Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích. Xxxxx seznam zahrnuje 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (x.&xxxx;XX: 233-539-7, č. CAS: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

XXXXX byl xxxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obalech), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určeno Dánsko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) xxx 16. prosince 2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po předložení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx proběhly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx organizovaných xxxxxxxxx.

(4)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx pro jejich xxxxxxx.

(6)

Xxxxx stanoviska xxxxxxxx xx XXXXX xxxxxxxxx xx látku x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, a je xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx o látku, xxxxx xx má xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 mohou xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx kritérium xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xx 3.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2023 xx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024 provedla Xxxxxx s podporou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx projednány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Stálém xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jedna x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx z dokumentace k žádosti, x&xxxx;xxxxxxx konzultace a z názorů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx DBNPA xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX xx krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (např. xxxxxx, xxxxx, pojiv, xxxxxxxxxx, polymerních roztoků, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx při xxxxxx papíru. Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxx látek: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (xxxxxxxxx)xxxxxxxx, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), xxxxxxxxxxxxx, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-on (CIT), xxxx 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (XXXXXX 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-xxxx-2-(xxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), formaldehyd xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;3:2), kyselina xxxxxxxx, glutaral (xxxxxxxxxxxxx), xxxx-2,4-xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx xxxxxx, 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX), L-(+)-mléčná xxxxxxxx, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), X-(xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxx (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (OIT), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx sůl xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx uvolněný z disiřičitanu xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (THPS). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxxx použití xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx použití pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx bezpečnostních xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx DBNPA xx krátkodobé konzervaci xxxxxx a povlaků (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. škrobu, xxxxx, xxxxx, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx analýzy xxxxxxxxxxxxx informací by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx pro dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxxxx uživatelé xxxxxxxxx DBNPA xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. polymerních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, sloučeninách xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx možné xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako látky xxxxxxx v 11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle analýzy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx z uvedených účinných xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx dlouhodobou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx metod xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx krátkodobé xxxxxxxxxx minerálních kaší x&xxxx;xxxxxx přísad používaných xxx výrobě papíru (xxxxxxx nebo ozařovací xxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxx xxxxx nedosáhly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx v současnosti xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx DBNPA. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a povlaků x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technické xxxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx náročné xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx problém (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx XXXXX jako xxxxxx látky xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 6 by xxxx nepřiměřené xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx plynoucími x&xxxx;xxxxxxxxx této látky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných při xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx konzervaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Podmínka xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx spojení x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxx.

(17)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 6, s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx podmínek.

(18)

Jelikož XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xx být xxxxx čl. 4 odst. 1 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx pět xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx, xxx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xx být stanoveno, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 6 obsahující XXXXX xxxxx xxx xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx by x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;3 písm. x) x&xxxx;x) a čl. 58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx záměrně xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a podmínkám, xxx byla zajištěna xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v Unii x&xxxx;xxxxxxxxxx ošetřenými předměty. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxx povolení biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxx XXXXX xxxx xxx obsahují, xxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, nátěry x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx XXXXX xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předmětech xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx krátkodobé xxxxxxxxxx.

(21)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přijmout přípravná xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(22)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,