XXXXXXXX XXXXXX (EU) 2025/1150
xx dne 11.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx enzymy x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx enzymech, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich použití. |
|
(2) |
Seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx xxx z podnětu Komise, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx zúčastněné xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 xxxx Komisi xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx antioxidantu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx v přípravcích xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx zpřístupněna xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výživu v maximálním xxxxxxxx 100 000 mg/kg x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxx povolení xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010 (3), xx xxxxxx byl xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sodného (E 301) jako xxxxxxxxxxxx v přípravcích vitaminu X&xxxx;xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx maximální xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1&xxxx;xx/x xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 609/2013 (4) může xxx xxxxxxxx sodný xxxxxxxx xx počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxx xxxxx xxxxxxxx X. Minimální a maximální xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx jsou stanovena x&xxxx;xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx k ochraně xxxxxxxx A před xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xxxxxxxxx xxxxxxxx sodný (E 301) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stabilitu xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx výrobního xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx stabilita xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 odst. 2 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Xxxxxx povinna xx xxxxxx aktualizace seznamu xxxxxxxxxxxxxxx přídatných látek Xxxx xxxxxxxxxxx v příloze XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxxxx o stanovisko xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx případu, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá xxxx xx xxxxxx zdraví. |
|
(8) |
Požadované xxxxxxx askorbanu sodného (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx mikroenkapsulovaného xxxxxxxx X&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx úrovni xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxx xx xxxxxx posouzená xxxxxx v roce 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vztahují xx xxxxxx přítomnost xx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx xxxxxx povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx množství 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve výši 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 16.
(2) Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx xxx of xxxxxx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx in vitamin X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xx xxxxxxxx and xxxxxxx xxxx xxx infants xxx xxxxx xxxxxxxx. XXXX Journal 2010;8(12):1942. xxx:10.2903/x.xxxx.2010.1942.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/ES, 2006/125/ES x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Úř. věst. L 181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 ze dne 25.&xxxx;xxxx 2015, xxxxxx xx doplňuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx kojenců x&xxxx;xxxxxx dětí (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
PŘÍLOHA
V příloze XXX nařízení (XX) x.&xxxx;1333/2008 části 5 oddíle X&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;301 nahrazuje xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx D |
počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A a maximální xxxxxx 1 mg/l x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X |
xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |