Plné znění - 32025D0483

(1)

Dne 23. března 2018 předložila xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, xxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravku 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxx SPC“). Xxxxxxxxxx Interhygiene XxxX xxxxxx poskytla xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, že xxxxxxxxx xxxxx Německa xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx byla xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx číslem XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ obsahuje jako xxxxxxx látku xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovaný xx xxxxxx Xxxx, xx xxxx se xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 3.

(3)

Xxx 5. ledna 2024 xxxxxxx hodnotící orgán xxxxxxxxxxx Interhygiene GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 možnost xxxxx xx 30 xxx k návrhu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a k závěrům xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX zaslala xxx xxxxxxxxxx hodnotícímu xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22. března 2024 xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 zprávu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xxxxxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zapojena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pozvání x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Společnost Xxxxxxxxxxxx XxxX xx xxxxxxxx nezúčastnila ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 xxxxxx Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx konečné xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx agentura xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxx „XXXXXXXXXXX“ spolu xx xxxxxxx o posouzení.

(7)

V tomto stanovisku xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx „XXXXXXXXXXX“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxx způsobilé pro xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, ale xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) a písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx SPC.

(8)

Podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v žádosti xxxxxxx xxxxxxxx složení, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx skupinu biocidních xxxxxxxxx mající xxxxxxx xxxxxxx, xxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 písm. s) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx domnívá, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 nejsou xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přijatelné xxx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx dokládají rezidua xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx může vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 2 x&xxxx;3 jsou xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx považovány xxx xxxxxxxxx použití, xxxxxxxxxx a přepravu za xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx SPC však xxxxxx xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx meta XXX 1 a 2, xxxxxxxxx výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx kovy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a chybějícím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 2 a zkouškách xxxx vzplanutí u přípravků xxxx SPC 3. Xxxxxxxx čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx meta SPC xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx kategorie xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 přidělen xx správné xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx agentury xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 x&xxxx;3 xxxxx xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx prostředí xxx xxxxxxx přípravku xx stájích xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, což xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxx splněna xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iv) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx pro xxxx skupiny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, xx u přípravků xxxx SPC 2 xxxx splněna xxxxxxxx xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx souhlasí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx „INTERKOKASK“ nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě iii) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx závěrem xxxxxxxx, xx xxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se Xxxxxx domnívá, xx xx vhodné xxxxxxxx Xxxx pro „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro biocidní xxxxxxxxx,