XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1795
ze xxx 9.&xxxx;xxxx 2025
o povolení riboflavinu (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (vitamin X2) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449. Xxxx žádost xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx týká xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx X2) x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, provitaminy x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx definované xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025 (2) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 a přípravek riboflavinu x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX 7.449 xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro kůži xxx xxx, ale xxxx xxxxxxx senzibilizujícími xxxx a dýchací xxxxx. Xx riziko xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vdechnutím x&xxxx;xxxxxxxx expozice. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pokrývají nutriční xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 a přípravek xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXXXX 7.449 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přesně xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx účinkem“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx. 2025;23:x9249. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9249.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
|
xx účinné xxxxx / xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx xxxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||||||
|
3x825xxx |
„Xxxxxxxxxx“ nebo „Xxxxxxx X2“ |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Riboflavin s maximálním xxxxxxx vody 1,5&xxxx;% Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X17X20X4X6 Xxxxx XXX: 83-88-5 Xxxxxxx: nejméně 98&xxxx;% Xxxxxxx fermentací xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx CGMCC 7.449 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1)
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||||||||
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||
|
xx účinné xxxxx / kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a chemicky xxxxxx definované látky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
||||||||||||||||||
|
3x825xx |
„Xxxxxxxxxx“ xxxx „Xxxxxxx B2“ |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 80 % xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 3&xxxx;% xxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Riboflavin Chemický vzorec: X17X20X4X6 Xxxxx XXX: 83-88-5 Xxxxxxx: xxxxxxx 98 % Získaný xxxxxxxxxx xxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXXX 7.449 Xxxxxxxxxx metoda (2)
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29. září 2035 |
||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.