XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/2046
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,
kterým se xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, okrasných xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje a mění. |
|
(2) |
Kanthaxanthin xxx povolen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2015/1486&xxxx;(2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx změněny. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148. Xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, bude xxxxxx na xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 xx za stávajících xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx pro cílové xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxxxxxxxxx nebylo xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx uživatele. Úřad xxxx xxxxxx k závěru, xx kanthaxanthin z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 je xxxxxx jako barvivo x&xxxx;xxxxxxxx xxx výkrm xxxxx x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx doporučil xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx stále xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148. Kromě toho xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 týkající xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s doporučením xxxxx. Xxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx proto mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxx xxxxx kontroly xx mělo být xxxxxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 přiděleno xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2015/1486 xx nahrazuje xxxxxxxx tohoto prováděcího xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxx 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx a okrasných ptáků (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx limity xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||
|
mg xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xx)&xxxx;xxxxx, které xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxx: Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;% Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx: xx více xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx metoda (1) Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx druhů drůbeže |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx drůbeže |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kanthaxanthin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: nejméně 96 % xxxxxxxxx xxxxxxxx barviv (xxxxxxxxx xxxx kanthaxanthin) Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin: ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxx kuřat x&xxxx;xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx |
– |
– |
25 |
|
Xxxxxx 15 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg kanthaxanthinu/kg xxxx/xxxx (xxxxx xxxx) Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx žloutku (xxxxx tkáň) |
23.9.2025 |
||||||||||||||
|
Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||
|
xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: barviva: xxx)&xxxx;xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||||
|
2x161&xxxx;x |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxx ≤ 600 mg/kg Charakteristika xxxxxx xxxxx
– Xxxxxxx: Xxxxx: minimálně 96 % Karotenoidy xxxx než kanthaxanthin: ne xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426&xxxx;xx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: vysokoúčinná xxxxxxxxxx chromatografie na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx a okrasní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxx plemenné nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
|
2a161gi |
Kanthaxanthin |
Složení xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejméně 10 % xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
– Čistota: Obsah: xxxxxxx 96&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx: xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx. Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (NP-HPLC-VIS, 466&xxxx;xx). |
Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx. |
– |
– |
100 |
|
23.9.2025 |
|||||||||||||||
|
Okrasné xxxxxxxx nosnice |
– |
– |
8 |
||||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.