Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/2046

xx dne 10.&xxxx;xxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx Komise (EU) 2015/1486 (2) xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 požádala Xxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx kanthaxanthinu xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx splňovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003, kdyby xxxxxxxx uvedeného povolení xxxx xxxxxxx. Změna xxxxxxx v doplnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Žadatel xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx jako xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje.

(4)

Úřad xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx přípravek xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx cílové xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebylo možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx závěrům xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx kanthaxanthin x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx a okrasné ptactvo. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica CBS 146148. Xxxxx toho xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2015/1486 týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10. října 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 23(1), x9134. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9134.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx zvířaty xxxxxxxx xxxxx potravinám xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Kanthaxanthin, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX detektorem (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx koncentrace xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 80 mg karotenoidů xx xx kompletního xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxx a dýchacích xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxx nepřesáhne celkem 80&xxxx;xx karotenoidů na xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx xxxx) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Maximální limity xxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, které mají xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx formě, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96 %

Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin:

ne xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx xxxx s VIS xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466 nm).

Okrasné xxxx x&xxxx;xxxxxxx ptáci xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx smí xxx xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx kanthaxanthin x/xxxx xxxx karotenoidy xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkem 100&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka a premixy xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, očí a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, z Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx více xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx.

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx ryby a okrasní xxxxx kromě okrasných xxxxxxxxxx nosnic.

100

1.

Směs xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx celková xxxxxxxxxxx xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže, xxx a dýchacích cest.

23.9.2025

Okrasné xxxxxxxx nosnice

8


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.