Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx krmiv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobiky xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a životního prostředí xxxxxxxx za klíčový xxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx xx xx jí xxxxxxx nebo by xx xxxx omezit xx co xxxxxxxx xxxxxx úroveň.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jimiž xxxxxxx, pokud jde x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněného nařízení (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“), xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx a metody xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v krmivu. Xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx, založeny na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Evropským úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „XXXX“).

(3)

Xxxx XXXX ve xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) posoudil xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx a/nebo selekci xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx xxxx XXXX xxxxxx požádala, xxx xxxxxxxx hodnoty 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx růstu nebo xxxxxxx produkce, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) postupně xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx, která xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx toho Komise xxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx svých 13 xxxxxxxxxxxx ze dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 ohledně maximálních xxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx&xxxx;(3) (xxxx xxx „stanoviska xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx xxxx XXXX x&xxxx;xx stanovit specifické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx ne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx chybějícím xxxxxx. Xxxxx toho, rovněž xxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxxxxxxx xxxx EFSA xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na stimulaci xxxxx nebo zvýšení xxxxxxxx, xxxxx u 14 x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx ne x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 vydala xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mezích xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXX pro šest xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021, xxxx xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx stanovené referenční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 a února 2023. Xx v praxi xxxxxxx, xx specifické xxxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 antimikrobních xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx EFSA xxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, xx mají xxxx xx stimulaci xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx, xxxx výrazně xxxxx než mez xxxxxxxxxxxxxxx xxx stejnou xxxxx, a jsou proto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx na stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx maximální hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx nižší xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxxxxxxx růstu nebo xxxxxxx xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zvýšené logistické xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hodnot křížové xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxx vést ke xxxxxxx výroby medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 o prováděcích xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx – vědecká xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx&xxxx;(7) dochází x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx rovněž větší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx krmiva, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Maximální hodnoty xxxxxxx kontaminace xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x&xxxx;xxxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx xx vedlo x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx maximální hodnotu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přísná, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xx xxxx 1&xxxx;% xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dobrou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx koncentrace léčivých xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx pokud xx xxxxxxxx krmivo xxxxxx, zpracovává, skladuje xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přepravě meziproduktů, xxxx by xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;% látky, xxxxx xx xxx obsažena x&xxxx;xxxxxxxx medikovaném xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx přezkoumány, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nové xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antimikrobikům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx meziprodukty xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx podstatně xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx produkce x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxxxxx xxxx než xxxx x&xxxx;xxxxxxx, že křížová xxxxxxxxxxx pochází x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx na stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx u zvířat určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx ryby. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin jiná xxx ryby by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx strany xxxxxxxxx států, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx by být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální limity xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx v příloze xxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx antimikrobními xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx datem xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx přísnější specifické xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx a vymahatelné xx xxxxxx členských xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx referenční xxxxxx xxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx analýzy doporučené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, pokud xx příslušné xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx rovnocenné.

(15)

Je xxxxxx xxxxxxxxxx úředním xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxx x&xxxx;xxxxxx, dostatek xxxx xx xx, xxx xx přizpůsobily xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svou xxxxxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ze zkoušek xxxxxxxxxxxx zaměřené na xxxxxxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx by se xxxxx xxxx použít xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx,