Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 941 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1795

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1795

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1795

xx xxx 9.&xxxx;xxxx 2025

o povolení xxxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx riboflavinu z Bacillus xxxxxxxx CGMCC 7.449&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx druhy zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 a přípravku xxxxxxxxxxx z Bacillus subtilis XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se srovnatelným xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxx stanovisku xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025 (2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je riboflavin x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis CGMCC 7.449 bezpečný pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní prostředí. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxx oči, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vdechnutím x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u zvířat. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Úřad xxxx ověřil zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxxx riboflavin x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Proto xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a uvedeného xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky.

(6)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „vitaminy, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal. 2025;23:x9249. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9249.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: vitaminy, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

3x825xxx

„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Xxxxxxx B2“

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Riboflavin s maximálním xxxxxxx vody 1,5&xxxx;%

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C17H20N4O6

Číslo XXX: 83-88-5

Xxxxxxx: xxxxxxx 98&xxxx;%

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

—

Xxx xxxxxxxxx riboflavinu x&xxxx;xxxxxxxxx látce: Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx lékopisu 0292 xxxx vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, XXXX-XX (VDLUFA Xx. XXX, 13.9.1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v premixech: vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, XXXX-XX (VDLUFA Xx. XXX, 13.9.1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jako xxxxxxxx B2 celkem) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx: vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXXX-XXX (XX 14152)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx být xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest x&xxxx;xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg účinné xxxxx / xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx účinkem.

3a825vi

„Riboflavin“ xxxx „Vitamin X2“

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 80&xxxx;% xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;% xxxx

Xxxxx forma

Charakteristika účinné xxxxx

Xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X17X20X4X6

Xxxxx CAS: 83-88-5

Čistota: xxxxxxx 98 %

Získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

—

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XX xxxxxxx, XXXX-XX (XXXXXX Xx. XXX, 13.9.1)

—

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jako xxxxxxxx X2 xxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a ve xxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, XXXX-XXX (XX 14152)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

–

–

–

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx.

29.&xxxx;xxxx 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.