Plné znění - 32025R0937

(1)

Xxxxxxx XX xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, které xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx seznam xxxxxxxx 2,2-xxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx (XXXXX) (č. ES: 233-539-7, x.&xxxx;XXX: 10222-01-2) xxx xxxxxxxxx xxxx 6.

(2)

XXXXX xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům xxxx 6 (xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem zpravodajem xxxx xxxxxx Dánsko x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) xxx 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po předložení xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx agenturou.

(4)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx agentury. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxx&xxxx;2023 stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(4), x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu.

(5)

V uvedeném xxxxxxxxxx agentura xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx u biocidních xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx XXXXX považován xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx narušují xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx kritérium xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. d) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy, a proto xx xxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxxx nařízení.

(7)

Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení.

(8)

Od 3. listopadu 2023 xx 4. ledna 2024 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx konzultaci, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(9)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k veřejné xxxxxxxxxx xxxx projednány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx uvedli, xxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx jedna x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, x&xxxx;xxx xxxx odpověď xxxxxxxxxx.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx z dokumentace x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konzultace x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx členskými xxxxx xxxxxxx, xx XXXXX xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro určitá xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx potřebují XXXXX ke krátkodobé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx přísad (xxxx. xxxxxx, plniv, xxxxx, xxxxxxxxxx, polymerních roztoků, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: 2-xxxxxx-2,3-xxxxxxx-1,2-xxxxxxx-3-xx-xxxxxxxxxxxx, 2-xxxxxxxxxxxxx, (benzyloxy)methanol, 2-xxxxx-xxxxx[x]xxxxxxxxxx-3-xx (XXXX), xxxxxxxxxxxxx, bifenyl-2-ol, 1,2-xxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), bronopol, xxxxxxxxxxx, 5-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xx (XXX), xxxx 5-chlor-2-methylisothiazol-3(2H)-onu (XXXXXX 247-500-7) x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxx-3(2X)-xxx (EINECS 220-239-6) (xxxx&xxxx;XXXX/XXX), 2-brom-2-(brommethyl)pentandinitril (XXXXX), didecyldimethylammonium-chlorid (XXXX (X8–10)), xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxx (XXXX), 1,3-xxx(xxxxxxxxxxxxx)-5,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx-2,4-xxxx (DMDMH), xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, X,X’-xxxxxxxx-2,2′-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX), (xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XXXxxx)), xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XX&xxxx;1:1), formaldehyd uvolněný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx paraformaldehydu x&xxxx;2-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (RP 3:2), xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx (glutaraldehyd), xxxx-2,4-xxxxxxx kyselina (xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx-1,3,5-xxxxxxx-1,3,5-xxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxx xxxxxx, 3-jod-2-propynyl-butylkarbamát (XXXX), L-(+)-mléčná kyselina, XXXX, 2-methylisothiazol-3(2H)-on (XXX), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zdroje xxxxxx, X-(3-xxxxxxxxxxx)-X-xxxxxxxxxxxxx-1,3-xxxxxx (xxxxxx), N-(trichlormethylsulfanyl)ftalimid (xxxxxx), 2-xxxxx-2X-xxxxxxxxxx-3-xx (XXX), 4-[(xxxxxxxxxxx)xxxxxxxx]-1-xxxxxxxxxxxx, peroxyoctová kyselina, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx-2-xxxxx-1-xxxx, xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (pyrithion xxxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, 1,3,4,6-xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxxxxxxxxx[4,5-x]xxxxxxxx-2,5-xxxx (TMAD), xxxxxxxx(xxxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-xxxxxx&xxxx;(2:1) (XXXX). Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx DBNPA xxx xxxxxxxx xxxxxxx nemohla xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, problémů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx kompatibility xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX xx krátkodobé konzervaci xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx, xxxx a inkoustů) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx (xxxx. škrobu, xxxxx, xxxxx, odpěňovačů x&xxxx;xxxxxxxx). Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx použití byly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx látky xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx vhodnou náhradou XXXXX xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx problémů.

(13)

Průmysloví uživatelé xxxxxxxxx DBNPA xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používaných v lepidlech, xxxxxxxxx textiliích, sloučeninách xxx xxxxxx koberců, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx). Jako xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXXX pro xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx jako xxxxx xxxxxxx x&xxxx;11. xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx vhodnou náhradou XXXXX xxx takové xxxxxxx xxxxxxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx z důvodu xxxxxx xxxxxxx pro dlouhodobou xxxxxxxxxx, problémů z hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx používání biocidních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), ale xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXXX. Xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx problém x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxx. koroze, destabilizace, xxxxxxx účinnost), xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx náročné xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxx).

(15)

X&xxxx;xxxxxxx shromážděných xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx XXXXX jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 6 xx xxxx xxxxxxxxxxx negativní xxxxxx na společnost x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kaší x&xxxx;xxxxxx xxxxxx používaných xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobě x&xxxx;xx xxxxxxxxxx konzervaci polymerních xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx stanovené v čl. 4 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 ve spojení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx XXXXX xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 6, s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(18)

Xxxxxxx XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xx být xxxxx xx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;1 xxxxx věty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx.

(19)

Xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;2 písm. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx stanoveno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxx XXXXX xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, je-li splněna xxxxxxxx stanovená v čl. 5 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(20)

Xxxxx xxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;4 odst. 3 xxxx. x) x&xxxx;x) x&xxxx;xx.&xxxx;58 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětů, které xxxx xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdraví xxxx x&xxxx;xxxxxx a životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyrobenými v Unii x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx schválení xxx povolení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 6 xxxxxxxxxxxx XXXXX xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx DBNPA xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx přísady xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx DBNPA lze x&xxxx;xxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx konzervace.

(21)

Před xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx přiměřená xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytná xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,