XXXXXXXX XXXXXX X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (XX) 2025/788
xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197, xxxxx xxx o datum xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;27 xxxx.&xxxx;10 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikátorů xxxxxxxxxx (UDI) pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx řešení „Master XXX-XX“. Nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 se xx xxxxx xxxxxxxx xxx dne 9. listopadu 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředků působící x&xxxx;xxxxx Koordinační xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 konstatovala, xx x&xxxx;xxxxx účinného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX pro xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx vypracovat xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokument XXXX 2024-1 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx čočky. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k nepochybné potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxxx subjekty, xxx mohly xxxxxxxxxx xxx postupy zavádění x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx v tak xxxxxxx xxxxxxxxx otázce, x&xxxx;xxxx xxx schopny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX pro xxxxxxxxx xxxxx a přizpůsobit xxx xxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx jistoty xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx namístě xxxxxxx datum xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
V článku 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 se xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx se xxx xxx 9. listopadu 2026.“.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16. dubna 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2023/2197 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2023, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx kontaktní čočky (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/2197/oj).
(3) xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.