XXXXXXXX KOMISE V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2025/788
xx xxx 16. dubna 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) 2023/2197, xxxxx jde o datum xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745 ze dne 5.&xxxx;xxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx směrnic Rady 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;27 odst. 10 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) pro xxxxxxxxx čočky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx XXX-XX“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xx xxxxx používat xxx dne 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx jedinečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Koordinační skupiny xxx zdravotnické prostředky xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 konstatovala, xx x&xxxx;xxxxx účinného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zavedení xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx čočky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 2024-1 xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx Master XXX-XX xxx kontaktní čočky. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx datem použitelnosti xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx k nepochybné potřebě xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx postupy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdrojů v tak xxxxxxx xxxxxxxxx otázce, x&xxxx;xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxxx zavést řešení Xxxxxx XXX-XX pro xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx interní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx datum použitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx rok. |
|
(5) |
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V článku 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx xx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 16. dubna 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2023, kterým xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2023/2197/xx).
(3)&xxxx;&xxxx; xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.