XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1776
ze dne 8.&xxxx;xxxx 2025
o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Purina Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X.X)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx psy, přičemž xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx svých stanoviscích xx dne 29. června 2022&xxxx;(2) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025 (3) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX X-5642 xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 není xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxx xxx účinný xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy, xxxxx xx přidává xx krmiva v množství 3,5 × 109 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx stresu, když xxxx psi xxxxxxxxx xxxxxxxxx faktorům představujícím xxxxxx situace x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxx nepovažoval xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsí xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxx xxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7430, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7430.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2025;23:e9254, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9254.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory fyziologického xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx stresu) (1) |
|||||||||||||||
|
4x001 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx S.A. – Division Nestlé Xxxxxx Petcare Europe xxxxxxxxxx v EU Xxxxxxx xx Recherche et Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X.X |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM I-5642 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x Xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Identifikace: Xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) (XXX/XX 17697) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
Xxx |
— |
3,5 × 109 |
— |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx psy xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.