Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a kontroly xxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přínos pro xxxxxxxxxx, například xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx systémů elektronických xxxxxxxxxxx záznamů (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, dále xxx „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Unie. EHDS xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění COVID-19 xxxxxxxxxx xx potřebu xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx a léčby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pandemií, snížení xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx důsledku xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx upravila xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), aby xxxxxxxx státům umožnila xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, kteří se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx pouze xxxxxxxx řešením, které xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, x&xxxx;xx xxx v zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k vysokým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 pevně xxxxxxxx xxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a pro vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX COVID. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi XXXX, evropským xxxxxxx xxx otevřenou xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nařízení usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem jejich xxxxxxxxxx i sekundárního využití, xxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx více xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx důvodů. X&xxxx;xxxxx usnadnění xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx mohly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jedinečné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx shromážděny xxx xxxxx xxxxxxx, statistiky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možné xx xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bez xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zda jsou xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx kvalitou života xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxx xxxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systému, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům zdravotní xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (anglicky: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx do xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, v nichž xxxxxxxx byly, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a zabránilo xx negativním důsledkům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx by xxxx xxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx xx všech xxxxxxxxx státech dosaženo xxxxxxx, který je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxxxxx a byla xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se práv xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. EHDS x&xxxx;xxxxxx xxxx vychází x&xxxx;xxxxxxx z nich doplňuje, xxxxx xx uplatní xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpracovávány, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla týkající xx primárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx shromážděny xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx nařízením (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx nadále xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx. Xxxxx uvedeného xxxxxxxx nemusí xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx běžně realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v tištěné xxxxxx nebo v podobě xxxxxxxxxxxxx dokumentů, což xx xxx správce, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Tím xx xxxxxxxxxx přístup fyzických xxxx xx zdravotním xxxxxx a může xx xx ně xxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z důvodu naléhavých xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx způsob xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx mít prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx bez ohledu xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho xxxxx xx xxxxxxx způsobem xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx osobní xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx vůči konkrétnímu xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx na xx, xxx na xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxx působnosti, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxx odpověď. Práva xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat tištěnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx, že okamžitý xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxx informovat xxxxxxxx o diagnóze nevyléčitelné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx pracovník xxxx xxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Tím xx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx k dispozici, xxxx xx tyto osoby xxx xxxxxxx doplňovat xx svých xxxxxxx XXX elektronické xxxxxxxxx xxxxx nebo uchovávat xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx však xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a ověřené xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poskytnuté zdravotnickými xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX, by proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx změně osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx zdravotnickými pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx možnost požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx žádostmi o opravu xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx za xxxxx dotčené fyzické xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (XX) 2016/679 je právo xx přenositelnost xxxxx xxxxxxx na údaje xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, podle uvedeného xxxxxxxx mají fyzické xxxxx xxxxx na xx, xxx osobní xxxxx byly xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelným. Xxxxx na přenositelnost xxxxx xx mělo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx sami zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesně určenému xxxxxxxx v oblasti služeb xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx bez ohledu xx xxxxxx základ xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx z jiného členského xxxxx, které jsou xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx záznamům by xxx xxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, například x&xxxx;xxx, xxx a který xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx údaje xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(17)

Xx xxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxxxxx. Takové selektivní xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx přeshraniční xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vztáhnout xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx pacientských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx omezení může xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb poskytovaných xxxxxxx xxxxx, xxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo xxx xxxxx xxxxxxxxxx důsledky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít možnost xx vnitrostátním xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx zdravotními údaji, xxxx mít členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxx možné xxxx xxxxxxxxx v krizových xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx odmítnutí xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxx týkat xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX používaném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx pouze xxxxxx poskytovateli. Xxxxx xxxxxxx xxxxx využije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pravidly a budou xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx přístup využily, xx měly xxx xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxx. V takových případech xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx během xxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx to, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx značně zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx a může xxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vkládáním xxxx kopírováním zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xx xxxxx měli xxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, například xxxxxxxxxxxx zařízení a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že je xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx péče, xxxx xx mít zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx pacientů by xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx chování, xxxxx xxx o sdílení xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx situacích. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx jejich přístup xx xx, xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx přístup na xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro danou xxxxxx nezbytně nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx službám xx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a plnění xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 písm. h) nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx nařízením xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny vnitrostátní xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zpracovávat xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx zřídit xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, regionální xxxx xxxxxx úrovni, nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx prostředky. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby byly xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením ve xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx identifikace fyzických xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx využívají přístup.

(21)

Fyzické xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx fyzickým osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx, xxxxxx xxxx oprávnění xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx být automatické. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xx xxxxxxxxxxxxx právu omezení x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxx digitální xxxxxx xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx digitální identity. Xxxx sladění xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx i finanční xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx v rámci celé Xxxx interoperabilní.

(22)

V některých členských xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx pro xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, kteří xxxxxxxxxx xxx činnosti primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx zdravotní péče, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami. Toto xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se primárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx rámec a doplňují xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Dozorový xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx měly xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Právní xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx pokut xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx jakožto xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat o to, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásady, xxxx jsou evropské xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx liší. Pokud xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich výměnu xxxx či xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx kategorii. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx xx proto mělo xxx postupné, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické lékařské xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xx většině situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx je měly xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z hlediska zavedení xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx potřeba výměny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx kategorie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožněna výměna xxxxxx kategorií xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být věnována xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, kde je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a vyžaduje xxxxx xxxxxxxxx postupy xxx obecně x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx dostupnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a genetických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxx xxxxxxx xxxxx a umožnit xxx lepší kontrolu xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich sdílení. Xx xx rovněž xxxxxxxx k dosažení cíle, xxx 100&xxxx;% občanů Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, jak xx xxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přístupné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx a předávané xx xxxxxxxxx interoperabilním xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx alespoň xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx lékárně fyzickou xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx být xxxxx xxxxxx akceptován a příjemce xx měl být xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských předpisů. Xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHDS by xxxx přispět k vysoké xxxxxxx evropských souborů xxxxxxxxxxx údajů. Používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xx xx xxxx více všeobecně xxxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xx vnitrostátní xxxxxx. Evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx EHR xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx liší v závislosti xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx podpořilo xxxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx specifikace xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nerovnost x&xxxx;xxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technologické xxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx služby doprovázejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy za xxxx zdravotní xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xx-xxxx lékárny, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx a hradí x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx telemedicíny x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) č. 910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx pravidla pro xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv xxx xxxxxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx k tomu, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx léčba xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx nebo xxxx. Xxxxxx xx měla xxx svěřena pravomoc xxxxxxxx prováděcí xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo v rámci xxx existujících xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx činnostech, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx členských xxxxx a zabývají xx xxxxxxx EHR, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx nařízení (XX) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rovněž spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx inteligenci xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx zřízeným xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, předávání odborných xxxxxxxx a poskytování poradenství xxx xxxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx k dosažení xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je dotčena xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx každá xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xxxx, nebo v případech, xxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx stížností xxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx členských xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx dotčený xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx díky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx organizací. Xxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být dobře xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx zprostředkování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx úhrady xx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Za účelem xxxxxx svých xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx unijní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx s dalšími xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx léčivé přípravky, xxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, zadavatelů a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx osoby xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx a rychlý xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx překračují xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx regionech xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx usazeného x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx zapotřebí infrastruktura. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její financování. Xx tímto xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzickým osobám xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx xxxx umožnit xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx povinny xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, dodržovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx ke xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským státům xxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu, xxx xxxx účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx něm. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx digitální zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx technického xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxx xx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx států jednat xxxx xxxxxxxxxxx a měla xx ve xxxxxx x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zaručit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a stanovit xxxxx pro xxxxxx xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich jménem. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx odpovědnost pouze xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx svém území. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních situacích, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx v rámci XxXxxxxx@XX pro výměnu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx v případech xxxxxxxxxxx xxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx xxx provedení xxxxxxxx případů xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podpora funkcí xxxxxxxxxx průkazu, včetně xxxxxx xxxxxxxxx o plánech xxxxxxxx, xxxx ověřování xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx případy xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx účelem řešení xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxx xx xxxxxxxxx kontinuita xxxxxxxxx péče, xxxx xx MyHealth@EU podporovat xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů s národními xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví příslušných xxxxxxx xxxx a se xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To se xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx a ze xxxxxxxxxx xxxxxxx zemí, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxx kontaktních xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, kdy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx nutné, xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla zohlednit xxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx trhu xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx o klíčový cíl XXXX, xxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxxxxx jednu xxxx více prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx jsou stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx interoperabilitu v rámci xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, ačkoli xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EHR. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx EHR xx xxxx xxx navrženy xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx integrovaly s jinými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx měly xxxxxxxxx xxxxx specifické xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx automatizované xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx jej xxxx software s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx podpoře. Xxxxxxx xx měli xxxx prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx xxx, přičemž xx xxxx i nadále xxxx xxxxx odpovědnost xx soulad xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci xxx xxxxxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxx evropských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx list, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx formátech xxxxxxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx výrobce xxxxxx xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx podléhat povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být považován xx systém XXX, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx nemělo být xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx nařízení. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx software xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si xxxxxxx XXX uváděné xx xxx Unie xxxx xxxxxxx vyměňovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx evidence o přístupu. Xxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx požadavky xxxx xxxxxxx přiměřeným způsobem, xxxx xx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxx byli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx shody XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX je xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx toto xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx uplatňování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx shody XX xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx opatření v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx připojení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu v případě xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o vnitrostátní předpisy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR. Členské xxxxx xx proto xxxx o těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované softwarové xxxxxxxxxx systémů EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, který xxxxx do definice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx systémy XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx výrobky xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výrobce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Základní xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx měly xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx zadávací řízení, xxxxxxx xxxx financování xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx neměla bránit xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx povinné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx připojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odrážejí v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Povinná xxxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx pacientům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx práv xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx EHR xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx vlastní xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx vnitřních činností, xxxx xx xxx xxxxxx xx trh xx úplatu xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx vztahu k těmto xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx požadavky vztahující xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx více xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx požadavky xx xxxx systémy xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx jasné x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx subjektu v dodavatelském x&xxxx;xxxxxxxxxxxx procesu systémů XXX. Hospodářské subjekty xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, xxx na xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí pravomoci xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací týkajících xx datových souborů, xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, norem x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro výměnu xxxxx, jakož i požadavků x&xxxx;xxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx k vývoji těchto xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxx. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx ochranu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx xxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo náležité x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx by xx použít xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx nad trhem xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výhody xxx xxxxxxxxx zdravotní péče, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx nepřímém xxxxxxxxxxxx, finančním nebo xxxxxxx střetu zájmů, xxxxx xx xxxx xxxxxxx jejich nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx ovlivnit nestrannost xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx o možnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xx systémů XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx zdravotní péče. Xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx rovněž xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx exportovat data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxx, xx tyto xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx xx interoperabilitu x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k velkému xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu údajů, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, by xxxx systém xxxxxxxxxxx xxx tyto aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, u nichž se xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, jako xxxxxx xxxxxxxxxxx, který uživatelům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx uživatele při xxxxxx vhodných aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx a obsahu takového xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx mít i nadále xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx podobná Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX a aplikace v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx registrace měla xxx zachována xx xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx být uvedeno, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx nebo by xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx společný mechanismus xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx v držení, xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), e) nebo x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx záruk xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, důvěryhodnou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném zpracovacím xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Členské xxxxx xx proto xxx xxxxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx zavádět xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům podle xxxxxx xxxxxxxx, přičemž xx měli splňovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx by xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, a na tomto xxxxxxx by xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto nařízení, xxxxx xx mělo xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, není xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, mělo xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx výzkum, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, xxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zmírnění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx soubory x&xxxx;xxxxxxxx autonomie xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obzvláště xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx odmítnout, xxx byly jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx poskytnut xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených s uplatněním xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx možnost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx však vhodné xxxxxxxx, že členské xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené xxx sekundární využití xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx neuspokojené léčebné xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx onemocnění, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a svobod a být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, které xxxxxx k naplnění xxxxxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx výlučně xxxxx dotčené xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx získat pomocí xxxxxx prostředků. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx žádost o zdravotní xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx překonání odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx uplatňovat xxxxxx xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existují a jsou xxxxxxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pojistiteli xxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účelům, xxx pro jaké xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx není. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx a lékařů xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx účelů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx bude xxxx vynakládáno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx potřebám xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx omezeny na xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx je známo, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx z registrů xxxxxx xxxx genomické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx zdraví, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, socioekonomickém xxxxxxx xxxx chování x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik nebo xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Evropský xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, by měly xxxxxx xxxxxxxxx automaticky xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických zkouškách xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx dotčené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx tím xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pokud xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx formátu, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, xxxxx a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx různými opravami, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům hlásili xxxxxxxx xxxxx v datových xxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx datového souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx a použití elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx bezplatně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx datový soubor xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxx, aby neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx pro lidské xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx projevilo xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx sdílet datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, aby xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx toto xxxxxxxx nabízí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v EHDS xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx tyto údaje xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské hodnoty x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx soubory, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx statistiky nebo xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, například xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx z unijních nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdrojů, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sdružení. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární využití. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se sekundárním xxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče nebo xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s touto xxxxxxxx by za xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx péče, subjekty xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti související x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx držitele zdravotních xxxxx by měly xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Aby xx xxxxxxxxx nepřiměřené xxxxxx, xxxx xx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx státy xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx zprostředkování xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx data xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vlastnictví xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx velmi užitečné xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx inovace x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx a zároveň xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Xxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a z klinických xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné poskytnout. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mohla zahrnovat xxxxxxxx smluvní ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx obchodní xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx údaje xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a neziskovým xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prováděné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx veřejným zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, kvality xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru a orgány, xxxxxxxxx a jiné xxxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět s využitím xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx výzkumu“ xx měl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx smyslu x&xxxx;xxxxxxxxx technologický rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx a výzkum xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které by xxxxx xxx použity xx zdravotní péči xxxx péči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, aby XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli jeho xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx horizontu xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx propojování xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx právo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nařízení má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx zpřístupnit xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx budou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx právo na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx nezakládá xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx stíhání trestných xxxx xxxx výkon xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx by proto xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx trestných xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx řízení.

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx proto xxxx zřídit xxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo oddělení xx stávající organizaci. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx vyhýbat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx neměla znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx mohl být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx účelem xx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly spolupracovat xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly informovat xxxxxx pro ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud se xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx a o zpracovávaných kategoriích xxxxx, díky čemuž xx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat o významných xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx zdraví, která xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by členské xxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xxxxxxxxxxx subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit od xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx by xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx rovněž možnost xxxxxxxxx poplatky za xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx využití xx měla xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím opatřením xx strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx jim xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx dostačující. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx by xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Mělo xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Jako xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx technologie a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx zajistí, xxx xxxxxxx osoby nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx stanoví. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx by xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, aby ji xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx xxxx subjektu xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx xxxxx eventuálně xxxxxxxx, že xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, měly by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx umožnil další xxxxxxx datového xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však povolení x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx uvést ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na celém xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům za xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tomu, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly předávány xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu by xxx mít neustále xxxxxxxx nad přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak zásadní xxxxxxx xxx zachování xxxx a svobod fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxx být držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považováni za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli být xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx, když xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx jako xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Unie xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) podle rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu pro xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se rovněž xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat řadu xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx zemí, xxxx xxx xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx za xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v různých členských xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, měly by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních skutečnostech xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx zkontrolovat, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na specifické xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx postižením, informace x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků výzkumu x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, xx také xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx xxx i tak xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog xxxxxxxx xxxxxxx EU by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx a další uživatele xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických onemocnění, xxxxxxxxxx rizikových faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx souborů však xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích aktech xx proto měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx infekčních onemocnění. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx jako vzory xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx zástupci občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Zdravotničtí xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby se xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx bezpečnost a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx příprava xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví má xxxxxxx xxxxxx pro xx, aby fyzické xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx údaji a aktivně xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke snižování xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat svá xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxx zaměřené na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx vnitrostátní xxxxxx v členských státech, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, včetně strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx úrovni podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx v případech údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve velmi xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx i možnost kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx může způsobit xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně v Unii xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele zdravotních xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx pouze na xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx by tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx podílet xx její činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS by xxxx být schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx orgánů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx potřeby i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx úrovni, ale xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Radou pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo poradenství xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských a spotřebitelských xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx fyzická nebo xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měla xx být xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx podávání stížností xx xxx každý xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými prostředky, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx základních práv Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mimo bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx vztahovat xx xxxxxx veřejné xxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Uložení xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx zajištění toho, xx EHDS splní xxx xxxx, xx xxxx být xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx v platnost provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů směrnice 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak požaduje xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právními akty. Xxxx xx xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti působnosti xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Zřízení jednoho xxxx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx členský xxxx xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zkušenosti a dovednosti. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx tímto xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří jsou xxxxxx podniky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx ochrání soukromý xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx postupy a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx se transparentnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx fyzické xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací držiteli xxxxxxxxxxx údajů dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 by členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx informovat fyzické xxxxx, kdykoli je xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx mít xxxxx xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, měl xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx mohou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od požadavků, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx v souvislosti s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx malých a středních xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, které xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx vyžaduje xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxx poplatky xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx měl příslušnou xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx být xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx xxxx xxx xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx splňovat xxxxxxxxx stanovené tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Členské xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, xx orgány xxx xxxxx budou xxxxxxxx subjektu pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů údajů xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, xx xxx mít subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx zdroje xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx instituce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx k údajům, xxx xxxxxxxxx umožnil přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx osobám, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx měl xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxx Komise, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx politiky Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným způsobem, xxx se snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, které xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxxx xxx doporučením důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx mělo xxx v souladu s nařízením (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx službu xx xxx xxx neustále xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měl xxx xxxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zásadní xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím jednotného xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx bezpečného zpracovatelského xxxxxxxxx pro tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx považováni za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx data“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx být xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xxx výměnu faktických xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx to xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, podle xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx jednou xxxxx zkontrolovat, zda xx xxxx popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty a informační xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a výměnu dat, xxxx xxxx zásady XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím EHDS, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx xxx xxxxxxx třídou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních činností. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání datových xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx minimalizovat administrativní xxxxx xxx držitele xxxxx a další uživatele xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem datových xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxx registrů. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx xxxx jednotným xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx podporovány v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a etická xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx měla být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své zdraví x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských státech, xxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx měli při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení bude xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx bude xxxxx xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů mohou xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx úroveň podrobnosti xxx, která má xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat různých xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití prostředků, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx na technologickém xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx je obtížnější, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxx vztahovalo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx různých xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx plně zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně v Unii xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx zemích nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx třetí zemi xx mělo xxx xxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx být zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx také xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto činností. Xx xx rovněž xxxxx zahrnovat sdílení xxxxxxxxx o rizicích a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. V obecné rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx budou xxxxxxx xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx a vazby s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Mezi tyto xxxxxx xx mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx nařízení (EU) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xx formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx uvedených xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných účastníků XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba právo xxxxx stížnost u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx výsledku. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx vyloučena xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx stížnost xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx orgán pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se fyzická xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx uplatňované x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátního xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx být uloženy xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx orgány pro xxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx by mělo xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx důsledků xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx správních pokut xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx míry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xxx určit xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx systémů EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx obzvláště xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti vedla xxxxxxxxxxxx konzultace, a to x&xxxx;xx odborné úrovni, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx vypracovávání xxxx v přenesené pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx tohoto nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx i posouzení dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx úrovni Xxxx, xxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx hlavních xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx působnosti byla xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit postavení xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude zajištěno, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxx fyzických xxxx xxx účely výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce xxxxx xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx prokázat xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají do xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních údajů xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,