EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 této xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na návrh Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1),

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Výboru regionů (2),

v souladu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(3),

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutím Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí (4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx posílit x&xxxx;xxxxxxxx xxxx koordinovaný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx potvrdilo, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boje xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lidského xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx probíhající xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx epidemiologický xxxxx xxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx souvisejících se zoonózami, xxxxxx monitorování, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, pokud xxx o další požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx mezi členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, zejména Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“), Evropskou xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi, především Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxx v závislosti na aktuální xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx případů x&xxxx;xxxxxxx dozoru nad xxxxxx xxxxxxxx a měl xx stanovit xxxxxxxxx xxxx referenčních laboratoří XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxx lidského xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx moderní technologie xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxx současném dodržování xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 (6).

(3)	Je xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, vývoje, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a distribuce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na přeshraniční xxxxxxxxx hrozby byly x&xxxx;xxxxxxx s platnými právními xxxxxxxx transparentní.

(4)

Důležitou úlohu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na takovéto hrozby xxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost (dále xxx "XXX"), xxxxx xxx xxxxxxxx zřízen xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. XXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx pravomoci, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, s cílem xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lepší koordinaci xxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx možnost xxxxxxxx xx činnosti XXX jako xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxx xxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, případně včetně Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx zdraví (dále xxx „XXXX“) xxxxxxxxx xxxx útvar Komise xxxxxxxxxxx Komise xx&xxxx;xxx 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), a HSC, XXXX, EMA x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a subjekty Xxxx by v souvislosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Koordinace xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx vycházet xx zapojení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx by xxxx xxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na pandemie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ skupina xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, Evropská skupina xxx etiku xx xxxx a nových technologiích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx stálého xxxxxxxxx xxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxx a krize.

(7)

Všechna xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx jsou ze své xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, jimž jsou xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX vyjádřit xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušný xxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, jimž xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx by xx xxxx použít, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxx 2005. Mezi tato xxxxxxxx patří zejména xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx původu, jako xx xxxx, plazma, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přírodních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx a zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx neoddělitelně spjaty, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx „jednoho zdraví“.

(10)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx předmětem xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Je xxxxxxx, xxx Unie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx nerovností x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx nimi, xxx dosahování xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, při xxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Unie x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx monitorování, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx zejména xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z jednotlivých systémů xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx procesy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Během všech xxxx datových xxxxxxx – od posouzení xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx jejich aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX mělo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, ECDC a příslušnými xxxxxxxxxxxxxx a regionálními orgány.

(11)

Plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné varování xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Xxxxx xx xxxxx, xxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx plán Xxxx pro zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx strukturami xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx regionům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdraví. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxx měly být xxxxxxx podílet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx a příslušné xxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx poskytovat cílenou xxxxxxxx přípravu a usnadňovat xxxxxxx osvědčených xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krize xx xx&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v souvislosti s kapacitami xxx xxxxxxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx regiony. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx měla xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx cvičení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opatření a po xxxxxxxx xxxxxxxx. Plán Xxxx by měl xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.

(12)

Xxxxxxx státy xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx Komisi by xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx hlásit XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx podmínkou xxx rychlé xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx k včasným x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx mezi agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, WHO x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx podávat zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx stavu x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s ostatními agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových odvětví xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v krizové xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče xxxxxxxxxxxx genderové aspekty, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx naopak závisejí xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx odvětví x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. V případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prostřednictvím přístupu „xxxxxxx zdraví“ xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xxxx dotčen xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“), xxxxx něhož žádný xxxxxxx stát není xxxxxxx poskytovat údaje, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, že xx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx přijmout xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinace xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Vnitrostátní xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx hranici x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v sousedních xxxxxxxxx, xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx lépe xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx kampaně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na nejnovějších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxxx xxxxxx zlepšit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx koordinaci xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx zvýšenou koordinaci x&xxxx;xxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxx, vytváření xxxxx a společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v souladu s nařízením Xxxx (XX) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek kritických xxxxxxxxxx protiopatření v rámci Xxxx x&xxxx;xxxxxxx respektovat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(17)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, xxx organizují xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx rámec xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx rezerva rescEU, xxxxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx na dostupnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx osoby ve vzdálených, xxxxxxxxxxx a nejvzdálenějších regionech.

(18)

Dne 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx dohodu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V uvedené xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx nákupu lékařských xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxx v praxi. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a rozšířit xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s opatřeními xxxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX, Euratom) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx upraveného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx v dobách xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. V takových xxxxxxxxx xx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací mezi xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost či xx podílejí xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xx xxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx o předpokládaných xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx společného zadávání xxxxxxxxx zakázek. Dohoda x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx praktická xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xx xxxx být rovněž xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, silnější xxxxxxxxxxx postoj x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx nebudou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx protiopatření xxxxxx cestami x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebudou xxxx paralelní xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jiné, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx nezbytnosti x&xxxx;xxxxxxxx uplatňování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zeměmi. Xxxxxxx státy xx xxxx rozhodnout x&xxxx;xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poté, co xxx xxxx poskytnuty xxxxxxx nezbytné xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx dojít xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xx možnost xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby neomezují xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx těmto xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx zahrnovalo xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kandidátské xxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 odst. 2 nařízení (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx s čl. 3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská protiopatření xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zajistit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Společná xxxxxxxx řízení by xxxx splňovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx účetního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx uvedenou v článku 15 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx zohlednění ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zájmů xxxxxxx bezpečnosti xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx harmonogramu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (ES) x.&xxxx;1049/2001 by měl xxx xxxxxxxxxx vysoký xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx x&xxxx;xxxxxxxxx řízení xxxx xxx kromě xxxxxxx xxxxxxx i kvalitativní xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx podle WHO xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx cyklu krizového xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx uznány na mezinárodní xxxxxx, xxxx primární, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí na osobní x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx do preventivních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „prevence xxxxxxxxxx“ xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx xxxxxx xxx, xx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx včasného xxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývá xxxxxxx přeshraničními zdravotními xxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx v součinnosti s dalšími xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx xx je xxxxxxxxx; mezi xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx například akce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522&xxxx;(12); evropské xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX), zejména Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Fond soudržnosti, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058&xxxx;(13), Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx zemědělský fond xxx xxxxxx venkova, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Evropa, zavedený xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/695 (17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694&xxxx;(18); rezerva xxxxXX; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovený v nařízení Xxxx (XX) 2016/369 (19), x&xxxx;Xxxxxxx pro jednotný xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690&xxxx;(20).

(23)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijalo xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zasedání dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, dohody xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Na vypracování xxxxxxxx xxxxxx, dohody xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451&xxxx;(21) xxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxx, WHO a členské xxxxx Unie. Společně x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx závazného xxxxxxxx, xxxxx doplní Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Unie xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx úsilí, xxxxx xxxxx je posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou vytvářet xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx má negativní xxxxx například na poskytování xxxxxxxxx xxxx pacientům x&xxxx;xxxxxx přenosnými xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxx xx například x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a bývalých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx či osob x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx tedy xxxx xxxxxxx další xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx a poskytování zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx důležité xxxxxx xxxxx mimořádných situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxx. Xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxx kapacit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx v prvé xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx zkušenosti xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx, xx zde xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx závazků a ochraně xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxx vývozních xxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479&xxxx;(22), xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx a činností týkajících xx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktivaci xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

(26)

Xx rozdíl od dozoru xxx přenosnými xxxxxxxx, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxx trvale XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xx strany agentur x&xxxx;xxxxxxxx Unie. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx xxxxxxxxxxxx zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(27)

Xxxxxx xx měla xxxxxxx xxxxxxxxxx a činnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX s cílem xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx přístupu „xxxxxxx xxxxxx“ prevenci xxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx očkováním, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx rezistence.

(28)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nemoci, xx ECDC xxxx xxxxxxxxxxxxx s členskými státy x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx potřebují xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látek lidského xxxxxx, před přenosem xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX xx proto xxxx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx byl rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxx xxxxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxxxx. Systém včasného xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, klimatu, zavlažování x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, což xx mohlo usnadnit xxxxxxxxx potenciálních zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxx nebo xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx by mohly xxxxxxxxx více než xxxxx xxxxxxx stát x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce by xxx xxx xxxx xxxxxxxx a zdokonalován x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx shromažďování x&xxxx;xxxxxxx informací, snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hlášení. Xx-xx xx zamezit xxxxxxxxx a zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxx Xxxx, měly xx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx hlášení v rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx interoperabilní a pod xxxxxxx dohledem, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, aby se xxx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx varování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx oznamovat x&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxx souběžně xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Unie musí xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx koordinovaným a multidisciplinárním xxxxxxxx využívány xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být provedeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, nestrannosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na jejich xxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxx zahrnující xxxxxxx rizika, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a příslušných xxxxxx Xxxxxx na podporu xxxxxxxx posouzení xxxxx. Xx důležité, xxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx tudíž zásadní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx koordinace xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více zdrojů xxx xxxxxxx konkrétní xxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a další xxxxxxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx odvětvími, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pomoci xxx reakcích Xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zúčastněné xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na rozhodovacích procesech. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxx konzultace xx zástupci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx vzájemně v souladu xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx posouzení xxxxx. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxx cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx kromě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx a omezovala xx xx&xxxx;xxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx x&xxxx;xxx nebyla v rozporu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx Smlouvě x&xxxx;xxxxxxxxx XX, například x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx osob, zboží x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, jenž xx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx, xx koordinace xxxxxxxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Komise členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doporučení týkajících xx dočasných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx toho xx xxx xxx posílen xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX a příslušnými xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na činnosti XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(34)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx měla zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sděleních x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx o rizicích a krizovou xxxxxxxxxx, jež xx xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nezávislého hodnocení xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jasnosti a koherentnosti xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejnost x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx pracovníky. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx povaze xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxx být rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxx složkami, xxxx xxxx pracovníci xxxxxxx xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx xx xx xxxxxxxx uznání xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx mělo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxx xxxxx Xxxxxx takovou mimořádnou xxxxxxx uznat, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx o tom, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zástupců xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vybraných Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a zkušeností, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx činnosti xxxxxxxxx xxxxxx by xx mohli podílet xxxx pozorovatelé rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx států, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nebo subjektů Xxxx, xxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o zájmech. Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx xx mělo xxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, řízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx XXXX xxx mobilizaci x&xxxx;xxxxxxxxxx týmu xxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx, známého xxxx „xxxxxxxxxxxx jednotka XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;XXX, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ji x&xxxx;xxx, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a bude xxx pravděpodobně dopad xx&xxxx;xxxxx Unii, mělo xx to od dotčených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx koordinace xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vyměňovaly xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx o potvrzeném výskytu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(38)

Xxxx xx být podporována xxxxxxxxxx se třetími xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xx obzvláště xxxxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx i jako xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie posílit xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a posílit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Xxxx xx bylo uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx WHO, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx relevantních xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx pravomocí Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účast xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxx infekčními xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ECDC, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti plánování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx reakce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xxxxxx o spolupráci xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx a středními xxxxxx.

(39)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(23) a směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/ES (24). Xxxxxxxxxx osobních údajů xx mělo probíhat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx provoz systému xxxxxxxx varování a reakce xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx funkci xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx rámci xxxxx být xxxxxx xxxxx, včetně kontaktních xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx do opatření xxx xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdravotnickými xxxxxx Unie a třetími xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osobních xxxxx třetím xxxxx xxxx mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxx být xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(40)

Aby xx předešlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxx být povinny xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx spolupráci x&xxxx;XXX, xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxx, monitorování x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, ale xxxxx xxxx může xxx lépe dosaženo xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec toho, xx je xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech nespočívá xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx případech zapojit xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné orgány.

(43)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx formulářů, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při poskytování informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxx činností v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx pracovníky v oblasti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; vytvoření x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx podchycených xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a postupů xxx provozování takové xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx pro xx xxxxxxxx nemoci a zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xx hoc; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx; určení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU, které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčním xxxxxxxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx stavu xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a ukončení xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx propojení xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xx systémy xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupů nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx údajů xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními předpisy x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(44)

Xxxx pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxxx xxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(45)	Xx-xx xx xxxxxxxx v řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxx xx výskytem xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx xxxxxx xxxxxxxx některých xxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx s plánem Unie xx měla být xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx třetím xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udělen xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, některé údaje, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxx předávat prostřednictvím xxxx xxxxxxxxx, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx xxxx XXXX podílet xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístupných xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, které xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx vedla x&xxxx;xxxxx přípravné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx konzultace probíhaly x&xxxx;xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx obdrží Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxx odborníci mají xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx xxxx respektuje xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie.

(49)	Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tímto nařízením,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx řešit xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx důsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx:

x)	Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“);

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx a posuzování připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni;

c)	společné zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx a inovace xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx epidemiologický xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxx xxx vznik x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxx“ xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení xx xxxxxxx na opatření v oblasti xxxxxxxxx zdraví týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx nemocí xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx rezistence x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx biologická xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx stanovené podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů (xxxx xxx „stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx významu“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy.

3. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aktů Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx varování xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx nim, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a bezpečnosti xxx xxxxxxxxxx zboží x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xx vztahuje xx.&xxxx;2 odst. 1, pokud xx xx xx&xxxx;xx, xx dříve xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

5. Komise xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx zajistí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, na úrovni Xxxx xxxx podle Xxxxxxx o Euratomu, jejichž xxxxxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx či budoucích xxxxxxxxxxxxx nebo mnohostranných xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx:

„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx ohrožující xxxx xxxxx závažné xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx je biologického, xxxxxxxxxx, environmentálního nebo xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx se xxxx nebo x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx vyžadovat koordinaci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických kritérií, xxxxx musí xxx xxxxxxx pro účely xxxxxxxx určení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v dané populaci, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem nákazy, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx kontaktem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí nebo xxxxxxx tekutin, xxx xxxx kontaminovány xxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx jsou xxxxxxxx xxxx nakažlivé, xxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx technologickými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx za účelem rychlého xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx;

5)	„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx sběr, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, výklad x&xxxx;xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxxxx“ průběžné xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx zdravotního xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx průběžné xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x&xxxx;xxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb;

7)	přístupem „‚xxxxxxx zdraví‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prostředím x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx tři rozměry xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx‘“ xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxx jsou zohledňovány xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx synergií a zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v oblasti xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, monitorování xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx kontaminace, xx&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro veřejné xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vymezené xx směrnici Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx a jiné xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (WHO) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx 1 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 bodu 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče“ xxxx, do jaké xxxxxx xxxxxxxxx péče maximalizuje xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx hlavních složek xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče: x) poskytování služeb, xx) zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxx informační xxxxxxx, iv) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx protiopatřením, x) xxxxxxxxxxx a vi) xxxxxx xx správa; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx dotčeny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost

1. Tímto xx xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na dvou pracovních xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx diskuse x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx témata.

2. Zasedání XXX se jako xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie.

3. HSC má xx spolupráci s příslušnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx komunikaci a reakce xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx; a

e)	každoročně přijímat xxxxxxxx program stanovující xxxx priority x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx možné, XXX xxxxxxx pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx hlasování xxxx xxxxxxxx dvoutřetinová xxxxxxx členů.

Členové, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx hlasování, xxxx právo x&xxxx;xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokument xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxxxx zástupce Xxxxxx, xxxxx xxxx hlasovací xxxxx. XXX se xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx zajistí x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX přijme xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx jednací xxx. Xxxxx xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx odborníků xx&xxxx;xxxxxxxxxx zasedáních, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx z Evropského xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxx a WHO; x

x)	xxxxxxx provedený XXX, xxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxx xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pododstavce písm. x) nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 xxxxxx xxxxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx jmenují jednoho xxxxxxxx a nejvýše xxx xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx HSC xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx parlament xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx bude xxxxxxxx xxxxxxxx XXX jako xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jichž xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxxx, xx zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx WHO xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisech xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (dále xxx „xxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Unie“) s cílem xxxxxxxx xxxxxxx a koordinovanou xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vypracované v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx, Xxxxxxxxx střediskem xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx agenturami xxxx xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních pro xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx, Radou, členskými xxxxx, XXX a příslušnými xxxxxxxxxx nebo subjekty Xxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx služby x&xxxx;xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx rescEU xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570&xxxx;(30) xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zpřístupněné Unií x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx tohoto xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s WHO x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příslušnými xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, XXX a příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rizik, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx o rizicích a krizovou xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx a reakci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx s nemocemi, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dalších xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

g)	vypracování přehledu xxxxxxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v Unii jako xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dopadu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx a kontinuitu služeb xxxxxxxxx xxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx nemocí a obtíží xxxxx mimořádných situací x&xxxx;xxxxxxx zdraví.

4. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx přípravu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nebo intenzivní xxxx napříč xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx a zahrnuje prostředky xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx riziky.

5. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekty Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx opatření x&xxxx;xx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a plán xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx může Xxxxxx poskytnout technickou xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx potřeby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx se výměna xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s Komisí, xxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce mohou xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx v článku 5.

3. Členské xxxxx xxxxxx neprodleně xxxxxxxxx Komisi x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxx podstatné xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxx konzultace s pacientskými xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx či xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Do 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx členské xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx agenturám x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o plánování a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx vycházet ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v mimořádných xxxxxxxxx;

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx ohledně:

řízení: xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx politik a právních xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; plánů prevence xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx a obnovy; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx celostátní, regionální xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kapacit xxx xxxxxxxxx priorit xxx xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxx a včasného xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zaměřená na zajištění xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nástrojům a léčivým xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx a bezpečných zdravotních x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připravenost xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)	xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxx zdrojů xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a nouzové xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a vybavených xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx;

xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na regionální x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na místní úrovni, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx přijatá xx xxxxxxxx nedostatků zjištěných xxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a meziodvětvové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pokrývající xxxxxxxx regiony. Tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxxxxxxx převoz pacientů.

2. Komise xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nedostatků xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx účelem xxxx Komise xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx posouzení provedeného xxxxx xxxxxx&xxxx;8.

Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx pokrok a nedostatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a umožnit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx na vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx se zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxx vzory xxxxxxxxx, které mají xxxxxxx státy používat xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx v uvedeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx formulářů se xxxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx možno x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rámce xxx xxxxxxxx zpráv xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Komise, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx na všechny xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na jeho xxxxx a na všechny xxxxxxxxx xxxxx usazené xx&xxxx;xxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace Evropské xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/EU (33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. ECDC každé xxx xxxx posoudí xxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Tato posouzení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů a provádějí xx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami nebo subjekty Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx doporučení xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx určena xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxxx xxxxx Komisi a ECDC xxxx, tj. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx se xxxxxxx stát rozhodne xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vysvětlí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx nezbytné;

b)	iniciativy v oblasti xxxxxxx přípravy;

c)	přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx v souladu s článkem 31 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterými xx xxxx nařízení xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx Komise do 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx roky Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Radě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se přeshraniční xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v sousedních xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx v rámci XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx činnosti zaměřené xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx posuzování x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx koordinace xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a víceodvětvového xxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx provádění požadavků xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora xxxxxxxxxxx xxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5 a 6;

e)	monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx v řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

f)	usnadnění xxxxxx xxxxxxxxx o lékařských xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12.

2. Komise a členské xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx dialog xx xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických a pečovatelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a dodavatelského řetězce x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX rovněž x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s Radou xxx xxxxxxxxx krize, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizacemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxxx interdisciplinární xxxxxxxx přípravu xxxxxxxx xx „jednoho xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx zdraví, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx absolvujících xxxxxxx v co xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podporována xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odborná příprava, xxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxx znalost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2. Cílem činností xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx zaměstnancům xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a dovednosti nezbytné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx digitálních xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

3. Činností xxxxxxx přípravy uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx Unii x&xxxx;xxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxx šířeny x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx činnostech odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx mohou xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a kandidátskými xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx dočasné xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxxxxxxx státy, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxx organizaci těchto xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx stanovit Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 12

Společné xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

1. Komise a jakýkoli xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx vedeného xxxxx čl. 165 odst. 2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb v přiměřené xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx takového xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, posouzení xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxxx veřejné xxxxxxx na xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx splňovat tyto xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx respektována xxxxx a povinnosti zemí xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx se neúčastní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o ochranu a zlepšování xxxxxxxx zdraví;

před zahájením xxxxxxxxxx zadávacího řízení xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx uvede xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx společného xxxxxxxxxx řízení, a to x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností xxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx společného zadávacího xxxxxx; xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx dodávek dotčených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do zúčastněných xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx rozpětí, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx o účasti, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxx xxxxx o účast x&xxxx;xxxxxxxxx fázi. Strany xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dohodnutých x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společného xxxxxxxxxx řízení;

d)	společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx na vnitřní xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přímý xxxxxxxx xxxxx na rozpočet xxxx xxxxxxxxx v písmenu x), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx akci a účastnícími xx xxxxxxxx akce, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, vytváření zásob, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, zejména v rámci:

a)	vytváření xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxXX xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/EU;

b)	nařízení (EU) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx strategie xxx Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2021/522;

e)	nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697&xxxx;(34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vývoj xx&xxxx;xxxxxx Xxxx za účelem xxxxxxxx kapacit a připravenosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx o postupech xxxxxxxxxx xx společného zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx umožní xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx na základě xxxxxx postupů uzavřeny, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx vztahů x&xxxx;xxxxx Xxxx. Komise xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx citlivých xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ DOZOR, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX AD XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx zoonotického xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech i) x&xxxx;xx) (xxxx xxx „xxx epidemiologického xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx komunikaci xxxx Komisí, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx odpovědnými xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za epidemiologický xxxxx.

XXXX zajistí xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).

Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx Unie, xxxxxxx zemí, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy.

2. Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx hranici a usnadnit xxxxxx fakticky xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohniska přenosných xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, čas, populaci x&xxxx;xxxxx, s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx programů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a zlepšení xxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření;

e)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, komplikace, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k posouzení xxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx specifických xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxx xxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k modelování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na posílení xxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů.

3. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx zapojeným xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodech x) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx informace o neobvyklých xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx původu, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx o molekulárních xxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb;

e)	údaje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

4. Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x), jsou-li k dispozici, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX alespoň na úrovni XXXX II.

5. Při xxxxxxx xxxxxxxxx o epidemiologickém xxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx odstavce 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx spolupracují x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kapacit xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxx konkrétní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx návrhu ECDC, x&xxxx;xx po xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx a hodnotí činnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx pro dozor, včetně xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 6; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a kvalitu xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx pravidelné xxxxxxxxxxxx xxxxxx s HSC a Komisí. XXXX v příslušných xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx HSC xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx a kvality údajů x&xxxx;xxxxxx, jež xxxx XXXX xxxxxxxx.

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx státy při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx 2.

8. Komise xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx přijetím doporučení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXX xxxx přijímat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx členským xxxxxx, XXXX x&xxxx;Xxxxxx.

9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za epidemiologický xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) a ii), xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx;

x)	xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx v oddíle 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problému podléhajících xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx nařízení xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

11. V závažných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných případech xxxxxxxxxx se závažnosti xxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx rychlosti jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx může Komise xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodů x) x&xxxx;xx). Xxxxxxx ukazatele xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kapacity xxx xxxxxxxxxxx, prevenci x&xxxx;xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor

1. ECDC xxxx, co provede xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx práva x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx vyvíjí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxx prostřednictvím jsou xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx vytvořit xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxx, které případně xxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx provoz xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx lidským xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou vyplynout x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx databáze xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx platforma xxx xxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx údaje z předem xxxxxxxxxx a povoleného seznamu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx a používat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, analýzu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx byl xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňován xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxx xxxxx proces xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru Unie xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx má XXXX xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx výzkumu, poradenství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisů.

6. Komise přijme xxxxxxxxx akty pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx mechanismu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx výměnu xxxxx xx xxxxxxxxxxx mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, určení xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx a bezpečnosti výměny xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mají použít x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a analýzu xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, k doplnění xxxxxx xxxxxxxx x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxx dotčeným xxxxxx zemím a mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k funkcím xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přístup;

b)	případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; a

c)	podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx ECDC xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyměňovaným prostřednictvím xxxxxxxxx infrastruktury xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Článek 15

Referenční xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx nebo vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, může Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx XX, xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx dozor, oznamování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU odpovídají xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxx v těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx kvality;

d)	vědecké xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx na ohnisko xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí a patogenních xxxxxxxx x&xxxx;xxxx; a

g)	odborná xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť referenčních xxxxxxxxxx XX provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx sítě zahrnuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx časově xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx a jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU.

5. Referenční laboratoře XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)	xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xx mohla xxxxx nebo nepřímo xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx referenčních laboratoří XX;

x)	xxxx xxx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx své xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx xx smluvní xxxxxxx;

x)	xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx, xxx xxxxxx pracovníci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxx znalost xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx byl xxx xxxxxx xxxxx zohledňován xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v mimořádných xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx; a

f)	je-li xx relevantní, musí xxx vybaveny tak, xxx xxxxxxxxx příslušné xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxx xxxxxxxxxx náhradu xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx nebo víceletých xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxx xxxxxxxxx Komisí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxx zdraví.

Článek 16

Síť xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zřizuje xxx xxxxxx členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx nákazy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx případné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx lidského xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx orgány, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx, xxx xx zabývají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx transfuzí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) bodu iii) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), c) xxxx x) xx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx a na základě xxxxxxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, a pokud xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na závažnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu.

2. Pro xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro dozor xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxx ECDC.

3. Informace předávané xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištění.

4. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx definice xxxxxxx pro použití xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx zajištění srovnatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx shromážděných údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx smí Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxx pro naléhavé xxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3.

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx komunikovat xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx varovných xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nástroje. Tato xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx tyto údaje xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx ECDC xxxxxxxx xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx digitální xxxxxxx xxxxxxxx, modely xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikace xxxx xxxx technologie xxx automatizované xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro trasování kontaktů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx boje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce usnadňuje XXXX v úzké xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pomoc xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za vydávání xxxxxxxxx xxxxxxx a stanovování opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx a s články 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx postupy xxxxxxxx se výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výměny xxxxxxxx xxxxx, xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mechanismy připravenosti xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístupu „xxxxxxx zdraví“.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx vydají prostřednictvím xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v daném xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost nebo xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx či xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xx xxxx xxx dopad xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států; a

c)	vyžaduje xxxx xxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx reakci na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx XXX xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX plně xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vydají xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dostupné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, včetně:

a)	druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx a místa xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx byla xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx provedena xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nedostatku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx pomoci, jako xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členského xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx regionů;

k)	osobních xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx týkajících se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, které xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie nebo Xxxxxxx o Euratomu.

5. Členské xxxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 3 aktualizují, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx vydání varovného xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to nutné x&xxxx;xxxxxxxx koordinace xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxx xxxxxx&xxxx;21, nebo xx&xxxx;xxxxxx XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx možných opatření x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx agentur xxxx subjektů Xxxx:

XXXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8a xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx i v případě hrozby xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123&xxxx;(37) x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EFSA;

Evropská xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx uvedené v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx nařízení, xxxxx uvedená hrozba xxxxx do mandátu ECHA;

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx monitorovací xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (xxxx xxx „EMCDDA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1920/2006 (41) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) tohoto nařízení, xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EMCDDA;

Posouzení xxxxx se provádí x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 tohoto xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx s Agenturou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx“), pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx provádí posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxx svého xxxxxxx, xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se xx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx působnost xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx na žádost XXX nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizik.

4. Komise urychleně xxxxxxxxxx posouzení rizik xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx varování. Má-li xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 xxxxx před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx zveřejněno xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx případné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXX v případě xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 členské státy xx&xxxx;xxxxxx Komise nebo xxxxxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxx XXX a společně x&xxxx;Xxxxxx, xxxxx jde x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx na vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu (včetně xxxxxx v oblasti xxxxxxx), xxxxxx případů, kdy xx podle Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx do působnosti xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx pro integrovanou xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxxx (xxxx xxx „IPCR“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx některý xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijmout xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx proti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxx xxxxxxxxx opatření.

3. Musí-li xxxxxxx xxxxxxx stát z naléhavého xxxxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vznik xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxx, účelu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxxxx v přeshraničních xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx požádat x&xxxx;xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Střediska xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného v rozhodnutí x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx přijme xxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotné xxxxxxxxx vzájemné xxxxxx xxxxxxxxx, konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 xxxxxx xxxxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx přijetím xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

a)	jsou xxxxxxxx zejména na doporučeních XXXX a WHO, xxxxxx xxxxxxxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx;

x)	xxxx nezbytná, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx jakémukoli xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, zboží a služeb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy; x

xxxx xxxxxxxxx zpřístupněna xxxxxxxxxx vnitrostátním orgánům xxxxxxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC x, je-li xx xxxxxx, prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 hodin před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení okamžitě.

XXXXXXXX X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 může Xxxxxx xx zvážení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxx jakýmikoli xxxxxxx příslušnými agenturami xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxx poradním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxxx xxxxxxxxxxxx situací, kdy xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx ohrožuje xxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx uznání xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx poté, xx xxx není splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx ohrožení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxx xx x&xxxx;XXX, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx článku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxx naléhavé případy xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;3.

Xxxxxx&xxxx;24

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“), xxxxx Xxxxxx xxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx radí xxx, xx jim xxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx, zda hrozba xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx; x

xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx reakce, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, která mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx a zmírnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx organizovat xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; x

xx)	xxxxxxxxx následných xxxxxxxxxx xxxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce podle xxxxxxx c) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC, XXX, XXX x&xxxx;xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx agentur xxxx xxxxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx z nezávislých xxxxxxxxx, xxxx něž xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, vybraných Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx hrozbu, x&xxxx;xxx xxxxxxx, a včetně xxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx víceoborové xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx, biomedicínských, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hospodářských, xxxxxxxxxx a mezinárodních xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru jako xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx jiných xxxxxxx nebo subjektů Xxxx významných xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx pozorovatelé. Xxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx na pořadu xxxxxxx, xxxxxxx ze xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx vznikne, aby xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v souladu s pravidly Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(44), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx a kvalifikační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx internetových xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx zdravotní xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xx xxxxxx vždy v případě xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Komise, XXX nebo xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx prostřednictvím XXX xxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s členskými xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovisek a doporučení, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Tento xxxxxxx řád vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Zápisy ze xxxxxxxx poradního xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx podle xxxxxx&xxxx;23 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví týkajících xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/123;

x)	xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nedostatku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 12 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx právními předpisy Xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, a s nařízením (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx podpory XXXX xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004 za účelem xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pracovní xxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx IPCR.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zájmů

1. HSC x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a jednají ve xxxxxxxx zájmu.

2. Zástupci jmenovaní xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx žádné xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx do HSC x&xxxx;xxxxxxxxx výboru a případně xxxxxxxxxxxx učiní prohlášení x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a v případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx a u kterých lze x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx zájmů xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx, xxxxx se účastní xxxxxxxx XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx každým xxxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx ovlivňující jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s body xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Komise xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx střet xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx se xxxxxx xxxxxxxx nesdělují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx zasedání.

6. Zástupci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i po xxxxxxxx xxxxx povinností.

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a směrnice 2002/58/XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx orgány, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx, xxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekt xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx zpráv umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o zdravotním stavu, xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkají. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx bezpečné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx propojena xx xxxxxxx trasování xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxxxxx xxxxx nezbytných xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx evakuace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány provádějící xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx článku x&xxxx;xxxxx dané xxxxx xxxxx těm xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx postupů zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 odkazují příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx na varovná xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx funkce xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxx nezbytným xxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xx z funkce xxxxxxxxxxxx rozesílání zpráv xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dnů xx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx to xxx xxxxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx za využití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xxxxx uchovávat xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx, než je xxxx xxxxxxxxxx platná x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx v souladu s článkem 31 akty v přenesené xxxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovením:

podrobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; a

b)	seznamu kategorií xxxxxxxx údajů, které xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx trasování kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; x

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx kontaktů a jejich xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxx, za kterých xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx takového xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx se přijímají xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Výbor pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, použije se xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxxxx a použije se xx.&xxxx;5 odst. 4 třetí xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;8 nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 uvedeného xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Unie xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci je xxxxxxx Komisi za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 6 xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxx xxx 27. prosince 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 kdykoli xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o zdokonalení tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě.

6. Akt x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatý xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxx&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx němu Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx dvou xxxxxx xxx xxx, kdy xxx xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxxxx prodlouží x&xxxx;xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx pro naléhavé xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené pravomoci xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxxxxx a jsou použitelné, xxxxx proti xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s odstavcem 2. X&xxxx;xxxxxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx proti xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 odst. 6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komise xxxxx xxx neprodleně xxxx, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxxxxx týkající xx tohoto nařízení

Do 31. prosince 2024 x&xxxx;xxxx každých xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a předloží xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx. Hodnocení xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx epidemiologického xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž hodnocení xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení Úřadem xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx i posouzení xxxxxxx zřídit XXXX xxxx samostatný xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k příslušným agenturám xxxx orgánům xxxxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci x&xxxx;xxxxxxx zdraví. Xxxxxx xxxxxxxx na základě tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a to s cílem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/XX xx zrušuje.

2. Odkazy na zrušené xxxxxxxxxx xx považují xx&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx v příloze XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. BEK

(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, x.&xxxx;109.

(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, s. 76.

(3) Postoj Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) a rozhodnutí Xxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;2119/98/XX xx xxx 24. září 1998 o zřízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Společenství (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 3.10.1998, s. 1).

(5) Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx č. 2119/98/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).

(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/ES (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise ze xxx 16.&xxxx;xxxx 2021 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XX) 2022/2372 ze xxx 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xxx krizové situace x&xxxx;xxxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx (xxx xxxxxx 64 x&xxxx;xxxxx čísle Xxxxxxxx věstníku).

(9) Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1313/2013/EU xx xxx 17. prosince 2013 o mechanismu civilní xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 ze xxx 18. července 2018, xxxxxx xx xxxxxxx finanční xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, mění xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (XX) x.&xxxx;1303/2013, (EU) č. 1304/2013, (XX) č. 1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;283/2014 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Euratom) x.&xxxx;966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti k dokumentům Xxxxxxxxxx parlamentu, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/522 xx dne 24. března 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx činnosti Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx EU xxx xxxxxx) („EU4Health“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx sociální fond xxxx (XXX+) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1305/2013 xx xxx 17. prosince 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (EZFRV) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;1698/2005 (Úř. věst. L 347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx námořní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (EU) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, x.&xxxx;1).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28. dubna 2021, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx program xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Horizont Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1290/2013 a (EU) x.&xxxx;1291/2013 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 xx xxx 15. března 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx mimořádné podpory x&xxxx;xxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx trh, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx pro xxxxxxxx trh) x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx nařízení (XX) č. 99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (EU) č. 254/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, s. 1).

(21) Rozhodnutí Rady (XX) 2022/451 xx xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jednání xxxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývozu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 a rozhodnutí x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, s. 37).

(25) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Komisi xxx&xxxx;xxxxxx prováděcích pravomocí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX ze xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajícím xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, nařízení (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746 xx dne 5.&xxxx;xxxxx 2017 o diagnostických zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx Komise 2010/227/EU (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/570 xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx jde o kapacity xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/XX (Úř. věst. L 99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx dne 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Rady 2013/488/EU xx xxx 23. září 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/697 xx dne 29. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (EU) 2018/1092 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx xxx 21.&xxxx;xxxxx 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;142, 30.4.2004, s. 1).

(36) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx požadavky xx&xxxx;xxxxxxxxxx a kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/123 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky při xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx úřad xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(39) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, o zřízení Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, směrnice Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;401/2009 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 o Evropské xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx a Evropské xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o Evropském monitorovacím xxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2016/794 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Evropské xxxx xxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/SVV x&xxxx;2009/968/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).

(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/EU ze xxx 24. června 2014 x&xxxx;xxxxxxx provádění xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (Úř. věst. L 192, 1.7.2014, s. 53).

(44) Rozhodnutí Komise xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pravidla xxx ustavování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise (xxxxxxxxxxxx v Úředním věstníku).

XXXXXXX X

Xxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru podchyceny

V rámci xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Konkrétně xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx kritérií:

1.	významná nemocnost, xxxxxxxx úmrtnost xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxx procentním xxxxxx členských xxxxx;

2.	xxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx nebezpečný xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx programy Xxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx na úrovni Unie xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dozoru xxx xxxxx kritérií 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx pro provoz xxxx epidemiologického xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1.	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a sekretariátu xxxx XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx);

3.	xxxxxxxxxxxxxxx postupy (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx postupy (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s mechanismy xxxxxxxx zpráv nástroji x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

PŘÍLOHA II

Srovnávací xxxxxxx

Xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 odst. 1	Článek 6
Čl. 4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 odst. 2
Článek 15	-
Článek 16(1)	Článek 27
Čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X

Plné znění - 32022R2371

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

XXXXXXXX&xxxx;X

XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Článek 12

Společné xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

XXXXXXXX III

EPIDEMIOLOGICKÝ DOZOR, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX EU X&xxxx;XXXXXXXXXXXX AD XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;14

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor

Článek 15

Referenční xxxxxxxxxx XX

Článek 16

Síť xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx reakce x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXXXXX X

XXXXXXXXX SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XX XXXXXX XXXX

Xxxxxx&xxxx;23

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

Xxxxxx&xxxx;24

Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zájmů

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;32

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.