Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 001 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1504

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1504

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1504

xx dne 25.&xxxx;xxxxxxxx 2025

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1113/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje a obnovuje.

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 (dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 40027) xxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus plantarum XXXXX 40027&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, přičemž xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži xxxx xxx, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx potenciálně xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchací xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxx. Xxxx uvedl, xx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx změnu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxxxx xx xxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx analýzy přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx povolením xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx žádost. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 (4) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 xxxxxxx podmínky stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx dané doplňkové xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeny xxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx podle práva Xxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení povolení xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXXXX 40027&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1113/2013 xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 40027, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xx zúčastněným stranám xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Obnovení povolení

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky k silážování“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1113/2013

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1113/2013 xx zrušuje položka 1x20743 xxx „Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027“.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 1113/2013, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, xxxxx xxxx xxxxxxxx a označeny xxxxx dnem 17. srpna 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem 17.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx xxx nadále xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 1113/2013 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027, Lactobacillus xxxxxxxx XXX 22501, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx NCIMB 40788/CNCM X-4323, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XX&xxxx;40177/XXXX XXX-6138 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx buchneri XX&xxxx;4637/XXXX XXX-2494&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;298, 8.11.2013, s. 29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;298, 8.11.2013, x.&xxxx;29).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 22(12), x9145. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9145.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005 xx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidlech x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a úkoly xxxxxxxxxx laboratoře Společenství x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx o povolení xxxxxxxxxxx látek v krmivech (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8, XXX:&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, s. 8).

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k20743

Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXXXX 40027

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXXXX 40027 s obsahem xxxxxxx 1 × 1011 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Vitální buňky Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum NCIMB 40027

----------------------------------

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx NCIMB 40027:

—

Xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) (XXX/XX 17697)

Stanovení počtu xxxxxxxxxxxxxx Lactiplantibacillus plantarum XXXXX 40027:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k silážování:

—

1 x&xxxx;108&xxxx;XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (2),

—

1 x 109 CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (3).

3.

Xxxxxxxxxxxxxxx používané v přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX 40027 xxxxx mimo xxxx zahrnovat:

—

glycin ≤&xxxx;20&xxxx;%,

—

xxxxxxxxxx xxxxx ≤ 20 %.

4.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

17. srpna 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Krmiva, která xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 3 % xxxxxxxxxxx uhlohydrátů v čerstvém xxxxxxxxx; xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx s mírnými xxxxxxxx: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx uhlohydrátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1; XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx obtížně: < 1,5&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx materiálu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 ze xxx 25.&xxxx;xxxxx 2008 o prováděcích xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1; ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).