XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2025/1150
xx dne 11.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx se mění xxxxxxx III xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxx A určených xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 uvedeného xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx xxxxxxx jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), a zejména na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených xxx xxxxxxx v potravinářských xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a živinách x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx členského xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Žádost byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 nařízení (ES) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx přílohy III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx jiných xxxxxxx v současnosti xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 100&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxx povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010 (3), xx xxxxxx xxx učiněn xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (E 301) jako xxxxxxxxxxxx v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pouze xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx přílohy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) může xxx xxxxxxxx sodný xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx zdroj xxxxxxxx X. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/127 (5). |
|
(6) |
Mikroenkapsulace se xxxxx používá x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx rozkladem. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxxxx xxxxxxxx sodný (E 301) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stabilitu ochranné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a v konečném xxxxxxx. Xxxxxxx stabilita vitaminu X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx kontrolu xxxxx x&xxxx;xxx zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 1331/2008 je Xxxxxx povinna xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx ke xxxxxx maximální úrovni xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx posouzená xxxxxx x&xxxx;xxxx 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xx xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxxx xx xxxxx zdrojů, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(9) |
Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, ELI: Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on the xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx a food xxxxxxxx xx vitamin X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx in xxxxxxxx xxx weaning xxxx xxx xxxxxxx xxx young xxxxxxxx. XXXX Journal 2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 xx xxx 12. června 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, kterým xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, s. 1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1333/2008 xxxxx 5 oddíle X&xxxx;xx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;301 xxxxxxxxx tímto:
|
„E 301 |
Askorban xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx v přípravku xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx přenos 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 mg/kg v přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1 mg/l x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx mikroenkapsulovaného vitaminu X |
xxxxxxxxx a pokračovací kojenecká xxxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |