Plné znění - 32025R0937

(1)

Příloha XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, č. CAS: 10222-01-2) xxx přípravky xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx v plechových xxxxxxx), xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 (konzervanty pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Dánsko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx předložil Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po předložení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx proběhly xxxxxxx xx technických xxxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 a 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx agentury (4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny určité xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx stanoviska xxxxxxxx xx DBNPA xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou xxx nepříznivé xxxxxx xx člověka, a splňuje xxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx považován xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. e) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx jednu x&xxxx;xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4. ledna 2024 provedla Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx ke shromáždění xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx byla splněna xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx všech údajů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace a z názorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx DBNPA xx v současnosti zapotřebí xx xxxxx členských xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, povlaků x&xxxx;xxxxxxxx) používaných při xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx alternativy k DBNPA xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), benzylalkohol, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), dodecylguanidin-monohydrochlorid, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx produkty xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EGForm)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, glutaral (glutaraldehyd), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (HHT), xxxxxxx xxxxxx, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), L-(+)-mléčná xxxxxxxx, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (MIT), xxxxxxxxxxxxx vyrobený z karbamátu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (diamin), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (OIT), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxx), zinečnatá sůl xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx zinečnatý), xxxxxxx stříbrný, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-tetrakis(hydroxymethyl)hexahydroimidazo[4,5-d]imidazol-2,5-dion (XXXX), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Podle xxxxxxx shromážděných informací xx však xxxxxxx xxxxxxxx DBNPA pro xxxxxxxx xxxxxxx nemohla xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx použití pro xxxxxxxxxxx konzervaci, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(12)

Průmysloví xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx a inkoustů) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. škrobu, xxxxx, pojiv, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx jako xxxxx xxxxxxx v 11. bodě xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx takové xxxxxxx nemohla být xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx kompatibility nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx XXXXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx polymerních xxxxxxxx (xxxx. polymerních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v lepidlech, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx koberců, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stěnových xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k DBNPA xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx alternativních xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx výrobě papíru (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx tyto xxxxxx dosud nedosáhly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx alternativy x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx xxxx krátkodobé xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx a krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx disperzí, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx (xxxx. koroze, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx účinnost), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) a bezpečnostní xxxxxxx (xxxx. riziko xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxxxx DBNPA xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx této xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx a ke xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovené v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx proto vhodné xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx určitých xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xx xxx xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx nepřesahující xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(20)

Kromě xxxx by x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx jej xxxxxxx xxxxxxxx, xx trh xxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkám, xxx byla zajištěna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx a životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ošetřenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxx v souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx xx schválení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx typu 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX lze xxxx jediné ošetřené xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx XXXXX nebo xxx obsahují, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx a jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx, nátěry a povlaky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxx a polymerní xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxx pouze k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxx konzervace.

(21)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx přiměřená lhůta, xxxxx zúčastněným stranám xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,