Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xx se xx xxxxxxx nebo by xx měla omezit xx xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení (xxxx jen „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Podle xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „EFSA“).

(3)

Úřad XXXX xx spolupráci x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „EMA“) xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxx a/nebo selekci xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látkám s významem xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxx zvířat (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx xxxx XXXX xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx produkce, s přihlédnutím x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika xxxx xx 1. ledna 2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) postupně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, která xx xxxx na stimulaci xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx daných 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 ohledně xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx úřad XXXX x&xxxx;xx xxxxxxxx specifické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx toho, xxxxxx xxxxx chybějícím xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx úřad XXXX xxxxxxx, které xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx referenční xxxxxxxxx xxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a minimálních xxxxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx jen „zprávy x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx koncentrace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem XXXX xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxxxx ve stanoviscích xx xxx 15. září 2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx stanovené referenční xxxxxxxxxx xx zprávách x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xx v praxi xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx EFSA xxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 15. září 2021 xxxxx, xx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrazně xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, a jsou xxxxx xxxxxxxxx a vymahatelné xx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxx úrovně, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx růstu xxxx xxxxxxx produkce.

(10)

Vysoké xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx logistické xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, pokud jsou xxxx hodnoty xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. srpna 2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a doporučení k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx perorálního xxxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx jinými xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) dochází x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zvýšit xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčit xxxxxx bakteriální xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx neměly mít xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx malými x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějícími xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx xx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zdraví a dobrých xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace, xxxxx xx xxxxxx, xxx xxxxxxx dosažitelná, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx stanovisek ze xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx předpisů ukazují, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1 % xxxxxx látky v medikovaném xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxx než medikovaná xxxxxx. Proto xxxxx xx necílové xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx přepravě xxxxxxxxxxxx, xxxx xx se xxxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;% látky, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nové xxxxxxx důkazy, xxx xxxxxx účinnější xxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům x&xxxx;xxxxxxxxx krmivu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotám, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziprodukty xxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxx podstatně xxxxx xxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Kromě toho xxxxxx ve stanoviscích xx dne 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx produkce x&xxxx;xxx. Jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx xxx ryby x&xxxx;xxxxxxx, xx křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxx xxx měřitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx krmivem xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx stanovené v tabulce 1 xxxxxxx v příloze xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxx nebo xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxx porážky. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx xxxx xxx xxxxxxxxx a vymahatelné xx xxxxxx členských xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx na úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx použity xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx z dubna 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx validují x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, dostatek xxxx xx xx, aby xx přizpůsobily xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx mělo použít xxxxxxx měsíců xxx xxx svého xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,