NAŘÍZENÍ KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2025/788
ze xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, změně xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jedinečných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxx čočky jakožto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx XXX-XX“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xx začít xxxxxxxx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Koordinační skupiny xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxxxxx, xx v zájmu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx čočky je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx schválila xxxxxxxx XXXX 2024-1 obsahující xxxxxx xxx zavedení xxxxxx Master UDI-DI xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx stránkách v listopadu 2024&xxxx;(3), xxxxx rok xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx hospodářské xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx postupy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v tak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx tak schopny xxxxxxxxx zavést xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx interní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx se xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2) Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 xx xxx 10. července 2023, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/2197/oj).
(3) xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.