XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1392
xx dne 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx prasat xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm kuřat, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx menšinových xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, odchov menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a výkrm menšinových xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx v kapalné, xxx x xxxxx formě považován xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx z uvedených forem xxxxxxxx xxx xxx x xxxx. Dále xxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jeho pevná xxxxx xxxx senzibilizuje x xx xxx xxxxx xx měly být xxxxxxxxxx za látky xxxxxxxxxxx senzibilizující dýchací xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 je xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx u výkrmu x xxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxx prasat a výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 k závěru, že xxxxxx x xxxxxxxxxx z předchozího xxxxxxxxx týkajícího xx xxxx doplňkové xxxxx xxxx platné a použitelné x xxx stávající žádost. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, nosnice x xxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx doplňková látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Journal 2022;20(11):7614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, ELI: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).