XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2046
xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2015/1486 (2) xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 požádala Xxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, kdyby xxxxxxxx uvedeného povolení xxxx xxxxxxx. Změna xxxxxxx v doplnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Žadatel xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx jako xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje. |
|
(4) |
Úřad xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx přípravek xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebylo možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx a okrasné ptactvo. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica CBS 146148. Xxxxx toho xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10. října 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9134.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Maximální xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxx: Xxxxx: minimálně 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX detektorem (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Maximální limity xxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96 % Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin: ne xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466 nm). |
Okrasné xxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáci xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx: xx více xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx metoda (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx ryby a okrasní xxxxx kromě okrasných xxxxxxxxxx nosnic. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Okrasné xxxxxxxx nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.