NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2025/1150
xx xxx 11. června 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, pokud xxx o používání askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 stanoví seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povolen xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 100&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. Toto povolení xx založeno na xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) ze dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010 (3), ve xxxxxx byl xxxxxx xxxxx, xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x xx x&xxxx;xxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přispěl xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) může xxx askorban sodný xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx X. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stanovena x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx k ochraně xxxxxxxx A před xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxxxx xxxxxxxx sodný (X&xxxx;301) xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx A během xxxxxxxxx xxxxxxx a v konečném xxxxxxx. Xxxxxxx stabilita xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx množství vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 je Xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanoveného v příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx s výjimkou případu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx lidské xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xx xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxx, xxxxxx přenosu z potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx lidské xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx vhodné xxxxxxx xxxxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx maximální xxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxx of sodium xxxxxxxxx xx a food xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx intended to xx used in xxxxxxxx and xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx young xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. xxx:10.2903/x.xxxx.2010.1942.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/ES a nařízení Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 ze xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1).
PŘÍLOHA
V příloze III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxx 5 xxxxxx B se xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx X&xxxx;301 xxxxxxxxx tímto:
|
„E 301 |
Askorban xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx D a maximální xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx mikroenkapsulovaného xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75 mg/l |
potahy živinných xxxxxxxxx obsahujících polynenasycené xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti“ |