Plné znění - 3.3.2025

(1)

X&xxxx;xx.&xxxx;8x xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX xx xxxxxxxxx vypracování xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx v rámci xxxx Xxxx xxx xxxxx xxxxxxx budoucího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/60/XX&xxxx;(2). Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx matrice xxx xxxxxxxxxxxx každé látky x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxx, xxxxx mají xxx zahrnuty do xxxxxxx sledovaných xxxxx, xx vybírají x&xxxx;xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou představovat xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx něž nejsou xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxxx xxxxx zřídka, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v čl. 8b xxxx.&xxxx;1 xxxx. a) až x) xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX, xxxxxxx xx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nově xx objevující xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvalitní údaje x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx v rámci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX, xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx přezkumu se xxxx zvážit, xxx xxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx musí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx. Návrh látky xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxxxxx posouzení xxxxxx.

(4)

Xxxxx čl. 8b xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX xx Komise xxxxxxxxxxxx xxxxxx sledovaných xxxxx každé dva xxxx. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxx jakoukoli xxxxx, xxx xxx lze xxxxxxxxx xxxxx, jak xx uvedeno v čl. 16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx.

(5)

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx stanoven x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2015/495&xxxx;(3) a obsahoval deset xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx spolu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metod xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a maximální přípustné xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx sledovaných xxxxx xxx aktualizován x&xxxx;xxxxxx 2018, 2020 x&xxxx;2022, xxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2018/840&xxxx;(4), (XX)&xxxx;2020/1161&xxxx;(5) x&xxxx;(XX)&xxxx;2022/1307&xxxx;(6).

(6)

Xxxxx xx.&xxxx;8x xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX nesmí období xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx sledovaných xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx překročit xxxxx xxxx. Povinnost xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx týkající xx šesti xxxxx xxxx xxxxxx látek, xxxxx byly na xxxxxxx od xxxx 2020, xxxxxxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx, trimethoprim, venlafaxin x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx O-desmethylvenlafaxin, xxxxxxx xxxxxx sloučenin xxxxx (farmaceutické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a mikonazol x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, penkonazol, prochloraz, xxxxxxxxxxx a tetrakonazol) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx, xxxxx x&xxxx;xxxx 2024 skončila. Xxxxx získané x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx priorit xxxxx xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX.

(7)

Xxxxx xxxxxxx xx roku 2022 xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx jako xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, že představuje xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx málo xxxxxxxxx státech, a je xxxx třeba se xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, tj. xxxx xxxxxxxxxxxx látkou, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx problém x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, kde xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a to xxxxx xxxxxxxxxx o „ostatních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x&xxxx;xxxx 1.3.4 xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX. Xxxxx xxx o diflufenikan, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx od xxxx 2022 vyplývá, xx představuje xxxxxx x&xxxx;xxxx Unii, x&xxxx;xx xxxxx potenciálním xxxxxxxxxx xx zařazení xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx je xxxxxx, xxx ho xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se jednalo x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxx.

(8)

Xx základě xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx získaných ohledně xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxxx od roku 2022, xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxx, klindamycin, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx metabolit xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx, známý xxxx xxxx xxxxxxxxx, oktokrylen, x&xxxx;xxxxxxxxxx-3, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx), xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, nebyly xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxx 2023 xxxxxxxxxxx údaje x&xxxx;xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx různé xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8x odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX a konzultovala odborníky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx a skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx přiměřeně xxxxxxx, spolehlivé xxxx xxxxxxxxxxx, by xx xxxxxx sledovaných xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx vhodné kandidáty xxxx určeny prostředek xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 2-ethylhexyl-salicylát, xxxxx také xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx antioxidantová xxxxx N-1,3-dimethylbutyl-N’-fenyl-p-fenylendiamin (6PPD) x&xxxx;xxxx produkt rozkladu 6XXX-xxxxxx, insekticid x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx abamektin, xxxxxxx antifungálních xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, epoxikonazol, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx, antidepresiva xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx. Zařazení léčivých xxxxxxxxx xx seznam xx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx EU x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(7) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx v souladu s Evropským xxxxxx xxxxxx „Xxxxx xxxxxx“ proti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX)&xxxx;(8), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxxx xxxxx „x&xxxx;xxxxx xxxxxxx poznatky x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx antimikrobiálních látek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(10)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;8x xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX Komise xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx metody xxxxxxx. Xxx všechny xxxxx, xxxxx xxxx xx seznamu zachovány, xxxxx i pro xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx hodnota kvantifikace xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx látek xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx, jako xxxxx xxxxxxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx; xxxxx a měly xx xxxxx nadále být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Oktisalát xx xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx slunečnímu xxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx a mohou xxx xxxxxxxx xxxxxx; xxxxx x&xxxx;xxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xx, xx 6XXX x&xxxx;6XXX-xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a mohou a měly xx xxx analyzovány xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxx sloučeniny xxxx xxxxxxx xx skupině, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xx mít rovněž xxxxxxxx účinky; xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx mohla xxx xxxxxxxx účinky; xxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xx seznamu sledovaných xxxxx se má xx xx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v budoucnu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx odhadu xxxxxxxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx, mohla xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx látky xxxxxxx, xxxxx zůstanou na xxxxxxx.

(16)

Xxxxxx&xxxx;8x xxxxxxxx&xxxx;2008/105/XX xxxxxxx xxxx xxxx podmínky x&xxxx;xxxxxxx xxx monitorování xxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxx zpráv x&xxxx;xxxxxxxxxx monitorování xx xxxxxx xxxxxxxxx států. Xxxxxxx stanoví, xx xxx volbě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a časového plánu xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx. X&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxx u všech látek xxxxxx četnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx dvakrát ročně, xxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx využívání x&xxxx;xxxxxxxxx xx, xx xxxxx shromažďovány xxxxxx xxxxxxxx údaje, a že xxxxxxxxxxx kontrolního seznamu xxx xxxx poskytnout xxxxxx a účinnou xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

(17)

Xx xxxxxx xxxxxxxxx srovnatelnosti xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2022/1307 xx měla být x&xxxx;xxxxxx právní jistoty xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx rozhodnutí (XX)&xxxx;2022/1307 xx proto xxxx xxx zrušeno.

(19)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xx.&xxxx;21 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;2000/60/XX,