Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32025R1282

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32025R1282

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1282

xx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

kterým xx xxxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 25. dubna 2019 xxxxxxxx Evropská agentura xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxx xxxx účinné xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6, xxxxxxxxxxx xxx produkty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Slovinska (xxxx jen „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“).

(2)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán agentuře xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 26. listopadu 2024&xxxx;(2) xxxxxxxxxx agentury xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(4)

Agentura xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků typu 6 xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, jsou-li xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx účinnou xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx určitých xxxxxxxx, xxxxxx určitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů, které xxxx ošetřeny 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jej xxxxxxxx, xx xxx.

(6)

Xxx xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, měla xx osoba odpovědná xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx byl ošetřen 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx v koncentraci, xxx xxxx xx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1&xxxx;X, na trh xxx použití xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx normou XX 374 nebo xxxxxxxxxxx normou a aby xxxxxxxx uvádělo, xx xxx používání xxxx xxx nasazeny ochranné xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

2-Xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx se schvaluje xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxxx 6; ECHA/BPC/450/2024, xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024.

XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx skončení platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid

Název xxxxx XXXXX: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

X.&xxxx;XX: 247-499-3

X.&xxxx;XXX: 26172-54-3

&xx;&xxxx;990 &xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxx 2025

31.&xxxx;xxxxxxxx 2035

6

1)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení účinné xxxxx na xxxxxx Xxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vlastností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx příslušné pokyny xxxxxxxx se použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx být uvedeny xx označení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx pododstavce xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridem xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx zajistí, xxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxx v čl. 58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012;

x)

xxxxx xxxx xxx nátěry xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxxx, uvedené xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx klasifikaci xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), xxxxx xxxxx expozici zabránit xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx odpovědná za xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ošetřen 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridem xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx vede xx klasifikaci směsi xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx trh pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx:

x)

xxxxx xxx xxxxxxx s vhodnými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx XX 374 xxxx rovnocennou xxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx ochranné rukavice.

(1)  Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném na xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1)