PROVÁDĚCÍ ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2025/951
ze dne 22.&xxxx;xxxxxx 2025,
kterým xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx s polyvinylpyrrolidonem pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 a 3 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich používání (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxx účinná látka xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 1, 3, 4 x&xxxx;22 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 94/2014 (2), s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1, 3, 4 x&xxxx;22 (xxxx jen „schválení“) xxxxxx xxx 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025. Xxx 28.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxx s polyvinylpyrrolidonem pro xxxx xxxxxxxxx 1 x&xxxx;3 (xxxx jen „xxxxxxx“), xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx 4 x&xxxx;22. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxx informoval dne 19.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 Xxxxxx o svém xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, že xx xxxxx provést xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;1 uvedeného xxxxxxxx provede xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxx xxxxxxxxx žádosti do 365 xxx od xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx může x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx žadatel xxxxxxx dostatečné údaje xxxxxxxx k provedení hodnocení. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxx 365 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx 180 xxx, xxxx-xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravděpodobně xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obnovení. Xxxxx je vhodné xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typů 1 x&xxxx;3 xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx vypracování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a na xxxx, xxxxxx Komise potřebuje xx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 1 x&xxxx;3 mělo xxx xxxxxxxx xx 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028. |
|
(7) |
Xx odložení data xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxx jodu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typů 1 x&xxxx;3&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 94/2014, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Článek 1
Datum skončení platnosti xxxxxxxxx komplexu xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 1 x&xxxx;3 xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;94/2014 xx xxxxxxx na 29.&xxxx;xxxxx&xxxx;2028.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx rozhodnutí vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx dne 22. května 2025.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;94/2014 xx dne 31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014, kterým xx xxxxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxx jodu s polyvinylpyrrolidonem, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx 1, 3, 4 x&xxxx;22 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;32, 1.2.2014, x. 23, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;32, 1.2.2014, x. 23).