XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae) (držitel xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx, xxxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx xxxx, odchov xxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích xx xxx 27. září 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, tak x xxxxx xxxxx považován xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, spotřebitele x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx o bezpečnost pro xxxxxxxxx, dospěl úřad x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx z uvedených xxxxx xxxxxxxx pro oči x xxxx. Xxxx uvedl, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx nesenzibilizuje xxxx, xxx xxxx pevná xxxxx xxxx senzibilizuje x xx xxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx krmiva x xxxxxx x xxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxx prasat a výkrmu xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx nutné. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 xxxx. x) nařízení Xxxxxx (XX) x. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 k závěru, že xxxxxx a doporučení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícího se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx pro výkrm x xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx doplňkové látky. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Journal 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích pravidlech x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx jde x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx v souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x. 8).