XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx kanthaxanthinu xxxx doplňkové látky xxx některé kategorie xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx deseti xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx povolení kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx splňovalo podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Žadatel xxxxx, že xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx jako xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024 (3) x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebylo možné xxxxxx k žádným xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx uživatele. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 je xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148. Kromě toho xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s doporučením xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 xx proto mělo xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx mělo xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 se nahrazuje xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx dne 2.&xxxx;xxxx 2015 o povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Maximální xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dodávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤ 100 mg/kg Dichlormethan ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
Xxxxxxx: Xxxxx: minimálně 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX detektorem (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg jater (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (vlhká xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxx 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv. Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426 nm. Pro xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Drůbež 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (vlhká xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká tkáň) Nosnice 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx tkáň) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Kanthaxanthin Trifenylfosfin-oxid (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg Charakteristika xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx kanthaxanthin: ne xxxx než 5 % xxxxxxxxx množství barviv. Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466 nm). |
Okrasné xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx plemenné xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2x161xx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
– Čistota: Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno jako xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm. Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.