EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (EU) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Evropské xxxxxx,

xx postoupení xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálního výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem (3),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;2119/98/XX xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Její xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx postup Unie x&xxxx;xxxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro oblast xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx získané xxxxx probíhající pandemie XXXXX-19 a k umožnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v celé Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx právní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se zoonózami, xxxxxx monitorování, včasné xxxxxxxx před nimi x&xxxx;xxx proti nim, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, pokud xxx o další požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních systémů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a agenturami a subjekty Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx navíc xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případů x&xxxx;xxxxxxx dozoru nad xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx stanovit xxxxxxxxx xxxx referenčních laboratoří XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie xx xx měla xxxxxxx kapacita xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(6).

(3)

Xx xxxxxxxx, aby veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, produkce, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, dodávek a distribuce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx a reakce na přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx transparentní.

(4)

Důležitou xxxxx xxx koordinaci xxxxxxxxx xxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "HSC"), xxxxx xxx xxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. HSC xx měly xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx podporu při xxxxxxxx a kontrole vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxx lepší xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zástupce xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx zvýšena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce na vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxx připravenost x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“) xxxxxxxxx xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 (7), x&xxxx;XXX, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a subjekty Xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx připraveností x&xxxx;xxxxxx xxxx koordinovat xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx měla xxxxxxxx xx zapojení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na pandemie x&xxxx;xxxxxx zvládání“ skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx skupina xxx etiku xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxx a krize.

(7)

Všechna xxxxxxxxxx, poradenství, pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx jsou xx&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, jimž xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX vyjádřit své xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx zvláštní povinnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxxx jsou Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX přijaté x&xxxx;xxxx 2005. Xxxx xxxx xxxxxxxx patří zejména xxxxxxxxx právní předpisy Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a životního xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxx a potraviny, xxxxx xxxxxxxx původu, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx volně žijících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx životního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx velmi důležité xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx budoucích xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxx činností, zdvojování xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx energii (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx monitorování, včasnému xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a interoperabilní xxxxxx procesy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx všech xxxx datových procesů – xx&xxxx;xxxxxxxxx požadavků xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxx činnost s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX a příslušnými xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx a boj xxxxx xxx. Proto xx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx schválil XXX. Xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx aktualizovat xxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxx, xxx xx xxx vypracování těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx i regionální xxxxxx. Na podporu xxxxxx xxxxx členských států xx Xxxxxx a příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a usnadňovat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zlepšit xxxxxx znalosti a nezbytné xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Unie xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx i přeshraniční prvky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s kapacitami xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx napříč xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx provádění xxxxx Unie xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx cvičení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a po xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxx xx xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdroje xxx xxxx uvedení xx&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx doporučení xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitrostátních plánů xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxx xx měly Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx plánování a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Mezinárodních zdravotnických xxxxxxxx. Nezbytnou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx by pak xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx každé xxx xxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxx se xxxxxxxxx, xx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx přiměřené. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánů xx xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Toto xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v krizové xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx genderové xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx těchto odvětví x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx základních služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ důležité xxxxxxxx vzájemnou spolupráci xxxx zdravotnickým a veterinárním xxxxxxxx. Povinnostmi členských xxxxx poskytovat xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx.&xxxx;1 písm. a) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“), xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat údaje, xxxxxxx zpřístupnění podle xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx další xxxxxxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských států, xxxxx sdílejí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v sousedních xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx přeshraniční xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xxx prevenci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx obyvatelstvo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hrozeb. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poznatcích xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx mohly xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxx COVID-19 xx xxxx nařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx umožnit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx nástroje k zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

(17)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i podporovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx tohoto nařízení xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx strukturami Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx rezerva rescEU, xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx dobrovolný xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx očkovacích xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx postupů. Stanoví xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v praxi. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx a rozšířit rámec xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nástroji pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisech Xxxx mělo x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx představovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx mohou být x&xxxx;xxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx upraveného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krize xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínkami stanovenými x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Komise by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx podílejí xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v rámci různých xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zadáváním xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx cenách, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se řídí xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx být rovněž xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vyjednávání x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a účinnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxx v Unii. Xxxxx xxxxxxxxxx o výlučnosti xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx nebudou pořizovat xxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx paralelní xxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx poskytne xxxxxxxxx, xxxx xxxx, xxxxx xxx o uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zúčastněnými zeměmi. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poté, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx posouzení x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx měla být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), a zejména x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxx by Unie x&xxxx;xxxx xxxxx těmto xxxxxxx xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby zahrnovalo xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kandidátské xxxx Xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxx knížectví, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx a Vatikánský xxxxxxx stát, odchylně xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX, Euratom) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Cílem xxxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dodávek veřejných xxxxxxxxxx a zajistit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx transparentnosti xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxx zohlednění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx harmonogramu xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobních xxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx měl xxx xxxxxxxxxx vysoký xxxxxx transparentnosti. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx měla xxx kromě xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx ze xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx prevence, které xxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varování před xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx proti xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proočkovanosti u přenosných xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika šíření xxxxxxxxxx nemocí na osobní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxx přispět x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx onemocnění“ xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxx měl xxx xxxxxx xxx, xx zahrnuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikovými faktory xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními hrozbami, xxxxxx monitorování x&xxxx;xxxx xxxxx xxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx v součinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxx; xxxx tyto xxxxxxxx a fondy Unie xxxxx xxxxxxxxx akce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx programu XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx fondy (xxxxx XXX), xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx a Fond xxxxxxxxxxx, xxxxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1305/2013&xxxx;(15), x&xxxx;Xxxxxxxx námořní, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 (16); Xxxxxxxx Evropa, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/695 (17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 (19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690&xxxx;(20).

(23)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 rozhodnutí, xxxxx xx zahájit xxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti a reakci xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, dohody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/451&xxxx;(21) xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx bude Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čímž xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Unie xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úsilí, xxxxx xxxxx je posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(24)

Pandemie XXXXX-19 xxxxxxx, xx závažná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jedná xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, odklad xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx onkologických xxxxxxxx xx osob x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx zvážit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotnických služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a léčbu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx odhalování xx xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx kapacit xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx krize xx x&xxxx;xxxx řadě xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx COVID-19 ukázaly, xx xxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Opatření Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx závazků a ochraně xxxxxxx lékařských protiopatření xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/479&xxxx;(22), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx případně měla xxxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx mechanismů v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(26)

Xx rozdíl od dozoru xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ECDC, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx měla posílit xxxxxxxxxx a činnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX s cílem xxxxxxx na základě xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx očkováním, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX mělo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pacienty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx přenosem xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX xx xxxxx xxxx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx služeb xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje o životním xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx. Provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx rozsah x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx zasahují xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx mohly vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxx být xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx automatizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, měly xx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a pod xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx systémy xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx systémy xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxx varování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx z jediného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Tento systém xxxxxxxx, aby xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního významu, xxxx souběžně xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konzistentní x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx zdraví by xxxx být provedeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, nestrannosti a transparentnosti. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xx třeba xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na jejich xxxxxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a příslušných xxxxxx Komise na podporu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx HSC xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx útvary Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx reakce xxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx útvary Xxxxxx. Xxxx koordinace by x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zdrojů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx finanční a lidské xxxxxx, aby v rámci xxxxx xxxxxxx dosáhly xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ xxxx xxxxx uznávané xxxxxxxxxx a odborníky v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx byli x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomoci xxx reakcích Unie xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Tito xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx zapojeni xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxx případně xxxxxx xxxx konzultace xx zástupci pacientských xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx je. X&xxxx;xxxxxxx zapojení xxxxxxxxxxxx xxxxx je zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zájmů.

(32)

Členské xxxxx xxxxxxxxxx za zvládání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx by se x&xxxx;xxxxx xxxx koordinovat xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xx&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a právy stanovenými xx Xxxxxxx o fungování XX, například x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx xx xxxxxxxxx za koordinaci xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xx xxx převzít xxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xx se xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx odpovídající reakce Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Komise xxxxxxx xxxxx xxxx podpořit xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho by xxx být posílen xxxxxxxxxx dialog xxxx XXX a příslušnými xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx na činnosti XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

(34)

Nedůsledná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx na účinnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace reakce x&xxxx;xxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sděleních x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx přizpůsobit vnitrostátním x&xxxx;xxxxxxxx regionálním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx holistického, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto výměny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxx ke sdílení xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k boji xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx povaze xxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EU.

(35)

Mělo xx xx xxxxxxxx uznání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i právní xxxxxx xxxxxx uznání xxxxxxxxx rozhodnutím č. 1082/2013/EU. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxx formálně xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Aby xxxxx Xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxxxx uznat, měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, který xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxxxxx xxxxxx představuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx výbor xx se xxx xxxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vybraných Komisí x&xxxx;xxxxxxx odbornosti a zkušeností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrozbu xxxxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, flexibilní mechanismy xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, řízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podpory XXXX xxx mobilizaci x&xxxx;xxxxxxxxxx týmu xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, známého jako „xxxxxxxxxxxx jednotka XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx uzná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx s WHO, aby xx sdělila svou xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx ji o tom, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přijato, xxxx xx x&xxxx;xxx Komise xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx to od dotčených xxxxxxxxx států vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx osoby, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx členské xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx nemoci xx infekce x&xxxx;xxxx.

(38)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx důležité xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx i jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx schopnost xxxxxx. V zájmu Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx relevantních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. V mezích pravomocí Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx Xxxxxxxx portál xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti plánování xxxxxxxx připravenosti a reakce, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx mezinárodní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx ve prospěch zemí x&xxxx;xxxxxxx a středními příjmy.

(39)

Veškeré xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx plně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(23) a směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx údaje by xxxx xxx anonymizovány. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx na vnitrostátní xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx být osobní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, v případě potřeby xxxxxxx příslušným orgánům xxxxxxxxx do opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725.

(40)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zdvojování xxxxx, xxxx by xx xx nejvíce xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx překrývaly xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx podle platných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Unie xxxx xxxx posílit xxxx spolupráci s WHO, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx a hodnocení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxxx řešit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, ale xxxxx jich může xxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx nezbytné xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za veřejné zdraví xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx případech zapojit xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx vzorů xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce; xxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a veřejného xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx podchycených sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx nemoci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, a v případě xxxxxxx pro xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; určení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx uznání; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx systémy xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(44)

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (25). Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxxx akty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(45)	Je-li xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx výskytem xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení a posouzení xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx měla xxx xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udělen xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a dokumenty, xxxxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx platformy, x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx xxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx prostřednictvím digitální xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx k nim xxxxxxx, podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise vedla x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Konkrétně pro xxxxxxxxx xxxxx účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxxxxxxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx formální připomínky.

(48)	Toto xxxxxxxx plně respektuje xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(49)	Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX by xxxxx xxxx xxx zrušeno x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nařízením,

PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět

1. S cílem řešit xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx a jejich důsledky xxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxx pro:

a)	Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“);

xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx a posuzování xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni;

c)	společné zadávání xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx epidemiologický xxxxx;

x)	xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx rizik;

i)	koordinaci reakce; x

x)	xxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxx pro vznik x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z příslušných xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxx kategorií xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx:

xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx představují:

i)	přenosné xxxxxx, xxxxxx nemocí xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a související s přenosnými xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nemocemi;

b)	hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx neznámého xxxxxx; x

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ustanovení xxxxxx xxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aspekty xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx při xxxx xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovujících xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx specifické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx mimořádných událostech xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 21 i v případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx má xx&xxxx;xx, xx dříve xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a podobnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na úrovni Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblastech, xx&xxxx;xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či úmluvách, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx“ xxxxx ohrožující xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, environmentálního nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, které xx xxxx nebo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx lidského zdraví;

2)	„definicí xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx určení případů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se může xxxxxxxx z osoby xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx tekutin, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxxx kontaktů“ opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx a kterým xxxxx, xx xxxx nakaženy xxxx nakažlivé, xxxx xx u nich xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx manuálními xx xxxxxx technologickými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx rychlého xxxxxxxx potenciálních xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx přenos;

5)	„epidemiologickým xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zjišťování nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx průběžné xxxxxx, která využívá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb;

7)	přístupem „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx opatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx rozměry xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx‘“ xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, provádění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, při xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v oblasti xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx kontrolu šíření xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx protiopatřeními“ humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxx zboží xxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ jak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;2 bodu 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 2 a čl. 1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xx smyslu x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 (29);

13)

„kapacitou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výkonnost x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stavebních xxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx: x) xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx) zdravotničtí pracovníci, xxx) zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx a vi) xxxxxx xx xxxxxx; xxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxx definice xxxxxxxx pouze na ty xxxxx složek xxxx xxxxxxxxxx kamenů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami.

Článek 4

Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost

1. Tímto xx xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Skládá xx xx zástupců členských xxxxx xx&xxxx;xxxx pracovních xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pravidelné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx témata.

2. Zasedání XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie.

3. HSC xx xx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx tyto úkoly:

a)	umožnit xxxxxxxxxxxx postup Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

b)	koordinovat xxxxx s Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, a to na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentur a subjektů Xxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx priority a cíle.

4. Je-li xx možné, XXX xxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx konsensu.

V případě hlasování xxxx výsledek dvoutřetinová xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, kteří xxxxxxxxx proti xxxx xx zdrželi hlasování, xxxx právo x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shrnující xxxxxx jejich postoje.

5. HSC xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. XXX xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx státu.

6. Sekretariát HSC xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx tématu pravidelné xxxxxxxxxx s odborníky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků.

8. HSC přijme xxxxxxxxxxxxxx většinou xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx. Tento xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx parlamentu, xxxxxxx a subjektů Unie, xxxxxxx zemí a WHO; x

x)	xxxxxxx provedený XXX, xxxxx předmětem je xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx záležitosti subjektu xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx aktu Unie xxxx podle Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx členských států xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 tohoto nařízení.

9. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a další xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změnách. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx zpřístupní Xxxxxx xxxxxx HSC xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx jmenuje xxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx činnosti XXX xxxxx, xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

12. Jednací xxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC xx xxxxxxxxxx na internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxxx neohrozí xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX II

PLÁNOVÁNÍ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx a příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s rámcem XXX xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx situace xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx plán Xxxx xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) s cílem xxxxxxxx xxxxxxx a koordinovanou xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí, Xxxxxxxxx střediskem xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“) a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie.

3. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, kapacity a zdroje xxx:

xxxxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx, Radou, členskými xxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie zohlední xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxx xxxxx rescEU stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(30) xx xxxx xxxxxxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx Xxxxxx, členskými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie;

c)	epidemiologický xxxxx a monitorování;

d)	systém xxxxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů xxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s nemocemi, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dalších xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

g)	vypracování přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx v Unii jako xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro mimořádné xxxxxxx;

x)	xxxxxx plánu; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx dopadu xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví.

4. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx víceodvětvová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx sousedními xxxxxxx. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx příslušné vnitrostátní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na situaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a případně s příslušnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx či mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx testy, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx opatření s členskými xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.

6. Na žádost xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx úpravy xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx státy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s Komisí, aby x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx plány prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené v plánu xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx státy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zúčastněnými stranami x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agenturám x&xxxx;xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o plánování a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx a aktuální xxxxxxxxx xxxxxxxx se provádění xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxx, xxxxx i případných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx politik a právních xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na ně a obnovy; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx celostátní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit pro xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx varování, xxxxxx xxxxxxxxx; opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zaměřená xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních x&xxxx;xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx o rizicích; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx připravenost xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx reakce; xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů pro xxxxxxxxx situace;

provádění vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx a v příslušných xxxxxxxxx na místní úrovni, xxxxx zahrnují xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx spojené se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 2;

d)	podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx a meziodvětvové prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxxxxxxx převoz xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx HSC xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu s odstavcem 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Unie.

Zpráva xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx pokroku a vypracování xxxxxxx plánů pro xxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx doporučení s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx posouzení provedeného xxxxx xxxxxx&xxxx;8.

Xx xxxxxxx xxxx zprávy xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX s cílem xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a umožnit tak xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 a o reakci xx&xxxx;xx se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna relevance xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx v uvedeném xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx formulářů se xxxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;XXX a pokud možno x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx stranami Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

Tyto prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx fyzické xxxxx pobývající xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx usazené na jeho xxxxx, které nakládají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 a 2 tohoto xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx přinejmenším xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. ECDC xxxxx xxx roky posoudí xxxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze souboru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjekty Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde o informace xxxxxxx v čl. 7 xxxx.&xxxx;1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx a Komisi doporučení xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi x&xxxx;XXXX xxxx, xx. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx od obdržení xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vysvětlí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx opatření, xx-xx xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx osvědčených xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Xxxxxx xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx se přeshraniční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx základě xxx xxxxxx může Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx a členské xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX s cílem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zaměřené xx&xxxx;xxxxx, posilování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx kapacit pro xxxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi, xxxxxx posuzování x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a víceodvětvového xxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora xxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 x&xxxx;6;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx i na vnitrostátní úrovni x&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx a termínů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12.

2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx stranami, včetně xxxxxxxxxx zdravotnických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zúčastněných stran x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx koordinuje reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

1. Komise xxxx x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx „jednoho xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skupinou XX xxx xxxxxx zdraví, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2. Cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx zaměstnancům uvedeným xx zmíněném xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxxxxx xxxx školení xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx třetích xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX v této oblasti.

4. Subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1, zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx využívány xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a kandidátskými xxxxxx Xxxx podporovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx organizaci činností xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx stanovit Komise xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a jakýkoli xxxxxxx stát xx xxxxx xxxx smluvní xxxxxx účastnit společného xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Euratom) 2018/1046 za účelem předběžného xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx zadávacímu řízení xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxxx dohoda mezi xxxxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx takového řízení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx řízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx týká xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx i v rámci xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx je xxxxxxxx xxxx členským xxxxxx, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kandidátským xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Monackému xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx a Vatikánskému městskému xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zemí xxxxxxxxx v písmenu x), xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, zejména xxxxx xxx o ochranu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího řízení, x&xxxx;xxxx uvede obecné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxx paralelních xxxxxxxxxx xxxxxx a vyjednávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; toto xxxxxxxxx xxxxxxxx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx svůj zájem, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx zohlední informace xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení;

d)	společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obchodu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu informací xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx jakékoli akce, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zadávacích řízení, xxxxxx, xxxxxxxxx zásob, xxxxxxxxxx a darování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx zřízených na úrovni Xxxx, xxxxxxx v rámci:

a)	vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxx kapacit xxxxXX xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX;

x)	xxxxxxxx (EU) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx strategie pro Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx na základě xxxxxxxx (XX) 2021/522;

e)	nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2021/697&xxxx;(34); a

f)	dalších xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výzkum a vývoj xx&xxxx;xxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a připravenosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a na žádost xxxxxx xxxxxxx xx smlouvám, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a zájmů Xxxx. Komise xxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (dále xxx „xxx epidemiologického dozoru“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědnými xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak je xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 (35).

Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx organizací Xxxx, xxxxxxx xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx času x&xxxx;xxxxxx členskými státy x&xxxx;xx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxx posoudit xxxxxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx fakticky xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví;

c)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx doporučení x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přenosných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, hospitalizace x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o diagnostiku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami;

g)	přispívat k modelování x&xxxx;xxxxxx scénářů xxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na posílení veřejného xxxxxx; a

i)	podporovat xxxxxxxx xxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 sdělí xxxxxxx zapojeným do sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a norem:

a)	srovnatelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx i) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro modelování a vypracovávání xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx požadovány xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; x

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x), jsou-li k dispozici, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx na úrovni XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxx konkrétní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ECDC, x&xxxx;xx po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx a hodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx specializovaných xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx vědeckého a odborného xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a kvalitu xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx s HSC a Komisí. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického dozoru xxxxxx zemím.

ECDC xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx se včasnosti, xxxxxxxx a kvality údajů x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx XXXX xxxxxxxx.

XXXX podporuje xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx x&xxxx;xxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2.

8. Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXX xxxx přijímat sdělení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx určená xxxxxxxx xxxxxx, XXXX x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx členského xxxxx odpovídají xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx i) x&xxxx;xx), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx každé xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, vypracované xxxxx xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 851/2004.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a ukazatelů xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxx i) x&xxxx;xx). Xxxxxxx ukazatele xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, prevenci a léčbu.

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx pro dozor

1. ECDC xxxx, xx provede xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zmírní xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxx xxxxxxxxxx a automaticky xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, neúplných xxxx nejednoznačných xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx kvality xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx neosobní xxxxxxxxx xxxxx z předem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a dokumentů.

3. Členské xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňován xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx mohou xxxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byl xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru Xxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX monitoruje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxx x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx XXXX xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům zpřístupňovaným xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxx xxxxx výzkumu, poradenství x&xxxx;xxxxxxx tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxx předpisů.

6. Komise přijme xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xx stanoví:

a)	technické specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxxxxxxxx norem, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx a bezpečnosti xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mají použít x&xxxx;xxxxxxx, xx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxxxx; a

d)	opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, k doplnění xxxxxx nařízení x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx dotčeným xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitální xxxxxxxxx pro xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx mají xxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx, za nichž xx ECDC může xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx xxx konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx jsou relevantní xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxx vnitrostátních xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, používání xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx dozor, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nákaz ze xxxxxx xxxxxxxxx států.

Tyto xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

2. Referenční xxxxxxxxxx EU odpovídají xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxx referenčních laboratoří, xxxxxxx v těchto oblastech:

a)	referenční xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a virů; a

g)	odborná xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx referenčních xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zahrnuje xxxxxxxxxx a koordinaci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a regionálními xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx výběrového xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx dobu xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU.

5. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx v odstavci 1:

x)	xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ne x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx by mohla xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX;

x)	xxxx mít přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx k ní xx smluvní přístup;

c)	musí xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx přiděleny, xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx, xxx jejich pracovníci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx xxx při xxxxxx xxxxx zohledňován xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni;

e)	musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxx přístup; x

x)	xx-xx xx relevantní, musí xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx biologické xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx stanovených v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 765/2008 (36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx programů, xxxxx xxxx vypracovány v souladu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxx přijatých Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“) s cílem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a pomáhat xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx případné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukcí.

2. Síť xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou na jeho xxxxx odpovědné za útvary, xxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 týkajícího xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx d) se xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx s Komisí x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxxx monitorování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, a pokud xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na závažnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxx v čl. 2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) xx použije Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxx o jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx přijme definice xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx srovnatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nebo rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce přijmout xxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx postupem xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

KAPITOLA XX

XXXXXX VAROVÁNÍ X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx případech, xxx xxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx nástroje. Xxxx xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx které xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx systému včasného xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikace xxxx xxxx technologie xxx automatizované xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxxxx pro trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

ECDC xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomoc xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx určí příslušný xxxxx nebo příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a stanovování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx zdraví pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx a s články 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxx výměny xxxxxxxx xxxxx, xxx zajištění xxxxxxx fungování systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx překrývání xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx či xxxx xxxxxx narůstat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx reakce na vnitrostátní xxxxxx;

x)	xx xx xxxx xxx xxxxx na více xxxxxxxxx států; x

x)	xxxxxxxx xxxx může vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx WHO xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jestliže, xxxxxxxx xxxxxxx hrozba xxxxx xxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně:

a)	druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx výskytu xxxx propuknutí xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx zjišťování x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx xxx veřejné xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx plánuje;

h)	opatření jiných xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření;

i)	informací o naléhavé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pomoci, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z jednoho xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx v přeshraničních oblastech xxxxxxxxxx regionů;

k)	osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mohou být xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 21, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, které xxx xxxx předány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx nebo Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 aktualizují, jakmile xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx nutné x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxx na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx závažnosti xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx možných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx agentur xxxx subjektů Xxxx:

XXXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8x xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxx x) a ii), x&xxxx;xx i v případě xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 (37) x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředky;

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (dále xxx „XXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do mandátu XXXX;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx pro životní xxxxxxxxx (dále jen „XXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 401/2009 (40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx monitorovací xxxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXXXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EMCDDA;

Posouzení xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 tohoto xxxxxxxx ve spolupráci s Agenturou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti prosazování xxxxx (dále xxx „Xxxxxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794&xxxx;(42), a ve spolupráci x&xxxx;XXX, xxxxx xx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx údajů stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx potřebné xxxxxxxxx xxxxx zcela xxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx za nutné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx hoc xxxxxxxxx rizik.

4. Komise urychleně xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx propojených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxx posouzení rizik xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 hodin před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx subjekty, xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxx státy xx&xxxx;xxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx dostupných informací, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 a posouzení xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, mezi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx v rámci XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozbu (xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vyhlášen xxxx ohrožení veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;Xxxx důsledné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx odborných stanovisek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx xxx integrovanou xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/EU (43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx aktivace.

2. V případě, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxx proti xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti těchto xxxxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření.

3. Musí-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx neprodleně po xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nutné, xxxxx xxxxxxx státy v případě xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Střediska pro xxxxxxxxxx xxxxxx na mimořádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx postupy xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a koordinace xxxxx odstavců 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření členských xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xx společným dočasným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

a)	jsou xxxxxxxx zejména xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, jiných xxxxxxxxxxx agentur nebo xxxxxxxx Unie nebo xxxxxxxxx výboru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování zdravotní xxxx;

x)	xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxxx volného xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx členskými xxxxx; x

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX x, je-li to xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování; xx-xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obdrží xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxx před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

XXXXXXXX V

MIMOŘÁDNÁ XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX ZDRAVÍ XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 může Xxxxxx xx zvážení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoviska vydaného XXXX nebo jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 formálně xxxxx xxxx ohrožení xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba ohrožuje xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx, co xxx není splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, než Komise xxxx stav xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxx xx s WHO, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx zamýšlí přijmout xxxxxxxxx rozhodnutí.

4. Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Komise xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

Xxxxxx&xxxx;24

Xxxxxxx xxxxx pro mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx podpořit proces xxxxxxxxxxx o formálním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx výbor“), který Xxxxxx nebo HSC xx&xxxx;xxxxxx žádost radí xxx, xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

reakce, xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizové xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx adresována xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx fázemi hrozby x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx a zmírnění významných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx byla xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejího dopadu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, nefarmaceutických protiopatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx i podpůrných xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xx)	xxxxxxxxx následných doporučení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, EMA, XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Unie.

2. Poradní xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx, a včetně xxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx poradenství ohledně xxxxxxxxx zdraví, biomedicínských, xxxxxxxxxxxxxx, sociálních, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX se xxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Zástupci xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx hrozbu se xxxxx potřeby xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pozorovatelé. Xxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvláštní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx pořadu xxxxxxx, zejména xx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx ad hoc zúčastnili xxxxxxxx poradního výboru. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných odborníků.

3. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(44), včetně xxxx odborníků xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX nebo členského xxxxx. Xxxxxx prostřednictvím XXX sdílí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Komise.

7. Sekretariát xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx řád, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a doporučení, xxxxxxxx hlasování, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Zápisy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xx xxxxxx účinek xxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxx opatření:

a)	opatření použitelných xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přípravků a zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/123;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx jejich xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 12 xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx xxxxxxx XXXX podle xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení pracovní xxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 26

Transparentnost x&xxxx;xxxxx zájmů

1. HSC x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vykonávají xxx xxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a jednají xx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nesmějí xxx žádné finanční xxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx na úkor jejich xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní do HSC x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxx prohlášení x&xxxx;xxxxx finančních a jiných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx, o nichž xx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx víře přiměřeně xxxxxxxx, xx zahrnují xxxxx zájmů xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx vést.

4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech pozorovatelé, xxxxx xx účastní xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx považovány xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xxxxxxxx, xx deklarovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, dotčený xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx se tomuto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx bodu xxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx a rozhodnutí Komise xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx zasedání.

6. Zástupci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx vázáni xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i po xxxxxxxx svých xxxxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/58/XX ani povinnosti xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx týkající xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx osobní xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekt xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů v souvislosti x&xxxx;xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxx osobních údajů, xxxxxx kontaktních údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zákonné xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx propojena se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány provádějící xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx článku x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, které jsou xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zapojeny.

3. Při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v odstavci 2 xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxxx. Xxxx funkce xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxxxx orgány. ECDC xx přístup xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání zpráv. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxxx vymažou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx osobní údaje xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx trasování kontaktů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, než xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k trasování kontaktů.

6. Komise xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx s cílem doplnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a nařízením (XX) 2018/1725, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a povinností XXXX; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx být vzájemně xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx stanoví:

a)	postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie a na mezinárodní xxxxxx; x

xxxxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx trasování xxxxxxxx, xxxxxxxx, za kterých tak xxx učinit, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx je xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx. Tento xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na tento xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx nevydá xxxxx stanovisko, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxxxx a použije se xx.&xxxx;5 odst. 4 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 ve spojení x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Unie xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s WHO, xxxxxxx xxxxx jde o podávání xxxxx a přezkumy.

Článek 31

Výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci je xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto článku.

2. Pravomoc xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, čl. 14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx dne 27. xxxxxxxx 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 odst. 4, xx.&xxxx;14 odst. 7 a v čl. 28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxx určené. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxxxx je x&xxxx;xxx upřesněn. Xxxxxxxx xx platnosti xxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů.

5. Přijetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

6. Akt x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 nebo čl. 28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, pokud xxxxx němu Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxx xxxxx xxx oznámen, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx o dva xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx vstupují x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelné, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx případy.

2. Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx zruší Komise xxxxx akt neprodleně xxxx, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

Xx&xxxx;31.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx provede Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož i koordinaci xxxxxx v rámci HSC.

Hodnocení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx situace v oblasti xxxxxx (dále xxx „XXXX“), jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx zřídit XXXX xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx legislativní xxxxxx, x&xxxx;xx s cílem xxxxxxx změny tohoto xxxxxxxx xxxx předložit xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/EU xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v příloze XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 23. listopadu 2022.

Xx Evropský parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, s. 109.

(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, s. 76.

(3) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4. října 2022 (xxxxx xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24. října 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX ze xxx 24. září 1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 3.10.1998, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 2119/98/ES (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx o ochraně xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Úřadu xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 xx xxx 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (xxx strana 64 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Unie (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) č. 1301/2013, (EU) x.&xxxx;1303/2013, (EU) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, kterým se xxxxxx program činnosti Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (xxxxxxx XX xxx xxxxxx) („XX4Xxxxxx“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 a zrušuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/1058 xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021 o Evropském xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx soudržnosti (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 60).

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 ze xxx 24. června 2021, xxxxxx se zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxxx fond xxxx (XXX+) a zrušuje xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 21).

(15) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1305/2013 xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx z Evropského xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1139 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond a mění xxxxxxxx (EU) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 ze xxx 28. dubna 2021, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx program pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1290/2013 a (EU) x.&xxxx;1291/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 ze xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, s. 1).

(20) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 xx dne 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx zavádí xxxxxxx xxx vnitřní trh, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, pro oblast xxxxxxx, xxxxxx, potravin x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx pro xxxxxxxx trh) x&xxxx;xxxxxx xx zrušují nařízení (XX) č. 99/2013, (EU) x.&xxxx;1287/2013, (XX) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;652/2014 (Úř. věst. L 153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451 ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Úř. věst. L 92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a elektronických xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, s. 37).

(25) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx a obecné xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, s. 1.

(27) Směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (EU) 2019/570 xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2019, kterým xx stanoví prováděcí xxxxxxxx k rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxXX, a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU xx xxx 23. září 2013 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/697 xx dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (XXX) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2022 o posílené xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský úřad xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a stanoví xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(39) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx látky, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;401/2009 xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a Evropské xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx síti xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o Evropském xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, s. 1).

(42) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Evropské xxxx pro spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxx) a o zrušení a nahrazení xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/SVV, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX x&xxxx;2009/968/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).

(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/EU ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx provádění doložky xxxxxxxxxx Unií (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 30. května 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx horizontální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise (xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku).

XXXXXXX I

Oddíl 1

Kritéria xxx xxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních zdravotních xxxxxxxx, xxxxx mají xxx x&xxxx;xxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx poskytovány xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Konkrétně musí xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx procentním xxxxxx členských xxxxx;

2.	xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx nebezpečný patogen (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.	xxxxxxxx speciálně xxxxxxxx vnitrostátní programy xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx rozměr veřejného xxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx kritérií 1 xx 4.

Oddíl 2

Kritéria xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx kritéria;

3.	epidemiologická xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx případ;

3.	potvrzený xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru

Postupy x&xxxx;xxxxxxxx sítě epidemiologického xxxxxx xxxxxxxx alespoň xxxx xxxxx:

1.	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx ECDC, xxxxxx xxxx a úkolů);

3.	administrativní xxxxxxx (xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx nařízení
Článek 1	Článek 1
Článek 2	Článek 2
Článek 3	Článek 3
Čl. 4 odst. 1	Článek 6
Čl. 4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;15	-
Xxxxxx&xxxx;16(1)	Xxxxxx&xxxx;27
Xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X

Plné znění - 32022R2371

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (EU) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX USTANOVENÍ

Článek 1

Předmět

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Článek 4

Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost

XXXXXXXX II

PLÁNOVÁNÍ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx pro dozor

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx xxx

KAPITOLA XX

XXXXXX VAROVÁNÍ X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX V

MIMOŘÁDNÁ XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX ZDRAVÍ XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

Xxxxxx&xxxx;24

Xxxxxxx xxxxx pro mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 26

Transparentnost x&xxxx;xxxxx zájmů

Xxxxxx&xxxx;27

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx údajů v souvislosti x&xxxx;xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx projednávání xx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Článek 31

Výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;32

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.