Plné znění - 32025R1112

(1)

Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xxxxxxx seznam aromat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx nebo na xxxxxx xxxxxxx a podmínky xxxxxx použití.

(2)

Uvedený seznam xxx xxxxxxxxxxxx jednotným xxxxxxxx uvedeným v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008, a to xxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx žádosti xxxxxx členským státem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021 byla Xxxxxx předložena xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (číslo XX 16.132)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinách xxxxxxxxxxx xx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie. X&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“), který xxx xxxxx své stanovisko. Xxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008.

(4)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 20. března 2024&xxxx;(3) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnost xxxxx naringenin (číslo XX 16.132), xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx, a dospěl k závěru, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx s léčivými přípravky. Xx xxxxxxx zamýšlených xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx použití xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.132) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx látky naringenin (xxxxx FL 16.132)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx se xxxxxxxxx, xx uvede xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, je xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o povolení xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (číslo XX 16.134)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxx 05.3 „Xxxxxxxx“ xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a výchozích xxxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx vydat xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 nařízení (XX) x.&xxxx;1331/2008.

(7)

Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 21.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(4) úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx XX 16.134), xx-xx používána jako xxxxxxxxxx látka, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx takové xxxxxxx nevyvolává xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití a množství xxxxxxx, xxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látce 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx XX 16.134) x&xxxx;xxxxxx použití xxxx xxxxxxxxxxxxx aromatické látky x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx vodě xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (xxxxx XX 16.134)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínkách použití xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx se xxxxxxxxx, xx xxxxxx spotřebitele x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.132) x&xxxx;2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx FL 16.134) xxxx zařazeny xx xxxxxx aromat Xxxx.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,