Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx dosažení xxxxxxx účelů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu stanovením xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx record xxxxxxx, xxxx xxx „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. EHDS xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx onemocnění COVID-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přístupu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx reagovat, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx a sekundárního xxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Takový xxxxxx xxxxxxx by xxxx prostřednictvím účinného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a v konečném xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx více xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx správy xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx umožnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, kteří se xxxxx vrcholu pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx na potřebu xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx práci xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xx xxxxxxxxxx xxx orgánů odpovědných xx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx xxxxx aplikací xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kontaktů x&xxxx;xxxxxxxxxx varování xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx aspektů digitálních xxxxxxxxxxx EU XXXXX. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679 (5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxxxxx cloudem xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx sdílení xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx nařízení usiluje x&xxxx;xx, xxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni poskytlo xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxx xxx v příslušných případech xx vztahu xxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx xxxx xxxx žijících v Unii xxxxxxxxxx státní xxxxxxx, xxx xxxxx pracovat, xxxxxxxx, navštěvovat příbuzné xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx mít přístup xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude xxxxx xxxxxxx a přijímat x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx mohly obsahovat xxxxxx údaje, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx zděděných xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z analýzy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx a fyzikální xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, a mělo by xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx všechny kategorie xxxxxx údajů xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx xxxxxxxxx diagnostiku, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxx shromažďují v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx anamnézu, xxxxxxxx a léčbu fyzické xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxx zdravotní údaje, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx zdravotnického xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx sdílet x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx poskytovatelům xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických pracovníků. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přijaly xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) mohly xxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, například xxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx xx usnadnil xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničním xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx opatření x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxx Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx přijata xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx roztříštěnost, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a tak xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx s omezenou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, včetně xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx se uplatní xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje těchto xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx a pravidla xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxx kategorií xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxx shromážděny nebo xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx osoby xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(9)

I když xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679 by xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí požadovaných xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx dokumentů, xxx xx pro xxxxxxx, xxxx xx nemocnice xxxx jiný poskytovatel xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním stavem. Xx proto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx respektování potřeby xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx pacientský xxxxxx. Xxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, typ poskytovatele xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx jeho xxxxx xx xxxxxxx způsobem xxxx xx práva xx přístup k osobním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx osobní údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být omezeno xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx i nadále, xxx xxx xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxx škodlivý x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx neetické informovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům po xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx okamžiku, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, pokud představuje xxxxxxxx a přiměřené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v článku 23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxx zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx údaje xxxx xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx neměla xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby bylo xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx mají xxxxxxx xxxxx k dispozici, xxxx xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx svých xxxxxxx XXX elektronické xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx informace xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx však nemusí xxx stejně spolehlivé xxxx elektronické zdravotní xxxxx zadané x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx klinickou nebo xxxxxx hodnotu jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxx doplní xx xxxxx xxxxxxx XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a doplňovat xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx změně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o okamžitou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx žádostmi o opravu xxxxx by se xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, i se xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specializací, kteří xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx právo xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mají xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx jedním správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx na přenositelnost xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx sami zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx toho by xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx služeb. Takový xxxxxx xx měl xxx pouze xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 tím, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx své xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx právní základ xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Zdravotničtí xxxxxxxxxx by neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx evropského formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx o tom, xxx a který xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx údaje xx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přístupu xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx k některým xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx být xxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx, xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx stejným xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx přeshraniční xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx měla umožňovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před stanovením xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, která xxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo kvalitu xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxxx tyto xxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx vzít v úvahu. Xxxxxxx přístupu k osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zájmy, jedná-li xx x&xxxx;xxxxxxxx situaci. Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxxx konkrétnější xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech omezení xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx danou fyzickou xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho by xxxxxxxx k rozdílné xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx mít členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx správci, aniž xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx překonat. V takovém xxxxxxx by členské xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx fyzické xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v rámci EHDS xxxxxx jinému xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx poskytl. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx možnost xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX používaném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a přístupné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx osoba využije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx xxxxxxx k údajům, xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. V takových případech xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx období, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx uplatněno, xxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX.

(19)

Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx xxxxxxxxx zdvojování x&xxxx;xxxxxx a snížily xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx činit xxxxxxxxx lékařská rozhodnutí xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx značně xxxxxxx xxxxxxx pro systémy xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky, xxx xxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx určit, které xxxxx xx stávajících xxxxx v prioritních xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxx konkrétní xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxx xxxxxxxxx platné právní xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx chování, pokud xxx o sdílení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx jejich xxxxxxx xx to, co xx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxx minimalizace údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx úkolem xx xxxxxxxx xxxxx stanoveným xxxxx xxxxxxxxx a plnění xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních údajů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx nařízení stanoví xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je zajistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zpracování xxxxxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby se xxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx stanovených tímto xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx mohly xxx poskytovány xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx se zdravotním xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx umožní xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxx xxxxx uloženého xxxxx nařízením xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, kterým xxxxxx xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx kontrolu xxx xxxxx přístupem xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx i pro jiné xxxxxxx fyzickými osobami, xxxxxx toto xxxxxxxxx xxxx uděleno. Xx xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx nebo aplikacemi xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxx zákonným xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx xxxx xx xxxx závislých, včetně xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx automatické. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zavést snadno xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx mohlo xxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx vůlí závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, měly by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, jakož i mechanismy xxx jejich technické xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na pacienty, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které spadají xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx digitální xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx sladění xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx riziko rozvoje xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx primární xxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zaměřených xx primární xxxx, xxxx xxxx všeobecní xxxxxx, xxxxx vykonávají xxx činnosti xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy zdravotnických xxxx xxx jiné xxxxx xxxx. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx členy xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx způsobilé x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx primárního xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a doplňují xxxxx na přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. I tato xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx zdroje, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx úkolů. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx ukládat xxxxxxx xxxxxx. Právní xxxxxx Xxxxxx neumožňuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx v Dánsku xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jakožto xxxxxxx xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxx by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx vztazích mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a poskytují pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tvůrcům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx liší. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx rozdílné xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx provádění xxxxxxxxxx xxx jejich výměnu xxxx xx méně xxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategorii. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx a sdílení údajů xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zprávy, xxxx xx nejdůležitější xx většině situací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zavedení xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhrnu, měla xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx pro účely xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a v tomto xxxxxxxx xx xxxx xxx xx dobrovolném xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx kategorií údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být věnována xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx EHDS xx měl xxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx lepší xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx by rovněž xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx mělo do xxxx 2030 xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Aby xxxx elektronické zdravotní xxxxx xxxxxxxxx a přenositelné, xxxx by být xxxxxxxxx a předávané ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx k určitým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lékařské snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, s výhradou xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx lékárně xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl xx být xxxxx xxxxxx akceptován x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx a použít xx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se podpoří xxxxxxxxxxx služeb zdravotní xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xx měl xxx navržen xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) poskytuje xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Interoperabilita xxxxxxx EHDS xx xxxx xxxxxxx k vysoké xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx by se xxxx více všeobecně xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx i na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský formát xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxx xxxxxxxxxxxx výměnu údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx EHR xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx v jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx rozsahu poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie s cílem xxxxxxxx další xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a kontinuitě xxxxxxxxx péče, xxxx xx xxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx. Základem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zaznamenávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx se stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péči a řešit xxxxxxxxxx. Telemedicína xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx xxxx hranice. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx doprovázejí xxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxx, měla xx xxx xxxx digitální xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytování xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx za xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx jsou xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx v oblasti zdravotní xxxx xx xxxx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx pohybu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx prostředků pro xxxxxxxxxxxxx identifikaci vydaných xxxxx členským xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání těchto xxxxxxxxxx xxx elektronickou xxxxxxxxxxxx. XXXX vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxx xxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx k tomu, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k problémům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, doplňkové xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx kódy. Xxxxxx xx měla xxx svěřena pravomoc xxxxxxxx prováděcí xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zdravotnických xxxxxxxxxx, včetně veškerých xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx finanční xxx xxxxx xxxx xxxxx v průmyslových xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx standardizací. Xxx plnění xxxxx xxxxx xx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a s orgány dohledu xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Orgány xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx spolupracovat x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zřízenou xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx státy xxxx usnadnit účast xxxxxxxxxxxxxx aktérů na xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxx jiná správní xx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by každá xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx právně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, xxxx v případech, xxx se xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx stížností xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxx xxxxxxxxxx osobu x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dovednosti, pokud xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technických xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx zprostředkování x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx v těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, která xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost XXXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx zajistit, xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx měli být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxx svých xxxxx xx orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx pojišťoven, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran ze xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zadavatelů x&xxxx;xxxxxx xxx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx své bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx důležitější xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx příhraničních xxxxxxxxx xx některé xxxxxxxxx xxxxxxxx specializované xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx v témže xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v jiném xxxxxxxx xxxxx, je xxx přeshraniční přenos xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zapotřebí xxxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxx zvážit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx takové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly členské xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx měla xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx XxXxxxxx@XX xx měly xxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx vycházet z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kybernetické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx specifikace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx lékáren, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxxx xxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přístup xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx propojení x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxx infrastruktury nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxxx osobních xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX i po xxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx technického xxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důvěrnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kontaktního xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx mít možnost xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované xxxxx xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx v rámci XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů a stanovit xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základ pro xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 písm. h) uvedeného xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx služby xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mimořádných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura XxXxxxxx@XX xxxx xxx provedení xxxxxxxx případů xxxxx xxxxxx. Mezi příklady xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx informací o plánech xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, například podpory xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx místy pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx. Xx se xxxx zejména osob xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx třetích xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx a přidružených xxxxxxxxxx xxxx a území. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx mezinárodními xxxxxxxxxxxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx ochranu údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k MyHealth@EU xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxx xxxxxx zemím, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx v této xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx, aby xxxx zavedeny příslušné xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx a systémů zřízených xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi s MyHealth@EU. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a předávat xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx měl xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden povinný xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx s cílem překonat xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx přiměřený přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto vlastního xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx stanoveny xxxxxxxxxxxxxxx dvou povinných xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů EHR“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX“). Tyto xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx především xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx mohou x&xxxx;xxxxx nést potřebu xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxx založeny xx xxxxxxxxx evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx podporu xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a zpřístupnit xxx xxxx software s otevřeným xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou blíže xxxxxxxx a mají xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxx xxxx plnou xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx se xxxx stát součástí xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx jeho xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx návod x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx osoby xx zdravotním postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR, jeho xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX tento xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx určené výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kategorií elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx podléhat povinné xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx účelům xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx systém EHR, x&xxxx;xx xxx v případě, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotní péče, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx být xxxxxxxxxx, aby splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx software xxx xxxxxxxxxx textů xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, které se xxx stanou součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá xxxx xxxxxxx řešení pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Unie xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx EU xxxxxxxxxx výrobce x&xxxx;xxxxx xx zajistit, aby xxxx požadavky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx a výrobci xxxx xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx jeho obalu xxxxxxxx označení xxxxx XX uvádějící, xx xxxxxx EHR xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx nařízení xxxxxxxxxx, s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx hladké xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu v případě xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx EHR a ustanovení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx nezbytné k zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in xxxxx nebo systému xxxxx xxxxxxxxxxx (AI) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), xx xxx xxx certifikován x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx toho, xxxxx z těchto nařízení xx xxxxxxx. Jelikož xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx nařízení, kterým xx tyto výrobky xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx výrobce a další xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxx v rozsahu, v jakém xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx rizikového xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xx xx xxxx zdravotnické xxxxxxxxxx, diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných specifikacích xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx podpory xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx zachovat xxxx xxxxxxx zvláštní pravidla xxx zadávací řízení, xxxxxxx xxxx financování xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx certifikaci systémů XXX xxxx povinné xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx požadavky se xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Unie xx měla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx bylo pacientům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx práv xxxxx xxxxxx nařízení, xxxx xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx toto nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx XXX vyvíjejí xxxx a používají jej xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx za účelem xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx trh xx úplatu nebo xxxxxx. V této xxxxxxxxxxx xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx k těmto xxxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxx požadavky vztahující xx na xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx mohou xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxx požadavkům xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xx tyto xxxxxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx povinností xxxxxxxxxxxx úloze xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx měly xxxxxxxxx xx plnění xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx, xxx na xxx dodávaly xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxx xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a specifikací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx společné xxxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx založeny xx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx slučitelné x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro ochranu xxxxxxxx údajů a evropským xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx zavedlo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020 (17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řádné xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx jako orgánů xxxxxx xxx trhem xxxx xxx významné xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx v žádném xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx o možnosti těchto xxxxxxxx připojit xx xx xxxxxxx XXX xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx data x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Uživatelé xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, že xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx systém certifikace xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx být xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele xxx xxxxxx vhodných xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx i nadále xxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx by xxxxx měla být xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, které nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX a aplikace v oblasti xxxxxxxx životního xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx byly xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx xx xx xxxxxxx smluvním xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx za cíl xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v celé Xxxx. V rámci tohoto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených na xxxxxxx citlivosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx jim umožňuje xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx nařízení. Pokud xxx o zpracování elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx nařízení rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mělo xx xxx podporováno xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx zdravotní xxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx důležité, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx byly xx nejúplnější. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zmírnění xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx zpřístupněny pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx odmítnutí xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxx dostatečné a úplné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx osob by xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxx odmítnutí, a měly xx mít možnost xxxx volbu kdykoli xxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx silnou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami nebo xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx požadavky stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx a přiměřeným xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jimž xxxx svěřeny xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veřejných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx jednajícím xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli odůvodnit, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx kapitoly IV, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, regulačními xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k jiným xxxxxx, xxx xxx jaké xxxx shromážděny nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx těchto xxxxx xxx zpracování k takovým xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxxx pracovníků, inovátorů, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx účelů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měli xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx zpřístupní xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx úsilí bude xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem na xxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx zachovávat důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx nadále xxx omezeny na xxxxx týkající xx xxxxxx nebo xxxxx, x&xxxx;xxxxx je známo, xx ovlivňují xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i údaje s vlivem xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx o spotřebě různých xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromažďovány xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, statistika, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, regulační xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (například Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (XXX)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx měly xxxxxx zahrnovat automaticky xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx dotčené xxxxxxxxx xxxx zkouška xxxxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xx xxxx xxx zpřístupněny xxxxx xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx formátu, který xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, videa x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx počítačově xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří využívají xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, by mohli xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími vylepšeními, xxxxxxxxx xxxxxxxxx chybějících xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx se xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech. Uživatelé xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx být vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v datových xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx a další využívání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx zpracování xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nízké kvality. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxx xxxx k dispozici pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx mají xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx projevilo xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx níž xx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx rozvoj xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lékařských xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví a výzkumu xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx a vylepšovaly.

(58)

V zájmu zvýšení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx využití xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;XXXX popsaná x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx údaje xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx by měly xxx prioritou xx xxxxxx soubory, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx finanční prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx je shromažďování xxxxxxxx údajů roztříštěné xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx a zpracovávají x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost pacientů xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární využití. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx subjekty, xxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, střediska xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, jako xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx i orgány, xxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a s ohledem na xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít možnost xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx požadovat, xxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx zprostředkování xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx a vyměňovat xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xx xxxxx xxxxxx zprostředkování xxx uvedených v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Elektronické xxxxxxxxx xxxxx chráněné právy xxxxxxxxx vlastnictví nebo xxxxxxxxx tajemstvím, xxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve prospěch xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Aby xx podpořilo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx oblasti, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách prostřednictvím XXXX xxx sekundární xxxxxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických zkouškách xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx míře xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, a to x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší míře xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Pokud subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům není xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx informovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx přístup xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxx smluvní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx těchto xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, předběžné zpracování xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx obchodní xxxxxxxxx, ale jsou xxxxx užitečné pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx údaje nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci XXXX xx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx k přínosu pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ceny pro xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx zlepšení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx členských státech. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístup, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, tvorby xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, kvality xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx mohly xxxxxxxxxx pravidelný xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx dobu, x&xxxx;xx x&xxxx;xx účelem xxxxxx xxxxx mandátu, xxxxx xx stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx výzkumné xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx stran, včetně xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx vědeckého výzkumu“ xx xxx xxx xxxxxxxx v širokém xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní výzkum, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem zahrnují xxxxxxxx činnosti, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx by xxxxx xxx použity xx xxxxxxxxx xxxx xxxx péči x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx účely. Je xxxxxxxx, xxx EHDS xxxxxx přispíval x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzických osobách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, mohly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Je třeba, xxx xxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru při xxxxxxxxxx nebo propojování xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxx potřebují x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx nerozšiřuje xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby, xxxxxxxxx xx zvýšení xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx léčby, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rovněž xx xxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se souhlasu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx právem xxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx o přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx stíhání xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx nařízení. Soudy x&xxxx;xxxx subjekty justičního xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx proto xxxxxx xxx xxxxxxxx povinností xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx a stíhání xxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxxxx, xxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s nimiž nakládají xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx údajů týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zřídí několik xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx měl zejména xxxxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx využití xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx úkolů souvisejících xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sekundárním xxxxxxx. Xxxxx by xx xxx učinit xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx členskými státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které budou xx tyto úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů zahrnuje xxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto ustanovení xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx dozorové orgány xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly ve xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by měl xxxxxxxxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx výjimky stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o účelu xxxxxxxxxx a o zpracovávaných xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli fyzické xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli je xx nezbytné xxx xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx a etické důvody, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx odradit xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx v souvislosti s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx by zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx mohlo xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, které xx odrážely jejich xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx sekundárního využití xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout xxx xxxxxxx reagovat xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši správní xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zohlednit xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zpřístupněny ve xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx ve xxx xxxxxxx jasně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, zda xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx nejdříve. Xxxx xx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx pseudonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje by xxxxx toho xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jediným xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje může xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, aby ji xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxx xxxx by xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx stávající xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytnout xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude požadovat, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit žádné xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi z jiných xxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx datového souboru xx základě prvotních xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx to xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx případech xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx měl xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx harmonizovaný xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxx by Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx xxxx tak xxx nejen xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx v dobách xxxxx, ale xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Tyto xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zpřístupnění údajů, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx způsobem, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s daným typem xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx důvěryhodný držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx s přísnými technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 tohoto xxxxxxxx a případně kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx xxxxxx xx xxx xxx neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měl být xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské prostředí xx tak xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx považován xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx určit národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx výzkumné infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx prostorů, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx xxxxxxxx oblastí, xx mohla xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, vedení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx sdílení dat, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx založeného na xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx žadatele nebo xxxxxxxxx zdravotních údajů xx třetích zemí, xxxx být pro xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx vzácná xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx státech, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx dodržovat zásadu „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly poskytovat xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx katalogu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na specifické xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, má xxxx xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli zdravotních xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx nesplňuje žádný xxxxxxxxx xx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx měl být xxxxxxx třídou představující xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx prioritní datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX by xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx pro strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx využití. Xxxx xxxxxx soubory mohou xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské elektronické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx důvěry x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx kapacit. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti práce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx odborná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx kontrolu xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by měly xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx úrovni Unie, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, na xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, a tato xxxxx bude xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx stanoveno x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx nejmodernější xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx oslabujícím stavem, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxx xxxx k opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx závisí xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxx, xx možné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx podávání zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx aktu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx základě xxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx účely XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx neoprávněného přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx i možnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx způsobit xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx plně zohledňuje xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx základních práv, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx mezinárodní organizace xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Komise prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise xx xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx xxxx již xxxxxxx xx stejných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx být zřízena Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX by xxxx xxx schopna xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pomůže xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx péči x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx oznámení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní úrovni xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx na xxxxxx Xxxx. Mezi tyto xxxxxx by xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, elektronickou identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny odborníků xxxxx nařízení (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Rada xxx XXXX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Radou xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx rada xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxxx xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých výzkumných xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxx složení a prezentovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Xxxx xx v něm xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technických změn xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx skupiny xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx měly xxx xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx u subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx provedeno v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx v přiměřené xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho výsledku. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx další šetření xxxx koordinace s jiným xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx být xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podání xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Pokud xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, měl xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna xxxxxxx xxxxxxxxx subjekt, organizaci xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx veřejném xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx jejím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx uživatel zdravotních xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx jiných pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx osoby by xxxx obdržet plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxx doplňovat xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Uložení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům mohou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, na xxx xx nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx představuje porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech okolností xxxxxxxxx situace s náležitým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda x&xxxx;xx xxxx míry by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné moci, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty xxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, xx xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají zadávat xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx odborné úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx závažné xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých cílů, xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx xxx od xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ s cílem xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxx státy pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce a záruk xxx primární a sekundární xxxxxxx, může být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx COVID-19, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, že se xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx jako službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí SaaS xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx a používány xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx osobních údajů xxxx konzultováni v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx o fungování XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx mělo xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

(64)

Zřízení jednoho xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx více subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx některý xxxxxxx xxxx zřídí několik xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxx pro EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx xxxxxx a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX a Komisí. Subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx lišit, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx jak xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx stávající organizaci. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx neměly xxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích orgánů xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx vykonávat žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či soudnímu xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx být poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxx Unii. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měl xxx samostatný veřejný xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich sekundárním xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx sledovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou a s Komisí. Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx ustanovení xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx uvedených xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx o veškerých xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících se xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx prosazování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx souborů xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx používat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx využitím, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního využití xx xxxx xx xxxxxxxx případech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je možné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx dozvědět, zda xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzické xxxxx, kdykoli je xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, že xxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx osobám sdělit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled svých xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil xxxx xxx jeden subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx v Radě pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, požadování xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx na shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx hodnocení související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to s ohledem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a žádostí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxx o výši těchto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poplatků xxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

S cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx s předpisy xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx zjištění a napravit xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx správní xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje měly xxx zpřístupněny xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx poskytnutí těchto xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxx xx ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx a subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx být zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly na xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší xxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx znovu xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxx, xxxx xx podléhat xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx možnost požádat x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx pouze neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx veškerých xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se stejnými xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Žadatel o zdravotní xxxxx xx měl xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům posoudit x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx různými subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx vydáno pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx nezakládá riziko xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, jichž xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx stávající xxxxxx xxx xxxxx měly xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx měly xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům poskytnout xxxx odbornost. Členské xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových souborů xxxx xxxxxx xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Zamítnutí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx žadatele o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx mít xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům, možnost xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit žádné xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx osobám, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prvotních xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx k údajům a mohlo xx to xxx xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx měl pokud xxxxx xxxxx xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx podporovat harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Unie xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx doporučení. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xx neměly xxx xxxxxxxx za důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Veškerý xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx prostřednictvím bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx rizika xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit tomu, xxx elektronické zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních údajů xx měl xxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx vydaného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx xx měli x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat pouze xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské prostředí xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx využití. Komise xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx tuto xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé zdravotních xxxxx všichni jednotlivě xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a v souladu se xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx považováni za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx považován xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx podobě x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více xxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx se xxxxxx xxxxx xxxx oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Evropská strategie xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX by proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx z jiných xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx mohla být xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx měly být xx xxxxxxx opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémy xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx založeného xx xxxxxx „pouze jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx xxx pro xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje pro xxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sítí xxx vzácná onemocnění, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v několika xxxxxxxxx státech, by xxx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx se nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v různých členských xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, měly xx xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx dosáhnout, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné xxxxxxx xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx xxxxx datový xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx alespoň xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx katalogu datových xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx zveřejňování jejich xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx veřejnosti, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální informace x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních norem, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx jsou xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx soubory, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v rámcích xxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx používání datových xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxx minimalizovat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX by xxxx xxx sladěn s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx EU, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem a harmonizovaných xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, což xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xx umožní, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx vytváření kapacit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx systémů zdravotní xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx pracovníci, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví a své xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Tyto kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx dostatečnou odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx význam pro xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx regionální x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, by xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zranitelným xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobám xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí fáze XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx investice xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení xxxx xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a to nad xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, tedy xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx z deseti xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx zveřejněné údaje, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou xxx xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, kde xx xxxxxx identifikačních xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na možné xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx techniky shromažďování xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard ochrany. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxx xx počátku rozumně xxxxxxx. To spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx do xxxxxxx zemí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého množství xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx informace, na xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx na soukromí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající ochraně xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx prováděcích xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již přístup xx stejných podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx být xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx EHDS by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat sdílení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxx být orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se primárním xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx oblastí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto by Xxxx xxx EHDS xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Mezi tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Radou xxx XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo xx xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx stran, které xx Radě xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxx nařízení. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xx mít xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx různých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran. Měly xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx a sekundární xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx přeshraničních infrastruktur x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx služeb xxxx xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx skupiny by xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx při xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx práva xxxx zájmy podle xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx v přiměřené lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx koordinace x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx určitá xxxxxxxx, například xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx i formou xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v rozporu x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální zdravotnictví, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx jeho porušení xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx včetně správních xxxxx, xxxxx xx xxxx doplňovat xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je vhodné xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx správní xxxxxx xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, která xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx k povaze, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxx xxxxx „podnik“ chápán x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx by xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx sankcí xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx xxxxxxxxx toho, xx EHDS xxxxx xxx cíle, by xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx zajištění rovné xxxxxx xx vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské státy xx xxxx přijmout xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Komise xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx hodnocení. Xxxxxx xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ s cílem xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a technické xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx bude zajištěno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; podporovat xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxx dosaženo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx dosaženo na xxxxxx Unie, může Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, jak xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx EHR xx měli xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu by xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat jediný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, které se xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx neumožňují xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx se xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx nařízení. Obdobně xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx sbor pro xxxxxxx osobních xxxxx xxxx konzultováni v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx dotčeno uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx xx toto xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat xxxxxxxx,