XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2025/1776
ze xxx 8.&xxxx;xxxx 2025
x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Nestlé Xxxxxxxxxxx X.X. – Xxxxxxxx Xxxxxx Purina Xxxxxxx Xxxxxx zastoupená x&xxxx;XX Xxxxxxx de Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Nestlé X.X.X)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx CNCM I-5642. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx longum XXXX X-5642&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx, xxxxxxx xxxx požádáno o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2022&xxxx;(2) x&xxxx;28.&xxxx;xxxxx 2025&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xx přípravek Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX I-5642 xxxxxxxx xxx psy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX I-5642 xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx dráždivý xxx xxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxx dospěl k závěru, xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX X-5642 xxxx být účinný xxxx xxxxxxxxxxxx doplňková xxxxx pro xxx, xxxxx xx přidává xx xxxxxx v množství 3,5 × 109 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxx zlepšuje odolnost xxxx fyziologickému a/nebo xxxxxxxxxxxxxx stresu, když xxxx xxx vystaveni xxxxxxxxx faktorům xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Bifidobacterium xxxxxx XXXX X-5642 splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku pro xxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx doplňkové xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx minimální xxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxx xxxx se Xxxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxxxxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 8. září 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2022;20(8):7430, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7430.
(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2025;23:x9254, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2025.9254.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vůči stresu) (1) |
|||||||||||||||
|
4x001 |
Xxxxxx Enterprises S.A. – Xxxxxxxx Nestlé Xxxxxx Xxxxxxx Europe xxxxxxxxxx x&xxxx;XX Xxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxx S.A.S |
Bifidobacterium xxxxxx XXXX I-5642 |
Složení xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX X-5642&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 5 × 1010 CFU/g Pevná xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx CNCM X-5642 Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) (XXX/XX 17697) Stanovení počtu xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce x&xxxx;xxxxxxx směsích: Xxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
Xxx |
— |
3,5 × 109 |
— |
|
29.&xxxx;xxxx 2035 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxx) v případě, že xxxx xxxxxxxxx stresovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx realistickou xxxxxxx v životě zvířat.
(2) Podrobné xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.