XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx doplňkové látky xxx výkrm x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxxx Biotech X.X.)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské unie,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx krůt, odchov xxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, výkrm xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xx kategorie „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 27. xxxx 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 je xxx v kapalné, xxx x xxxxx xxxxx považován xx bezpečný pro xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 není x xxxxx x xxxxxxxxx forem xxxxxxxx xxx oči x xxxx. Xxxx uvedl, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx nesenzibilizuje kůži, xxx jeho xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx formy xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že přípravek 3-xxxxxx z Komagataella phaffii XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx u výkrmu x xxxxxxx druhů xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx nutné. |
|
(5) |
X xxxxxxx s čl. 5 odst. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (4) xxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 k závěru, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a použitelné x xxx stávající xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx výkrm x xxxxxx druhů drůbeže, xxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx všech druhů xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v platnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29, XXX: Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Komise (XX) x. 378/2005 ze xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx prováděcích xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s žádostmi x xxxxxxxx doplňkových látek x xxxxxxxx (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).