NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2025/1150
xx dne 11.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx mění xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008, xxxxx xxx o používání askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx A určených xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1333/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a živinách x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxx 2023 byla Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx a pokračovací kojeneckou xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) v uvedených xxxxxxxxxxx xx výši 1&xxxx;xx/x. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxxxx jiných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx povolen xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v přípravcích xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 100 000 mg/kg x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v uvedených xxxxxxxxxxx ve xxxx 1&xxxx;xx/x. Xxxx povolení xx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx 2010 (3), ve xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx 1 mg/l xx x&xxxx;xxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx přispěl pouze xxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (4) xxxx xxx askorban xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživy xxxx zdroj xxxxxxxx X. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127&xxxx;(5). |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx A před rozkladem. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (X&xxxx;301) xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stabilitu xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx výrobku. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx nižšího xxxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx za xxxxxx aktualizace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1333/2008 požádat o stanovisko xxxxx s výjimkou případu, xxx tato aktualizace xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx askorbanu xxxxxxx (X&xxxx;301) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A vede ke xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx 2010. Xxxxxxxxx xxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx v počáteční x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké výživě xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx všech zdrojů, xxxxxx přenosu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx používání askorbanu xxxxxxx (E 301) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xx xxxxx vhodné povolit xxxxxxxxx xxxxxxxxx sodného (X&xxxx;301)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx A pro xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx 50&xxxx;000&xxxx;xx/xx x&xxxx;xxx maximální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výši 1&xxxx;xx/x. |
|
(10) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Příloha III xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 11. června 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;16, ELI: Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;16.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxxxxx intended xx xx xxxx in xxxxxxxx xxx weaning xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx&xxxx;2010;8(12):1942. doi:10.2903/j.efsa.2010.1942.
(4) Nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 ze xxx 12.&xxxx;xxxxxx 2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx určených xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx hmotnosti x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (ES) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, x.&xxxx;35).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2016/127 xx xxx 25.&xxxx;xxxx 2015, kterým xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxx xxx o zvláštní požadavky xxxxxxxx se složení x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojeneckou xxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde o požadavky xx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;25, 2.2.2016, x.&xxxx;1).
XXXXXXX
X&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1333/2008 xxxxx 5 xxxxxx X&xxxx;xx xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X&xxxx;301 xxxxxxxxx xxxxx:
|
„X&xxxx;301 |
Xxxxxxxx xxxxx |
100&xxxx;000 &xxxx;xx/xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx D a maximální přenos 1&xxxx;xx/x v konečné xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v nařízení (EU) x.&xxxx;609/2013 |
|
50&xxxx;000 mg/kg x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx vitaminu X&xxxx;x xxxxxxxxx xxxxxx 1&xxxx;xx/x v konečné xxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx X |
xxxxxxxxx a pokračovací kojenecká xxxxxx xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 |
||
|
xxxxxxx xxxxxx 75&xxxx;xx/x |
xxxxxx živinných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx polynenasycené xxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx“ |