XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1392
xx xxx 15. července 2025
x xxxxxxxx xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm a odchov xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx a výkrm xxxxxx xxxxx druhů čeledi xxxxxxxxxxx (Xxxxxx) (držitel xxxxxxxx: Fertinagro Xxxxxxx X.X.)
(Xxxx s významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku 3-fytázy x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx CECT 13171 xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm kuřat, xxxxxx xxxxx, nosnice, xxxxx krůt, xxxxxx xxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prasat, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 27. září 2022 (2) x 17. xxxx 2024 (3) x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXX 13171 xx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx prostředí. Xxxxx xxx o bezpečnost xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx z Komagataella phaffii XXXX 13171 není x xxxxx z uvedených forem xxxxxxxx pro oči x xxxx. Xxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx pevná xxxxx kůži xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xx xxxxxx xxx 500 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx druhů drůbeže, xxxxxx xxxxxx a výkrmu xxxxxxxxxxx druhů xxxxxx x xxx 1 000 XXX/xx xxxxxx x xxxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx monitorování po xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 4 xxxx. a) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 378/2005 (4) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 x xxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx látky xxxx platné x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výše uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek 3-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX 13171 xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxx drůbeže, xxxx menšinových druhů xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx všech xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxx). Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29, XXX: Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) XXXX Xxxxxxx 2022;20(11):7614. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2022.7614.
(3) XXXX Xxxxxxx 2024;22:x9023. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2024.9023.
(4) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 378/2005 xx xxx 4. xxxxxx 2005 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8, XXX: Xx. xxxx. X 59, 5.3.2005, x. 8).