Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1282

ze xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 25.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o schválení 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridu xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6, xxxxxxxxxxx xxx produkty x&xxxx;xxxxxxx skladování, xxx xxxx popsány v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“).

(2)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(2) xxxxxxxxxx agentury vypracované x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu.

(4)

Agentura xx svém stanovisku xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxx 6 obsahujících 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx určitých podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx ošetřeny 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx trh.

(6)

Aby xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxx zdraví, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ošetřen 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, jež xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx trh xxx použití neprofesionálními xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nátěr xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými rukavicemi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx XX 374 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx nasazeny xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

2-Methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xx xxxxxxxxx xxxx účinná látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2. července 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid; typ xxxxxxxxx 6; XXXX/XXX/450/2024, xxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

X.&xxxx;XX: 247-499-3

X.&xxxx;XXX: 26172-54-3

> 990 &xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxx 2025

31.&xxxx;xxxxxxxx 2035

6

1)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podmínkám:

a)

při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx použitím, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxx hodnocení přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxxx v souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx uvedeny xx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 druhého xxxxxxxxxxx xxxx. e) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx nebo xxx obsahuje, na xxx zajistí, aby xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx pododstavci nařízení (XX) č. 528/2012;

b)

směsi xxxx xxx nátěry xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxxx, uvedené xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx v koncentraci, xxx xxxx xx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx nátěru, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx vede xx klasifikaci směsi xxxx látky senzibilizující xxxx kategorie 1 A, xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxx, xxx:

x)

xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx XX 374 xxxx xxxxxxxxxxx normou;

ii)

označení xxxxxxx, xx při xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení látek x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1)