XXXXXXXX KOMISE (EU) 2025/1150
xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxx III nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxx A určených pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx v potravinářských přídatných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx enzymech, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupem uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx na základě xxxxxxx členského xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přenosu askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výši 1&xxxx;xx/x. Žádost xxxx xxxxxxxx zpřístupněna xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx askorban xxxxx (X&xxxx;301) kromě jiných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx potravinářská přídatná xxxxx v přípravcích vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 100&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxx xxxxxxxx xx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(3), xx xxxxxx byl xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (E 301) jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx přispěl pouze xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx přílohy nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) může xxx askorban xxxxx xxxxxxxx do počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxx zdroj xxxxxxxx X. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx používá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx zajišťuje xxxxxxxx xxxxx (E 301) xxx použití jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx A během výrobního xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx nadsazení. |
|
(7) |
Podle xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 požádat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx tato aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(8) |
Požadované xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxx v počáteční a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx posouzená xxxxxx v roce 2010. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přítomnost xx všech xxxxxx, xxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (E 301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx lidské xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxx xx sodium xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx vitamin X&xxxx;xxxxxxxxxxxx intended xx xx xxxx in xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx infants xxx xxxxx children. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 ze xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (ES) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).
(5) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 ze xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, xxxxx xxx o zvláštní požadavky xxxxxxxx se složení x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde o požadavky xx xxxxxxxxx týkající xx výživy kojenců x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxx 5 xxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx přídatné látky X&xxxx;301 xxxxxxxxx tímto:
|
„E 301 |
Askorban xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx v přípravku xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx D |
počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 mg/kg x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx mikroenkapsulovaného vitaminu X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecká xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny |
potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |