Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025

o povolení X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny druhy xxxxxx se zařazením xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Žadatel xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx k napájení xxxxxxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx xxxxxx týkající se xxxx x&xxxx;xxxxxxxx u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80387 xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx kmen, a že xxxx xxxxxxxxx látka xx bezpečná xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xx xxxxxxxx pro xxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že dotčená xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx aby xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx přidané do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx přežvýkavců xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ xxxxxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 ochranu xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx zásobení xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx L-argininu xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx xx domnívá, že xxx použití L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx maximálního obsahu. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah by xxx xxx xxxxxx xx etiketě doplňkových xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(7)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Látka xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli a analogy“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.

Článek 2

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 2025 23(2), x9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: aminokyseliny, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

L-arginin ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině)

Pevná forma

Charakteristika xxxxxx xxxxx

L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387

Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (S)-2-amino-5-guanidinopentanová

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Chemical Codex „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xx vodě:

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx derivatizací a optickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x&xxxx;xx vodě.

2.

Doplňková xxxxx xxx xxx používána xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx byl X-xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru.

4.

Obsah xxxxxxxx musí být xxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxx xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, je nutno xxxxxxxxx všechny esenciální x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy používat x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx ochranu kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.9.2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx zvířat

Maximální stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

3c367

L-arginin

Složení doplňkové xxxxx

L-arginin ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80387

Název xxxxx XXXXX: kyselina (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

1.

Doplňková xxxxx xx do krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx premixu musí xxx uveden xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by množství xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Obsah xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

29.9.2035


(1)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.