Plné znění - 32024R1229

(1)

Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxx, lidského xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Unie a mělo xx xx xx xxxxxxx xxxx xx xx xxxx omezit xx co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/4 xxxx Komise přijmout xxxx v přenesené xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX zmíněného xxxxxxxx (xxxx xxx „24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek“), xxxxxxxxxx maximální hodnoty xxxxxxx kontaminace necílového xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx hodnoty křížové xxxxxxxxxxx, založeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „XXXX“).

(3)

Xxxx XXXX xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XXX“) posoudil xx žádost Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx k produkci potravin, xxx xxxxxxx úrovní xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx x/xxxx selekci xxxxxxxxxx vůči antimikrobním xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx“).

(4)

Xxxxxx úřad EFSA xxxxxx požádala, aby xxxxxxxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých látek, xxxxx by xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx růstu xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že používání xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx a histomonostatika xxxx xx 1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;11 odst. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxxxx. Specifická maximální xxxxxxx každé antimikrobní xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx měla xxx nižší než xxxxxxx, xxxxx má xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zvýšení xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx toho Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003 (xxxx jen „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxx xxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx xxxxx 13 xxxxxxxxxxxx ze xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx léčivými látkami (3) (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021“) xxx xxxx XXXX x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx vůči antimikrobikům xxxxx u šesti z 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxxxxxxx xxxx EFSA xxxxxxx, které mají xxxx xx stimulaci xxxxx nebo zvýšení xxxxxxxx, xxxxx u 14 x&xxxx;24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a to xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx druhů xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dvě zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023“).

(8)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxxxx stanovené xxxxxx XXXX pro šest xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021, xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;178/2002&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxx 14 antimikrobních xxxxxxxx látek, u nichž xxxx EFSA xxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxx, xx mají xxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx výrazně xxxxx xxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, a jsou proto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;178/2002. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxx na stimulaci xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx růstu xxxx xxxxxxx produkce.

(10)

Vysoké hospodářské xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodržování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílového xxxxxx xxxxx vést xx xxxxxxx výroby xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx hodnoty xxxxx xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 o prováděcích xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;106 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2019/6&xxxx;(6) x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích – xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx cestami xxx xxxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx&xxxx;(7) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx větší xxxxxxxxx xxxxx perorálního xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx bakteriální infekce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxxxxxxx jiných vhodných xxxx xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxxx neměly mít xxxxxxxxx vliv xx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a středními xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x&xxxx;xxxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx a zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx podmínek zvířat. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx maximální hodnotu xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx přísná, ale xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 15.&xxxx;xxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxx v členských xxxxxxx xxx uplatňování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxx, xx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xx výši 1 % xxxxxx látky v medikovaném xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Proto pokud xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, skladuje xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxx, zpracování, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx by se xxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xx výši 1&xxxx;% látky, která xx být obsažena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx antimikrobní xxxxxx xxxxx v necílovém xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx krmivu díky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx osvědčených postupů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxx nebo meziprodukty xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx antimikrobních xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx určené xxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxx. Kromě toho xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 15. září 2021 xxxxxxxxxxxxxx žádné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx růstu xxxx zvýšení produkce x&xxxx;xxx. Jsou tudíž xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx k produkci potravin xxxx xxx ryby x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro ryby, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxxxx xxx ryby. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvířata určená x&xxxx;xxxxxxxx potravin xxxx xxx ryby xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx meze xxxxxxxxxxxxxxx.

(13)

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx necílovým xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxx 1 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(8). X&xxxx;xxxxx nařízení xx xxxxx měly xxx stanoveny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx antimikrobními léčivými xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx určená k produkci xxxxx xxxx vajec x&xxxx;xxx xxxxxxx krátce xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx přísnější xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xx úrovni xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 24 xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxx 2023. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx analýzy xx xxxx xxx povoleny xxxxx xxxxx, xxxxx xx příslušné orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

(15)

Xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxx, dostatek xxxx xx xx, xxx xx přizpůsobily mezím xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx akreditaci. Xxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx měsíců ode xxx svého vstupu x&xxxx;xxxxxxxx,