Plné znění - 32025D0483

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx dodávání xx trh x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „INTERKOKASK“, která xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze xxx xxxxxxxxx přípravků (xxxx xxx „meta SPC“). Xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx žádost xxxxxxxxx. Žádost xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx xxxx xxxxxxx látku chlorkresol, xxxxx xx zařazen xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012, xxx typ xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5.&xxxx;xxxxx 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Interhygiene GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 možnost xxxxx xx 30 xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx připomínky. Společnost Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxx xxx připomínky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx příslušný xxxxx při dokončování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 dostala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zapojena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx o povolení Xxxx. V období xx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pozvání x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx skupin x&xxxx;Xxxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyzvána x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx agentura xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie pro „XXXXXXXXXXX“ xxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x&xxxx;xxxxxx, xx „INTERKOKASK“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx by v zásadě xxxx způsobilé xxx xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 528/2012, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx xx) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx agentury xxxx xxxxxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx považovány xx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx se xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx poskytnuté žadatelem xxxxxxxxx nepřijatelné riziko xxx profesionální uživatele x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx proto x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) xxxx iii) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx, skladování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx může vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx nebo ovlivnit xxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx SPC 2 x&xxxx;3 xxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx vlastnosti považovány xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu za xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxx možná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a 2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx pro kovy x&xxxx;xxxxxxxxx meta SPC 1 a chybějícím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnostech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 2 a zkouškách xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx za xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx k závěru, xx xxx jednoznačné xxxxxxxxxxx xxxxx zajistit, xxx xxx nový xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx správné xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx použití přípravku xx stájích xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx k závěru, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxxxx se xx xxxx stanovisku xxxxx xxxxxxx, že pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metoda pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 xxxx xxxxxxx podmínka xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx souhlasí xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx vhodné povolení Xxxx pro „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,