EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na návrh Evropské xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx a sociálního výboru (1),

s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx regionů (2),

v souladu x&xxxx;xxxxxx legislativním postupem (3),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(4). Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a zajistit xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx ke zdravotní xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx potvrdilo, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boje proti xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx a zlepšování xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx přiměřené xxxxxxxxxxxxx a reakce na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx xx třeba xxxxxxxx právní rámec xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, včetně xxxxxx xxxxxxxxxxxxx se zoonózami, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxx xxxxx xxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx o další xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (dále jen „XXXX“), Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi, xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na aktuální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxx xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx by xxxxx xxxxxx rámec pro xxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxx hrozbami x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie xx xx měla xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů, x&xxxx;xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů, například xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(6).

(3)

Xx xxxxxxxx, xxx veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, vytváření xxxxx, dodávek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx transparentní.

(4)

Důležitou xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx hrozby xxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "HSC"), který xxx formálně xxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. HSC xx měly xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx podporu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxxxx s řešením těchto xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX jako pozorovatel.

(5)

Aby xxxx zvýšena xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, případně xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „HERA“) xxxxxxxxx xxxx xxxxx Komise xxxxxxxxxxx Komise ze dne 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), x&xxxx;XXX, XXXX, EMA x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx v souvislosti x&xxxx;xxxxx připraveností a reakcí xxxx xxxxxxxxxxx svou xxxxxxx a spolupracovat. Koordinace xxxx těmito orgány xx měla xxxxxxxx xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx společném stanovisku „Xxxxxxxx připravenosti na pandemie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, Evropská skupina xxx xxxxx ve xxxx a nových technologiích x&xxxx;xxxxxxxx poradce xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 doporučují xxxxxxx stálého poradního xxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxx a krize.

(7)

Všechna xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jsou xx&xxxx;xxx xxxxxxxx nezávazné xxx xx, jimž xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise, XXXX x&xxxx;XXX vyjádřit xxx xxxxxx a navrhnout xxxxxxxxx xxxxxx, aniž xx xxxx doporučení ukládala xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxx jsou xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx by xx mělo použít, xxxx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro monitorování xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx a boj xxxxx xxx, jako jsou Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy XXX přijaté x&xxxx;xxxx 2005. Mezi xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potraviny, látky xxxxxxxx původu, jako xx xxxx, xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žijících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx rostoucích xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a zrychlený xxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx lidí a zvířat x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx a nových krizí xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxxx zdraví xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx ve xxxxx politikách“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx předmětem xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx xxxxxxx, xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxx nerovností x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx všeobecné xxxxxxxxx péče, při xxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx a při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx pandemií. Xx-xx xx dosáhnout vysoké xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxx státy a všemi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxx xxxxxxxx a výměny xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx tyto xxxxxxxxx předávány xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, přesné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx procesy s členskými xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kvalita x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx procesů – xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajů xx xx xxxxxx aktualizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – by XXXX xxxx koordinovat xxxx xxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, ECDC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx monitorování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx nim. Xxxxx xx xxxxx, aby Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx zdravotní xxxxx a pandemie a aby xx schválil XXX. Xxxxxxx by členské xxxxx měly xxxxxxxxxxxx xxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Je xxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vnitrostátních plánů xxxxxxxx zvláštní pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx i regionální xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Komise a příslušné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx krize xx xx&xxxx;xxxxx Xxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx napříč xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx měla xxxxx s členskými státy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx opatření. Xxxx Xxxx xx xxx xxx funkční a aktuální x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostatečné zdroje xxx jeho xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Po přezkumech xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měla xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx podstatných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx Komise.

(12)

Členské xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a v příslušných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úrovni. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx musí členské xxxxx hlásit WHO x&xxxx;xxxxxxxx Mezinárodních zdravotnických xxxxxxxx. Nezbytnou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zmírnění krizí xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doporučením, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxx, zabezpečená xxx xxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxxxx xx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx podávat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stavu x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx xxx o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx doporučených opatření, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánů xx mělo ECDC x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxxx by mělo xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odvětví xxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo civilní xxxxxxx, spoléhajících x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx základních služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ xxxxxxxx xxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a veterinárním xxxxxxxx. Povinnostmi členských xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx dotčen xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“), xxxxx něhož žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx zájmům jeho xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx přijmout další xxxxxxxxxxx opatření na podporu xxxxxxxxxx a koordinace xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx mezi sousedícími xxxxxxxxxxxxx regiony. Vnitrostátní xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx sdílejí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx státem, by xxxxx měly obsahovat xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxx a reakce na ně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx přeshraniční odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a posoudí xxxxxx jednotlivých hrozeb. Xxxxxxxxxx kampaně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx poznatcích xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na zkušenosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx xxxxxxxx xxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx xxxxxx Unie by xxxxxxxxxx zvýšenou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx by umožnit xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372 (8).

(16)	Toto xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx nástroje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a zároveň xxxxxxxxxxx xxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(17)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nedostatku kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx organizují xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx podílejí, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx rescEU, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx osoby ve vzdálených, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx spočívající xx&xxxx;xxxxxxxxx nákupu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, antivirotik x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx a rozšířit xxxxx xxx společné zadávání xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx v souladu s opatřeními xxxxxxxxxx xx monitorování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasného varování xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU, Euratom) 2018/1046&xxxx;(10). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx společně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinný xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxx smlouvy xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx uvedeno v tomto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek a vytvářením xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xxx, xx xxxxxxxx veškeré relevantní xxxxxxxxx xxx jednání x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx lhůtách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, v níž xx xxxxxxx praktická xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o výlučnosti xxxxxxxx xx vyjednávání x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to s cílem xxxxxxx lepší koordinaci x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postoj x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v Unii. Podle xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx země xxxxxxxx, xx nebudou pořizovat xxxxxxx lékařská xxxxxxxxxxxxx xxxxxx cestami a že x&xxxx;xxxxx protiopatření xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx o účasti xxx, xx xxxxxxxx posouzení, xxxx xxxx, xxxxx xxx o uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uplatňování, které xxxx dohodnuto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx zeměmi. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx rozhodnout o své xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poté, co xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx dojít pouze xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx s takovými omezeními xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxxx xxx finanční xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 uvedeného nařízení.

(20)

Jelikož xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx Unie, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx proti těmto xxxxxxx přijmout koordinovaný xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Společné xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek na lékařská xxxxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, kandidátské xxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Andorrské xxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Marino a Vatikánský xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Cílem xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx pozice xxxxxxxxxxxx zemí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zajistit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx řízení by xxxx xxxxxxxx vysoké xxxxxxxxx transparentnosti ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxx, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx citlivých informací x&xxxx;xxxxxxx základních zájmů xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001 xx měl xxx uplatňován xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxx občanů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k dokumentům xxxxxxxxx xx společně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) č. 1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx i kvalitativní xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx xxxxx XXX xxxxxx xx zásadních xxxxx xxxxx krizového xxxxxx. X&xxxx;xxxxx čtyř xxxxxxxxx prevence, xxxxx xxxx uznány xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a kvartérní xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „jednoho xxxxxx“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „prevence“ xxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxxx“ xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxx chápán xxx, xx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx minimalizovat zátěž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikovými xxxxxxx xxx účely včasného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx monitorování a boje xxxxx nim.

(22)

Posílený rámec Xxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxx by je xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx a fondy Unie xxxxx například akce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx programu XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx strukturální x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX), xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/1058&xxxx;(13), Evropský xxxxxxxx xxxx plus, zřízený xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1057&xxxx;(14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx rozvoj xxxxxxx, xxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Xxxxxx, zavedený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 (17); xxxxxxx Digitální Evropa, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx xxx mimořádnou xxxxxxx, stanovený v nařízení Xxxx (XX) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 (20).

(23)

Světové zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx zasedání xxx 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx xx zahájit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx úmluvy, dohody xxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxxx WHO o prevenci xxxxxxxx a připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx. Xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) měly xxxxxxxxxxxxx Xxxx, WHO a členské xxxxx Xxxx. Společně x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx státy xx xxxx Xxxx xxxxxxx na vytvoření xxxxxx xxxxxx závazného xxxxxxxx, xxxxx doplní Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx COVID-19 xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx tlak xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nemocemi; jedná xx xxxxxxxxx o kontinuitu xxxxxxxxx péče, odklad xxxx přerušení xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx jiných xxxxxxxxx onemocnění x&xxxx;x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx odhalování xx xxxxx. Xx proto xxxxx xxxxxx dopad xxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx a léčbu nepřenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxx, xxxxxxx zkušenosti získané x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx xxx xxxx xxxx xxxx řada xxxxxxx. Xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx a ochraně xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2015/479&xxxx;(22), xxxxxx o posílené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx přijatá xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx.

(26)

Xx rozdíl xx&xxxx;xxxxxx xxx přenosnými nemocemi, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxxxxx v současnosti jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorování xx strany xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx rizika, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce.

(27)

Komise xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a činnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, EMA, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx, výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx a WHO x&xxxx;xxxxx xxxxxxx na základě přístupu „xxxxxxx xxxxxx“ prevenci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx lze xxxxxxxxxx očkováním, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx XXXX mělo xxxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx pacienty, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX xx proto xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx na podporu xxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx.

(29)

Xxx zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxxx byl xxxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxx vydávat xx&xxxx;xxxxxx Xxxx varovná hlášení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx systémů xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx databází, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx mohlo xxxxxxxx xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxxx xxxxxx a zmírnit xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Varovné xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx rozsah x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx stát xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce xx xxx být dále xxxxxxxx a zdokonalován x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informací, snížit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a zlepšit xxxxxxxxxxxxx varovných xxxxxxx. Xx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, měly xx Xxxxxx a ECDC xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx interoperabilní x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx systémy xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxx xx xxx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx téhož xxxxxxxxx xxxxxxx různými xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx z jediného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto vnitrostátní xxxxxx xx měly xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxx xxx koordinovaným x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx transparentním xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx přístup zahrnující xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx stálé xxxx xxxxxxx a subjektů a příslušných xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, které xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx koordinace xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zdrojů xxx vedením xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx určit xxxxxxxx xxxxxxxxxx a odborníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kteří xx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxx pomoci xxx xxxxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie, aby xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx vést xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pacientských xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx služeb xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zapojovat je. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx zapotřebí xxxxxxxxx xxxxxxx pravidla xxxxxxxx xx transparentnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za zvládání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xxxx budou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx posouzení rizik. Xxxxx xx xx x&xxxx;xxxxx xxxx koordinovat xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx spojená s vážnými xxxxxxxxxxxxxx zdravotními hrozbami x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování XX, xxxxxxxxx s právy xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx je xxxxxxxxx za koordinaci reakce xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx za přijímání stanovisek x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s prevencí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx reakce Xxxx dostatečná, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx dále podpořit xxxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dialog mezi XXX a příslušnými orgány Xxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

(34)

Nedůsledná xxxxxxxxxx s veřejností a zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxx na účinnost xxxxxx z hlediska veřejného xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a strategiích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, na základě xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tyto výměny xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx jasnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro veřejnost x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx pracovníky. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx dezinformacím. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx pracovníci civilní xxxxxxx XX.

(35)

Xxxx xx xx rozšířit xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx xxxxxx tohoto uznání xxxxxxxxx rozhodnutím č. 1082/2013/EU. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx mělo Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxx xxxxx Xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx zřídit nezávislý xxxxxxx xxxxx, který xxxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxxxx xxxxxx představuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na ohrožení veřejného xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx jsou pro xxxxxxxxx vzniklou xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru by xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX a dalších xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx, xxxx i WHO. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro zavedení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, flexibilní xxxxxxxxxx xxx vývoj, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, řízení x&xxxx;xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podpory XXXX xxx mobilizaci x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx propuknutí xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx xx xx xxxxxx s WHO, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx ohnisek xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx zamýšlí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xx-xx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxx přijato, měla xx o něm Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxx xx xx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx, které xxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx vystavené xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx členské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxx týkají, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výskytu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(38)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví. Xx obzvláště xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx příspěvek x&xxxx;xxxxxxx Unie posílit xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich schopnost xxxxxx. X&xxxx;xxxxx Xxxx xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dohod o spolupráci xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx XXX, s cílem xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování x&xxxx;xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx pravomocí Xxxx xx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx zemí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx ECDC, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx a středními xxxxxx.

(39)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx provádění xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být plně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(23) a směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx rozsahu, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zákonnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx opatření k trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx ohledu xxxxxx xxxxxxxx varování a reakce xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxx osobní xxxxx, včetně kontaktních xxxxx a údajů o zdravotním xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotní xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(40)

Xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a zdvojování xxxxx, xxxx xx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx v oblasti podávání xxxxx a přezkumu xxxxxxxxxx xx stávajícími xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx plánování x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami. Proto xx členské státy xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx xxxx agentury a subjekty Xxxx xxxxx platných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx xx Unie xxxx dále xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

(41)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx řešit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxx důsledky, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx jednotných xxxxxxxx k provedení xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx vzorů xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při poskytování informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxx činností v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a veřejného xxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podchycených xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxx xxx provozování xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx a zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxx podchyceny xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx pro další xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy pro xxxxx; určení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx poskytovat podporu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx systémy xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nezbytných x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

(44)

Xxxx xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxx akty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (EU) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx stanovisko.

(45)	Je-li xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy, xxxx xx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aspektů xxxxxx xxxxxxxx a posouzení xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx měla xxx xx&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přístup k funkcím xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxx předávat xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx se může XXXX xxxxxxx na zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx, podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění toho, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o ochraně xxxxx, seznam xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, které xx mohly být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupy, normy x&xxxx;xxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx vedla x&xxxx;xxxxx přípravné činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13. dubna 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účasti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx byl konzultován x&xxxx;xxxxxxx s čl. 42 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx formální xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx xxxx respektuje xxxxxxxx práva a zásady xxxxxxxx Listinou xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(49)	Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX xx proto xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tímto nařízením,

PŘIJALY XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx a jejich xxxxxxxx xxxxxxx toto nařízení xxxxxxxx xxx:

x)	Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost (xxxx xxx „XXX“);

xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni; a

ii)	podávání xxxxx a posuzování xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx epidemiologický xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx reakce; x

x)	xxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX pro veřejné xxxxxx;

x)	xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx; a

c)	poradní xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ a „zdraví ve xxxxx xxxxxxxxxx“ je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx z příslušných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie.

Článek 2

Oblast xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx:

xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx představují:

i)	přenosné xxxxxx, xxxxxx xxxxxx zoonotického xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx a související x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx zvláštní zdravotní xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx s přenosnými nemocemi;

b)	hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx i v důsledku xxxxxxx;

x)	xxxxxx neznámého původu; x

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx spadají xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx nařízení se xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx varování xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx plánování xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx při xxxx proti xxx, xxxxxx xxxxxxxx stanovujících xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností.

4. Při xxxxxxxxxxx mimořádných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx Xxxxxx požadovat xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx s článkem 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xx xx&xxxx;xx, xx dříve přijatá xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy zajistí xxxxxxxxxx a vzájemnou výměnu xxxxxxxxx xxxx mechanismy x&xxxx;xxxxxxxxxxx zřízenými podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a strukturami zřízenými xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, s jejich xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxx xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx ujednání, postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblastech, xx&xxxx;xxx se vztahuje xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx stanovených ve xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úmluvách, xx&xxxx;xxxxxxxx, že tato xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nenaruší provádění xxxxxx nařízení.

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx nařízení se xxxxxx:

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx ohrožující xxxx jinak závažné xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, environmentálního xxxx xxxxxxxxx původu, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx se xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx značné riziko xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx lidského zdraví;

2)	„definicí xxxxxxx“ xxxxxx všeobecně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx případů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících hrozeb;

„přenosnou xxxxxx“ infekční nemoc xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvířatům, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx tekutin, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

„xxxxxxxxxx kontaktů“ xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xx jsou nakaženy xxxx nakažlivé, nebo xx u nich daná xxxxxxxx xxxxx již xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx technologickými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx za účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nově xxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxx přijít x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, s cílem xxxxxx xxxxx xxxxxx;

5)	„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, výklad x&xxxx;xxxxxx xxxxx a analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

6)	„monitorováním“ průběžné xxxxxxxxxx, zjišťování xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx využívá xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb;

7)	přístupem „‚xxxxxxx zdraví‘“ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx k řešení xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxx rozměry xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, provádění a přezkumu xxxxxxxxx politik xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, při xxxx xxxx zohledňovány xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zabránit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, monitorování xxxx kontrolu xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx proti xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx na zmírnění xxxxxx dopadu na veřejné xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx protiopatřeními“ xxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx prostředky vymezené x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxx“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx prostředkem“ xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče“ xxxx, xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx výkonnost u těchto xxxxx hlavních xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kamenů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx: x) xxxxxxxxxxx služeb, xx) zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxx) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx a vi) xxxxxx xx xxxxxx; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tato xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx dotčeny vážnými xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnost

1. Tímto xx xxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx se xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pravidelné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 písm. d); a

b)	technických xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx úkoly:

a)	umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;

b)	koordinovat xxxxx s Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx článku 10;

c)	koordinovat xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxx xxxxxxxx a cíle.

4. Je-li xx xxxxx, XXX xxxxxxx xxxxxx a stanoviska xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxx hlasování xxxx výsledek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx proti xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jejich postoje.

5. HSC xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx nemá xxxxxxxxx xxxxx. XXX xx xxxxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků.

8. HSC xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx jednací xxx. Tento xxxxxxx xxx stanoví xxxxxxx, xxxxxxx pokud jde x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxx odborníků xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pozorovatelů, xxxx xxxx z Evropského xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX; x

x)	xxxxxxx provedený HSC, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx doporučit postoupení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxx xxxxx Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx týkajícími se xxxxxxx pododstavce písm. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 10 x&xxxx;21 xxxxxx nařízení.

9. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a nejvýše dva xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx státy informují Xxxxxx a další členské xxxxx o jmenováních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx a o veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx HSC xxxxxxxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx činnosti XXX xxxxx, xx zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, pokyny, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XX

XXXXXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie

1. Komise xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx WHO xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Unie xxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (dále xxx „xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx účinnou a koordinovanou xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx státy, Komisí, Xxxxxxxxx střediskem pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (dále xxx „ECDC“) a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie.

3. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(30) xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Unií x&xxxx;xxxxxxxxx státy pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx výměnu informací xxxx Komisí, členskými xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a monitorování;

d)	systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxx meziregionální připravenost x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx komunikace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, ekonomických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „jednoho xxxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxx přenášených xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

g)	vypracování přehledu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx jako xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx a kontinuitu xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx nemocí a obtíží xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx xxx xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční meziregionální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx s ohledem xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, odbornou přípravu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Plán prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx a zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na situaci xxxxxx s vyššími xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx podporuje Xxxxxx, xx spolupráci s členskými xxxxx a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekty Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zátěžové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx a přezkumy xxxxx opatření a po xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pracovních xxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx svou xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx v článku 5.

3. Členské xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komisi a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, organizacemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jakož i sociálními xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Do 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx členské státy Xxxxxx a příslušným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o plánování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx vycházet ze xxxxxxxxxxx společných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v členských státech x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx a aktuální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx provádění xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dalšími kritickými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx aktuální xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxx: xxxxxx vnitrostátních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, v nichž xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx celostátní, xxxxxxxxxx xxxx místní xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx události; xxxxxx a včasného xxxxxxxx, xxxxxx informací; opatření x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx na zajištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nástrojům a léčivým xxxxxxxxxx během mimořádných xxxxxxxx, xxxx-xx k dispozici; xxxxxxxxxx a bezpečných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na poskytování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)	xxxxxx: včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a nouzové xxxxxxxxxxx reakce; základních xxxxx xxx zdravotnictví; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, vyškolených a vybavených xxxxxxxx zdrojů xxx xxxxxxxxx situace;

provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na regionální x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na místní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx přijatá xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištěných xxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pokrývající xxxxxxxx regiony. Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, včetně přeshraniční xxxxxxx přípravy a sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů.

2. Komise xxxxx tři xxxx xxxxxxxxxx HSC informace xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zprávy xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie.

Zpráva obsahuje xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx pokroku a vypracování xxxxxxx xxxxx pro xxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zohledňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx Komise vydat xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;8.

Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx pokrok x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve zprávě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzory xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zamezilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx spolupráci x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx podávání xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

Tyto prováděcí xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx přijímání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutích Xxxxxx (EU, Euratom) 2015/443&xxxx;(31) a (EU, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx právnické xxxxx usazené xx&xxxx;xxxx xxxxx, xxxxx nakládají x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace Evropské xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ochrany, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/EU (33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. ECDC každé xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx souboru xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a provádějí xx ve spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjekty Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1.

2. ECDC xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a Komisi doporučení xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx určena xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;XXXX xxxx, xx. xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx od obdržení xxxxxx XXXX, akční xxxx xxxxxxxxx na navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení spolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohlednit, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx mohou zejména xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx osvědčených xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 přijme akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, xxxxxxx xx xxxx nařízení xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx Komise xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 a poté xxxxx xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxx o aktuálním xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v plánování prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v sousedních xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie a členské xxxxx spolupracují x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zaměřené xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx.

Xxxxx koordinace je xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce;

b)	podpora xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro dozor x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech;

d)	podpora vypracování xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v článcích 5 x&xxxx;6;

x)	xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zjištěných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na úrovni přeshraničních xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

f)	usnadnění xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, případně xxxxxx xxx a termínů dodání, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12.

2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dialog se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických a pečovatelských xxxxxxxxxx, zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx organizací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx koordinuje xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx zřízena v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a výměně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxx a subjekty Unie x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx interdisciplinární xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, zejména x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v co xxxxxxxx xxxx využívá xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx společná xxxxxxxxxxxx odborná xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2. Cílem xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 je xxxxxx zaměstnancům xxxxxxxx xx xxxxxxxx odstavci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k vypracování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx k posílení připravenosti xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxxxxx xxxx školení xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

3. Činností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 se xxxxx xxxxxxxx pracovníci xxxxxxxxxxx xxxxxx třetích xxxx x&xxxx;xxx xx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s činnostmi XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx činnostech xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a kandidátskými zeměmi Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx organizaci xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a programů xxxxx odstavce 5 xxxx xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů.

Tyto xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 165 odst. 2 xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxxx rozhodování ohledně xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zadání xxxxxxx xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx čl. 8 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx splňovat xxxx xxxxxxxx:

xxxxx na společném zadávacím xxxxxx xx otevřena xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046;

b)	jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx a povinnosti xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x), xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví;

před xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxx Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího řízení, x&xxxx;xxxx uvede obecné xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, a to x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx dotčených xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx do zúčastněných xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v něm xxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxxx cenové xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx o účasti, xxxxxxx xxxxxx dohody o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx rozhodnou o své xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s Komisí, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přímý finanční xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu informací xxxx subjekty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx akci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx zásob, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx v rámci různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxx, zejména x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxXX xxxxx xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX;

x)	xxxxxxxx (XX) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2021/522;

x)	xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697&xxxx;(34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx za účelem xxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx události, xxxx xxxx xxxxxxxx přijatá xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx umožní xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx postupů xxxxxxxx, xxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxx obchodního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.

KAPITOLA XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nemocí zoonotického xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (dále jen „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Komisí, ECDC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za epidemiologický xxxxx.

XXXX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 (35).

Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxx Unie, xxxxxxx xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického xxxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy.

2. Síť epidemiologického xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx v průběhu xxxx x&xxxx;xxxxxx členskými státy x&xxxx;xx třetích xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx situaci, xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxx hranici x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podložená xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví;

c)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx a monitorování xxxxxxxx xxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a ohrožené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxx preventivní opatření;

e)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx zátěže přenosných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx takových údajů, xxxx xx prevalence xxxxxx, xxxxxxxxxx, hospitalizace x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kapacity xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx k bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami;

g)	přispívat k modelování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k určení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výzkumu a provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů xxxxxxxxxxx zdravotnických orgánů.

3. Příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx:

x)	xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx informace o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx jevech xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb;

e)	údaje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebné xxx zvládání xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb; x

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na vnitrostátní úrovni.

4. Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x), xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx být včas xxxxxxx do Evropského portálu xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx ECDC, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxxxxxxx a hodnotí činnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru specializovaných xxxx xxx&xxxx;xxxxx, včetně xxxxxxxxxx norem dozoru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a odborného xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, úplnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx. XXXX v příslušných případech x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx zpřístupní xxx xxxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

XXXX pravidelně xxxxxxxxx XXX xxxxxxx xxxxxxxx xx včasnosti, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, jež xxxx XXXX xxxxxxxx.

XXXX podporuje xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx shromažďování x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době zdravotní xxxxx xxx účely xxxxxxxx 2.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státům. XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxx členským xxxxxx, ECDC a Komisi.

9. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za epidemiologický xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxx v oddíle 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemoci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problému podléhajících xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

c)	postupy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx novosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 přijmout xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí akty xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx dozor x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podpoří xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx, prevenci a léčbu.

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxx, xx provede xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a v příslušných xxxxxxxxx xxxxxx veškerá xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjektů xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, xxxxxx prostřednictvím jsou xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s cílem vytvořit xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémy xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx podpory xxxxxxxx a kontroly xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxx lidským xxxxxxxx, a minimalizuje rizika, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx databáze xx&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx interoperabilitu digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a povoleného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx médií x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, analýzu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zpráv, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx doplňován xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informacemi, xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxxx zasazovat x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx proces xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx Unie xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX monitoruje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx účely epidemiologického xxxxxx má XXXX xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, kterými xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xxx výměnu xxxxx xx xxxxxxxxxxx mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, definice xxxxxxxxx zpráv, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výměny xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mají použít x&xxxx;xxxxxxx, že xx xxxxxxx z funkcí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení o:

a)	případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx dotčeným xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částečný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx opatření xxx xxxxx přístup;

b)	případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 13 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx, za nichž xx ECDC xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx nichž xxxx získat xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyměňovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Článek 15

Referenční xxxxxxxxxx XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví xxxx pro konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx národním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx diagnostiky, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx sítě xxxxxxxxx referenčních laboratoří, xxxxxxx v těchto xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně zkušebních xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx referenčních materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx kvality;

d)	vědecké poradenství x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc;

e)	spolupráce a výzkum;

f)	monitorování, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx na ohnisko xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a virů; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx ECDC xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX. Řídicí xxxxxxxxx xxxx sítě xxxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinaci xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratořemi x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx provádějí xx&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx časově xxxxxxx na minimální xxxx xxxx xxx a jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx stanoví xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx střetu zájmů, x&xxxx;xxxxxxx ne x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx by mohla xxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX;

x)	xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xx odpovídající odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx, vybavení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx přiděleny, xxxx x&xxxx;xxx xxx přístup;

d)	zajišťují, xxx jejich pracovníci x&xxxx;xxxxxxx smluvní pracovníci xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx norem a postupů x&xxxx;xxx xxx při xxxxxx práci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na vnitrostátní, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v mimořádných xxxxxxxxx xxxx k němu xxx xxxxxxx; x

x)	xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx splňovaly xxxxxxxxx xxxxx biologické bezpečnosti.

Kromě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU rovněž xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 765/2008 (36) .

6. Referenčním xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vypracovány x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pracovních xxxxxxxx přijatých Komisí x&xxxx;xxxxxxx s programem XX xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx zřizuje xxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxx se zabývají xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx“) x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx, posuzovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxx lidského xxxxxx. Xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxx, aby byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx případné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxx příslušné xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx odpovědné za útvary, xxx se zabývají xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx transfuzí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v odstavci 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx xxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx xxx) xxxx&xxxx;xxxxx čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), c) xxxx d) xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx monitorování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxx si xx naléhavost situace xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na závažnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx monitorování xx hoc xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx v čl. 2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) bodu xxx) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, šíření x&xxxx;xxxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zjištění.

4. Komise v případě xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro použití xxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

V závažných, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx se závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx aktualizovat prostřednictvím xxxxxxxx použitelných prováděcích xxxx xxxxxxxx pro naléhavé xxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

KAPITOLA IV

VČASNÉ XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx Komisi, XXXX a příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx a provozní xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx a jiných osobních xxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx které xxxx tyto údaje xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx umožňující využívání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx digitální xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx umělé xxxxxxxxxxx, vesmírné xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx trasování xxxxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx Unií x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx účely xxxx xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx hrozbám. Pro xxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx systémy.

ECDC xxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odpovědným xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, včetně xxxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx příslušný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro ochranu xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx a s články 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx výměny xxxxxxxx xxxxx, xxx zajištění xxxxxxx fungování systému xxxxxxxx varování a reakce x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx protichůdným opatřením, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx a mechanismy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boje xxxxx nim, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx vydají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx varovné hlášení, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v daném xxxxx a době, xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx, rychle xxxxxxx či xxxx xxxxxx narůstat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx přesáhnout xxxxxxxxx reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xx xx xxxx xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států; x

x)	xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX události, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx systém hlášení XXX xxxx operabilní xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vydají xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro koordinaci xxxxxx, včetně:

a)	druhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ohniska xxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxxx jejichž xxxxxxx xx plánuje;

h)	opatření jiných xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx;

xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx z hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx veškeré xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozbách x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxx předány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rychlého xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zřízených xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx nebo Xxxxxxx o Euratomu.

5. Členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 3 aktualizují, xxxxxxx xxxxxxx nové xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Xxxxxx neprodleně, xx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinace reakce xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxx xxxxxx&xxxx;21, nebo na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a HSC prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxxx závažnosti hrozby xxx xxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jedna xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx subjektů Xxxx:

XXXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 8x xxxxxxxx (ES) č. 851/2004 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx x) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx i v případě hrozby xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx agentura xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 (37) x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s článkem 23 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EFSA;

Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do mandátu XXXX;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;401/2009&xxxx;(40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx monitorovací xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMCDDA“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) tohoto xxxxxxxx, xxxxx uvedená hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXXXX;

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (dále xxx „Xxxxxxx“), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozba xxxxxxx z teroristické xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794&xxxx;(42), x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx je xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx svého xxxxxxx, poskytnou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx xxxxxxx relevantní informace x&xxxx;xxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Zpracování osobních xxxxx xx ve xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx za nutné xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx na žádost XXX xxxx z vlastního xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx urychleně xxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX, x&xxxx;xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx propojených xxxxxxx xxxxxxxx varování. Xx-xx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 hodin před xxxx zveřejněním, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx a nezbytných xxxxxx vyžadováno, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx zohlední xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxx subjekty, xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx významu.

5. Komise xxxxxxx, xxx informace, xxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxxxx rizik relevantní, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC

1. Po vydání xxxxxxxxx hlášení xxxxx xxxxxx&xxxx;19 členské xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Komise xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx státu x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx v článku 20, mezi xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxx XXX a společně s Komisí, xxxxx jde x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu (včetně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx výzkumu), xxxxxx případů, xxx xx xxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů vyhlášen xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytovat veřejnosti, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx důsledné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů, xxxxxx xxxxxxxxxx a pokynů xxxxxxxxxx xx konkrétních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx odborných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XX xx xxxxx (xxxx xxx „XXXX“) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/XX&xxxx;(43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx aktivace.

2. V případě, xx xxxxxxx členský xxxx zamýšlí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxx proti xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx, informuje xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx státy, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy, x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, účel x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření.

3. Musí-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx přijetí xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto opatření, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nutné, xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Střediska pro xxxxxxxxxx xxxxxx na mimořádné xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 tohoto xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xx společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX, jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a za organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx nezbytná, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví souvisejícím x&xxxx;xxxxx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx koordinaci xxxxxxxx xxxx členskými státy; x

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC x, xx-xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx propojených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx být doporučení xxxxxxxxxx, obdrží xx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx 24 hodin xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx.

KAPITOLA V

MIMOŘÁDNÁ XXXXXXX X&xxxx;XXXXXXX VEŘEJNÉHO XXXXXX XX XXXXXX UNIE

Článek 23

Uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie

1. V případě xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx Komise xx xxxxxxx jakéhokoli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydaného XXXX nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx výborem xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx ukončí uznání xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx, co xxx není xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v odstavci 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, xxx Komise xxxx stav xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie, xxxxx xx s WHO, xxx xx sdělila xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx o tom, xx zamýšlí přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx.

Xxxx prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx xxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 3.

Článek 24

Poradní xxxxx pro mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxx xxxxxxxxxxx o formálním uznání xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx xxxxx Komise Xxxxxxx xxxxx pro mimořádné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“), který Xxxxxx nebo XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, xx jim xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x)	xxxx, zda hrozba xxxxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx za účelem xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která se xxxx organizovat xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie; x

xx)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx reakce xxxxx xxxxxxx x) vychází x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX x&xxxx;xxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, mezi xxx xxxxx patřit zástupci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx hrozbu, x&xxxx;xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX jako xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx víceoborové xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, sociálních, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx účastnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx jiných xxxxxxx nebo xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx hrozbu xx xxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx tohoto výboru xxxx dočasní pozorovatelé. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, zejména xx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx vznikne, xxx xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výboru. X&xxxx;xxxxxxxxxx na konkrétním bodu xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi navrhnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborníků.

3. Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(44), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vybraných xx&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxx jmenování. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a kvalifikační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;Xxxxx pro zdravotní xxxxx, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx vždy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx, XXX xxxx členského xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX sdílí veškeré xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx přijme xxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a soukromí. Xxxxx xxxxxxx řád vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx ze xxxxxxxx poradního výboru xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx podle xxxxxx&xxxx;23 xx právní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zejména xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx použitelných xxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/123;

b)	mechanismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 12 xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx s nařízením (XX) 2022/123, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372;

c)	aktivace xxxxxxx XXXX xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 851/2004 za účelem xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx EU xxx xxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX.

KAPITOLA XX

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;26

Xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zájmů

1. HSC x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx své xxxxxxxx xxxxxxxxx, nestranně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní xx&xxxx;XXX a do poradního xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxx xx mohly xxx xx&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx výboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prohlášení x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a jiných xxxxxxx a každoročně a v případě xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx lze x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxx mohou vést.

4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx, xxxxx se účastní xxxxxxxx HSC xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx každým xxxxxxxxx xxxxxx veškeré xxxxx, xxxxx by xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx neúčastní xxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxx xx tomuto xxxxxxxx nesdělují xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx pořadu xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx zaznamenají do souhrnného xxxxxx xx zasedání.

6. Zástupci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zasedání XXX nebo poradního xxxxxx, xxxx xxxxxx profesním xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx povinností.

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/58/XX ani xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725 při xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx zpracovávají xxxxxx xxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx anonymizovány xxx, xxx xxxxxx možno xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Článek 28

Ochrana xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx x&xxxx;xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zpráv xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxxx kontaktních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx opatření k trasování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx bezpečné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Při xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx trasování xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použijí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx uvedenou x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx údaje xxxxx těm xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxxxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgány. ECDC xx přístup xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx osobní xxxxx xx z funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vymažou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx po xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytné, mohou xxx osobní xxxxx xxxxxxxxxx za využití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontaktů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uchovávat xxxxxxxxx xxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxx, xxx xx xxxx uchovávání platná x&xxxx;xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů.

6. Komise xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 31 akty v přenesené xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stanovením:

a)	podrobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a zpracování údajů xxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2018/1725, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx povinností příslušných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; a

b)	seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx; a

způsoby xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxx xxx učinit, a praktické xxxxxx takového přístupu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a příslušnou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie.

Tyto prováděcí xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 odst. 2.

Článek 29

Postup xxxxxxxxxxxx xx výboru

1. Komisi xx xxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx xxxxx nevydá xxxxx xxxxxxxxxx, Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxxxx a použije se xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx se na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;8 nařízení (XX) x.&xxxx;182/2011 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Unie xxxxxxx xxxxx xxx posílenou xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, zejména xxxxx xxx o podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx přenesené xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx článku.

2. Pravomoc xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 odst. 6 je xxxxxxx Xxxxxx na dobu xxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxxxx 2022.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Rada xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx určené. Rozhodnutí xxxxxx účinku prvním xxxx po xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx platnosti již xxxxxxxx aktů v přenesené xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxx Xxxxxx konzultace s odborníky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx současně Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 xxxx&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Rada xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx před uplynutím xxxx xxxxx informují Xxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Z podnětu Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo Xxxx xx xxxx xxxxx prodlouží x&xxxx;xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxx, xxxxx proti xxx xxxx xxxxxxxxx námitka x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 xxxx.&xxxx;6. V takovém xxxxxxx zruší Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xx jí Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx námitek.

Článek 33

Hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxx nařízení

Do 31. prosince 2024 a poté xxxxxxx xxx let xxxxxxx Xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx a sítě epidemiologického xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx v rámci XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, případně xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti xxxxxx (dále jen „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx samostatný xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na připravenosti a reakci x&xxxx;xxxxxxx zdraví. Xxxxxx xxxxxxxx na základě tohoto xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx s cílem xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx návrhy.

Článek 34

Zrušení

1. Rozhodnutí 1082/2013/XX xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

Ve Xxxxxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

X. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. XXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, x.&xxxx;109.

(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, x.&xxxx;76.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx nezveřejněný x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES xx xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 o zřízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 3.10.1998, s. 1).

(5) Rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, s. 1).

(6) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 16. září 2021 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na mimořádné xxxxxxx v oblasti xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (EU) 2022/2372 xx xxx 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx krizové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví na úrovni Xxxx (viz xxxxxx 64 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1313/2013/EU xx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18. července 2018, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, mění xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (EU) x.&xxxx;1303/2013, (XX) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (XX) x.&xxxx;1316/2013, (XX) č. 223/2014 x&xxxx;(XX) č. 283/2014 a rozhodnutí x.&xxxx;541/2014/XX a zrušuje xxxxxxxx (XX, Euratom) č. 966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1049/2001 ze xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Rady x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/522 xx xxx 24. března 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx činnosti Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx EU xxx xxxxxx) („EU4Health“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 a zrušuje xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, s. 1).

(13) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1058 ze xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx regionální xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/1057 ze xxx 24. června 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx sociální xxxx xxxx (XXX+) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1305/2013 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx námořní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).

(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx se zavádí xxxxxxx program xxx xxxxxx a inovace Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx účast x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694 xx xxx 29.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx program Digitální Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podpory x&xxxx;xxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx program xxx xxxxxxx xxx, xxx konkurenceschopnost xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, pro oblast xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) a kterým xx zrušují xxxxxxxx (XX) č. 99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (XX) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, s. 1).

(21) Rozhodnutí Xxxx (XX) 2022/451 ze xxx 3.&xxxx;xxxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx k zahájení xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx dohodě o prevenci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (2005) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;92, 21.3.2022, s. 1).

(22) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/479 ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. věst. L 83, 27.3.2015, s. 34).

(23) Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx osob v souvislosti xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx pohybu těchto xxxxx a o zrušení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx komunikacích) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, s. 37).

(25) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx prováděcích pravomocí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, x.&xxxx;13).

(26)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, s. 1.

(27) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, x.&xxxx;67).

(28)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5. dubna 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnice 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 176).

(30) Prováděcí xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 xx dne 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxXX, x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, s. 41).

(31) Rozhodnutí Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443 xx dne 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx dne 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 o bezpečnostních xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/697 xx xxx 29. dubna 2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx obranný xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 851/2004 xx dne 21.&xxxx;xxxxx 2004 o zřízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x&xxxx;xxxxxxxx nemocí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;765/2008 xx dne 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/123 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx na krize x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx a zdravotnických prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, x.&xxxx;1).

(38)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a požadavky xxxxxxxxxxxxx práva, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx potravin x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. L 31, 1.2.2002, s. 1).

(39) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1907/2006 ze xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 o registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky, o změně xxxxxxxx 1999/45/XX a o zrušení xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;793/93, nařízení Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/XX a 2000/21/ES (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, x.&xxxx;1).

(40)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;401/2009 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 o Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx informační x&xxxx;xxxxxxxxxx síti xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx monitorovacím xxxxxx pro drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794 xx dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxx) a o zrušení a nahrazení xxxxxxxxxx 2009/371/SVV, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX a 2009/968/SVV (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, x.&xxxx;53).

(43)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2014/415/EU xx xxx 24. června 2014 x&xxxx;xxxxxxx provádění doložky xxxxxxxxxx Unií (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Komise xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016, kterým xx xxxxxxxx horizontální xxxxxxxx xxx ustavování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx skupin Komise (xxxxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx).

XXXXXXX I

Oddíl 1

Kritéria xxx xxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx jedno x&xxxx;xxxxxx kritérií:

1.	významná nemocnost, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx nemoc (xxxxxxxxx xx pětiletý xxxxx) xx značném procentním xxxxxx xxxxxxxxx států;

2.	potenciál xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxx programy Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx vyžadují xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx na úrovni Xxxx xxxxxxxx rozměr xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx kritérií 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a klasifikaci případů:

1.	klinická xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

3.	xxxxxxxxxxxxxxx kritéria.

Klasifikace xxxxxxx:

1.	xxxxx xxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru

Postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx zahrnují xxxxxxx xxxx xxxxx:

1.	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx);

3.	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx (xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx zpráv nástroji x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx pravidelného xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx tabulka

Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;6
Xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;15	-
Xxxxxx&xxxx;16(1)	Xxxxxx&xxxx;27
Xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx X