Plné znění - 32025D0483

(1)

Dne 23.&xxxx;xxxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků x&xxxx;xxxxxx „XXXXXXXXXXX“, xxxxx xxxxxxxxxxx typ xxxxxxxxx 3 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ze xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxx SPC“). Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxx poskytla xxxxxxx xxxxxxxxx dokládající, že xxxxxxxxx xxxxx Německa xxxxxxxxx, xx žádost xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx XX-XX038372-40.

(2)

„XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx úrovni Unie, xx xxxx xx xxxxxxxx v čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, xxx typ přípravku 3.

(3)

Xxx 5. ledna 2024 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx xxxxx do 30 xxx x&xxxx;xxxxxx zprávy x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx hodnotícímu xxxxxxxxxxx xxxxxx dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2024. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dokončování xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx xx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xxxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a závěry xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;3 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxx xxx do xxxxxxx přípravy xxxxxxxxxx xxxxxxxx zapojena x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxxx od 22.&xxxx;xxxxxx 2024 xx 18.&xxxx;xxxx 2024 byla xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX xxxxxxxxxxx o stavu postupu, xxxxxxx pozvání x&xxxx;xxxxxx xx příslušných zasedáních xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx vyzvána x&xxxx;xxxxxxxxxx připomínek. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx GmbH xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx 18.&xxxx;xxxx 2024 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2).

(6)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 24.&xxxx;xxxx 2024 Xxxxxx xxx stanovisko x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Unie xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k závěru, xx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxxx xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx stanovenou v čl. 3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xx xxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxx způsobilé xxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xx na xxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutých xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx XxxX x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;20 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xxxx skupina xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 písm. b) xxxx xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení xxxx xxxxxxx pouze x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx meta XXX.

(8)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxxxx xx skupinu biocidních xxxxxxxxx mající podobné xxxxxxx, xxx vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k závěru, xx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxx xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx přijatelné pro xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx XXX 1, x&xxxx;xx xxxxxxxx k výsledkům xxxxxxx xxxxxxxxx xxx ředění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx může vést x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxx XXX 2 a 3 jsou xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx považovány xxx příslušné xxxxxxx, xxxxxxxxxx a přepravu xx xxxxxxxxxx. Klasifikace x&xxxx;xxxxxxx xx fyzikální nebezpečnost xxxxxxxxx ve všech xxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx u přípravků xxxx XXX 1 a 2, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxxxx xxx kovy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a chybějícím xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx u přípravků xxxx XXX 2 a zkouškách xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 3. Xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 se xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxxx xx splněnou. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxx nový xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx oznámený xxxxx xx.&xxxx;17 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx XXX.

(10)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx XXX 1 a 3 xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí xxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx různých xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxx k závěru, xx xxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxxxx se xx xxxx xxxxxxxxxx navíc xxxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxx přípravků xxxxxx xxxxxxxxxx validovaná xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx koncentrace účinné xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx, že u přípravků xxxx XXX 2 xxxx splněna xxxxxxxx xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 písm. c) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků „INTERKOKASK“ xxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxx souhlasí xx xxxxxxxxxxx agentury, xx „XXXXXXXXXXX“ nesplňuje xxxxxxxx kategorie biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;3 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxx xxx) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 a nesplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxx iii) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxx rovněž souhlasí xx závěrem xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodě xx) x&xxxx;xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx vhodné povolení Xxxx xxx „XXXXXXXXXXX“ xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,