NAŘÍZENÍ KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2025/788
xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2023/2197, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxx změněno xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jedinečných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx čočky jakožto xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx „Master XXX-XX“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xx začít používat xxx xxx 9. listopadu 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Koordinační xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxx článku 103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxxxxx, xx v zájmu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx čočky je xxxxxxxxx vypracovat xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 2024-1 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zavedení xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v listopadu 2024&xxxx;(3), jeden xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xxx hospodářské xxxxxxxx, xxx mohly naplánovat xxx xxxxxxx zavádění x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdrojů x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx otázce, x&xxxx;xxxx tak schopny xxxxxxxxx zavést xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx čočky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx UDI, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxx xxxx právní xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx rok. |
|
(5) |
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx xx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2023, kterým se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2023/2197/xx).
(3)&xxxx;&xxxx; xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.