Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení je xxxxxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Space, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxx nimi v souvislosti xx zdravotní xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, tvorba politik, xxxxxxxxxxxx a reakce na xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xx cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx a používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Unie. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx na zdravotní xxxxxx a možnosti xx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx účelem prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Takový xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx více životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), aby xxxxxxxx xxxxxx umožnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče a členskými xxxxx. Xxxx úprava xxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního přístupu xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx a Unie, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx politické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 pevně xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, interoperabilní a znovupoužitelné (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), a zajištění xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, evropským cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx poznatky získané x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx vyvinutých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx datové platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx na xxxxxx Unie i na xxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále více xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by občané xxxx mít přístup xx xxxx zdravotním xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat v celé Xxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohly obsahovat xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx o zdravotním stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx genetických znaků xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby a které xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx x&xxxx;xxxxx o faktorech ovlivňujících xxxxxx, jako je xxxxxxxxx chování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a mělo by xxx možné xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny kategorie xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto údaje xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx xxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a lékařské prohlídky, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx shromažďují x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx zdravotnického systému, xxxx xxxx praktičtí xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR používané xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xx sdílet x&xxxx;xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podporu veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxx xxxx xx zřízení xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s cílem umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx členské xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx usnadnil xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx Unie a zabránilo xx negativním důsledkům xxx pacienty využívající xxxxxxxxx xxxx v přeshraničním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxx xxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx a uživatelsky vstřícný. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s omezenou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpracovávány, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo členský xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx a pravidla týkající xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je poskytl, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv nadále xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx xxxx uplatnit x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být v oblasti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx pro xxxxxxx, xxxx je nemocnice xxxx xxxx poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a může to xx ně xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx potřebují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům právo xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx se mělo xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, zdroje xxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho xxxxx xx určitým xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx vztahuje na xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx na to, xxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům podle xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Práva xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx požívat svých xxxx xxxxx obou xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, že okamžitý xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx informovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nevyléčitelné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto xxxx, xxx byly tyto xxxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx xx okamžiku, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx pacientovi situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx zavést takovou xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx povinnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx mají fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxx možnost xxxxxxxxx xx svých xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx svého systému XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxx opravňovat xx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx případné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx osoby měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, a pokud xx třeba, x&xxxx;xx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specializací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxx smlouvy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, podle uvedeného xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx xxxx zvolí, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx osoby xxxx xxx právo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx služeb. Xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxx jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 tím, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx xxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o přístupu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx jich xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx v rámci území xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx měla umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx pacienty, která xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaných xxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx chránit životně xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx svých osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacientů nad xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx možné xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odmítnout xxxxxxx xxxxxxx, xx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxx xx fyzické xxxxx, xxxxx toto xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a přístupné pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxx využije xxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx léčbu v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup využily, xx měly mít xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uplatněno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. Z důvodu nedostatečné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx systémy xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopírováním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx při xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určit, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx platné právní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx upravující xxxxxx chování, xxxxx xxx o sdílení informací xxxx přístup k nim, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních situacích. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, aby xx xxxxxx xxxxxx přístup xx xx, xx xx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a plnění xxxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxxxxx podrobná xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx údajům, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx poskytovány na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx prostředky. Xxxx xx xxx koncipovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx uloženého xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx stanoví nezbytné xxxxxxxx a záruky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přístup.

(21)

Fyzické xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx ke svým xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx oprávnění xx mohla xxx xxxxxx i pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na pacienty. Xxxx služby pro xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být automatické. Xxxxx těchto služeb xxx zastupování by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxx práv. Xxx xx xxxxxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx jejich technické xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx portály xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx řešení xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi evropské xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx ke snížení xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxx týmy pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx činnosti xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx být xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx xxxxx těchto xxxx, poskytnut xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení jakýchkoli xxxxxxxxx podaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, která jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a přenositelnost xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx plnění těchto xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx neumožňuje uložení xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými orgány. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx případě xxxx xxx účinné, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx etické zásady, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx význam xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx liší. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie rovněž xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx provádění xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx xx méně xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx kategorii. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx xx proto xxxx xxx postupné, přičemž xx xxxxx stanovit xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx ke snímkům, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx ty xxxxxxxxxxxxxx xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx členské xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zavedení xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx celé skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že údaj x&xxxx;xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx spojené s pacientským xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx pro účely xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a jejich xxxxxx. Xxxxxxxxx kategorie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xx dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx věnována xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx častější x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx a genetických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských státech xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl usnadnit xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lepší xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení. Xx xx rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% občanů Xxxx mělo do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx alespoň xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx lékárně fyzickou xxxxxx xxxx jsou xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a použít je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx léčivého přípravku, xxxx se podpoří xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx tak, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) poskytuje xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS by xxxx xxxxxxx k vysoké xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx liší x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx podpořilo uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx a v souladu se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx. Základem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zaznamenávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx důležitějším xxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdraví a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx přes hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) odpovídají xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svými vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Různé xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci vydaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx fyzickým xxxxxx umožnit xxxxx xxxxxx práv xxx xxxxxx na členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxx podporovat identifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci uznaných xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Vzhledem k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxx nebo xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx svěřena pravomoc xxxxxxxx prováděcí xxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx svá práva xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků by xxxxxxx xxxxx měly xxxxx příslušné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx většině členských xxxxx a zabývají xx xxxxxxx XXX, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx skupinou xxx xxxxxxxxxxxx prostředky zřízenou xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx odborných xxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxx právo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx se orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxx právnickou osobu x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dobře xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx zadávacích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu s požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za účelem xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se systémy xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionů, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx hranice. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je xxx xxxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx infrastruktura. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx k dosažení cílů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx členských xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Technické xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx i dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropským xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kybernetické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx její xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským státům xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem zajištěno xxxxxxxx propojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx by xxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx sledovat soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx digitální zdravotnictví. Xxxxxx xx v rámci XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx ve vztahu x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. S cílem xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx pro řízení xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, a povinnosti Xxxxxx, jakožto zpracovatele xxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xx údaje a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb v rámci XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx doplňkové xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o plánech xxxxxxxx, nebo ověřování xxxxxxxxxxx o očkování či xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To se xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx do sousedních xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx třetích zemí, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx na mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pravidly xxx ochranu údajů x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxx xxxxxx xxxxx, jako xx sdílení pacientských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx v této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx, aby xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx trhu možnost xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx měl xxx xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto vlastního xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX prokazovat soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinných xxxxxxxxxx EHR xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx interoperabilitu v rámci xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, ačkoli mohou x&xxxx;xxxxx xxxx potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx většího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx specifické xxx systémy XXX, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847 (15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx stanovení společných xxxxxxxxxxx pro tato xxxxxxxxx. Komise xx xxxx vyvinout software xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx software x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx jsou blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx produktů xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx i nadále xxxx plnou odpovědnost xx xxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx jakákoli xxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, měl by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx měla vypracovat xxxxxxxx vzor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jasný x&xxxx;xxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková informace, xxxx xxxxxxx daného xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX tento informační xxxx a návod x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxxxxx, software xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx by od xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx týká případů, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, které xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem xxxxxxxx, xxx xx systémy XXX uváděné xx xxx Xxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx formě EU xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx a výrobci byli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX uvádějící, xx xxxxxx XXX je xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Xxxx, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx takového xxxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o vnitrostátní předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi, xxx měla k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby nepříznivě xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo systému xxxxx inteligence (AI) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, podle toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, kterým xx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx by xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx koordinovaného postupu, xxx xx xxx xxxxxxx administrativní xxxxx xxx výrobce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx použít xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xx xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx systémy XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zvláštní pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx financování xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx připojení k vnitrostátním xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxxx Unie xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx podle xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx EHR xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx na xxx xx xxxxxx nebo xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v případě xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx k těmto xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, měly xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx až po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx výrobci systémů XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, jakož i požadavků x&xxxx;xxxxx v oblasti bezpečnosti xxxxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používáním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k vývoji těchto xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu osobních xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, měl by xx použít xxxxxx xxxxxx xxx trhem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx zavedlo nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx samostatný xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx XXX. Xxxxxxx určení xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů dozoru xxx xxxxx xx xxxxxx xxx v žádném xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním xxxx xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxx xx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by se xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, která xx xxxxx přímo nebo xxxxxxx ovlivnit nestrannost xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xx systémů XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx užitečné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je rovněž xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu splňují xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem k velkému xxxxx aplikací v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx certifikace xxx xxxx aplikace xxxxx přiměřený. Proto xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uživatelům xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx xxxxxxxxx při xxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a obsahu takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx potřeby. Xx xxxxxx Unie by xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx a systémů XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx výrobci xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. V rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx by proto xxx xxxxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxx opatření a dodatečných xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx mělo xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxx xxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, není xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx o právní xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx účely regulace x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií a klinické xxxx. Údaje a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx tohoto xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mít vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu xx svým osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx obzvláště citlivé, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, a to xx xxxxx xxxxx odmítnout, xxx byly jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx xxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx mít možnost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výzkum z důležitých xxxxxx veřejného zájmu, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx využily xxxxx práva odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx úplné xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výzkum zaměřený xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx vznikající zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podstatu xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo jednajícím xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, a to výlučně xxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx prostředků. Tito xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, veřejnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx jejich činnosti. Xxxx xxxxx by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx těchto xxxxx xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx xxxxx k různým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx účelů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby byly xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx široké a pružné, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx je známo, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx o spotřebě xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx účinků léčivých xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx například k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský systém xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx evropských xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, by měly xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx. Údaje o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx xxx xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx soubory CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, videa x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx k datovým souborům xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravami, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx pravidla pro xxxxxxxxxx a použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Zdokonalený xxxxxx xxxxxx xx měl xxx bezplatně zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zdravotních xxxxx by xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx neučinil, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Významnou xxxxxxx xxx lidské xxxxxx mají zejména xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se projevilo xxxxx pandemie XXXXX-19, xxxxx xxx se xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx sdílení xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx na hrozby xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx sdílet xxxxxx xxxxxxx a spolupracovat, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, které toto xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx být umožněna xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx údaje xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce kvalitní, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx prioritou xx xxxxxx soubory, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů xx tvorba xxxxxxx xx prospěch společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx ve zdravotnictví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx rovněž zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx subjekty, xxxxx jsou poskytovateli xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx provádějí xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pečovatelství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určené xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být považovány xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, jako jsou xxxxxxxxx, a společnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx považovány i orgány, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, které xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx členské xxxxx xxxx xxx možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx právnickými xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx sekundární využití. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o klinických hodnoceních, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxx xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx podpořit inovace x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx postavení Unie x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx a zároveň by xxxx xxx přijata xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové ochrany x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx o údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx poskytnout, měl xx informovat uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx přístup xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx tajemství xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i jednotlivým výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx k přínosu xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx činnosti, xx xxxxxx k nimž existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxxxxx výkon veřejných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru a orgány, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého mandátu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nařízením. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět s využitím xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito činnostmi xxxxxxxx. Poskytování xxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx v širokém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx ze soukromých xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx jeho xxxxxxx pro koncové xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx přímé, xx tento xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech by xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku nebo xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx sektoru xxx xxxxxxxxxx xxxx propojování xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx subjektů veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důchodem xxxx bankovními službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx by xx xxx vztahovat xxxxxx xx činnosti, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a etických ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx zpracování, neboť xxxx nařízení xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zpřístupnit xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osob, zejména xxxxxxxxx hlavního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx stíhání trestných xxxx nebo xxxxx xxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx toho by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, s nimiž xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, je zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx proto xxxx xxxxxx jeden xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx stávající organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, použijí xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto ustanovení xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx dozorové orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx používat vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx ochrání soukromý xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxx xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx by povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx měli xxxxxxx xxxxx informovat o významných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám a pro xxxxx práva nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit rozsah xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, do xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může dotčeným xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx by xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx jejich žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx by xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx údajů a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Mělo xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům využívat xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx různými xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx požadováno etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx orgány xxx etiku měly xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx etiku budou xxxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx předložit xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil další xxxxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx k údajům a mohlo xx to xxx xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx pokud xxxxx xxxxx xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Unie. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx neměly xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx přísných technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považováni za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx považován xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx uživatele zdravotních xxxxx při poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx strategického fóra xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní organizace xx xx rovněž xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx různých společných xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx sociální oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx mohla v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx měly xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě, xxx se nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx žádosti“, podle xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx zkontrolovat, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; pomáhal xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené na xxxxxxxxxx poznatcích. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx jsou xxxxxx XXXX, má také xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx datové soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx tomu, aby xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dat, xx xxx xxx xxxxxxx třídou představující xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx minimalizovat administrativní xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx měla xxx zohledněna. Mnoho xxxxxxxx souborů xxxx xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx práci xx systémy XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji a aktivně xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, by xxxxx měly gramotnost x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního využití xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx přípravy a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx třeba vyčlenit xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Unie, a tato xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, u nichž xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx z deseti tisíc xxxx v Unii, kde xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, u nichž xx přiměřeně pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx nebo různých xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx i možnost kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx může způsobit xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx požadovat, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající ochraně xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx zásady reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx třetí zemi xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX by xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx EHDS xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx funkce odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto oblastí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx EHDS xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Rada xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, které xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat pozorovatele, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran by xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny xx xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako pozorovatele x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx, by xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace s jiným xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx měl každý xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx uživatel zdravotních xxxxx. Výklad pojmu „xxxx“ xx xxx xxx široký a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx uloženy xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití nebo xxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence či xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx EHDS xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikací v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění rovné xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx automaticky xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Tyto pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx měly přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx prováděna, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx být xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o tomto xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx by Komise xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx měla xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx o svých hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních opatření, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx by být xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx použít xx xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx osobních údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx provádění EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx jeden xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx organizaci, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx stávající organizaci. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci by xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxx samostatný xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx mohl být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by členské xxxxx měly subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových úkolů xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly spolupracovat xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx stanovit postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pseudonymizace a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx využitím, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx členské xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž každé xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx zprávu. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx na shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx odradit od xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat náklady xx prvotní xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx jejich žádostí x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx odrážely jejich xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky účtované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxx xxxxxxxxxx, zda xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, neboť povolení x&xxxx;xxxxxx by mělo xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku měly xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx za xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx předložit xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx umožnil přístup x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech případech xx však povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Komise, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům po xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, ale xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx méně xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx zpracovatelské prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, mělo by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé zdravotních xxxxx by měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v pseudonymizované podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx údajů na xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx sekundární využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ a „standardní ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx s údaji z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx jsou ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx měly xxx xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx stávající systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx vzácná onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx v členském xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx být xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx se datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx každý datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, zda xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli údajů. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx nesplňuje žádný xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx být i tak xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX by xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky u konkrétních xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx proto xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx odborná příprava xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx být xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx bylo zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx subjektů údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na možné xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku rozumně xxxxxxx. To spadá xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou podrobně xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající ochraně xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx mělo být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že třetí xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx být schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx EHDS xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx vytvářet xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx na úrovni Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny odborníků xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Radou xxx XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo poradenství xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx skládat xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur pro xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící skupiny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny by xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx digitální zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx provedeno v rozsahu, xxxx je v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx nároky uplatňované x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx uloženy xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by mělo xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx právní ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx určitá porušení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení xx měl být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx na vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx automaticky xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, každoročně xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx a do deseti xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx zajištěno, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx měla být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx měly základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů EHR xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx právními akty. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních údajů xxxx konzultováni v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,