Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx pro chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) v souladu s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 žádost o povolení Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx „INTERKOKASK“, xxxxx xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx orgán Německa xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost byla xxxxxxxxxxx v registru biocidních xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx jako xxxxxxx látku chlorkresol, xxxxx je xxxxxxx xx seznam schválených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xx xxxx xx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 možnost xxxxx do 30 xxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx připomínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 na xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 dostala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zapojena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx agentury xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx k účasti xx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyzvána x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx agentura xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx stanovisku xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx v zásadě xxxx způsobilé xxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých společností Xxxxxxxxxxxx GmbH v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xxxx skupina biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxxx nařízení jsou xxxxxxx pouze v případě xxxxxxxxx xxxx XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxxxx xx skupinu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx poskytnuté žadatelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx profesionální uživatele x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků, x&xxxx;xxxxxxx proto x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 nejsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx považovány xx přijatelné xxx xxxxxxxxx použití, skladování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx ředění, xxxxx dokládají xxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatelný xxxxx, xxx xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx riziku xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 2 x&xxxx;3 jsou xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx příslušné použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx XXX však xxxxxx možná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 1 x&xxxx;2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnostech u přípravků xxxxx xxxx SPC, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx u přípravků meta XXX 2 a zkouškách xxxx vzplanutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx meta XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx u přípravků xxxx XXX 1 a 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx stájích xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, což xxxx k závěru, xx xxx zmíněné kategorie xxxxxx není splněna xxxxxxxx čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodu xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xx xxxx stanovisku navíc xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx v něm x&xxxx;xxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 xxxx xxxxxxx podmínka xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx proto xxxxxxxx, aby kategorie xxxxxxxxxx přípravků „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx povolena.

(12)

Komise souhlasí xx stanoviskem xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž souhlasí xx závěrem xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) a písm. c) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx povolení Xxxx pro „INTERKOKASK“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,