EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (EU) 2022/2371

ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(3),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;2119/98/XX xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Její xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU (5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx posílit a zajistit xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxxxxx přidanou xxxxxxx xxx oblast xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx získané xxxxx probíhající pandemie XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx právní rámec xxx epidemiologický xxxxx xxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx před nimi x&xxxx;xxx proti nim, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx zpráv, analýzu xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, především Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Unie xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx pro xxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx okamžité xxxxxxx definic xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX a sítě xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx moderní xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx kontaktů, a to xxx současném xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(6).

(3)

Xx xxxxxxxx, xxx veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, vývoje, xxxxxx, xxxxxxxx, zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s platnými xxxxxxxx xxxxxxxx transparentní.

(4)

Důležitou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na takovéto xxxxxx xxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost (xxxx xxx "HSC"), který xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. XXX xx xxxx být xxxxxxx další pravomoci, xxxxx jde o přijímání xxxxxx a stanovisek, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrole xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Zástupce xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx zvýšena účinnost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx pro připravenost x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „HERA“) xxxxxxxxx xxxx útvar Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 (7), x&xxxx;XXX, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx připraveností x&xxxx;xxxxxx xxxx koordinovat xxxx xxxxxxx a spolupracovat. Koordinace xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx zapojení příslušných xxxxxxxxxxxx stran a jejím xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx zdvojování xxxxx.

(6)

Xx společném stanovisku „Xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx vědeckých xxxxxxx Xxxxxx, Evropská xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx předsedkyně Xxxxxx xxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx ze své xxxxxxxx nezávazné xxx xx, xxxx jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx doporučení xxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ukládala xxxxxxxxx právní xxxxxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx by byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx činností nebo xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro monitorování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, jako xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. Xxxx tato xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potraviny, látky xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.

(9)

Nadměrné xxxxxxxxx volně žijících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jiných přírodních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx představují xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx zdraví. Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neoddělitelně xxxxxx, xx velmi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx „jednoho zdraví“.

(10)

Ochrana xxxxxxxx zdraví xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx dosahování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx problémů zranitelných xxxxxx a při posilování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx reagovat x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx informací mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a strukturami xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx proti xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx shromažďovány xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a interoperabilní xxxxxx xxxxxxx s členskými xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx kvalita x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx datových xxxxxxx – od posouzení xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx jejich aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX mělo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, XXXX a příslušnými xxxxxxxxxxxxxx a regionálními xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx základním prvkem xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxx, xxx Xxxxxx vypracovala xxxx Xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a pandemie x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxx, xxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxx, aby se xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdraví. V případě xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Na podporu tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx a příslušné xxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxxxxxxx cílenou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx osvědčených postupů xxx zdravotnické pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx zlepšit xxxxxx xxxxxxxx a nezbytné xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s kapacitami xxx specializovanou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx regiony. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx provádění xxxxx Xxxx měla xxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx Xxxx xx xxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx jeho uvedení xx&xxxx;xxxxx. Po přezkumech xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx zahrnuta do akčního xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komise.

(12)

Členské xxxxx xx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o aktuální xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a v příslušných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nezbytnou podmínkou xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx údajům. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a rozdílným doporučením, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx možné, xxxxxxxxxxx xxx xxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Unie, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánů xx mělo ECDC x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Toto xxxxxxxxx xx mělo xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxx, energetika, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v krizové xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx základních xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. V případě xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx způsobené zoonózou xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx prostřednictvím přístupu „xxxxxxx zdraví“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx tohoto nařízení xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx.&xxxx;1 písm. x) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“), xxxxx něhož xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx s probíhající xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, že xx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx přijmout xxxxx xxxxxxxxxxx opatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem, xx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxx na zlepšení xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx krize, jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů.

(14)

Zásadní xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx hraje zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx obyvatelstvo lépe xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx hrozeb. Xxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by x&xxxx;xxxxx ohledu xxxxx xxxxxx zlepšit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx xxxxxx vývoj, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx nástroje k zajištění xxxxxxxxxxx dodávek kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx respektovat xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb.

(17)

S cílem xxxxxxxx nedostatku kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx podílejí, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a vytvářením xxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx rámec xxxxxxxx přijatý xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx rescEU, xxxxxxx podle xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a nejvzdálenějších xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 schválila Xxxxxx dohodu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, antivirotik x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx postupů. Stanoví xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx a rozšířit xxxxx xxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi a boje xxxxx xxx, stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Euratom) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by společně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinný xxxxxxxx nástroj, který xx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxx měly xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx organizují xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zadáváním xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření.

(19)

Komise xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx o předpokládaných cenách, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Dohoda x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx praktická xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx zadávací xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se vyjednávání x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, silnější xxxxxxxxxxx postoj a účinnější xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx o výlučnosti xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx cestami x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx paralelní xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účasti tím, xx xxxxxxxx posouzení, xxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxxxx zeměmi. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx na společném xxxxxxxxx xxxxxx poté, xx xxx byly poskytnuty xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx paralelních činností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněné xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx finanční xxxxx Unie a zúčastněných xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zvážena x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx nařízení.

(20)

Jelikož xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby neomezují xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx těmto xxxxxxx xxxxxxxx koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx Evropského sdružení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx, Andorrské xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Republiku Xxx Xxxxxx a Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Euratom) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, přispět x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zajistit rovný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám. Společná xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx citlivých xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx základních xxxxx xxxxxxx bezpečnosti xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnost, xxxxx xxx o zveřejňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx míst. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx xxx xxx uplatňován xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxx občanů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx měla xxx xxxxx nákladů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx xx zásadních xxxxx cyklu krizového xxxxxx. X&xxxx;xxxxx čtyř xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx xxxxxx na mezinárodní xxxxxx, tedy xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, terciární a kvartérní xxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxx stěžejním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxx činnosti zahrnují xxxxxxxxxxxx proočkovanosti u přenosných xxxxxx, systémy xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx do preventivních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx chápán xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktory xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx, xxxxxx monitorování a boje xxxxx xxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx například xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx XX xxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx strukturální x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (fondy XXX), xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro regionální xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058&xxxx;(13), Evropský sociální xxxx plus, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 (14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx venkova, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx fond, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 (16); Xxxxxxxx Evropa, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 (17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 (20).

(23)

Světové zdravotnické xxxxxxxxxxx přijalo xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx proces xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx úmluvy, dohody xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti a reakci xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) měly xxxxxxxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Unie. Společně x&xxxx;XXX a s členskými xxxxx xx bude Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nového xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxxx předpisy, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Unie xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx je posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(24)

Pandemie XXXXX-19 xxxxxxx, že závažná xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxx na kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx má negativní xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jedná xx xxxxxxxxx o kontinuitu xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a bývalých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx osob x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti duševního xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb tedy xxxx přinést xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx zajišťování xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhalování xx xxxxx. Je xxxxx xxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vytíží xxxxxxx část xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx a léčbu nepřenosných xxxxxx a komorbidit.

(25)

V dobách xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxx, xxxxxxx zkušenosti získané x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx xxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx závazků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx vývozních xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/479&xxxx;(22), dohody x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Unie. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx je tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxx v členských státech x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx xxxx posílit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, ECDC, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a WHO s cílem xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx přístupu „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pacienty, xxxxx xxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, před přenosem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXXX by xxxxx xxxx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látek lidského xxxxxx.

(29)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;Xxxxxx byl rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx na všechny vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb xx Xxxxxx měla xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx databází, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, zavlažování x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Provozování xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx rozsah x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx nebo se xxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx členský xxxx x&xxxx;xx vyžadují xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx být xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xx Komise x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx automaticky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx systémy xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států mohly xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx různými xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznamovat x&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxxx, aby události, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxxx a multidisciplinárním xxxxxxxx využívány xxxxxxxx xxxxxxx informace prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx na zásadách využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx stálé xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx na podporu xxxxxxxx posouzení xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx HSC xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podnětu x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a odborné xxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx tudíž xxxxxxx xxxxxx koordinace xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx útvary Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxx vedením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxx mandátů dosáhly xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxxx a odborníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a další xxxxxxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zúčastněné xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx partnery x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zapojovat xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zúčastněných xxxxx je zapotřebí xxxxxxxxx veškerá pravidla xxxxxxxx xx transparentnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx za zvládání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx však xxxxx poškodit jiné xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xxxx xxxxx vycházet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx se x&xxxx;xxxxx cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o zajištění xxxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx spojená s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx nebyla v rozporu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, například s právy xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, jenž xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, by xxx převzít další xxxxxxxxxxx za přijímání stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxx členské xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx členské xxxxx xxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx dočasných opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx toho by xxx xxx posílen xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX na vnitrostátní xxxxxx.

(34)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s veřejností x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx dopad xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx z hlediska veřejného xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin by xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx usnadnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx pracovníky. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a k boji xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx koordinace s dalšími xxxxxxxxxxxx složkami, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx xx xx rozšířit xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i právní xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx účelem xx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx mimořádnou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx zřídit nezávislý xxxxxxx výbor, xxxxx xxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Poradní xxxxx xx se měl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníků, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a zkušeností, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrozbu xxxxxxxxxxxxxx. Na činnosti xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx, xxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxxxxx poradního xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx základ xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx materiál x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx vývoj, zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, řízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXXX při xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx týmu pro xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx jako „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Komise uzná xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx xx se xxxxxx x&xxxx;XXX, aby xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xx-xx takové xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, měla xx x&xxxx;xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i WHO.

(37)

Pokud se xxxxxxxx událost, která xxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx pravděpodobně dopad xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx to xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx osoby, které xxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx koordinace by xxxxx vyžadovat, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkají, vyměňovaly xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx o potvrzeném xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(38)

Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;XXX týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx příspěvek x&xxxx;xxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx a posílit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx WHO, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účast těchto xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxx infekčními xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a spolupráci xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(39)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx plně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(23) a směrnicí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx mělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nutném xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx možné, xxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky umožňující xxxxxxxxx a zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx do opatření xxx xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx a třetími xxxxxx, WHO nebo xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx třetím xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2018/1725.

(40)

Xxx xx xxxxxxxx administrativní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx úsilí, xxxx by se xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx v oblasti podávání xxxxx a přezkumu xxxxxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami. Xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxx xxx povinny xxxxxxxxx údaje a informace, xxxxx je xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx agentury a subjekty Xxxx podle platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx důsledky, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx jich může xxx xxxx dosaženo xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je nezbytné xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(42)	Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zapojit xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány.

(43)

Za xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce; xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro další xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx v rámci monitorování xx hoc; fungování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, které xxxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx; xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy a pro xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx systémy trasování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(44)

Xxxx pravomoci xx měly být xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxx akty stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkají xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 druhým xxxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Výbor xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx stanovisko.

(45)	Je-li xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx či výskytem xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx šíření xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s plánem Xxxx xx xxxx xxx xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx EU, xxxxx xxx o: případy x&xxxx;xxxxxxxx, za nichž může xxx třetím xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přístup k funkcím xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a dokumenty, xxxxx xxx předávat prostřednictvím xxxx platformy, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx xxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx požadavky xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, které xx xxxxx být xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise xxxxx x&xxxx;xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, a aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě ze xxx 13. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx odborníci mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx konzultován x&xxxx;xxxxxxx s čl. 42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8. března 2021 xxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formální připomínky.

(48)	Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx.

(49)	Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx proto xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nařízením,

PŘIJALY XXXX NAŘÍZENÍ:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx řešit xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

x)	Xxxxx pro xxxxxxxxx bezpečnost (xxxx xxx „HSC“);

plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce, včetně:

i)	plánů xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx a posuzování připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx epidemiologický xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxx xxx vznik x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ a „zdraví xx xxxxx politikách“ xx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxxx financováním x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví týkající xx xxxxxx kategorií xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx nemoci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to i v důsledku xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hrozeb uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx rovněž na epidemiologický xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aktů Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a včasného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx nim, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx událostech xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx než xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xx xx&xxxx;xx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na úrovni Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx o Euratomu, xxxxxxx xxxxxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx a s bojem xxxxx xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx právo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zavést xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxx své xxxxxxxxxxxx systémy v oblastech, xx&xxxx;xxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx“ život xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx biologického, xxxxxxxxxx, environmentálního nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, které xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx značné xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx všeobecně xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx v dané xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hrozeb;

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s nakaženým xxxxxxxx nebo nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, které xxxx vystaveny xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx xxxx nakaženy xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx opatření xxxxxxxxx manuálními xx xxxxxx technologickými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potenciálních xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx přijít s existujícími xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx;

5)	„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický sběr, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a analýza xxxxxxxx se přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxxxx“ průběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně průběžné xxxxxx, xxxxx využívá xxxxxxxxxxxx sběr údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx;

7)	xxxxxxxxx „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředím x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx xx xxxxx politikách‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx a přezkumu xxxxxxxxx politik xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, při xxxx jsou zohledňovány xxxxxxxxx dopady xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx dopadům xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v oblasti zdraví;

9)	„opatřením x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, monitorování xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xxxxx závažným xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx nebo na zmírnění xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx protiopatřeními“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 tohoto xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (WHO) v roce 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ jak xxxxxxxxxxxx prostředek xx xxxxxx xx.&xxxx;2 bodu 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745&xxxx;(28) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 písm. a) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx diagnostický xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx smyslu x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 (29);

13)

„kapacitou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx“ xxxx, xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx: x) xxxxxxxxxxx služeb, xx) zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx) přístup x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením, x) xxxxxxxxxxx a vi) xxxxxx xx xxxxxx; pro xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xx xxxxx složek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxx xxxxxxxxxx diskuse x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx konkrétní xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postup Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx s Komisí plánování xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence a kontroly xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a cíle.

4. Je-li xx možné, XXX xxxxxxx pokyny a stanoviska xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx hlasování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx zástupce Xxxxxx, xxxxx xxxx hlasovací xxxxx. XXX xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx intervalech x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx XXX xx zajišťován Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí v závislosti xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx na veřejné xxxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxxx xxxx jednací xxx. Tento xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx zemí a WHO; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx XXX, xxxxx předmětem xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 tohoto nařízení.

9. Členské xxxxx jmenují xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx členské xxxxx o jmenováních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci a o veškerých xxxxxxxxxxxxx změnách. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxxx Xxxxxx výboru XXX xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx parlament xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx účastnit xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, organizací xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx, xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise.

12. Jednací xxx, xxxxxx, pořady xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx a rovněž x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Unie xxx xxxxxxxxx krize x&xxxx;xxxxxxxx (dále jen „xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx účinnou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Plán xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx doplňuje xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Komisí, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „ECDC“) a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx služby x&xxxx;xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxx rescEU xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570&xxxx;(30) xx xxxx mechanismy, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxx xxxxx tohoto xxxxx, xxxxx i spolupráci x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx Komisí, xxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnickým pracovníkům x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx a reakci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a víceodvětvovou xxxxxxxxxx, xxxx jsou identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s nemocemi, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorů, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxx přenášených xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a příslušných xxxxxxx xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kritická xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v Unii xxxx xxxxx xxx řešení xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v článku 2;

h)	výzkum x&xxxx;xxxxxxx xxx mimořádné xxxxxxx;

x)	xxxxxx plánu; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xx&xxxx;xxxxxxxxxxx a kontinuitu služeb xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a obtíží xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví.

4. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx měl xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a specializovanou xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx s vyššími xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxxx Komise, xx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a přezkumy xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx aktualizuje.

6. Na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může Xxxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx na podporu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx výměna xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx a veškeré xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v této xxxxxxx, xxxxxxx státy xxx xxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx prvky týkající xx správy, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx v článku 5.

3. Členské xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx odstavce 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx konzultace s pacientskými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zúčastněnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní úrovni.

Článek 7

Podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 a poté xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přehled opatření xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX v souladu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx situacích;

v případě xxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx se prvků xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx vnitrostátních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx prevence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ně a obnovy; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx víceodvětvové xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx priorit pro xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx varování, xxxxxx informací; opatření x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity činností x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu k diagnostickým xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na mimořádné xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; základních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na regionální x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx úrovni, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a další xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 2;

d)	podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx přijatá ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro příslušné xxxxx unijních x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx pracovníky a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx tři xxxx xxxxxxxxxx HSC xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx obsahuje xxxxxxx zemí pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx plánů xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx provedeného xxxxx xxxxxx&xxxx;8.

Xx základě xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx včas diskusi x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx pokrok x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 a o reakci xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Komise x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx vzory xxxxxxxxxxx podle rámce xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx stranami Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

Tyto prováděcí xxxx se přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přijímání xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx stanovená v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) a (EU, Xxxxxxx) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx, aby xx xxxx bezpečnostní předpisy xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx, které nakládají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 a 2 tohoto xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx takovou xxxxxx ochrany, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. ECDC každé xxx roky posoudí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx k plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ze souboru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1.

2. ECDC xxxxxxxx předloží členským xxxxxx a Komisi doporučení xxxxxxxx na posouzeních uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxx, xx. do devíti xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, akční xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx cíli.

Pokud se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx nezbytné;

b)	iniciativy v oblasti xxxxxxx přípravy;

c)	přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 přijme akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx a kritéria xxx posouzení uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Na xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx Xxxxxx do 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx tři xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx o aktuálním xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx zahrnuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech prvky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce v rámci XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v rámci XXX s cílem koordinovat xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx a udržování xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a víceodvětvového xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora vypracování xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 5 x&xxxx;6;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a opatření x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx i v oblasti xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx a termínů xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12.

2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vedou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a pečovatelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxx a dodavatelského xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx zdravotní xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx koordinaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pracovníky xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „jednoho zdraví“, xxxxxx xxxxxxx připravenosti xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i s ECDC, zejména x&xxxx;xxxxxxxx skupinou EU xxx oblast xxxxxx, x&xxxx;xxxxx možno x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Komise xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx osob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxxxx vzdělávání.

V přeshraničních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příprava, xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx znalost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx odstavci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx a kapacit xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx tato školení xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx a lze xx xxxxxxxxxxx mimo Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx v koordinaci s činnostmi XXXX v této xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxx činnostech odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx organizování xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx zohlední, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx státě.

6. Pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx odstavce 5 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stát xx xxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx takového xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx řízení, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx veřejné xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx týká xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxxxx obchodu a kandidátským xxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Monackému xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx od čl. 165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o ochranu a zlepšování xxxxxxxx zdraví;

před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx a vyjednávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, jako jsou xxxxxxxxxxxxx cenové rozpětí, xxxxxxx, dodací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fázi. Xxxxxx xxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx trh, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx obchodu, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; a

e)	společné xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek nemá xxxxx přímý finanční xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ve spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx akce, xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx zásob, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx v rámci:

a)	vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxXX podle článku 12 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX;

x)	xxxxxxxx (EU) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX pro xxxxxx zavedeného na základě xxxxxxxx (XX) 2021/522;

x)	xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 (34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx opatření xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx o postupech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx uzavřeny, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxx sdělí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ DOZOR, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (xxxx xxx „xxx epidemiologického xxxxxx“) xxxxxxxxx stálou komunikaci xxxx Komisí, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 (35).

Síť epidemiologického xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx spolupracuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx organizací Xxxx, xxxxxxx zemí, XXX x&xxxx;xxxxxx mezinárodních organizací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx epidemiologického xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v průběhu xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx fakticky podložená xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx pro opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Unie;

d)	identifikovat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx obyvatelstvo xxxxxx takových údajů, xxxx je prevalence xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde o diagnostiku, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx specifických xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxxx; a

i)	podporovat xxxxxxxx xxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx informace o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx a vypracovávání xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx odhalování xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb;

e)	údaje systémů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxx o systémech monitorování xxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

4. Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v odst. 3 xxxx.&xxxx;x), jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx dozor nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx hlášení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ECDC, x&xxxx;xx po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx a hodnotí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx specializovaných xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů o dozoru x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx zpřístupní xxx xxxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického dozoru xxxxxx zemím.

ECDC pravidelně xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx včasnosti, xxxxxxxx a kvality xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx byly XXXX xxxxxxxx.

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2.

8. Komise xxxx xxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx určených xxxxxxxx xxxxxx. XXX xxxx přijímat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx členským xxxxxx, XXXX x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx určí xxxxxxxxx xxxxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oddíle 1 xxxxxxx I přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxx x) a ii), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí epidemiologického xxxxxx;

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

c)	postupy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx provoz sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx prováděcí xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a ukazatelů xxx xxxxx v členských xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x) bodů x) x&xxxx;xx). Uvedené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podpoří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor

1. ECDC xxxx, co provede xxxxxxxxx xxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxx, a v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx případně xxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx podpory xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. ECDC xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx nejednoznačných xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do druhé, x&xxxx;xxxxxx spolehlivé postupy xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx interoperabilitu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

2. Digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx shromažďování údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médií x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zpráv, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; a

b)	umožňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňován xxxxxxxx, xxxxxxx a přesnými xxxxxxxxxxx, xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx fungování xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má ECDC xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupňovaným xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx mechanismu xxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xxx xxxxxx údajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy, určení xxxxxxxxxxxx norem, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx protokolů x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mají xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a analýzu xxxxx.

Xxxx prováděcí akty xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o:

a)	případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx být xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 13 předávány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, informací x&xxxx;xxxxxxxxx; a

c)	podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxx získat přístup xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupněným xxxx vyměňovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx provádění tohoto xxxxxxxx xxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, používání xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx dozor, oznamování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx referenčních xxxxxxxxxx, xxxxxxx v těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx kvality;

d)	vědecké xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlášení x&xxxx;xxxxxxx xxx reakci xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a virů; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx laboratořemi XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinaci se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx provádějí xx&xxxx;xxxxxxx veřejného výběrového xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx dobu xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx přezkoumávána. Xxxx xxxxxx stanoví xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)	xxxx být nestranné x&xxxx;xxxxx xx nacházet x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ne v situaci, xxxxx xx mohla xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)	xxxx mít přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxx xxxxxxxxxx, xxxx k ní xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx xxx infrastrukturu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k provádění xxxxx, které jim xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx mít přístup;

d)	zajišťují, xxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a postupů x&xxxx;xxx byl xxx xxxxxx práci zohledňován xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx úkolů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx k němu xxx xxxxxxx; x

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, musí xxx vybaveny xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

Kromě xxxxxxxxx stanovených v prvním xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx referenční xxxxxxxxxx XX rovněž xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU uvedeným x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovány v souladu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s programem XX xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx lidského původu

1. Tímto xx xxxxxxx síť xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (dále jen „xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx“) s cílem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ohniska nákazy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx původu. Xxx pro xxxxx xxxxxxxx původu xxxxxx xxxxxxx, xxx byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nákazy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 19 xxxxxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx x) xx xxxxxxx státy xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a na základě xxxxxxxxxx informací ze xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx naléhavost situace xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na závažnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu.

2. Pro xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodu iii) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), c) xxxx&xxxx;x) xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx infekčními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ECDC.

3. Informace xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a způsobu xxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

V závažných, naléhavých x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx státy smí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce přijmout xxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx použitelných prováděcích xxxx postupem xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx komunikovat xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, včasného varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxx vyžadována xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx nástroje. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů systému; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a jiných xxxxxxxx xxxxx, je-li to xxxxxxxx nutné xxx xxxxx, pro xxxxx xxxx tyto xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx mobilní xxxxxxxx, xxxxxx umělé xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikace xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx Xxxx a využívaných xxx účely xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce usnadňuje XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

ECDC rovněž xxxxxxxxx technickou pomoc xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx a s články 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx s jinými xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx překrývání činností xxxx protichůdným xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připravenosti xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx xxxxx nim, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx koordinovaného xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx hlášení

1. Příslušné xxxxxxxxxxxx orgány xxxx Xxxxxx vydají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx varovné xxxxxxx, xxxxx výskyt nebo xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx neočekávaná v daném xxxxx a době, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxx nebo přesahuje xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx;

x)	xx xx může xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx; a

c)	vyžaduje xxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX události, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx hlášení XXX xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx varovné hlášení xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx hrozba xxxxx xxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx varovného xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které získaly x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro koordinaci xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx a zdroje xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx výskytu xxxx propuknutí xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, která xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx jiných xxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření;

i)	informací x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nedostatku xxxxxxxxxx protiopatření;

žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pomoci, xxxx xxxx zdravotnický xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do druhého xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx regionů;

k)	osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktů podle xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx případu vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zpřístupní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx xxxxxxxxx o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx rychlého varování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 xxxxxxxxxxx, jakmile xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Xxxxxx neprodleně, xx-xx xx nutné x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, nebo xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx závažnosti xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx x&xxxx;xxxxxx agentur xxxx subjektů Unie:

ECDC x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8x xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx i) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/123 (37) x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „EFSA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EFSA;

Evropská xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx uvedená hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx (dále jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx monitorovací xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (xxxx xxx „XXXXXX“) v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx nařízení, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EMCDDA;

Posouzení xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 tohoto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx z teroristické xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/794&xxxx;(42), a ve xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx xx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx agentury xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx svého xxxxxxx, poskytnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s požadavky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxx xxxxx koordinace xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx z vlastního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx urychleně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Má-li xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 hodin xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx z naléhavých x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

Posouzení xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxx subjekty, xxxxxxx XXX v případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu.

5. Komise zajistí, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxx státy xx&xxxx;xxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, mezi xxxxx vedou konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx o:

a)	vnitrostátní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx případů, xxx xx podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního významu, xxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení;

komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů, xxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se konkrétních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; a

d)	podporu xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxxx (dále xxx „XXXX“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2014/415/EU (43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx aktivace.

2. V případě, xx některý členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, informuje před xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx s nimi x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxxx opatření.

3. Musí-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přijetí ostatní xxxxxxx státy a Komisi x&xxxx;xxxxxx, xxxxx a oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxxxx v přeshraničních regionech.

4. Je-li xx xxxxx, mohou xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxx o pomoc xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na mimořádné xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

1. Komise xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx dočasným xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

a)	jsou xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx a za organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx nezbytná, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikům pro xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx zbytečnému xxxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxx xxxxxxxxx xxxxx; x

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX x, xx-xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx; xx-xx být doporučení xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 xxxxx před xxxx zveřejněním, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx okamžitě.

KAPITOLA X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Xxxxxx xx zvážení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX nebo jakýmikoli xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v článku 24 xxxxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx uznání xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxx, xx xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxx xx s WHO, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ohniska nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxx stav ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 tohoto článku xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě použitelných xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 29 odst. 3.

Článek 24

Poradní xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx (dále jen „xxxxxxx xxxxx“), který Xxxxxx nebo XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xx xxx xxxxxxxx své názory xxxxxxx:

x)	xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx;

x)	xxxxxxxx stavu ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx; a

reakce, xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo nesrovnalostí x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx mají xxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxx konkrétní hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx jejího dopadu, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx ochrany a jiných xxxxxx, xxxxx i podpůrných xxxxxxxx, xxxxx se xxxx organizovat xxxx xxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx; x

xx)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie.

2. Poradní xxxxx xx xxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, mezi xxx xxxxx patřit zástupci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků xxxxxxxx xxxx a zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zkušeností xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx hrozbu, x&xxxx;xxx xxxxxxx, a včetně xxxxxxxx XXXX a EMA xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx mohl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx, biomedicínských, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hospodářských, xxxxxxxxxx a mezinárodních xxxxxxx. Xxxxxxxx WHO xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx tohoto výboru xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx se zvláštní xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xx ad hoc xxxxxxxxxx xxxxxxxx poradního xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx skupiny (44), xxxxxx xxxx odborníků xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor se xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx prostřednictvím XXX sdílí xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s členskými xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx předsedá xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Tento xxxxxxx řád xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx stanoviska xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx podle xxxxxx&xxxx;23 xx právní účinek xxxxxxxxxx zavedení zejména xxxxxx opatření:

a)	opatření xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/123;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, zejména s nařízením (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx podpory XXXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xxx xxxxxx xxxxxx; a

d)	aktivace xxxxxxxx XXXX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 26

Transparentnost x&xxxx;xxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a jednají ve xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx by mohly xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a v případě xxxxxxx xxx aktualizují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, o nichž xx xxxxxxx a u kterých xxx x&xxxx;xxxxx xxxx přiměřeně xxxxxxxx, xx zahrnují xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx mohou vést.

4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, před xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx ovlivňující xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx rozhodne, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx střet xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx nesdělují žádné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ze zasedání.

6. Zástupci x&xxxx;xxxxxxxx pozorovatelé, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i po xxxxxxxx svých povinností.

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx údajů

1. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny povinnosti xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2018/1725 při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxx možno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx kontaktních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jichž xx xxxxxxx opatření k trasování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkají. Tato xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx navržena x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dané xxxxx xxxxx xxx členským xxxxxx, xxxxx jsou xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zapojeny.

3. Při sdělování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotní xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jim xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány. ECDC xx přístup xxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytným pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se z funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vymažou nejpozději xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxx účely trasování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx technologií xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxx uchovávat kontaktní xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx obdržené prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, než xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů.

6. Komise xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx doplnit xxxx xxxxxxxx stanovením:

a)	podrobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a nařízením (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x

x)	xxxxxxx kategorií xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx opatření k trasování xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx stanoví:

a)	postupy pro xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a na mezinárodní xxxxxx; x

xxxxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx třetím xxxxx udělit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, a praktické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup projednávání xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx výborem ve xxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx výbor nevydá xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a použije xx xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s WHO, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku.

2. Pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, čl. 14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 je xxxxxxx Komisi xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxxxx 2022.

3. Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 a v čl. 28 xxxx.&xxxx;6 kdykoli zrušit. Xxxxxxxxxxx o zrušení xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxx xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxxxx prvním xxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx vede Xxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 odst. 7 nebo čl. 28 xxxx.&xxxx;6 vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxx němu Evropský xxxxxxxxx nebo Rada xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, nebo xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxxxx prodlouží x&xxxx;xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx použitelné, xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx se xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxxx případy.

2. Evropský xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxxxx parlament xxxx Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

Xx&xxxx;31.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx provede Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx a předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Hodnocení zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx provozu xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxxxx rovněž hodnocení xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Úřadem xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx samostatný xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příslušným xxxxxxxxx xxxx orgánům xxxxxxxxxxx xx na připravenosti a reakci x&xxxx;xxxxxxx zdraví. Xxxxxx xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx návrhy.

Článek 34

Zrušení

1. Rozhodnutí 1082/2013/EU xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx na zrušené xxxxxxxxxx se považují xx&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.

Ve Xxxxxxxxxx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxxxx parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. BEK

(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, x.&xxxx;109.

(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, x.&xxxx;76.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24. října 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES xx xxx 24. září 1998 o zřízení xxxx epidemiologického dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 3.10.1998, x.&xxxx;1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1082/2013/EU xx dne 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).

(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 xx dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob v souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a o volném pohybu xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise xx xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 I, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 xx dne 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx zajištění xxxxxxx lékařských protiopatření xxx krizové situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx (xxx strana 64 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 o mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1296/2013, (XX) č. 1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (EU) x.&xxxx;1304/2013, (XX) č. 1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) č. 223/2014 x&xxxx;(XX) č. 283/2014 a rozhodnutí x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Euratom) č. 966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx dne 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví (xxxxxxx XX xxx xxxxxx) („EU4Health“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2021/1058 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021 o Evropském xxxxx xxx regionální xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, s. 60).

(14) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 xx xxx 24. června 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx (XXX+) a zrušuje xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1305/2013 xx xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro rozvoj xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx xxx 7. července 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx a mění xxxxxxxx (XX) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).

(17) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx program pro xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxx účast a šíření xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx program Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podpory x&xxxx;xxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitřní xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx podniků xxxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxx oblast xxxxxxx, zvířat, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;99/2013, (EU) x.&xxxx;1287/2013, (XX) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) č. 652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451 ze xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dohodě o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (2005) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/479 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, s. 34).

(23) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxx, institucemi x&xxxx;xxxxxx subjekty Unie x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Úř. věst. L 295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/ES xx xxx 12. července 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx soukromí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx komunikací (Směrnice x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx komunikacích) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).

(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze dne 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).

(28) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx o kapacity xxxxXX, a kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/EU (Úř. věst. L 99, 10.4.2019, s. 41).

(31) Rozhodnutí Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 xx dne 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx dne 13.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/EU xx xxx 23. září 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx dne 29. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 xx xxx 21. dubna 2004 o zřízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (Úř. věst. L 142, 30.4.2004, s. 1).

(36) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2022 o posílené úloze Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky při xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(39) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a omezování xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 ze dne 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a Evropské xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 o Agentuře Xxxxxxxx xxxx xxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (Xxxxxxx) a o zrušení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/SVV, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX x&xxxx;2009/968/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).

(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx doložky xxxxxxxxxx Unií (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise xx dne 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx horizontální xxxxxxxx xxx ustavování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx v Úředním věstníku).

XXXXXXX X

Xxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx x&xxxx;xxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Konkrétně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

1.	významná xxxxxxxxx, xxxxxxxx úmrtnost nebo xxxx nemoc (zvyšující xx xxxxxxxx xxxxx) xx značném procentním xxxxxx členských xxxxx;

2.	xxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx xxxxxxxxxx patogen (xxxxxxxxxx a závažnost);

4.	zavedené xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx vyžadují monitorování x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx rozměr veřejného xxxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dozoru xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případů:

1.	klinická xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.	xxxxxxxxxxxxxxx kritéria.

Klasifikace xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxx xxxxx:

1.	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx ECDC, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx);

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxx xxxxxxxx a rozhodováním) x&xxxx;xxxxxxxxx pracovní postupy (xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, analýzou x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); a

4.	mechanismus pravidelného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx.

PŘÍLOHA XX

Xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;6
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;15	-
Xxxxxx&xxxx;16(1)	Xxxxxx&xxxx;27
Xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X

Plné znění - 32022R2371

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (EU) 2022/2371

ze xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Článek 7

Podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce v rámci XXX

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ DOZOR, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro dozor

Xxxxxx&xxxx;15

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx lidského původu

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx hlášení

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

KAPITOLA X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

Článek 24

Poradní xxxxx xxx mimořádné xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX USTANOVENÍ

Článek 26

Transparentnost x&xxxx;xxxxx xxxxx

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx údajů

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Článek 29

Postup projednávání xx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;32

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.