Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „EHDS“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx i k lepšímu dosažení xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx EHR“), jejich xxxxxxxx a používání v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx účelem prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Takový xxxxxx xxxxxxx by xxxx prostřednictvím účinného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k účinnějšímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx a ke zlepšení xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx úprava xxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na potřebu xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního přístupu xx úrovni členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, tak xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a přispět x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx elektronické zdravotnictví, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx pilíře xxx vývoj aplikací xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx k vysledování kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XX XXXXX. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx xxx „zásady XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx součinnost mezi XXXX, evropským xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx datové xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx úrovni xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ochrany xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx je xxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných případech xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx a jiným subjektům Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále xxxx xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a přijímat v celé Xxxx. Tyto osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx mohly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdraví xxxx fyzické xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx o zdravotním xxxxx xxxx fyzické osoby, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx o faktorech ovlivňujících xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromážděny xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx politik nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx možné xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny kategorie xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx fyzické xx právnické xxxxx, xxxxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxx zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx zdravím xxxx xxxxxxxx života xxxxxxx xxxxx, a měly xx rovněž zahrnovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i údaje pozorované x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx shromažďují x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, které xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, lékárny xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktury propojující xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx toho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx členských xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a v těch, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxx pohyb osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx důsledkům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx sdílet. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata vhodná xxxxxxxx k tomu, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, a tak xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx se práv xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxx kategorií těchto xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx práv nadále xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném nařízení.

(9)

I když xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679 by xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx poskytnout přístup xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx běžně realizováno xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, což xx pro správce, xxxx xx nemocnice xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx ně xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx přístup potřebují xxxxxxxx z důvodu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které souvisejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx stavem. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx by xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Toto právo xx xx mělo xxxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx jeho výkon xx xxxxxxx způsobem xxxx xx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx na to, xxx xx žádost xxxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx omezeno xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do oblasti xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxx fyzické osoby xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx xxxxxx tištěnou xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, elektronickou xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxxx nejprve xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se prvotního xxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Tím xx neměla být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronické údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx bylo xxxxx doplnit xxxxxxxxx, xxxxx xxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxx xxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx mohli mít xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a ověřené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou xxxx xxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx systému XXX, xx proto xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx osoby xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přístup ke xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxx osoby měly xxx možnost požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx nebo smlouvy, xxxxx xxxx poskytnuté xxxxxxx subjektem xxxxx. Xxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xxxxxxxx mají fyzické xxxxx xxxxx xx xx, aby xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx toto přímé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování přístupu xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx požádat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx předal část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx přesně xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx měl vycházet x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx ohledu xx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxx být xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx a který xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Fyzické osoby xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zablokovat automatická xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx s duševním xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, citlivých xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx, nebo údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx selektivní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených dotčenou xxxxxxxx osobou stejným xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx v rámci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx vztáhnout xxxxxxx na části xxxxxxxx souborů, xxxx xxxx položky pacientských xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, xxxxx xxxx spojena s omezením xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx nedostupnost osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx v úvahu. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx mít xxxxx xxxxxxxxxx důsledky, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx umožněn, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx životně xxxxxxxx zájmy, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx konkrétnější xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx na xxxxx svých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx správci, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx stanovit xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických údajů. Xxxxx odmítnout xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx poskytl. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx využije xxxxx odmítnout xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx i nadále xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx pravidly x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx zaznamenali. Fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx období, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx to, aby xx zabránilo zdvojování x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx však x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nemají zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a nemohou xxxxx xxxxxxxxx lékařská xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxx xxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vkládáním xxxx kopírováním xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xx proto xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky, xxx xxxxx při xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx určit, které xxxxx xx stávajících xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kategoriích xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx týkajícím xx xxxxxx pacientů xx xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, kodexy chování, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx ustanovení upravující xxxxxx chování, pokud xxx o sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx jejich xxxxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx péče, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx nezbytně nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx službám xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením a plnění xxxxxx úkolu vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, například podrobná xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx nařízením xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx úrovni, nebo xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxxxxxxxxxx online portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx k těmto xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx možnost udělit xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Tato oprávnění xx mohla být xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx toto oprávnění xxxx xxxxxxx. Za xxxxxx umožnění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xxx xx zohlednily případy, xxx by zobrazení xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx se zájmy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně nezletilých xxxx, měly xx xxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx omezení x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, například portály xxxxxxxx xxxx aplikacemi xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx tak oprávněným xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx zvýšenou uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx by xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx interoperabilní.

(22)

V některých xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx primární xxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primární péči, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx činnosti primární xxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx uplatňování uvedeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podaných xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami. Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxx se primárního xxxxxxx, xxxxx jdou xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx dozorové orgány xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Dozorový xxxxx nebo orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx pokutu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jakožto trestní xxxxxx, pokud takové xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, který je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými xxxxxx. Xxxxxxx pokuty xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásady, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx zásady pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx a poskytují pokyny xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx. Pokud xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx provádění xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení xxxxx xx xxxxx xxxx xxx postupné, xxxxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a související xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx členské státy xx xx měly xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že údaj x&xxxx;xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxx souhrnu, měla xx xx práva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx o očkování, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxx účely xxxxxxxxx péče zjistí xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a v tomto xxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx věnována xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx obecně v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx. Xxxxxx EHDS xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx kontrolu xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx xx xxxx 2030 xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx uvedeno v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481 (8). Xxx xxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxx a přenositelné, xxxx xx xxx xxxxxxxxx a předávané xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx o výdeji léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxxxx xxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx jiným správcem xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a příjemce xx xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx a použít je xxx účely poskytování xxxxxxxxx péče nebo xxxxxx léčivého přípravku, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tak, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních záznamů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních jazyků Xxxx. Doporučení Komise (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx evropský xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx by se xxxx xxxx všeobecně xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx výměnu údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx EHR jsou xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích údajů x&xxxx;xx rozsahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx subjektů údajů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx se přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx určité xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx dat. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx a výměny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx důležitějším nástrojem, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx nerovnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx a další technologické xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxx xxxxxx doprovázejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx daná digitální xxxxxx zahrnuta xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče. Xxxxx článku 168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx jen „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) odpovídají xxxxxxx xxxxx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xx-xxxx xxxxxxx, telemedicína x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Různé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx překážky xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péčí, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci vydaných xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a služby xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx podporovat identifikaci xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k problémům xxx párování totožnosti, xxxx být xxxxxxxx, xxx xxxxxxx státy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx veškerých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxx svá práva xxxxxxxx xx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v rámci xxx xxxxxxxxxxxx orgánů. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx finanční xxx žádné jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a zabývají xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx svých xxxxx by orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx spolupracovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů xx xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx každá xxxxxxx xxxx právnická xxxxx xxx právo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, nebo v případech, xxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stížností xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx neinformuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Řízení xxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx zahajována x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx organizací. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aby xxxx zajištěna xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx technických řešení, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx a specifikace, podporovat xxxxxxxxxxx norem a specifikací xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx další xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně úhrady xx xxxxxx, která xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost XXXX. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx, xxx byly podniknuty xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx xxxxx úkolů xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, výrobců xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx systémy xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx států xxxx xxxxx své xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx důležitější xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx za xxxxxx xxxxxxx zdravotní péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx usazeného v jiném xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx financování. Xx tímto xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdílet xxx cestách do xxxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx povinnou. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Tyto xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx a sémantické interoperability, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx začlenit do XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přístup xx xxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx xxxxxxxx státě xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx bylo účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx zajištěno xxxxxxxx xxxxxxxxx a interoperabilita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států před xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Komise xx xxxx prostřednictvím kontrol xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx technického rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx s podrobnými xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx. V případě závažného xxxxxxxxx národního kontaktního xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx Komise xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované tímto xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxxx jménem xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx poskytovat xxxxxxxx xxxxxx. S cílem xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx řízení xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakožto xxxxxxxxxx správců, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx úkolu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx stanoví právo Xxxx, ve smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx založených xx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx další služby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx xxx provedení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx příklady xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx průkazu, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o plánech xxxxxxxx, nebo ověřování xxxxxxxxxxx o očkování či xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx dalších xxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, například podpory xxxxxxxxxxx kontaktů za xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx MyHealth@EU xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx zejména osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi, xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení k MyHealth@EU xxxx xxxxxxxxx předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx vyhledávají xxxx, xxxx xxxxx, xxx xxxx zavedeny xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Komise xx měla xxx xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx zajištěno xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx systémy XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx účelem xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dvou povinných xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx softwarového komponentu xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx jen „harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX“). Xxxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx transformace xxx, ačkoli xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx založeny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx integrovaly s jinými xxxxxxxxxx v rámci většího xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bezpečnostní xxxxxxxxx na harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx by xxxx xxx podporovány xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx evropská xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx automatizované prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Za xxxxx účelem xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci xx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx pro tato xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx software s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx měli i nadále xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Xxxxxxxx xxxxx by se xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx by x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX xx xxxx xxx doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX tento informační xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx povinné xxxxxxxxxxxxxxx, software xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx EHR, x&xxxx;xx xxx x&xxxx;xxxxxxx, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx od xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xx xx týká xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování textů xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxx se xxx xxxxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx si xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxx Xxxx byly xxxxxxx vyměňovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx a aby xxxx xxxxxxxxxx kapacity v oblasti xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx o shodě xx zajistit, xxx xxxx požadavky byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx byli xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, xx xxxxxx XXX xx xx shodě x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx toto nařízení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx vyžadují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxx, x&xxxx;xxxx xx přijmout xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx státy xx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejících xxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, než jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by mohly xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx definice xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo systému xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx měly použít xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, v jakém xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx systému XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, že xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikové systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx systémy XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx by členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx pravidla xx neměla xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx povinné xxxxxxxxx interoperability pro xxxxxx připojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů EHR xx úrovni Xxxx xx xxxx stanovit xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx na vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nařízení, měli xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx a používají xxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx xx jej xxxxxx na xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a zavedou, xxxx xx vztahu k těmto xxxxxxxx EHR splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx výrobce. Xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx více xxxx xx přípravu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx by xx xxxx xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx období.

(45)

Je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx pouze xxxxxxx EHR, které xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, jakož i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx specifikací přispívat. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX a měly xx xxx slučitelné s odvětvovým xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo náležité x&xxxx;xxxxxx prosazování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x&xxxx;xxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). V závislosti xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxx provádět orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Ačkoliv xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx xxx významné xxxxxxxxx výhody xxx xxxxxxxxx zdravotní xxxx, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx by xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, finančním xxxx xxxxxxx střetu xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx nestrannost xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx řízení pro xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxx by xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx o možnosti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost u těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem k velkému xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu údajů, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx systém certifikace xxx tyto aplikace xxxxx xxxxxxxxx. Proto xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx se xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky podle xxxxxx nařízení, a podpoří xxx uživatele xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx státy xx xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx regulovat jiné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx xxxxxx interoperabilní xxxxxx xxx své xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) zřízené xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxx transparentnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a systémů AI xx registrace xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx uvedeno, xxx byly zadavatelům xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx xxxxxxx smluvním xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx za cíl xxxxxx společný xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx měl xxx vyžadován xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovacím xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx ponechat v platnosti xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx ustanovení vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření a dodatečných xxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx o zdravotní xxxxx xx měli xxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX uvedeného nařízení. Xxxxx xxxx by xxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx tomto xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx v kapitole XX xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx poskytování zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx nařízení xxxxxx xxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx čl. 6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx výzkum, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nařízením xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx vyčerpávající x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx obzvláště xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx mohou být xxxxxxxxxx pro sekundární xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, a to ve xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx zpřístupněny pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx odmítnutí xxxxxxxxxx. Xxxxx toho je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx právu xxxxxxxxx zpracování údajů, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx osob by xx xxxxxx vyžadovat, xxx uváděly xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx kdykoli xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx silnou xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx využily xxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxxxxx xxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výzkum xxxxxxxx xx neuspokojené xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx vznikající zdravotní xxxxxx. Pravidla pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vědeckým x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jiným xxxxxxxxx xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánu veřejné xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx získat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx překonání xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx záruky xxxxx kapitoly IV, zejména xxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účelům, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zpřístupněna není. Xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, inovátorů, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx a lékařů využívat xxxx údaje k různým xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx všichni držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxx, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, které xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx povinnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx zachovávat důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pružné, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxxx xx potřebám uživatelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx známo, xx ovlivňují xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje o vznesených xxxxxxxx, údaje týkající xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxx z registrů xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx zdraví, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx různých xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, záření xxxx používání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxx registry xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například k dispozici xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění x&xxxx;xxxxxxxx evropských referenčních xxxx (XXX)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a údaje xxxxxxxxxx osobami, xxxx xxxx údaje z aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx poté, xx xx xxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx využívají xxxxxxx k datovým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx mohli xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx vylepšeními, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx údajů, xxxx xx xx xxxxxxxx přesnost, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, aby subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům hlásili xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxxxxx datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Držitel zdravotních xxxxx xx měl xxxx datový xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx neučinil, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx nízké xxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx pandemie COVID-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx protiopatření x&xxxx;xxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví. Xxxxxxxxxx přínosu z úsilí x&xxxx;xxxxxxx genomiky patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx sdílet xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být umožněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx xxxx údaje xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce kvalitní, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx zavádění XXXX x&xxxx;xxxxxxx zlepšeních xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx xxxxxxx, které xxxx pro vytváření xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo soukromé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx unijních xxxxxxxxxx fondů xx xxxxxxxxxxxxx a zpracování elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx statistiky xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx roztříštěné xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či rakovině. Xxxx xxxxx, které xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx tvorba xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uchovávané těmito xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být subjekty, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, střediska xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu. Xx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx považovány i orgány, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a účelnosti xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx povinnosti určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxx xxx zprostředkování zdravotních xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx úkoly, které xx xxxx xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních, xxxxxxxxx a studiích, xxxxx xxx xxxxx užitečné xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx inovace x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx v Unii. Xxx xx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xx xxxxxxxx podporovat sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostřednictvím XXXX pro sekundární xxxxxxx. Údaje o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx největší míře xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx poskytnout, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout. Xxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního vlastnictví xxxx obchodního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx konfiguraci xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci EHDS xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a neziskovým subjektům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx činností, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx medicíny x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by měl xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny xxx xxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech. Xxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxxx xxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx úkoly xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx plánování x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx prodlouženou xxxx, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx mandátu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud orgán xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx mělo rovněž xxxxxxxxxx činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx měl být xxxxxxxx v širokém smyslu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem zahrnují xxxxxxxx činnosti, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, které xx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx péči o fyzické xxxxx, xxxxx i hodnocení x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, xxx EHDS xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx koncové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxx přímé, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx o některých xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx genomické xxxxxxxxx o fyzických osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx šly nad xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx xx „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx však xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, jež xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx, důchodem xxxx bankovními službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx rozhodování, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx k vývoji xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx by xx xxx vztahovat xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx zpracování, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž zakázáno xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx právo xx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx měla xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx výzkumní xxxxxxxxxx xxxx hlavní xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xx xxxxxxxxxx požadovaných údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx vymáhání práva. Xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx trestných xxxx nebo xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx nařízení. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx toho by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a stíhání trestných xxxx stanovených xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dotčeny. Xxxxxx xxx do oblasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx xx proto xxxx zřídit jeden xxxx více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xx xxx být xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx na vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx členský xxxx xx xxx zejména xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měl xxx samostatný xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, xxxxx budou xx tyto úkoly xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto účelem xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx informovat xxxxxx pro ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx tak xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx mohou připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx pomocí poskytování xxxxxxxxx informací o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o významných xxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Fyzické xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx mohly stanovit xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a pro xxxxx xxxxx nebýt xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, které xxxxx mít dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě pro XXXX a měly xx xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx upustit od xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx od xxxxxx xxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx k údajům nezbytný xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx xx zejména xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx způsobem. Xx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx opatřením xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx by xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Při poskytování xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie a normy xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Informace xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, že zamýšlené xxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxxxxx datový xxxxxx týká. Na xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx tímto xxxxxx měly xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Při výběru xxxxxxxx datových souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx požadovat, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí povolení x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx činit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx by xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx pokud xxxxx uvést xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxx xxx nejen za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale xxxx xx účelem pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx na celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené v rámci xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx měl zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovenými xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx nápomocna xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx při poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly být xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ a koncept „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx digitální infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického fóra xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Taková xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx sociální oblastí, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat řadu xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx žádost xxxxxxx předávání a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx měly být xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od více xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé zdravotních xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx xxx ně xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxx alespoň xxxxxx xxxxx zkontrolovat, xxx xx xxxx popis xxxxxxxx souboru ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přesný x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené na xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, má také xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality a užitné xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx datové soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo by xxxxxxxxxx mechanismus transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dat, xx měl xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, ale měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat by xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx stanovená v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; být uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx byly xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX by xxxx xxx xxxxxx s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna interoperabilita xxxx katalogem datových xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx umožní, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx onemocnění, onkologických xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má zásadní xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům digitální xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx zdravotnickým xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx příprava xx měla xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx xxx zdraví x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx na kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx zaměřené xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx EHDS xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx požadavky vypracované xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx xxx systémy xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx xxxxxx Unie, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést na xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx v anonymizované xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx tedy xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx možnost plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx zachováno xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx osob nebo, xxxxxxxxx v případech údajů xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kde je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by představovalo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx je tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. To xxxxx xxx xxxxxxxx uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx zdravotních xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx v rámci xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx účely XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s vyřizováním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx účely plnění xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje subjektům Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat a pravidelně xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx prováděcích aktů. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx pro evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxxx xx její činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx EHDS xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx tím, že xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx také xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx budou zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx poradenství xxx plnění xxxxxx xxxxx ve formě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx nařízení. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xx mělo skládat xxxx jiné xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxx mít xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx osoba právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxx zájmy podle xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený a podléhat xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx další šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx i elektronicky, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, měla xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, která xxxxxxxx xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx v důsledku kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx tohoto nařízení. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx utrpěly.

(102)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel tohoto xxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx vhodným procesním xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, na xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx by xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx a kritéria pro xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx by měl x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx důsledkům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxx „podnik“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Zda x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti zdravého xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, na xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat. Xx obzvláště důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx ze xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx zajištění rovné xxxxxx xx vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx prováděna, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši sankce x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit mezní xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx a ústředních službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xx do xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx nařízení uplatňováno x&xxxx;xxxx xxxx, každoročně xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytnuté členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise do xxxx let od xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx být Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické interoperability.

(110)

Jelikož xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxx pohybu xxx, xx xxxx zajištěno, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, může Xxxx přijmout opatření x&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, by xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jediný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by se xxxx použít xx xxxxx postupu posuzování xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx sbor xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx se toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. V zájmu podpory xxxxxxxxx provádění EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zdraví. Členské xxxxx by xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx členský xxxx xxxxx několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, který xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX a Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx a měly xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxxxx veřejný xxxxx rozpočet, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné subjekty xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly spolupracovat xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, kteří jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx dozorové orgány xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů způsobem, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx informací obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, generalizace, omezení xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx mohou připravovat xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pro jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx bylo transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx využitím, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx případech zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Je možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx xx mohou fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxx xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, než xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx roky zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly by xxxxxxxxxx xxxxxxx činností, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, od požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx veřejného sektoru, xxxxxx xx část xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx prvotní xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx některé uživatele xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx poplatky účtované xxxxx xxxxxx nařízení xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny xx xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx ve xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx údajů a subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zpracování by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému souboru xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx technologie a normy xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx pokoušet opětovně xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám a donucovacím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxxx toho xxx xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx k poskytnutí xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se zajistilo, xxx všechny xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx společný xxxxxx xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, aby ji xxxx xxxxx důkladně xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno pouze xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx skupin, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx měly subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že orgány xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při výběru xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytl výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx by Komise xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx stejné kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx možnost xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx to xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xx měl xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, se zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx povolení k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx sekundárního xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Toto bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx s danými činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly předávány xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx xxxxxx xx xxx mít neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a svobod fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití. Komise xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx řízení datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kritéria. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro zpracování xx účelem vypracování xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a udržitelného xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, respektovat ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx být xxxx, když xx xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx národní xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické portály xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by mohly xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu pro xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx HealthData@EU za xxxxxxxxxxx, xx splňují xxxxxxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla v rámci XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx a služeb x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx xxxx xxx xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx „pouze xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx třetích xxxx, xxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx vzácná onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském státě, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a těžkopádný. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat zásadu „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx xxxx uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx od více xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx měl obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx jsou xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by jim xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx dat, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, ale xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx mohl xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Komisí x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx byla jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace přinesly xxxxxx hospodářský x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx vzory xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vytváření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx systémy EHR xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx příprava xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx pro xx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx údaji a aktivně xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxx uplatňovat svá xxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx přizpůsobeny úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx zdravotnictví a subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx k předkládání návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx být transparentně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx s přihlédnutím x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení bude xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, a tato xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet xxxxxxx xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné údaje, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni podrobnosti xxxxx a popisu vlastností xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx informacemi, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Kromě toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo Xxxx je obtížnější, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx nebo různých xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx neoprávněného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje o zdravotním xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně zohledňuje xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx daná třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí země xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx by tomu xxxx v případě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že třetí xxxx xxx xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být zřízena Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xxxx tím, xx xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx používání elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx by rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx pro EHDS xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastí xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx EHDS xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx dvěma funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi xxxx xxxxxx by mohly xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx stran xx xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx v něm být xxxxxxxxxx xxxxxxxx i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států. Xxxx xxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx měly xxx xxxxxxx přizvat xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx její xxxxx xxxx zájmy xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Xxxxxxxx unie xxx plném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx náhradu xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel tohoto xxxxxxxx by za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení. Uložení xxxxxx xxxxxx správních xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, včetně xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní pokuty xx určitá porušení xxxxxx xxxxxxxx, která xx měla xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx by měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Smlouvy o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xx měl určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění toho, xx XXXX xxxxx xxx cíle, xx xxxx být xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu do xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx konzultace xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský parlament x&xxxx;Xxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx ustanovení tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx mezní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX bude vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx xxxxx členských xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx by Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise do xxxx let xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx a do deseti xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx je zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx dosaženo na xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx unii. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx účinnost sítě xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, xxx xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx měli xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Obdobně xxxxxxx EHR, které xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx o fungování EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx se toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx evropskou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,