyroben xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx čistoty:

1.

nejméně 98&xxxx;% xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx (voda &xx;&xxxx;1&xxxx;%);

2.

xxxxxxx 0,5&xxxx;% xxxxxxxx 3-xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Xxx xxxxxxxxx D-panthenolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: titrace kyselinou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 0761).

—

Xxx stanovení D-panthenolu xx xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XX xxxxxxx (XX-XXXX-XX).

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx látka se xxxxxxx pouze xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky skladování, xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx k napájení.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí se xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

19.&xxxx;xxxxxxxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.