Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx nařízení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Space, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx nimi v souvislosti xx zdravotní péčí, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx a řešení budoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo regulační xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a technického xxxxx, xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. EHDS xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu ke xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohl xxxxxx xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx vrcholu pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx byla pouze xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx v zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 pevně xxxxxxxx xxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou dohledatelné, xxxxxxxxx, interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (5). Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx poznatky získané x&xxxx;xxxxxx pro sdílení xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx nařízení usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx o zajištění xxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v bezpečné xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx i sekundárního využití, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx orgánů, xxxxxxxxx a jiných xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných případech xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx rovněž xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx ustanovení nařízení (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat příbuzné xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx by občané xxxx xxx xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxx xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx obsahovat xxxxxx údaje, které xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx fyzické osoby, xxxxxx těch xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx genetických xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx chování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu, statistiky, xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx politik nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možné xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů bez xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx jiné fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxx zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zdravotní údaje, xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx propojující xxxxxxx EHR používané xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, aby fyzické xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům přístup x&xxxx;xxxxx xx sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zřízení xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (anglicky: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx centrálního xxxxxxx EHR, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny členské xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, v nichž xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx pacienty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je třeba xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx opatření x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a umožnilo xx xxx tyto xxxxx sdílet. V tomto xxxxxx by xxxx xxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx k tomu, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, a tak xxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zpracováním jejich xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Tato xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpracovávány, xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kategorií těchto xxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx důvod xxx zpracování podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2016/679. Fyzické xxxxx xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 by xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxx a může xx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přístup potřebují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním stavem. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům právo xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategoriím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx údajů nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxx nařízením a podmínky xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx vůči konkrétnímu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být omezeno xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxx působnosti, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxxxxxxx i nadále, aby xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxx xxxxxx tištěnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx okamžitý xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx nebo neetický. Xxxxxxxxx by xxxxx xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konzultaci x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto by xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx do xxxxxxxx, xxx zdravotnický pracovník xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx měly mít xxxxxxx zavést xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx elektronické xxxxx xxxxxxxxxxx po dni xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx osoby xxx možnost doplňovat xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k nimž xx xxxxx mít xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx fyzickými xxxxxxx však xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx hodnotu jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx svého xxxxxxx XXX, xx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a doplňovat xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx snazší x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx osoby měly xxx možnost xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, i se xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (XX) 2016/679 je právo xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx právo xx xx, xxx xxxxxx xxxxx byly přímo xxxxxxx xxxxxx správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xx xxxxxxxxx proveditelné. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx na přenositelnost xxxxx by mělo xxx tímto nařízením xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx k prioritním kategoriím xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a k stahování xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx právo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesně určenému xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx osoby jakožto xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx záznamům xx xxx být xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx se xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž měly xxx xxxxxxx povolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům, které xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx částem xxxxxxx umožní. To xx mohlo xxx xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních problémů, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx zdravím, citlivých xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové selektivní xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před stanovením xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx o bezpečnostních rizicích xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxx dopad na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx převzít xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxx xxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v úvahu. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx přesto xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít možnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx bylo možné xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx překonat. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx přístup zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů má xxxxxxx význam pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a snížily xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx nedostatečné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařská rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním xxxxxxxxx xxxx kopírováním zdravotních xxxxx mezi elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, například xxxxxxxxxxxx zařízení a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx svých xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx péče, měli xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, aby se xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, xx xx relevantní pro xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx úkolem xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx podrobná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpracování zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby xx xxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx státy zřídit xxxxx nebo více xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Měly xx být xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci služeb xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx svého xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx oprávnění xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx jiné xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx umožnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx služby xxx xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx osob xx xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by oprávnění xxxxx být xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Aby xx zohlednily xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx mohlo být x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx vůlí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato oprávnění xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx horizontální řešení xx zvýšenou uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx interoperabilní.

(22)

V některých členských xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxx primární xxxx, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primární xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx činnosti primární xxxx xx základě xxxxx zdravotní péče, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech existují x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx využíváním x&xxxx;XXXX xx měl xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, především xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se primárního xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx dodatečná xxxxx by xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx neumožňuje uložení xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx tak, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, který je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx etické zásady, xxxx xxxx evropské xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 26. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx etické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx význam xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx o standardizaci, xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx provádění mechanismů xxx xxxxxx výměnu xxxx xx méně xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx a propouštěcí xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx je xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx do xxxx xxxxxxx. Například xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxx souhrnu, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx údaj o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, měl xx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx dodatečným xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx kategorie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx na dobrovolném xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx častější x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší postupy xxx obecně x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Systém EHDS xx měl usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx kontrolu xxx přístupem k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx xx xxxx 2030 přístup xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx interoperabilním xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx akceptován x&xxxx;xxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxx účely poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx formát pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx měl xxx navržen xxx, xxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx úředních xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX by xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx všeobecně xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx podpořilo uplatňování xxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se stává xxxxx důležitějším xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči a řešit xxxxxxxxxx. Telemedicína má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx poskytování xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx lékárny, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx a hradí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátními xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání těchto xxxxxxxxxx pro elektronickou xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx docházet x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské státy, x&xxxx;xxxxx xx léčba xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx a provádění norem xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx prosazování xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hospodářských xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zabývají xx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx nařízení (EU) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx radou pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx inovace zřízeným xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by každá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xx xx xxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stížností nezabývá xxxx do tří xxxxxx neinformuje fyzickou xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zprostředkování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx těchto nezbytných xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx a specifikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví měly xxxxxxxxxxxxx na unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx odvětví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx předávání jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické osoby xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx regionů, xxxxx xx účelem xxxxxxx zdravotní péče xxxxx překračují xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx v témže xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx osoba využívá xxxxxx poskytovatele zdravotní xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem xxxx jako součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx základě těchto xxxxxxxxxx by se xxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx povinnou. Technické xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Tyto xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx vycházet z přeshraničních xxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx povinny xx začlenit do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx je xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx bez ohledu xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským státům xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a interoperabilita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury xxxx xx xxx. Členské xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx digitální zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxxxx dotčené xxxxxxxxxx a poskytované tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednat xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx ve xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich jménem. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx odpovědnost xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, ve xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb v rámci XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura XxXxxxxx@XX xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx podpora xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx dalších xxxxxx xx xxxxxx řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí a se xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx zejména xxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx třetích zemí, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví třetích xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx vyhledávají péči, xxxx nutné, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx k přijímání prováděcích xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx kvalitní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v celé Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci za xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx softwarového komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX“ a „evropského xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX“). Tyto xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX xx xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx používání evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů. Xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx evropská xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx s požadavky stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx pro tato xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých produktů xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx i nadále xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxx výrobce daného xxxxxxx XXX, jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a všechny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxxxxx, software určený x&xxxx;xxxxxxx účelům xx xxxxx xxx považován xx systém XXX, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby splňoval xxxx nařízení. To xx týká případů, xxxx xx software xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx middlewaru xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence o přístupu. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxx EU xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX xx xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mechanismů, aby xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy xx xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx jiných softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx posouzení třetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx hladké fungování xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx o těchto vnitrostátních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx měla k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx mohly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx systému xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), by xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx státy přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx koordinovaného xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, v jakém xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx rizikového systému XX, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, prohlašuje, xx xxxx interoperabilní. V takovém xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných specifikacích xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx podpory interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx by členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zachovat nebo xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx neměla xxxxxx xxxxxxx xxxxxx systémů XXX v Unii. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx certifikaci xxxxxxx XXX nebo povinné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odrážejí x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné uplatňování xxxxxx xxxx podle xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx pro vlastní xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx by xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHR splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx výrobce. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx více xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx systémy xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úloze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v dodavatelském x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu systémů XXX. Hospodářské xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx příslušné požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx účelem xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx specifikací týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, jakož i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečnosti, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx správou xxxxxxxxxxxx a používáním elektronické xxxxxxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k vývoji těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx mají xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx konzultovány s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx náležité x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, měl xx xx použít xxxxxx xxxxxx xxx trhem x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxx xxxxxxxx orgány xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Ačkoliv xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx xxx významné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx se xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxx by xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, včetně aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx systémů EHR xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx na interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx mnohé x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, pro účely xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx se systémem XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx uživatelům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx vhodných aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnosti. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx používání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interoperabilní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx by xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikace v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toku xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx zadavatelům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů měli xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx vyžadován jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 ve xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by proto xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx stanoveno v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat právní xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx jim umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx k údajům za xxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx o zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx nařízení zakládá xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx dotčen. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx úkoly ve xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx o právní xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být podporováno xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx cíle xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxx ke zmírnění xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx údajů je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovaných xxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxxx subjektů údajů.

(54)

Aby xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxxx citlivé, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to ve xxxxx xxxxx odmítnout, xxx xxxx jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx využití. Měl xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování údajů, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx mít xxxxxxx xxxx volbu xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx veřejný xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx na ochranu xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svou vnitrostátní xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, xxxxx využily xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mohly xxx zpřístupněny úplné xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxxxx výzkum zaměřený xx xxxxxxxxxxxx léčebné xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podstatu xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými orgány, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx svěřeny xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx orgánu xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx překonání xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx uplatňovat xxxxxx xxxxx kapitoly IV, zejména xxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, veřejnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx jaké xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, avšak velká xxxx těchto xxxxx xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a lékařů využívat xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx účelů, bezpečnosti xxxxxxxx nebo personalizované xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx úsilí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx a bezpečných postupů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx povinnosti, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx lze zpracovávat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx potřebám xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx týkající se xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, socioekonomickém xxxxxxx xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx některé kategorie xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromažďovány pro xxxx účely, xxx xx výzkum, statistika, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo zdravotnických xxxxxxxxxx. V některých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx automaticky xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx osobami, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly rovněž xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx poté, co xx xxxxxxx hodnocení xxxx zkouška xxxxxx, xxxx by tím xxxx dotčeno jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a snímky xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, by mohli xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx datového xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx zpracování xxxxxx xxxxx. Zdokonalený xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Držitel zdravotních xxxxx xx měl xxxx xxxxxx soubor xxxxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, aby neosobní xxxxxxxxx elektronické údaje xxxx k dispozici pro xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se projevilo xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx z úsilí x&xxxx;xxxxxxx genomiky xxxxxxxx xxxx dosaženo v případě, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx sdílet datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce kvalitní, xxxxxxxxxx a vhodné pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních datových xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx soubory, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx hodnoty a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostávají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx unijních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx jiné podobné xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z unijních xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx prospěch společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx zpřístupněny xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou poskytovateli xxxxxxxxx péče xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, xxxxxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti související x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx i orgány, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx nepřiměřené xxxxxx, měly xx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx členské xxxxx xxxx xxx možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx poskytovaným držiteli xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx úkoly, xxxxx xx liší od xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx prospěch xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických zkouškách xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, a to x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Pokud subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům není xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, předběžné zpracování xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx a neziskovým xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx k obecnému xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx dostupné x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobkům a službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxxxxx výkon veřejných xxxxxxxxxx, včetně dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx by mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx je stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx bude xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Poskytování xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx měl xxx xxxxxxxx v širokém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx výzkum, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx xxx použity xx xxxxxxxxx xxxx xxxx péči o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx účely. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx méně přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech by xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx se „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by však xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo propojování xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje mandát xxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx přijetí opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx léčby, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických ustanovení xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx s obecnou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo by xxx rovněž zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zpřístupnit xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx právo na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx stíhání xxxxxxxxx xxxx nebo výkon xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměla xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx příslušných orgánů xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se týkají xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, je zásadním xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx některý členský xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx kontaktní místo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, Radou pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, pokud xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx pro účinné xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx mohl být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním stávajících xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx účelem xx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití, a vyměňovat xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární využití, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx ochranu xxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního využití xx měly ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx může dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx rovněž každé xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx nákladům na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud je xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by část xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti s jejich xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx účtovány xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx vhodná opatření, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx případ by xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx by ve xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném formátu. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Při poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx pseudonymizaci nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx toho měl xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx by xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx ucelený přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx měly xxx možnost xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx za xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, že orgány xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx poskytl xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných případech, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx umožnil xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx zrychleného postupu xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské státy xx měly xxx xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s daným typem xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném zpracovatelském xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit rizika xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měl být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx vytváření společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx řízení datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx konkrétní část xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, když xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Komise xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx to xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý datový xxxxxx měl obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx v EHDS; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx a doporučení pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, má také xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx nejlépe vyhovují xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx být xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, xxx xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; být uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx datových souborů. Xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx interoperabilita xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxx, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx gramotnost v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx byla zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly skutečnou xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx státy by xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví a subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Unie, xxx na vnitrostátní xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, a to nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Zvláštní xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx a zajišťuje důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx pouze xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx prováděcích aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx používání elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánů podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx funkce odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx XXXX xxxx mít možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx budou zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx úrovni, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, a další xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo by xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx přispívat k vypracování xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx její práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx v dané věci xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx stížnost týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla by xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Soudního xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx jeho porušení xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které by xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx se nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné moci, xx xxx určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS splní xxx cíle, xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných údajů, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx odborníků Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx prováděna, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx od jeho xxxxxx v platnost provést xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx po xxxxxx hodnocení předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx být Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec pro xxxxxxxxx použití zdravotních xxx fyzických xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx prokázat xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx nařízení. Pro xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx postupu posuzování xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx se xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx proto xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému subjektu xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx úkolů souvisejících xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx rozpočet, který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx nových odvětvových xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx měly informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou fyzické xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měly ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx výjimky uplatňují, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování podle xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a o zpracovávaných kategoriích xxxxx, díky čemuž xx mohou fyzické xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx jeden xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx by zejména xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, které xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx rovněž možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx příslušnou xxxx zaplacených poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel týkajících xx sekundárního využití xx měla být xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx správním pokutám xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad s předpisy xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení, aby xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx nezbytné snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx případech, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie a normy xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx povolení k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno etické xxxxxxxxx. V takovém případě xx xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx měly xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských státech xx za xxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní xxxxxx xxx žadatele o zdravotní xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx zdroje subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx by však x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx možnost xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx být xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx však povolení x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx politiky Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce a jiné xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxx zůstat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by mělo xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx a případně kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské prostředí xx tak xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx prostřednictvím jednotného xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organizací pro xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni jednotlivě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx xxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx měla být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární využití x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx, když xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx zřízené jako xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx pro získání xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, včetně podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx měly být xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx třetích xxxx, xxxx xxx pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx být za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může být xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx přesný a aktuální. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx široké veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx označení kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx jsou xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, zdravotnické xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, ale měl xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Při vypracovávání xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx EU, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, a při stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla jednotným xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx muset rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx obyvatel, včetně xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli při xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx na vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojené s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx xx xxx výslovně stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, že xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx prostředků, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by představovalo xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které nelze xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku opětovné xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx zohledňuje xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovat, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx účely plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx zemích nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích aktů. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx přístup xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx měla podílet xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx EHDS xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro EHDS xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx EHDS xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytvářet xxxx a vazby x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, jakož x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Radou pro XXXX považovány za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění jejích xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení funkcí xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX jako pozorovatele x&xxxx;xxxx by při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každý xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx pro podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx použití dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, že xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární cíle xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx měl být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx vztahovat xx xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx tohoto nařízení.

(104)

Za xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX splní xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikací v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště důležité, xxx Komise v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou činnost xx všech členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, kdy bude xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx obsahovat doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx svých cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Komise do xxxx let xx xxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx měla po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS by xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxx fyzických xxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(112)

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, které xxxx xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právními akty. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx vyvíjeny x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx sbor pro xxxxxxx osobních údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx hospodářské soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,