Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx kanthaxanthinu xxxx doplňkové látky xxx některé kategorie xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx povolení kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Žadatel xxxxx, že xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx jako xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebylo možné xxxxxx k žádným xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx uživatele. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 je xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148. Kromě toho xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s doporučením xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 xx proto mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 se nahrazuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx dne 2.&xxxx;xxxx 2015 o povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dodávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg

Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Kanthaxanthin, x&xxxx;xxxxx xxxxx, vyrobený xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX detektorem (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravek.

2.

Směs této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nepřesáhne xxxxxx 80 mg karotenoidů xx xx kompletního xxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg jater (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (vlhká xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv.

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthin x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx koncentrace uvedené xxxxx nepřesáhne celkem 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

Drůbež 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká tkáň)

Nosnice 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx tkáň)

23.9.2025

Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Kanthaxanthin

Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx kanthaxanthin:

ne xxxx než 5 % xxxxxxxxx množství barviv.

Analytická xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466 nm).

Okrasné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx celkem 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx plemenné xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, z Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Čistota:

Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx celková koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100&xxxx;xx karotenoidů xx xx kompletního xxxxxx.

2.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se doplňková xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice

8


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.