XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1282
ze xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 25.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Evropská xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx o schválení 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridu xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6, xxxxxxxxxxx xxx produkty x&xxxx;xxxxxxx skladování, xxx xxxx popsány v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“). |
|
(2) |
Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. V souladu s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024&xxxx;(2) xxxxxxxxxx agentury vypracované x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu. |
|
(4) |
Agentura xx svém stanovisku xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxx 6 obsahujících 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx určitých podmínek xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx ošetřeny 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx trh. |
|
(6) |
Aby xxxx xxxxxxxxx vysoká xxxxxx bezpečnosti pro xxxxxx zdraví, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx ošetřen 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, jež xxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx trh xxx použití neprofesionálními xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nátěr xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými rukavicemi x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx XX 374 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx nasazeny xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
2-Methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xx xxxxxxxxx xxxx účinná látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských státech.
V Bruselu xxx 2. července 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1/xx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid; typ xxxxxxxxx 6; XXXX/XXX/450/2024, xxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024.
PŘÍLOHA
|
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
|
2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx X.&xxxx;XX: 247-499-3 X.&xxxx;XXX: 26172-54-3 |
> 990 &xxxx;x/xx |
1.&xxxx;xxxxx 2025 |
31.&xxxx;xxxxxxxx 2035 |
6 |
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení látek x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1)