XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046
xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2025,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx některé kategorie xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx deseti xxx xxxx doplňková xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx povolení kanthaxanthinu xxxx doplňkové látky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003, kdyby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx změněny. Xxxxx xxxxxxx v doplnění xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx fermentací, bude xxxxxx xx trh xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Yarrowia lipolytica XXX 146148 xx xxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx karotenoidy. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx kanthaxanthinu stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového výrobního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 týkající xx směsi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxx upraveno x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx lepší xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx lipolytica CBS 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prováděcího xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 ze xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx a okrasných xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Úř. věst. L 229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxx kvantifikaci kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg jater (xxxxx tkáň) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky
– Xxxxxxx: Xxxxx: nejméně 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466 nm). |
Výkrm kuřat x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxx/xxxx (vlhká tkáň) Nosnice 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx látky / xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx ptáků |
|||||||||||||||||||||||
|
2a161 g |
Kanthaxanthin |
Složení doplňkové xxxxx Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg Charakteristika xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx kanthaxanthin: ne xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx a okrasní ptáci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx plemenné xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Čistota: Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová chromatografie xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx ryby x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nosnic. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.