Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (č. ES: 233-539-7, č. CAS: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

XXXXX byl xxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx), xxx jsou popsány x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx písm. a) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx stanoviska xxxxxxxx xx DBNPA považován xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 mohou xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, schváleny xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx jednu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx členských xxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xx domnívají, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jedna z podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx DBNPA xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, polymerních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, povlaků x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx alternativy k DBNPA xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-butyl-benzo[d]isothiazol-3-on (XXXX), xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-onu (EINECS 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), dodecylguanidin-monohydrochlorid, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (ethylendioxy)dimethanol (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), formaldehyd xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;3:2), kyselina xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx vodíku, 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX), X-(+)-xxxxxx kyselina, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (MIT), xxxxxxxxxxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx zinečnatý), xxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (XXXX), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxx xxxxxxx nemohla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx k DBNPA xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. bodě xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, problémů z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(13)

Průmysloví uživatelé xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných v lepidlech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx, xxxxxxxxx premixech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx vhodnou náhradou XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx pro dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(14)

V současnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad používaných xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx technologické xxxxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx týče xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí, nechemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx představovat problém x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx (energeticky xxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx problém (xxxx. riziko xxxxxxxx xxx xxxxxxx, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx XXXXX jako xxxxxx látky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podmínka xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je tedy xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 odst. 1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx, zda xx xx xxxxx příslušného xxxxxxxxx státu splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 6 obsahující XXXXX xxxxx být xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pouze xxxxx, xx-xx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx by v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 písm. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx ošetřeny XXXXX xxxx xxx záměrně xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předměty. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx povolení biocidních xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx obsahují, uvádět xx trh minerální xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxx a polymerní disperze, xxxxxxx DBNPA xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových požadavků.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,