XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1776
xx xxx 8.&xxxx;xxxx 2025
o povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx psy (xxxxxxx xxxxxxxx: Nestlé Xxxxxxxxxxx X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx de Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X.X)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM I-5642. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. června 2022&xxxx;(2) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxxxxxx xxx psy x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX X-5642 xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx je považován xx xxxxxxxx xxx xxx a kůži x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cest. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642 xxxx xxx xxxxxx xxxx zootechnická xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx v množství 3,5 × 109 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxx vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v životě xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx předložila referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx minimální xxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 8.&xxxx;xxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022;20(8):7430, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7430.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2025;23:x9254, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9254.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx odolnost xxx vůči stresu) (1) |
|||||||||||||||
|
4x001 |
Xxxxxx Xxxxxxxxxxx X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxx Petcare Xxxxxx xxxxxxxxxx v EU Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Nestlé S.A.S |
Bifidobacterium xxxxxx XXXX X-5642 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 5 × 1010 CFU/g Pevná xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx v doplňkové látce x&xxxx;xxxxxxx směsích: Xxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx zesíleného agaru. |
Psi |
— |
3,5 × 109 |
— |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxx je xxxxxxxx odolnosti vůči xxxxxx (fyziologickému x/xxxx xxxxxxxxxxxxxx) v případě, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.