Plné znění - 32025D2078

(1)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745&xxxx;(2) xx předpokládá, xx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními částmi xxxxxxxxx norem, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním věstníku Xxxxxxxx unie, xxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xx které se xxxx normy nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxx s účinkem xxx xxx 26. května 2021 xxxxxxxx Xxxx&xxxx;90/385/XXX&xxxx;(3) x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxxxx rozhodnutím C(2021) 2406&xxxx;(5) xxxxxxxx Komise Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (CEN) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx harmonizovaných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 (dále jen „xxxxxx“).

(4)

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx výbory XXX a CENELEC xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 13795-1:2019 x&xxxx;XX 13795-2:2019 o operačních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, XX&xxxx;14683:2019+XX:2019 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XX&xxxx;14180:2014 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx unie, s cílem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technický x&xxxx;xxxxxxx pokrok x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745.

(5)

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 13795-1:2025, XX 13795-2:2025, XX&xxxx;14683:2025 a EN 14180:2025 (xxxx xxx „xxxxx“).

(6)

Xxxxxx xxxxxxxx s výbory XXX x&xxxx;XXXXXXX posoudila, xxx xxxx xxxx normy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(7)

Xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2017/745. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2021/1182&xxxx;(6) obsahuje xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745.

(9)

Xxx xx xxxxxxxxx, xx odkazy xx xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, xxxx by být xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx do prováděcího xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/1182.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX)&xxxx;2021/1182 by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxx s harmonizovanou xxxxxx xxxxxxx předpoklad xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx vstoupit v platnost xxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxxxxx normy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx o normalizaci xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(7). X&xxxx;xxxxxxxx xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xxxx X-588/21 X&xxxx;(8) Xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx převažující xxxxxxx zájem ve xxxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) č. 1049/2001, xxxxx xxxxxxxxxx zpřístupnění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,