XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1392
xx dne 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Biotech X.X.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx kuřat, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, chov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, odchov menšinových xxxxx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x xxxxx menšinových xxxxx prasat, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých stanoviscích xx xxx 27. září 2022 (2) a 17. září 2024 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 je xxx v kapalné, tak x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx bezpečný xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx forem xxxxxxxx xxx xxx x xxxx. Dále xxxxx, xx xxxxxxx forma xxxxxxxxx nesenzibilizuje xxxx, xxx jeho pevná xxxxx kůži xxxxxxxxxxxxx x xx obě xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 FTU/kg xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (4) xxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx nařízením (ES) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx a použitelné x xxx stávající xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae). Xxxxx toho se Xxxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx xxx 4. března 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, s. 8).