Xxxxxx věta
I. Pravomocně xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 písm. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xx xxxxxx ke kterémukoli xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Při posouzení, xxx xxx x xxxx xxxxxxxx o „xxxxx věc“, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx dosáhnout. X rámci xxxx xx xxxxx posoudit, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Řízení x žádosti x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxx požaduje xxxxx xxxxx xxxx úhrady x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx indikace (x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx novou xxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, x xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Xx. XX proti Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx byla otázka, xxx – x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, zahájené na xxxxxx xxxxx části xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění, xx vztahu k xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 požádala Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXX 15MG XXX XXX 28 KAL (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x stanovení jeho xxxxxx xxx dvě xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x ankylozující xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx o xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 písm. x) ve xxxxxxx x §48 odst. 1 správního řádu, xxxxx zahájení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 na xxxxxxx xxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XX“).
Xxxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx se plně xxxxxxxxx x právním xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx x podmínky úhrady xxxxx xxxxxxxxxx pár: xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady (xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx x xxxxxx vyloučeno) a xxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx rozhoduje xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxx i podmínkách xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx o veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx revize xxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx řízením), avšak xxxxxx dvou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxxx §48 xxxx. 1 správního řádu. Xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx pojišťovnami), xx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxx) x x xxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx kolidující xxxxxx xxxxxxxx dříve xxx xxxxxxx správní xxxxxx a x xxxx xxxxxx napadeného xxxxxxxx xxxxx pokračovalo, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x žalobkynině xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx u Městského xxxxx x Praze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxx žádosti totiž xxxxxxxx xxx, xxxx xxxx stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxxxx) indikacích, a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxx. X dřívějším xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx indikacích posuzována xxxxxx a k xxxxxx stanovení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady (xx. xx xxxxxxxxxxx indikacích, xxxx xxx PsA x XX xxxxxxxxx), xxxx xxxxxxx x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx indikacích nežádaly, xxx výslovně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nemohla xxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx v xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xx navzájem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx platit xxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxx věc xxxxxx xxxxx. Žalobkyně poukázala xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Ústavu, xxxxx xxx jsou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx řízeních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx indikacím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx vliv xx xxxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxx léčivého přípravku xx takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x jasně vymezených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx žádné x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx již xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž x xxxx je zřejmé, xx výsledky obou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx sebe. Výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vede xx xxxxx bezdůvodnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx ovlivnit.
Napadené xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, konkrétně článku 6 směrnice Xxxx x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 89/105/XXX“). Xxxxx článek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxxx výkladu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, x xx pouze xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx indikací xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vůbec xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx článek směrnice xx přímý xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxx poukázal na xxxxxxxx městského xxxxx xx dne 8.6.2015, xx. 7 Xx 15/2011-68, x xx xxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, které xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx přihlížel. Xxxx xxxxx, že xxx 14.12.2022 zahájil Xxxxx x xxxx xxxxxx hloubkovou revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx byla žalobkyně x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx. X xxxxx dřívějším xxxxxx mohla žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx x replice xxxxxxxxxx xxxxxxx argumenty xxx xxxxxxxx v xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx případný. Xxxxxxx x xxx xxxxx, xx x xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žalobkyně xx xxxx xxxxxxx indikace. Xxxxxxxxx xxxxxx odkázala xx xxxxxxxx městského xxxxx ze xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx výklad xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, až xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žalobkyně x xx xxxx xxxxxxx xxxxxx také xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxx x xx xxxxxx nerozhodl.
Žalobkyně x doplnění xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, čj. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí xxxx xxxx o skutečnost, xx obě xxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – vzít xx xxxx xxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxx. Takovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx v xxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx litispendence by xx xxxxxxxxx shodně xxxxx xxxxx: pokud xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx dříve xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by to xxx, xxx by xx musel xxxxxx. Xxxxxxx xx ohradil xxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, xx nemohla navrhnout xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ve xxx xxxxxxxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené Xxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx mu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
X xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx o xxxx xxxx z xxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx řízení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soudy xxxxxxxx, xx překážkou xxxxxxxx xxxxxx řízení xx xxxxx řízení xxxxxx x jiného xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (rozsudek XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 As 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxx vedl xxxxxx „v téže xxxx“ x „x xxxxx xxxxxx“; obě xxxx podmínky xxxxxx xxx splněny kumulativně (xxxxxxxx XXX ze xxx 13.6.2013, xx. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „z xxxxx důvodu“. Xxx xx totiž rozumí xxxxxx zahájení správního xxxxxx, a xx xxx xx xxxxxx, xxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxxxx NSS xx. 6 Xxx 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Stejného xxxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx si xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx řízení xxxxxxxx xx téže xxxx, xxxxx jedno xx xxxx xxxxxxxx x moci úřední x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx. (…) X takovém případě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxx ‚z téhož xxxxxx‘, xxx xx xxxxx xxxxx ‚téže xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na žádost – xxxxxxxx podaly xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – a tedy x xxxxx xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxx xxxxxx vedena „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx věci xx xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení x současně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX xx xxx 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxx předesílá, xx xxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně výše x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx také xxxxx xxxxxxxxx řízení. Xxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx specifika, xxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxx konkurence xxxx xxxxxx významná. Městský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Ten xxx xxxx zrušen xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46, avšak xxxxx teoretickým východiskům xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx správního soud xxxxxxxxx, naopak xx xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Vývody z xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx městský soud xxxxxx do rozporu x dřívějším rozsudkem Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx němuž xx „dostatečně xxxxxxxxx“ (xxx 17 rozsudku xx. 7 Xxx 207/2021-46). Xxxxxxx soud xx xx xx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem (to xxxxxxx xxxx), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx, která Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx (držitelka xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) oprávněna xxxxx xxxxxx x stanovení xxxx a podmínek xxxxxx. Ustanovení §39x xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx opravňuje x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jako v xxxxxx x jejich xxxxxxxxx (§39i xxxx. 5 xxxx první xxxxxx xxxxxx).
[19] X xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost osob xxxxxxxxx x §39x xxxx. 2 písm. x) až c) xxxxxx zákona. X xxxxxxxxxx ustanovení vyplývá, xx žádost x xxxxx xx může xxxxx jednak xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [xxxx. x)], xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [písm. b)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro změnu xxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx: xxx o xxxxx xxxxxx, která xxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrazena. X xxxx okolnost xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejde. Xx xx xxxxxx podmínkami xxxxxx, zákon xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., která v xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxx podmínky xxx úpravu úhrady, xxx xxx co xx preskripčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx“ nutno xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x konkrétním xxxxxx x změně xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx žádost x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx, pro něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx systému úhrad xx xxxxxxxxxxx pojištění xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx [xxxx. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x významných okolností, xxxxx Ústav xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx rozumný xxxxx, xxx xxxx v xxxxxx x žádosti x změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxx ve xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx skupiny pacientů) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx vymezit x současně předložit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejně xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (§39b xxxx. 11), xxxxx x úhradu xxxxxxxx xxx ty xxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx přípravky (§39x). Podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tak xxxxxxxxxx léčebná xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivá xxxxxx x stanovení xx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] Z xxxxx §39h odst. 1 x §39x xxxx. 1 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx nepochybně xxxxxxx, xx o xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx (xxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx jediné xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx o žádosti xxxxxxx, xxxx formálně xxxxxxxxx xxxxxxxx výši x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx přípravku. Oba xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxxx žalovaný xx xxxxxx 8 svého xxxxxxxxxx, xxx vyložil, xx x řízení xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, v xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx výše xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx jiné otázku, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx a zachovaných xxxxxxxxxx xxxxxx stále xxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxx terapeutické xxxxxxxxxx, xxxxxx zachování nákladové xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 písm. d) xxxxxx]. Xxxxxxx se Xxxxx musí xxxxx x řízení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxx podmínky účelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[23] Také Xxxxxxxx správní xxxx x rozsudku xx. 3 Ads 59/2011-73 xxxxx x xxxx, xx „x xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx každý xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx části šesté“ xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx v xxxxxx xxxxxx nepochybně pravda. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxx, že Ústav xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jak x xxxx, tak x podmínkách úhrady xxxxxx xxxxxxxxx. X x rozsahu otázek, xxxxx Xxxxx může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jednotlivá xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx celek xx xxxx své meze. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže změnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx na nové xxxxxxxx. X takovému xxxxxxxxxx totiž Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx předložit xxxxx xxxxxxx o takovou xxxxx podmínek úhrady. Xxx hodnocení, zda xxx o „xxxx xxx“, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx reálně posuzovány.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifický xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx žalobkyně (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx účastnice xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx zúčastněné xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx indikace XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39x odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) x xx xxxxxxxx xxxxx xxx vyjádření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§36 odst. 3 xxxxxxxxx řádu). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx přípravku, kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx indikace CLL; xxxxx xxxxxx x xxxx žádosti xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x pozdějším xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx už xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dřívějším xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx. X obou probíhajících xxxxxxxx xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxx léčebná xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, dovozovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx-xx xx x xxxxx xxx xxxxxxx přípravek, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx úhrady xxxxxx x řízení xxxxxxxx pravomocně xxxxxxxxxx, xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx se všechna xxxxxx x žádosti x stanovení (xxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „x xxxx xxxx“, xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx v nich xxxxxx x o xxx konkrétně může Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx výklad neposkytuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oporu ani xxxxxxxxx, ani xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
[25] V xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx přípravku, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxx indikace. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x bodě 15 xxx, že „x xxxxxxxxxx rozsudku xxxxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. K tomu xxxxxx xxxx xxxxx, xx v nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx neshledal xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x tím, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pak x xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, neboť v xxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rovněž platí, xx xx část, x kterou je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, představuje xx srovnání x xxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx případě xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx, xxxx xxxxxxx indikace x xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx specifikem ovšem xxxx, že xxx xxxxxxx podala xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx správní xxxx xxxxx x xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx měla xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxxxxx, xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xxxx vydáním xxxxxxxxxx xx xxxx požádat x povolení xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx Ústav xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Z rozsudku xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxxxxxx x xxxx, xx ji Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výslovně „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx byla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx věc se xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx zahájeno xxxxxxx, xxxxx požadovala pouze xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx indikace, x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx u xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dřívější xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Ústav nemohl xx žádných okolností xxxxxx to, co xxxxxxxxxx žalobkyně x xxxxxxxx žádosti (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx) x x nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ani xxxxxx nijak xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx páru xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Městskému xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx řízení způsobit, x neupozornil xx xx ani žalovaný. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Ústavu xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nic xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájené xxxxxx, Xxxxxx xx xxx nebránilo v xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xx xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). I xxxxx Xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx XxX x XX, xx xx x xxxxxxxxx navržené xxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx §39x odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx schválených xxxxxxxx. X xxxxxx: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx tyto nově xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx výší xxxxxx, xxxx xx poté xxxxxx xxxx xxxxxx xxx všechny nebo xxx některé xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx právě xx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx). Předměty xxxx xxxxxx se tak xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, ale xxx xxxxxxxx (v rozsahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikace) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx než x xxxxxxxx žádosti). Xxxxx xxxx xxxx, xx xxx x totožný xxxxxxx xxxxxx, xxx xx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx dne 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx žalobkyně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x v xxxxxx x xx xx pak xxxxx xxxxxxxxxx právě shora xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxx totožnosti xxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxx mezi xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx v xxxx, xxx běží xxxx xxxxxx, a xxx, xxxx ji xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx řízení. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx xx xx, xx do xxxxxxxx xxxxx zahájeného xxxxxx xxxxx xxxxxxx řízení xxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx x stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxx (městský soud xxx musí xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x napadeném rozhodnutí xxxx poněkud xxxx), xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x odůvodněním, že xx xxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx. Teoreticky xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx vzít xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx tuto xxxxxx podal xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx tak xxxxxxx xxx xxxxx, xx dříve zahájené xxxxxx skončí, x xx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxx roku. Jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxxxxxx urychlení xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx klást na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx xxx xxxx využití xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení, x xxxxx žádný xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxx xxxx). Obdobně xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx možnost navrhnout xxxxx xxxxxxxx indikaci x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx učinit xxxxx, avšak xxxxxxxxx xxxxxx xx zahajuje x úřední činnosti, x xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx žalobkyninu xxxxxxxxxx xxxxx. X nynější xxxx xxxx navíc xxxxxxxxx revize zahájena xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Nutnost xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx třeba xxxxxxx xxx jen xxxxx, že Xxxx xxxx řízení x xxxxxxx xxxxxx subjektu x xxxxx výše xxxxxx ve vztahu x jiné léčebné xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx být schválena xxxxxx xxx novou (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx, xx podle xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx zajištění xxxxxxx x dostupnosti xxxxxxxxx služeb (§17 xxxx. 2 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxx až x závažným poruchám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x danou indikací xx totiž nemohl xxx po uvedenou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ačkoli xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Takový xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx jej xx xxxxxxxxxx. Xx platí xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ani x xxxxxx před xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podepřel. Jeho xxxxxx xx spíše xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu souběžné xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx neumožňuje. X xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx neztotožňuje. Xx xxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx zmiňuje o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (xxx x souběh xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx některé x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx správním xxxxxxx; srov. §39l xxxx. 4 x §39x xxxx. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx x xxxxxx x těchto xxxxxxx xxxxx x souběh xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xx žádost. X citovaných ustanovení, xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedení xxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxxx xx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx úprava xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vedena xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, jestli xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx typově odlišných xxxxxx možné, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx samozřejmé. Xxxxx argument žalovaného xxxxx sám x xxxx neobstojí.
[30] Ustanovení §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx vychází x obecné zásady xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxx §8 xxxx. 1, podle xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx souladu xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx nebo povinnostmi xxxxxxx xxxxx (Xxxxxx, X. Správní xxx: Xxxxxxxx. II. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, x. 500). Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozsudku xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 na xxxx xxxxxxxx žalobkyně, naznal, xx „xxxxxxxxx vést x xxxx věci xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x znovu xxxxxxxxxx x věci již xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx totiž xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovládající xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx jimi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx rozhodování x xxxxxxxxx věci) xxxxxxx x xxx x xxxxxx nezměnitelný, což xxxxxxx se zásadou xx xxx in xxxx, tedy xx x xxxxx xxxx xx zásadně rozhoduje xxxxx jednou x xxxxxxx řízení, xxxxx xx vyjádřením principu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx, xxx bylo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úpravu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx sebe xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx nemohlo.
[31] X xxxx souvislosti xx xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx v xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx předmětem xxxxxx xx stanovení xxxx x podmínek určitého xxxxxxxxxx přípravku, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx x jaké xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx úvaha x xxx, xx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx dosud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx rozhodnuto x v xxxxxxx, xx xx xx xxx xxxxx pravomocně, xxxxxxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (res xxxxxxxx – §48 odst. 2 správního xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx připouští xxxxxx xxxxxx x xxxxx, spočívající v xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx indikaci xxxx, xxx předcházející xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx x xxxxx léčebnému xxxxxxxxx ale xxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak xx xxxxxx, že xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx vyloučeno xxxxx x přihlédnutím x xxxx, xx x xxxxx xxxxxx rozšiřující xxxxxxxx, může xxx xxxxxx a může xxx věcně xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx, jak xxx xxxx uvedeno xxxx, xx přicházelo v xxxxx xxxxxxxx překážky xxxx rozhodnuté.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
[32] X xxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x citovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx soud netvrdí, xx xxxxx dvě xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx paušalizující xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zastávaný žalovaným. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx jde x xxxxxxx xxxx řízení x „xxxx xxx“, xx xxxxx vždy xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou x xxx kterém xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx, x jestli xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx sebe xxxxxxx obstát. Není xxxxxx x xxx, xx xxxxxxxxx (změna) xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxxxx jde x řízení o xxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx jde x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x případě xxxxxx, kde je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx indikace. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nemohla xxx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obou řízení xx nijak xxxxxxxxxxxxx x obstály xx xxxxx xxxx.
[33] Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ skutečnost, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73] „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe správního xxxxxx, podle které xxxxxxxxx předmětu xxxxxx xxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx indikací“. Xxxxxxx soud x xxxx xxxxx, xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx citovaného xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), xxx takovým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tuto xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx tíži.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx litispendence xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx garantovaná xxxxxxx 6 xxxxxxxx č. 89/105/XXX, xxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxx xxxxxxx x stanovení xxxxxx přípravku v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií x xx stanovené xxxxx. Xxxxxxx soud k xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx 90 dnů pro xxxxxxx rozhodnutí x x xxxx. 2 xxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx mimo xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Neznamená xx, xx xxxxxxx xx xxxxx xx to, xxx xxxxx xxxxxx xxxx meritorně xxxxxxxxx xxx xxxxxx na xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem. Nelze xxxxxxxx xxxxxx „procesního“ xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. X to xxxx xxx odůvodněno x musí být xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx vydání. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx řízení, xxxx. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, by xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx xx právo xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx lhůtě, ale xxxxx xx předpokladu, xx xx xxxxx xx žádostí xxxxxxxxx xxxxxxx. Tak tomu x posuzované xxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx xx článku 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx xx žádostí x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx dříve xx xxxxxx xxxx osoby, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x něm xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obou xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxx x xxxxx xxx, x xxxxxxxx řízení tak xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxx litispendence. Soud xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 s. x. x. xxx xxxxxxxxxxx x věc xxxxxx žalovanému podle §78 xxxx. 4 x. ř. s. x dalšímu xxxxxx. X xxx bude xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 s. x. x.). (…)