XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025
o povolení X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny druhy xxxxxx se zařazením xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Žadatel xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení xxxxxxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx xxxxxx týkající se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80387 xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx kmen, a že xxxx xxxxxxxxx látka xx bezpečná xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xx xxxxxxxx pro xxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že dotčená xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx aby xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx přežvýkavců xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ xxxxxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 ochranu xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx L-argininu xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx domnívá, že xxx použití L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx maximálního obsahu. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah by xxx xxx xxxxxx xx etiketě doplňkových xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli a analogy“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 2025 23(2), x9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: aminokyseliny, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx L-arginin ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině) Pevná forma Charakteristika xxxxxx xxxxx L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387 Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (S)-2-amino-5-guanidinopentanová Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Analytická xxxxxx (1) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xx vodě:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat |
Maximální stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||||||||||||
|
mg/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginin |
Složení doplňkové xxxxx L-arginin ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80387 Název xxxxx XXXXX: kyselina (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Xxxxxxx xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.