XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1392
xx xxx 15. xxxxxxxx 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xxxx doplňkové látky xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, chov xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx: Fertinagro Biotech X.X.)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx látkách používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxx kuřic, xxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxxx xxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx a výkrm menšinových xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 27. xxxx 2022 (2) a 17. září 2024 (3) x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, tak x xxxxx formě xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Pokud xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 xxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxx x xxxx. Xxxx xxxxx, xx kapalná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx jeho pevná xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xx obě xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx krmiva x xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 378/2005 (4) xxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícího se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx žádost. |
|
(6) |
Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXX 13171 splňuje xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Suidae). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx měla být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7614.
(3) EFSA Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x xxxxx referenční laboratoře Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx s žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).