NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1150
xx dne 11. června 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx o používání xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a živinách x&xxxx;xxxxxxxx jejich použití. |
|
(2) |
Seznam xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xx.&xxxx;3 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 byla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx přílohy III xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx jiných xxxxxxx v současnosti povolen xxxx potravinářská xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 100 000 mg/kg x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxx povolení xx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(3), xx xxxxxx byl učiněn xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní riziko, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x xx x&xxxx;xxxxxx vitaminu C a sodíku x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx přílohy xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013&xxxx;(4) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx X. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx k ochraně xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti zajišťuje xxxxxxxx sodný (X&xxxx;301) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx lepší xxxxxxxx xxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 požádat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxx ke xxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2010. Xxxxxxxxx množství vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx povolená v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přítomnost xx všech xxxxxx, xxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) proto xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx v maximálním xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx přenosu v uvedených xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx III nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, s. 1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxx of xxxxxx xxxxxxxxx xx a food xxxxxxxx in xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx used xx xxxxxxxx xxx weaning xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx children. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx stravy pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a o zrušení xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, kterým xx xxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx o požadavky xx informace xxxxxxxx xx výživy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Úř. věst. L 25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 xxxxx 5 xxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X&xxxx;301 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx D a maximální xxxxxx 1&xxxx;xx/x v konečné potravině |
přípravky xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 mg/kg v přípravku xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1 mg/l x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx mikroenkapsulovaného vitaminu X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx živinných xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx kyseliny |
potraviny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |