Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/2046

xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2025,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx ryb x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 a čl. 13 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2015/1486 (2) xx xxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx drůbeže, xxxxxxxxx xxx a okrasných ptáků.

(3)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 požádala Xxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxx stanoviska, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx povolení xxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Žadatel xxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) k závěru, xx přípravek xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 146148 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, spotřebitele a životní xxxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx k žádným závěrům xxxxxxx jeho bezpečnosti xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx XXX 146148 xx xxxxxx jako barvivo x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx a výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx upravit xxxxx xxxxxxxxxx stávajícího xxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxx přípravku xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx karotenoidy.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx kanthaxanthinu stále xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxx xx xxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xxxxxxxx xx směsi přípravku xxxxxxxxxxxxxx s jinými karotenoidy xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s doporučením xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx z fermentace xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Změna prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/1486 se xxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto prováděcího xxxxxxxx.

Článek 2

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 10. října 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX)&xxxx;2015/1486 ze dne 2.&xxxx;xxxx 2015 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, s. 5; XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;229, 3.9.2015, x.&xxxx;5).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 23(1), x9134. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9134.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: barviva: xx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x161&xxxx;x

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (XXXX) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxxxx 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v premixech a krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

25

1.

Xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx celková koncentrace xxxxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxxx 80&xxxx;xx karotenoidů xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 15&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx tkáň) x&xxxx;2,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxx/xxxx (vlhká xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx kanthaxanthinu/kg xxxxxxx (xxxxx tkáň)

23.9.2025

Nosnice x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

2x161xx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx 10&xxxx;% xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx lipolytica XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx CAS: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 426 nm.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx

25

1.

Xxxx této xxxxxxxxx xxxxx s jinými doplňkovými xxxxxxx obsahujícími kanthaxanthin x/xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkem 80&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx krmiva.

2.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků stanovit xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

Drůbež 15 mg xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxx (xxxxx xxxx) a 2,5 mg kanthaxanthinu/kg xxxx/xxxx (xxxxx xxxx)

Xxxxxxx 30&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxxx/xx xxxxxxx (xxxxx xxxx)

23.9.2025

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx

8

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx látky / xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxx: xxx)&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx okrasných ryb xxxx ptáků

2a161 g

Kanthaxanthin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤&xxxx;100&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;600&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

Xxxxxxxxxxxxx, v pevné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

– Xxxxxxx:

Xxxxx: minimálně 96&xxxx;%

Xxxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx než 5&xxxx;% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: spektrofotometrie xxx 426&xxxx;xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx kanthaxanthinu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie na xxxxxxxx fázi x&xxxx;XXX xxxxxxxxxx (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx okrasných xxxxxxxxxx xxxxxx.

100

1.

Xxxxxxxxxxxxx smí být xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx karotenoidy xx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx na xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, očí a dýchacích xxxx.

23.9.2025

Xxxxxxx xxxxxxxx nosnice

8

2a161gi

Kanthaxanthin

Složení xxxxxxxxx látky

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 10 % xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx ≤&xxxx;80&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxx, x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 146148.

X40X52X2

Xxxxx XXX: 514-78-3

– Xxxxxxx:

Xxxxx: xxxxxxx 96&xxxx;% xxxxxxxxx množství xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxx jiné než xxxxxxxxxxxxx:

xx xxxx xxx 5&xxxx;% celkového množství xxxxxx.

Xxxxxxxxxx metoda  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx 426 nm.

Pro kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx normální fázi x&xxxx;XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 466&xxxx;xx).

Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nosnic.

100

1.

Směs této xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx látkami xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx jiné xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 100 mg xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

23.9.2025

Okrasné xxxxxxxx xxxxxxx

8


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.