Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx medikovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Křížová xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx zvířat, lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxx úroveň.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2019/4 xxxx Komise xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx, založeny na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „EFSA“).

(3)

Úřad XXXX ve spolupráci x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) posoudil xx xxxxxx Komise xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx pro zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin, xxx jejichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobním xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx lidské zdraví x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx xxxx EFSA xxxxxx požádala, aby xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika xxxx xx 1. ledna 2006 v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx každé xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx nižší xxx xxxxxxx, xxxxx má xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), aby xxx daných 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek x&xxxx;xxxxxxxx doporučila xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx úřad XXXX x&xxxx;xx stanovit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxx chybějícím xxxxxx. Xxxxx xxxx, rovněž xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;14 x&xxxx;24 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx ne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 vydala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a minimálních xxxxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úřadem XXXX xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zprávách x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. To x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx měřitelné, x&xxxx;xxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 odst. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) č. 178/2002 (5).

(9)

Nejnižší xxxxxxx 14 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx EFSA xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, xx xxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jsou výrazně xxxxx xxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, a jsou proto xxxxxxxxx a vymahatelné ze xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxx s čl. 17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002. Xxx se xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx vliv xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx hospodářské xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud jsou xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích – xxxxxxx analýza xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx perorálního xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cestami xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7) dochází k závěru, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx metod perorálního xxxxxxxx xxxxxx antimikrobních xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx jiných vhodných xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vliv na xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vyrábějícími xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx a zdraví a dobrých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnotu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských státech xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx hodnota křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dobrou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx medikovaná xxxxxx. Proto xxxxx xx xxxxxxxx krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přepravuje xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx medikovaném xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky v necílovém xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nové xxxxxxx xxxxxx, což xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx maximálním xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro ryby xxxxx xxxxxxxx podstatně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená k produkci xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xx stanoviscích xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx stimulaci růstu xxxx xxxxxxx produkce x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pochází x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo meziproduktů xxxxxxxx xxx ryby, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xx stimulaci xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxx xxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx států, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by být xxxxxxxxx, xxx potraviny xxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxxxx v tabulce 1 uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). V tomto xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx, zejména xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx vajec x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx porážky. Xxxxxxxx k tomu, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří ve xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Alternativní xxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx validují x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx úředním xxxxxxxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx léčivé látky x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxx času xx xx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a prokázaly xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx měsíců ode xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,