Xxxxxx xxxx
X. Pravomocně xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx. Při posouzení, xxx xxx v xxxx xxxxxxxx x „xxxxx věc“, xx xxxxx xxxx x xxxxx všechny xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx kterém řízení xxxxxxxxxx, tedy xx, xxxx xxxxx xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dosáhnout. X rámci toho xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, že xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Řízení x xxxxxxx o xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x již schválené xxxxxxx xxxxxxxx (a xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivého přípravku, x níž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úhrady na xxxxx neschválenou xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx GmbH & Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx byla xxxxxx, xxx – x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx vztahu k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx ve smyslu §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu.
Žalobkyně xxx 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXX 15MG XXX XXX 28 XXX (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x stanovení xxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx: psoriatickou xxxxxxxxx (xxxx jen „XxX“) x ankylozující xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XX“).
Xxxxx usnesením xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx podle §66 xxxx. 1 xxxx. x) ve spojení x §48 xxxx. 1 správního řádu, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dne 21. 8. 2020 na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven x xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx pro stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „RA“).
Žalobkyně xxxxxx xxxxx tomuto xxxxxxxx odvolání, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx xx plně xxxxxxxxx s právním xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nerozlučný xxx: xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxx něco, xx je x xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx stanovené úhrady xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx o xxxxx výše nebo xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx sice xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx správních xxxxxx, v xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx revize xxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 xxxx. 1 správního řádu. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x identickými xxxxxxxxx (xxxxxxxxx a všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami), xx xxxxxxxx xxxxxx (na xxxxxx) x x xxxx byl uplatněn xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx kolidující xxxxxx započalo dříve xxx nynější xxxxxxx xxxxxx x x xxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx překážku vedení xxxxxx x žalobkynině xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Městského xxxxx v Praze xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx žádosti totiž xxxxxxxx xxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xx. dosud xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, a x xxxxx indikacím xxxxxxxxxx veškeré zákonem xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx. V dřívějším xxxxxxxx řízení přitom xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx indikacích xxxxxxxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dojít. Xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx stávajících xxxxxxxxxx, xxxx xxx XxX x XX xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výslovně požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxx nemohla xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx řízení x xxxxxxx x něm xxxxxxxx svůj požadavek.
Cílem xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx navzájem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx řízení xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx platit xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodovací xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx řízeních postupně xxxxxxxxxxx podmínky úhrady xxx, že ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx indikacím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx hrazených xxxxxxxxxx. Xxxx žádnou xxxxxxxx, xx u xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x přitom xxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx úhradu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx. Rovněž z xxxx xx xxxxxx, xx výsledky xxxx xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale obstojí xxxxx sebe. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zaujatý xxxxxxxxx vede ke xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přestože xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx nijak ovlivnit.
Napadené xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx 6 směrnice Xxxx x. 89/105/XXX o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx začlenění xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 89/105/XXX“). Xxxxx článek garantuje xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx takového xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, které je x souladu x xxxxxxxxxxxx x ověřitelnými xxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx výkladu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx bylo xxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dodala, že xxxxxxxx článek xxxxxxxx xx xxxxx účinek.
Žalovaný xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, x na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 18.5.2011, čj. 3 Xxx 59/2011-73, které xx xxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx přihlížel. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx z moci xxxxxx hloubkovou revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x během xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx indikaci. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jelikož uvedeného xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními pojišťovnami. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 považovala xx případný. Vyplývá x něj xxxxx, xx v řízení x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx neučinil, xxxxx nijak xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žalobkyně xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx odkázala xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v podobné xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxx xxxxxxxx, nemá x xxxxxxx xxxx žádnou xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x moci xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí x týkala xx xxxxxxxxx indikací. Xxxxxxxxx x ní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxx o xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsudkem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, čj. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx to xxxx xxxx. Nejvyšší xxxxxxx xxxx totiž opřel xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxx vedena xx xxxxxx téže xxxxx, xxx mohla s xxx dřívější volně xxxxxxxxxx – xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx o změnu xxxxxx xxxxxx. Takovou xxxxxxx však xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx shodně xxxxx xxxxx: pokud xx žalobkyně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxx xx to xxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx ohradil xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ve xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, a xxxx xx využila.
Městský soud x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx vrátil x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx zahájení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx o xxxx věci x xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dovodily, xx překážkou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (rozsudek XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx musí xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx vedl xxxxxx „v xxxx xxxx“ a „z xxxxx důvodu“; xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx splněny kumulativně (xxxxxxxx NSS xx xxx 13.6.2013, xx. 6 Ads 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx řízení xxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Tím xx totiž rozumí xxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, a xx xxx na žádost, xxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Ads 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Stejného xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx si xxxxx navzájem konkurovat xxx správní řízení xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx bylo zahájeno x xxxx úřední x druhé xx xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚x xxxxx xxxxxx‘, xxx se xxxxx xxxxx ‚xxxx xxxx‘“ (Vedral, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx žádost – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – a tedy x xxxxx xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx se xxxxx xxxx zabývat xxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxx určována „xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx účastníků xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení“ (rozsudek XXX ze xxx 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; shodně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxx xxx také xxxxx xxxxxxxxx řízení. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x povinností x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx specifika, jež xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx konkurence xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx podrobně xxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85. Ten xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, avšak xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx x xxxx plynoucími a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxx soud xxxxxx xx rozporu x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73, xxxx xxxxx xx „xxxxxxxxxx neodlišil“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Ads 207/2021-46). Xxxxxxx soud xx za xx, xx xxxx posuzovaná xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx níže), a xxxxx přejal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 písm. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Ustanovení §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx žádosti o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tomto xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx jako v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39x odst. 5 věta xxxxx xxxxxx zákona).
[19] X xxxx řadě xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxx řízení byla xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebo xxxx x podmínek úhrady xx žádost xxxx xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) xx c) xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxx se xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [xxxx. x)], jednak xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx [xxxx. x)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xx Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxxxxxxx posoudil, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx: jde x xxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Co xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxx co xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxx přihlédnout xx skutečnostem, které xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx náležitosti xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, a 5 xx 11 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx jednotlivě xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx musí obsahovat xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx být dosaženo xxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx potraviny pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny indikace, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [písm. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxxxx okolností, xxxxx Ústav xxxxxxxx x řízení x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a není xxxxx xxxxxxx důvod, xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx xxxxxxx odlišných xxxxxxxxxx (xx. pro odlišné, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx skupiny xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o dávkování xxxxxxxx xxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx, bezpečnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxxx indikaci xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (§39b xxxx. 11), jakož x xxxxxx dočasnou xxx xx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tak xxxxxxxxxx léčebná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivá xxxxxx o xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku.
[22] X xxxxx §39x xxxx. 1 a §39x xxxx. 1 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepochybně vyplývá, xx o xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx (stejně xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx tvoří x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx v řízení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, v níž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx posuzovaný xxxxxxxxx xxx změněné xxxx a zachovaných xxxxxxxxxx xxxxxx stále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 odst. 6 písm. x) xxxxxx]. Xxxxxxx xx Xxxxx xxxx xxxxx x řízení zahájeném xx základě žádosti, x xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady, xxx xxxx xxxxxxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z xxxx, xx „x řízení x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zkoumán léčivý xxxxxxxxx xxxx celek, x to podle xxxxxx xxxxxxxxxx, přičemž xx každý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění. Xx xx x xxxxxx xxxxxx nepochybně xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, xx Ústav xx výroku xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jak x xxxx, tak x podmínkách xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X x rozsahu xxxxxx, xxxxx Xxxxx může xx svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (příklady jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx úhrady přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx zahájeného xxxxxx. Oprávnění Ústavu xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx. Xxxxxxxxx pokud Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx úhrady x xxx schválených xxxxxxxx, nemůže změnit xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxx, aby xx xxxxxxxxxx xx nové xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx x „xxxx xxx“, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx rozhodným xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reálně xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x citovaném xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxx, xx xxxxxxxx žalobkyně (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx to xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, že Xxxxx Registration Ltd. xxxxxx nové xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) x xx uplynutí xxxxx xxx vyjádření x podkladům správního xxxxxx (§36 odst. 3 správního řádu). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxxx podala žádost x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx indikace CLL; xxxxx řízení x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x pozdějším xxxxxx navrhla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx indikace, xxxxxx už xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Právě x xxxxx případě podle xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení („Xxxxxx xxxxx, dovozovat xxxxxxx xxxxxxx řízení, xxxxx-xx xx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxx důvodné.“). Xxxxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxx x žádosti x xxxxxxxxx (změnu) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxx xxxx“, xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, čeho xx x xxxx xxxxxx x o xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx oporu ani xxxxxxxxx, ani argumentační (xxxx xxxxxxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxx stručné).
[25] X xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx svého dřívějšího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx postupně xxx řízení o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxx 15 xxx, xx „z xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx indikace xxxx x sobě xxxxxxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxxx soud xxxxx, xx x nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx neshledal xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx změnou xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx věci xxxx xxx další terapeutická xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž xxxxx, xx ta xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx rozšiřována, představuje xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx indikací xxxxxxxx novou.“ X xxxxx případě xx xxxx xxx řízení xxxxxx xxx, xxxx xxxxxxx indikace x xxxx xxxx uplatněna. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx táž xxxxxxxxx (Roche Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx žadatelka měla xxxxxxx vzít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti, xxxxx by Xxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X rozsudku xxxx zřejmé, jakou xxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxx „xxxxxxxxx“, lze dovodit, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx xxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx xxx dosavadní XX indikaci, a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx indikace. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx zahájeno xxxxxxx, xxxxx požadovala xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx indikace, a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dosavadní xxxxxxxx. Xxxxxxxx řízení xxx tomu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Ústav xxxxxx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxx xx, co xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) a x nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ani xxxxxx xxxxx vyjádřit. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Xxxxxxxxx xxxxx přitom nejsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx souběhu xxxxxx xxxx řízení xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx by dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazené indikace x xxxxxxxxx odpovídající xxxx xxxxxx. Pokud xx xxxx xxxxx xxxxxxxx později xxxxxxxx xxxxxx, Ústavu xx xxx nebránilo v xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx pro nově xxxxxxxx xxxxxxxx, považoval-li xx xx za xxxxxxxx (žalobkyně xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx se x xxxxxxxx postupu xxxxxxxx). I xxxxx Xxxxx xxxxxxx snížil xxxx úhrady xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx PsA x XX, xx xx x xxxxxxxxx navržené xxxx (např. xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §39x odst. 11 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx výši jako x xxxxx schválených xxxxxxxx. A xxxxxx: x kdyby xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx úhrady, xxxx xx poté xxxxxx výši xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx staví xxxx xxxxxxxxxxx právě xx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx tak xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jen xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x hypoteticky (pokud xx Ústav xxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx, že xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx předmět xxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxx xxxxxxxx druhého xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x žalovaný xxxxx, xx žalobkyně mohla xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx řízení pravomocně xxxxxxxx (x x xxxxxx x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxxx způsobem. Z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx, xxx běží xxxx xxxxxx, x tím, xxxx xx podá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx snad měl Xxxxx xx to, xx xx skončení xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxx řízení xxxx, xxxxx tato xxxxxxxx úprava xxxx x podmínek úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxx musí xx xxxxx míry xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx žalovaného x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx), xxx by xxxxxxx xxxxxx spočíval x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 odst. 1 xxxx. x) správního xxxx, ale xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx může xxxxx později. Teoreticky xxxx Ústav obě xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemohla xxxx xxxxx podanou xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x změnu xxxxxx xxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx čekat, xx dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx přesto, xx xxxxxx xxx x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgán o xxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx disponuje xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x případě, xx xx řízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx (jako x xxxxxxx xxxx). Obdobně xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx možnost navrhnout xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx hloubkové xxxxxx xxxxxxxx 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx učinit xxxxx, xxxxx hloubková xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V nynější xxxx xxxx navíc xxxxxxxxx revize zahájena xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx let xxx xxxxx, že Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx výše xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxx xxx schválena xxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x veřejným xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x dostupnosti xxxxxxxxx služeb (§17 xxxx. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx případech by xxxxx vést xx x závažným xxxxxxxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx totiž nemohl xxx xx uvedenou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazený z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx by Xxxxxx nic nebránilo x xxxxxxx x xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxxx. To platí xxx xxxx, xx xxxxxxxx neuvedl x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx žádné xxxxx argumenty, jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Jeho xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x toho, že §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obou xxxxxx xxxxxx neumožňuje. S xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx xxxx správních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx měnit xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx o souběh xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx anebo xxxxxxx x xxxxxx revizí x individuálním správním xxxxxxx; srov. §39x xxxx. 4 a §39x xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx v xxxxxx x xxxxxx případů xxxxx o souběh xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xx žádost. X xxxxxxxxxx ustanovení, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Výslovná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vedena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxx, jestli xx xxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxx typově odlišných xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx argument xxxxxxxxxx xxxxx sám x xxxx neobstojí.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu vychází x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažené x xxxx §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx postupů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (Vedral, X. Správní xxx: Xxxxxxxx. II. vydání. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, s. 500). Xxxx Nejvyšší správní xxxx x rozsudku xx dne 4.7.2018, xx. 5 Azs 54/2018-22 xx nějž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx jimi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx) fixován x byl x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx in xxxx, xxxx xx x xxxxx věci xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx xxx podle názoru xxxxx je zabránit xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxx více xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx konkurující xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxxxx, xx v nynější xxxx x tomu xxxxx xxxxxxx.
[31] V xxxx souvislosti je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x absurditě, xx kterou xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx v xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx xx xxxxx žalovaný xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxx, že xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx posuzována, xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x x případě, xx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx dalšímu xxxxxx překážka xxxx xxxxxxxxxx (res iudicata – §48 odst. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx indikaci poté, xxx předcházející xxxxxxx xxxxxx ve vztahu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak je xxxxxx, že sám xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxx xxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx vyloučeno právě x xxxxxxxxxxxx k xxxx, xx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a může xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx znamená, že xxx žalovaný akceptuje xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx správní řízení, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxx zahájené) xxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxx, jak xxx xxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxx však Ústav xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx popsala x žalobě.
[32] K xxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x citovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx skutkovou odlišností xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx žádná xxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou navzájem xxxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Xx nemístně paušalizující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jde v xxxxxxx xxxx xxxxxx x „xxxx věc“, xx xxxxx vždy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx vedle sebe xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x podmínek xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jde x řízení x xxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx indikace, xxx jde o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nemohla xxx xx xxxxxxx okolností xxxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obou xxxxxx xx xxxxx nekonkurovaly x xxxxxxx by xxxxx sebe.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ skutečnost, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx-xx x obou xxxxxxxx x tentýž xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, že xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx nedopadaly (x tomu podrobněji xxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx založit xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odporující xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
[34] Xxxxxxx žalobkyně xxxxxxx, xx chybným posouzením xxxxxxxx litispendence byla xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx garantovaná článkem 6 směrnice x. 89/105/XXX, xxxxxxxxx právo, xxx o její xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií x xx stanovené xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx námitce xxxxx, xx směrnice x xx. 6 odst. 1 xxxxxx lhůtu 90 xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx. 2 xxxxxxx, xx každé xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx vždy musí xxx žádost vyřízena xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xx žadatel má xxxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx meritorně xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda jsou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx „procesního“ xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. X xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, např. x x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx pravdou, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, které xx x souladu s xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ve xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx je možné xx žádostí xxxxxxxxx xxxxxxx. Tak xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx článku 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x podání xxxxxxx bránil x xxxxxxxx na xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Řízení o xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx dříve xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx netýkalo xxxxxxxxx navrhovaných indikací x jejímu požadavku x něm xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Přestože xx xxxxxxx obou xxxxxx xx jisté xxxx xxxxxxxxx, nešlo x xxxx o xxxxx xxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x žalobkynině žádosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Soud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. x. pro xxxxxxxxxxx x věc xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 4 x. ř. s. x xxxxxxx řízení. X xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudku (§78 xxxx. 5 x. x. x.). (…)