Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního prostředí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xx xx xx xxxxxxx xxxx xx xx měla omezit xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Komise xxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxx antimikrobní xxxxxx xxxxx v krmivu. Podle xx.&xxxx;7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx musí xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „XXXX“).

(3)

Xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky (dále xxx „XXX“) posoudil xx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx úrovní xxxxxxxxx vliv na xxxxx x/xxxx selekci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám s významem xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx zvířat (xxxx xxx „xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx úřad XXXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx by mohly xxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) postupně xxxxxxxxx. Specifická xxxxxxxxx xxxxxxx každé antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx nižší xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkami (3) (xxxx jen „xxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx úřad EFSA x&xxxx;xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx xxxxx u šesti x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx, rovněž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a to xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek (4) (xxxx jen „zprávy x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx koncentrace týkající xx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené úřadem XXXX xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zprávách x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. To x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx XXXX xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021 xxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo zvýšení xxxxxxxx, měly by xxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx produkce.

(10)

Vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v zájmu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxx EMA xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. srpna 2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle čl. 106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) dochází x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž větší xxxxxxxxx xxxxx perorálního xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx podávání na xxxxxxx pevného xxxxxx, xxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx infekce x&xxxx;xxxxxxxxx druhů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vhodných xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace by xxxxx xxxxxx mít xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx malými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přísná, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stanovisek xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ukazují, xx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx výši 1&xxxx;% xxxxxx xxxxx v medikovaném xxxxxx představuje dobrou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Meziprodukty obsahují xxxxx koncentrace xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx. Proto xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zpracovává, skladuje xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravě xxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v necílovém xxxxxx xx xxxx xxx přezkoumány, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx účinnější xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace.

(12)

Medikovaná xxxxxx nebo meziprodukty xxxxxx pro xxxx xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva nebo xxxxxxxxxxxx určené pro xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení produkce x&xxxx;xxx. Jsou tudíž xxxxxxxxx přísnější specifické xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx než ryby x&xxxx;xxxxxxx, xx křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ryby, xxx xx zabránilo xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx u zvířat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jiných xxx xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx jiná xxx ryby xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx stanoveny xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx ze zvířat xxxxxxxx necílovým xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx v příloze xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx nařízení xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx datem porážky. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 24 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx analýzy doporučené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx času xx xx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, řádná xxxxxxxxxxxxxxxxx validace xxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx akreditaci. Xxxx xxxxxxxx by xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,