Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1282

xx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxx 25.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, xxxxxxxxxxx xxx produkty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxx (xxxx xxx „hodnotící xxxxxxxxx xxxxx“).

(2)

Xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx se závěry xxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým pododstavcem xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 vypracovává Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem o schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 26. listopadu 2024&xxxx;(2) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxx 6 obsahujících 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, jsou-li splněny xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxxx účinnou látku xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, na xxx.

(6)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, jež xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1&xxxx;X, na trh xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nátěr xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx normou XX 374 xxxx xxxxxxxxxxx normou x&xxxx;xxx xxxxxxxx uvádělo, že xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

2-Xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 2. července 2025.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1/oj.

(2)  Stanovisko Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx; xxx xxxxxxxxx 6; ECHA/BPC/450/2024, xxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024.

PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx IUPAC: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid

Č. ES: 247-499-3

X.&xxxx;XXX: 26172-54-3

&xx;&xxxx;990 &xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxx 2025

31.&xxxx;xxxxxxxx 2035

6

1)

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx obsahujících 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli použitím, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx na úrovni Xxxx;

x)

xxx hodnocení xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslovým x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

2)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvádělo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012;

x)

xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxxx, uvedené xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli, xxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx v koncentraci, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži xxxxxxxxx 1 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1272/2008 (2), pokud xxxxx expozici xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, který xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx jej obsahuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx kategorie 1&xxxx;X, xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxx, xxx:

x)

xxxxx byl xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s evropskou xxxxxx XX 374 xxxx rovnocennou xxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxx, že při xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná látka x&xxxx;xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a balení látek x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/ES x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, s. 1)