Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/1787

xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;7 odst. 3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx „nutriční xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ a do xxxxxxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Žadatel xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxx „zchutňujících látek“ xxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx k napájení u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx obavy z hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx bezpečná pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxx L-argininu xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx xxxxxxxx pro xxxx x&xxxx;xxxx látkou xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx a dýchací xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx aby xxxx daná xxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a že xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx nutné. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx domnívá, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látky jakožto xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx přežvýkavců pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ xxxxxxxx X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx této látky xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy, zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx doplňkové látky.

(6)

Komise xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387&xxxx;xxxx zchutňujících xxxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní důvody xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx umožnila xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx doplňkových xxxxx. Xx-xx tento xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxx xx xxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace.

(7)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a analogy“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), e9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině)

Pevná xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387

Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxx (S)-2-amino-5-guanidinopentanová

Chemický xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx stanovení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xx xxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (XX) č. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxx.

2.

Xxxxxxxxx látka xxx být používána xx vodě x&xxxx;xxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxx, xxx byl L-arginin, xx-xx xxxxx xxx xxxxxx přežvýkavců, xxxxxxx xxxx rozkladem x&xxxx;xxxxxxx.

4.

Xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

5.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeno: „Xxx xxxxxxxx L-argininu, xxxxxxx ve vodě x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx předešlo xxxxxxxxxxxxx.“

6.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

29.9.2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx

3x367

X-xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387

Xxxxx xxxxx XXXXX: kyselina (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2

Xxxxx XXX: 74-79-3

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (2)

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

Xxxx Xxxxxxxx Xxxxx „X-xxxxxxxx xxxxxxxxx“

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:

ionexová chromatografie x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a optickou xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:

xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), nařízení Xxxxxx (ES) č. 152/2009.

Všechny xxxxx xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx látka xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.

Xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx a premixu xxxx xxx uvedeny tyto xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;%: 25&xxxx;xx/xx.“

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx název xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, název x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx množství xxxxxxx uvedené xx xxxxxxx premixu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obsahu uvedeného x&xxxx;xxxx 3.

5.

Xxxxx vlhkosti xxxx xxx xxxxxx xx etiketě xxxxxxxxx xxxxx.

6.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, které xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a opatřeními vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými prostředky xxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

29.9.2035


(1)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.