Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx II xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx přípravky typu 6.

(2)

XXXXX byl xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v plechových obalech), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 (konzervanty xxx xxxxxxxx v průběhu skladování), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx zpravodajem xxxx určeno Dánsko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“) dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx o posouzení x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxx o posouzení proběhly xxxxxxx na technických xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx agenturou.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx zohlednil xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx určité xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xx XXXXX xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx xx člověka, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a mohou mít xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxxx organismy, x&xxxx;xxxxx xx jedná o látku, xxxxx xx má xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3. listopadu 2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci, xxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx konzultaci xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx Xxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jedna z podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx svou xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k žádosti, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx a z názorů xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx, xx XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx všech členských xxxxxxx pro určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX ke krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx alternativy x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 2-methyl-2,3-dihydro-1,2-thiazol-3-on-hydrochlorid, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), benzylalkohol, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BIT), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), didecyldimethylammonium-chlorid (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (DTBMA), (ethylendioxy)dimethanol (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z reakčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, glutaral (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triethanol (XXX), xxxxxxx xxxxxx, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx xxxxxxxx, XXXX, 2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (MIT), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z karbamátu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx xxx (pyrithion xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx, oxid xxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx DBNPA pro xxxxxxxx použití xxxxxxx xxx žádná z uvedených xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx DBNPA xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx používaných k jejich xxxxxx (xxxx. škrobu, xxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx možné xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxx v 11. bodě xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx DBNPA ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx výrobu koberců, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k DBNPA xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v 11. bodě xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(14)

V současnosti xxxxxxx xxxxxx alternativních metod xxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx papíru (xxxxxxx xxxx ozařovací xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx dosud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx považovat xx vhodné xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konzervace xxxxxxxxxxx disperzí, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx (xxxx. koroze, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx (energeticky náročné xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx obsluhu, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx shromážděných informací xxxxx vyplývá, že xxxxxxxxxxx DBNPA xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší a jiných xxxxxx používaných při xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je xxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx proto vhodné xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxx by být xxxxx čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx schválen xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xx území xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xx být stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx xxx xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 mělo xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx omezením a podmínkám, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ošetřenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxx xxxxxx ošetřené xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX lze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze k zajištění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná pro xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,