XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Žadatel xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx k napájení. Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx látek“ xxx použití xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx neumožňuje. Xxxxxxx xxxxx stáhl xxxxxx xxxxxxxx se xxxx k napájení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx L-argininu xx xxxx k napájení. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx dráždivý pro xxxx a není xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, ale xx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx cesty. Xxxx xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, že dotčená xxxxx xx xxxxxxxxxx xx účinný xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, ale xxx xxxx daná látka xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a že se xxxxxxxx xx účinnou xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx zvířat. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, že X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387 splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx přežvýkavců pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a analogy“ vyžaduje X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v bachoru. Xx xxxxxx upozornit xxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně esenciálními xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání L-argininu xx vodě k napájení. Xxxxx toho se Xxxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxx použití L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního obsahu. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx kontrola, doporučený xxxxxxxxx obsah by xxx být xxxxxx xx etiketě doplňkových xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje jako xxxxxxxxx látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 2025 23(2), x9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx CAS: 74-79-3 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx vodě:
Pro stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx:
|
Všechny druhy xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx látky |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387 Xxxxx xxxxx XXXXX: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.