Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 761 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1468

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1468

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1468

ze xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

o povolení přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX 33862 a Lentilactobacillus buchneri XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis DSM 33862 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 15. října 2024 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx by xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxx x&xxxx;xxxxxxx cesty x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx závěr xx se vztahoval xx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxx dále dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx siláže x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx od 32&xxxx;% xx 65&xxxx;%.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri DSM 12856 xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal, 22(11), x9070. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9070.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k1802

Bacillus xxxxxxxx XXX 33862 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nejméně 3,6 × 1011 XXX/x xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx 1:4 (7,2 x 1010 XXX Xxxxxxxx subtilis XXX 33862/x a 2,88 × 1011 XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856/x)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Identifikace Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856:

—

Xxxxxx sekvenování XXX nebo gelová xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) (XXX/XX 17697)

—

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx rozetřením xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (EN 15784)

—

Xxxxxxxxx počtu Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: plotnová xxxxxx kultivace (rozetřením xxxx zalitím) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

–

–

1.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx látky, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkovými xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

3.

Doplňková xxxxx xx použije xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinném xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (2).

4.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxx xxxxx 1x1802 xx doporučuje xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx rostlinném xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx sušiny x&xxxx;xxxxxxx od 32 xx 65 %.“

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační opatření, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx.

12.8.2035

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx snadno: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obtížemi: 1,5–3,0 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čerstvém xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) č. 1831/2003, xxxxx xxx o vypracování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).