XXXXXXXX KOMISE (XX) 2025/1112
xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx I nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1334/2008, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx naringeninu a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-onu xx xxxxxx xxxxxx Xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1334/2008 ze xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx (EHS) x.&xxxx;1601/91, xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;2232/96 x&xxxx;(XX) č. 110/2008 x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000/13/XX&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;11 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1331/2008 xx dne 16.&xxxx;xxxxxxxx 2008, kterým xx stanoví jednotné xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(2), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;7 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Příloha X&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xxxxxxx xxxxxx aromat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx seznam xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008, x&xxxx;xx buď x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 27.&xxxx;xxxxx 2021 xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (číslo XX 16.132)&xxxx;xxxx aromatické xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx potravinách spadajících xx xxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a výchozích xxxxxxxxx Unie. X&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“), xxxxx měl xxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx žádost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státům xx základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(4) |
Xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxx 20.&xxxx;xxxxxx 2024&xxxx;(3) xxxx vyhodnotil xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.132), xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravky. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx XX 16.132) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxx xxxxx naringenin (xxxxx XX 16.132) jako xxxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx a že xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, je xxxxxx xxxx použití xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 30.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx látky 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (číslo XX 16.134)&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx 05.3 „Žvýkačky“ xxxxxxx xx seznamu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx. O žádosti xxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx vydat xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxx zpřístupnila xxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxx&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1331/2008. |
|
(7) |
Xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 21. března 2024&xxxx;(4) úřad vyhodnotil xxxxxxxxxx látky 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx XX 16.134), xx-xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a množství xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx k závěru, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx (xxxxx XX 16.134) x&xxxx;xxxxxx použití jako xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látky x&xxxx;x&xxxx;xxxx přítomnosti v zubní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádné xxxxx xxxxxxx bezpečnosti. |
|
(8) |
S ohledem na xxxxxxxxxx úřadu x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že použití xxxxx 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (xxxxx XX 16.134) jako xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxx ohledně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xx neočekává, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx X&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněna xxx, xxx xxxxxxxxxx (číslo XX 16.132) a 2-methyl-1-(2-(5-(p-tolyl)-1H-imidazol-2-yl)piperidin-1-yl)butan-1-on (xxxxx XX 16.134) xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxx Unie. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxx A přílohy X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;34.
(2)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;354, 31.12.2008, s. 1.
(3) XXXX Journal 2024;22(5):8747.
(4)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2024;22(5):8750.
XXXXXXX
1)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
X&xxxx;xxxxxxx I části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1334/2008 xx v tabulce 1 xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx XX 16.130 vkládá xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:|
„16.132 |
xxxxxxxxxx |
480-41-1 |
X&xxxx;xxxxxxxxx 1.4 – xx xxxx xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 1.7 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 1.8 (xxxxx xxxxxxx na xxxx xxxx) – ne xxxx xxx 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 3 – ne xxxx xxx 200 mg/kg V kategorii 5.1 – xx xxxx xxx 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 5.2 – ne xxxx xxx 400 mg/kg V kategorii 5.3 – xx xxxx xxx 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 6.3 – xx xxxx xxx 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 8.2 – xx xxxx než 200 mg/kg V kategorii 8.3 – ne xxxx xxx 200 mg/kg V kategorii 11.4 – xx xxxx než 200 mg/kg V kategorii 12.2 – xx xxxx než 1&xxxx;000 &xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.5 – xx více než 200&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 12.9 – xx více než 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 14.1 – xx xxxx xxx 300&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 14.1.4 (pouze xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxx xxxx) – xx xxxx než 500&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 15.1 – xx xxxx xxx 400&xxxx;xx/xx X&xxxx;xxxxxxxxx 16 (xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxx) – xx více než 500&xxxx;xx/xx |
XXXX“ |
2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;
X&xxxx;xxxxxxx I části X&xxxx;xxxxxx 2 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1334/2008 xx x&xxxx;xxxxxxx 1 xx položku xxxxxxxx se čísla XX 16.133 xxxxxx xxxx xxxxxxx, která xxx:|
„16.134 |
2-xxxxxx-1-(2-(5-(x-xxxxx)-1X-xxxxxxxx-2-xx)xxxxxxxxx-1-xx)xxxxx-1-xx |
2413115-68-9 |
X&xxxx;xxxxxxxxx 5.3 – xx xxxx xxx 100&xxxx;xx/xx |
XXXX“ |