Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní údaje (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Space, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx účelů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, například xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx hrozby, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx XXX“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx silné x&xxxx;xxxxxx evropské zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby a sekundárního xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví potenciálně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx mohl pomoci xxxxxxxxx více xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxxx xxxx byla pouze xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx na potřebu xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Unie, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx směřovat politické xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx varování těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx upozornila xx potřebu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, interoperabilní a znovupoužitelné (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly co xxxxxxx otevřené xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu orgánům, xxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxxx Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále xxxx xxxx xxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx mohli pracovat, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx důvodů. X&xxxx;xxxxx usnadnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx v elektronickém formátu, xxxxx bude možné xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx, které xx týkají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromážděny pro xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx xxxx fyzické xx právnické osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx prohlídky, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx zdravotnických xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a léčbu fyzické xxxxx, léky, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, aby fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s cílem umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx podpořilo xxxx xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (anglicky: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do centrálního xxxxxxx EHR, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy však xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, xx xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Unie a zabránilo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx zlepšil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx sdílet. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx měla xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k tomu, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, a tak xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx digitální transformace x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxxxxx a byla přínosem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službám x&xxxx;xxxxxx využívání, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů. EHDS x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx právní xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném nařízení.

(9)

I když xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, právo fyzické xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče dále xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx správci xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx pro správce, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx, časově xxxxxxx. Xxx je xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu naléhavých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelnosti xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx právo xx bezplatný a okamžitý xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx to, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vykonáváno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx měla xxxxxxxx i nadále, xxx xxx fyzické osoby xxxxx požívat xxxxx xxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, xx okamžitý xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neetický. Xxxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, elektronickou xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx pacientovi xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx zavést xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, jako xx podmínění zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx osoby xxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx informace ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx zadané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx xxxxx doplní xx svého xxxxxxx XXX, by proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx by tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx požádat xxxxxx prostřednictvím služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx zabývat příslušní xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx třeba, i se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědní xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx na xx, xxx xxxxxx xxxxx byly přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx technicky proveditelným. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a k stahování xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx přesně určenému xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx služeb xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx služeb. Xxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 tím, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z jiného členského xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče nebo xxxxxx osob k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxx xxxxxxx povolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, že fyzické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů umožnit, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. To xx mohlo xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jiné citlivé xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx a prováděno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx xxxxxx stejným xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx fyzické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx spojena s omezením xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dopad xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx vzít x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx přístupu k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo mít xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx údajům xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, jedná-li xx o krizovou situaci. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx omezení xxxxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx svých osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právo odmítnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx jinému, než xxxxxxxxx správci, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, která toto xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx osoba využije xxxxx odmítnout přístup, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx to, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a snížily xx xxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx a může xxxx xx zhoršení xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kopírováním zdravotních xxxxx mezi elektronickými xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx xxxxx měli xxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx pracovníků nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Při přístupu x&xxxx;xxxxxx týkajícím xx xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx platné xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx ustanovení upravující xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o sdílení informací xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx situacích. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxx xx xxxxxx jejich přístup xx xx, xx xx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx při xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx minimalizace xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx ve xxxxxxxx zájmu stanoveným xxxxx xxxxxxxxx a plnění xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služby xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx nebo více xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx by mohly xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx úkolu uloženého xxxxx nařízením xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx jsou jejich xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx kontrolu xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx oprávnění xx mohla xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toto xxxxxxxxx xxxx uděleno. Xx xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, které by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx závislých, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; v takových xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxx automatické. Xxxxx těchto xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx práv. Aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo aplikacemi xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvýšenou uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx sladění xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují zdravotní xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx péči, xxxx jsou všeobecní xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx být xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, kteří xxxx xxxxx těchto xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx způsobilé k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx osobami. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jdou xxx rámec a doplňují xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx neumožňuje uložení xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx tak, xx v Dánsku pokutu xxxxx příslušný vnitrostátní xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx etické xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví přijaté xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 a zásada xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx různé xxxxxxx xxxxxxxxx péče xx liší. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie rovněž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, přičemž xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ty xxxxxxxxxxxxxx xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx do xxxx xxxxxxx. Například xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx údaj o očkování, x&xxxx;xxxx je zpracován xxxxxxxx xx celého xxxxxxxxxxxx souhrnu. Pokud xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx xxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto dodatečným xxxxxxxxxx a jejich xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výměna xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích mezi xxxxxxxxxxxxxxxx členskými státy. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší postupy xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx a genetických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských státech xxxx. Systém EHDS xx xxx usnadnit xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % občanů Xxxx xxxx xx xxxx 2030 přístup xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx přístupné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx interoperabilním xxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, lékařské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx jiným správcem xxxxx v evropském formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx tento xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx a použít xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx by měl xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx největší xxxx usnadnil překlad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských souborů xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx by se xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v závislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx péče, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx podpořilo xxxxxxxxxxx xxxx subjektů údajů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx určité kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx dat. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nástrojem, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx pohyb xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technologické xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuta do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xx xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx regulace xxxxxxxx, xxxx jsou xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx však xxxxxx xxxxxxxxxxxx překážky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx identifikaci fyzických xxxx v přeshraničních situacích xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx uznávání těchto xxxxxxxxxx xxx elektronickou xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v němž jsou xxxxxxxxx, a měly xx xxxxx podporovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být nezbytné, xxx členské státy, x&xxxx;xxxxx xx léčba xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx by měla xxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí akty xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx prosazování xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako samostatné xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx mít finanční xxx žádné xxxx xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx hospodářských činnostech, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zabývají xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx inteligenci zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) a příslušnými xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování poradenství xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx jiná xxxxxxx xx mimosoudní ochrana, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx účinnou soudní xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx xx xx xxxx, nebo v případech, xxx xx orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx do xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovednosti, xxxxx xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických řešení, xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx nezbytných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx a specifikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx o svých právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx kybernetickou bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx podpořit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxx své bydliště. Xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům jsou xxxxx důležitější xxx xxxxxxxxx příhraničních xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx překračují hranice. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx členském xxxxx. V situacích, kdy xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx usazeného v jiném xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve směrnici Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx xxxx xxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropským formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx evropského formátu xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx specifikacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx interoperability, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx její xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx to je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přístup ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, ve xxxxxx xxxxxxxx státě xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx státům xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxx xx xxx xxxx dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů prostřednictvím xxxx infrastruktury nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx svých národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče před xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx požadavky týkajícími xx technického rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx služby dotčené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vztahu x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zaručit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx řízení xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů podrobně xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, jakožto xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx odpovědnost xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v MyHealth@EU xxxx xxxxx prováděného xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx případů užití xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování či xxxxxx zdravotních certifikátů. Xxxx další případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx funkcí xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a se xxxxxxx zřízenými na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx vyhledávají péči, xxxx xxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx s cílem usnadnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat a předávat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž xx xxxxxxxx bezpečný a volný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx být xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přiměřený xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokazovat soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx interoperabilitu v rámci xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, ačkoli mohou x&xxxx;xxxxx nést potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx integrovaly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy EHR, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx podporovány xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx například xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu tohoto xxxxxxx xx měla xxx zřízena xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro tato xxxxxxxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jej xxxx software x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Testovací xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx měli i nadále xxxx plnou odpovědnost xx soulad xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu. Xxxxx xxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo společné xxxxxxxxxxx, měl by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx porovnatelnost xx Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx vzor xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX by xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx zdravotním postižením. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a všechny xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx informační xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx podléhat povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx používá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx by xx xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx textů xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX s cílem xxxxxxxx, xxx si systémy XXX uváděné xx xxx Unie xxxx xxxxxxx vyměňovat údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby měly xxxxxxxxxx kapacity v oblasti xxxxxx xxxxxxxx o přístupu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by členské xxxxx a výrobci byli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a případně xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx EHR xx xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX podle příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy xx xx xxxx i nadále xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů EHR x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla by xxx zajištěna co xxxxxxxx transparentnost, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx shody xx xxxxxx k jiným xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx o těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx za vysoce xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx certifikován v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx uplatní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody bude xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx koordinovaného postupu, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxxxx rizikového xxxxxxx XX, který poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx systému XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla vztahovat xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx systémy EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx systémů XXX v Unii. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx certifikaci xxxxxxx XXX nebo povinné xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx úrovni Unie xx měla stanovit xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx práv podle xxxxxx xxxxxxxx, měli xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx i v případě, že xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxx nebo xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, měly by xx xxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xx po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu systémů XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx odpovídat xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX, které xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost by xxxx xxxxxxx systémů XXX prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx se správou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx specifikace xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx být v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatný orgán xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx významné xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu zájmů, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx dostat do xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního chování. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, aby řízení xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, včetně aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx měli xxx xxxxxxxxxxx o možnosti xxxxxx xxxxxxxx připojit xx xx systémů XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx xx rovněž xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu xxxxx, xxxxx mnohé x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx účely xxxxxxxxx péče, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Proto xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, u nichž se xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, jako vhodný xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx xxxxxxxxx při xxxxxx vhodných aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxx by xxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx xxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) zřízené nařízením (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx interoperabilních systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována xx xxxxxxxxxxx databázích zřízených xxxxx nařízení (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx být xxxxxxx, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx nebo xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xx cíl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v celé Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx pro poskytování xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím zapojení xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxx zavádět další xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx by xxxx xxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx jim umožňuje xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx XX uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx by xxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx k údajům za xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx tohoto nařízení, xxxxx by mělo xxxxxxxx požadavky a podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx o zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx dotčen. Xxxx nařízení rovněž xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxx velké xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientem, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx soubory zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke zmírnění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto přínosů. Xxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx autonomie xxxxxxxxx xxxx ve vztahu xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx jsou považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mechanismus xx odmítnutí xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právu xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo vyžadovat, xxx uváděly důvody xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možnost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx určité xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překonat xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx podstatu xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje xxxxx xxxx a účinným xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxxxxxxxx, xxxx je překonání xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k jiným účelům, xxx xxx jaké xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx těchto údajů xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx není. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívat xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx k tomuto xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů tím, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uchovávají, xx předpokladu, že xxxx xxxxx xxxx xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxx zpracovávat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx potřebám xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx chování a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx sekundární využití xxxxxxxx některé kategorie xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, jak xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx měly xxxxxx zahrnovat automaticky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx z aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxx, co xx dotčené xxxxxxxxx xxxx zkouška xxxxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, videa a snímky xxxxxxxxxxx xxxx počítačově xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx k datovým souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, by mohli xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími vylepšeními, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx kvalita dat x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx chyby v datových xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a použití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx měl xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Držitel zdravotních xxxxx xx měl xxxx datový xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pandemie XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx včasný xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení xxxx xxxxxxx význam pro xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx sekundárního využití xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx údaje xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx zavádění EHDS x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx vytváření xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx finanční prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo unijních xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a to i v oblastech, xxx xx shromažďování xxxxxxxx xxxxx roztříštěné xxxx xxxxxxx, například xx vztahu k vzácným xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z unijních nebo xxxxxxxxxxxxxx veřejných xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxxx sdružení. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx zpřístupněny xxx sekundární využití. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx být subjekty, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx určené xxx xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, střediska xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx, a společnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx mít xxxxxxx rozšířit xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve svých xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské xxxxx xxxx mít možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx povinnosti určitých xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx právnickými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx data xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx úkoly, xxxxx xx xxxx od xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx tajemstvím, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx velmi xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx podpořilo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a zároveň by xxxx xxx přijata xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx vlastnictví a obchodního xxxxxxxxx. Toto nařízení xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Unie, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx o údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx poskytnout, měl xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tajemství xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx zpracování xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx činností, bezpečnosti xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx a vývoje xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx a službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx činnosti, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx patřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly prováděné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně dohledu xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti systémů xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné subjekty Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx prodlouženou dobu, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx mandátu, xxxxx xx stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx xxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výzkum a výzkum xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx činnosti, xxxx xx trénování xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx být xxxxxxx xx zdravotní péči xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů pro xxxx účely. Xx xxxxxxxx, aby EHDS xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty mohou xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx společenských přínosů. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzických osobách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Xx xxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nad xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo propojování xxxxx. Toto nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx potřebují x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx ukládá xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by se xxx xxxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx práva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se souhlasu xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx a etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nařízení xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Xxxx xx xxx rovněž zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx výzkumní xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx vymáhání xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx trestných xxxx xxxx výkon xxxxxx xx strany xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx patřit k účelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx považovány xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se týkají xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, nejsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx nakládají xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, jež xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx více subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx lišit, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx jakéhokoli jednání, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx tímto xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly informovat xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě úkolů xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx dozvědět, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzické xxxxx, kdykoli xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX a měly by xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx veřejného sektoru, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx zohledňovat situaci x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, které xxxxxx, xxx byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sekundárního xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx správním xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx případ by xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx pokoušet opětovně xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo možným xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx tímto xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že orgány xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Při výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx mít subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx zásadní xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli být xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx více zemí xx měla být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, včetně podpory xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného na xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx zemí, xxxx být xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx alespoň jednou xxxxx zkontrolovat, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx nemělo xxxxxx tomu, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx mělo by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx xxx xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx činnosti podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx se umožní, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx k bezpečné a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost a etická xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx příprava xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, jakož i na xxxxx požadavky vypracované xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxx se xxxx xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx v Unii, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy zdravotních xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatého xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx pouze na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje subjektům Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx xxxxx země xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být zřízena Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx mohly xxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX xx xxxx fungovat nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Radou pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými prostředky, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx a opírat xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx plném xxxxxxxxxx xxxx tohoto nařízení. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx náhradu újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být uloženy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx opětovná identifikace xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx XXXX splní xxx xxxx, by xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx obzvláště důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Tyto pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx úrovni Unie, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx následovaly; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití zdravotních xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v uvedeném xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx prokázat soulad xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx postupu posuzování xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit pravidla xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx neslučitelné s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx samostatný veřejný xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního rozpočtu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich sekundárním xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx a prosazovat rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. V příslušných xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měly ve xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních údajů xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx omezit rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx sdělení informací, xxxxx xx těchto xxxx týkají, xx xxxx, než zdravotnický xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, xxx byly xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad s předpisy xxxxxxxxx a držitelů zdravotních xxxxx a poskytnout xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx poskytnutí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx být zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpracování by xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizovány xx nejdříve. Mělo xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným v tomto xxxxxxxx nebo možným xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx možnost požádat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx by xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx skupin, xxxxx xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Komise xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných případech, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx datům jsou xxxxxxx, xxxx by xxx tyto subjekty xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, například xxxxxxxxxxxxxx veřejné instituce xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx xxxxx žádné xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx umožnil xxxxx xxxxxxx datového souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx měl pokud xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx na celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx službu xx xxx mít neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považováni za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx jménem uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx účelem vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více zemí xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx být xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě, xxx se nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx mohli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a povahy xxxxx a podmínek pro xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, zda xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx souborů EU, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a další uživatele xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, propojit vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx byly xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokročilejší, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx norem a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx souborů xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto ohledu xxxx činnosti na xxxxxx Unie, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx práci xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx nad svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní pozornost xx měla být xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx měli xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx třeba vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Unie spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště citlivé, x&xxxx;xxxx jsou v anonymizované xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, a to nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx týkat různých xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx použití prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci přijatého xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně v Unii xxx účely xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající ochraně xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx zemích nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx xxxxxxx xx stejných podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxx zahrnovat sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro EHDS xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto oblastí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx pro XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít rada xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Radě pro XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny by xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako pozorovatele x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba domnívá, xx její práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo subjektem xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx i elektronicky, aniž xx byla vyloučena xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx tohoto nařízení. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx určitá xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx za závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx těchto pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Uložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx EHDS splní xxx cíle, xx xxxx xxx na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx systémů EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Komise v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx odborné úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděna, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx měla po xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx o svých hlavních xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude zajištěno, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx primární a sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro činnost xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Systémy XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,