Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: European Health Xxxx Space, xxxx xxx „XXXX“) k zlepšení xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxx osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a kontroly xxx nimi v souvislosti xx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx přínos xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a řešení budoucích xxxxxxxx, bezpečnost pacientů, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, oficiální xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Xxxxx toho xx cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fungování xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxx xxxxx systémů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx health record xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx EHR“), jejich xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým prvkem xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxx prevence, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx účinného xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx na zdravotní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohl pomoci xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx upravila xxxx xxxxxx správy klinických xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), aby xxxxxxxx státům xxxxxxxx xxxxxx elektronické zdravotní xxxxx pacientů s onemocněním XXXXX-19, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx a členskými xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxx pouze xxxxxxxx řešením, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, tak xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx směřovat xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti lidského xxxxxx.

(3)

Xxxxx XXXXX-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx elektronické zdravotnictví, xxx xx dobrovolná xxx xxxxxx odpovědných xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx hlavního xxxxxx xxx vývoj xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx varování těmto xxxxxxxxx a pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX. Xxxxx xxxxxx upozornila xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx jsou dohledatelné, xxxxxxxxx, interoperabilní a znovupoužitelné (xxxx xxx „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx by xxx xxxxxxxxx součinnost xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výzkumnými xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxx vyvinutých x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx platformy XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, aby xx xxxxxx Xxxx i na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o zajištění xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxx jsou nezbytné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx vztahují xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 a v případě xxxxxx, xxxxxxxxx a jiných subjektů Xxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Odkazy na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx orgánům, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx Xxxx chápány rovněž xxxx odkazy xx xxxxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Xxxxx více xxxx žijících x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxx, xxx mohli pracovat, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z jiných xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx svým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx fyzického xxxx duševního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx zděděných nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx fyzické osoby, xxxxx poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyziologii xxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx a které xxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx chování, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx výzkumu, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx by xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na skutečnost, xxx xxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxx údajů xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se zdravím xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx například diagnostiku, xxxxx a lékařské xxxxxxxxx, xxxxx i údaje xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx shromažďují x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxx zdravotní xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, nemocnice, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobami x&xxxx;xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nebo zdravotničtí xxxxxxxxxx měli x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxx veřejným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přijaly opatření x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx EHR xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxx applications) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx certifikace. Xxxxxx systémy však xxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, v nichž xxxxxxxx xxxx, je xxxxxx xxxxxxxxx roztříštěné. Xxx se usnadnil xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx negativním důsledkům xxx pacienty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx se xxxxxxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx jim xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by měla xxx xx xxxxxx Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, a tak xxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx transformace x&xxxx;xxxxxxx zdravotní péče xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx přínosem xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání, včetně xxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Tato xxxxx jsou uplatňována xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx nebo členský xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx kategorií xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je poskytl, xx xxxxxx důvod xxx zpracování podle xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx právy xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx dotčena xxxxx xx xxxxxxx a přenositelnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxx xxxxx přiznaná xxxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx fyzické xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přístup xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx poskytnutí požadovaných xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx poskytuje, xxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx to xx ně xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx naléhavých xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx zdravotním xxxxxx. Xx xxxxx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx proveditelnosti by xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx právo xx bezplatný a okamžitý xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx je pacientský xxxxxx. Xxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx stát, v němž xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Rozsah tohoto xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx výkon xx xxxxxxx způsobem xxxx od xxxxx xx xxxxxxx k osobním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a je xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxx xxxxxx xxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, mělo xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx fyzické xxxxx xxxxx xxxxxxx svých xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx rámců, xxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xx třeba vzít x&xxxx;xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx mohl xxx škodlivý x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx neetické xxxxxxxxxx xxxxxxxx o diagnóze nevyléčitelné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx namísto toho, xxx byly tyto xxxxxxxxx xxxxxxx poskytnuty xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx možné x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům po xxxxxxxx dobu xxxxxxx, xxxxxxxxx xx okamžiku, xxx zdravotnický pracovník xxxx xxxxxxxxxx situaci xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými v článku 23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Tímto xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx prvotního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění zaznamenání xxxxxxxxxxx xxxxx souhlasem xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zpřístupnit xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx po dni xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě.

(12)

Aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx fyzické xxxxx k dispozici, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx uchovávat xxxxx informace xx xxxxx samostatných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, k nimž xx xxxxx mít xxxxxxx zdravotničtí pracovníci. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Údaje, xxxxx xxxxxxx osoby xxxxxx xx xxxxx systému XXX, by xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přidávat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx změně osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky.

(13)

Získají-li xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nesprávné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o pacientech. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx požádat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k osobním zdravotním xxxxxx o okamžitou x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, i se xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx dotčené xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 je právo xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo smlouvy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx, xxx xxxxxx xxxxx byly přímo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jinému xxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx přímé xxxxxxx technicky xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx nařízením xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxx byly xxxxxxxxx k poskytování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx zvolí, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kategoriím xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, k výměně xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx část xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti služeb xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Takový xxxxxx xx xxx xxx pouze jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx na přenositelnost xxxxx stanoveného v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx osoby jakožto xxxxxxxx údajů mohly xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx základ xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx neměli xxxxxx uplatňování práv xxxxxxxxx osob, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z jiného xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů.

(16)

Přístup xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx poskytovat xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx povolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx xx xxxx týkají, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotnické pracovníky.

(17)

Je xxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx částem xxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx částem xxxxxxx xxxxxx. Xx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zdravím, citlivých xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxx citlivé xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx mělo xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomocí xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx sdílení xxxxx v rámci xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Tato omezení xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, aby xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx stanovením xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty, která xxxx spojena x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx mohlo mít xxxxx ohrožující xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxx xxx přesto xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx-xx xx o krizovou situaci. Xxxxxxx státy by xxxx xxx možnost xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx konkrétnější xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech omezení xxxxxxxx, která xxxxxxx xxxxx uplatňují xx xxxxx svých osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx byla xxxxxxxxx danou xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx citlivosti, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ohledně xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, xxxx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, než xxxxxxxxx správci, xxxx xx xxxx xxxxx xxxx odmítnutí x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx záruky xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx by se xxxxxx mohly xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx odmítnout přístup xxxxxxx, xx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx, která toto xxxxx xxxxxxx, nebudou xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx xxxxx poskytl. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx EHR používaném xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytl xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx poskytovateli. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx a budou xxx přístup x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Fyzické xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx přístup xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx své rozhodnutí xxxxxx. V takových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xxxxxxxxx xxxxx období, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a prostřednictvím MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx význam pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx to, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxx. Z důvodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx svých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a léčby, xxx xxxxxx zvyšuje xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx a může xxxx xx zhoršení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, mohou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vkládáním xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx elektronickými xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto měli xxx k dispozici xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a portály xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx přístupu xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, xxx xxxxx při xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určit, xxxxx xxxxx ze stávajících xxxxx v prioritních kategoriích xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hlediska xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, měli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx upravující xxxxxx xxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx přístup x&xxxx;xxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx extrémních xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx to, co xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx přístup na xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro danou xxxxxx xxxxxxxx nutné x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Poskytování xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx službám xx xxxxxx xx xxxxxxxx zájmu stanoveným xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(20)

Xxx xx xxxxxxxx xxxxx doplňkových xxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx státy zřídit xxxxx xxxx více xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům. Tyto xxxxxx by xxxxx xxx poskytovány xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx online xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx. Měly xx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, zejména xxx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Poskytování takových xxxxxx, xxxxx fyzickým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx významným xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, které x&xxxx;xxxxx xxxxxxx využívají přístup.

(21)

Fyzické xxxxx by xxxx xxx možnost udělit xxxxx xxxxxxxx osobám xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx či kontrolu xxx xxxxx přístupem xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxx i pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osobami, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx umožnit zákonným xxxxxxxxx, xxx jednali xxxxxx osob na xxxx závislých, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oprávnění xxxxx xxx automatické. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx xxxxxx snadno xxxxxxxx xxxxxxxx služby xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vyškoleným xxxxxxxxxx, xxxxx xxx bude xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx práv. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by zobrazení xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx zákonným xxxxxxxxx xxxxx být x&xxxx;xxxxxxx se xxxxx xxxx xxxx závislých xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xxx členské státy xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxx omezení x&xxxx;xxxxxx, xxxxx i mechanismy xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx rozsahu xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx uživatelskou xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx digitální xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;910/2014&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropské xxxxxxxxx xxxxxxxxx identity. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zátěže xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx riziko rozvoje xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx poskytují zdravotní xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx péče, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx péči, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx primární xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx měl xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx členy těchto xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx o monitorování zpracování xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Toto xxxxxxxx stanoví další xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jdou xxx rámec x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx prosazována xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx orgány xxxx k dispozici finanční x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sledování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx primární využití x&xxxx;xxxxxxx s tímto nařízením xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx správní xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v podobě xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx trestní xxxxxx, xxxxx takové xxxxxxxxx pravidel má xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pokutám xxxxxxxx dozorovými xxxxxx. Xxxxxxx pokuty xx x&xxxx;xxxxxx případě xxxx xxx účinné, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx etické zásady, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přijaté xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx vztazích xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníky a pacienty. Xxxxxxxx etické zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx etických xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam různých xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jejich výměnu xxxx xx méně xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx kategorii. Zlepšení xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxx postupné, xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx pacientské xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx nejdůležitější xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxx xxxxxxx státy xx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k nim x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxxxxxx kategorie xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx celé skupiny x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s pacientským xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx údaj x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx od celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx podle xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a v tomto xxxxxxxx xx měla xxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožněna xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být věnována xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx sousedních xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxx a genetických údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx by xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx xxxx do xxxx 2030 přístup xx xxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/2481 (8). Aby xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxx xxxx například xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx být tento xxxxxx akceptován x&xxxx;xxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xx podpoří xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů. Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx by měl xxx xxxxxxx xxx, xxx v co největší xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx jazyků Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243&xxxx;(9) xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX xx xxxx přispět x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Používání xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Evropský formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx různé xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx XXX x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů.

(27)

Zatímco xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx kategoriích xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx péče, kteří xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xx podpořilo uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě a kontinuitě xxxxxxxxx xxxx, měly xx určité kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zaznamenávány x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx specifikace týkající xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a řešit xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx má xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx Xxxx přes xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx doprovázejí xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, xxxx xx xxx daná digitální xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytování xxxx. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU“) xxxxxxxxxx xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx organizaci xxxxxxxxxxxxx a poskytování zdravotní xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, xxxx xxxx xx-xxxx lékárny, telemedicína x&xxxx;xxxxx služby, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx svými vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx členské xxxxx xxxxxxxxx identifikaci fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx státem, x&xxxx;xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. XXXX vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx bez xxxxxx xx členský xxxx, v němž xxxx xxxxxxxxx, a měly xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci uznaných xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích xxxx xxxxxxxx k problémům xxx xxxxxxxx totožnosti, xxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské státy, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx svěřena xxxxxxxx xxxxxxxx prováděcí xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxx identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx svá xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxx xxxxxxxxx orgány xxx digitální xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v rámci xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx již xxxxxxxx xx xxxxxxx členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxx EHR, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx spolupracovat zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx skupinou pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 (11), Xxxxxxxxx sborem xxx xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx xxxxxxxx účast xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX.

(31)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo právnická xxxxx xxx právo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxx, nebo v případech, xxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stížností xxxxxxxx xxxx do xxx xxxxxx neinformuje fyzickou xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx nebo jeho xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx u soudů xxxx xxxxxxxxx států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx sdružování xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx být xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx přijmout nezbytná xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxxxxxx řešení týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx systému XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Při xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx měly x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx společné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, podporovat xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx inovativní xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXXX. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxxxx pracovníci informováni x&xxxx;xxxxxxx o svých xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle tohoto xxxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxx svých úkolů xx orgány pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, výrobců xxxxxxx XXX a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx nebo odvětví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, subjektů xxxxxxxxxxxx se systémy xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a agentur xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(33)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx v situacích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxxxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx států nebo xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx některé nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx hranicemi, x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. V situacích, xxx xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx infrastruktura. Xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a její xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx součást xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) zřízena dobrovolná xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Prostřednictvím XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx možnost sdílet xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro XxXxxxxx@XX xx měly umožnit xxxxxx prioritních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxx evropským xxxxxxxx xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, doplněných xxxxxxx specifikacemi xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a řízení xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx XxXxxxxx@XX, dodržovat xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a propojit x&xxxx;xx poskytovatele xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx lékáren, xxxxx xx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx přístup xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxx xx to, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx účinným x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xx účelem podpory xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx před xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kontaktních xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxXxxxxx@XX a rovněž s podrobnými xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx národního xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx místem xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx by x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX měla jménem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zpracovatel x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zvláštní povinnosti xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a povinnosti Xxxxxx, jakožto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich jménem. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx údaje x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxx. Xxxx nařízení poskytuje xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx prováděného xx xxxxxxxx zájmu, xxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, ve smyslu xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. e) nařízení (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxxxx xx nezbytné xxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx v přeshraničních situacích, xxx xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx v rámci XxXxxxxx@XX xxx výměnu xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formátu pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx architektura MyHealth@EU xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxxxxx důležité pro xxxxxxxx xxxxxxx funkcí xx účelem řešení xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx omezení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX podporovat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů s národními xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. To se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zemí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx xx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx mezinárodní xxxxxx mezinárodními organizacemi xx xxxx xxx xxxxxxxxx kontroly, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pravidly xxx ochranu údajů x&xxxx;xxxxxxx požadavky XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxx pacientských xxxxxxx v případech, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx třetí xxxx xxxxxxxxxxx péči, xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx předávání xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx k přijímání prováděcích xxxx x&xxxx;xxxxx usnadnit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx třetích xxxx a systémů zřízených xx mezinárodní xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(36)

Xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výměna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx pracovníků, měly xx xxx xxxxxxx XXX nabízené na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Jedná xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, jenž xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx být xxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vlastního xxxxxxxxx xxxxx systémy XXX xxxxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx sdělování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX harmonizovaných xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx softwarového xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx EHR“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx systémů XXX“ (xxxx jen „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Tyto dva xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nést potřebu xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx a měly xx být xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR by xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx použitelné x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Bezpečnostní xxxxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxx komponenty systémů XXX xx měly xxxxxxxxx xxxxx specifické xxx xxxxxxx XXX, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx podporovány xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847 (15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxxxxxxx softwarové komponenty xxxxxxx XXX fungují x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Za xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx stanovení společných xxxxxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxx. Komise by xxxx vyvinout software xxxxxxxx xxx testovací xxxxxxxxx a zpřístupnit jej xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Testovací xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx jsou blíže xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx k jejich podpoře. Xxxxxxx by měli xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých xxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Výsledky xxxxx xx xx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxx xxxxxxxx jeho xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měl xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx být xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx evropských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx EHR xx xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx list, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx uživatele x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve formátech xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx zdravotním postižením. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx xxxxxx informace, xxxx xxxxxxx daného xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy XXX xxxxxx xxxxxx výrobcem x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx účelům by xxxxx xxx xxxxxxxxx xx systém XXX, x&xxxx;xx xxx v případě, xx se xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx od xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx splňoval xxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx případů, xxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx, univerzálního middlewaru xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx řešení xxx xxxxxxxx xxx.

(39)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx posuzování xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx si xxxxxxx XXX xxxxxxx xx xxx Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence o přístupu. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx byli xxxxxxxxxxx zatěžováni.

(40)

Výrobci by xxxx v průvodních dokumentech xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx obalu xxxxxxxx označení shody XX uvádějící, xx xxxxxx XXX je xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx předpisy Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx označení. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vycházet xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx i nadále xxxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx jiných softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX a ustanovení x&xxxx;xxxxxx posuzování xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, než xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx EHR.

(42)

Některé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX xx xxxxx xxx považovány za xxxxxxxxxxxx prostředky podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/746&xxxx;(16). Software xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX“), by měl xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 a (EU) 2024/1689, xxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx výrobky xxxx xxxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx tyto xxxxxxx xxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx, že příslušné xxxxxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx interoperabilitu xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx rizikového xxxxxxx XX, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. V takovém xxxxxxx xx xx xx tyto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx in xxxxx x&xxxx;xxxxxx rizikové xxxxxxx XX xxxx vztahovat xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXX.

(43)

X&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly mít xxxxxxx zachovat nebo xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, poskytováním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx xxxxx zavedly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xxxx povinné xxxxxxxxx interoperability xxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, vnitrostátními x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při zadávacích xxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uplatňování xxxxxx práv xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx nařízení xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxx xxx vlastní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx vnitřních činností, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xx úplatu nebo xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx xxxx poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, xxxxx sami xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX splňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxx času xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx požadavky xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx stanovit jasné x&xxxx;xxxxxxxxx rozdělení povinností xxxxxxxxxxxx úloze každého xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx měly odpovídat xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx výrobci systémů XXX xxxxxxxx prováděním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí pravomoci xx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx souborů, xxxxxxxxxx systémů x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v oblasti bezpečnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx osobních xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx a požadavků xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech založeny xx stávajících xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Pokud mají xxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vztahujícími xx x&xxxx;xxxxxxxx EHR, xxxx xx být v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s Evropským xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany údajů.

(47)

Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prosazování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xx použít xxxxxx xxxxxx nad trhem x&xxxx;xxxxxxx výrobků s předpisy, xxxxx zavedlo nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vymezené xx xxxxxxxxxxxx úrovni xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx provádět xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxxx xxxxx provádění xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxx střetu xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx trhem xx xxxxxx xxx v žádném xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx mohl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx profesního chování. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Měly by xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx transparentní a neumožňovalo xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx měli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx xxxxxxxx xx xx systémů XXX xxxx do vnitrostátních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxx vytvořené aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx formátu. Uživatelé xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xx tyto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx z nich xxxxxxxxx, pro xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx certifikace xxx tyto xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Xxxxx xx měl xxx xxxxxxx povinný systém xxxxxxxxxx pro aplikace x&xxxx;xxxxxxx zdravého životního xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, že jsou xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx XXX, xxxx vhodný xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx s požadavky podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx uživatele při xxxxxx xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx s vysokými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a obsahu xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx regulovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pokud jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nezbytné x&xxxx;xxxx, xxx zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Xxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nespadají xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx podobná Evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/745. Cílem xxxxxxxx XX pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx vícenásobným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována ve xxxxxxxxxxx databázích xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx uvedeno, xxx byly xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(52)

Xxxx by xx xxxxxxx smluvním xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx společný xxxxxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx držitelé xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Pro xxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx základů xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 s cílem umožnit xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx účely, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zapojení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx v bezpečném zpracovacím xxxxxxxxx, jakož i ujednání x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Členské xxxxx by proto xxx neměly mít xxxxxxx ponechat x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a dodatečných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xx stanoveno x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v článku 6 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatelem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, a na xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mělo xxxxxxxx požadavky a podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx IV xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v držení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx povinnost xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx počátečního zpracování, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx úkoly xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx požadavky xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 písm. g) až x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx základ xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx přínosy. Xxxx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx praxe, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinické xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx tohoto xxxx xx důležité, aby xxxxxx xxxxxxx zpřístupněné xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx využití xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx spojených x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx přínosů. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xx pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx xxxxx vyvážit xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ve vztahu xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx, xxxxx xxxx považovány xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx osoby možnost xxxxxxxxxx, zda xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx ve xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx zpřístupněny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vstřícný xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpracování. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx poskytnout fyzickým xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zpracování xxxxx, xxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx spojených s uplatněním xxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo vyžadovat, xxx uváděly důvody xxx odmítnutí, x&xxxx;xxxx xx mít možnost xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx silnou xxxxxx xx veřejný xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxx vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami xxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx vhodné xxxxxxxx, xx členské xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx svou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zavést xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odmítnout xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx situacích xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx z důležitých xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zaměřený xx neuspokojené xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx veřejného xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx a společenským xxxxx. Tato xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx k dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jiným subjektem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx dotčené údaje xxxxx včas x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx nezbytné. Xx-xx xxxxxx překonání odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX, zejména xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx o jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx sdruženími, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a pojistiteli xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx údaje xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx účelům, xxx xxx xxxx xxxx shromážděny xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zpracování x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx možnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, regulačních xxxxxx a lékařů využívat xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, včetně výzkumu, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby byly xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tím, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xx předpokladu, že xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx lze zpracovávat xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx vyhovovaly xxxxxxxxxxx xx potřebám xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, přičemž xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx údaje, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx zdraví. Xxxxx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xx xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, údaje týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx týkající se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i údaje s vlivem xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx statusu xxxx xxxxxxx a údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx faktorech, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Kategorie xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx výzkum, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx účinků léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx například k dispozici xxxxxxxx databáze, které xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx systém xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx (XXX)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx dotčené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxx sekundární xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx pokud xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxx systémy. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx XML xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxx, videa a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(57)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx neúplných xxxxx, xxxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx vybízeni x&xxxx;xxxx, xxx xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům hlásili xxxxxxxx chyby v datových xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a další využívání xxxxxxxxxxx datového xxxxxxx, xxxx xx mít xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx by xxx xxx bezplatně zpřístupněn xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Držitel zdravotních xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oznámení, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xx být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx k dispozici pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xx projevilo xxxxx pandemie XXXXX-19, xxxxx xxx xx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx mají xxxxxxx význam xxx xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx hrozby xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx patogenů xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx postupy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx sdílet xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sekundárního xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nabízí, xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, vysoce kvalitní, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxx vytváření xxxxxxx, xxxxxxxxxx a společenské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. V rámci práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a kvality xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx nebo soukromé xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx finanční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxx, oficiální nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx podobné xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx k vzácným xxxxxxxxxxx či rakovině. Xxxx údaje, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx s finanční xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxx dopad veřejných xxxxxxxx a podpořil výzkum, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx společnosti. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxxx ve zdravotnictví xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx určené xxx xxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxxxx mohou být xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx. V souladu s touto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx domy, střediska xxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx osobám xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx rovněž xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx aplikace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považovány i orgány, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxx, měly by xxx fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxx xxx xxxxxxx rozšířit povinnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx právních předpisech. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx členské státy xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xxxx xxx právnickými xxxxxxx xxxxxxxxx zpracovávat, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, omezovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx poskytovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx data xxx sekundární xxxxxxx. Xxxx subjekty xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx od xxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxx xxx uvedených x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx právy xxxxxxxxx vlastnictví nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, mohou xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxx x&xxxx;Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx podpořilo trvalé xxxxxxx postavení Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx podporovat xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a obchodního xxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx být x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxx, xxx tuto xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xx největší xxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a vysvětlit, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx duševního vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx smluvní ujednání x&xxxx;xxxxxxxx k elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx za účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx užitečné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxx xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci XXXX xx xxxx veřejným, xxxxxxxxx a neziskovým xxxxxxxxx, xxxxx i jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx personalizované xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s účely stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Přístup x&xxxx;xxxxxx pro sekundární xxxxxxx by xxx xxxxxxxxx k obecnému xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména by xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k nimž existuje x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto nařízením xxxxxxxxx přístup, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxx xxxx a udržitelnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx xx mohly xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx i za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx stanoven xxxxx nařízením. Xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru by xxxxx tyto výzkumné xxxxxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx těmito činnostmi xxxxxxxx. Poskytování údajů xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem. Xxxxx „xxxxx vědeckého xxxxxxx“ xx měl být xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx technologický rozvoj x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx výzkum, xxxxxxxxxx výzkum a výzkum xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zahrnují xxxxxxxx činnosti, xxxx xx trénování xxxxxxxxx XX, které xx xxxxx xxx použity xx zdravotní xxxx xxxx péči o fyzické xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produktů xxx xxxx xxxxx. Je xxxxxxxx, aby EHDS xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro koncové xxxxxxxxx a pacienty xxxxx xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx základní xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx společenských xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzických xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx diagnostiku xxxx xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Xx třeba, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2023/2854 xxxxxxxx xx „výjimečných xxxxxx“. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx by však xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektům xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx úkolů, xxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů veřejného xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy využít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, důchodem xxxx xxxxxxxxxx službami, xxxxxx xxxxxxxxxxx hypoték, x&xxxx;xxxxxxxxx produktů či xxxxxxx léčby, k automatizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xx xx xxx vztahovat xxxxxx xx xxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zásadou xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx zpřístupnit xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které budou xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v bezpečném xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Hlavní výzkumní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(63)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx práva. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů by xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx justičního xxxxxxx by xxxxx xxxxxx xxx považovány xx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx adresáty xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx prevenci, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a stíhání xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx týkají xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx dotčeny. Xxxxxx xxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx nakládají xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jež xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, je zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů týkajících xx zdraví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx zřídit xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto subjektů xxxxx xxxx koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxx xxx XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx jeden subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx účast xxxxxx orgánů x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx specializovanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx stávající organizaci. Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním údajům xx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a jeho xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx neměla xxxxxxxx, xx xxxxxxx být xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, pokud xxx o jejich xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx účinné xxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx nezbytnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx a jejich sekundárním xxxxxxx. Xxxxx xx xx tak učinit xxxxxxxxxx xxxxxx úkolů xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům.

(65)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, použijí xx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto ustanovení xx xxxx být x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré relevantní xxxxxxxxx, které xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o rozšíření xxxxxxxxxxx xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informací obsažených x&xxxx;xxxxxxx, u nichž xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx připravovat xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. V tomto xxxxxx xx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx sem pravidla xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx mikrodat. V příslušných xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, aby sekundární xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních přijatých xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob, způsobu, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povinnosti stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx výjimky xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto nařízení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, například xxxxxxxxxxxx informací o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, díky čemuž xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Fyzické xxxxx xx měly mít xxxxx xxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Členské státy xx mohly xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (EU) 2016/679 by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx a etické xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se těchto xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx dopad xx xxxxxx zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx roky zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx přehled xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx a zveřejnit společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx se xxxx xxxxx strukturou xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX a měly xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem podpořit xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nákladům xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od požadavků, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili výzkum, xxxx xx jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odradit xx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s jeho xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx prvotní sběr xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx souhlas, mělo xx hodnocení související x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxx, a to s ohledem xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxx na xxxx činnost pomocí xxxxxxxx stanovených přiměřeným, xxxxxxxxxxx a transparentním xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxx rovněž poplatky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx faktuře. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx měl xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V zájmu zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx být Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx článek 10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx vhodná opatření, xxxxx mohou vést xx xxxxxxxx pokutám xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo držitelů xxxxxxxxxxx údajů, kteří xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být oprávněny xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo donucovacím xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozpětí xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx k citlivosti xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx nezbytné xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx uplatněním zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dostačující. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx by xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx rozhodnout, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizovaném formátu. X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx zpřístupňování údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xx být xxxxx, xxx pseudonymizaci a anonymizaci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx mohou xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možné xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx poskytnutého xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xx xxxxx toho měl xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zůstane xxxxxxx xxxxxxxx veškerých osobních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx podobným xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx několik xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li splněny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx xxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxx xxxx újmy xxxxxxxxxxx fyzických osob xxxx skupin, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx mohou eventuálně xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx budou xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx určený xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx údaje bránit x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx administrativní zátěže xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx případech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx složité x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx lhůtu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, měly xx xxx tyto subjekty xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx soukromými xxxxxxxx, xxxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx kategorie xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx vyžadovat xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného xxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mělo xxxxxxx xxxx dodatečná xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxx uvést ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měla xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům po xxxxx dobu a opakovaně. Xxxx xxxx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností stanovených xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem v dobách xxxxx, xxx také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx faktických xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx politiky Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxx Unie. Xxxx xxxxxx, instituce x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx případech.

(76)

Členské xxxxx xx měly xxx xxxxxxx určit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by neměl xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx neměly být xxxxxxxx xx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přístup. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx údajům xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx záruk xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx spravováno třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx být xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by měli x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v souvislosti se xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, mělo xx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx altruismus x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx, subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotlivě xxxxxxxxxx xx správce xxx konkrétní xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxx by xxxx xxx považovány xx xxxxxxxxxxxx jménem uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx vypracování xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx držitelé zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nebo žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více xxxx xx měla xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „HealthData@EU“). XxxxxxXxxx@XX by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx, když xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ a „standardní xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit xxxx xxxxxxxxx místa x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx zřízené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (ERIC) podle xxxxxxxx Xxxx (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise ze xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx data“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými xxxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o faktorech xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX poskytovat řadu xxxxxx, xxxxxx podpory xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o přeshraniční xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxxxx vytvořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx výměny xxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající systémy xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx faktických xxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxx, xxxx být xxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx nástroje xxx xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx registrů xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx údaje xx různých poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx synergie x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx xx více xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx význam, xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx měl xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx by xxx xxx xxxxxxxx katalog xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových souborů; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx o kvalitě x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx a zároveň podporují xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx souvisejících xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Unie xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx uživatele zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx datové xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xx xxxxxx xxxxxx tomu, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím XXXX, xxx mělo by xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx datový soubor, xxxxx nesplňuje žádný xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale měl xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (EU) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx xx si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx prioritní xxxxxx xxxxxxx podle jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přístupný x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, propojit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx souborů. Xxxx by xxxx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx EU, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx organizacemi, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx a metabolických xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx norem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měla xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx však xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx xxxxx xxxx xxx stanovena podrobnější xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx péče a zajistit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a registry xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx xxxxxxxxxx a provádění xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Relevantními xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, jako xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx xxxxxxxx by xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx společnosti a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení gramotnosti xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx využívání xxxxxxxxxxx údajů, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx zásadním změnám x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx XXXX svěřeny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx muset xxxxxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a členské xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx infrastrukturou, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx skutečnou xxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a aktivně xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Různé xxxxxxxxxxxx skupiny mají xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx na kontrolu xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx svá xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Členské státy xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx potřebám xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx orgánů pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, a Komise xx xxxx při xxxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikace, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, jakož x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění EHDS xxxxxxxx odpovídající investice xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přípravy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, na xxx xx xxxxx vyčlenit xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bude xxxxx nést xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx jsou x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, jak xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx zbytkové xxxxxx xxxxxxxx v souvislosti se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, která má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx vést x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx v případech údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx zeměpisných xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a vymáhání xxxxxxxx xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrany. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx zdravotních xxxxx by se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých kategorií xxxxx xxxx různých xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pro xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, povolení xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxxxx xxxx vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, neboť často xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx tajemství x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx plně zohledňuje xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx dvora Evropské xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx základních práv, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx integritu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající ochraně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx zemích xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx být xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx být xxxxxxxx pouze tehdy, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx umožňuje xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí země xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx zárukami xxxx xx tomu xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již přístup xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx být xxxxxxx Xxxx pro evropský xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx by xx měla xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx jí. Rada xxx XXXX by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto nařízení x&xxxx;xxxx Unii, xxxx xxxx xxx, že xxxxxxxx státům xxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx činností. Xx xx rovněž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx Xxxx xxx XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx jiné xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto oblastí xx xxxxx zvláštní xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx podskupiny, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx i další xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx metody xx xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly vytvářet xxxx a vazby s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx by mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx údajů, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx svým xxxxxxx chování.

(96)

Pokud xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Xxxxx pro XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx důležité, xxxx xx mít xxxx xxxxxxx xxxxxxx pozorovatele, xxxxxxxxx evropského xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx parlamentu, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx mít xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx každodenní xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení funkcí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními systémy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx odborníky.

(99)

Aniž xx dotčena jakákoliv xxxx xxxxxxx, soudní xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx u subjektu pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx se xxxx fyzická nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx v dané xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měl každý xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx xxxx vyloučena xxxxxxx použití dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxx xxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky, xx vyřízení a vyřešení xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx a jež působí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly xxxxxxxx.

(101)

Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v důsledku xxxxx, xxxxx jsou v rozporu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ xx xxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx plném xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx újmy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxx vnitrostátního práva. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx správních xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx právní ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx určitá xxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx údajů pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použití, na xxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto pokut, xxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přijatým v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z tohoto xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Pro účely xxxxxxxx správních pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx měly xxxxxxx xxxxxx vztahovat na xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění toho, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx xxx xx Xxxxxx přenesena xxxxxxxx xxxxxxxx akty v souladu x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx má xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx důležité, xxx Xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a to x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx automaticky xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k uplatňování xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx přijmout xxxxxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí za xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Opětovná xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx a ústředních xxxxxxxx. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, kdy bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx bylo xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx xx soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx přidanou hodnotu xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx EHDS by xxx xxx Evropský xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a rozšířena xxxxxxxx Xxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx právní, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx zdravotní xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx účely xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, ale spíše xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaji, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx rámec toho, xx xx xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro činnost xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx s digitálními prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by xxx xxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by se xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx EHR xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx SaaS xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx na trh.

(113)

Evropský xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx osobních xxxxx xxxx konzultováni v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU. Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v rozporu xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx se xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26. března 2027. V zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,

(64)

Xxxxxxx jednoho xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům v členských xxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx mimo xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xx měl xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx několik xxxxxxxx pro přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx vnitrostátní xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx subjektů x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (dále jen „xxxx pro XXXX“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx zejména xxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx, pokud xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx být xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly by xx xxxxxxx jakémukoli xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx subjektu pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx se měli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xx vykonávat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismům, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, technické a lidské xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho úkolů, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx spoluprací x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx mít nezbytnou xxxxxxxxxxx, zkušenosti x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx samostatný xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mohl být xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx státního rozpočtu. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx lepší xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xx členské xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx by xx tak xxxxxx xxxxxxxxxx nových xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx úkoly xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx sledovat uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně organizací xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx držitele zdravotních xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx Xxxxxx 2003/361/XX&xxxx;(18), xxxxxxx lékaře x&xxxx;xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, použijí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx měly xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly informovat xxxxxx xxx ochranu xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých potenciálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Kromě xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx souborů zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx norem. Měl xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx ochrání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx obsažených x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a randomizace osobních xxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx soubory pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční spolupráce xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx sem xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx jednotný xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx v této xxxx xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o udělených xxxxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, opatřeních xxxxxxxxx xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňovat svá xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx by xxx xxxxxxxxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx transparentnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx výjimky xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací o účelu xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx dozvědět, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx zjištěních xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám a pro xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx pro xxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxx, že xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx těchto xxxx týkají, xx xxxx, xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx xxxxxx xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx každé xxx roky xxxxxxxxxxx xxxxxx o činnosti, v nichž xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx členský xxxx určil více xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx koordinační xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx o rozhodnutích x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx zúčastněnými stranami. Xxxx xxxx zúčastněné xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxx pacientů, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx výborů.

(69)

S cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatků, které xxxxxx transparentní ani xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, od xxxxxxxxx, xxx uživatelé xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx od jiných xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx, aby o údaje xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by xxxx xxxxxxxx spojených x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Je-li xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nezbytný xxxxxx xxxxxxx, mělo xx hodnocení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx xxxxxx.

(70)

Xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx by xxxx xxx v souvislosti s jejich xxxxx umožněno účtovat xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx horizontální xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868. Tyto poplatky xxxxx xxxxxxxxxxx situaci x&xxxx;xxxxx xxxxxx a středních xxxxxxx, jednotlivých výzkumných xxxxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům x&xxxx;xxxxxx jurisdikci, xxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx poplatky. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx činnost xxxxxx xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx xx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx poplatkům xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxx jejich žádostí x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx více xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx o výši xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxx xxxx poplatky účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx zaplacených poplatků xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx měl xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxx xx správním xxxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxxx xx strany subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zdravotních xxxxx a poskytnout xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx nebo pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx osob, x&xxxx;xx uplatněním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx. Osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx konkrétní xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx být možné, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx nebo držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx nemohly xxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx identifikovány. Xxxx technologie x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxx tak učiní, xxxx by podléhat xxxxxxxx pokutám x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx stanoví. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx zůstane jediným xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxx k poskytnutí odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx zajistilo, xxx všechny xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by měl xxxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx pomohou xxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům. Informace xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxx vydáno xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx skupin, xxxxx xx požadovaný datový xxxxxx týká. Xx xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx xx mohlo xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. V takovém případě xx stávající xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx orgány pro xxxxx v členských xxxxxxx xx xx tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Členské xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx údajů xxx určený účel xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx potřebuje údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx bude xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ze xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx podporovat harmonizaci xxxxxxx o přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, možnost xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx požadovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdroje subjektů xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx by však x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vnitrostátními xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx xxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umožnil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxx xx to být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx všech xxxxxxxxx xx však xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souboru. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xx měl pokud xxxxx xxxxx ve xxx původní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx harmonizaci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, orgány, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, se zákonným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx a opakovaně. Xxxx xxxx tak xxx nejen za xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx také xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické xxxxxxx xxx politiky Unie. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům xxxx xxx vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx zrychleného postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx za xxxx xxx dva xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx prodloužení xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx státy xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným způsobem, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx subjektů xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o údaje, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx typem xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx ohledně xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za vydání xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx měl zůstat xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx doporučením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů.

(77)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx uživatelé xxxxxxxxxxx údajů xxxxxx xxx k těmto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami stanovenými xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx mělo xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kapitoly V, pokud xx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxx uživatelům zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx mít neustále xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx poskytnutý xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxx být xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx osobní elektronické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelských xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx bezpečné zpracovatelské xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx s příslušnými orgány xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx dohledu xxx xxxxxxxx organizací xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxx v tomto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx považováni xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, zatímco xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx považován xx xxxxxxx pro zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxx s poskytováním xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx zdravotních údajů xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx zpracovatele xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx prostředí.

(80)

V zájmu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx více zemí xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx infrastruktura (xxxx jen „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zvýšit xxxxxx xxxxxxx, respektovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, xxxx je xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx jako jsou „xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx k údajům xxxxxxx xxxxxxx údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a propojit tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Oprávněnými xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxx xxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx a mezinárodní xxxxxxxxxx xx xx rovněž xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Komise xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx strategie xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxxx. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx oblasti. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx jsou ta xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, vedení katalogů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx a souladu x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce opětovně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx výměnu xxxxxxxxxx xxxxxxxx v rámci technického xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx „xxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxx k HealthData@EU by xxxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx být pro xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů nebo xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xx xxx xxx xx xxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx se nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v různých xxxxxxxxx xxxxxxx může být xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je to xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx zátěž x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx žádosti“, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jedné žádosti xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx pro ně xxxx xxxxxxxxxxx mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx důvodu xx každý xxxxxx xxxxxx xxx obsahovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx a podmínek xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; pomáhal xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x&xxxx;XXXX, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx a informační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx aktuální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx dat a užitné xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx a výměnu xxx, xxxx xxxx zásady XXXX, má xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, fyzické xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx kvality x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by xxxxxx xxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXXX, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx představující xxxxxxxx kvalitu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx vypracovávání xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx datových xxxxxxx by xx xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx prioritní datové xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx datových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se nadbytečné xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx požadavky stanovené x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX by mohl xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem xxxxxxxx xxxxxxx XX, vnitrostátními xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx a další xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Tato xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx stanovování xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx strukturované xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měla xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx problémy se xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx přeshraniční xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx aktech xx xxxxx xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx zajistit xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů, xxxx xx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx o to, xxx evropské xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx hospodářský a sociální xxxxxx s cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx pro primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx činnosti na xxxxxx Unie, jako xx referenční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx postupů. Xxxx aktivity xx xxxx zohledňovat specifické xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx xxx důvěru, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx úspěšné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změnám x&xxxx;xxxxx xxx v rámci xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx muset xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví a své xxxxxxxxx dovednosti a členské xxxxx měly zdravotnickým xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, aby xx xxxxx na xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx IT xxxxxxx dostatečnou odbornou xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx odborná xxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxx xxx xx, xxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx své xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx správy těchto xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, což xxxx xxxxxxxx schopnost fyzických xxxx uplatňovat xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx měly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zajistit, xxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx digitálními xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx a starších osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, včetně programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby všechny xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat xxx xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fyzickým osobám xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx a primárního xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Tyto xxxxxx xx xxxx xxx přizpůsobeny xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pacienta x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx pozornost xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx využívání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v členských xxxxxxx, xxxxxx orgánů xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx finančních xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx sekundární xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx dodatečnou zátěž xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí fáze XXXX minimalizovat.

(91)

Provádění XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zvyšování kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejné konzultace x&xxxx;xxxxxxx veřejnost, jak xx úrovni Xxxx, xxx xx vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků a z finančních xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx použití nejmodernější xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx být xxxx xx xxxx xxxxxxxxx schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx nad xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx ohrožujícím nebo xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx postihuje nejvýše xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;Xxxx, kde xxxxxxx xxxxx případů xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxx bylo zachováno xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx xx xxxxxx smysluplná. Takové xxxxxxxx riziko se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxx xxxxx těch, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxx riziko závisí xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a popisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a osobně generovaných xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx možné xxxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx technologickém xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx obavu a pravděpodobně xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tajemství, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx dostatečný xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx u těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx identifikace xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx počátku xxxxxxx xxxxxxx. Xx spadá xxx kritéria xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx vztahovalo zmocnění xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx zemí. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx stanoveného x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí zohledňovat xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx anonymizace či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého xxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx zpracování xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx osobním údajům, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx často xxxxxxxx informace, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx neoprávněným xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx a zajišťuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx plnou integritu x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx údajů podle xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx účely xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx případů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx organizace xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx třetí xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Komise xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanoví, xx xxxx třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx xxxx již xxxxxxx xx stejných podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, by xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx evropský xxxxxxx pro zdravotní xxxxx. Xxxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xx její xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotného xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxx xxxx pokud xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx a incidentech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, xx činností Xxxx xxx XXXX xxxxxx dotčeny pravomoci xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx k tomu, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zabývají xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx funkce odlišné x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx Xxxx xxx XXXX xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx dvěma xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx potřeby x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a orgány xx xxxxxxxxxxxx úrovni, ale xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, elektronickou identifikaci x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/881 (21). Rada xxx EHDS xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx zájmu x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx Radou pro XXXX xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx zřízeno xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx xxx XXXX poskytovalo poradenství xxx xxxxxx jejích xxxxx ve xxxxx xxxxxxx zúčastněných xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a akademické xxxx. Xxxx by mít xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, je nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o každodenním technickém xxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx technickém xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx služeb nebo xxxxxxxxx interoperability x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx datovými xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat na xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx pozorovatele x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx úkolů xxxxxxxxxxx příslušné odborníky.

(99)

Aniž xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mimosoudní xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost x&xxxx;xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx její práva xxxx zájmy xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx podání xxxxxxxxx, xx mělo xxx xxxxxxxxx v rozsahu, xxxx xx v daném xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx v přiměřené lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjektem xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx daná xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx o pokroku v řešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout určitá xxxxxxxx, xxxxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx týká xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jejich xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a vyřešení xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zřízené x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx ve xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx působí x&xxxx;xxxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxx, xxx jejím xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx měl xxx xxxxxx a opírat xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx nařízení. Xxx nejsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx způsobené xxxxxxxxx xxxxxx pravidel xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx plnou x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx újmy, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxx porušení xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s obecnými xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx práv Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xx závažná xxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx osob, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx xxx se nevztahuje xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx jednotlivém případě xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx xxxxxxxxx situace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx souladu s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx měl být xxxxx „xxxxxx“ xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx 101 x&xxxx;102 Smlouvy x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxx a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx moci, xx xxx určit xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx by xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx dalších sankcí xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx zajištění xxxx, xx XXXX splní xxx xxxx, by xxxx být na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Smlouvy o fungování XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxxx interoperabilních systémů XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu, xxxxx x&xxxx;xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, doplnění xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vedla xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx odborné xxxxxx, x&xxxx;xxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx stanovenými v interinstitucionální xxxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx právních předpisů (22). Xxx zajištění xxxxx xxxxxx na vypracovávání xxxx v přenesené xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx parlament x&xxxx;Xxxx xxxxxxx dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx z členských xxxxx x&xxxx;xxxxxx odborníci xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx odborníků Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v souladu s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;182/2011&xxxx;(23).

(106)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx prováděna, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx sankce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx zohlednit xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení.

(107)

Provádění XXXX bude vyžadovat xxxxxxxxx vývojovou činnost xx všech členských xxxxxxx a ústředních službách. Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého v tomto xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, kdy bude xxxx nařízení xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx možné xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx účinně a efektivně xxxxxxxx xxxxx cílů, xxx je soudržné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx cílené xxxxxxxxx x&xxxx;xx deseti xxx xx jeho xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Komise xx měla xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o svých xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, jehož xxxxxx xxxxxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxx a rozšířena sdělením Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx provádění“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx interoperability.

(110)

Jelikož xxxx xxxxxx nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pohybu xxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx činností, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx harmonizace xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich elektronickými xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx primární a sekundární xxxxxxx, může být xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 Xxxxxxx o Evropské xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxx nepřekračuje xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/XX xxxxxxx xxxxxxxx účinnost sítě xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxx Unie x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/XX xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, které xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx prvky xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, jak xxxxxxxx xxxx nařízení. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx být výrobcům xxxxxxxx vypracovat xxxxxx xxxxxx technické dokumentace xxxxxxxxxx prvky požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx by být xxxxx prokázat soulad xxxxxxx XXX xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo na xxxxxxxx xxxx xxxxxx (XxxX) jako xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx oblasti působnosti xxxxxxxxx nařízení. Obdobně xxxxxxx EHR, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 xxxx.&xxxx;1 a 2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx by nemělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 x&xxxx;102 Xxxxxxx o fungování XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx k omezování hospodářské xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx EU.

(115)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx se xxxx xxxxxxxx xxxx použít xxx xxx 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx zdravotních xxxxx xx se mělo xxxxxxxxx uskutečňovat postupně,