XXXXXXXX XXXXXX V PŘENESENÉ XXXXXXXXX (XX) 2025/788
xx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025,
kterým xx xxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX)&xxxx;2017/745 xx xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;27 odst. 10 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx nařízením Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx čočky xxxxxxx xxxxxx individualizované prostředky, xxxxxxxxx xxxxxx „Xxxxxx XXX-XX“. Xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 se xx začít xxxxxxxx xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx působící x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 103 xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxxxxxxxx, xx v zájmu účinného x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx čočky xx xxxxxxxxx vypracovat xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 2024-1 obsahující xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx čočky. Xxxxxx xxxx pokyny xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx hospodářské xxxxxxxx, xxx xxxxx naplánovat xxx xxxxxxx zavádění x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdrojů v tak xxxxxxx technické xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řešení Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx xxxxx a přizpůsobit xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přidělování XXX, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx zajistit potřebnou xxxx xxxxxx xxxxxxx xx trhu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nová xxxxxxxx je namístě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx rok. |
|
(5) |
Nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
X&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx se xxx xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxx 10. července 2023, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2017/745, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx čočky (Xx.&xxxx;xxxx. X, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: xxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxx/xxx_xxx/2023/2197/xx).
(3)&xxxx;&xxxx; xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.