Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx II xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx předložil Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) xxx 16. prosince 2022 xxxxxx o posouzení a své xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx technických xxxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx agentura xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx určité xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xx XXXXX xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou xxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium vyloučení xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení.

(7)

Podle nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, schváleny pouze xxxxx, pokud splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxx Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxx o tom, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxx k veřejné xxxxxxxxxx xxxx projednány xx xxxxxxxx členských xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvedli, zda xx xxxxxxxxx, xx xx byla xxxxxxx xxxxxxx xxxxx z podmínek xxxxxxxxxxx v čl. 5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xxxxxxx, xx XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zapotřebí xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx roztoků, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxx zkoumáno několik xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), xxxxxxxxxxxxx, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BIT), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (CIT), xxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 220-239-6) (směs CMIT/MIT), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (DTBMA), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (HHT), xxxxxxx vodíku, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx kyselina, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje chloru, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-oktyl-2H-isothiazol-3-on (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxx (pyrithion zinečnatý), xxxxxxx stříbrný, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx z disiřičitanu xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx DBNPA pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnostních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, pojiv, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx nemohla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných v lepidlech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx, xxxxxxxxx premixech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx kompatibility nebo xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(14)

V současnosti probíhá xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx ozařovací xxxxxxxx), xxx tyto xxxxxx dosud nedosáhly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx týče krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků x&xxxx;xxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nechemické xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx. koroze, destabilizace, xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx náročné xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx problém (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx DBNPA xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a jiných xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru, xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a surovin používaných x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je xxxx xxx uvedená xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 ve spojení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx považují za xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6, s výhradou xxxxxxx určitých podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xx xxx xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxx xxxx uvedeného xxxxxxxx schválen xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx bodu 10 xxxxxxx VI xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx, xxx xx xx území xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx být xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) a g) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx ošetřeny XXXXX xxxx xxx záměrně xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zacházení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrobenými x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve schválení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX lze xxxx jediné xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx DBNPA nebo xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx minerální xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, nátěry x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ošetřených předmětech xxxxxx pouze k zajištění xxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových požadavků.

(22)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,