Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Space, xxxx xxx „EHDS“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účelů v oblasti xxxxxxxxx xxxx a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, oficiální xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména pro xxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vytváření xxxxx x&xxxx;xxxxxx evropské zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a možnosti xx xx reagovat, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx více životů. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx vrcholu pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Xxxx úprava xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, tak xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx politické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx práci xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxx XX COVID. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx potřebu sdílení xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx co xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679 (5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost mezi XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými infrastrukturami x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx i sekundárního využití, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx se vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx měly xxx v příslušných případech xx xxxxxx orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx postavení xxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v celé Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údaje, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx těch xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jedinečné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx o faktorech ovlivňujících xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx rovněž zahrnují xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx možné je xxxxxxxxxxx v souladu s pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx údajů xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx života xxxxxxx xxxxx, a měly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobami s cílem xxxxxxx, xxx fyzické xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xx sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx prostor pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx EHR nebo xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému certifikace. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx se usnadnil xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx pacienty využívající xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx opatření x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům a umožnilo xx xxx tyto xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je poskytl, xx xxxxxx xxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx postavení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxxxx. Dodatečnými právy xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by neměla xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(9)

I když xxxxx přiznaná xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v tištěné xxxxxx nebo v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxxxx, xxxx xx nemocnice xxxx jiný poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, časově xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx to xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx souvisejí x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx právo xx bezplatný a okamžitý xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx, typ poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením a podmínky xxx xxxx výkon xx xxxxxxx způsobem xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx na to, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být omezeno xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx působnosti, xxxx xx být vykonáváno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Práva xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx obou xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že okamžitý xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neetický. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, elektronickou xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do okamžiku, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, jako xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou požadovat, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, měly xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávat xxxxx informace ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx mohli xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx osoby doplní xx xxxxx xxxxxxx XXX, xx proto xxxx xxx jasně xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přidávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxx opravňovat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx možnost požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxx xxxxxx o okamžitou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědní xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, podle uvedeného xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx sami xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxx předal xxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx vyvozených xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům xx xxx být xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx o tom, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx xxxxxx stejným xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato xxxxxxx xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx s omezením xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxx dopad na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaných xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx odpovědnost xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx v úvahu. Xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx ohrožující důsledky, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx chránit životně xxxxxxxx zájmy, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx mít možnost xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx uplatňují xx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacientů nad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx překonat. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záruky xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odmítnout přístup xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx toto xxxxx uplatní, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx jinému xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx poskytl. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx měly mít xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a léčby, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro systémy xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které lze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, mohou xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi elektronickými xxxxxxx. Zdravotničtí pracovníci xx xxxxx xxxx xxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že je xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx určit, které xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx péče, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, aby se xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx úkolem xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a záruky pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto nařízením xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx výkon doplňkových xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx poskytovány na xxxxxxxxxx, regionální nebo xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování takových xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xx významným veřejným xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx udělit xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx jejich xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx či kontrolu xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx využívání služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx i pro jiné xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx služby xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by oprávnění xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podpůrné služby xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx práv. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx vůlí závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx portály xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx spadají xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx řešení xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, které xxxxxx x&xxxx;xxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků zaměřených xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na základě xxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx zdravotnických xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx měl xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx členy xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679. I tato dodatečná xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dozorové orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Dozorový xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx v Dánsku pokutu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx správním pokutám xxxxxxxx dozorovými orgány. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztazích mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx význam xxxxxxxx xxxxx a poskytují pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx liší. Pokud xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx méně xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx xx proto mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx prioritní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx je xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx vztahovat xx xxxx celé skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx do xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče zjistí xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx a v tomto xxxxxxxx by měla xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx kategorií údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, xxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a genetických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % občanů Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx interoperabilním evropském xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx k určitým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xxxx například xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy a elektronická xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, s výhradou xxxxxxxxxxx období. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tyto údaje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx se podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx navržen tak, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx úředních jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Interoperabilita xxxxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských souborů xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx by se xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro jeho xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx EHR x&xxxx;xx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx v závislosti xx kategoriích údajů x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx další roztříštěnosti. Xxx se přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, měly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nástrojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína xx xxxxxxxxx xxxxxx nerovnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx poskytování zdravotní xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx článku 168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx regulace xxxxxxxx, jako jsou xx-xxxx lékárny, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx a hradí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx však xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx identifikaci fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a služby xxxxxxxxxxxx xx xxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx práva xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxx státy xxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvích xxxx hospodářských xxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxx a zabývají xx xxxxxxx XXX, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx plnění xxxxx xxxxx by orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx sborem xxx xxxxxx xxxxxxx zřízeným xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, předávání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx k dosažení xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je dotčena xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx každá xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jí xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx při řešení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx dobře xxxxxxxxx a monitorovány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx řešení týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a specifikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy v oblasti xxxxxxx xxxxxxxx. Zejména xx měli xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxx svých úkolů xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx na unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx xxxx odvětví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v situacích přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx podpořit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče mohou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě, je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její xxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx možnost xxxxxx xxx cestách do xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx měly umožnit xxxxxx prioritních kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Tyto xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajícími xx kybernetické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx interoperability, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti a ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx závažného xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX měla jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a stanovit xxxxx xxx řízení xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakožto xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx úkolu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx je nezbytné xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx doplňkové xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura XxXxxxxx@XX xxxx xxx provedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Mezi příklady xxxxxxxx případů použití xxxxx xxxxxxx funkcí xxxxxxxxxx průkazu, xxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ověřování xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx omezení šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx podpořila kontinuita xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxxxxx třetích zemí, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a území. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví třetích xxxx xx MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx v této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx zřízených xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s MyHealth@EU. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx kvalitní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Jedná xx o klíčový cíl XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxx xxx xxx systémy XXX, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, konkrétně „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu k údajům x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx xxx „harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX“). Tyto dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxxx především transformace xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx nést potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxx založeny xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Bezpečnostní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by měly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx například xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847 (15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací prostředí xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jej xxxx software s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxxx. Xxxxxxx by xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx produktů xxxx xxxxxx uvedením xx xxx, xxxxxxx xx xxxx i nadále xxxx plnou xxxxxxxxxxx xx soulad svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx jakákoli jeho xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxx evropských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR by xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx EHR xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost k systému XXX tento informační xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, software xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účelům by xxxxx být považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro psaní xxxxx, xxxxx xx xxx stanou součástí xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního middlewaru xxxx softwaru xxx xxxxxx databází, xxxxx xx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si systémy XXX uváděné na xxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx kapacity v oblasti xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, xxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxxx xx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx označení xxxxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX xx xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx předpisy Unie, xxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o označení xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro připojení xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxx příslušným vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR. Členské xxxxx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo systému xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), by měl xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx z těchto xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterým xx tyto xxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xxxxx v rozsahu, v jakém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx rizikového systému XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, prohlašuje, xx xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xx xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných specifikacích xxx xxxxxxx EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pravidla xx neměla xxxxxx xxxxxxx xxxxxx systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx připojení k vnitrostátním xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx úrovni Unie xx xxxx stanovit xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx EHR vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx xx jej xxxxxx xx xxx xx xxxxxx nebo xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx více xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, měly xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx systémy xxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx období.

(45)

Je xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx xxxx xxxxxxxxx xx plnění svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx EHR, které xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost xx xxxx xxxxxxx systémů XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx stanovení těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx datových souborů, xxxxxxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeny xx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a měly xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo náležité x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx by xx použít xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx činnosti xxxxxx nad xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx samostatný orgán xxxxxx nad trhem xxxxxxxxx za systémy XXX. Ačkoliv xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx třeba zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxx trhem by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním xxxx xxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chování. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, včetně aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxx o možnosti těchto xxxxxxxx xxxxxxxx se xx systémů XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních řešení x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uživatelé xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech informováni x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx na interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx systém certifikace xxx xxxx aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx měl xxx xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxxx pro aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u nichž xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, jako xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx státy by xxxx xxx i nadále xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx stylu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nalézt interoperabilní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx potřeby. Xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx databáze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a systémů XX xx registrace xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx nebo xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx společný mechanismus xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití v celé Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx povolení k údajům xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx xxx xxx vyžadován xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorií xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx pro poskytování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Členské xxxxx by xxxxx xxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx zavedení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno v tomto xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx xx měl xxx schopen xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, přičemž xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx požadavky xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx regulace x&xxxx;xxxxxx politik založených xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe mohou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx k dispozici. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xx pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Měl xx xxx poskytnut xxxxxx srozumitelný, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených s uplatněním xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx osob xx xx nemělo vyžadovat, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx mít xxxxxxx xxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx zájmu, xx xxxx vhodné xxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx s ohledem xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx využily xxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx neuspokojené léčebné xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx veřejného sektoru xxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx svěřeny xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx plněním veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx včas a účinným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx xx překonání xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pokusů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti x&xxxx;XXXX xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx jejich činnosti. Xxxx xxxxx by xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx pro xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx velká xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx omezuje možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, inovátorů, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje k různým xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, měli xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx lze zpracovávat xxx xxxxxxxxxx využití, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx nebo údaje, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx, xxxxx o vznesených xxxxxxxx, údaje týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx chování a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx znečištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxx některé kategorie xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx účely, xxx xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, dokumenty XML xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, xxxxx a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by mohli xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by se xxxxxxxx přesnost, úplnost xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxx datový xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx mají zejména xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx se xxxxxxx, xx včasný xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx hrozby xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být umožněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx tyto údaje xxxx co nejvíce xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx prioritou xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx vztahu k vzácným xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, které xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tvorba xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx sdružení. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, xxxxxxxxx xxxxx péče, subjekty xxxxxxxxxxx služby xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, jako xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly xx xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx subjekty xxx zprostředkování zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato data xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxx, které xx xxxx xx xxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx užitečné xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx podpořilo xxxxxx xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx podporovat xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ustanoveními x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx o údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak tuto xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xx největší míře xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx informovat uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx chrání xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx personalizované medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx k přínosu pro xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dostupnosti ve xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného sektoru, xxxxxxxxx výkon xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx účelem xxxxxx svého xxxxxxx, xxxxx xx stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx měl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx výzkum, xxxxxxxxxx výzkum a výzkum xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx algoritmů XX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx péči o fyzické xxxxx, xxxxx i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx EHDS xxxxxx přispíval x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx tento xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Xx třeba, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly nad xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které potřebují x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx právo, xxxxx xxxxxxxxxxx mandát xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx produktů xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx by xx xxx vztahovat xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx vnitrostátního práva, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx osob, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx právo xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx hlavní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx xxxxxxx trestných xxxx xxxx xxxxx xxxxxx ze strany xxxxxxxxxxx orgánů by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být považovány xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx toho by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, které xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zákonem, xxx se týkají xxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, nejsou xxxxx xxxxxxxxx dotčeny. Xxxxxx xxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx nakládají xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Členské xxxxx by proto xxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx měl být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx xxxxxxx účast xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla znamenat, xx nemohou být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účinné xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rozpočtu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2022/868 by členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx a veškerých potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat rozvoj xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx sekundární využití, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, opatřeních přijatých xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňovat svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Je možné xxxxxx výjimky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto zúčastněné xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit od xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, aby o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx zohledňovat situaci x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx údajů, které xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního využití xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx reagovat na xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx zajistilo, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx nezbytné snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx ve xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx údaje by xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx měly být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx v nejvyšší možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx by podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx žádost o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx by mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx měly xxx možnost xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx eventuálně xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx datům jsou xxxxxxx, měly xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx umožnil další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů xx xx měl pokud xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx dobu a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx důvěryhodný držitel xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx předávány xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx xx základě xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx vytváření společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx a v souladu xx xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel zdravotních xxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx považovány za xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a propojit tato xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx výzkumné infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní organizace xx se xxxxxx xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx měly xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx faktických xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx státech, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx dodržovat zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných datových xxxxxxxxx a jejich charakteristikách, xxx uživatelé zdravotních xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro ně xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. Z tohoto důvodu xx každý datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti regulace x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx jsou zásady XXXX, má xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, ale xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx v příloze IV tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx zajištěna interoperabilita xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podporovány v posilování xxxxx kapacit. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Zdravotničtí xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx význam pro xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat svá xxxxx na kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaměřené na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí fáze XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx investice xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx přípravy a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, že xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx použity. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx počet případů xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, registrech nemocí, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx opětovné identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To spadá xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti a snížit xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené ve xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx pouze na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě elektronických xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx EHDS xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx funkce xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, a proto by Xxxx xxx XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, které xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx by mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Radou pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx by xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx přispívat k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by při xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx je v daném xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl každý xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve veřejném xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickým osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx osoby by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx správních xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx použití nebo xxx xxxxxxx, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým v zájmu xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx správních pokut xxxxx xxxxxx nařízení xx měl být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx by xx xxxx správní xxxxxx vztahovat xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx hlavních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zasedání xxxxxx odborníků Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních službách. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx až xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Komise do xxxx xxx xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx o svých hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx a podpořit jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx dosaženo uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx ukazuje hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce a záruk xxx primární a sekundární xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx digitálních xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx, xx měl xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx jako koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx zejména xxxxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat žádné xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Mohlo by xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xx tyto úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx rovněž měly xxxxxxxxxxxxx se zúčastněnými xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření dostupnosti xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx k údajům. V tomto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx sem pravidla xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx odradit xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní sběr xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx měl příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizace, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx být dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx pro subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx odbornost. Členské xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, že orgány xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx veřejné instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx uvést ve xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx COVID-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx být vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských státech xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě svých xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx měl xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx doporučením důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Komise xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotlivě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx struktury zřízené xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální oblastí, xx mohla být xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx poznatků o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx mohla v rámci XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx systémy vytvářené xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx být pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v různých členských xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedním xx způsobů, jak xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx žádosti“, podle xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu datových xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Zlepšení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx souborů prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx jsou xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx být xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx být i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxx xx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových souborů. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx umožní, xxx byla jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, by xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních prostředků Xxxx, včetně strukturálních xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí fáze XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx úrovni Unie, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx xx xxx výslovně stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx xxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx v Unii, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími informacemi, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx na technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx identifikace fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Toto xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx uvedené v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že třetí xxxx již přístup xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx písemné příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, které xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx metody by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by mohly xxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se svým xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící skupiny xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každý xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, měl xx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární cíle xxxx ve xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uloženy xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, že subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx opětovná identifikace xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx upřesnit, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx a do xxxx míry xx xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění toho, xx XXXX xxxxx xxx cíle, xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů (22). Xxx zajištění rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx mít automaticky xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly přijmout xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx bude xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx v platnost provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx zajištěno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx použití zdravotních xxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) jako takový, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx osobních údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,