Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 747 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1787

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1787

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1787

ze dne 8.&xxxx;xxxx 2025

o povolení X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx druhy xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ a do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Žadatel xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx rovněž xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxx „zchutňujících xxxxx“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx neumožňuje. Xxxxxxx xxxxx stáhl xxxxxx xxxxxxxx se xxxx k napájení u funkční xxxxxxx „zchutňující xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxx xxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru, xx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80387 xxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži, xxx xx dráždivý pro xxx a dýchací xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinný zdroj xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, ale aby xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem k výše xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, že X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx povoleno. Při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx funkční xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“ xxxxxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 ochranu xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx zohlednil xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx L-argininu xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx zdraví uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxx xx domnívá, xx xxx použití L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahu. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx kontrola, doporučený xxxxxxxxx xxxxx xx xxx být uveden xx etiketě xxxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx kategorie „senzorické xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Vstup v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 8. září 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), e9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli x&xxxx;xxxxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387

Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Analytická xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxxxx monograph“

Pro stanovení xxxxxxxx v doplňkové xxxxx x&xxxx;xx vodě:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie s postkolonovou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Všechny druhy xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném ošetření x&xxxx;xx xxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistí, xxx byl L-arginin, xx-xx určen pro xxxxxx přežvýkavců, xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx: „Xxx podávání L-argininu, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.9.2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: senzorické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky

3c367

L-arginin

Složení xxxxxxxxx xxxxx

L-arginin ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387

Xxxxx xxxxx IUPAC: kyselina (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2

Číslo XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „L-arginine xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxx argininu x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

—

ionexová xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxx chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS), nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;152/2009.

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

–

–

1.

Doplňková xxxxx xx do xxxxxx xxxx zapracovat ve xxxxx premixu.

2.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při tepelném xxxxxxxx.

3.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx: „Doporučený xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25 mg/kg.“

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxx název xxxxxxx skupiny, identifikační xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx účinné látky, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx premixu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx xxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.9.2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.