XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1513
ze dne 28.&xxxx;xxxxxxxx 2025,
kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx 2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), a zejména xx článek 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 stanoví, xx xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx být uváděny xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx a zařazené xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) zřízen seznam Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxx Unie xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX)&xxxx;2017/2470 xxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx novou potravinu. |
|
(4) |
Prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2022/966&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxx uvedení xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx pro xxxxxxx v doplňcích xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xx maximálního xxxxxxxx 1,0&xxxx;x/xxx (< 0,1 % xxxxxx astaxanthinu, xxxxxxxxx xx &xx;&xxxx;1,0&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) pro xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,3&xxxx;x/xxx (xx 0,1 % xx ≤&xxxx;0,25&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx ≤&xxxx;5,75&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx 14 xxx. |
|
(5) |
Xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2024 podala společnost Xxxxxxx&xxxx;X/X&xxxx;(xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx „xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus“. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx použití, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx astaxanthinu, xx xxxxxxxx až 0,25&xxxx;% xxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx astaxanthinu obsažených x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xx 0,25&xxxx;% xxx xxxx xx xxxx xx 3 xx 14 let. Xxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx povolené xxxxxxxx &xx;&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx pro běžnou xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1,0&xxxx;x/xxx xx 0,9&xxxx;x/xxx (≤ 0,25 % xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;2,25&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx určeny xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxx 10 xxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 2,2 g/den (≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů astaxanthinu, xxxxxxxxx je ≤&xxxx;5,5&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx denně). Xxx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství ≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx běžnou xxxxxxxx xxxxxx 14 xxx, xxxxxxx rovněž navrhl xxxxxx současné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx z 2,3 g/den xx 3,1&xxxx;x/xxx (≤&xxxx;0,25&xxxx;% esterů xxxxxxxxxxxx, výsledkem xx ≤&xxxx;7,75&xxxx;xx astaxanthinu denně). Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx tvrzení uvádějící, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx olej x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx by xxxxxx xxx konzumovány xxxxx xxxxxxxx 14 xxx, xxxxx xxxxxx obsahuje ≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx astaxanthinu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus xxxx xxxxxxxxxxxx pro všechny xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxx xx xxxx xx 3 do xxxx xxx 10 let, xxx dospívající ve xxxx od 10 xx méně než 14 xxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxx starší 14 let, xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv na xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxx xxxxx. Xxxxxxx se, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx k příjmu xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx stravy xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx překročí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 0,2 mg xxxxxxxxxxxx/xx tělesné hmotnosti xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(5). |
|
(7) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(8) |
Xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tvrzení, xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx 14 let, pokud xxxxxx xxxxxxxx ≥&xxxx;0,1&xxxx;% xxxxxxxxxxxx, xxx neplatí. |
|
(9) |
Informace xxxxxxx v žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, že změny xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx označování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus jsou x&xxxx;xxxxxxx s podmínkami článku 12 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 a měly xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxx xxxx provozovatelé xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s právními xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxxxxxx xx Unie xx xxxxxxx xxxx xxxx datem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se mění x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxx z Calanus xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx přede xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx uváděny xx xxx až xx xxxx minimální xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxx obsahující xxxx x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus, které xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx do Xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx a jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost, xxxxx xxx uváděny xx xxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx data xxxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg/2015/2283/oj.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;351, 30.12.2017, s. 72, ELI: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2017/2470/xx).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2022/966 xx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2022, kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470, xxxxx xxx o podmínky použití, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a specifikace xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 166, 22.6.2022, x.&xxxx;125, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxxx/2022/966/xx).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX xx xxx 10.&xxxx;xxxxxx 2002 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;183, 12.7.2002, x.&xxxx;51, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/2002/46/oj).
(5) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2020;18(2):5993, xxxxx://xxxx.xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xxx/xxx/xxxx/10.2903/x.xxxx.2020.5993.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se xxxx xxxxx:
|
1) |
x&xxxx;xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx potraviny) xx xxxxxxx pro „Olej x&xxxx;Xxxxxxx finmarchicus“ nahrazuje xxxxx:
|
||||||||||||||||||||