EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A RADA XXXXXXXX XXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;168 xxxx.&xxxx;5 xxxx xxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx,

xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na stanovisko Evropského xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1),

x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2),

x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx legislativním postupem (3),

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady č. 2119/98/ES xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí (4). Její xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1082/2013/XX&xxxx;(5) xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx posílit a zajistit xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxxxxx přidanou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx získané xxxxx xxxxxxxxxxx pandemie XXXXX-19 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx v celé Xxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx epidemiologický dozor xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, včetně xxxxxx souvisejících se zoonózami, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxx proti xxx, xxx je xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX, xxxxx xxx o další požadavky xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, analýzu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx, xxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „XXXX“), Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky (xxxx xxx „EMA“) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx organizacemi, především Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen „WHO“), x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx xxx xxxxxxx okamžité xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nad xxxxxx xxxxxxxx a měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX x&xxxx;xxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohnisek nákazy, xxxxx se týkají xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxx moderní technologie xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xxx současném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (6).

(3)

Je xxxxxxxx, aby veřejné xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, vývoje, xxxxxx, produkce, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx byly x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx transparentní.

(4)

Důležitou xxxxx xxx koordinaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na takovéto xxxxxx xxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "XXX"), který xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. HSC xx xxxx xxx xxxxxxx další xxxxxxxxx, xxxxx jde o přijímání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx a kontrole xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx koordinaci xxxx členskými státy x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX xxxx pozorovatel.

(5)

Aby xxxx xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na mimořádné situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (dále xxx „XXXX“) zřízeného xxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ze dne 16.&xxxx;xxxx 2021&xxxx;(7), x&xxxx;XXX, XXXX, EMA a další xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx by x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx připraveností x&xxxx;xxxxxx xxxx koordinovat xxxx xxxxxxx a spolupracovat. Xxxxxxxxxx xxxx těmito xxxxxx xx měla vycházet xx xxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxx xxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xx společném stanovisku „Xxxxxxxx připravenosti na pandemie x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx ve xxxx a nových xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx ohledně xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xxxxxxx stálého poradního xxxxxx XX xxx xxxxxxxxx hrozby a krize.

(7)

Všechna xxxxxxxxxx, poradenství, pokyny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx ze své xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxxx jsou xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Komise, ECDC x&xxxx;XXX xxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx příslušný xxxxxx, xxxx xx xxxx doporučení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx povinnost xxx, xxxx xxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxx by xx mělo použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx závazná xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx monitorování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování před xxxx a boj xxxxx xxx, xxxx xxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxx v roce 2005. Mezi xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a životního xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a potraviny, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxx, plazma, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záření.

(9)

Nadměrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro lidské xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx neoddělitelně xxxxxx, xx xxxxx důležité xxxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx a nových xxxxx xxxxxxx „xxxxxxx zdraví“.

(10)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx s přístupy „xxxxxxx xxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxx xx xxxxx politikách“ xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx předmětem xxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xx zásadní, xxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx pandemií. Má-li xx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx protichůdným xxxxxxxxx, xxxx by Xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx xxxxxxxx koordinaci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxx o založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby, x&xxxx;xxxxxx monitorování, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx by xxxxxxx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx o Euratomu x&xxxx;xxx xxxx tyto xxxxxxxxx předávány členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX. Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a interoperabilní xxxxxx procesy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx kvalita x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx – xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajů až xx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx – xx XXXX xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx s členskými xxxxx s cílem podpořit xxxxx spolupráci mezi Xxxxxx, ECDC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány.

(11)

Plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxx. Proto xx xxxxx, aby Xxxxxx vypracovala plán Xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx a pandemie x&xxxx;xxx xx xxxxxxxx XXX. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx plány xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxx zajistily xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx strukturami xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx xx xxx vypracování xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. V případě xxxxxxx xx se xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx i regionální xxxxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx&xxxx;xxxxx Xxxx xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx prvky, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s kapacitami xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx péči xxxxxx xxxxxxxxxx regiony. Xxxxxx xx v zájmu xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zátěžové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Plán Xxxx xx xxx xxx funkční x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdroje xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx a o veškerých podstatných xxxxxxxx vnitrostátních plánů xx xxxx být xxxxxxxxxxx Komise.

(12)

Členské xxxxx xx měly Komisi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx plánování a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xx regionální xxxxxx. Xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx posouzení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx údajům. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx doporučením, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x, xx-xx xx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátními xxxxxx. Xxxxxx by xxx xxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxx podávat zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxx přiměřené. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx plánů xx mělo XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx provádět xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s ostatními agenturami x&xxxx;xxxxxxxx Unie. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, doprava, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxx připravené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx genderové aspekty, xxxxxxx systémy zdravotní xxxx naopak závisejí xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx základních xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu „xxxxxxx xxxxxx“ důležité xxxxxxxx vzájemnou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxx xx.&xxxx;346 xxxx.&xxxx;1 písm. x) Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“), xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx zpřístupnění xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx s probíhající xxxxxxxx XXXXX-19 prokázaly, že xx třeba xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a koordinace mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxx sousedícími xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx dalším xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, jejich xxxxxxxx a reakce na ně x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx oblastech x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů.

(14)

Zásadní úlohu xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxx, xx obyvatelstvo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx založené xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx chování xxxxxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na zkušenosti získané xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 xx xxxx nařízení xxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxx xxx koordinaci xxxxxxxx na úrovni Xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vývoj, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/2372&xxxx;(8).

(16)	Xxxx xxxxxxxx xx mělo xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dodávek kritických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx respektovat xxxxx xxxxxxxxx vnitřního xxxx x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

(17)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx, jež xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxx nařízení xx se na takové xxxxxxxx podílejí, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/2372 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx rescEU, xxxxxxx podle rozhodnutí Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx x.&xxxx;1313/2013/XX&xxxx;(9), x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a nejvzdálenějších xxxxxxxxx.

(18)

Xxx 10.&xxxx;xxxxx 2014 xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx o společném zadávání xxxxxxxxx zakázek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mechanismus xxx zúčastněné země x&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v případě různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, antivirotik a jiných xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rámec xxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boje xxxxx nim, stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046&xxxx;(10). Společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nástroji xxx xxxxxxxx veřejných zakázek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxx společného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx se xxxxxxx smlouvy xxxx xxxxx podmínkami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx zakázek, xxx xx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Komise xx xxxx zajistit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx organizují xxxxxxxxx xxxxxxx či xx xxxxxxxx na takové xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zadáváním xxxxxxxxx zakázek a vytvářením xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření.

(19)

Komise xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx společné zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx cenách, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx. Dohoda x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, x&xxxx;xxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU, xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xxx xxxxxxxxxx země x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx s cílem xxxxxxx lepší koordinaci x&xxxx;xxxxx Xxxx, silnější xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Podle xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx zavazují, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebudou xxxx xxxxxxxxx jednání. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xx poskytne xxxxxxxxx, xxxx xxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx nezbytnosti x&xxxx;xxxxxxxx uplatňování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx na společném zadávacím xxxxxx xxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx paralelních činností xxxxxxxxxx xx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx v každém xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx s takovými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k citlivému xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx finanční xxxxx Unie a zúčastněných xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001&xxxx;(11), a zejména x&xxxx;xxxxxx&xxxx;4 uvedeného xxxxxxxx.

(20)

Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxx xxxxx na hranice Unie, xxxx xx Xxxx x&xxxx;xxxx proti xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx sdružení xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxxxxx knížectví, Xxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Marino x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxx stát, xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX, Xxxxxxx) 2018/1046 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí, přispět x&xxxx;xxxxxxxxxxx dodávek veřejných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rovný xxxxxxx k lékařským xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Společná xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx splňovat vysoké xxxxxxxxx transparentnosti ve xxxxxx k orgánům Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx účetního xxxxx, a občanům Unie x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;15 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx základních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o zveřejňování informací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx odpovědnosti a odškodnění x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001 by měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. To xxxxxxxx xxxxx občanů xxxxxxx o přístup k dokumentům xxxxxxxxx xx společně xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1049/2001. Xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kromě nákladů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxxx xx podle WHO xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V rámci xxxx xxxxxxxxx prevence, které xxxx xxxxxx na mezinárodní xxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejich monitorování x&xxxx;xxxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx proočkovanosti x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, systémy xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxx na osobní x&xxxx;xxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činností x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami by xxxxx xxxxx přispět x&xxxx;xxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxxxxx“ xxxx „xxxxxxxx onemocnění“ xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měl xxx chápán xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx minimalizovat xxxxx xxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx rizikovými faktory xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami, xxxxxx monitorování x&xxxx;xxxx xxxxx xxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxx Xxxx v oblasti zdraví, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx v součinnosti s dalšími xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxx xx xx xxxxxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx například akce xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx XX xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/522&xxxx;(12); xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx XXX), zejména Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058&xxxx;(13), Evropský xxxxxxxx xxxx xxxx, zřízený xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/1057 (14), Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx rozvoj xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1305/2013 (15), x&xxxx;Xxxxxxxx námořní, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139&xxxx;(16); Xxxxxxxx Evropa, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 (17); xxxxxxx Xxxxxxxxx Evropa, xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/694&xxxx;(18); xxxxxxx xxxxXX; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369&xxxx;(19), x&xxxx;Xxxxxxx xxx jednotný xxx, zavedený nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/690 (20).

(23)

Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přijalo na svém xxxxxxxxx xxxxxxxx dne 1.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx, xxxxx xx zahájit xxxxxxxxxxx xxxxxx směřující x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xx. Na vypracování xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx nástroje XXX xx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Rady (XX) 2022/451&xxxx;(21) měly xxxxxxxxxxxxx Xxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx bude Unie xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx závazného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, čímž xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx a celosvětové xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xx měla xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx posílit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxx xxxx na kapacity xxxxxxx zdravotní xxxx, xxx má xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče pacientům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jedná xx například x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx přerušení xxxxx xxxxxxxxxxx a bývalých onkologických xxxxxxxx xx osob x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx respektování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní politiky x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx péče xx xxxxxxxx zvážit xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jiných nemocí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v co xxxxxxxx míře omezit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odhalování xx xxxxx. Xx proto xxxxx zvážit xxxxx xxxxxxxxxx ohniska přenosné xxxxxx, xxxxx vytíží xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxx a léčbu nepřenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(25)

X&xxxx;xxxxxx krize xx x&xxxx;xxxx řadě xxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XXXXX-19 ukázaly, xx zde může xxxx xxxx xxxx xxxxxxx. Opatření Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxx vývozních xxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/479&xxxx;(22), dohody o posílené xxxxxxxxxx a činností týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx případně xxxx xxxxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx právními xxxxxxxx Xxxx.

(26)

Xx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx nemocemi, xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zajišťují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce.

(27)

Komise xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX, xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie, výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(28)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx přenosné xxxxxx, xx ECDC xxxx xxxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nemoci. XXXX xx xxxxx xxxx zřídit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx na podporu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(29)

Xxx zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx rozhodnutím x.&xxxx;1082/2013/XX zaveden xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vydávat xx&xxxx;xxxxxx Xxxx varovná xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxx na všechny xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx databází, xxxx jsou databáze xxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx údaje xxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, což xx mohlo usnadnit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx se xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xx mohly xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx nebo xx mohly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx být xxxx xxxxxxxx a zdokonalován x&xxxx;xxxxx xxxxxx automatizaci shromažďování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx varovných xxxxxxx. Xx-xx se xxxxxxx xxxxxxxxx a zajistit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx a ECDC xxxxxxxx, aby byla xxxxxxx hlášení x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx dohledem, vzájemně xx nejvíce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, aby se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx možno xxxxxxx xxxxxxxx téhož varovného xxxxxxx různými xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx koordinovaného xxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx systém xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(30)

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie musí xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx a úplné, x&xxxx;xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kanálů nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx zdraví xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx na zásadách využití xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx do těchto posouzení xxxxx je xxxxx xxxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, aby Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx HSC xxxx z vlastního xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx xxxx útvary Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx. Posuzování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx multidisciplinární xxxxxxx, xxx zajištění rychlé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx může xxx tudíž xxxxxxx xxxxxx koordinace xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx xxxxxx Komise. Xxxx koordinace by x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohla xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z více xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxx v rámci xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stupně xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(31)

Xxxxxxx xxxxx, Komise x&xxxx;xxxxxxxx a subjekty Xxxx xx xxx uplatňování xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zúčastněné xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx Unie xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxx xxx zapojeni xx&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx, aby xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx orgány by xxx provádění tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a zapojovat xx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx.

(32)

Xxxxxxx státy xxxxxxxxxx za zvládání xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření xxxxxxx jednotlivými xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx posouzení xxxxx. Xxxxx by xx x&xxxx;xxxxx cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o zajištění xxxx, xxx xxxx opatření xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xx&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx nebyla v rozporu x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, například x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(33)

XXX, xxxx je xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb. Pokud xx xx xxxxx xxxxxxx, že koordinace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx není x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

(34)

Nedůsledná xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, například pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx mít xxxxxxxxx dopad xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx z hlediska veřejného xxxxxx, jakož x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace reakce x&xxxx;xxxxx XXX xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sděleních a strategiích x&xxxx;xxxxx problémy spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx s cílem koordinovat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a krizovou xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx přizpůsobit xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx potřebám x&xxxx;xxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a nezávislého hodnocení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Tyto výměny xxxxxxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx krizí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EU.

(35)

Mělo xx xx rozšířit xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxx xxxxxx tohoto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 1082/2013/EU. Xx&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx umožnit xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx zřídit xxxxxxxxx xxxxxxx výbor, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxx o tom, zda xxxxxx hrozba xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx na úrovni Unie, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jakož i ukončení xxxxxxxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx. Poradní xxxxx xx se xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx a zástupců xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odbornosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Na činnosti xxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, XXXX, XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx i WHO. Xxxxxxx členové xxxxxxxxx xxxxxx by měli xxxxxxxxxx prohlášení o zájmech. Xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx i aktivaci xxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx týmu xxx xxxxx xxx propuknutí xxxxxx, xxxxxxx xxxx „xxxxxxxxxxxx jednotka XX“.

(36)

Xxxxxxx, xxx Komise xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx s WHO, xxx xx xxxxxxx svou xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí o uznání. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX.

(37)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx a bude xxx pravděpodobně xxxxx xx&xxxx;xxxxx Unii, mělo xx xx od dotčených xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx riziku. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, aby xx členské xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx o potvrzeném xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx u lidí.

(38)

Měla xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx a mezinárodními organizacemi x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Unie posílit xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxx připravenost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu Xxxx xx xxxx uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx mezinárodními organizacemi, xxxxxx XXX, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. V mezích xxxxxxxxx Xxxx xx tyto xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx síti epidemiologického xxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx XXXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce, xxxxxx reakce v oblasti xxxxxxx. Xxxx mezinárodní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lékařských protiopatření, xxxxxxx ve prospěch xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx.

(39)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1725&xxxx;(23) x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2002/58/XX&xxxx;(24). Xxxxxxxxxx osobních údajů xx xxxx probíhat x&xxxx;xxxxxxxx nutném xxxxxxx, x&xxxx;xx-xx xx xxxxx, xxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na vnitrostátní xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zasílání xxxxx, v jejímž rámci xxxxx být osobní xxxxx, včetně kontaktních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zdravotnickými xxxxxx Xxxx a třetími xxxxxx, XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx mezinárodním xxxxxxxxxxx xxxx xxx vždy x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(40)

Aby xx předešlo administrativní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xx xxxxxxx zabránit xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Proto xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx je xxx xxxxxxxx Xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxx&xxxx;xxxx by Unie xxxx dále xxxxxxx xxxx spolupráci s WHO, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, monitorování x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisů.

(41)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, ale xxxxx xxxx může xxx lépe xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(42)	Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech nespočívá xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx zdraví xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx úrovni, xxxxx xx výrazně xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx orgány ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(43)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx svěřeny xxxxxxxxx pravomoci týkající xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx připravenosti x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxx a aktualizace xxxxxxx přenosných xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx provozování takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx xxxxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxx monitorování xx xxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx; xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX, které xxxxx poskytovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx laboratořím; xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, pro konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx; xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie a ukončení xxxxxx xxxxxx; postupů xxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx varování a reakce xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx údajů.

(44)

Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(25). Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx týkají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxxxx (EU) č. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Xxxxx xxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nevydal xxxxx xxxxxxxxxx.

(45)	Xx-xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(46)

Xx účelem xxxxxxxx některých aspektů xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátních xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xx měla být xx&xxxx;Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x: xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxx zemím x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx udělen xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, některé xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, a podmínky, xx&xxxx;xxxxx xx může XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím digitální xxxxxxxxxxxxxx a získat x&xxxx;xxx xxxxxxx, podrobné xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx provoz xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xx mohly být xxxxxxxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx přípravné činnosti xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx probíhaly x&xxxx;xxxxxxx se zásadami xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx dohodě xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx tvorby xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(26). Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx a Rada xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx států, přičemž xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(47)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 8.&xxxx;xxxxxx 2021 xxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(48)	Xxxx xxxxxxxx plně respektuje xxxxxxxx práva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie.

(49)	Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx řešit xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx x&xxxx;xxxxxx důsledky xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro:

a)	Výbor pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx „HSC“);

plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni; x

xx)	xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx připravenosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx nařízením xx xxxxxxx:

x)	xxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxx xxx látky xxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx stavu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“ a „zdraví xx xxxxx xxxxxxxxxx“ je xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a nástrojů Xxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx nemoci, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

xx)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxx“);

xxx)	xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činidla xxxxxxxxxxxxx s přenosnými xxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxx původu; x

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů (xxxx jen „stav xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“), xx&xxxx;xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx do jedné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxxx x) xx x).

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy.

3. Tímto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx aktů Unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aspekty xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx při xxxx proti xxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxx specifické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx hospodářských xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx členský xxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 21 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx než hrozby, xx&xxxx;xxxxxx se xxxxxxxx xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1, pokud xx xx xx&xxxx;xx, xx dříve xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx nestačí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdraví.

5. Komise spolu x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a strukturami xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx úrovni, na úrovni Xxxx xxxx podle Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx před xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx proti xxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, postupy x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblastech, xx&xxxx;xxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení, včetně xxxxxxxx stanovených xx xxxxxxxxxxx xx budoucích xxxxxxxxxxxxx nebo mnohostranných xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxxx, xx tato xxxxxxxxx ujednání, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx provádění xxxxxx nařízení.

Článek 3

Definice

Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx:

„xxxxxx přeshraniční zdravotní xxxxxxx“ život ohrožující xxxx xxxxx závažné xxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxx xx biologického, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx původu, xxx xx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1, xxxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxxxxx přes hranice xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx koordinaci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

2)	„xxxxxxxx xxxxxxx“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kritérií, xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx určení případů xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx populaci, xxx vyloučení xxxxxxxxxx xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

3)	„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx původcem xxxxxx, xxxxx xx může xxxxxxxx z osoby na osobu xxxxxx kontaktem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx původcem xxxxxx;

„xxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx osob, které xxxx xxxxxxxxx zdroji xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a kterým xxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxx daná xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxx xxxxxx s existujícími xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, s cílem xxxxxx další xxxxxx;

5)	„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický sběr, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx údajů a analýza xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx a souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

6)	„xxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx změn zdravotního xxxxx, situace xxxx xxxxxxxx, včetně průběžné xxxxxx, která využívá xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx;

7)	xxxxxxxxx „‚xxxxxxx xxxxxx‘“ víceodvětvový xxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx lidí xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb xxxx xxxx xxx rozměry xxxxxxxxxxx;

xxxxxxxxx „‚zdraví ve xxxxx xxxxxxxxxx‘“ přístup x&xxxx;xxxxxxx, provádění a přezkumu xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx, při xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dopady rozhodnutí x&xxxx;xxxxx cílem xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxx na zdraví x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx obyvatelstva x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

9)	„xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx“ xxxxxxxxxx nebo činnost xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro veřejné xxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na veřejné xxxxxx;

10)

„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx“ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vymezené xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX&xxxx;(27), xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx x&xxxx;xxxx 12 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zboží xxxx xxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

11)	„Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy“ Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x&xxxx;xxxx 2005;

12)

„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx“ xxx xxxxxxxxxxxx prostředek ve xxxxxx čl. 2 xxxx 1 nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(28) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;2 x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;6 písm. a) uvedeného xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(29);

13)

„xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče“ xxxx, do jaké systém xxxxxxxxx péče xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx stavebních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče: x) poskytování xxxxxx, xx) xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxx) xxxxxxxxxxxx informační xxxxxxx, xx) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, x) xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx) xxxxxx xx xxxxxx; xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pouze xx&xxxx;xx xxxxx složek nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxx dotčeny xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx zdravotní bezpečnost

1. Tímto xx xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxx xx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx pravidelné diskuse x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;x); x

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx XXX se xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX má xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxx úkoly:

a)	umožnit xxxxxxxxxxxx xxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx států xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxx xxxxxx&xxxx;10;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx komunikaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxx xxxxxx&xxxx;21;

xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx představujících xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence a kontroly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a subjektů Xxxx; a

e)	každoročně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a cíle.

4. Je-li xx xxxxx, XXX xxxxxxx pokyny a stanoviska xx&xxxx;xxxxxxx konsensu.

V případě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx členů.

Členové, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx právo k těmto xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dokument xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx postoje.

5. HSC xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. XXX xx xxxxxx v pravidelných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx potřeby, xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx v závislosti xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx pravidelné xxxxxxxxxx s odborníky xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, mezinárodními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx svůj xxxxxxx xxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x

x)	xxxxxxxx zasedání;

b)	účast odborníků xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, status xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx z Evropského xxxxxxxxxx, xxxxxxx a subjektů Unie, xxxxxxx xxxx a WHO; x

x)	xxxxxxx provedený HSC, xxxxx předmětem xx xxxxxxxxx xxxx působnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xxxx HSC xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx postoupení xxxx záležitosti subjektu xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x&xxxx;Xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx článků 10 x&xxxx;21 tohoto nařízení.

9. Členské xxxxx jmenují xxxxxxx xxxxxxxx a nejvýše xxx xxxxxxxxxx xx XXX .

Xxxxxxx státy xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pododstavci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx změnách. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx změny xxxxxxxxxx Xxxxxx výboru XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx parlament xxxxxxx xxxxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxx.

11.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx, organizací xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx osoby xxxxxxxxx xx činnosti XXX xxxxx, xx zveřejní xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.

12.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx, xxxxxx, pořady xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx HSC xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochranu xxxxxxxxx xxxx soukromého xxxxx xx smyslu xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX II

PLÁNOVÁNÍ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie a rovněž x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx WHO xxx připravenost a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx situace uvedeným x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Unie“) s cílem xxxxxxxx xxxxxxx a koordinovanou xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Plán xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro prevenci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „ECDC“) a dalšími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx zejména ustanovení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx:

xxxxxxx spolupráci xxxx Xxxxxx, Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, HSC x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. Xxxx prevence, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx mechanismu xxxxxxx xxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxXX stanovených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(30) či xxxx xxxxxxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s WHO x&xxxx;xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx Komisí, xxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, XXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx připravenost x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a víceodvětvovou spolupráci, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx spojená x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxx sociálních, ekonomických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx zdraví“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nemocí, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a příslušných xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kapacit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 2;

h)	výzkum x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxxxx plánu; a

j)	podporu xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xx&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví.

4. Plán xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie xx měl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx kontaktů, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx napříč sousedními xxxxxxx. Plán prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce Xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zahrnuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx s vyššími riziky.

5. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx podporuje Xxxxxx, xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a případně x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjekty Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zátěžové xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a po xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx žádost xxxxxxxxx xxxxx může Xxxxxx xxxxxxxxxx technickou xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx plánů pracovních xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx plány prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

1. Aniž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx vnitrostátních plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, aby x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx, kapacity x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti a reakce Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx rovněž neprodleně xxxxxxxxx Komisi a HSC x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s pacientskými xxxxxxxxxxxx, organizacemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stranami x&xxxx;xxxxxxx xx dodavatelského xxxxxxx xxxxx i sociálními xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx 27. xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx o plánování a provádění xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx a případně přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx úrovni.

Tato xxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxx a aktuální xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx kapacit pro xxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx meziregionální xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx WHO x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kritickými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se prvků xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxx ohledně:

řízení: xxxxxx vnitrostátních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx; plánů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx na ně x&xxxx;xxxxxx; xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxx celostátní, regionální xxxx místní xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxx: včetně xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na mimořádné xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k diagnostickým xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; přehledu xxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na poskytování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxx xxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx; xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx; xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx poskytnout informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx; x

xxx)

xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a nouzové xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnictví; xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx situace;

provádění vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na místní úrovni, xxxxx xxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxxxx; antimikrobiální xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2;

x)	xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzení xxxxx a vnitrostátních plánů xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx přijatá ke xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a meziodvětvové xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxxxx koordinační xxxxxxxxxx pro příslušné xxxxx xxxxxxxx a vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx mechanismy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pacientů.

2. Komise xxxxx xxx roky xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zprávy vypracované xx spolupráci x&xxxx;XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nedostatků xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni, zohledňuje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Za tímto xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;8.

Xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxx diskusi x&xxxx;xxxxx HSC s cílem xxxxxxxxx pokrok a nedostatky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a umožnit xxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx doporučení xxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx na vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 a o reakci xx&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx x&xxxx;XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx stanoví xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy používat xxx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxx formulářů xx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací předaných xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx Komise, ECDC x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx se ochrany xxxxxxxxxxx informací Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v rozhodnutích Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/443&xxxx;(31) x&xxxx;(XX, Euratom) 2015/444&xxxx;(32).

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na všechny xxxxxxx xxxxx pobývající xx&xxxx;xxxx xxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 1 x&xxxx;2 xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v příloze xxxxxxxxxx (XX, Euratom) 2015/444 x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX&xxxx;(33) .

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, připravenosti x&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxx posouzení xxxxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx&xxxx;xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx, xxxxx xxx o informace xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 1.

2. ECDC xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxx členským xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx okolnosti.

3. V příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komisi x&xxxx;XXXX xxxx, xx. do devíti xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx XXXX, xxxxx xxxx xxxxxxxxx na navrhovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx doporučenými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx.

Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nezohlednit, xxxxxxxx xxxxxx svého xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxx opatření, xx-xx xx nezbytné;

b)	iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy;

c)	přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx v souladu s článkem 31 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci, kterými xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 7 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 8 xxxxxxxx Komise xx 27.&xxxx;xxxxxxxx 2023 x&xxxx;xxxx xxxxx tři roky Xxxxxxxxxx parlamentu a Radě xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxx xxxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx a členské xxxxx xxxxxxxxxxxx v rámci XXX x&xxxx;xxxxx koordinovat xxx činnosti xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxx a udržování xxxxx kapacit xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx posuzování x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx.

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a reakce;

b)	podpora xxxxxxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxxxxx xxxxxxxx a připravenosti a víceodvětvového xxxxxxx plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v Mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)	xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx 5 a 6;

e)	monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx; a

f)	usnadnění xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nikoliv x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 12.

2. Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx vedou v případě xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a organizací xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXX rovněž v případě xxxxxxx koordinuje reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxx xxx zdravotní krize, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372, x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v rámci tohoto xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a subjekty Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pracovníky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx interdisciplinární xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx „jednoho zdraví“, xxxxxx kapacit xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;XXXX, zejména x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxx zdraví, x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX. Komise xx&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v co xxxxxxxx xxxx xxxxxxx potenciál xxxxxxxxxxx vzdělávání.

V přeshraničních regionech xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx osvědčených xxxxxxx x&xxxx;xxxxx znalost xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pracovníků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

2. Cílem xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx odstavci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k vypracování a provádění xxxxxxxxxxxxxx xxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx dozoru, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx nedostatky, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nástrojů, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx přípravy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx a lze xx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx oblasti.

4. Subjekty, xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx činností xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 1, zajistí, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxx potřeby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx využívány xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanců, které xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx dočasné xxxxxxxxxxx pracovníků mezi xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxx a subjekty Unie. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx organizaci xxxxxxxx xxxxxxx přípravy podle xxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 xxxx stanovit Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích aktů.

Tyto xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

1. Komise a jakýkoli xxxxxxx xxxx xx xxxxx jako smluvní xxxxxx účastnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;165 odst. 2 xxxxxxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx lékařských protiopatření x&xxxx;xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx zadávacímu řízení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stanovující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx takového xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ohledně xxxxx řízení, posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.&xxxx;3 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a zadání veřejné xxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/2372, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

xxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx zadávacím xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx státům, xxxxxx Evropského xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Monackému xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxx Xxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xx.&xxxx;165 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX, Xxxxxxx) 2018/1046;

x)	xxxx respektována xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, a to x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zadávacích xxxxxx a vyjednávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zemí v souvislosti x&xxxx;xxxxx protiopatřením xxxxx xxxxxxxxxxx společného zadávacího xxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxxxxxxxxx dodávek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zadávacího xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx cenové rozpětí, xxxxxxx, xxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxxxxxxx lhůta xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vyjádří xxxxxx xxxxxx o společném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx o účast x&xxxx;xxxxxxxxx fázi. Strany xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxx zájem, xxxxxxxx xxxxxxxxx o své xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx, xxxxxxx zohlední xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx z hlediska obchodu, xxx xxxxxxxxxx hospodářskou xxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přímý xxxxxxxx xxxxx na rozpočet zemí xxxxxxxxx v písmenu x), xxxxx xx společného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx informací xxxx subjekty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx jakékoli xxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a darování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na úrovni Xxxx, zejména v rámci:

a)	vytváření xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxXX podle xxxxxx&xxxx;12 xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX;

x)	xxxxxxxx (XX) 2016/369;

x)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxx;

x)	xxxxxxxx XX xxx xxxxxx zavedeného na základě xxxxxxxx (EU) 2021/522;

e)	nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2021/697 (34); x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx podporujících xxxxxxxxxxxxx výzkum a vývoj xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx hrozby x&xxxx;xxxxxxxxx události, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx společného zadávání xxxxxxxxx zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke smlouvám, xxxxx jsou xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx přiměřené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx. Xxxxxx sdělí Xxxxxxxxxx parlamentu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1049/2001.

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx přenosnými nemocemi, xxxxxx nemocí xxxxxxxxxxxx xxxxxx, a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx) (xxxx xxx „xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx“) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxx integrovaný xxxxxx sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;851/2004&xxxx;(35).

Xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx organizací Unie, xxxxxxx zemí, WHO x&xxxx;xxxxxx mezinárodních organizací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy.

2. Síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xx&xxxx;xxx:

x)	xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx na nárůst xxx xxxxxxxx hranici a usnadnit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxx a monitorovat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ohniska xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx pro opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx Unie;

d)	identifikovat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přenosu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx opatření;

e)	přispívat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro obyvatelstvo xxxxxx takových xxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k posouzení kapacity xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o diagnostiku, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxx k modelování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx;

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výzkumu a provádět xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na posílení veřejného xxxxxx; a

i)	podporovat xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 sdělí xxxxxxx zapojeným do sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx ukazatelů a norem:

a)	srovnatelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxxxxx problémy uvedenými x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx x) x&xxxx;xx);

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací, včetně xxxxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx a vypracovávání xxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xxx odhalování xxxx xxxxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb;

e)	údaje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; x

x)	xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx monitorování xxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni.

4. Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v odst. 3 xxxx.&xxxx;x), xxxx-xx k dispozici, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx&xxxx;Xxxxxxxxxx portálu xxx dozor xxx xxxxxxxxxx nemocemi xxxxxxxxxxxxx XXXX xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx XXXX XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o epidemiologickém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, definice případů xxxxxxx podle xxxxxxxx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zintenzivnit xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dozoru xxx xxxxxxxxx nákazy xx&xxxx;xxxxxxx návrhu ECDC, x&xxxx;xx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx sítěmi dozoru.

7. ECDC xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 6; xxxxxxxxx členské státy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx monitorovací xxxxxx x&xxxx;XXX a Komisí. XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004. xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx znalosti x&xxxx;xxxxxxx epidemiologického xxxxxx xxxxxx xxxxx.

XXXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxx HSC přehled xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx byly XXXX xxxxxxxx.

XXXX xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx v době xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx 2.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přijetím doporučení xxxxxxx dozoru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. XXX xxxx xxxxxxxx sdělení x&xxxx;xxxxxxxxxx týkající se xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, XXXX a Komisi.

9. Každý xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxxx 1.

10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx:

xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 1 xxxxxxx I přenosných nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) xxxxxx x) a ii), xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních zdravotních xxxxxxxx sítí epidemiologického xxxxxx;

xx základě kritérií xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxx se každé xxxxxxxx nemoci x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx srovnatelnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx shromážděných údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 3 xxxxxxx I tohoto nařízení xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, xxxxxxxxxxx xxxxx článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 odst. 2.

11. V závažných, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx může Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděcí xxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx definic xxxxxxx, postupů x&xxxx;xxxxxxxxx xxx dozor v členských xxxxxxx v případě xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxx&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx x) x&xxxx;xx). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podpoří xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu.

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx xxx dozor

1. ECDC xxxx, xx provede xxxxxxxxx xxxxxx na ochranu xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zmírní xxxxxxx xxxxxx xxx práva x&xxxx;xxxxxxx subjektů xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx spravovány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx vytvořit xxxxxxxxxxx a interoperabilní xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dozor x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxx podpory xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX zajistí, xxx provoz xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx pod xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nepřesných, neúplných xxxx nejednoznačných údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx do druhé, x&xxxx;xxxxxx spolehlivé xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. XXXX v úzké spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx rovněž xxxxxxx interoperabilitu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx a laboratorních xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx neosobní xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a povoleného seznamu xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx inteligenci xxx xxxxxxxx, analýzu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; x

x)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výměnu xxxxxxxxx, údajů x&xxxx;xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxx xxxxxxxxxxx systém xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx digitální xxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxx xxxxx proces mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dozoru Xxxx xxxxxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXX monitoruje fungování xxxxxxxxxxxxx systému dozoru x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx XXXX xxxxxx xxxxxxx k příslušným xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx využití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, poradenství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx přijme xxxxxxxxx akty pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxx xx stanoví:

a)	technické specifikace xxxxxxxxx platformy xxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výměny údajů xxx xxxxxx xxxxx xx stávajícími mezinárodními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, určení xxxxxxxxxxxx norem, definice xxxxxxxxx zpráv, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně zabezpečeného xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx mají použít x&xxxx;xxxxxxx, že xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktury pro xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx přijímají přezkumným xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 31 akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x:

x)	xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx částečný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitální xxxxxxxxx xxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx přístup;

b)	případy x&xxxx;xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx dozor, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů, informací x&xxxx;xxxxxxxxx; x

x)	xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxx xx XXXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx nichž xxxx xxxxxx přístup xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zpřístupněným xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury uvedené x&xxxx;xxxxxxxx 5.

Článek 15

Referenční laboratoře XX

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx pro konkrétní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo vnitrostátních xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, může Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx referenční xxxxxxxxxx XX, xxxxx budou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx na dobrovolném xxxxxxx v oblasti diagnostiky, xxxxxxxxxxx xxxxx, používání xxxxxxxxx testů xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 29 xxxx.&xxxx;2.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

x)	xxxxxx xxxxxxxxxxxx materiálů;

c)	externí xxxxxxxxx kvality;

d)	vědecké xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc;

e)	spolupráce x&xxxx;xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx na ohnisko xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a virů; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx síť xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX provozuje x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx laboratořemi XXX. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx zahrnuje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a regionálními xxxxxxxxxxxx laboratořemi x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odstavci 1 xx provádějí xx&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxx xxxxxxx na minimální xxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx stanoví xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx EU.

5. Referenční xxxxxxxxxx XX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx nacházet x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zájmů, x&xxxx;xxxxxxx ne v situaci, xxxxx xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoří XX;

x)	xxxx mít přiměřeně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx své xxxxxxxxxx, nebo k ní xx xxxxxxx přístup;

c)	musí xxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jim xxxx xxxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxx mít přístup;

d)	zajišťují, xxx xxxxxx pracovníci x&xxxx;xxxxxxx smluvní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a postupů x&xxxx;xxx byl xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývoj ve xxxxxxx na vnitrostátní, unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx v mimořádných xxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxx xxx přístup; a

f)	je-li xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx splňovaly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX rovněž xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008&xxxx;(36) .

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxx provádění xxxxxxx nebo víceletých xxxxxxxxxx programů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijatých Komisí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx xxxxxxxx původu

1. Tímto xx zřizuje xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxx pro látky xxxxxxxx původu“) s cílem xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou relevantní xxx&xxxx;xxxxx lidského xxxxxx. Xxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nákazy xxxxxx případné problémy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx reprodukcí.

2. Síť xxx látky xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a koordinuje XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx za útvary, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx lidského xxxxxx, xxxxxx transfuzí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

1. Po xxxxxx varovného hlášení xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x) bodu iii) xxxx&xxxx;xxxxx xx.&xxxx;2 odst. 1 xxxx. x), x) xxxx x) xx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s Komisí a na základě xxxxxxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx informují xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, a pokud si xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbu.

2. Pro xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodu iii) xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x), x) xxxx&xxxx;x) se použije Xxxxxxxx xxxxxx xxx&xxxx;xxxxx xxx infekčními xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXX.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxxx o jakékoliv xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, šíření x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přijme definice xxxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxx při xxxxxxxxxxxx xx xxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx srovnatelnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx odůvodněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx nebo rychlosti xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxx Xxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijmout xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xxxxxxxxxxx xxxx postupem xxx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;3.

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx umožní Komisi, XXXX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vyžadována xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxx údajů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx uživatelů systému; x

x)	xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx osobních xxxxx, je-li to xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xxx které xxxx xxxx údaje xxxxxxx, prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání zpráv x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 28.

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx členských států xxxxxxxxxxx XXXX průběžně xxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xxxx digitální xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx aplikace xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro trasování kontaktů xxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxx boje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXX xxxxxx xxxxxxxxx technickou xxxxx xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v návaznosti xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx členský xxxx určí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx varovných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 1 a 2 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx 19 x&xxxx;20.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx činností xxxx protichůdným xxxxxxxxx, xxxxx xxx o stávající xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxxxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx nimi x&xxxx;xxxx xxxxx nim, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx“.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo Xxxxxx vydají xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx výskyt nebo xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx splní xxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)	xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx, xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí, rychle xxxxxxx xx může xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx;

x)	xx xx může xxx xxxxx xx&xxxx;xxxx xxxxxxxxx států; x

x)	xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx WHO xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx-xx xxxxxx xxxxxxx XXX xxxx operabilní xx xxxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, vydají xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx varovné hlášení xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx, jestliže, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 tohoto xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx koordinaci xxxxxx, xxxxxx:

x)	xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx;

x)	xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx propuknutí ohniska xxxxxx;

x)	xxxxxxx přenosu xxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)	xxxxx zjišťování x&xxxx;xxxxxxxxx;

x)	xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx;

x)	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx opatření;

i)	informací o naléhavé xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protiopatření;

j)	žádostí o přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do druhého nebo xxxxxxxxxx zdravotnických pracovníků xxxxxx členským xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx oblastech xxxxxxxxxx regionů;

k)	osobních údajů xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;28;

x)	xxxxxxxxxx xxxxxx informací, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;21, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx Xxxxxxx o Euratomu.

5. Členské xxxxx xxxxxxxxx uvedené v odstavci 3 xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx podle xxxxxx&xxxx;21, xxxx na žádost XXX nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veřejné zdraví, xxxxxx možných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie:

ECDC x&xxxx;xxxxxxx s článkem 8x xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. a) xxxxxx x) x&xxxx;xx), x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 písm. d) xxxxxx xxxxxxxx;

x)	Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 (37) x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředky;

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(38) x&xxxx;xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 tohoto xxxxxxxx, xxxxx uvedená hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx EFSA;

Evropská xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006&xxxx;(39) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxx&xxxx;x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx hrozba xxxxx xx&xxxx;xxxxxxx XXXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „XXX“) x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 401/2009 (40) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx spadá xx&xxxx;xxxxxxx XXX;

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx závislost (dále xxx „XXXXXX“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1920/2006&xxxx;(41) x&xxxx;xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 odst. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx do mandátu XXXXXX;

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx s Agenturou Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx“), pokud xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;3 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/794&xxxx;(42), a ve xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s léčivými xxxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx svého xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx případech xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;27.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx potřebné xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 x&xxxx;xx-xx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxxxx Xxxxxx na žádost XXX xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx rizik.

4. Komise xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce a HSC, x&xxxx;xx-xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxxxxx propojených systémů xxxxxxxx varování. Xx-xx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxx, obdrží je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx 24 hodin před xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx a nezbytných xxxxxx vyžadováno, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace poskytnuté xxxxxx subjekty, zejména XXX v případě xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;XXX.

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC

1. Po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;19 xxxxxxx státy xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx členského státu x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxx&xxxx;19 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;20, xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XXX a společně s Komisí, xxxxx jde x:

x)	xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx (včetně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx), xxxxxx případů, xxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů vyhlášen xxxx ohrožení veřejného xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx spadá xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;2 xxxxxx nařízení;

komunikaci x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx komunikaci, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx členských států, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pracovníkům x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xxxxxxxxx stanovisek x&xxxx;xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx se konkrétních xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx prevence x&xxxx;xxxxxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx agentur x&xxxx;xxxxxxxx Unie; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx EU xx xxxxx (dále xxx „IPCR“) uvedeného x&xxxx;xxxxxxxxxx Rady 2014/415/EU (43) x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx, xx některý členský xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, informuje xxxx xxxxxxxx nebo ukončením xxxxxxxxx xxxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx členské xxxxx, x&xxxx;Xxxxxx, konzultuje x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, účel x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx stát z naléhavého xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx na vznik nebo xxxxxxxxx xxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a Komisi x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx xx nutné, xxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxx o pomoc xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx odezvy na mimořádné xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxxxx x.&xxxx;1313/2013/XX.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx postupy xxxxxxxx pro jednotné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 2 x&xxxx;3 tohoto xxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

1. Komise xxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx doporučení xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx ke společným xxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1:

x)	xxxx xxxxxxxx xxxxxxx na doporučeních XXXX x&xxxx;XXX, jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxx výboru uvedeného x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24;

x)	xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx za stanovení xxxxxx xxxxxxxxx politiky a za organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx;

x)	xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikům xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vážnou přeshraniční xxxxxxxxx hrozbou a zabraňují xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxx, zboží x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx; x

xxxx urychleně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a HSC x, xx-xx xx xxxxxx, prostřednictvím propojených xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; xx-xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, obdrží xx xxxxxxxxx vnitrostátní orgány 24 xxxxx xxxx xxxx zveřejněním, ledaže xx xxxxxxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

KAPITOLA V

MIMOŘÁDNÁ SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX ZDRAVÍ XX XXXXXX UNIE

Článek 23

Uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedených v čl. 2 xxxx.&xxxx;1 může Komise xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX xxxx jakýmikoli xxxxxxx příslušnými xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Unie xxxx poradním xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;24 xxxxxxxx xxxxx xxxx ohrožení xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxx situací, kdy xxxx vážná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx uznání xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx poté, xx xxx xxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx, než Komise xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx, xxxxx xx s WHO, aby xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ohniska nákazy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx 1 x&xxxx;2 tohoto xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx přijímají xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

X&xxxx;xxxxxxxxx, naléhavých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxx xxxx členskými xxxxx smí Komise xxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitelných xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxx xxxxxxxx případy xxxxx čl. 29 odst. 3.

Článek 24

Poradní xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx Xxxxxx Poradní xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx (xxxx jen „xxxxxxx výbor“), xxxxx Xxxxxx xxxx HSC xx&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxx xxx, že xxx xxxxxxxx své názory xxxxxxx:

x)	xxxx, zda hrozba xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx;

x)	xxxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx; x

xxxxxx, včetně:

i)	formulace xxxxxxxx reakce, xxxxxx xxxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx;

xx)

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx řízení x&xxxx;xxxxx, nefarmaceutických protiopatření x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

xxx)	xxxxxxxxx priorit x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx ochrany a jiných xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx; x

xx)	xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX, XXX, XXX a případně dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx něž xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx oblastí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, kteří mají xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx hrozbu, x&xxxx;xxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx má víceoborové xxxxxxx, aby mohl xxxxxxxxxx poradenství xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, biomedicínských, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, hospodářských, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx hrozbu xx xxxxx potřeby mohou xxxxxxxx tohoto xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx, na jejichž území xxxxxx vznikne, xxx xx xx&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx bodu xxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxx Xxxxxx navrhnout xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx skupiny (44), xxxxxx xxxx xxxxxxxxx vybraných xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo vědeckém xxxxxx, xxxxx odůvodňuje xxxxxx jmenování. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členů xxxxxxxxx xxxxxx a kvalifikační xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx na svých internetových xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v koordinaci x&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx, xx-xx zřízena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, na žádost Komise, XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace o zasedáních xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx výboru xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxx.

8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx výbor xxxxxx xxxx xxxxxxx řád, xxxxxx pravidel xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a doporučení, xxxxxxxx hlasování, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx řád vstoupí x&xxxx;xxxxxxxx xx obdržení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxxxx. Zápisy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;23 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zavedení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:

x)	xxxxxxxx použitelných xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/123;

b)	mechanismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 12 xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/123, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2022/2372;

x)	xxxxxxxx podpory XXXX xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a nasazení xxxxxxxx xxxxxxx XX pro xxxxxx xxxxxx; a

d)	aktivace xxxxxxxx XXXX.

KAPITOLA VI

ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Článek 26

Transparentnost x&xxxx;xxxxx zájmů

1. HSC x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nezávisle, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu.

2. Zástupci xxxxxxxxx xx&xxxx;XXX x&xxxx;xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx žádné finanční xxx xxxx zájmy, xxxxx xx xxxxx xxx na úkor xxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx jmenovaní xx&xxxx;XXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prohlášení x&xxxx;xxxxx finančních a jiných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, o nichž se xxxxxxx a u kterých xxx x&xxxx;xxxxx víře přiměřeně xxxxxxxx, xx zahrnují xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxx vést.

4. Zástupci x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx každým xxxxxxxxx oznámí xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx ovlivňující xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nestrannost x&xxxx;xxxxxxxxxxx s body pořadu xxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx Xxxxxx rozhodne, xx deklarovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx žádných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx bodu pořadu xxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zasedání XXX xxxx&xxxx;xxxxxxxxx výboru, xxxx vázáni xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to i po xxxxxxxx svých povinností.

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx údajů

1. Tímto nařízením xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxxx 2002/58/XX xxx povinnosti xxxxxx, institucí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Unie xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxx xxxxxx jejich povinností.

2. Komise x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx v případech, xxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx případech by xxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tak, xxx nebylo xxxxx xxxxxxxxxxxxx subjekt xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce

1. Systém xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx umožňující xxxxxxxxx osobních údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx, jichž se xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a postupy xxxxxxxxx xxxxxxxx týkají. Tato xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx bezpečné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx trasování kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Unie.

2. Při sdělování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontaktů xxxxx xx.&xxxx;19 odst. 3 xxxxxx selektivního rozesílání xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dané údaje xxxxx těm členským xxxxxx, xxxxx xxxx xx&xxxx;xxxxxxxx k trasování xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx sdělování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 2 xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxxxxx rozesílání xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Tato funkce xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX xx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxx nezbytným pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx funkce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx se x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx je xx xxx xxxxx trasování xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx technologií xxx trasování xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx kontaktní xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx selektivního xxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxx, než je xxxx uchovávání xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxx v souladu s článkem 31 xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx doplnit xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x)	xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679 a nařízením (XX) 2018/1725, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX; x

x)	xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx xxxxxxx:

x)	xxxxxxx pro xxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx kontaktů xx&xxxx;xxxxxx Xxxx a na mezinárodní xxxxxx; x

xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx udělit přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xx&xxxx;xxxxxxx xxx xxx xxxxxx, a praktické xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679 a příslušnou xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem xxxxx xx.&xxxx;29 xxxx.&xxxx;2.

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxxxx Výbor xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxx výbor xx výborem xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx&xxxx;5 nařízení (EU) x.&xxxx;182/2011.

Xxxxx výbor xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a použije se xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;182/2011.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx-xx xx na tento xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;8 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Unie vytvoří xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXX, zejména xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx přenesené xxxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14. xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 je xxxxxxx Xxxxxx na dobu xxxxxxxxx ode xxx 27. prosince 2022.

3. Evropský xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4, xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;7 x&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx zrušit. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x&xxxx;xxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prvním xxxx po zveřejnění x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx, který xx x&xxxx;xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx platnosti již xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx přijetím xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci vede Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx&xxxx;2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx oznámí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;8 odst. 4, xx.&xxxx;14 odst. 7 xxxx&xxxx;xx.&xxxx;28 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxx v platnost xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xxx xxx tento xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx lhůty xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxx nevysloví. X&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxx xxxxx prodlouží o dva xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;32

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx nim xxxx vyslovena xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2. X&xxxx;xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx naléhavé xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo Xxxx xxxxx proti xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;31 odst. 6. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Komise xxxxx akt xxxxxxxxxx xxxx, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx oznámí rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;33

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx

Xx&xxxx;31.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxx xxx provede Xxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx a předloží zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropskému parlamentu x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx i koordinaci xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise v oblasti xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx nařízení, xxxxxxxx xxxxxx přezkumu provádění xxxxxx nařízení Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx a reakci xx&xxxx;xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen „XXXX“), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXXX xxxx samostatný subjekt, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx orgánům podílejícím xx xx&xxxx;xxxxxxxxxxxxx a reakci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Komise xxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx předloží xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx změny xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;34

Xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx 1082/2013/XX xx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx se považují xx&xxxx;xxxxxx na toto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx tabulkou xxxxxxxx v příloze XX.

Xxxxxx&xxxx;35

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xx Xxxxxxxxxx xxx 23. listopadu 2022.

Xx Evropský parlament

předsedkyně

R. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

X. BEK

(1) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;286, 16.7.2021, s. 109.

(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;300, 27.7.2021, x.&xxxx;76.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxx 2022 (xxxxx nezveřejněný v Úředním xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxx xx xxx 24.&xxxx;xxxxx 2022.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 2119/98/ES xx xxx 24.&xxxx;xxxx&xxxx;1998 o zřízení xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přenosných xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 268, 3.10.1998, s. 1).

(5) Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1082/2013/XX xx xxx 22.&xxxx;xxxxx 2013 o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;2119/98/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;293, 5.11.2013, x.&xxxx;1).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/679 xx xxx 27.&xxxx;xxxxx 2016 o ochraně xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx a o volném xxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 95/46/XX (xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx) (Úř. věst. L 119, 4.5.2016, x.&xxxx;1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 16. září 2021 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;393 X, 29.9.2021, x.&xxxx;3).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady (XX) 2022/2372 ze dne 24. xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx na úrovni Xxxx (xxx xxxxxx 64 x&xxxx;xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x.&xxxx;1313/2013/XX xx dne 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;924).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU, Xxxxxxx) 2018/1046 xx xxx 18.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2018, xxxxxx xx stanoví finanční xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxxxxxx (EU) č. 1296/2013, (XX) x.&xxxx;1301/2013, (EU) x.&xxxx;1303/2013, (EU) x.&xxxx;1304/2013, (XX) x.&xxxx;1309/2013, (EU) x.&xxxx;1316/2013, (XX) x.&xxxx;223/2014 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;283/2014 a rozhodnutí x.&xxxx;541/2014/XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX, Xxxxxxx) č. 966/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;193, 30.7.2018, x.&xxxx;1).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1049/2001 xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2001 x&xxxx;xxxxxxxx veřejnosti x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx x&xxxx;Xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;145, 31.5.2001, x.&xxxx;43).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/522 xx xxx 24. března 2021, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx činnosti Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx EU pro xxxxxx) („XX4Xxxxxx“) xx&xxxx;xxxxxx 2021–2027 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;282/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;107, 26.3.2021, x.&xxxx;1).

(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1058 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021 x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;60).

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2021/1057 xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2021, xxxxxx xx zřizuje Xxxxxxxx sociální xxxx xxxx (XXX+) a zrušuje xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1296/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;231, 30.6.2021, x.&xxxx;21).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1305/2013 ze xxx 17.&xxxx;xxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxx xxx rozvoj xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXXXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;1698/2005 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;347, 20.12.2013, x.&xxxx;487).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/1139 xx dne 7.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, xxxxxx se xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx, rybářský x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx (XX) 2017/1004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;247, 13.7.2021, s. 1).

(17) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/695 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx a inovace Horizont Xxxxxx a stanoví xxxxxxxx xxx účast x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) č. 1290/2013 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1291/2013 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;170, 12.5.2021, x.&xxxx;1).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/694 xx dne 29.&xxxx;xxxxx 2021, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2015/2240 (Úř. věst. L 166, 11.5.2021, x.&xxxx;1).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx (XX) 2016/369 xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx Unie (Úř. věst. L 70, 16.3.2016, x.&xxxx;1).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2021/690 xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2021, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxx vnitřní xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx) x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;99/2013, (XX) x.&xxxx;1287/2013, (EU) x.&xxxx;254/2014 x&xxxx;(XX) č. 652/2014 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;153, 3.5.2021, x.&xxxx;1).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx (XX) 2022/451 xx xxx 3. března 2022 x&xxxx;xxxxxxxx k zahájení jednání xxxxxx Xxxxxxxx unie x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx o prevenci xxxxxxxx a připravenosti x&xxxx;xxxxxx xx&xxxx;xx, jakož x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (Úř. věst. L 92, 21.3.2022, x.&xxxx;1).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2015/479 ze dne 11.&xxxx;xxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vývozu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;83, 27.3.2015, x.&xxxx;34).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725 xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2018 o ochraně xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjekty Xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;45/2001 a rozhodnutí x.&xxxx;1247/2002/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;295, 21.11.2018, x.&xxxx;39).

(24)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx 2002/58/XX xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v odvětví xxxxxxxxxxxxxx komunikací (Směrnice x&xxxx;xxxxxxxx a elektronických komunikacích) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;201, 31.7.2002, x.&xxxx;37).

(25)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011 xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx pravomocí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;55, 28.2.2011, s. 13).

(26) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 12.5.2016, x.&xxxx;1.

(27)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2001/83/XX xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxxx 2001 o kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;311, 28.11.2001, s. 67).

(28) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1).

(29)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o diagnostických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 98/79/ES x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx 2010/227/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;176).

(30)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 ze xxx 8.&xxxx;xxxxx 2019, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx č. 1313/2013/EU, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxXX, a kterým xx xxxx prováděcí rozhodnutí Xxxxxx 2014/762/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;99, 10.4.2019, x.&xxxx;41).

(31)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Euratom) 2015/443 xx xxx 13.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxx (Úř. věst. L 72, 17.3.2015, x.&xxxx;41).

(32)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX, Xxxxxxx) 2015/444 xx xxx 13. března 2015 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pravidlech xx&xxxx;xxxxxxx utajovaných xxxxxxxxx XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;72, 17.3.2015, x.&xxxx;53).

(33)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxx 2013/488/XX xx xxx 23.&xxxx;xxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx informací XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;274, 15.10.2013, x.&xxxx;1).

(34)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2021/697 xx dne 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021, xxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxxxx obranný fond x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2018/1092 (Úř. věst. L 170, 12.5.2021, x.&xxxx;149).

(35)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;851/2004 xx xxx 21. dubna 2004 x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;142, 30.4.2004, x.&xxxx;1).

(36)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;765/2008 xx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx (EHS) x.&xxxx;339/93 (Úř. věst. L 218, 13.8.2008, x.&xxxx;30).

(37)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/123 xx dne 25.&xxxx;xxxxx 2022 o posílené úloze Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx&xxxx;xxxxx a krizovém xxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;20, 31.1.2022, s. 1).

(38) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx práva, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;31, 1.2.2002, s. 1).

(39) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 xx dne 18.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, povolování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x.&xxxx;793/93, xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1488/94, xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS a směrnic Xxxxxx 91/155/EHS, 93/67/XXX, 93/105/XX x&xxxx;2000/21/XX (Úř. věst. L 396, 30.12.2006, s. 1).

(40) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;401/2009 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx 2009 x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx síti xxx&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 126, 21.5.2009, x.&xxxx;13).

(41)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1920/2006 xx xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2006 x&xxxx;Xxxxxxxxx monitorovacím xxxxxx xxx drogy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. L 376, 27.12.2006, x.&xxxx;1).

(42)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2016/794 xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2016 x&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prosazování xxxxx (Xxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx a nahrazení xxxxxxxxxx 2009/371/XXX, 2009/934/XXX, 2009/935/XXX, 2009/936/XXX a 2009/968/SVV (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;135, 24.5.2016, s. 53).

(43) Rozhodnutí Xxxx 2014/415/XX xx xxx 24.&xxxx;xxxxxx 2014 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;192, 1.7.2014, x.&xxxx;53).

(44)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a činnost xxxxxxxxxx skupin Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx).

XXXXXXX X

Xxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zvláštních zdravotních xxxxxxxx, xxxxx mají xxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxx

X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx xxxx poskytovány xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxx splněno jedno x&xxxx;xxxxxx kritérií:

1.	významná xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxx (zvyšující xx pětiletý trend) xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států;

2.	potenciál xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx;

3.	xxxxxx xxxxxxxxxx patogen (xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx);

4.	xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují monitorování x&xxxx;xxxxxxxxx;

5.	xxxxx xx&xxxx;xxxxxx Unie xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxx 1 xx 4.

Xxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxxxxx xxxxxxxx;

2.	xxxxxxxxxxx kritéria;

3.	epidemiologická xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

1.	xxxxx případ;

2.	pravděpodobný případ;

3.	potvrzený xxxxxx.

Xxxxx&xxxx;3

Xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zahrnují alespoň xxxx xxxxx:

1.	xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx;

2.	xxxxxx (xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států a sekretariátu xxxx XXXX, xxxxxx xxxx a úkolů);

3.	administrativní postupy (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx pracovní xxxxxxx (xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nástroji x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx); x

4.	xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXXXXXX XX

Xxxxxxxxxx tabulka

Rozhodnutí x.&xxxx;1082/2013/XX	Xxxx xxxxxxxx
Xxxxxx&xxxx;1	Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxx&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxx&xxxx;3	Xxxxxx&xxxx;3
Xx.&xxxx;4 odst. 1	Článek 6
Čl. 4 xxxx.&xxxx;2	Xxxxxx&xxxx;7
Xxxxxx&xxxx;5	Xxxxxx&xxxx;12
Xxxxxx&xxxx;6	Xxxxxx&xxxx;13
Xxxxxx&xxxx;7	Xxxxxx&xxxx;17
Xxxxxx&xxxx;8	Xxxxxx&xxxx;18
Xxxxxx&xxxx;9	Xxxxxx&xxxx;19
Xxxxxx&xxxx;10	Xxxxxx&xxxx;20
Xxxxxx&xxxx;11	Xxxxxx&xxxx;21
Xxxxxx&xxxx;12	Xx.&xxxx;23 odst. 1, 3, 4
Xxxxxx&xxxx;13	Xxxxxx&xxxx;25
Xxxxxx&xxxx;14	Xx.&xxxx;23 odst. 2
Článek 15	-
Článek 16(1)	Článek 27
Čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xx 8	Xxxxxx&xxxx;28
Xxxxxx&xxxx;17	Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxxx&xxxx;18	Xxxxxx&xxxx;29
Xxxxxx&xxxx;19	Xxxxxx&xxxx;33
Xxxxxx&xxxx;20	Xxxxxx&xxxx;34
Xxxxxx&xxxx;21	Xxxxxx&xxxx;35
Xxxxxx&xxxx;22	-
Xxxxxxx	Xxxxxxx I

Plné znění - 32022R2371

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXX EVROPSKÉHO XXXXXXXXXX X&xxxx;XXXX (XX) 2022/2371

xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 2022

o vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x.&xxxx;1082/2013/XX

KAPITOLA I

OBECNÁ XXXXXXXXXX

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Článek 3

Definice

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx xxx zdravotní bezpečnost

XXXXXXXX II

PLÁNOVÁNÍ XXXXXXXX, XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;5

Xxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx

Xxxxxx&xxxx;6

Xxxxxxxxxxxx plány prevence, xxxxxxxxxxxxx a reakce

Xxxxxx&xxxx;7

Xxxxxxxx xxxxx o plánování xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;9

Xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;10

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prevence, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx XXX

Xxxxxx&xxxx;11

Xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;12

Xxxxxxxx xxxxxxxx veřejných zakázek xx&xxxx;xxxxxxxx protiopatření

XXXXXXXX XXX

XXXXXXXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX X&xxxx;XXXXXXXXXXXX XX XXX

Xxxxxx&xxxx;13

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Článek 14

Digitální xxxxxxxxx xxx dozor

Článek 15

Referenční laboratoře XX

Xxxxxx&xxxx;16

Xxx pro xxxxx xxxxxxxx původu

Xxxxxx&xxxx;17

Xxxxxxxxxxxx xx hoc

KAPITOLA XX

XXXXXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX

Xxxxxx&xxxx;18

Xxxxxx včasného varování x&xxxx;xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;19

Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;20

Xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;21

Xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx HSC

Xxxxxx&xxxx;22

Xxxxxxxxxx ke společným xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví

KAPITOLA V

MIMOŘÁDNÁ SITUACE X&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX ZDRAVÍ XX XXXXXX UNIE

Článek 23

Uznání xxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx&xxxx;xxxxxx Xxxx

Článek 24

Poradní xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;25

Xxxxxx xxxxxx xxxxxx

KAPITOLA VI

ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Článek 26

Transparentnost x&xxxx;xxxxx zájmů

Článek 27

Ochrana xxxxxxxx údajů

Xxxxxx&xxxx;28

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování a reakce

Xxxxxx&xxxx;29

Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx

Xxxxxx&xxxx;30

Xxxxxxxxxx s WHO

Xxxxxx&xxxx;31

Xxxxx přenesené xxxxxxxxx

Xxxxxx&xxxx;32

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.