Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní údaje (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) k zlepšení xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx nimi x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účelů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx přínos pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výzkum, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a řešení budoucích xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo regulační xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména pro xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, dále jen „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx evropské zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx reagovat, xxxxx x&xxxx;xx účelem prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, snížení xxxxxxx a ke xxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx byla pouze xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx a Unie, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx práci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx odpovědných xx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx těmto xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „zásady XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, evropským cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx o zajištění vysoké xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Xxxx xxxxxx xxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx důvěry v bezpečné xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx i sekundárního xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů Xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných případech xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a jiným subjektům Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx státní hranice, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx přístup xx svým xxxxxxxxxx xxxxxx v elektronickém xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorku této xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, a mělo xx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx xxxxxxxxx diagnostiku, xxxxx a lékařské xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, aby fyzické xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Kromě toho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx pacienty a zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků. Xxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx EHR nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (anglicky: xxxxxxxx applications) xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx používání roztříštěné. Xxx xx usnadnil xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx xxxxxxxx využívající xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx zlepšil xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxx xxxxx sdílet. V tomto xxxxxx by xxxx xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službám x&xxxx;xxxxxx využívání, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob v souvislosti xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx vychází x&xxxx;xxxxxxx z nich xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpracovávány, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx týkají xxxxx kategorií xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xx, jak xxxx shromážděny nebo xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx důvod xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná nařízením (XX) 2016/679 xx xx měla uplatnit x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx v oblasti xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx správci xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx xxxxx realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx jiný poskytovatel xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx ně xxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, typ poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx fyzická osoba xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx xxxx výkon xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle nařízení (XX) 2016/679, které xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx správce a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx nařízení xx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx fyzické osoby xxxxx požívat xxxxx xxxx podle xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxx xxx škodlivý x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx neetický. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx smrtelná, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxx konzultaci s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacientovi situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx osoby xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, k nimž xx xxxxx xxx xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx. Údaje, které xxxxxxx xxxxx doplní xx xxxxx xxxxxxx XXX, by xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníky. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx případné xxxxx, například nesprávné xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx možnost požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx žádostmi x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, i se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědní xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 je xxxxx xx přenositelnost údajů xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, podle uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xx xxxx zvolí, xxxxxxx k prioritním kategoriím xxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a k stahování xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx by xxx xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxx xx přenositelnost xxxxx stanoveného v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx zajistí, aby xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům xx xxx být pro xxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx automatická xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a prováděno xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx části xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx s omezením xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxx omezení xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měly xx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx tato omezení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxx v úvahu. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx životně xxxxxxxx zájmy, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxx k vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v krizových xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly stanovit xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx toto xxxxx uplatní, nebudou xxxxxxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx léčbu poskytl. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx EHR xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a přístupné xxxxx xxxxxx poskytovateli. Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. Fyzické xxxxx, které práva xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx období, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx přístupu uplatněno, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx a prostřednictvím XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx přístup zdravotnických xxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx pacientů má xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a snížily se xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k úplné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky a léčby, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx systémy xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx zhoršení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx v interoperabilním xxxxxxx, které lze xxxxxxxx mezi poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ručním xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx přístupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx při xxxxxx svých povinností xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určit, které xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx v prioritních kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx, měli xx mít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny xxxx xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx situacích. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx to, co xx relevantní pro xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxx xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx neměly xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikace pro xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx prostředky. Xxxx xx xxx koncipovány xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx se zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx nařízením ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx identifikace fyzických xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx by měly xxx možnost xxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxx výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx x&xxxx;xxx jiné xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například s portály xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx na xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx osob xx xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podpůrné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx personálem, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx práv. Aby xx zohlednily xxxxxxx, xxx by zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx xx zájmy xxxx vůlí xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xx pacienty, x&xxxx;xxxxxxx tak oprávněným xxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx spadají xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx bylo možné xxxxxxxxxx horizontální xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi evropské xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx sladění by xxxxxxxx ke snížení xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, neboť xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, které xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx interoperabilní.

(22)

V některých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primární péči, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, kteří vykonávají xxx činnosti xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, především xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx jakýchkoli xxxxxxxxx xxxxxxxx dotčenými xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx k dispozici finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována tak, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxx případě měly xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx státy by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx etické zásady, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 a zásada důvěrnosti xx vztazích mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx pracovníkům, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx. Xxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická potvrzení x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx situací x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska zavedení xxxxxxxx k nim x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx kategorie údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx vztahovat xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Například xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx potřeba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx na dobrovolném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx častější x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší xxxxxxx xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě pro xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx lepší kontrolu xxx přístupem k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100 % xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Aby xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx přístupné a přenositelné, xxxx by být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx jsou například xxxxxxxxxx souhrny, elektronické xxxxxxxx předpisy x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx akceptován a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx je xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx navržen xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx pro tento xxxxxxxx evropský formát xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Interoperabilita xxxxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxx k vysoké xxxxxxx evropských souborů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx národních kontaktních xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU xxx xxxxxxxxxxxx výměnu údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx liší x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Xxx xx podpořilo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, měly xx určité kategorie xxxxxxxxxxx údajů být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx důležitějším xxxxxxxxx, xxxxx může pacientům xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx snížit xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx xxxxx občanů Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx zahrnuta do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx politiku, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti zdravotní xxxx xx však xxxxxx xxxxxxxxxxxx překážky xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních situacích xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci vydaných xxxxx členským xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci uznaných xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, poskytly fyzickým xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako jsou xxxxxx nebo xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx prováděcí akty xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob a zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svá xxxxx xxxxxxxx se osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx a provádění xxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků by xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgánů. Xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx finanční xxx žádné xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hospodářských činnostech, xxxxx by mohly xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx členských xxxxx a zabývají xx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo standardizací. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx spolupracovat zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx dohledu xxxxxxxxx podle nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx digitální zdravotnictví xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx radou xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx soudní xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx nezabývá xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx u soudů xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zřízen.

(32)

Orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx a monitorovány, aby xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx na ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx podniknuty xxxxxxxxx iniciativy v oblasti xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o svých xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxx svých xxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx nebo odvětví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, orgánů xxx xxxxxxxxxx zdravotnických technologií, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx a rychlý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx důležitější pro xxxxxxxxx příhraničních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hranice. X&xxxx;xxxxx příhraničních xxxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče mohou xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, je xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx infrastruktura. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly členské xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx by xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro MyHealth@EU xx xxxx umožnit xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx vycházet z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx specifikacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx povinny xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx účinným x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států před xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury nebo xx xxx. Členské xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx národních xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx služby dotčené xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx by v rámci XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednat xxxx zpracovatel a měla xx xx xxxxxx x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx s pravidly xxx xxxxxxx údajů a stanovit xxxxx pro xxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakožto xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) uvedeného xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx nebo v případech, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx pro provedení xxxxxxxx případů xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx podpora xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx o plánech xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx podpory xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx podpořila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, měla xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx zejména osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pravidly xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, kdy xxxxxxxx v této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro předávání xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx zřízených xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx aktů by Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zájmy xxxxxxxxx států.

(36)

Aby se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mít systémy XXX nabízené na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž xx xxxxxxxx bezpečný a volný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx za xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci většího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bezpečnostní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx tohoto xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx software x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou blíže xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podpoře. Xxxxxxx by xxxx xxxx prostředí používat x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx odpovědnost xx soulad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx stát xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxx jakákoli xxxx xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx vypracovat xxxxxxxx vzor technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jasný x&xxxx;xxxxx návod k použití, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX tento xxxxxxxxxx xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, software určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx systém EHR, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx od xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx nařízení. Xx xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování textů xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, které xx xxx stanou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx nařízení xxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx posuzování shody xxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si systémy XXX uváděné na xxx Xxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx a výrobci byli xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx v průvodních xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx jeho obalu xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX uvádějící, xx xxxxxx EHR je xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, na něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o označení xxxxx XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiných softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Členské xxxxx by xxxxx xxxx o těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Komisi, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k zajištění xxxx, aby nepříznivě xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx systému xxxxx xxxxxxxxxxx (AI) xxxxxxxxxx za vysoce xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxx rizikové xxxxxxx XX“), by xxx xxx certifikován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx opatření, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxxxxxxxxx by xx xxxx xxxxxx xxxxx v rozsahu, v jakém xxxxxxx zdravotnického prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX měla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx systémy EHR.

(43)

V zájmu xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx řízení, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx stanovit xxxxxx, který lze xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx práv podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx toto xxxxxxxx xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx EHR vyvíjejí xxxx a používají xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxx xx xxx xx úplatu xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx výrobce. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx péče mohou xxxxxxxxxx více xxxx xx přípravu, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx systémy xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxxx přechodném období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v dodavatelském x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx svých xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxx systémů XXX prokázat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx účelem by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci xx stanovení těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a specifikací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a používáním elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx k vývoji xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací přispívat. Xxxx společné specifikace xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a měly by xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx v souvislosti s požadavky xx ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx být v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx konzultovány s Evropským xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít systém xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci vymezené xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nad trhem xxxxx provádět xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení xxxx samostatný xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Ačkoliv xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů dozoru xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by se xxxxxx dostat xx xxxxxxx, která xx xxxxx přímo xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit a zveřejnit xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx XXX xxxx do xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxxx možnost u těchto xxxxxxxx exportovat data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx mnohé z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxx systém xxxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx povinný systém xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, jako xxxxxx xxxxxxxxxxx, který uživatelům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx s požadavky podle xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx uživatele xxx xxxxxx xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto produktů xxxxx nalézt interoperabilní xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx xx xxxxx měla být xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx celkové transparentnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx měla xxx zachována ve xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, že byly xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xx cíl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v držení, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti o zdravotní xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) nařízení (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx další xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (EU) 2016/679, včetně omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxx o zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření a dodatečných xxxxx na vnitrostátní xxxxxx zaměřených na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx splňovat xxxxxxxx stanovené v kapitole XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx toho xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx xx xxx xxx schopen vydat xxxxxxxx k údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx zakládá xxxxxx povinnost xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx dotčen. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinické xxxx. Údaje a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx k dispozici. Pro xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, aby xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů.

(54)

Aby xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx osoby možnost xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx byly jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx odmítnutí xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Od xxxxxxxxx osob by xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx výzkum z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx však xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx situacích xxxxx xxx zpřístupněny úplné xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx výzkum xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a být xxxxxxxxx a přiměřeným opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx k naplnění xxxxxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví, xxxx jiným subjektem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx výlučně xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Je-li xxxxxx xxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických osob xxxx pokusů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti s EHDS xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky a pojistiteli xxx jejich xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx velká xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxxx pracovníků, inovátorů, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx potřebám uživatelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx týkající xx xxxxxx nebo údaje, x&xxxx;xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx z registrů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx znečištění, záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx oblastech xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro sekundární xxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx sdílení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx soubory CSV x&xxxx;xxxxx text, zvukové xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx jako počítačově xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé zdravotních xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různými xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů obsahujících xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx neposkytne xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx neučinil, například x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Významnou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx o patogenech, xxx se projevilo xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v případě, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx a spolupracovat, xxx xx tak vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx využití xxxxxxxx, které toto xxxxxxxx nabízí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;XXXX popsaná x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxx vytváření xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxx podobné xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx k vzácným xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx údaje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejných zdrojů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx tvorba xxxxxxx xx prospěch xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx soukromé xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, neziskové xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx považovány xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a společnosti poskytující xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx být rovněž xxxxxxxxx osoby, které xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx Unie, které xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx péči, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx nepřiměřené xxxxxx, xxxx xx xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovat, xxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaným držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx tato data xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx služeb zprostředkování xxx uvedených v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx podpořilo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Unie x&xxxx;xxxx oblasti, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové ochrany x&xxxx;xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx xxxxxxxx míře xxxxxxx přístup k takovým xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům není xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx tajemství xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, předběžné zpracování xxxxx za účelem xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx subjektům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx výzkumným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx by měl xxxxxxxxx k obecnému zájmu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nových xxxxxxxx přípravků, zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx výrobkům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx patřit xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kvality xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru a orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx prodlouženou dobu, x&xxxx;xx i za účelem xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo rovněž xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Pojem „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxx xxx xxxxxxxx v širokém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx technologický xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx soukromých xxxxxx. Činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx trénování xxxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx být xxxxxxx xx zdravotní xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx stávajících xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx EHDS xxxxxx xxxxxxxxx k základnímu xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx koncové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohou xxx méně xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, například genomické xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx, xxx subjekty veřejného xxxxxxx xxx nad xxxxx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx získat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, které xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zaměstnáním, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx s etickými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx zpracování, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx práva Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Hlavní výzkumní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx o přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx. Soudy x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx systému, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž nakládají xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je zásadním xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx xxx xxxxx z těchto subjektů xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xx vnitrostátní xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo oddělení xx stávající organizaci. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx úkolů souvisejících xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx být xxxxxxxx celkového zemského xxxx státního rozpočtu. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx členské xxxxx měly xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele zdravotních xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx informovat xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx veškeré relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat si xxxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro laiky, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dozvědět, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli fyzické xxxxx informovat o významných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Fyzické osoby xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx mohly stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx údajů dotčeným xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx nezbytné pro xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxx týkají, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit od xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Členské xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, které xxxxxx, aby byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx účtované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx své povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat na xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx xx xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx měly být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx xxxx xxx xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx pouze neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům vydávaly xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx by xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx subjektu pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly splňovat xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxxx žádost v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx xxxxxx účel xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech případech xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů xx xx měl xxxxx xxxxx uvést ve xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, měla xx Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění údajů, xxxxxxx xx méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze postup xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx posuzovat žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx nařízení stanovena xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx xxxx být xxxxxxx přeshraniční infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx být xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek k údajům xxxxxxx přesunu xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx místa s HealthData@EU. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického fóra xxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU xx xxxxxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx datových prostorů. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, včetně podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxxx o dostupných datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx pro ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx datový xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu datových xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů EU, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxxxx podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx úrovni Unie xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo o vlastnostech xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx třídou představující xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zvyšovat xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog datových xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; být uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX by mohl xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, posílit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx podporovány v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx mělo rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních prostředků Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx odpovídající investice xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou tedy xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx z deseti tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx úroveň xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx zemí. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení členským xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx mělo xxx xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu stanoví, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx zahrnovat sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx aktů, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, jakož x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Radou pro XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxx řídící skupiny xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny by xxxxxx měly mít xxxxxxx přizvat na xxx setkání zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, soudní xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba domnívá, xx xxxx práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx měl xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx stížnost xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním právem, xxxxxxx statutární cíle xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx plném zohlednění xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel tohoto xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx porušení xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx ustanovení, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx správních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx EHDS xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx vypracovávání xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx pravomoci xx měly xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX bude vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Komise xxxx až do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo možné xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx hodnocení předložit xxxxxx o svých hlavních xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx být Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, organizační, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit jejich xxxxxxx pohybu xxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo na xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx smyslu nařízení (XX) 2024/2847, by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí neumožňují xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx systémy EHR xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx evropskou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly být xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je neslučitelné x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx neslučitelné s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich finanční xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jejich sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových úkolů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx v celé Unii. Xx xxxxx účelem xx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře a lékárny. Xxxxxxx sekundární využití xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx a randomizace osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx a o zpracovávaných xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzické xxxxx, kdykoli je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by se xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro XXXX a měly xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx od jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele zdravotních xxxxx odradit xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by mělo xxx v souvislosti s jejich xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx zejména xxxx mít možnost xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx náklady na xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky za xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx účtované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx konečným xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zohlednit rozpětí xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxxx snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx být zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Jako xxxxxxx xxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a normy xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx by xxx xxxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx skupin, xxxxx xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx datových souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude požadovat, xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by Komise xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, měly xx xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx soukromými subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx základě prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx všech xxxxxxxxx xx však povolení x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx neměl xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx důvěryhodný držitel xxxxxxxxxxx údajů poskytnout xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx službu xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými orgány xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx úlohou v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx považováni xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v pseudonymizované podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx základě povolení x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měly xxx xxxx, xxxx xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx služba Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy subjektů, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx vědu. Třetí xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx stát oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx umožnit sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Komise xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající systémy xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx výměnu faktických xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx třetích xxxx, xxxx být pro xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx vzácná onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti mohou xxx. Z tohoto xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široké veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx být xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxx by xxxx být zohledněna xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by mohl xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx minimální xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx členské státy xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených postupů. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx pro důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální infrastrukturou, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx zdravotních údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx fyzické xxxxx měly xxxxxxxxx xxxxxxxx nad svými xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla být xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx postižením a zranitelným xxxxxxxx obyvatel, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx zaměřené na xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx třeba řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx investice xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx Xxxx, xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx třeba vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx xxx xxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx v Unii, kde xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx techniky shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx standard ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx v rámci aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx měla podílet xx xxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx funkce xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx pro EHDS xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx úrovni Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx nařízení (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx otázky, které xxxx Xxxxx pro XXXX považovány xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx jiné ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx přispívat k vypracování xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, které xxxxxxxxx po podání xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání stížností xx xxx každý xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx veřejném xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, aby xxxxx xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx a opírat xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx uloženy xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx by mělo xxxxxxxx vhodným xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx měla xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl určit xxxxxxx xxxx. Uložení xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů (22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxx státy xxxx zohlednit mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Komise xxxx až xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx xx xxxx xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a podpořit xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx zajištěno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx týkajících xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx souladu xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx akty. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx shody se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Obdobně xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,