Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1468

xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx zvířat

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(3)

Xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku z Bacillus xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 15. října 2024 (2) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx sestávající x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx subtilis XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856 je xxxxxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxx xxx kůži, xxx xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxxx. Xxxxxxxx uvedený závěr xx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přidání xxxxxxxxx látky v minimálním xxxxxxxx 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zlepšit aerobní xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v rozmezí od 32&xxxx;% xx 65&xxxx;%.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx, 22(11), e9070. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9070.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx

1x1802

Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862 a Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxx XXX 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx DSM 12856&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 3,6 × 1011 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx 1:4 (7,2 x 1010 XXX Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 33862/g a 2,88 × 1011 XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri DSM 12856/x)

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX 12856

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Identifikace Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 33862 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 12856:

Metody sekvenování XXX nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) (CEN/TS 17697)

Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 33862 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxx metoda xxxxxxxxx rozetřením na xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784)

Xxxxxxxxx počtu Lentilactobacillus xxxxxxxx XXX 12856 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: plotnová xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx zalitím) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1 × 108 XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (2).

4.

Xx xxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx xxxxxxx tyto údaje: „Xxxxxxxxxx xxxxx 1x1802 xx xxxxxxxxxx používat xxxxx v čerstvém xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx sušiny x&xxxx;xxxxxxx xx 32 xx 65&xxxx;%.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx postupy a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx.

12.8.2035


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx: &xx;&xxxx;3&xxxx;% rozpustných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx: 1,5–3,0&xxxx;% xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 429/2008 xx dne 25. dubna 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových látek (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).