Plné znění - 32025R0327

(1)

Cílem xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostor xxx zdravotní údaje (xxxxxxxx: European Xxxxxx Xxxx Xxxxx, dále xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx péče a pečovatelství, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnost pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx health xxxxxx xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx XXX“), xxxxxx xxxxxxxx a používání x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx silné x&xxxx;xxxxxx evropské zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx účelem xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx potenciálně xxxxxxx k účinnějšímu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx a v konečném důsledku xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx klinických xxxxx pacientů xxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269&xxxx;(4), xxx xxxxxxxx xxxxxx umožnila xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx pacientů x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, kteří xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi poskytovateli xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx byla xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, tak xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxxx politické xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k vysokým xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx vývoj aplikací xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU COVID. Xxxxx rovněž xxxxxxxxxx xx xxxxxxx sdílení xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a znovupoužitelné (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dodržení xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, evropským xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx by být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx ochrany údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Tyto xxxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx v bezpečné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx osob xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx využití, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx nařízením.

(5)

Na xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 a v případě xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 by xxxx xxx v příslušných xxxxxxxxx xx vztahu orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány rovněž xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx více xxxx xxxxxxxx v Unii xxxxxxxxxx xxxxxx hranice, xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx usnadnění výměny xxxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx přístup xx svým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx bude možné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mohly obsahovat xxxxxx údaje, které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx duševního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje týkající xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx této xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ovlivňujících xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možné je xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxx xxxxx bez xxxxxx na skutečnost, xxx tyto xxxxx xxxxxxxxx subjekt xxxxx xxxx jiné xxxxxxx xx právnické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zdravím xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx údaje, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx shromažďují x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx fyzické xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx právní x&xxxx;xxxxxxxxx opatření a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx propojující xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče x&xxxx;xxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, aby fyzické xxxxx xxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Kromě xxxx xxxxxxx členské státy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Xxxx členské státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) xxxxx xxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx systémy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx negativním xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči v přeshraničním xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a umožnilo xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxx xxx na úrovni Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx k tomu, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a rozdíly, x&xxxx;xxx xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxxxxxxx a uživatelsky xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx a byla přínosem xxxx pro fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službám x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx práv xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx zpracováním xxxxxx xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv vychází x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx doplňuje, xxxxx xx uplatní xx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx xx xxxxxxx stát, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx je xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxx xxxxxx xx to, jak xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxx důvod xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx práv nadále xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, právo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanovené v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx v oblasti xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx. Podle uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dosud xxxxxx běžně realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. Tím je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx to xx xx mít xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx přístup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx, které souvisejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx bezplatný x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xx konkrétním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx právo xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx členský stát, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx fyzická xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a podmínky xxx jeho xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, který má xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx kategorie xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx vykonáváno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx by zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxx. Práva xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx fyzické osoby xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx xxxxxx tištěnou xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx xxxxx vzít x&xxxx;xxxxx, že okamžitý xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx těchto fyzických xxxx nebo neetický. Xxxxxxxxx xx mohlo xxx neetické informovat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nevyléčitelné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byly xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxx být možné x&xxxx;xxxxxxxx situacích poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxxxx xxxx odložit, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx xxxx xxx xxxxxxx zavést takovou xxxxxxx, pokud xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx možnost xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx zdravotničtí pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx však xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxx a ověřené xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx hodnotu xxxx xxxxxxxxx poskytnuté xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx svého xxxxxxx XXX, xx proto xxxx být jasně xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxx. Xxxx možnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tyto xxxxx neměla xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxx snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, budou xxxx odhalit xxxxxxxx xxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nesprávně xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx osoby měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotním xxxxxx o okamžitou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nesprávných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxxxx o opravu xxxxx xx xx xxxx zabývat příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odpovědní xx xxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 je xxxxx xx přenositelnost xxxxx xxxxxxx xx údaje xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx jsou poskytnuté xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx na xx, xxx osobní xxxxx xxxx přímo xxxxxxx jedním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xx technicky xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx neukládá xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx by mělo xxx xxxxx nařízením xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, které xx xxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, k výměně xxxxxx xxxxx s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx osoby xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxx xxxxxx část xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesně určenému xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(15)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx měl vycházet x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx stanoveného x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx xxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by neměli xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zohlednit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům xx xxx být xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxx informace o přístupu x&xxxx;xxxxxx, například x&xxxx;xxx, xxx a který xxxxxxx xxxx fyzická xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, které xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, xx xxxxxxx xxxxx nebudou chtít xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx umožnit, xxxxxxx k jiným částem xxxxxxx umožní. To xx xxxxx xxx xxxxxxxx zejména v případech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx problémy xxxxxxxxxxx s duševním nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, citlivých xxxxxxx, jako jsou xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx a prováděno pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx dotčenou xxxxxxxx xxxxxx stejným xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx členského státu x&xxxx;xxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx vztáhnout xxxxxxx na části xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před stanovením xxxxxxx by fyzické xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxxxx tato omezení xxxxxxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx tyto údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxx xxx přesto xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx pokud jde x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v případě, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx danou xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx toho xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx v členských státech xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx správci, aniž xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přístupu. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odmítnout xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx v rámci XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx státy by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx zaznamenané x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytl zdravotní xxxxxx, a přístupné pouze xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx využije xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx přístup k údajům, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx využily, xx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx během xxxxxx, xx xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx xx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nemají xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k úplné xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx diagnostiky a léčby, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro systémy xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx osoby a může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněné v interoperabilním xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, mohou xxxxxx snížit administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vkládáním xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xx xxxxx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxx xxxx xxxxxx přístupu xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx vyčerpávajícím xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx by xxxxxxxxxxxx pracovníci měli xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, kodexy xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx pokyny nebo xxxx ustanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohrožujících xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxx se xxxxxx jejich přístup xx xx, xx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx péče, xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx na xxxxxx údaje, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx vyžaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v souladu s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přístupů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči subjektům xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx však xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx předpisy týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxx mohou zpracovávat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx se xxxxxxxx výkon xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, měly by xxxxxxx státy xxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxx přístupu k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxx by mohly xxx poskytovány xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx úrovni, xxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx prostředky. Měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx snadný xxxxxxx k jejich xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xx xxxxxxxxx veřejným xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx těchto služeb xx xxxxxxxx pro xxxxxx úkolu xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 písm. g) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví nezbytné xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxx udělit xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx jejich xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx xx xxxxxxxx xxx tímto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx mohla být xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx oprávnění xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxx služby pro xxxxxxxxxxx, xxxxx by xxxx být propojeny xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx nebo aplikacemi xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pacienty. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx umožnit zákonným xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx osob; v takových xxxxxxxxx by oprávnění xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxxx xxxx. Xxx xx zohlednily xxxxxxx, xxx xx zobrazení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závislých xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx vůlí xxxxxxxxx xxxx, včetně nezletilých xxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato oprávnění xx měla xxx xxxxxxxxx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx xx xxxxxxx oprávnění. Xxx xxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx zvýšenou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zastupování xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx specifikacemi evropské xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx jsou skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči, xxxx xxxx všeobecní xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na základě xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxx xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx xxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, kteří xxxx členy těchto xxxx, poskytnut xxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobami. Toto xxxxxxxx stanoví xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx dodatečná xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zřízenými xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx za sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx primární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx systém Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx xxxxx nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována xxx, xx v Dánsku pokutu xxxxx příslušný xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx pravidel má xxxxxx, který xx xxxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými orgány. Xxxxxxx pokuty by x&xxxx;xxxxxx případě měly xxx xxxxxx, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byly xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásady, xxxx xxxx evropské xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dne 26. ledna 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztazích mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx etické zásady xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(25)

Xxxxxx různých xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx různé xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx. Pokud xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx mechanismů xxx jejich xxxxxx xxxx xx méně xxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategorii. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx a elektronická potvrzení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx je xxxx xxxxxxxxx xx prioritní xxxxxxxxx z hlediska xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, mělo xx se toto xxxxxxxx vztahovat na xxxx celé xxxxxxx x&xxxx;xx jednotlivé položky, xxxxx do nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx se práva x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx od celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx umožněn xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx kategorie xx xxxx xxx nejprve xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx měla xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxx v příhraničních xxxxxxxxx sousedních členských xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx rychlejší postupy xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx kontrolu xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx sdílení. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx xx xxxx 2030 přístup xx svým elektronickým xxxxxxxxxx záznamům, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Aby xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx přístupné a přenositelné, xxxx by xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, lékařské snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx zprávy ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx lékárně fyzickou xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxx a použít xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo vydávání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx navržen xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx překlad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xx úředních xxxxxx Xxxx. Doporučení Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tento xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx evropských xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Používání xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xx xx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxx na úrovni Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx jeho xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx v MyHealth@EU xxx xxxxxxxxxxxx výměnu xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx rozsahu poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx opatření na xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx xx přispělo x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx může pacientům xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx a posílit xxxxx pohyb xxxxxx Xxxx přes hranice. Xxxxxxxxx a další xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx usnadnit xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx regionech. Pokud xxxxxxxxx služby doprovázejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx daná xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx článku 168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) odpovídají xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za organizaci xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx lékárny, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xx-xxxx xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. EHDS xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a služby telemedicíny xx měly xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx členský xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx, a měly xx xxxxx podporovat identifikaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx docházet k problémům xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx nezbytné, xxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je léčba xxxxxxxxxxx, poskytly fyzickým xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a autentizaci xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxx svá xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx norem xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx příslušné xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, x&xxxx;xx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx orgánů. Xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx mít finanční xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx odvětvích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxx xx většině xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx EHR, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx standardizací. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 a s orgány xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx radou xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/1689 (10), Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx sborem pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx k dosažení xxxx XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx správní xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx proti právně xxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jí xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx u soudů xxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx a monitorovány, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxx xxxxxxxx nezbytná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxx celostátních, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx řešení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx zadávacích xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, včetně xxxxxx xx xxxxxx, která xxxx v souladu s požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx a bezpečnost XXXX. Členské xxxxx xx xxxx zajistit, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxx xxxxx xxxxx xx orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx s dalšími xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, orgánů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx pro zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx elektronickou xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx podpořit xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx států xxxx xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx hranice. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx v témže xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxxxxx xxxxx využívá xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xx třeba zvážit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxx k dosažení cílů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX začaly xxxxxxx xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx cestách xx xxxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx. Xx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx by xx xxxxx členských xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx nařízení měla xxxx xxxxxxxx. Technické xxxxxxxxxxx pro MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů a měly xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxx osoby mohly xxxxxxxxx xxx práva xxxxx tohoto nařízení xx přístup xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a jejich xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx to, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx státům xxxxxxxxx společnou infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a interoperabilita xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx tím xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU x&xxxx;xx xxx. Komise by xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx sledovat xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx technického rozvoje XxXxxxxx@XX a rovněž s podrobnými xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx digitální xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by v rámci XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. S cílem zaručit xxxxxx s pravidly xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx členský xxxx xxxx odpovědnost xxxxx xx xxxxx a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základ xxx xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx poskytování zdravotní xxxx v přeshraničních situacích, xxx je xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx služeb x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxx pro provedení xxxxxxxx xxxxxxx užití xxxxxx. Mezi xxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx podpora xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx ověřování xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx zdravotních xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaktů xx xxxxxx xxxxxxx šíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx podpořila kontinuita xxxxxxxxx xxxx, xxxx xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxx xxxx a se xxxxxxx zřízenými xx xxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx sousedních xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx s digitálními xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx soulad xxxxxxxxxxx xxxx a digitálních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pravidly xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx sdílení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v případech, kdy xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx nutné, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro předávání xxxxx xxxxx kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcích xxxx x&xxxx;xxxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxx národních xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s MyHealth@EU. Xxx přípravě xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje. Xxxxx xx o klíčový cíl XXXX, jenž xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v celé Xxxx. Xx tímto xxxxxx xx měl xxx xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx prioritních xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokazovat soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dvou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx EHR harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx interoperabilitu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ (xxxx jen „harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by měly xxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxx xx používání evropského xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx integrovaly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci většího xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX by měly xxxxxxxxx xxxxx specifické xxx systémy XXX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx testovací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx toho, zda xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení společných xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské státy, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx produktů xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx plnou xxxxxxxxxxx xx soulad xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Výsledky xxxxx by xx xxxx xxxx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx EHR xxxx jakákoli xxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měl by x&xxxx;xxxxxxxxx dokumentaci být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikací. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx vzor technické xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR by xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx k použití, x&xxxx;xx i ve formátech xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková informace, xxxx výrobce daného xxxxxxx EHR, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnost x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx a návod k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxx xxxxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx zpracovávání xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx xxx v případě, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, aby splňoval xxxx xxxxxxxx. To xx týká xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx psaní xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx middlewaru xxxx softwaru pro xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx jako xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xxx dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxx Unie xxxx xxxxxxx vyměňovat xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o přístupu. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přiměřeným xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx a výrobci byli xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a případně xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX xxxxxxxxx, že xxxxxx XXX xx xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, a pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx nařízení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxx xxxxxxxxx řádné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o označení xxxxx XX xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx produktů a souvisejících xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx EHR a ustanovení x&xxxx;xxxxxx posuzování shody xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Členské xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx měla x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné k zajištění xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx systému xxxxx inteligence (AI) xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx rizikové xxxxxxx XX“), xx měl xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, podle xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx uplatní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxx koordinovaného postupu, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx výrobce a další xxxxxxxxxxx subjekty. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx interoperabilitu by xx xxxx xxxxxx xxxxx v rozsahu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, že xxxx interoperabilní. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx se xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx specifikacích xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxxxxxx XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx odrážejí v zadávacích xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx péče, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Povinná xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx lze xxxxxx xxx zadávacích xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx práv xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxx EHR vyvíjejí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností, xxxx xx xxx xxxxxx xx trh xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx tito xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, měli xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX splňovat xxxxxxx požadavky xxxxxxxxxx xx xx výrobce. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, měly xx xx tyto xxxxxxxxx xx xxxx systémy xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxxxxx přechodném xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení povinností xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, aby na xxx dodávaly xxxxx xxxxxxx XXX, které xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(46)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx výrobci xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx výměnu xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a ochrany xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stávajících harmonizovaných xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx mají xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx konzultovány x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(47)

Xxx xx xxxxxxxxx náležité x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx organizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx tyto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx provádět orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xxxx mít významné xxxxxxxxx výhody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xx třeba zabránit xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx nepřímém xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx střetu xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx by xx xxxxxx xxxxxx do xxxxxxx, která by xxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx.

(49)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, xxxxxx aplikací xxx xxxxxxx zařízení, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xx systémů XXX xxxx do vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx jim xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxx vytvořené aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zdravotní xxxx. Xxx xxxxx přenositelnosti xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Xxxxxxxxx xx měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu splňují xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud jde x&xxxx;xxxxxx s požadavky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a podpoří xxx uživatele xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Unie.

(51)

Šíření xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx nesoucích xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto produktů xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx databáze xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, která xxxx podobná Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx být xxxxxxx celkové xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a systémů XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, mělo by xx xxx uvedeno, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž by xx bránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxxxxx xxxx by xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xx cíl xxxxxx xxxxxxxx mechanismus xxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití v celé Xxxx. V rámci xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. a), x), e) nebo f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx stanoví xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, důvěryhodnou xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím zapojení xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném zpracovacím xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx neměly mít xxxxxxx xxxxxxxx v platnosti xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx právní xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx jim xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xx měli xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX uvedeného nařízení. Xxxxx toho xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, a na tomto xxxxxxx by měl xxx schopen xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinnost xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, xxxx dotčen. Xxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx zájmu xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx j) uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx o právní základ xxxxxxxxx v čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx poskytnout xxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx účely xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx důkazech, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, hodnocení xxxxxxxxxxxxxx technologií x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe mohou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v současné xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přínosů. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx autonomie xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx obzvláště citlivé, xxxx by mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxxxx, zda jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a to ve xxxxx xxxxx odmítnout, xxx xxxx jejich xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpracování. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx o jejich právu xxxxxxxxx zpracování údajů, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx uváděly xxxxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx xxxx volbu xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx silnou xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jako jsou xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx veřejného xxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx členské xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx svou vnitrostátní xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx mohly xxx xxxxxxxxxxxx úplné xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx i v případě xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Pravidla xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx a být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Tato možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx příslušnými xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx plněním xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx jím xxxxxxxxx, x&xxxx;xx výlučně xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx včas x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měli xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, zejména xxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx identifikaci.

(55)

V souvislosti s EHDS xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx sdruženími, veřejnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, tedy pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx jaké xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx k takovým xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxx výzkumu, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx úsilí xxxxxxx xxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxx, xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, které uchovávají, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx a bezpečných xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(56)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a pružné, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje týkající xx zdravotního pojištění, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromažďovány xxx xxxx xxxxx, xxx xx výzkum, statistika, xxxxxxxxxx pacientů, regulační xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registry xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o rakovině) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx platforma xxx xxxxxxxxxx vzácných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx měly xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxx, co xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx xx xxx xxxx dotčeno xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx pro sekundární xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx jejich zpracování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formátů xxxxxxxx xxxxxxx v relační xxxxxxxx, xxxxxxxxx XXX xxxx soubory XXX x&xxxx;xxxxx text, xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx mohli xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx neúplných xxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, úplnost xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v datových xxxxxxxxx. Aby se xxxxxxxxx vylepšení xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx datového xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx a použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx spolu s popisem xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx neučinil, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xxx neosobní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidské xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxx se xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx hrozby xxx veřejné xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky xxxxxxxx xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx a spolupracovat, xxx xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nabízí, xx xxxx být umožněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxx, xxx tyto xxxxx xxxx co xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx vědecké, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci xxxxx xx xxxxxxxx EHDS x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx soukromé xxxxxxxx často xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo unijních xxxxxxxxxx fondů xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, oficiální xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx či rakovině. Xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx a zpracovávají s finanční xxxxxxxx z unijních xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a podpořil výzkum, xxxxxxx, xxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx úlohu soukromé xxxxxxxx, xxxxxx soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx uchovávané xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx subjekty, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx produkty xxxx xxxxxx určené xxx xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxx péče, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx služby. Držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx aplikace v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx považovány x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů a údajů x&xxxx;xxxxxxxxx péči, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly by xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx rovině osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx rozšířit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx účinnosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx subjekty xxx zprostředkování xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx právnickými xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx tato xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx úkoly, xxxxx xx xxxx od xxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxx postavení Unie x&xxxx;xxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o klinických hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx nařízení xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxxxxx takové ochrany x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx stanovenými v právních xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnocení x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx xxxxxxxx a zároveň xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx poskytnout, xxx xx xxxxxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx možné xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, předběžné xxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx konfiguraci bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx údaje nebyly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci EHDS xx xxxx veřejným, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx činností, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Přístup x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx k přínosu xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx členských státech. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxx existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením xxxxxxxxx přístup, by xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx veřejných xxxxxxxxxx, xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a zajištění xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx by mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého xxxxxxx, xxxxx xx stanoven xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxx xxxxxx činnostmi xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx činnosti související x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Pojem „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx měl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx účely. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; a ačkoli xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx méně xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx o některých fyzických xxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzických osobách x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx jiných fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru při xxxxxxxxxx nebo propojování xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx získat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx mandát xxxxxx subjektů veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, k činnostem, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx, důchodem xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx poskytování xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx se xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx v rozporu s etickými xxxxxxxxxxxx vnitrostátního práva, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx zpracování, neboť xxxx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Mělo xx xxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx stranám, xxxxx nejsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Totožnost xxxxxxxxxxx osob, xxxxxxx xxxxxxxxx hlavního výzkumného xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx uvedena x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxx odpovědné za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům a za xxxxxxxxxx požadovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k sekundárnímu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx vymáhání xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx stíhání xxxxxxxxx xxxx nebo výkon xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů by xxxxxx xxxxxx k účelům xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a stíhání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx dotčeny. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účely xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx více subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, je zásadním xxxxxx podpory sekundárního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Členské xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx existuje xxxx xxx xxxxx xxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům, xx xxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx zajištění koordinované xxxxxx těchto xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xxxx fungovat jako xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Radou pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo oddělení xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx vyhýbat jakémukoli xxxxxx zájmů. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx subjektu pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Nezávislost xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx mechanismům, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, xxxxxxxxx a lidské xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx zaměstnanci xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rozpočet, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo by xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx sebou x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx orgány xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx techniky, které xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vyměňovat xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxx mikrodat. V příslušných xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby sekundární xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na vědecké xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovené x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 nařízení (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx informací o účelu xxxxxxxxxx a o zpracovávaných xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx čemuž xx mohou xxxxxxx xxxxx dozvědět, xxx xxxx jejich údaje xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx mít xxxxx požádat, aby x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské státy xx xxxxx stanovit xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu s čl. 23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx omezit rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx nezbytné pro xxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx důvody, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rovněž každé xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxxx na shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx, xxxxxx xx část xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li pro xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by mělo xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx umožněno xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by mohlo xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx poplatky xx xxxxxxxxxxxx údajů, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx své xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx reagovat na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx zajistilo, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx zpřístupněny xx xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx zpřístupňovány xxxxx v pseudonymizovaném xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Mělo xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k pseudonymizovanému xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoveným x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx sankcím, pokud xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx možnost xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neosobní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx o zdravotní xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx ucelený xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, aby xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx možnost tato xxxxxxxxx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech xx xx tímto xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx orgány xxx etiku budou xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů údajů xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx by xxx uživatelům zdravotních xxxxx pomáhat subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx potřebuje údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nové xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx žadatele o zdravotní xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. V odůvodněných xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx zdroje xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx datům jsou xxxxxxx, měly xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx priorit, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx subjekty, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx činit žádné xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí přezkum xxxxxxxxx publikací, nebo xxx umožnil další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxx xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx původní žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx COVID-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx předložené v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za vydání xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx neměly xxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přísných xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx měl subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s přísnými xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx článku 28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx snížit xxxxxx xxx ochranu soukromí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx tak zásadní xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx a svobod xxxxxxxxx xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx zdravotnictví xxxxxxxx xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx nařízení stanovena xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx být v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 za xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo pečovatelství.

(79)

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za správce xxx xxxxxxxxx část xxxxxxx a v souladu se xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považováni xx xxxxxxx xxx zpřístupňování xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární využití x&xxxx;xxxxx více zemí xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit právní xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, když je xx možné, xxxxxxxxxx xxxxxx jako jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx určit národní xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx struktury zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx typy xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického fóra xxx výzkumné infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Třetí xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx se rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ podpořilo xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx umožnit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, zemědělskou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx získání xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů xx měly xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx pro xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu k údajům xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací postup xxx získání přístupu x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx v různých členských xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx omezit xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx a podmínek pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho popis xxxxxxxx souboru ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx v EHDS; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xxx zveřejňování jejich xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx specifické xxxxxxx xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx významně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx výzkumu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zlepšení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxxxx datové soubory, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx a uživateli xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx kvalitu a užitnou xxxxxxx, xxx xxx xx být i tak xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činností. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU xx xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro držitele xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových souborů x&xxxx;xxxxxxx xx nadbytečné xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx by byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových souborů XX xx xxxx xxx sladěn s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumných infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx rizikových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro strukturované xxxxxx xxxxx u konkrétních xxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx harmonizováno, což xxxxxxxx problémy se xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx proto měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx byla jednotným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxxx údaje z registrů xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx onemocnění, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přinesly xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx vzory xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx systémů zdravotní xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Členské xxxxx by xxxx xxx podporovány v posilování xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx zástupci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům XX xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx odborníky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx význam xxx xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji a aktivně xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx úroveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat svá xxxxx xx kontrolu xxxxx elektronických zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úrovni, by xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, příslušné xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx veřejných zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx návrhů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti a kvality xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx k různým xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Unie, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx což xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou xxxx xxxxxx, jak xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx riziko, xx xx xxxxx xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přiměřeně pravděpodobné, xx xxxxx použity. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zveřejněné údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx riziko xx xxxx xxxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů údajů xx použití xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou použity. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, registrech nemocí, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, na možné xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx na technologickém xxxxxx metod, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a pravděpodobně xx ohrozilo přijetí xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství mimo Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx anonymizaci xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx spadá xxx kritéria uvedená x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx xxxxxxxxxx zmocnění xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx údajům, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx plnou integritu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx požadovat, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx uchovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle článku 45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxx uživatele zdravotních xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx být xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx by tomu xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vytvořit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla by xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla podílet xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx EHDS xx xxxx xxx schopna xxxxxxx písemné xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, xx xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx péči a certifikaci, xxx také pokud xxx o sekundární využití x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí. Xxxxxxxx tohoto xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx rovině xxxxx, že činností Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a proto xx Xxxx xxx XXXX xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (EU) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881 (21). Rada xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx rada xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx ve formě xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxx, vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx by mít xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx bylo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx infrastruktur xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx rozvoji, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx funkcí xxxx služeb nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx datovými prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx by xxxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx setkání zástupce xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx by xxx xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba domnívá, xx její xxxxx xxxx zájmy xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Šetření, které xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx byla vyloučena xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx týká xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou jejich xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví nebo xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx kopii xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx příslušných xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx právem, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, by xxx xxxxxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Soudního xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy způsobené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx xx za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx procesním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxxx správní pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xxxx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx představuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxx okolností xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx a do xxxx xxxx by xx měly xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx určit xxxxxxx stát. Uložení xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx xx nemělo xxx xxxx na xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx dalších xxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx EHDS xxxxx xxx xxxx, xx xxxx být xx Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných údajů, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění nebo xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx se xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx konzultace, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít automaticky xxxxxxx na zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se věnují xxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se:

Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Komise xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx let od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx od xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Evropský xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx rámec interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx odkaz na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní trh xxxxxx digitálního zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx soudržný x&xxxx;xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxx fyzických xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx opatření, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xxx xxxx, jak xxxxxxx práce během xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx rovněž splňovat. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx být xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx XXX se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx společné stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx hospodářské xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx k omezování xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx podpory xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx evropskou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx xx xxxx xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů týkajících xx xxxxxx. Členské xxxxx by proto xxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx měl xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx členský xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx místo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly by xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx se xxxx xxxxxx jakéhokoli jednání, xxxxx je xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx svěřit xxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto úkoly xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, použijí xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx používat vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx zpracování elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx osobních xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Komise xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx pseudonymizace x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, aby sekundární xxxxxxx xxxx transparentní, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx práv xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx mohou fyzické xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xx možné xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat o významných xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx informovat xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, xx xxxxxx sdělení informací, xxxxx xx těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxx určil xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Radě pro XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ani xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx výzkum, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxx o údaje xxxxxx. Pokud xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx souhlas, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx zejména xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů účtovány xxxxxxx poplatky. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx možnost xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx některé uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx poplatky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx článek 10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx vhodná opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům nebo x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a napravit xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje měly xxx zpřístupněny ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxx by xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx zpracování xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx anonymizovány xx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů přenést xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx datovému xxxxxxx xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx sankcím, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx toho měl xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, aby xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx o zdravotní xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx vydávaly xxxxxxxx podobným způsobem, xx xxxxxxxx zavést xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx vydávání povolení x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, zda žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístup xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx splněny xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx týká. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx mohlo xxx požadováno etické xxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx za xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití by xxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx pomáhat subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům a případně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx by xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx nové žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx o přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx v případě složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx mít xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů.

(74)

Vzhledem k tomu, xx zdroje subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx by xxx tyto subjekty xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx to být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx povolení x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx měl xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístup xxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx k údajům.

(75)

Jak ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx xxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, xxx také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx Unie. Xxxxxxx k těmto xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce a jiné xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za méně xxx dva měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení lhůty x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx postup xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx zátěž subjektů xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx předložené x&xxxx;xxxxx xxxxxx zjednodušeného xxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxx znalosti xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx k údajům doporučení. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx měl xxxxxx xxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx za důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx k těmto údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx by mělo xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx zpracovatelské prostředí xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx norem s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná pravidla xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací pro xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxx xxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx konkrétní část xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro zpřístupňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované podobě x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx prováděné uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxx pro zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx považováni xx xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Důvěryhodní xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly být xxxx, když je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ a „standardní ochrana xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX by mohly xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) xxxxx xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální infrastruktury (XXXX) xxxxx rozhodnutí (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx v rámci Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených v rámci xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx organizace xx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx proto xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx odvětvími, xxxx jsou xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx sociální xxxxxxx, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdraví. Komise xx xxxxx v rámci XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx v síti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx předávání x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny údajů xx xxxx být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údajů týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být pro xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx referenčních sítí xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx registru.

(83)

Povolovací xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx by xxx vytvořeny synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Jedním xx xxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Z tohoto důvodu xx každý datový xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx informace týkající xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx zkontrolovat, zda xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx souborů EU, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx zveřejňování xxxxxx xxxxxxxx souborů; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům.

(85)

Informace o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných xx xxxx a zároveň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx a doporučení xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dat, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a užitné hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx vyhovují xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx mělo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx datový xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu xxx, xx xxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická xxxxxxxxxxx xxxxxxx v příloze IV xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních činností. Xxxxxx by xxxxx xxxx činnosti podpořit. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx EU by xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx xx byly xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx mohl xxx sladěn s iniciativou xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem datových xxxxxxx EU, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx.

(87)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx a další charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Xxxx xxxxx je v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxx podrobnější xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx usilovat o to, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a vysoce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx ohledu xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osvědčených xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní pracovníci, xxxxxxxxxxxx společnosti x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

(89)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx pracovníci xxxxx xxxxx muset rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx bezpečnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx odborná xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx význam pro xx, aby fyzické xxxxx měly skutečnou xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx údaji x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplatňovat xxx xxxxx na kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx i na xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx digitálního zdravotnictví, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx mělo xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx k předkládání xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx strukturálních xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx, bezpečnosti x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx vypracované xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx transparentně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxx dodatečnou zátěž xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx EHDS xxxxxxxx odpovídající investice xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a z finančních xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx zvláště xxxxxxx, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx je xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zůstává xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx xxxxx použity. Xxxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx nad xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx xxxxxx závisí xx xxxxxx podrobnosti xxxxx a popisu vlastností xxxxxxxx xxxxx, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, kde je xxxxxx identifikačních charakteristik xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx velmi xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebyly x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx vyzkoušené xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx tomu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx stanoveného v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 xxxxx podrobně xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx přijatého xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx anonymizace xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx třetím xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx plnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxx xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx výhradně x&xxxx;Xxxx xxx účely plnění xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx zemích nebo xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl být xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx subjektům Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných podmínek x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx v případě přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx xx xxxx situaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx zemích x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx dospěje x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xx měla xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx schopna xxxxxxx písemné příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx státům pomůže xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx by rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx druhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, jako xxxx oznámení o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx orgánů podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx nutná zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx XXXX xxxx xxx možnost xxxxxxxx podskupiny, které xx budou zabývat xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx účinné xxxxxxxx metody xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vytvářet xxxx x&xxxx;xxxxx s dalšími xxxxxxxx a orgány na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na xxxxxx Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx údajů, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS by xxxx fungovat xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, měla xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Unie, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx xx xxx xxxxxxx fórum xxxxxxxxxxxx stran, které xx Xxxx xxx XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jejích xxxxx xx formě xxxxxxx zúčastněných stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx stran by xx mělo xxxxxxx xxxx jiné xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx aktů týkajících xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx zástupce xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx jakákoliv xxxx správní, soudní xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx u subjektu pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx její xxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Šetření, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by měl xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o pokroku x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx stížnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech příslušných xxxxxxxxx elektronickými xxxxxxxxxx, xx vyřízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx domnívá, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, organizaci xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární cíle xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx fyzickým xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx pojmu „xxxx“ xx měl xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto nařízení. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nároky xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx práva. Xxxxxxx osoby by xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Unie x&xxxx;Xxxxxxxx základních xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx porušení xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx opětovná identifikace xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx nařízení xx xxx xxx xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxx x&xxxx;xx xxxx míry xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv na xxxxxxxxxxx xxxxxxx pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx zajištění toho, xx EHDS splní xxx xxxx, by xxxx xxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají zadávat xxxxxxx systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Komise x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx činnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v interinstitucionální xxxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxx xx:

Tyto pravomoci xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx ustanovení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši sankce x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého případu xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za závažné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vývojovou xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého x&xxxx;xxxxx xxxxxx by Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx uplatňováno x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx doporučení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx a zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx ze dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx právní, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx zajištěno, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx fyzických osob xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, nemůže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx spíše xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx elektronickými xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může xxx xxxx dosaženo xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské unii. X&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx nepřekračuje toto xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx je xxxxxxxx xxx dosažení uvedených xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx během xxxxxxxx COVID-19, silný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx smyslu xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli prokázat xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx právními xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx se xxxx xxxxxx ty xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx jako xxxxxx (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx modelu xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx oblasti působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12.&xxxx;xxxxxxxx 2022 xxxxxx xxxxxxxx stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx xx nemělo xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26. března 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních údajů xx se mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,