Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1282

xx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2025,

xxxxxx xx xxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 o dodávání xxxxxxxxxx přípravků na xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;1 písm. a) xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 25.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „agentura“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridu xxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem Xxxxxxxxx (xxxx xxx „hodnotící xxxxxxxxx orgán“).

(2)

Dne 7. března 2024 předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx agentuře xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx závěry xxxxx xxxxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx k žádostem o schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 8 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 26. listopadu 2024&xxxx;(2) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(4)

Agentura xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k závěru, že x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravků xxxx 6 obsahujících 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid xxxx xxxxxxx látku xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx.

(6)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xx osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxx nátěru, xxxxx xxx xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx klasifikaci xxxxx jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži kategorie 1&xxxx;X, na xxx xxx xxxxxxx neprofesionálními xxxxxxxxx zajistit, xxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx XX 374 nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx uvádělo, xx xxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ochranné xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

2-Xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látka xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech.

V Bruselu xxx 2. července 2025.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1/xx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid; xxx xxxxxxxxx 6; ECHA/BPC/450/2024, xxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxxxxxx 2024.

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní xxxxxxxx

2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx

X.&xxxx;XX: 247-499-3

X.&xxxx;XXX: 26172-54-3

&xx;&xxxx;990 &xxxx;x/xx

1.&xxxx;xxxxx 2025

31.&xxxx;xxxxxxxx 2035

6

1)

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx obsahujících 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým se xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx xx úrovni Xxxx;

x)

xxx xxxxxxxxx přípravku xx věnuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a profesionálním xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx Xxxxxx xxxxxxx v souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Na uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx vztahují xxxx xxxxxxxx:

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;3 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 528/2012;

b)

směsi xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxxxx xxxx jej xxxxxxxxxx, uvedené xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx uživateli, neobsahují 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kůži kategorie 1 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 (2), xxxxx xxxxx expozici xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nátěru, xxxxx xxx xxxxxxx 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochloridem xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, jež vede xx klasifikaci xxxxx xxxx xxxxx senzibilizující xxxx xxxxxxxxx 1&xxxx;X, xx xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aby:

i)

nátěr xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx XX 374 xxxx rovnocennou xxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx může xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že je xxxxxxxxx rovnocenná x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx látek x&xxxx;xxxxx, o změně x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1)