Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích. Xxxxx xxxxxx zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx přípravky typu 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v plechových obalech), xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx agentury. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 a 4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx agentury (4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentura xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXXX považován xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx o látku, xxxxx se xx xxxxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 a alespoň xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou agentury xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx shromáždění xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k veřejné xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx rovněž požádáni, xxx xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx, xx xx byla splněna xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, x&xxxx;xxx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z dokumentace x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zapotřebí xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX ke krátkodobé xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek, povlaků x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru. Jako xxxxx alternativy k DBNPA xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-butyl-benzo[d]isothiazol-3-on (XXXX), benzylalkohol, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BIT), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 247-500-7) a 2-methylisothiazol-3(2H)-onu (EINECS 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC (X8–10)), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx ethylenglykolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z reakčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a 2-hydroxypropylaminu (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (HHT), xxxxxxx xxxxxx, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (MIT), xxxxxxxxxxxxx vyrobený x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kyselina, xxxxxx xxxxxxxx, pyridin-2-thiol-1-oxid, xxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx zinečnatý), xxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx xxxxxxxx z disiřičitanu xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx xxxxxxx nemohla xxx žádná x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx konzervaci, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnostních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (včetně xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx (xxxx. škrobu, xxxxx, pojiv, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx možné xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx textiliích, xxxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxx x&xxxx;11. bodě xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX xxx takové xxxxxxx nemohla být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx používání biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě papíru (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx tyto xxxxxx xxxxx nedosáhly xxxxxxxxxx xxxxxx technologické xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx v současnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Co xx týče xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx a krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx představovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), ekonomickou xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) a bezpečnostní xxxxxxx (xxxx. riziko popálení xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx XXXXX xxxx xxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 xx xxxx nepřiměřené xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky plynoucími x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je xxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx považují za xxxxxxx.

(17)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6, s výhradou xxxxxxx určitých podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxx xx xxx xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx bodu 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xx území xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanoveno, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx být xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxx státech pouze xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx by x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) a čl. 58 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 mělo uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxx úroveň bezpečnosti xxx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX lze xxxx jediné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx přísady xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx DBNPA xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní přípravky,