PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1787
xx dne 8.&xxxx;xxxx 2025
o povolení L-argininu x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80387. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80387&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx k napájení. Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 však xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx ve xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx proto xxxxx xxxxxx týkající xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx u funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 28. ledna 2025 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, a že xxxx doplňková látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx ve xxxx k napájení. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx L-arginin z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxx dráždivý xxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx a dýchací xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx L-argininu pro xxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxx účinná u přežvýkavců, xxxx xx xxx xxxxxxxx před xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a že xx xxxxxxxx xx účinnou xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx funkční xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ xxxxxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx této xxxxx xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zejména x&xxxx;xxxxxxx podávání X-xxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80387&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxx maximálního xxxxxx. Xxx xx umožnila xxxxx kontrola, doporučený xxxxxxxxx obsah xx xxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx určité xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 8. září 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx, 2025&xxxx;23(2), x9258, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9258.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx soli a analogy |
||||||||||||||||||||||||||
|
3c367 |
L-arginin |
Složení xxxxxxxxx látky X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (v sušině) Pevná forma Charakteristika xxxxxx látky L-arginin x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80387 Xxxxx podle XXXXX: xxxxxxxx (S)-2-amino-5-guanidinopentanová Chemický vzorec: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxx:
Pro stanovení xxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx:
|
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
|
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: senzorické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||
|
3x367 |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx ≥&xxxx;98&xxxx;% (x&xxxx;xxxxxx) Xxxxx forma Charakteristika účinné xxxxx X-xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80387 Xxxxx xxxxx IUPAC: xxxxxxxx (X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
|
Všechny xxxxx zvířat |
– |
– |
– |
|
29.9.2035 |
||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.