XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/1787
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Žadatel xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxx „zchutňujících látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obavy z hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx bezpečná pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx L-argininu xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx a dýchací xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx aby xxxx daná xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a že xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky jakožto xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx přežvýkavců pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ xxxxxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx této látky xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(6) |
Komise xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387&xxxx;xxxx zchutňujících xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx umožnila xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xx-xx tento xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), e9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině) Pevná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxx (S)-2-amino-5-guanidinopentanová Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 Xxxxx xxxxx XXXXX: kyselina (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.