Plné znění - 32025D2078

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745&xxxx;(2) se xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx ve xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx xx shodě s požadavky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení, xx xxxxx se xxxx normy nebo xxxxxx části xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxx s účinkem xxx dne 26. května 2021 směrnice Xxxx&xxxx;90/385/XXX&xxxx;(3) x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx X(2021) 2406&xxxx;(5) xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) o revizi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx podporu xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 (dále xxx „xxxxxx“).

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXX a CENELEC xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 13795-1:2019 x&xxxx;XX 13795-2:2019 o operačních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, XX&xxxx;14683:2019+XX:2019 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx obličejových xxxxxxx x&xxxx;XX&xxxx;14180:2014 o sterilizátorech xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx zveřejněny xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pokrok x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745.

(5)

Xxxxxxxxx bylo xxxxxxx harmonizovaných xxxxx XX 13795-1:2025, XX 13795-2:2025, EN 14683:2025 a EN 14180:2025 (xxxx jen „xxxxx“).

(6)

Xxxxxx xxxxxxxx s výbory XXX x&xxxx;XXXXXXX xxxxxxxxx, zda xxxx tyto xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s žádostí.

(7)

Normy xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jsou xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2017/745. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx odkazy na xxxx normy v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

(8)

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2021/1182&xxxx;(6) obsahuje odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745.

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 budou xxxxxxx v jednom xxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/1182.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/1182 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá xxxxxxxxxx xxxxx s odpovídajícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx proto xxxx vstoupit x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vyhlášení.

(12)

Harmonizované normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(7). X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xxxx C-588/21 X&xxxx;(8) Xxxxxx xxxx uznal, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001, xxxxx xxxxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxxxxxxxx norem,