Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (DBNPA) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx skladování), xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) dne 16. prosince 2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a své xxxxxx. Po předložení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx agentury. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentura xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx DBNPA považován xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, a je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx s vlastnostmi, které xxxxxxxx xxxxxxx endokrinního xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx o látku, xxxxx se má xxxxxxxx v souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 mohou xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx splňují xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovených v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4. ledna 2024 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o tom, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx konzultaci xxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx biocidní přípravky. Xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, zda xx domnívají, že xx xxxx splněna xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx XXXXX xx v současnosti zapotřebí xx xxxxx členských xxxxxxx xxx určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, pojiv, xxxxxxxxxx, polymerních xxxxxxx, xxxxxxxxxxx látek, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) používaných xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkoumáno xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-butyl-benzo[d]isothiazol-3-on (XXXX), benzylalkohol, xxxxxxx-2-xx, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (BIT), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (XXXXX), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX (X8–10)), didecyldimethylammonium-chlorid (DDAC), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx produkty ethylenglykolu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx z reakčních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), xxxxxxxxxxx uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx produktů paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), kyselina xxxxxxxx, xxxxxxxx (glutaraldehyd), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx), hexahydro-1,3,5-triazin-1,3,5-triethanol (HHT), xxxxxxx vodíku, 3-xxx-2-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (XXXX), X-(+)-xxxxxx kyselina, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (MIT), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kyselina, xxxxxx xxxxxxxx, pyridin-2-thiol-1-oxid, xxxxx xxx (pyrithion xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (pyrithion zinečnatý), xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx xxxx vhodnou xxxxxxxx XXXXX pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnostních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, laků a inkoustů) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxx, pojiv, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx možné xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx stejné xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx v 11. bodě xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx náhradou XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(13)

Průmysloví uživatelé xxxxxxxxx XXXXX ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v lepidlech, xxxxxxxxx textiliích, sloučeninách xxx výrobu koberců, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx jako látky xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx být xxxxx z uvedených xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx probíhá xxxxxx alternativních xxxxx xxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad xxxxxxxxxxx xxx výrobě papíru (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, a proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vhodné alternativy x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Co xx týče krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků x&xxxx;xxxxxxx používaných k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx konzervace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metody xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), ekonomickou xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, záření xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx shromážděných informací xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxx DBNPA jako xxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6 xx xxxx nepřiměřené negativní xxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx s riziky plynoucími x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx papíru, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nátěrů x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovené v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. c) xxxxxxxxx nařízení xx xxxxx považují xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6, s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxx by být xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nepřesahující xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 by xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx, xxx je xx území xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 xxxx. x) x&xxxx;x) a čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 mělo uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx omezením x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla zajištěna xxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx s ošetřenými xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předměty. Xxxxxxxxx v souladu s podmínkami xxxxxxxxxxx ve schválení xxx xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxx jediné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxxx, uvádět xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx DBNPA lze x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné látky xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx zúčastněným stranám xxxxxx přijmout xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,