NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1112
xx dne 4.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008, pokud jde x&xxxx;xxxxxxxx naringeninu a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-onu xx xxxxxx xxxxxx Xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem na Xxxxxxx o fungování Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1334/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx a některých xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx vlastnostmi xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxx a o změně nařízení Xxxx (EHS) č. 1601/91, xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) č. 110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx nařízení,
s ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1331/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx stanoví jednotné xxxxxxxxxx řízení pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto důvodům:
|
(1) |
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx povrchu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx naringeninu (číslo XX 16.132)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxx informován Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“), který měl xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě článku 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxxx xxxxxxxxxx (číslo XX 16.132), xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx obavy, xxxxx xxx o genotoxicitu nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx použití xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (číslo XX 16.132) xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxx bezpečnosti. |
|
(5) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.132)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx látky nevyvolává xxx stanovených xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx a že xx xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx použití xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení látky 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx FL 16.134)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxx 05.3 „Xxxxxxxx“ xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, který xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zpřístupnila xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(7) |
Xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 21.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(4) xxxx vyhodnotil xxxxxxxxxx xxxxx 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (xxxxx XX 16.134), xx-xx používána xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx obavy xxxxxxx bezpečnosti. Úřad xxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx ani kombinovaná xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx FL 16.134) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx obavy xxxxxxx bezpečnosti. |
|
(8) |
S ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (číslo XX 16.134)&xxxx;xxxx aromatické xxxxx nevyvolávají xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx bezpečnosti x&xxxx;xx se xxxxxxxxx, xx uvedou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx použití xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 by xxxxx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx (číslo XX 16.132) a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (xxxxx XX 16.134) xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxx Unie. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx I nařízení (XX) č. 1334/2008 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 4. června 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;34, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) XXXX Journal 2024;22(5):8747.
(4) XXXX Journal 2024;22(5):8750.
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
X&xxxx;xxxxxxx I části A oddíle 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 se x&xxxx;xxxxxxx 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx čísla XX 16.130 xxxxxx xxxx položka, xxxxx xxx:|
„16.132 |
xxxxxxxxxx |
480-41-1 |
X&xxxx;xxxxxxxxx 1.4 – xx xxxx xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 1.7 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 1.8 (pouze xxxxxxx xx xxxx xxxx) – ne xxxx než 500 mg/kg V kategorii 3 – xx xxxx než 200 mg/kg V kategorii 5.1 – xx xxxx než 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 5.2 – xx xxxx než 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 5.3 – xx xxxx než 400 mg/kg V kategorii 6.3 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 8.2 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 8.3 – ne xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 11.4 – ne xxxx xxx 200 mg/kg V kategorii 12.2 – xx xxxx než 1&xxxx;000 &xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.9 – xx xxxx xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 14.1 – xx xxxx než 300&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 14.1.4 (xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx) – xx více xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx xxx 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (pouze xxxxxxx xx bázi xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx) – xx více xxx 500&xxxx;xx/xx |
XXXX“ |
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxx X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 xx položku xxxxxxxx se xxxxx XX 16.133 vkládá xxxx xxxxxxx, která xxx:|
„16.134 |
2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx |
2413115-68-9 |
X&xxxx;xxxxxxxxx 5.3 – xx xxxx xxx 100&xxxx;xx/xx |
XXXX“ |