Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1465

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1465

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1465

xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx používaných x&xxxx;Xxxx jako xxxxxxxxx xxxxx k silážování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xx xxxxxxxx pro doplňkové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx náleží xx xxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxx xxxxx k silážování xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XX202-XXX 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx SF301-DSM 4789-XXXX 55593.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení s článkem 7 x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx s požadavkem xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 1. října 2013&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx používání xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx k závěru, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx měly být xxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx úřad xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jako x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx většiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice pracovníků. Xxxx nemohl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx stanoviscích xx xxx 27.&xxxx;xxxx 2022 (4), 4.&xxxx;xxxxxxxx 2023&xxxx;(5) x&xxxx;15.&xxxx;xxxxx 2024&xxxx;(6) xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593 ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx povoleno. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX202-XXX 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX301-XXX 4789-XXXX 55593, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2026 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx příslušných xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2013; 11(10):3363; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2013.3363.

(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022; 20(10):7603; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7603.

(5)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(7):8166; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2023.8166.

(6)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 22(11), x9071. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9071.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: doplňkové xxxxx k silážování

1k20603

Enterococcus faecium XXXX 53519

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

---------------------------------

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519

----------------------------------

Analytická metoda  (1)

Xxxxxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx ATCC 53519:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) – XXX/XX 17697 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx počtu Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519:

—

xxxxxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxx) xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx xxxx xx Stanetz-Bartleyho xxxxx (XX 15788)

Všechny xxxxx zvířat

—

—

—

1.

V návodu xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkovými xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 107 CFU/kg čerstvého xxxxxxxxxxx materiálu.

3.

Pro uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx, očí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: technologické doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20604

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Přípravek Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 55593 obsahující xxxxxxxxx 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593

----------------------------------

Analytická xxxxxx  (2)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593:

—

xxxxxx sekvenování XXX xxxx gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) (XXX/XX 17697)

Xxxxxxxxx počtu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593:

—

xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx žluč-eskulin-azidovém agaru xxxx Stanetz-Bartleyho xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx použita x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látkami x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 106 XXX/xx čerstvého rostlinného xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z jejich xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

12. srpna 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.