XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx přípravku 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm a odchov xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx s článkem 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, výkrm menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přičemž xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx svých stanoviscích xx xxx 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, tak x xxxxx formě považován xx bezpečný xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele x xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, dospěl xxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 není x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx x xxxx. Xxxx xxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxx senzibilizuje x xx xxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 je xxxxxx při 500 XXX/xx xxxxxx u výkrmu x xxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx prasat x xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů prasat x xxx 1 000 FTU/kg xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (4) xxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx prasatovití (Suidae). Xxxxx xxxx se Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx uživatelů xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. března 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s žádostmi x xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x. 8).