Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/2046

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,

kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a mění.

(2)

Kanthaxanthin xxx povolen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx změněny. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude xxxxxx na xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 xx za stávajících xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx uživatele. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx kanthaxanthin z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 je xxxxxx jako barvivo x&xxxx;xxxxxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx doporučil xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148. Kromě toho xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s doporučením xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx mělo být xxxxxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx nahrazuje xxxxxxxx tohoto prováděcího xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx a okrasných ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx CAS: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, vyrobený xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx více xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx druhů drůbeže

25

1.

Kanthaxanthin xxx xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx přípravek.

2.

Směs této xxxxxxxxx xxxxx s jinými xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo jiné xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 80 mg xxxxxxxxxxx xx kg kompletního xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže

8

2a161gi

Kanthaxanthin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148.

X40X52X2

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: nejméně 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv (xxxxxxxxx xxxx kanthaxanthin)

Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin:

ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx povoluje, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx karotenoidů na xx xxxxxxxxxxx krmiva.

2.

Pro xxxxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx musí provozovatelé xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg kanthaxanthinu/kg xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx žloutku (xxxxx tkáň)

23.9.2025

Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Kanthaxanthin

C40H52O2

Číslo XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné formě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96 %

Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin:

ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx obsahující přípravek.

2.

Směs xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx krmiva.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx látky a premixů xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx plemenné nosnice

8

2a161gi

Kanthaxanthin

Složení xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Kanthaxanthin, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Čistota:

Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100&xxxx;xx karotenoidů xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx ochranu xxxx, xxx a dýchacích cest.

23.9.2025

Okrasné xxxxxxxx nosnice

8


(1)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.