Plné znění - 32025R0327

(1)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx: European Health Xxxx Xxxxx, xxxx xxx „XXXX“) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx péčí, xxxxx i k lepšímu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx využití elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx přínos pro xxxxxxxxxx, například xxxxxx, xxxxxxx, tvorba xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxx hrozby, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx medicína, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx regulační xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx cílem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx: xxxxxxxxxx health xxxxxx xxxxxxx, xxxx jen „xxxxxxx EHR“), xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxx. XXXX xxxx klíčovým xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zdravotní xxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx na xx xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a léčby a sekundárního xxxxxxx těchto elektronických xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zvládání xxxxxxxxx xxxxxxxx, snížení xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pomoci xxxxxxxxx xxxx životů. X&xxxx;xxxx 2020 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx rozhodnutím Xxxxxx (XX) 2019/1269 (4), aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XXXXX-19, kteří se xxxxx xxxxxxx pandemie xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx úprava xxxx xxxx pouze xxxxxxxx řešením, které xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a konzistentního xxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxx, a to xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, tak xxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(3)

Xxxxx COVID-19 xxxxx xxxxxxxx xxxxx sítě xxx elektronické xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxx orgánů xxxxxxxxxxx xx digitální zdravotnictví, xxxxxxx hlavního pilíře xxx xxxxx xxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx k vysledování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx vývoj xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx EU XXXXX. Xxxxx rovněž upozornila xx potřebu sdílení xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxx dohledatelné, xxxxxxxxx, interoperabilní x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx XXXX“), x&xxxx;xxxxxxxxx toho, xxx elektronické zdravotní xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx dodržení zásady xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2016/679&xxxx;(5). Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXXX, xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx infrastrukturami x&xxxx;xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx získané x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx XXXXX-19.

(4)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx nařízení usiluje x&xxxx;xx, aby na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx poskytlo xxxxxxxxxx záruky, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vysoké xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx využívání. Tyto xxxxxx xxxx nezbytné x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx i sekundárního využití, xxx xx definováno xxxxx xxxxxxxxx.

(5)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2016/679 a v případě orgánů, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx subjektů Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2018/1725&xxxx;(6). Xxxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx měly xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a jiným xxxxxxxxx Xxxx chápány xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2018/1725.

(6)

Stále xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx mohli xxxxxxxx, xxxxxxxx, navštěvovat xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx výměny xxxxxxxxxxx xxxxx a v souladu x&xxxx;xxxxxxxx posílit xxxxxxxxx xxxxxx by občané xxxx xxx xxxxxxx xx svým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx formátu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Tyto osobní xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx duševního xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx souvisejících x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx poskytnou xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx znaků xxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyziologii xxxx xxxxxxxxxx xxxxx této xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zejména z analýzy xxxxxxxxxxxx vzorku xxxx xxxxxxx xxxxx, jakož x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, jako je xxxxxxxxx xxxxxxx, vliv xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vzdělávací xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx xxxxxx zahrnují xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx shromážděny pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxx možné xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny kategorie xxxxxx xxxxx bez xxxxxx xx skutečnost, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxx xxxxx zpracovávány x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx kvalitou xxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxx xx rovněž xxxxxxxxx xxxxxxxx a odvozené xxxxx, xxxx například xxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx automatizovaně.

(7)

Ve xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx shromažďují x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, xxxxx xxxxx obsahují xxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx, léky, alergie x&xxxx;xxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx, laboratorní výsledky x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou praktičtí xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx pečovatelské xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx opatření a zřídily xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx propojující xxxxxxx EHR xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx s cílem xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx měli k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxx. Kromě toho xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podporu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx x&xxxx;xxxxx umožnit xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpořilo nebo xxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx pacienty x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientů xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx státy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu (anglicky: xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) mohly xxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx xx centrálního xxxxxxx XXX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx byly, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xx usnadnil xxxxx pohyb xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxx a zabránilo xx negativním xxxxxxxxx xxx pacienty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx měla xxx na úrovni Xxxx a na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx digitální xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx možností xxxxxxxx k digitálním xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxxxxxx zvláštní ustanovení xxxxxxxx se práv xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. XXXX x&xxxx;xxxxxx práv xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx uplatní xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxx xxxx uplatňována xxx xxxxxx na xxxxxxx xxxx, v němž xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx pojištěna. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ohledu xx xx, jak xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx je xxxxxxx, xx právní důvod xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jako xxxxxxx nebo soukromé xxxxxxxxxx. Dodatečnými xxxxx xx přístup a přenositelnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxx práva xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením (EU) 2016/679. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení.

(9)

I když xxxxx xxxxxxxx nařízením (XX) 2016/679 xx xx měla uplatnit x&xxxx;xxxxxx, právo xxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2016/679 xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dále xxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx xxxxxxxx nemusí správci xxxxx poskytnout xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx běžně realizováno xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxx v podobě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxx poskytovatel xxxxxxxxx péče, který xxxxxxx xxxxxxxxx, časově xxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx fyzických xxxx ke zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xx xx xxx xxxxxxxxx dopad, xxxxx xxxxxx xxxxxxx potřebují xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xx proto nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxx vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx respektování xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům právo xx xxxxxxxxx a okamžitý xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, zdroje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, v němž xx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx. Rozsah xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xx určitým xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx přístup k osobním xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679, které xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxx správce x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxx konkrétnímu xxxxxxx, který xx xxxxxxxx xx jeden xxxxx xx xx, xxx na žádost xxxxxxxxx. Právo xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxx nařízení (EU) 2016/679 xx xxxx xxxxxxxx i nadále, xxx xxx fyzické xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(10)

Xx třeba xxxx x&xxxx;xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím jejich xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx. Proto xx xxxx xxx možné x&xxxx;xxxxxxxx situacích xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx do xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Členské státy xx měly mít xxxxxxx xxxxxx takovou xxxxxxx, xxxxx představuje xxxxxxxx a přiměřené opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxx&xxxx;23 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(11)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dotčeny xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxx xx prvotního xxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx podmínění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx zárukami. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx údaje byly xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podobě xxxxx dnem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Tím xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxx informace, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx xx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx systémů XXX xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo uchovávat xxxxx informace ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamech, k nimž xx mohli xxx xxxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemusí xxx stejně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a nemají xxxxxxx klinickou xxxx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx. Xxxxx, které xxxxxxx osoby doplní xx xxxxx systému XXX, xx xxxxx xxxx být xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx možnost fyzických xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx opravňovat xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnickými xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx-xx xxxxxxx osoby snazší x&xxxx;xxxxxxxxx přístup xx xxxx xxxxxxx elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx případné xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx možnost požádat xxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a bezplatnou xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xx xx xxxx xxxxxxx příslušní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, a pokud xx xxxxx, i se xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, kteří xxxx odpovědní xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

(14)

Xxxxx nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx subjektem xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx fyzické xxxxx xxxxx xx xx, aby xxxxxx xxxxx xxxx přímo xxxxxxx jedním správcem xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx tehdy, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx (EU) 2016/679 xxxx neukládá povinnost xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxx k prioritním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxxxx údajů s těmito xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní péče, xxx xxxxxx část xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx by xxx xxx xxxxx jednosměrný.

(15)

Rámec xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xx xxx vycházet x&xxxx;xxxxx na přenositelnost xxxxx stanoveného v nařízení (XX) 2016/679 xxx, xx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxx jakožto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxxx osob, například xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx z jiného členského xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interoperabilního x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům xx xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace o přístupu x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx o tom, xxx x&xxxx;xxxxx subjekt xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx k údajům x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxx. Xxxxxxx osoby xx xxxxxx xxxx xxx možnost povolit xxxx zablokovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům, které xx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(17)

Je xxxxx, xx fyzické xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx k jiným xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. To xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx, nebo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxx xx mohly xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx mělo být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx území xxxxxx členského xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx granularitu, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx rizicích xxx xxxxxxxx, která xxxx xxxxxxx s omezením xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx nedostupnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx dopad xx xxxxxxxxxxx nebo kvalitu xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx odpovědnost xx skutečnost, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xx přístup x&xxxx;xxxxx xxxxxx měl xxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx chránit životně xxxxxxxx xxxxx, jedná-li xx o krizovou xxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx mít xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o mechanismech xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx uplatňují xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx odpovědnost x&xxxx;xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(18)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx míry xxxxxxxx pacientů xxx xxxxxxxxx zdravotními xxxxx, xxxx mít xxxxxxx xxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k vlastním xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xxxxxxxx jinému, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxx xxxx odmítnutí v krizových xxxxxxxxx překonat. V takovém xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a zvláštní záruky xxxxxxxx xx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx pravidla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kategorií xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx genetických údajů. Xxxxx odmítnout xxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím služeb xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxx léčbu xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx byly xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zaznamenané a uchovávané x&xxxx;xxxxxxx XXX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx odmítnout přístup, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx dokumentovat xxxxxxxxxxx léčbu x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx přístup x&xxxx;xxxxxx, xxxxx zaznamenali. Xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx mít xxxxxxx xxx rozhodnutí xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx MyHealth@EU.

(19)

Včasný x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientů xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx kontinuity xxxx x&xxxx;xxx xx, aby xx zabránilo xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx nedostatečné xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx v mnoha xxxxxxxxx xxxxxx zdravotničtí xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxxx a nemohou činit xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx diagnostiky x&xxxx;xxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx systémy xxxxxxxxx péče x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxx a může xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků fyzických xxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxx xxxxxx administrativní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx proto měli xxx x&xxxx;xxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx přístupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx je xxxxxxx předem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx určit, které xxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxx v prioritních xxxxxxxxxxx xxxx z lékařského xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx péče, xxxx xx xxx zdravotničtí xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx široký xxxxxxx. Xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovníci měli xxxxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxxx, xxxxxx chování, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx k nim, xxxxxxx v život xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx situacích. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (EU) 2016/679, xxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx to, co xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx péče, xx poskytovatelé zdravotní xxxx xxxx při xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx danou xxxxxx nezbytně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxx xx úkolem xx xxxxxxxx zájmu xxxxxxxxxx xxxxx nařízením x&xxxx;xxxxxx xxxxxx úkolu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx.&xxxx;6 odst. 1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxx stanoví xxxxxxxx a záruky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx podrobná xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajům, jejichž xxxxx xx zajistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tímto xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx dotčeny vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických pracovníků, xxxxx mohou xxxxxxxxxxx xxxxx kategorie elektronických xxxxxxxxxxx údajů.

(20)

Aby se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx na přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, měly xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx mohly xxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx portálu xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx prostředky. Xxxx xx xxx koncipovány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx takových xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx k jejich osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xx xxxxxx čl. 6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Toto xxxxxxxx stanoví nezbytné xxxxxxxx a záruky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx v rámci služeb xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx svého výběru, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx umožní xxxxxxx xx svým xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xx kontrolu xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx fyzickými osobami, xxxxxx toto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xx xxxxxx xxxxxxxx a zavedení xxxxxx oprávnění by xxxxxxx státy měly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, které by xxxx xxx xxxxxxxxx xx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx, xxxxxxxxx s portály xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx by xxxxxx xxxx umožnit zákonným xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx; x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx služeb xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxxx zavést xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx fyzické osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx personálem, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx při výkonu xxxxxx xxxx. Xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx nezletilých xxxx, xxxx xx xxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx právu xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxx technické xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx službami xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, například xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx mobilní zařízení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxx oprávněným xxxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx oprávnění. Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx řešení xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx sladěna x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 910/2014 (7) x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropské xxxxxxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx celé Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(22)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx pracovníků zaměřených xx primární xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx vypracovali. V několika xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx typy xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro jiné xxxxx péče. V souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v EHDS xx měl xxx xxxxxxxxxxxxx pracovníkům, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx přístup.

(23)

Dozorové xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 xxxx xxxxxxxxx k monitorování x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx a řešení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx fyzických osob xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jdou xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. X&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx dozorovými xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxx státy by xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx plnění těchto xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx primární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx mít xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pokut x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx uplatňována xxx, xx x&xxxx;Xxxxxx pokutu xxxxx xxxxxxxxx vnitrostátní xxxx jakožto trestní xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pravidel xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx správním xxxxxxx xxxxxxxx dozorovými xxxxxx. Xxxxxxx pokuty by x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx účinné, přiměřené x&xxxx;xxxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx xxxxx xx xxxx usilovat o to, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx jsou evropské xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx pro elektronické xxxxxxxxxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2022 x&xxxx;xxxxxx důvěrnosti xx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx zásady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumným xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, tvůrcům xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx orgánům.

(25)

Význam různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx. Xxxxx xx jedná x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx v závislosti xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, elektronické xxxxxxxx xxxxxxxx a elektronická xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a doprovodné xxxxxx xx snímkům, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx ty xxxxxxxxxxxxxx xx většině xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy xx je měly xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxx a jejich xxxxxxxxx. Xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx skupiny elektronických xxxxxxxxxxx údajů, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx nich xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx údaj x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx se xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx spojené x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vztahovat x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx je zpracován xxxxxxxx od celého xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx péče zjistí xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxx xxxxxxx k těmto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx výměna. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být nejprve xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy. Xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx věnována xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx v celé Xxxx.

(26)

Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxx XXXX xx xxx usnadnit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx osoby a umožnit xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxx k dosažení xxxx, xxx 100&xxxx;% xxxxxx Xxxx mělo xx xxxx 2030 přístup xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx záznamům, jak xx uvedeno x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2022/2481&xxxx;(8). Xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxxx by být xxxxxxxxx a předávané ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx evropském xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů, x&xxxx;xx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souhrny, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx snímky x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxx, laboratorní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxx elektronické xxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxx fyzickou xxxxxx xxxx jsou xxxxxxx xxxxx správcem xxxxx v evropském formátu xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx záznamů, xxx xx být xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx měl xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxx, xxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx usnadnil xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xxxxxxxxxxx xxxx prostřednictvím xx xxxxxxxx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/243 (9) xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Interoperabilita xxxxxxx XXXX by xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx by xx xxxx xxxx všeobecně xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů xx xxxx umožnit xxxxx xxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx úrovni xxxxxxx EHR x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

(27)

Xxxxxxx xxxxxxx XXX jsou xxxxxx xxxxxxxxx, míra xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx rozsahu poskytovatelů xxxxxxxxx péče, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx uplatňování xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxx, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxx roztříštěnosti. Xxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx kvalitě x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxx xx určité kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxx zaznamenávány v elektronické xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl být xxxxxxxx formát xxx xxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(28)

Xxxxxxxxxxxx xx stává xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx pacientům xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. Telemedicína xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx občanů Xxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx mohou usnadnit xxxxxxxxxxx péče xx xxxxxxxxxx regionech. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx poskytování péče. Xxxxx xxxxxx&xxxx;168 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Smlouva x&xxxx;xxxxxxxxx XX“) odpovídají xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a poskytování xxxxxxxxx xxxx, včetně regulace xxxxxxxx, jako xxxx xx-xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v souladu xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy. Xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravotní xxxx by xxxx xxxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx telemedicíny a on-line xxxxxxx

(29)

Xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;910/2014 xxxxxxx podmínky, za xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vydaných xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx elektronickou xxxxxxxxxxxx. XXXX vyžaduje xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích. Xxxxxx xxxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výkon xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxx jsou xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxx xx xxxxx podporovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uznaných xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx v přeshraničních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx, xxx členské státy, x&xxxx;xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx fyzickým xxxxxx, xxxxx přicházejí x&xxxx;xxxxxx členských států x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx přístupové xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx nebo xxxx. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx pravomoc xxxxxxxx xxxxxxxxx akty xx xxxxxx stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mechanismů, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toho, aby xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx xxx práva xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx situacích.

(30)

Za xxxxxx xxxxxxxxx a provádění norem xxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx měly xxxxx příslušné orgány xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxx finanční xxx xxxxx jiné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hospodářských činnostech, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nestrannost. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx existují xx většině členských xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx se xxxxxxx XXX, interoperabilitou, xxxxxxxxxxx xxxx standardizací. Xxx plnění xxxxx xxxxx by xxxxxx xxx digitální zdravotnictví xxxx xxxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;910/2014. Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx radou xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2024/1689&xxxx;(10), Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745&xxxx;(11), Xxxxxxxxx sborem xxx xxxxxx inovace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2022/868&xxxx;(12) x&xxxx;xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2023/2854&xxxx;(13). Členské xxxxx xxxx usnadnit xxxxx xxxxxxxxxxxxxx aktérů na xxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx navrhování xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx XXXX.

(31)

Xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxx xx xxxxxxx soudní xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví, xxxxx se xx xxxx, nebo x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx orgán xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx tří xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx řešení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx proti xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx členských států, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(32)

Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z různých xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxx xxxxxxxxx a monitorovány, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx celostátních, regionálních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení, xxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxx pacientů. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx uplatňovat společné xxxxx a specifikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a specifikací xxx xxxxxxxxxx řízeních x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xx řešení, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx s požadavky xx interoperabilitu a bezpečnost XXXX. Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx iniciativy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx přípravy. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx právech x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx s dalšími xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobců xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož i dalších xxxxxxxxxxxx stran xx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, subjektů xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx, zadavatelů a orgánů xxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxxxxxxxxx identifikaci.

(33)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx předávání xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx do jiných xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx bydliště. Xxxxxxxxxx xxxx a rychlý xxxxxxx k osobním elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx nejbližší xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx v témže členském xxxxx. V situacích, kdy xxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx státě, xx xxx přeshraniční xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx zapotřebí infrastruktura. Xx xxxxx zvážit xxxxxxxx rozšiřování takové xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxx jako xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx 2011/24/XX&xxxx;(14) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sdílet xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx své osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxxxxx podle xxxxxx nařízení měla xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx MyHealth@EU xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx evropským formátem xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záznamů. Xxxx xxxxxxxxxxx xx měly xxx definovány xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxx z přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a sémantické xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx služeb. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xx začlenit xx XxXxxxxx@XX, dodržovat její xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xx poskytovatele zdravotní xxxx, včetně xxxxxxx, xxxxx xx je xxxxxxxx k tomu, aby xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, ve xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx fyzické xxxxx xxxxxxxxx.

(34)

XxXxxxxx@XX xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx infrastrukturu, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a interoperabilita xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xx něm. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx svých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví a za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx účelem poskytování xxxxxxxxx péče xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XxXxxxxx@XX x&xxxx;xx xxx. Komise xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxx xxxxxxxx soulad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx míst xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajícími xx technického rozvoje XxXxxxxx@XX x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. V případě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a poskytované tímto xxxxxxxx kontaktním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx v rámci XxXxxxxx@XX měla xxxxxx xxxxxxxxx států jednat xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx ve vztahu x&xxxx;xx xxxxxxxxxx ústřední xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx s pravidly xxx xxxxxxx xxxxx a stanovit xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xx xxxx xxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx podrobně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx a služby xx xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx veřejném xxxxx, xxxxx stanoví právo Xxxx, xx smyslu xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(35)

Xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx XxXxxxxx@XX xxx výměnu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx formátu xxx xxxxxx elektronických zdravotních xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx další xxxxxx xxxx xxxxxxxxx infrastruktury, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo v případech, xxx xxxxxxxxxxxx MyHealth@EU xxxx pro provedení xxxxxxxx xxxxxxx užití xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o očkování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx certifikátů. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx byly xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx v oblasti veřejného xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, měla xx XxXxxxxx@XX xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx s národními xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zemí x&xxxx;xx xxxxxxx zřízenými na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xx xxxx xxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zemí a území. Xxxxxxxxx těchto národních xxxxxxxxxxx míst pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na MyHealth@EU x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacemi xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx kontaktních xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx XxXxxxxx@XX. Xxxx xxxxxxxx k tomu, xx připojení x&xxxx;XxXxxxxx@XX xxxx zahrnovat předávání xxxxxxxx elektronických xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx pacientských xxxxxxx v případech, kdy xxxxxxxx v této xxxxx xxxx vyhledávají xxxx, xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro předávání xxxxx podle kapitoly V nařízení (XX) 2016/679. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx prováděcích xxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;XxXxxxxx@XX. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx Xxxxxx měla zohlednit xxxxxxx bezpečnostní zájmy xxxxxxxxx států.

(36)

Aby xx xxxxxxxx bezproblémová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx dodržování xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukládat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx kvalitní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx xxx XXXX, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx a volný xxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxx xxxxxxx XXX, xxxxx zpracovávají xxxxx xxxx více prioritních xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, zaveden xxxxxxx xxxxxx vlastního posuzování xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx a zároveň xxxxxxxx přiměřený přístup. Xxxxxxxxxxxxxxx tohoto vlastního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX prokazovat soulad x&xxxx;xxxxxxxxx xx interoperabilitu, xxxxxxxxxx a evidenci xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx povinných xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komponentu xxx interoperabilitu v rámci xxxxxxx XXX“ a „evropského xxxxxxxxxxxx komponentu xxx xxxxxxxx přístupu k údajům x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX“ (xxxx xxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX“). Xxxx dva xxxxxxxxxxxxx softwarové xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx a prezentaci x&xxxx;xxxxxxxxx XXX. Technické xxxxxxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX by xxxx xxx definovány prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktů a měly xx xxx xxxxxxxx xx používání xxxxxxxxxx xxxxxxx pro výměnu xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX by xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx většího xxxxxxxxxxxx systému. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX by měly xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx systémy EHR, xxxxx obecnější xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx například xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2024/2847&xxxx;(15). Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx by měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Komise xx xxxx vyvinout xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx s otevřeným xxxxxxxxx kódem. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx svých produktů xxxx jejich uvedením xx trh, přičemž xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s předpisy. Xxxxxxxx xxxxx by xx xxxx stát součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx systém XXX xxxx jakákoli jeho xxxx xxxxxxx evropské xxxxx xxxx společné xxxxxxxxxxx, xxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(37)

Xxxxxxx XXX by xxxx být doplněny x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xx i ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx XXX xxxxxxxxxxx taková informace, xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx XXX, xxxx xxxxxxxxxxxx zástupce x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX tento xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx k použití xxxxxxxx.

(38)

Xxxxxxx systémy XXX xxxxxx určené xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx určený x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxx považován xx xxxxxx XXX, x&xxxx;xx ani x&xxxx;xxxxxxx, xx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xxxxx by xx xxx nemělo xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxx xxx zpracování xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx stanou součástí xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx, univerzálního xxxxxxxxxx xxxx softwaru xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používá jako xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx dat.

(39)

Toto nařízení xxxxxx povinný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů XXX s cílem xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX uváděné na xxx Unie byly xxxxxxx xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a aby měly xxxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx evidence x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx formě XX xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem, xxxx by xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(40)

Xxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx dokumentech xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxx obalu xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XX uvádějící, xx xxxxxx XXX xx xx xxxxx s tímto xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, xx něž xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx platnými xxxxxxxx předpisy Unie, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx XX xxxxx příslušných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, x&xxxx;xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(41)

Xxxxxxx xxxxx by xx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx softwarových xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx se xxxxxxxxx xxxxxx fungování xxxxxxxxx trhu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx XXX, digitálních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx co xxxxxxxx transparentnost, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX. Xxxxxxx xxxxx by proto xxxx o těchto vnitrostátních xxxxxxxxxxx informovat Xxxxxx, xxx xxxx k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx nepříznivě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX.

(42)

Xxxxxxx xxxxxxxxxx komponenty xxxxxxx XXX xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745 xxxx diagnostické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/746&xxxx;(16). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx softwaru, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, diagnostického xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx inteligence (XX) xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx rizikové systémy XX“), xx xxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2017/745, (XX) 2017/746 x&xxxx;(XX) 2024/1689, podle xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx nařízení, xxxxxx xx xxxx výrobky xxxx, měly by xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx společného xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx tak xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěž xxx výrobce x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vitro xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX, který poskytuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx by xx xx tyto zdravotnické xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx in vitro x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx systémy XX xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o společných xxxxxxxxxxxxx xxx systémy EHR.

(43)

V zájmu xxxxx podpory interoperability x&xxxx;xxxxxxxxxxx by xxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxx zadávací xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX na xxxxxxxxxxxx úrovni x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx. Xxxx konkrétní xxxxxxxx xx xxxxxx bránit xxxxxxx xxxxxx systémů XXX x&xxxx;Xxxx. Některé xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx certifikaci systémů XXX nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx systémů XXX xx úrovni Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(44)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné uplatňování xxxxxx práv podle xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx i v případě, xx xxxxxx XXX xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx jej xxxxx xxx vlastní xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx vnitřních xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxx xx xxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxx souvislosti xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx a zavedou, xxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx výrobce. Xxxxx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx tito poskytovatelé xxxxxxxxx péče xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadavkům tohoto xxxxxxxx, xxxx xx xx xxxx požadavky xx tyto xxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(45)

Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxxxxx subjektu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systémů XXX. Xxxxxxxxxxx subjekty xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx a měly xx xxxxxxxx, xxx xx xxx dodávaly pouze xxxxxxx EHR, xxxxx xxxxxxx příslušné požadavky.

(46)

Splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx by xxxx výrobci xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifikací. Za xxxxx xxxxxx by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkajících xx datových souborů, xxxxxxxxxx systémů a technických xxxxxxxxxxx, norem a specifikací x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx i požadavků x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se správou xxxxxxxxxxxx a používáním elektronické xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví by xxxx x&xxxx;xxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx být x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx harmonizovaných xxxxxxx xxx harmonizované xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxxxxx s odvětvovým xxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxx XXX, měly xx být x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 2 nařízení (XX) 2018/1725 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxx.

(47)

Xxx xx zajistilo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, xxx by xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx nad xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx s předpisy, xxxxx zavedlo xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady (XX) 2019/1020&xxxx;(17). X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni xx tyto činnosti xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx trhem xxxxxxxxx xx systémy XXX. Xxxxxxx určení xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jako orgánů xxxxxx xxx xxxxx xxxx mít významné xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxx zájmů, xxxxxxxxx oddělením xxxxxxx xxxxx.

(48)

Xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx ani xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx jejich nezávislost, x&xxxx;xxxxxxx xx xx xxxxxx dostat do xxxxxxx, která by xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx ovlivnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovit x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxx dozoru xxx xxxxx. Xxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx a neumožňovalo xxxxx zájmů.

(49)

Uživatelé xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxxx aplikací xxx mobilní xxxxxxxx, xx měli být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx těchto xxxxxxxx připojit xx xx xxxxxxx EHR xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx řešení x&xxxx;xxxxxxx xxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx aplikacemi x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx péče. Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx možnost x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech informováni x&xxxx;xxx, xx xxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Vzhledem k velkému xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx významu údajů, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, by xxxx systém xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx přiměřený. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx systém xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podle xxxxxx nařízení, x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx stanovit xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx a obsahu xxxxxxxx xxxxxxxx.

(50)

Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx Xxxx.

(51)

Xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx systémech XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stylu xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxx zadavatelé x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx produktů xxxxx nalézt xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Na xxxxxx Unie xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx databáze interoperabilních xxxxxxx EHR a aplikací x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx nespadají xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 x&xxxx;(XX) 2024/1689, xxxxx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxx nařízením (XX) 2017/745. Xxxxx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům xx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxxxx a usnadnění xxxx xxxxxxxxx. V případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx AI xx xxxxxxxxxx xxxx xxx zachována ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zřízených xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 a (EU) 2024/1689, xxxxx pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx, že byly xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace.

(52)

Aniž xx xx bránilo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxx xxxx by xx xxxx mechanismy xxxxxxxxxxx, má xxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx společný mechanismus xxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx měli xxxxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx v držení, na xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx o zdravotní xxxxx. Xxx účely xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 odst. 1 písm. a), x), x)&xxxx;xxxx f) nařízení (XX) 2016/679 xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Toto xxxxxxxx proto xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx požadovaných xxxxx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštních kategorií xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím zapojení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovacím xxxxxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Členské xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) 2016/679, včetně omezení x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyžadujících xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zaměřených xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx údajů, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Žadatelé o zdravotní xxxxx xx xxxx xxxxxxx prokázat xxxxxx xxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxx&xxxx;6 xxxxxxxx (EU) 2016/679, xxxxx xxx umožňuje xxxxxxx o přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxxxxx nařízení. Xxxxx xxxx xx xxx subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx vydat xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx mělo xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxx nařízení xxxxxxx xxxxxx povinnost xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, x&xxxx;xxxxxxx s čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;x&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxxx nařízení, aby xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxx, není xxxxxx. Xxxx nařízení rovněž xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xx x)&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx zdravotních údajů xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;6 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxx x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679, mělo by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(53)

Sekundární využití xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxxx mít xxxxx xxxxxxxxxxx přínosy. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů a poznatků x&xxxx;xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxx sdělovaných xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx politik xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxx a zjištění x&xxxx;xxxxxx praxe xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxx tohoto xxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx poskytuje xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx pseudonymizovaných xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(54)

Xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx uživatelů zdravotních xxxxx mít xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xx xxxxxx xx xxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx jejich xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx práva xxxxxxxxx, xxx xxxx jejich xxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Měl xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx srozumitelný, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dostatečné x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx o jejich právu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx o výhodách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx práva. Xx xxxxxxxxx xxxx xx xx nemělo vyžadovat, xxx xxxxxxx důvody xxx xxxxxxxxx, a měly xx xxx možnost xxxx volbu xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx silnou xxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jako xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx veřejného zájmu, xx však vhodné xxxxxxxx, xx členské xxxxx mají x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx možnost zavést xxxxxxxxxx pro poskytnutí xxxxxxxx k osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx svých xxxxx, x&xxxx;xxxxx zajistit, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zpřístupněny úplné xxxxxx soubory. Xxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx sekundární využití xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx výzkum x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zájmu xx xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx neuspokojené xxxxxxx xxxxxxx, a to x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx vznikající xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx základních xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx a přiměřeným opatřením x&xxxx;xxxxxxxxxxxx společnosti, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx. Tato možnost xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru xxxx xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxx xxxx xxxxxxx úkoly x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx subjektem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx orgánu veřejné xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx údaje xxxxx včas x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Tito xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Je-li xxxxxx překonání odmítnutí xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uplatňovat záruky xxxxx kapitoly IV, zejména xxxxx opětovné identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxx osob xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(55)

X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx existují x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx mimo jiné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, veřejnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx orgány, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx činnosti. Xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xxx xxx jaké xxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx zpřístupněna xxxx. Xx omezuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovníků, xxxxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx, xxxxxxxxxxx účelů, bezpečnosti xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Aby byly xxxx využity xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx, xx zpřístupní pro xxxxxxxxxx xxxxxxx různé xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx uchovávají, xx předpokladu, že xxxx úsilí xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvěrnost.

(56)

Kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx lze zpracovávat xxx sekundární využití, xx měly být xxxxxxxxxx široké a pružné, xxx xxxxxxxxxx vyvíjejícím xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx nadále xxx xxxxxxx na xxxxx týkající xx xxxxxx xxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx z registrů nemocí xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxx s vlivem xx xxxxxx, například xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, socioekonomickém xxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx znečištění, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx, statistika, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tvorba xxxxxxx, například xxxxxxxx xxxxxx politik xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx k dispozici xxxxxxxx databáze, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx oblastech, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx onemocnění (xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx (ERN)). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx, xx měly xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Údaje o klinických xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx zahrnuty xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ukončí, xxxx by xxx xxxx xxxxxxx jakékoli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx probíhajících hodnocení x&xxxx;xxxxxxx. Elektronické zdravotní xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx strukturovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy. Příklady xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx záznamy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, dokumenty XML xxxx xxxxxxx CSV x&xxxx;xxxxx xxxx, zvukové xxxxxxxx, xxxxx a snímky xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx soubory.

(57)

Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx datové xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx opravami, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doplněním xxxxxxxxxxx xxxx neúplných údajů, xxxx xx se xxxxxxxx přesnost, úplnost xxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, aby xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxx xxxxxxxx chyby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx. Aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx původní xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx využívání xxxxxxxxxxx datového souboru, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Zdokonalený datový xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx, například x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx uživatelem xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx by být xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Významnou xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx COVID-19, xxxxx níž se xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx detekčních xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx přínosu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx genomiky xxxxxxxx xxxx dosaženo x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx a výzkumu xxxxx xxxxxx datové xxxxxxx a spolupracovat, xxx xx tak vzájemně xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx.

(58)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a plného xxxxxxx xxxxxxxx, které toto xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být umožněna xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XXXX xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx XX tak, xxx xxxx xxxxx xxxx xx nejvíce xxxxxxxxx, vysoce xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné pro xxxxx xxxxxxxxx vědecké, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx. X&xxxx;xxxxx práce xx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx ty xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(59)

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dostávají xxxxxxx xxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i v oblastech, xxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx roztříštěné xxxx obtížné, xxxxxxxxx xx vztahu k vzácným xxxxxxxxxxx xx rakovině. Xxxx údaje, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, bezpečnost xxxxxxxx xx xxxxxx politik xx prospěch xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně soukromých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx sdružení. Zdravotní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx by měly xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx sekundární xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx sekundárním xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče xxxx xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zdravotní péče xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxx xxxx oblasti. Xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, střediska xxxxx xxxx, subjekty xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx, a společnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxx xxx považovány i orgány, xxxxxxxxx nebo jiné xxxxxxxx Unie, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx úmrtnosti. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx osvobozeny. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxx rozšířit xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx snížení administrativní xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít možnost xx svých vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx osobami xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zpřístupňovat, xxxxxxxxxxxx a poskytovat, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx poskytovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxx úkoly, xxxxx xx xxxx xx xxxxx služeb xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2022/868.

(60)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a studiích, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;Xxxx ve prospěch xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxx xx xxxxxxxxx trvalé xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx, je xxxxxxxx podporovat sdílení xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx hodnoceních x&xxxx;xxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxxxxxx XXXX xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx o klinických xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx takové ochrany x&xxxx;xxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx zachovat x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx k takovým xxxxxx. Pokud xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, měl xx informovat uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxx takový xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxxxxxxxxxx a technická xxxxxxxx na ochranu xxxx duševního vlastnictví xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mohla zahrnovat xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx v rámci xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odvozených xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx nebyly xxxxxxxxx zdravotních údajů xxxxxxxxx.

(61)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx XXXX xx mělo xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i jednotlivým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx v podobě xxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxx za xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx Xxxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx výrobkům a službám x&xxxx;xxxxxx dostupnosti xx xxxxx členských xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx k nimž xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s tímto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx patřit používání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx prováděné xxxxxxxx veřejného sektoru, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zdravím, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx zpráv, xxxxxx xxxxxxxxx politiky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kvality xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním údajům xx prodlouženou dobu, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxx svého mandátu, xxxxx je xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx s využitím xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx sektoru bude xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xx měl xxx xxxxxxxx v širokém smyslu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, základní xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxx výzkumem xxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotní xxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx. Xx xxxxxxxx, xxx XXXX xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mohou xxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx v dlouhodobém xxxxxxxxx xxxxxxx význam xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přínosů. X&xxxx;xxxxxxxx případech by xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx fyzických xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o fyzických osobách x&xxxx;xxxxxxx onemocněním, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx fyzických xxxx. Je xxxxx, xxx subjekty xxxxxxxxx xxxxxxx xxx nad xxxxx xxxxxxx působnosti xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2023/2854 xxxxxxxx se „xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podporu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx veřejného xxxxxxx xxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxx, které potřebují x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxx xxxxxx právo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(62)

Xxxxxxx pokusy využít xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx poškodit xxxxxxx osoby v souvislosti xx zaměstnáním, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx léčby, x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx škodlivých xxxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxx. Tento xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx rovněž xx činnosti, které xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vnitrostátního práva, x&xxxx;xxxxxxxx etických ustanovení xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních xxxxx a etických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx práva xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx má x&xxxx;xxxxxxx s obecnou zásadou xxxxxxxxx práva Unie xxxx vnitrostátním právem xxxxxxxx. Mělo xx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k elektronickým xxxxxxxxxx údajům xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx třetím stranám, xxxxx xxxxxx uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx k údajům. Totožnost xxxxxxxxxxx xxxx, zejména xxxxxxxxx hlavního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxx xxx podle tohoto xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx v povolení x&xxxx;xxxxxx. Hlavní výzkumní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx.

(63)

Xxxx nařízení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, odhalování xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů xx xxxxxx patřit x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxx neměly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxx xxxxxxxx, vyšetřování, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx, xxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxxxxx. Stejně xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronické zdravotní xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(64)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxx xxxxxxxxx přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx podpory xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů týkajících xx zdraví. Členské xxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx konstituční, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx měl xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, xxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit pravidla xxx zajištění xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (dále jen „xxxx xxx EHDS“). Xxxxx xxxxxxx xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx kontaktní xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx a bezproblémovou spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxx xxx XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům se xxxxx xxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx stávající xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxx rozhodování x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nijak xxxxxxxxxxx a měly xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Členové xxxxxxxxx a rozhodovacích xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jednání, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx povinnostmi, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx nemohou xxx xxxxxxxxx kontrolním xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxx finanční xxxxxx, xx soudnímu xxxxxxxx. Každému xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, prostory x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx subjekt pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zemského xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx umožnit lepší xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a doplnit čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 by členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxx xxxxxxxx přijímat rozhodnutí x&xxxx;xxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx příslušné xxxxxxxx xxxxxx členskými xxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxx jmenováním xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx odvětvových xxxxxxxx, které xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s přístupem xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx k jejímu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v celé Xxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx a s Komisí. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx rovněž xxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kteří xxxx xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxx údajů zahrnuje xxxxxxxxxxxx osobních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, přičemž xxxxxxxx xxxxxx příslušnými x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx měly být x&xxxx;xxxxxx dozorové xxxxxx xxxxx uvedených nařízení. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním údajům xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx o veškerých uložených xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xx veškeré xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Měl xx xxxxxxxx vyzkoušené x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, u nichž je xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití, xxxxxx technik pseudonymizace, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, omezení xxxxxxxxxxxx a randomizace xxxxxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx vydané xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxx by xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx přeshraniční xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx stanovit xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx v této věci xxxxxxxxx nástroje.

(66)

Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu práv xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx mohou xxxxxxx xxxxx uplatňovat xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx xx vědecké xxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx měly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxx, xxxxx by měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 nařízení (EU) 2016/679. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx uplatňují, xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění korektního x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx kategoriích xxxxx, xxxx čemuž xx xxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxx požádat, xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro poskytování xxxxxx xxxxxxxxx držiteli xxxxxxxxxxx xxxxx dotčeným xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 písm. i) nařízení (XX) 2016/679 xx členské xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, kdykoli je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx sdělení xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, do xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx osobám xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx dopad xx jejich zdraví.

(68)

V zájmu xxxxxxx transparentnosti xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxx rovněž každé xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx svých xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx jeden xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx společnou xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx XXXX x&xxxx;xxxx by xxxxxxxxxx přehled xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, auditech a spolupráci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx upustit xx xxxxxxxxxx xxxxx, požadování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, nebo x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx shromažďování xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx od xxxx, aby x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx sektoru, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx pokrývat xxxxxxx xx xxxxxxx sběr xxxxx. Xx-xx xxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem vycházet x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (EU) 2022/868. Tyto xxxxxxxx xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx by xxxxx xxxx k vyšším poplatkům xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, pokud xxxxxxxx jejich xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xx odrážely xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měl xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx Komisi xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx poplatky xxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xx se xxx xxxxxxxxx článek 10 nařízení (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx posílit xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx držitelů xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx EHDS. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx soulad x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a poskytnout jim xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx každý xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx pokuty xxxxx xxxxxxxxx.

(72)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx neosobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx, xxx xx ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx použití daného xxxx xxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx být zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly být x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx být možné, xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přenést xxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxx. Xxx poskytování xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx využívat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx v nejvyšší možné xxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx by xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souboru xxxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení, x&xxxx;xxxxx tak xxxxx, xxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxx možným xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxx xxxxxxxxxxxx právní xxxxxxxx stanoví. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx měl xxx xxxxxxx požádat x&xxxx;xx, aby byla xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx údaje poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx se xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxxxxxx v různých členských xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxxxx xxxxxxx informací, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, x&xxxx;xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx různými subjekty xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v žádosti o přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx by mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx o zdravotní údaje x&xxxx;xxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo újmy xxxxxxxxxxx fyzických xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx požadovaný xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx etické xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx případě xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx etiku xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v členských xxxxxxx xx za tímto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx zdrojů xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx využití by xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních údajů. Xxxxx žadatel o zdravotní xxxxx potřebuje xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx statistickém xxxxxxx, xxx xx předložit xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Zamítnutí povolení x&xxxx;xxxxxx ze strany xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx nemělo žadateli x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Komise xxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx i stanovením příslušných xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx datům xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxx tyto xxxxxxxx xxxxxxx uplatňovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veřejné instituce xxxx soukromými subjekty, xxxxxx xx však x&xxxx;xxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a organizacemi x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx mít xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx změnu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx dodatečného poplatku. Xx všech případech xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx odrážet xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xx měl xxxxx xxxxx uvést xx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx by Xxxxxx podporovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx xxxxxxx xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům po xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxxx Xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, ale také xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx být vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx celém xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Xxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx zrychleného xxxxxxx xxx zpřístupnění xxxxx, xxxxxxx xx méně xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx měsíc xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx zpracovávají. Důvěryhodní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxx s daným xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx, a vydávat xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xx xxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx za důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx k těmto údajům xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx využití xx xxx být xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx technickými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxx zpracovatelské xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx činnostmi xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx předávány xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů poskytující xxxx službu xx xxx mít xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx základě xxxxxxxx vydaného povolení x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které neobsahují xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx xxx zásadní xxxxxxx xxx zachování xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxx xxx vytváření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx bezpečnost a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx xxxxxx pravidla xxx xxxxxx datového xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxxx spravuje xxxxxxx údaje, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeného x&xxxx;xxxxxxxx nařízení stanovena xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v tomto xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxxxxxxx s příslušnými orgány xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx držitelů zdravotních xxxxx, subjekty pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx jednotlivě xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx považováni xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx xxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejich přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxx pro zpracování xx účelem vypracování xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx dosažení xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití x&xxxx;xxxxx xxxx zemí xx měla být xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx osob x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx xxxx xxx xxxx, xxxx xx xx xxxxx, dodržovány xxxxxx xxxx xxxx „xxxxxxx ochrana osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajů“ a koncept „xxxxxxx otázek x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx přesunu údajů“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx místa pro xxxxxxxxxx využití xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tato xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxx služba Xxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům by xxxx xxx propojena x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xx mohly xxx také výzkumné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx evropské xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Rady (XX) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx konsorcium xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) podle xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 xxxx xxxxxxx struktury zřízené xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx Unie, xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx strategického xxxx xxx xxxxxxxx infrastruktury x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx cloudu xxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxx stát xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX za xxxxxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19.&xxxx;xxxxx 2020 xxxxxxx „Evropská xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých společných xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx propojení xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx a jinými odvětvími, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, zemědělskou xxxx sociální oblastí, xx mohla být xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx řadu xxxxxx, včetně podpory xxxxxx informací xxxx xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky pro xxxxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx a souladu s předpisy. Xxxxxx xx mohla xxxxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxx na žádost xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx z různých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. V zájmu účinnosti xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xx nejvíce xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx vytvářené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx týkajících xx žadatele xxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxx xxxx předávání k dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx získávají xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péče v několika xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům xxxxxxxxx subjekt xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx státě, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx postup xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx může xxx xxx uživatele zdravotních xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Jedním xx způsobů, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx dodržovat xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, xxxxx xxx může xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od více xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx účastníků XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx údajům xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx datových xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx o základních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx datového xxxxxxx a posoudit xxxxxx, xxxxx xxx xx xxxx skutečnosti mohou xxx. Z tohoto důvodu xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdroje x&xxxx;xxxxxx xxxxx a podmínek pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xx jeho popis xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a aktuální. Xxxxx xx xxx xxx vytvořen xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX, xxxxx by usnadnil xxxxxxxx xxxxxxxx souborů xxxxxxxxxx v EHDS; pomáhal xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx; poskytoval xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx postižením, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx souborech, které xx nacházejí v EHDS, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx datových xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx náročných na xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx regulace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx souborů prostřednictvím xxxxxxxxxxxxx výběru zákazníků x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxx zohlednění stávajících xxxxxxxx a mezinárodních xxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, xx také xxxxxx xxx držitele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx celkově. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx z hlediska xxxxxxx a užitné xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx by xxx xxxxxx datové soubory, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx potřebám. Xxxxxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx, xxx xxxx datové soubory xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx EHDS, xxx xxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transparentnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxx, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a užitnou xxxxxxx, xxx měl xx xxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a užitné xxxxxxx dat xx xxxx xxx zohledněna xxxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx technická dokumentace xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly zvyšovat xxxxxxxxxxxxx o označení kvality x&xxxx;xxxxxx hodnoty dat xxxxxxxxxxxxxxx komunikačních xxxxxxxx. Xxxxxx xx mohla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx si xxxxxx uživatelé xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a kvality.

(86)

Katalog datových xxxxxxx XX by xxx xxxxxxxxxxxxx administrativní xxxxx pro držitele xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a nákladově xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx datových xxxxxxx. Xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868, xxxxxxx xxxxxxxx souborů XX xx xxxx xxx sladěn x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Xxxx by xxx zajištěna xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx xxxx různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx institucemi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx a další charakteristiky xxxxxxx datových xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx v některých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx norem a harmonizovaných xxxxxx xxx strukturované xxxxxx prvky x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx zohledněna. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx a ztěžuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx proto xxxx xxx stanovena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kódování a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx byla jednotným xxxxxxxx poskytována pro xxxxxxxxxx xxxxxxx. Tyto xxxxxx soubory xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, databází xxxxxxxx přípravků pro xxxxxx onemocnění, onkologických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a služby x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a sociální xxxxxx s cílem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx kontinuitu xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx k bezpečné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx xxx definování a provádění xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx stávajících odborných xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx členské xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx podporovány x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v tomto xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx zásadní xxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné využívání xxxxxxxxxxx xxxxx, a tím x&xxxx;xxx xxxxxxx uplatňování xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx jim x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxx xxxxx digitální xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxxxxx xx kurzům xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xx xxxxx xx systémy XXX xxxxxxxxx. Tyto xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a pracovníkům IT xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx digitální xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx zajištěna xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, přezkoumávána x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx s příslušnými odborníky. Xxxxxxxxx gramotnosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx xxxxxx xxx xx, aby xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx svými xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx a aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx státy, x&xxxx;xx i na regionální x&xxxx;xxxxxx úrovni, by xxxxx měly gramotnost x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a aby nediskriminovalo xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx postižením x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx osob. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx cílené xxxxxxxxxxxx programy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xxxx xxxxxxxxxxxxx sociální xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx státy xx rovněž xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Zadavatelé veřejných xxxxxxx, příslušné vnitrostátní xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx státech, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a kvality xxx, jakož i na xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx digitalizace xxxxxxx xxxxxxxxx péče. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro systémy xxxxxxx zdravotní péče, xxxxxxx xxx veřejné xxxxxxx zdravotní péče. Xxxx dodatečnou xxxxx xx třeba xxxxx x&xxxx;xxxxx prováděcí xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kapacity x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a odhodlání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředků. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx nařízení bude xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx pokryta z vnitrostátních xxxxxxxxxx prostředků x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx spravedlivým xxxxx.

(92)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx mohla xxx xxxx se stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobné, xx budou xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx v Unii, kde xxxxxxx počet případů xxxxxxx xxxxxxx plně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických osob x&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Takové xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních údajů x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx těch, u nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx budou xxxxxxx. Xxxx riziko xxxxxx xx úrovni podrobnosti xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, počtu xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxxx a osobně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx představovalo xxxxxx obavu a pravděpodobně xx ohrozilo xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xxxx techniky xxxxxxxxxxxxx xxxx vyzkoušené pro xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxx x&xxxx;xxxxxxx podávání xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, a vymáhání porušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxx xx obtížnější, xxxxxxx neexistuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx standard xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx rozumně xxxxxxx. Xx spadá xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Xx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx k předávání xx xxxxxxx xxxx. Zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx stanoveného v čl. 5 xxxx.&xxxx;13 nařízení (EU) 2022/868 budou xxxxxxxx xxxxxxx v rámci aktu x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx základě tohoto xxxxxxxx, musí xxx xxxxxx riziku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a musí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxx xxxxx XXXX v rámci xxxxxxxxxx xxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, povolení xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx kybernetických xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx, neboť xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejichž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxx nepříjemnosti. Xxxx xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x&xxxx;xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx práv, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. S cílem xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxx nařízení, zaručit xxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx a bezpečnosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx požadovat, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx, s výjimkou xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(94)

Přístup x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx mezinárodní xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx reciprocity. Xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx daná třetí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům pocházejícím x&xxxx;xxxx třetí xxxx xx xxxxxxxx podmínek x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;Xxxx. Xxxxxx by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx sledovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx seznam xxxxxx xxxxxxxxxxx aktů. Xxxxx Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx již xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měla xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit jednotné xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů, by xxxx být xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx. Komise xx xx xxxx podílet xx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Xxxx xxx EHDS xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx písemné příspěvky xxxxxxxx se jednotného xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, xxxx xxxx xxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxx péči a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx. Xx xx rovněž xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx aktů, xxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx pro XXXX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se zabývají xxxxxxxxxxx využitím, jsou xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx pro XXXX xxxx mít možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx budou zabývat xxxxxx xxxxx funkcemi, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx měly xxxxxxxx xxxx a vazby s dalšími xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xxxx xx úrovni Xxxx. Xxxx tyto xxxxxx xx xxxxx xxxxxx orgány pro xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx odborníků xxxxx xxxxxxxx (XX) 2022/868 x&xxxx;(XX) 2023/2854, (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx EHDS by xxxx xxxxxxxx nezávisle, xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx Radou xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx přizvat xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx Xxxx, xxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu, a další xxxxxxxxxx strany.

(97)

Mělo by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx Xxxx pro XXXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx plnění xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx nařízení. Fórum xxxxxxxxxxxx xxxxx by xx xxxx skládat xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a spotřebitelských xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx. Xxxx by mít xxxxxxxx xxxxxxx a prezentovat xxxxxx různých příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx obchodní i nekomerční xxxxx.

(98)

Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skupiny xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx skupiny by xxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx technickém xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx systémy xxxx xxxxxxxx prostory. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx k vypracování xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx xxxxxxxxx infrastruktur. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx měly mít xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx oprávněných xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX jako xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx správní, soudní xxxx xxxxxxxxxx ochrana, xxxx xx mít xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx právo xxxxx xxxxxxxx u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxxxxx, by mělo xxx provedeno x&xxxx;xxxxxxx, xxxx je x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přezkumu. Orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx právnickou xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx lhůtě xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx a o jeho xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, měla xx být xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx informována. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stížností xx xxx xxxxx xxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, aniž xx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, a to i formou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva xxxxx xxxxxx nařízení byla xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx pověřit xxxxxxxxx subjekt, xxxxxxxxxx xxxx sdružení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx statutární xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jež xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby jejím xxxxxx podaly stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx kroků, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx, xx xxx nahradit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Výklad xxxxx „xxxx“ xx měl xxx široký x&xxxx;xxxxxx xx o judikaturu Xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx obdržet xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by za xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx právní ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(103)

Xx vhodné xxxxxxxx, xx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pokuty xx xxxxxx porušení xxxxxx nařízení, xxxxx xx měla xxx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx identifikace xxxxxxxxx osob, stahování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx použití xxxx xxx použití, xx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx se xxxx upřesnit, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx ustanovení, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice správních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pokut, xxx by xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný subjekt xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx a délce trvání xxxxxxxx a k jeho xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prevence xx xxxxxxxx důsledků tohoto xxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pokut xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx být xxxxx „podnik“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda a do xxxx xxxx xx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx veřejné xxxx, xx měl xxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx nemělo xxx vliv xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxx dalších xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(104)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx XXXX xxxxx xxx xxxx, by xxxx být na Xxxxxx přenesena pravomoc xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx o fungování XX, xxxxx jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx charakteristik xxxxxxxxxxx kategorií osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů, xxxxx xxxx zadávat xxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zdravého xxxxxxxxx stylu xx xxxxxxxx EU pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX a aplikací v oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx i pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, na xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 13.&xxxx;xxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů (22). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxx Evropský xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx veškeré dokumenty xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Komise, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské státy xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx nezbytná xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx účinných, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx o výši xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovená x&xxxx;xxxxx nařízení. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx tohoto nařízení.

(107)

Provádění XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnost xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx dosaženého v tomto xxxxxx xx Komise xxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx míře, xxxxxxxxxx xxxxxxx zprávu o tomto xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx i posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda toto xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu xx xxxxxx Xxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx hodnocení tohoto xxxxxxxx. Xxxxxx do xxxx let xx xxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxx provést cílené xxxxxxxxx a do xxxxxx xxx od xxxx xxxxxx v platnost provést xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx měla xx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému xxxxxxxxxx, Xxxx, Evropskému hospodářskému x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru x&xxxx;Xxxxxx xxxxxxx.

(109)

Xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx působnosti xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx sdělením Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 nazvaným „Xxxxxxxx xxxxx interoperability – Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxxx, považován xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, organizační, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx rámec xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx politik x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy pouze xxxxxxxxxxxxxxx koordinačních xxxxxxxx, xxx ukazuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, xxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx a záruk xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, může být xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx opatření x&xxxx;xxxxxxx xx zásadou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou v uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 2011/24/EU ukazuje xxxxxxxx účinnost xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, silný xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU by xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx měli xxxxxxxx xxxxx, jak požaduje xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx výrobcům xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx prokázat xxxxxx xxxxxxx EHR xx xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx hodnotícího rámce xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx by xx xxxx xxxxxx ty xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx používání testovacího xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (XX) 2024/2847 xxxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XxxX xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, nespadají xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxx xx xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx údajů x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx osobních xxxxx xxxx konzultováni x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné xxxxxxxxxx.

(114)

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx&xxxx;101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hospodářské xxxxxxx v rozporu se Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické přípravy xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx dne 26. března 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx spolupráci x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,

(64)

Zřízení xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xx zásadním xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx proto xxxx xxxxxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům s cílem xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxx xxxxxxxxxxx, organizační x&xxxx;xxxxxxx strukturu. Avšak x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xx xxx xxx xxxxx z těchto xxxxxxxx xxxxx jako koordinátor. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx zřídí xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajům, měl xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxx evropský xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx (dále xxx „xxxx pro EHDS“). Xxxxx xxxxxxx stát xx xxx xxxxxxx xxxxx jeden subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxx fungovat xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinnou xxxxx xxxxxx orgánů a zajistí xxxxxxx a bezproblémovou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx, Xxxxx pro XXXX x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx o organizaci a velikost, x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx oddělení xx xxxxxxxxx organizaci. Xxxxxxxx xxx přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx být xxx rozhodování o přístupu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx údajům xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a měly xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxx zaměstnanci xx xx měli xxxxxx jakéhokoli xxxxxxx, xxxxx xx neslučitelné x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, a neměli xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx s jejich xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xx xxxx xxxxxx znamenat, xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, či xxxxxxxx xxxxxxxx. Každému subjektu xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx, technické x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a infrastruktura xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx úkolů, xxxxxx úkolů xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s jinými xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Členové xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a dovednosti. Xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, který xx xxxx xxx xxxxxxxx celkového xxxxxxxx xxxx státního xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xx xxxxxxx xxxxx xxxx subjektům xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přijímat xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Mohlo xx xx xxx učinit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státy xxxxx čl. 7 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2022/868 xxxx xxxxxxxxxx stávajících xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx tyto xxxxx xxxxxxxxx v souvislosti s přístupem xx zdravotním xxxxxx.

(65)

Xxxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxx&xxxx;XX xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx jednotnému xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx Unii. Xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx spolupracovat xxxx xxxxx x&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx. Xxxxxxxx pro přístup xx zdravotním xxxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xx zúčastněnými xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxx podniky v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx Komise 2003/361/ES (18), xxxxxxx xxxxxx a lékárny. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxxxxx stavu, xxxxxxx xx příslušná ustanovení xxxxxxxx (EU) 2016/679 x&xxxx;(XX) 2018/1725, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a veškerých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx, a vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, aby xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx. Xxxxx úkolů xxxxxxxxxx k zajištění účinného xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a prosazovat rozvoj xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx soukromý xxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, x&xxxx;xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, generalizace, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxx vyžaduje xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xx subjekty xxx přístup ke xxxxxxxxxx xxxxxx měly x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a techniky. Xxxxx xxx pravidla xxx pseudonymizaci x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(66)

Xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx měly xxxxxxxx, xxx sekundární xxxxxxx bylo xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx pomocí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx informací x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, způsobu, xxxxx xxxxx fyzické xxxxx uplatňovat svá xxxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a o výsledcích xxxxxxxxxxxx využití, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxx sekundárního využití xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx laiky, xxxxx xx měl xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;14 xxxxxxxx (XX) 2016/679. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;5 uvedeného xxxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx povinnosti xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, díky xxxxx xx xxxxx fyzické xxxxx dozvědět, xxx xxxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v souladu s povoleními x&xxxx;xxxxxx.

(67)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xx měli xxxxxxx xxxxx informovat x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxx zdraví, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxx xxxxxxx, aby x&xxxx;xxxxxx zjištěních nebyly xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx osobám x&xxxx;xxx xxxxx práva xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;23 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x)&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679 xx xxxxxxx xxxxx xxxx mít xxxxxxx omezit xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx tak, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxx xxx xxxxx xx jejich xxxxxx.

(68)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx zveřejňovat xxxxxx o činnosti, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx více xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxx xx koordinační subjekt xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Zprávy x&xxxx;xxxxxxxx xx xx xxxx řídit strukturou xxxxxxxxxx v Radě xxx XXXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stranami. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx patřit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, výzkumných pracovníků x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx.

(69)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx využití xx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx transparentní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx případech mezním xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxx zveřejnili xxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx, které by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odradit od xxxx, xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx. Pokud je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx by část xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxxxx náklady xx xxxxxxx xxxx xxxxx. Xx-xx pro xxxxxxxx k údajům xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xx xxxxxxxxx související x&xxxx;xxxxxxx souhlasem xxxxxxxx x&xxxx;xxxx povahy.

(70)

Subjektům xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jejich xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xx s ohledem xx xxxxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868. Xxxx poplatky xxxxx zohledňovat xxxxxxx x&xxxx;xxxxx malých x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxx sektoru. Xxxxxxx xxxxx by xxxxxxx xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxx kategoriím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pomocí xxxxxxxx stanovených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a transparentním způsobem. Xx by xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx uživatele xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a žádostí o zdravotní xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měli xxx xxxxxx možnost xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx poplatky účtovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx příslušnou xxxx zaplacených xxxxxxxx xxxxxx držiteli zdravotních xxxxx. X&xxxx;xxxxx zajištění xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k politikám x&xxxx;xxxxxxxxx poplatků by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2023/2854.

(71)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx využití xx xxxx být xxxxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxxxx mohou vést xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx strany xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, kteří xxxxxx xxx povinnosti, x&xxxx;xxxxx XXXX. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx a držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx zjištění x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx porušení. Xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx donucovacím xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízení, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx přiměřené.

(72)

Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxxxx snížit xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxx zásady xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxx xx xxxxxxxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx případech, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx využít xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xxx žádosti xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx daného xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx přístup ke xxxxxxxxxx údajům by xxx xxxxxxxxxx, xxx xx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Osobní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje by xxxx být zpřístupňovány xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx měly xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xx nejdříve. Xxxx xx být xxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx držitelé xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxxx xxxxx subjekty xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx a držitelé xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx úkoly xx xxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru xx měl xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo anonymizace, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx zajistí, aby xxxxxxx osoby xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údajů by xxxx xxx dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx učiní, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a donucovacím xxxxxxxxx stanoveným v tomto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx vnitrostátní právní xxxxxxxx xxxxxxx. Žadatel x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx, xxx byla xxxxxxx xx žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx poskytnuta x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formátu. X&xxxx;xxxxxxxx případech xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpovědi xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

(73)

Xxx xx xxxxxxxxx, xxx všechny subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx způsobem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postup xxx vydávání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx měl xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx subjektu xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxxx k údajům, x&xxxx;xxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx ji xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx mělo xxx xxxxxx pouze xxxxx, jsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx v relevantních xxxxxxxxx xxxxxxxxx prohlášení xxxxxxxx o zdravotní xxxxx x&xxxx;xxx, xx zamýšlené xxxxxxx požadovaných zdravotních xxxxx nezakládá xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxx xxx požadováno xxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx tato xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům provádět. Xxxxxxxxx orgány xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxx xxxx subjektu xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx odbornost. Členské xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, že xxxxxx xxx etiku xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx výběru xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx pomáhat xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o zdravotní údaje, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxx, xxx subjekt pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výsledek xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx strany xxxxxxxx pro xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx nemělo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zátěže xxx žadatele x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, jakož x&xxxx;xxxxxxx o zdravotní xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prováděcích xxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, by xxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům, xxxxxxx xxxxxxxxxx držiteli zdravotních xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx.

(74)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx subjektů xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pravidla xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx z jiných xxxxxxxxx států. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx dobu platnosti xxxxxxxx k údajům, aby xxxxxxxxx umožnil xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx souborům osobám, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx publikací, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě prvotních xxxxxxxx. To xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx a mohlo xx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poplatku. Xx xxxxx případech xx však povolení x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx údajů by xx měl xxxxx xxxxx xxxxx ve xxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

(75)

Xxx ukázala xxxxx XXXXX-19, xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx subjekty Xxxx, xx zákonným xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dobu x&xxxx;xxxxxxxxx. Xxxx tomu tak xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx okolností xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx právem x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx účelem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a technické podpory xxx xxxxxxxx Xxxx. Xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx být vyžadován x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státech xxxx xx xxxxx xxxxx Xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx Unie xx xxxx mít možnost xxxxxx xxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxx xxx měsíce, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(76)

Xxxxxxx xxxxx xx měly mít xxxxxxx xxxxx důvěryhodné xxxxxxxx zdravotních xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx zjednodušeným xxxxxxxx, xxx xx snížila xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx posuzovat žádosti x&xxxx;xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx znalosti při xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx xx xxx zůstat xxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx důvěryhodného xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Subjekty pro xxxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxx za důvěryhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(77)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx neměli xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx k požadovaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx měl xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technických x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zdravotní údaje xx xxx subjekt xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx držitel xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx normami xxxxxxxxxxx xxxxx tohoto nařízení. Xxxxxxxxxx osobních údajů x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx zpracovatelském xxxxxxxxx xx xxxx xxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx (XX) 2016/679, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;28 xxxxxx xxxxxxxx a případně kapitoly V, pokud xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx třetí xxxxxxx. Xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx snížit rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx s danými xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zabránit xxxx, xxx elektronické xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx. Xxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytující xxxx službu xx xxx mít neustále xxxxxxxx nad přístupem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx přístup poskytnutý xxxxxxxxxx zdravotních xxxxx xx xxx xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx. Uživatelé zdravotních xxxxx by xxxx x&xxxx;xxxxxxxx bezpečného xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stahovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí xx tak xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx fyzických xxxx v souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx využití. Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx společných xxxxxxxxxxxxxx norem x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a interoperabilitu xxxxxxx bezpečných xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(78)

Xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxxxx obecná xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx zdravotnictví spravuje xxxxxxx xxxxx, měla xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pravidel xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx pravidla stanoví xxxxxxx xxxxxxxxxx zpracovatelského xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by měly xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2022/868 xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

(79)

Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, včetně xxxxxxxxxxxxx držitelů xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx a uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx všichni xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx správce xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx úlohou x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx správce xxx zpracování xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních údajů xxx xxxxxx přípravě x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Uživatel xxxxxxxxxxx xxxxx xx měl xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v pseudonymizované xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxx povolením x&xxxx;xxxxxx. Subjekty xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx pro zpracování xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na žádost x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Podobně xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických zdravotních xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx povolení x&xxxx;xxxxxx nebo xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxx xx měli být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx poskytování xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(80)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx rámce xxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx přeshraniční xxxxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XxxxxxXxxx@XX“). XxxxxxXxxx@XX xx xxxx xxxxxxxx sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx právní xxxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx interoperabilní. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxx, když xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jsou „xxxxxxx xxxxxxx osobních xxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx portály xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx s HealthData@EU. Xxxxxx xxxxxx Unie xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX. Xxxxxxxxxxx účastníky XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx výzkumné xxxxxxxxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxxxx Rady (ES) x.&xxxx;723/2009&xxxx;(19), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx infrastruktury (XXXX) xxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2022/2481 nebo xxxxxxx xxxxxxxxx zřízené xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Unie, jakož x&xxxx;xxxxx xxxx subjektů, xxxxxx infrastruktur x&xxxx;xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sdružených x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx vědu. Xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx HealthData@EU za xxxxxxxxxxx, že splňují xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxx Xxxxxx xx xxx 19. února 2020 xxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx“ xxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostorů. XxxxxxXxxx@XX xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxx prostředí, zemědělství x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx mezi odvětvím xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx ta xxxxxxxxxxx s environmentální, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx oblastí, xx xxxxx být xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx poznatků x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx mohla x&xxxx;xxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx účastníky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx a vyhledávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s předpisy. Xxxxxx by mohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a analýzu xxxxx x&xxxx;xxxxxxx vnitrostátních xxxxxxxxxxxxx. V zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologií, racionalizace x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx měly být xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stávající xxxxxxx xxx sdílení xxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx výměnu faktických xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx technického xxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx „xxxxx jednou“ xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) 2018/1724&xxxx;(20).

(81)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;XxxxxxXxxx@XX by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třetích xxxx, xxxx být xxx xxxx předávání x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx údajů podle xxxxxxxx&xxxx;X&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2016/679.

(82)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx registrů xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx referenčních xxxx xxx xxxxxx onemocnění, xxxxx získávají xxxxx xx různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx být xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx v členském xxxxx, xxx xx nachází xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(83)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx získání xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx elektronickým zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx repetitivní a těžkopádný. Xxxxxxx je xx xxxxx, xxxx xx xxx vytvořeny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxx cíle xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx xxxxxxx“, podle xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx získat xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx žádosti xxxxxxxx od xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;xxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX.

(84)

Xxxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx charakteristikách, xxx uživatelé xxxxxxxxxxx xxxxx mohli xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx skutečnostech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a posoudit význam, xxxxx pro xx xxxx skutečnosti mohou xxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx a povahy xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx údajů. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx alespoň jednou xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx jeho xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxxx by měl xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XX, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx datových xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;XXXX; xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx souborů; xxxxxxxxxx xxxx zúčastněným xxxxxxx xxxxxx široké xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx na specifické xxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, informace x&xxxx;xxxxxxxx souborech, xxxxx xx xxxxxxxxx v EHDS, xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; x&xxxx;xxxxxxxxxx uživatelům xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx a užitné xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx.

(85)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnotě datových xxxxxxx xxxxxxxx zvyšují xxxxxxx výsledků xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx poznatcích. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie xxx zohlednění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx norem, xxxxxx a doporučení pro xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxx XXXX, má také xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx datových souborů xx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx informovalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souboru x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx nejlépe xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx by nemělo xxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxx soubory xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím EHDS, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx soubor, xxxxx nesplňuje xxxxx xxxxxxxxx na kvalitu x&xxxx;xxxxxxx hodnotu dat, xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx, ale xxx xx být x&xxxx;xxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvality a užitné xxxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;10 xxxxxxxx (XX) 2024/1689 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;XX tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx činnosti xxxxxxxx. Xxx používání xxxxxxxx xxxxxxx by si xxxxxx xxxxxxxxx mohli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

(86)

Xxxxxxx datových xxxxxxx EU by xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx uživatele xxxxxxxx; xxx uživatelsky xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2022/868, xxxxxxx datových xxxxxxx XX xx xxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx.xxxxxx.xx. Měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx katalogem datových xxxxxxx XX, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx souborů x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxxx xxx sdílení dat.

(87)

Probíhá xxxxxxxxxx mezi různými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Komisí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx s cílem xxxxxxxx xxxxxxxxx datová xxxx x&xxxx;xxxxx charakteristiky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx registrů. Tato xxxxx je x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, vzácných onemocnění, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx faktorů x&xxxx;xxxxxxxxx, a při xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a harmonizovaných xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Mnoho xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx harmonizováno, xxx xxxxxxxx problémy xx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. V prováděcích xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx umožní, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx onemocnění, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, onkologických xxxxxxxx a registrů xxxxxx xxxxxxxxxx infekčních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx péči. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx definování x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a interoperability x&xxxx;xxxx by xxx xxxxxxx k zajištění kontinuity x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(88)

Xxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinnosti v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotní xxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití. Xxxxxxx xxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxx v posilování xxxxx kapacit. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx xx xxxxxxxxxx srovnávání x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx aktivity xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx občanské xxxxxxxxxxx, výzkumní xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a malé x&xxxx;xxxxxxx podniky.

(89)

Zlepšení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob i zdravotnických xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx a vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx čelí v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx EHDS xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nástroje. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proto xxxxx xxxxx rozvíjet xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a své xxxxxxxxx dovednosti x&xxxx;xxxxxxx xxxxx měly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poskytnout přístup xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx na xxxxx xx xxxxxxx EHR xxxxxxxxx. Xxxx kurzy xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx XX xxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx rozvíjena, xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx konzultací x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx gramotnosti v oblasti xxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxx význam xxx xx, aby fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx porozuměly xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx xxx primární x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx mají xxxxxx xxxxxx digitální xxxxxxxxxxx, což může xxxxxxxx schopnost xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx kontrolu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Členské xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxxxxxx xx snižování xxxxxxxxxx a aby xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s nedostatečnými xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx pozornost xx měla xxx xxxxxxxx osobám se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx vytvořit cílené xxxxxxxxxxxx programy digitální xxxxxxxxxxx, xxxxxx programů, xxxxxxx xxxxx bude xxxxxxxxxxxxx sociální začlenění x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx mohly xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zaměřené na xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx využití xxxxxx osobních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů. Xxxx xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx potřebám zranitelných xxxxxx.

(90)

X&xxxx;xxxxxxxx cílů XXXX xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx veřejných xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a Fondu soudržnosti, xxxxxxxxx xx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, normy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx, xxxxx x&xxxx;xx xxxxx požadavky vypracované xxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx prostředky Unie xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Zpřístupnění xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyžaduje další xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx pro veřejné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zátěž xx xxxxx řešit x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxx XXXX xxxxxxxxxxxxx.

(91)

Xxxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx úrovni Xxxx, xxx na vnitrostátní xxxxxx, xx xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Hospodářské xxxxxxx xxxxxxx s prováděním xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx i na xxxxxx Xxxx, x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx muset xxx xxxxxxx z vnitrostátních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(92)

Xxxxxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx mohou xxxxxx xxxxxxx citlivé, x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a nejsou tedy xxxxxx, xxx xx xxx výslovně xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) 2022/868. X&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx anonymizace, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxx xxx xxxx xx stát xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xxx xxxxx prostředků, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx použity. Xxxxxx zbytkové riziko xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx onemocněními, xxxx xxxxx ohrožujícím xxxx xxxxxxxxx oslabujícím xxxxxx, xxxxx postihuje xxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxx tisíc xxxx v Unii, xxx xxxxxxx počet případů xxxxxxx možnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zachována xxxxxxxxx xxxxxx podrobnosti xxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektů xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx jdou nad xxxxx těch, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů, počtu xxxxxxxxx xxxx nebo, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx identifikačních charakteristik xxxxx, xx možné xxxxxxxxx s dalšími informacemi, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx oblastech, xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, které x&xxxx;xxxxxxxx anonymizace xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx. Takové riziko xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzických xxxx by představovalo xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených v tomto xxxxxxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxx shromažďování xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obchodní xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx porušení xxxxxxxxxx tajemství xxxx Xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx neexistuje dostatečný xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x&xxxx;xxxxxx kategorií xxxxxxxxxxx údajů přetrvává xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx nelze xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 13 xxxxxxxx (XX) 2022/868. Na xxxx typy xxxxxxxxxxx xxxxx xx se xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxxx nařízení ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;13 xxxxxxxx (XX) 2022/868 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxx opětovné xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx různých xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx či xxxxxxxxxxxxx.

(93)

Xxxxxxxxxx velkého množství xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx XXXX x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx zdravotním xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxxx nese vyšší xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přístupu x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx incidentů. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxx obzvláště xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx neoprávněným třetím xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx plně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v judikatuře Xxxxxxxx dvora Xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx důsledné xxxxxxxxxx základních xxxx, xxxxx xx soukromí x&xxxx;xxxxxx proporcionality. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx osobních elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, zaručit xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti a snížit xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx osobním xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům umožňuje xxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxx byly xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o odpovídající xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;45 xxxxxxxx (EU) 2016/679.

(94)

Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx usazené xx xxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxx organizace xx měl xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zemi xx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx Xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx aktu xxxxxxx, xx daná xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx přístup k elektronickým xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxx xx stejných xxxxxxxx x&xxxx;xx stejnými zárukami xxxx by xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajům x&xxxx;Xxxx. Komise by xxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxx xxxxxx a mezinárodních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx Komise xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx třetí xxxx xxx přístup xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx prováděcí akt xxxxxx.

(95)

X&xxxx;xxxxx podpořit xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx interoperabilitě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxxx. Xxxxxx by xx xxxx podílet xx xxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xx. Rada xxx XXXX xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příspěvky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x&xxxx;xxxx Xxxx, mimo xxxx tím, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxx a certifikaci, xxx xxxx xxxxx xxx o sekundární xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxx o rizicích x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovatelském prostředí. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nejsou dotčeny xxxxxxxxxx vyplývající z jiných xxxxxxxx xxxx, jako xxxx oznámení o porušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/679. V obecné xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxx Xxxx pro EHDS xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2016/679. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx primárním xxxxxxxx jiné než xxxxxxxx pro přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx využitím, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx z těchto oblastí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx by Xxxx xxx EHDS xxxx xxx možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx zabývat xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx na úrovni Xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xx mohly xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, kybernetickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx orgány, jakož x&xxxx;xxxxxxxx a skupiny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) 2022/868 a (EU) 2023/2854, (XX) 2024/1689 a nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) 2019/881&xxxx;(21). Xxxx xxx XXXX xx xxxx fungovat nezávisle, xx veřejném xxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(96)

Xxxxx jsou xxxxxxxxxxxx otázky, xxxxx xxxx Xxxxx xxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspektora xxxxxxx xxxxx, zástupce xxxxxx Unie, včetně Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a další xxxxxxxxxx xxxxxx.

(97)

Xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx Xxxx pro XXXX poskytovalo xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stran x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx pacientských x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zdravotnických pracovníků, xxxxxxx, xxxxxxxxx výzkumných xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx obce. Xxxx xx xxx xxxxxxxx složení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx x&xxxx;xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx.

(98)

Xxx xxxx zajištěno xxxxx každodenní řízení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx využití a sekundární xxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx řídící xxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Tyto xxxxxx skupiny by xxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přeshraničních infrastruktur x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, zlepšení funkcí xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx interoperability s jinými xxxxxxxxxxxxxxxx, digitálními xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx skupiny by xxxxxx přispívat x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx uvedených infrastruktur. Xxxxxx skupiny xx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx přizvat xx xxx setkání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XxxxxxXxxx@XX xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxx xxxxxx svých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(99)

Xxxx xx dotčena xxxxxxxxx xxxx správní, xxxxxx xxxx mimosoudní ochrana, xxxx xx xxx xxxxx fyzická xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx stížnost u orgánu xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxx xx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx přiměřený a podléhat xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx subjekt pro xxxxxxx ke zdravotním xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxx. Xx-xx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx s jiným xxxxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx údajům, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx právnická xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx podávání stížností xx xxx xxxxx xxxxx xxx digitální xxxxxxxxxxxxx a subjekt xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx přijmout xxxxxx xxxxxxxx, například poskytnout xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který lze xxxxxxx i elektronicky, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s ochranou xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx přístup xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kopii stížnosti xxxxxxxxx orgánům xxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/679. Xxxxxx pro digitální xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zbytečného xxxxxxx.

(100)

Xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxx práva podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxx oprávněna pověřit xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s vnitrostátním právem, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx stížnost.

(101)

Veškerou xxxx, xxxxx fyzickým xxxx právnickým xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxx nařízením, xx xxx nahradit orgán xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xx zdravotním xxxxxx, xxxxxxx zdravotních údajů xxxx uživatel zdravotních xxxxx. Xxxxxx xxxxx „xxxx“ by xxx xxx široký a opírat xx o judikaturu Soudního xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx zohlednění xxxx xxxxxx nařízení. Xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx práva Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(102)

X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxx xxxxxxxx by za xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx opatření xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnictví podle xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx práva Xxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx procesu.

(103)

Je xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx správní pokuty xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx měla xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, stahování xxxxxxxx elektronických xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx bezpečné xxxxxxxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx použití, na xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k údajům. X&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx, jaké xxxxxxx xxxxxxxxxxx porušení xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx měl x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx příslušný xxxxxxx xxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx trvání xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx v zájmu xxxxxxxxx xxxxxxx s povinnostmi xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx nařízení x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx účely xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx měl být xxxxx „xxxxxx“ chápán x&xxxx;xxxxxxx s články 101 x&xxxx;102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Zda x&xxxx;xx xxxx xxxx xx xx xxxx správní xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx veřejné moci, xx měl xxxxx xxxxxxx stát. Xxxxxxx xxxxxxx pokuty nebo xxxxxxxx xx xxxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxxxx dalších pravomocí xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx nařízení.

(104)

Za xxxxxx zajištění toho, xx XXXX splní xxx xxxx, by xxxx být na Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;290 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX, pokud xxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;X,&xxxx;xxxxxxx požadovaných xxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx EHR x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx EU xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxx, xxxxx i pokud jde x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prvků, xx xxx xx xx xxxxxxxxx označení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx hodnoty xxx. Xx obzvláště důležité, xxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xx xxxxxxx úrovni, x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ze dne 13.&xxxx;xxxxx 2016 o zdokonalení xxxxxx právních xxxxxxxx&xxxx;(22). Xxx xxxxxxxxx rovné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zasedání xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxx xx věnují xxxxxxxx aktů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(105)

Xx účelem zajištění xxxxxxxxxx podmínek x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení by xxxx xxx Xxxxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx:

Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 182/2011 (23).

(106)

Členské xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přiměřených x&xxxx;xxxxxxxxxxxx sankcí xx xxxxxx porušení. Při xxxxxxxxxxx o výši sankce x&xxxx;xxxxxxx jednotlivého xxxxxxx xx členské xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a kritéria stanovená x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(107)

Xxxxxxxxx XXXX xxxx vyžadovat xxxxxxxxx vývojovou činnost xx xxxxx členských xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx službách. Xx xxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx Xxxxxx xxxx až xx xxxxxxxx, kdy xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx zprávy xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dosaženého xxxxxxx.

(108)

Xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx účinně x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx svých xxxx, xxx je xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx relevantní a zda xxxxxxxxx přidanou xxxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx by Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Komise do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a do deseti xxx xx jeho xxxxxx v platnost xxxxxxx xxxxxxx hodnocení. Komise xx xxxx po xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Evropskému parlamentu, Xxxx, Evropskému xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx výboru a Výboru xxxxxxx.

(109)

Xxx úspěšné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EHDS xx xxx xxx Xxxxxxxx xxxxx interoperability, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx dne 23.&xxxx;xxxxxx 2017 xxxxxxxx „Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;– Xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.

(110)

Xxxxxxx xxxx tohoto nařízení, xxxx xxxxxxx postavení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx, xx xxxx zajištěno, xxx je xxxxxxxxx xxxxx následovaly; xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnitřní xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnictví x&xxxx;xxxxxxxx, a zajistit xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx osob xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tvorby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pouze xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx směrnice 2011/24/XX, ale xxxxx xxxx z důvodů xxxxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících xx xxxx fyzických xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, interoperability xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx rámce x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxx dosaženo xx xxxxxx Unie, xxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 5 Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx. X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stanovenou x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx toho, xx je xxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxx xxxx.

(111)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx aspektů xxxxxxxx 2011/24/XX ukazuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx také, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXXX-19, xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx úrovni Xxxx x&xxxx;xxxxxxx digitálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx 2011/24/EU xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(112)

Xxxx xxxxxxxx doplňuje základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v nařízení (XX) 2024/2847. Xxxxxxx XXX, xxxxx jsou xxxxxxxx s digitálními xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) 2024/2847, xx xxxxx měly základní xxxxxxxxx xx kybernetickou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx souladu xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx prvky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx EHR se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení. Xxxxxx xx xx xxxx použít xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx používání xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, neboť tato xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xx xxxxxxxx (EU) 2024/2847 xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxx službu (XxxX) xxxx takový, xxxxxxxxx systémy XXX xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx xxxxxxxxxxx licencí XxxX xx xxxxxxx působnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx XXX, xxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť nejsou xxxxxxx na xxx.

(113)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx osobních xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;42 odst. 1 x&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) 2018/1725 x&xxxx;xxx 12. července 2022 xxxxxx společné stanovisko.

(114)

Tímto xxxxxxxxx by xxxxxx xxx dotčeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx článků 101 a 102 Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX. Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx XX.

(115)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx technické xxxxxxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx 26.&xxxx;xxxxxx 2027. X&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx provádění XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupně,