Plné znění - 32025D0483

(1)

Dne 23.&xxxx;xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků x&xxxx;xxxxxx „INTERKOKASK“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravku 3 xxxxx definice x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx ze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx XXX“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxx xxxxxxxx písemné xxxxxxxxx dokládající, že xxxxxxxxx orgán Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx žádost xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ obsahuje xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxx látek vypracovaný xx xxxxxx Unie, xx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5. ledna 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxx pododstavcem nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxx xx 30 xxx x&xxxx;xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Hodnotící příslušný xxxxx xxx dokončování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx odpověděl.

(4)

Dne 22. března 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a závěry xxxxx xxxxxxxxx agentuře.

(5)

Během přípravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxx Interhygiene GmbH xxxxxxx xxx do xxxxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. V období od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxxxxxx o stavu postupu, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx zasedáních xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a byla xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx agentury konečné xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxx se xxxxxxx o posouzení.

(7)

V tomto xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx by v zásadě xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 odst. 1 a čl. 44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xxxx skupina xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxx SPC.

(8)

Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx složení, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skupinu biocidních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravků meta XXX 1, a to xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přijatelný xxxxx, xxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxx SPC 2 a 3 jsou xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Klasifikace x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx nebezpečnost xxxxxxxxx ve xxxxx xxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 1 a 2, xxxxxxxxx výsledkům zkoušek xxxxxxxxxxxx pro kovy x&xxxx;xxxxxxxxx meta SPC 1 x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx vlastnostech u přípravků xxxxx xxxx SPC, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 2 a zkouškách xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx SPC 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx meta XXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx, xxx byl xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, což xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxx xxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxx poskytnuta xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, že u přípravků xxxx SPC 2 xxxx splněna podmínka xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení.

(11)

Agentura proto xxxxxxxx, xxx kategorie xxxxxxxxxx přípravků „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agentury, xx „XXXXXXXXXXX“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě iii) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx žádost splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. b) bodě xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Proto xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,