XXXXXXXX KOMISE X&xxxx;XXXXXXXXX XXXXXXXXX (EU) 2025/788
xx xxx 16. dubna 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX)&xxxx;2017/745 ze xxx 5.&xxxx;xxxxx 2017 o zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx&xxxx;2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1223/2009 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx Xxxx&xxxx;90/385/XXX x&xxxx;93/42/XXX&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;27 odst. 10 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197&xxxx;(2), xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx individualizované xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx „Master XXX-XX“. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 xx xx začít xxxxxxxx xxx xxx 9. listopadu 2025. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické prostředky xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;103 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/745 xxxxxxxxxxxx, xx v zájmu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx čočky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dokument XXXX 2024-1 xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx XXX-XX xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(3), xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197. |
|
(4) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xxx hospodářské xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx technické xxxxxx, x&xxxx;xxxx tak xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx řešení Xxxxxx UDI-DI xxx xxxxxxxxx čočky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx UDI, x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx a hladký xxxxxxx xx nová xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx použitelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 x&xxxx;xxxxx xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2023/2197 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V článku 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2023/2197 xx xxxxx pododstavec xxxxxxxxx xxxxx:
„Xxxxxxx se ode xxx 9.&xxxx;xxxxxxxxx 2026.“.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 16.&xxxx;xxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 117, 5.5.2017, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;117, 5.5.2017, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2023/2197 xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxxx xx xxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx. L, 2023/2197, 20.10.2023, XXX: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2023/2197/oj).
(3) xxxxx://xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx/xxxxxxxx/x8x6xxx5-460x-410x-x325-xx08xxx7xxx6_xx?xxxxxxxx=xxxx_2024-14_xx.xxx.