Xxxxxx věta
I. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení x xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §39i odst. 1 písm. b) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, netvoří xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posouzení, xxx xxx x xxxx xxxxxxxx o „xxxxx xxx“, xx xxxxx vzít x xxxxx všechny xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx kterém xxxxxx xxxxxxxxxx, tedy to, xxxx xxxxx výše xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxx fakticky xxxxxxxxx. X xxxxx toho xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx vedle xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Řízení x xxxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxx xxxxxx x xxx schválené xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve smyslu §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Xx. XX proti Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, za xxxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x změnu xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku.
Jádrem xxxxx byla otázka, xxx – x xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx – představuje xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx vztahu x xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx dne 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) o změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXX 15XX XXX XXX 28 XXX (xxxx xxx „léčivý xxxxxxxxx“) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx xxx dvě xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx x této xxxxxxx podle §66 xxxx. 1 písm. x) ve xxxxxxx x §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx zahájeného. Xxxx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx dne 21. 8. 2020 na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x snížení výše xxxxxx xxx stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx výše x podmínky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx spjata x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx hradit xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx stanovené xxxxxx xxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx, a nikoli xxxxxxxxx xxx x xxxxx výše xxxx xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxx případech xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx mohou současně xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx hloubkové x xxxxxxxx revize anebo xxxxxxx x těchto xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), avšak xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x identickými xxxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxx (na xxxxxx) x x xxxx xxx uplatněn xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx dříve xxx nynější správní xxxxxx x x xxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x Městského xxxxx x Xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xxxx stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx indikacích xxxxxxxxxx xxxxxx a k xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx nemohlo xxxxx. Xxxxxxxxx v tomto xxxxxx požadovaly xxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady (xx. xx stávajících indikacích, xxxx něž XxX x XX xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx x xxxxxx x dosud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Žalobkyně xxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx x cíl xxxxxx řízení a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, kdy by xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx správní xxxxxx xxx xxxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx současně, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Žalobkyně xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodovací xxxxx Xxxxxx, podle xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, že ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx, které nemají xxxxx xxxx xx xxxxxx x oněch xxx xxxxx hrazených xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx u xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx pozdějších xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž z xxxx je xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx navzájem xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx litispendence xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx bezdůvodnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikaci, přestože xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx oddálení xxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx nijak xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice Xxxx x. 89/105/EHS x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx č. 89/105/EHS“). Xxxxx článek garantuje xxxxxxxxx právo na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradě léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x ověřitelnými xxxxxxxx, x to xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x to pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůbec xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx článek xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx poukázal xx xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Xx 15/2011-68, a na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx xxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 zahájil Xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx navrhnout také xxxx hrazenou xxxxxxxx. Xxxxxx xxx mohla xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx předmětnou xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx xxxxxx zahájené xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními pojišťovnami. X tomto dřívějším xxxxxx xxxxx žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx neudělala xx.
Xxxxxxxxx x replice xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Poukaz na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx případný. Vyplývá x něj totiž, xx x řízení x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx nutno xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx celek xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku. Xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx hrazené xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx odkázala xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, čj. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx výklad překážky xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nemá s xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, až xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx se xxxxxxxxx indikací. Žalobkyně x xx xxxx xxxxxxx úhradu xxxx xxx nové xxxxxxxx, xxx Xxxxx x xx xxxxxx nerozhodl.
Žalobkyně x doplnění xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx v xxxxxxxx xxxxxx rozsudkem Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 16.6.2023, čj. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xxxx věci xxxx xxxxxx xx xxxxxx téže xxxxx, xxx xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – vzít xx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxx obsahu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx žalobkyně xxxxxx.
Xxxxxxxx pak x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx: xxxxx xx žalobkyně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx pojišťovny, xxxx by to xxx, kdo xx xx musel xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx individuální žádosti. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené Xxxxxxx, x také xx využila.
Městský xxxx x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u některého xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx o xxxx věci x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx správního xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx vedené x xxxxxx xxxxxx, xxx také xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx NSS xx dne 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Správní xxxxx xxxx xxxx xxxxxx zastavit, xxxxx xx již xxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“ a „x xxxxx xxxxxx“; xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx splněny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx NSS ze xxx 13.6.2013, čj. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx řízení xxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Xxx xx totiž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxx, xxxx x moci xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, body 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „xxxxx vyloučit, xx by si xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x moci úřední x xxxxx xx xxxxxxx žádosti. (…) X xxxxxxx xxxxxxx xxxx nebude xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚x xxxxx xxxxxx‘, xxx xx xxxxx xxxxx ‚xxxx xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx – xxxxxxxx podaly xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx x xxxxx důvodu.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx zabývat xxx, xxx xxxx xxx xxxxxx vedena „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx věci xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx určována „totožností xxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (rozsudek XXX xx xxx 25.7.2019, xx. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxx xxx také xxxxx xxxxxxxxx řízení. Pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx objasnit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx posouzení xxxxx konkurence dvou xxxxxx významná. Městský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx již v xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, avšak xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx soud xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx z xxxx plynoucími x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx rozporu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73, vůči němuž xx „xxxxxxxxxx neodlišil“ (xxx 17 rozsudku xx. 7 Xxx 207/2021-46). Xxxxxxx xxxx xx xx xx, xx nyní xxxxxxxxxx xxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx podstatně xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx xxxx), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39f xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) oprávněna xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x jejich xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxx zákona).
[19] X xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxx řízení xxxx xxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, podle xxxx Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxx. x) xx x) xxxxxx zákona. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [xxxx. x)], jednak xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xxxx. b)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx na Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x následně xxxxxxxx, xxx jsou splněny xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx údajů. Xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx úhrady, je xxxxxx: jde o xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx. X tuto xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, zákon xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nevyplývá to xxx x prováděcí xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx hlavě XXX xxxxxxxx podmínky xxx úpravu úhrady, xxx xxx co xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx odvíjejí xx xxxxxx žádosti. Pro xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx §39x xxxx. 1, a 5 až 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 věta xxxxx). Podle xxxx xxxxxxxx 1 žádost x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx podává xxxxxxxxxx xxx xxxxxx lékovou xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné léčebné xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada [xxxx. x)], a xxxxxxxxxxxxxxxxx x hodnotitelné xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx systému úhrad xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx úhrada, xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x významných xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx posuzuje x xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxxx důvod, xxx tomu x xxxxxx o xxxxxxx x změnu výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx více xxxxxxx odlišných indikacích (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny xxxxxxxx) x xxxxxx žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x současně předložit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxxx, zda má xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxx xxxxxxxx (§39x xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx ty xxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Xxxxx názoru xxxxxxxxx xxxxx tak xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] Z xxxxx §39h odst. 1 a §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx jediné xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx řízení xxxxx celek, neboť xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx žalovaný xx xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úhrady, xx Xxxxx xxxxx xxxx xxxx otázku, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx změněné xxxx a zachovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 písm. x) xxxxxx]. Obdobně se Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx nezměněné výši x změněných xxxxxxxxxx xxxxxx stále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z xxxx, xx „v xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx zkoumán xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, x xx podle xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx souhrnu xxxxx x přípravku x xxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xx x obecné xxxxxx xxxxxxxxxx pravda. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, že Xxxxx xx výroku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxx, xxx x podmínkách xxxxxx xxxxxx přípravku. A x rozsahu otázek, xxxxx Ústav xxxx xx svém rozhodnutí xxxxxxxx a x xxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (příklady xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), tvoří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx zahájeného xxxxxx. Xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x žádosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx zvýšení úhrady x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, xxx xx xxxxxxxxxx xx nové xxxxxxxx. K xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx farmakoekonomické xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o takovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx hodnocení, xxx xxx x „touž xxx“, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx ke xxxx rozhodným xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx kterém správním xxxxxx reálně xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifický xxxxxx xxxxxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx Registration Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Ústav to xxxxxx učinit z xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx nové informace xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx navrhování xxxxxx x předkládání xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§36 xxxx. 3 xxxxxxxxx řádu). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx domáhala xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX; xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Šlo xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx navrhla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx už neúspěšně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení, jedná-li xx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxx x řízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nelze xxxxx xxxxx zobecnit xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení (změnu) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vedou „x xxxx věci“, xxx ohledu na xx, xxx xxxx xxxxxxx podal, xxxx xx x xxxx xxxxxx x x xxx xxxxxxxxx může Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rozhodnout. Pro xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx oporu xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
[25] X xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 rozšířil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postupně xxx řízení o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx odlišné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 15 xxx, že „x xxxxxxxxxx rozsudku vyplývá xxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx soud xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx neshledal xxxxx se od xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tím, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pak z xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxx, x kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx případě xx xxxx xxx řízení xxxxxx tím, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx byla xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx podala xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx 19 rozsudku zdůraznil, xx xxxxxxxxx měla xxxxxxx xxxx svou xxxxxxxx xxxxxx zpět x následně xxxxx xxxxx xxxxxx zahrnující xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za splnění xxxxxxxx §48 xxxx. 1 správního xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x povolení změny xxxxxx xxx žádosti, xxxxx by Ústav xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zákonných xxxxxxxx xxxxxx. Z xxxxxxxx xxxx zřejmé, xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx k xxxx, xx xx Nejvyšší xxxxxxx xxxx výslovně „xxxxxxxxx“, xxx dovodit, xx byla xxx xxxx závěry xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx věc xx xx těch xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem odlišuje. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx žádostí, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxx indikace. Xxxxxxxx řízení xxx xxxx xxxxxxxx žádostí, xxxxx požadovala xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx, a xxxxxx změnu výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Xxxxx nemohl xx žádných okolností xxxxxx to, co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx žádosti (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) x x xxxx navrženým xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx vyjádřit. Xxxx xxxxxxxx připustil, xx žadatelé x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné konkrétní xxxxxxxxxx páru xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx xxxxx přitom nejsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx praktické potíže, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx souběhu xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxx první, Ústavu xx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízení nic xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Ústavu xx xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, považoval-li xx xx xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx řízení x xxxxx xx xx x takovému xxxxxxx xxxxxxxx). X kdyby Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx úhrady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx PsA x XX, xx xx x žalobkyní xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §39x xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx jako x dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X naopak: x kdyby xxxxxxx xxxxxxxx tyto nově xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx výši xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx indikace (xxxxxxxx ostatně xxxxx xxxx argumentaci xxxxx xx xxx, xx xxxxxxx rozhoduje o xxxx x podmínkách xxxxxx přípravku xxxx xxxxx). Předměty obou xxxxxx xx xxx xx jisté xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx rozhodl x žalobkynině žádosti xxxxx xxx x xxxxxxxx žádosti). Nelze xxxx xxxx, xx xxx o xxxxxxx xxxxxxx řízení, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Vždyť x xxxxxxxx xxxxx, xx žalobkyně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (a x xxxxxx o xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxx totožnosti věci xxxxxx xxxx žádný xxxxxx xxxx xxx, xxxx žadatel podá xxxxxx v xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx, x tím, xxxx ji xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Pokud xx snad xxx Xxxxx za to, xx do skončení xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx zahájit xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxx xxxx xx xxxxx míry xxxxxxxxxx, xxxxx úvahy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx xxxx), xxx xx správný xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxx, ale xxxxxx x xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxxx, že xx žalobkyně xxxx xxxxx později. Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx společnému projednání xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podanou xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx jejího xxxxxx, neboť xxxx xxxxxx podal xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx než čekat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xx xxxxxx dva x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxxx nadřízený xxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx v xxxxxx xxxxxxx klást na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx disponuje xxxxxxx. Xxxxxxx na xx, že xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx se řízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx (jako x xxxxxxx věci). Xxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx činnosti, x xxxxx se xxx x instrument xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx byla navíc xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx jen xxxxx, xx Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx subjektu x změnu xxxx xxxxxx xx vztahu x jiné xxxxxxx xxxxxxxx, x němž xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro novou (xxxxx neschválenou) xxxxxxxx, xx xxxxx názoru xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb (§17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx x závažným xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx totiž xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ačkoli xx Xxxxxx xxx nebránilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx příčí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx. To xxxxx xxx spíš, že xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí ani x řízení xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx argumenty, xxxxx xx potřebu takového xxxxxxx podepřel. Xxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxx, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu souběžné xxxxxx obou řízení xxxxxx xxxxxxxxxx. S xxx xx však xxxxxxx xxxx neztotožňuje. Xx pravda, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x souběh xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx revizí x xxxxxxxxxxxxx správním xxxxxxx; xxxx. §39l xxxx. 4 a §39x xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx všech xxxxxx řízení týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případů xxxxx xxx xxxxxx snahou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxx, xxxxxx je xxxxxxxx vedené xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohl xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za samozřejmé. Xxxxx argument xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx neobstojí.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx vychází x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažené x xxxx §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx správní xxxxxx xxxxx vzájemného xxxxxxx xxxxx postupů, které xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s týmiž xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby (Xxxxxx, X. Správní xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 500). Xxxx Nejvyšší správní xxxx v xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Azs 54/2018-22 xx nějž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx xxxx x téže xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x znovu xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx (res xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovládající všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, xxx od xxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx) fixován x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxxxxx se zásadou xx bis xx xxxx, xxxx že x jedné xxxx xx zásadně rozhoduje xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx právního státu.“ Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyústit v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx subjektů x xxxxx xxxxx sebe xxxxxxx obstát. Xxxxxxx xxxx xxx vyložil, xx x nynější xxxx x xxxx xxxxx xxxxxxx.
[31] V xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx by xxxx x xxxxxxxxx, xx kterou městský xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx xx xxxxx žalovaný důsledně xxxxxxx na stanovisku, xx xxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxx x podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx xxxxxx xx to, xx xxxxxx k jaké xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, pak xx xx nabízela úvaha x xxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v další xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx bylo rozhodnuto x x xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxxx pravomocně, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx – §48 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx žalovaný připouští xxxxxx xxxxxx x xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx poté, xxx předcházející správní xxxxxx ve vztahu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak xx xxxxxx, že xxx xxxxxxxx xx své xxxxx připouští, že xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx již xxxxxxxxx, xxxx vyloučeno xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, že o xxxxx žádost rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx věcně xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx správní řízení, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zahájené) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx výše, xx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuté.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx výstižně xxxxxxx x xxxxxx.
[32] K xxxxx aspektům xxxx xx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x žádném x citovaných rozsudků xxxxxxxxxx, z xxxxx xx spojení x xxxxxxxx xxxxxxxxx odlišností xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx případ xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxx o individuálních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxx xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posuzování otázky, xxx xxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx x „xxxx xxx“, xx nutno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx x tom xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x jestli si xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx takovým xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx obstát. Xxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x určité xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jde x xxxxxx o xxxxxxxxx otázky, zda xxxx splněny podmínky xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx léčebné xxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x případě xxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nemohla xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx, kterou požadovala xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx nekonkurovaly x xxxxxxx by xxxxx xxxx.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx úvah xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ skutečnost, že xx základě xxxxxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předmětu řízení xxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx indikací“. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, že xxxxx Xxxxx aplikuje xxxxxx xxxxxxxxxx rozsudku xxxx na situace, xx které nedopadaly (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odporující xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x žalobkynině xxxx.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxx její xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxxxx x. 89/105/XXX, xxxxxxxxx právo, xxx x xxxx xxxxxxx o stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovené lhůtě. Xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx lhůtu 90 dnů pro xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx. 2 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Neznamená xx, xx xxxxxxx má xxxxx na to, xxx každá xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx „procesního“ xxxxxxxxxx, které xx xxxxx žádostí nebude xxxxxxx. X xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vydání. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x xxxxxx xxxxxxxx litispendence, xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx neodporovalo. Xx xxxx pravdou, xx xxxxxxx xx právo xxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x úhradě léčivého xxxxxxxxx, xxxxx je x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx možné xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tak xxxx x posuzované xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neexistovala. Xxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bránil x xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx domáhala xxxxxxxxx úhrady pro xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx dříve xx xxxxxx jiné osoby, xx nijak xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx indikací x jejímu požadavku x něm xxxxxxx xxx za žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xx předmět xxxx xxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx x xxxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Soud xxxxx xxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. s. pro xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 odst. 4 x. x. s. x xxxxxxx xxxxxx. X xxx bude xxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudku (§78 xxxx. 5 x. x. s.). (…)