Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1465

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1465

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1465

xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2). V čl. 10 xxxx.&xxxx;7 nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxx doplňkové xxxxx k silážování.

(2)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx faecium ATCC 55593 zapsány xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx, které náleží xx funkční skupiny xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx pod jmény Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX202-XXX 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX301-XXX 4789-XXXX 55593.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o povolení přípravků Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593&xxxx;xxxx doplňkových xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích ze xxx 1.&xxxx;xxxxx 2013&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že používání xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx považovány za xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a oči a za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx účinných látek xxxxxxxx úřad xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx senzibilizujícími dýchací xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx většiny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dospěl xxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx k minimalizaci xxxxxxxxx expozice pracovníků. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxx stanoviscích xx xxx 27. září 2022 (4), 4.&xxxx;xxxxxxxx 2023&xxxx;(5) a 15. října 2024&xxxx;(6) xxxxxx úřad x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593 xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Enterococcus xxxxxxx XXXX 53519 a Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by proto xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx vhodná ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „technologické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx povolují xxxx doplňkové xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Článek 2

Přechodná xxxxxxxx

Xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX202-XXX 4788-XXXX 53519 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX301-XXX 4789-XXXX 55593, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2026 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přede xxxx 12.&xxxx;xxxxx 2025, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx v platnost

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx 1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2013; 11(10):3363; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2013.3363.

(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2022; 20(10):7603; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7603.

(5)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2023;21(7):8166; xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2023.8166.

(6)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx, 22(11), x9071. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9071.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx materiálu

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20603

Xxxxxxxxxxxx faecium XXXX 53519

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 53519 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

---------------------------------

Charakteristika xxxxxx látky

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Enterococcus faecium XXXX 53519

----------------------------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Identifikace Enterococcus xxxxxxx ATCC 53519:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx polem (XXXX) – XXX/XX 17697 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxx počtu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 53519:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nebo xxxxxxx) xx xxxx-xxxxxxx-xxxxxxxx agaru xxxx xx Xxxxxxx-Xxxxxxxxx xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxx xxxxx zvířat

—

—

—

1.

V návodu pro xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování.

2.

Minimální xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není použita x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 107 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

12.&xxxx;xxxxx 2035

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

CFU/kg čerstvého xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x20604

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx ATCC 55593

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx faecium ATCC 55593 obsahující minimálně 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxx

---------------------------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx buňky Enterococcus xxxxxxx XXXX 55593

----------------------------------

Analytická xxxxxx  (2)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593:

—

xxxxxx xxxxxxxxxxx DNA xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

Stanovení počtu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 55593:

—

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx žluč-eskulin-azidovém xxxxx xxxx Stanetz-Bartleyho xxxxx (XX 15788)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

—

—

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx dávka xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 5 × 106 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx cest.

12. srpna 2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.