Právní věta
I. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxx o xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx §39i odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx. Při xxxxxxxxx, xxx xxx x xxxx xxxxxxxx x „xxxxx xxx“, xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx v daném xxxxxx xxxxxxxx dosáhnout. X rámci xxxx xx xxxxx posoudit, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx řízení konkurují xxxxxxx xxxxxxxx, že xx vedle xxxx xxxxxxx obstát.
II. Řízení x xxxxxxx o xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, x xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx výše xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx indikace (x xxxxxx rozšíření úhrady xx novou xxxxxxxx xxxxxxxx), netvoří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxx léčebnou xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx XxxX & Xx. KG proti Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého přípravku.
Jádrem xxxxx byla xxxxxx, xxx – a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše a xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx kontrolu xxxxx (xxxx xxx „Xxxxx“) o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXX 15XX XXX XXX 28 XXX (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“) x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XxX“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „XX“).
Xxxxx usnesením xx xxx 13.7.2022 zastavil xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 xxxx. x) ve spojení x §48 xxxx. 1 správního xxxx, xxxxx zahájení řízení xxxxxxx překážka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dne 21. 8. 2020 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojišťoven o xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx pro stávající xxxxxxxx xxxxxxxxxxx artritida (xxxx jen „RA“).
Žalobkyně xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx odvolání, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx se plně xxxxxxxxx s právním xxxxxxx Ústavu. Žalovaný xxxxxxxxx, xx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxxxx spjata x xxxxxxxxxxx podmínkami xxxxxx (xxxxx hradit něco, xx xx z xxxxxx xxxxxxxxx) a xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx i podmínkách xxxxxx, x nikoli xxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx hloubkové x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx individuálních xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxx §48 odst. 1 správního řádu. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx vedeno x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx x všemi xxxxxxxxxxx pojišťovnami), xx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxx) x x xxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx na změnu xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx nynější xxxxxxx xxxxxx a x xxxx vydání napadeného xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx x Praze xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx xxxxxxx totiž xxxxxxxx cíl, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxx (tj. xxxxx xxxxxxxxxxx) indikacích, x x těmto indikacím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení přitom xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x k xxxxxx stanovení xxx xxxxx nemohlo xxxxx. Xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx a zachování xxxxxxxx úhrady (xx. xx stávajících xxxxxxxxxx, xxxx xxx PsA x AS nepatřily), xxxx nejenže x xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx výslovně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx způsobem xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x něm xxxxxxxx svůj xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vyloučit xxxxxxx, xxx by xx navzájem konkurovala xxx správní xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xx jejich výsledky xxxxxxx xxxxxx současně, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rozhodovací xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, že ke xxxxxxxxxx hrazeným xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx vliv xx xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x jasně vymezených xxxxxxxxx xxxxxxxxxx několik, x přitom žádné x pozdějších xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rovněž x xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx navzájem xxxxxxxxxxx, ale obstojí xxxxx sebe. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vede xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přestože xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxx může xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dobu x žalobkyně xx xxxxxx nijak ovlivnit.
Napadené xxxxxxxxxx dle žalobkyně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx článku 6 xxxxxxxx Xxxx x. 89/105/XXX o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx systémů zdravotního xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx č. 89/105/XXX“). Xxxxx xxxxxx garantuje xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x ověřitelnými xxxxxxxx, a xx xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx bylo xxxx xxxxx xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx článek směrnice xx přímý xxxxxx.
Xxxxxxxx xx vyjádření k xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, x na xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x nim xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx x moci xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x během xxx xxxxx navrhnout také xxxx xxxxxxxx indikaci. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními pojišťovnami. X tomto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx neudělala xx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx argumenty xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x něj totiž, xx x xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celek xxxxx xxxxxxxx souhrnu xxxxx x přípravku. Xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jelikož xxxx xxxxxxxx z moci xxxxxx, xx xx xxxxxx napadeného xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žalobkyně x xx sice xxxxxxx úhradu xxxx xxx xxxx indikace, xxx Ústav x xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x doplnění xxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, čj. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx xx důvodnost xxxxxx to nemá xxxx. Nejvyšší správní xxxx xxxxx opřel xxx rozhodnutí xxxx xxxx o skutečnost, xx obě řízení x xxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx osoby, xxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – xxxx xx zpět xxxx xxxxxxx o změnu xxxxxx xxxxxx. Takovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx: xxxxx xx žalobkyně xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx zaměstnanecké xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx, xxx xx xx musel počkat. Xxxxxxx xx ohradil xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx individuální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, a xxxx xx využila.
Městský xxxx x Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx zrušil x xxx xx vrátil x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Podle §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u některého xxxxxxxxx orgánu xxxxx xxxx, xxx x xxxx xxxx z xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxx orgánu. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx překážkou xxxxxxxx xxxxxx řízení je xxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxx, xxx také řízení xxxxxxxx x stejného xxxxxx (rozsudek XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. NSS). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx již xxxx xxxxxx „v xxxx xxxx“ x „x xxxxx xxxxxx“; xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 13.6.2013, xx. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx řízení jsou xx xxxxx, že xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (vedena) „z xxxxx xxxxxx“. Xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x to xxx na žádost, xxxx x xxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx je také xxxxxxxxxxx literatura, xxxxx xxx „nelze xxxxxxxx, xx by xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx, ovšem jedno xx xxxx zahájeno x xxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. (…) X takovém případě xxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx vedení xxxxxx xxxxxx ‚x xxxxx xxxxxx‘, xxx xx xxxxx xxxxx ‚xxxx xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. vydání. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx xx žádost – xxxxxxxx podaly xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx podala žalobkyně – x xxxx x téhož xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx byla xxx xxxxxx xxxxxx „x téže xxxx“. Xxxxxxxxx věci je xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxx xxxx povinností, xxxxxxxxxx účastníků řízení x xxxxxxxx totožností xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX xx xxx 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; shodně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše x podmínek xxxx xxxxxx, a shodný xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x povinností x xxxxxxxxx předmětu xxxxxx, xx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dvou xxxxxx xxxxxxxx. Městský xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx již v xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, avšak xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu se Xxxxxxxx správního xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx případ xx xxxx městský xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x dřívějším xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx němuž xx „dostatečně xxxxxxxxx“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46). Městský xxxx xx xx xx, xx xxxx posuzovaná xxx xx xx xxxxxxxx stránce xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Nejvyšším xxxxxxxx soudem (xx xxxxxxx níže), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx dřívějšího xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud nezpochybnil.
[18] Xxxxx §39x odst. 2 xxxx. a) xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci předmětného xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podat xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Ustanovení §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx o xxxxx stanovené xxxx x podmínek xxxxxx, xxxxxxx v xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx).
[19] X xxxx xxxx xxxxxxx xxxx uvádí, xx xxx řízení xxxx xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle xxxx Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx stanovené xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. x) až x) xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [xxxx. x)], jednak xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [písm. b)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx Xxxxxx, xxx zjistil, xxxx výše x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro změnu xxxxxx xxxxx. Xx xx xxxxxx xxxxxx xxxx úhrady, je xxxxxx: jde x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění hrazena. X xxxx okolnost xxxx x nynějším xxxxxxx nejde. Co xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx výslovně xxxxxxxxx. Nevyplývá xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX obsahuje xxxxxxxx xxx xxxxxx úhrady, xxx xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx výkladu pojmu „xxxxxxxx“ nutno xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxxx. Pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39i xxxx. 5 xxxx xxxxx). Podle xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x stanovení maximální xxxx xxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx navrhována xxxxxx [xxxx. x)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx farmakoterapie, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx indikace, xxx xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx, stanovené xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. f)]. Xxxxxxxx xxxxxxx indikace xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxx x řízení o xxxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, a xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxx jinak.
[21] Přitom xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx xxxxxxxx předpokládá xxxxxxx stanovit pro xxx léčivý přípravek xxxxxx ve xxxx xxxxxxx odlišných xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx vymezené x xxxxxxx xxxxxxx pacientů) x ukládá žadateli xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx indikace xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx indikaci xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Stejně xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxx xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zvýšenou (§39x xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx podmínky xxx xxxxxx inovativní přípravky (§39x). Xxxxx názoru xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnost, xxxxx xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx změně výše x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] X xxxxx §39x odst. 1 x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx) xxxx jediné xxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Oba xxxx údaje tvoří x hlediska xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx vyložil, xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx xxxx otázku, xxx xxxx posuzovaný xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx všechny podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]. Obdobně xx Xxxxx xxxx tázat x xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx posuzovaný xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výši x změněných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx splňovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[23] Také Xxxxxxxx správní soud x rozsudku čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z toho, xx „x xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celek, x xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx každý léčivý xxxxxxxxx posuzuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx šesté“ xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xx v xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxx, xx Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x výši, xxx x podmínkách úhrady xxxxxx přípravku. X x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Ústav xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (příklady jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení (xxxxx) výše x xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx překážku zahájeného xxxxxx. Xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x žádosti, xxxxx se domáhá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x již schválených xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. K takovému xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x takovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx x „touž xxx“, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnostem, xxxxx jsou v xxx xxxxxx správním xxxxxx xxxxxx posuzovány.
[24] Xxxxxxxx správní xxxx x xxxxxxxxx rozsudku xxxxxxxxx specifický xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx xxxx informace xx xx uplynutí xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxx (§39g xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) x xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podkladům správního xxxxxx (§36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Registration Xxx. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx indikace XXX; xxxxx xxxxxx x xxxx žádosti xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Šlo xxxx x xxxxxxx, kdy xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx navrhla schválení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx, které do xx doby xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení („Xxxxxx xxxxx, dovozovat xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx v řízení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx jeho indikace, xxxxx již byla xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxx důvodné.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx tak, xx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (změnu) xxxx nebo podmínek xxxxxx přípravku xxxxx „x téže xxxx“, xxx ohledu na xx, xxx dané xxxxxxx podal, xxxx xx v xxxx xxxxxx a x xxx konkrétně může Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx argumentační (xxxx xxxxxxxxxx xx x tomto xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
[25] X xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx tentýž xxxxxxx zahájil xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xx domáhal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx odlišné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx postup x xxxx 15 xxx, xx „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx závěr, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x sobě xxxxxxxxxxxxx změnu xxxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx x nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx neshledal xxxxx xx xx xxxxxx závěru xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pak x xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx rozšíření terapeutické xxxxxxxx rovněž xxxxx, xx ta xxxx, x kterou xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, představuje xx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx novou.“ V xxxxx případě se xxxx obě řízení xxxxxx xxx, jaká xxxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, že xxx xxxxxxx xxxxxx táž xxxxxxxxx (Xxxxx Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx x xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzít xxxx xxxxxxxx žádost xxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxxxxx, xxxxxxxx xx splnění xxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxx x povolení xxxxx xxxxxx své žádosti, xxxxx xx Xxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx podmínek xxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx váhu Nejvyšší xxxxxxx soud této xxxxxxxxx přiřkl, xxx xxxxxxxx x xxxx, xx ji Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výslovně „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx byla xxx xxxx závěry významná.
[26] Xxxxxxx věc se xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx žádostí, xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX indikaci, x xxxxxx rozšíření xxxxxx xx nové indikace. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx zahájeno xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx výše xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Dřívější řízení xxx tomu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Xxxxx nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx to, co xxxxxxxxxx žalobkyně v xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx) a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx připustil, xx xxxxxxxx v xxxx řízeních xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx výše x podmínek úhrady xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx nejsou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx řízení xxxxxxxx, x neupozornil na xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxx xx x později xxxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídající xxxx úhrady. Pokud xx jako xxxxx xxxxxxxx později zahájené xxxxxx, Ústavu by xxx xxxxxxxxx x xxx xxxxx zahájeném xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxx nově xxxxxxxx indikaci, xxxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení x xxxxx xx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxx Xxxxx xxxxxxx snížil xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx by poté xxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx XxX x XX, xx už x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. jako xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxx §39b xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx výši xxxx x dříve xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx výší úhrady, xxxx xx poté xxxxxx xxxx úhrady xxx všechny xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx staví xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx a podmínkách xxxxxx přípravku xxxx xxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx se xxx xx xxxxx míry xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx indikace) x hypoteticky (xxxxx xx Ústav xxxxxxx x xxxxxxxxxxx žádosti xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx). Nelze xxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx řízení, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxx předmětu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 7.5.2020, čj. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx svou žádost xxxxxxxxxxxxx poté, co xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x v xxxxxx x xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Z xxxxxxxx totožnosti xxxx xxxxxx není žádný xxxxxx mezi xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x době, xxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx řízení. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx za xx, xx do skončení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zahájit xxxxxx xxxx, xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předběžnou xxxxxx (městský soud xxx xxxx xx xxxxx míry spekulovat, xxxxx xxxxx žalovaného x xxxxxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxxx kusé), xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxxx xxxx, ale nikoli x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx Ústav obě xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podanou xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, neboť xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Žalobkyni xxx xxxxxxx než xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, a xx přesto, xx xxxxxx xxx a xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxxxxxx, avšak tento xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxx xxxxxxx klást na xxxxx xxxxxxxxxx úkonu, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx ani xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení, x xxxxx žádný účinek xxxx v případě, xx se řízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx x xxxxxxx věci). Obdobně xxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxx navrhnout xxxxx hrazenou indikaci x rámci xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 14.12.2022. Xx žalobkyně xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se zahajuje x xxxxxx xxxxxxxx, x jedná se xxx x instrument xxxx žalobkyninu xxxxxxxxxx xxxxx. V nynější xxxx byla navíc xxxxxxxxx revize xxxxxxxx xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx, xx Úřad xxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxx léčebné xxxxxxxx, v xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx novou (xxxxx xxxxxxxxxxxx) indikaci, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx případech by xxxxx xxxx až x závažným poruchám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x danou xxxxxxxx xx totiž xxxxxx xxx xx uvedenou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx by xxxx xxxxxxx jejich zdravotní xxxx, xxxxxx by Xxxxxx xxx nebránilo x žádosti o xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Takový xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx. To xxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x řízení xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jimiž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podepřel. Jeho xxxxxx je spíše xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, že §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx souběžné xxxxxx obou xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. S xxx se xxxx xxxxxxx xxxx neztotožňuje. Xx pravda, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx zmiňuje x xxxxxxxxx xxxxxx některých xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx x zkrácené xxxxxx xxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx správním xxxxxxx; srov. §39l xxxx. 4 a §39x odst. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx v xxxxxx x těchto případů xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx celku xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx vedení všech xxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vedena snahou xxxxxxxx pochybnostem x xxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx odlišných xxxxxx xxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx samozřejmé. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx neobstojí.
[30] Ustanovení §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x obecné zásady xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxx §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx souladu xxxxx postupů, které xxxxxxxxx současně a xxxxxxxxx s týmiž xxxxx xxxx povinnostmi xxxxxxx xxxxx (Vedral, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. vydání. Xxxxx: Bova Xxxxxxxx, 2012, x. 500). Xxxx Nejvyšší správní xxxx v xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „nemožnost vést x xxxx xxxx xxxxxx současně (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx totiž xxxxxxxxxx xxxxxxxx ovládající xxxxxxx xxxxxxxx předpisy, neboť xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jistoty xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx okamžiku byl xxxxxxxx xxxxxx (a xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x xxx x xxxxxx nezměnitelný, což xxxxxxx xx xxxxxxx xx bis in xxxx, tedy xx x jedné xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx řízení, která xx xxxxxxxxxx principu xxxxxxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx překážky litispendence xxx xxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx vedeno xxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Městský xxxx již vyložil, xx v xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxx.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx zdůraznit, že xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx městský xxxx trefně xxxxxxxx xxx v xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na stanovisku, xx předmětem řízení xx xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxx je žádost xxxxxx, xxx by xx nabízela xxxxx x tom, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx, která dosud xxxxxx posuzována, není xxxxx, protože x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx bylo rozhodnuto x x xxxxxxx, xx by se xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx by xxxxxxx xxxxxx překážka xxxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx – §48 odst. 2 xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxx žádost o xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx o novou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale jiné xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak xx xxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx připouští, xx xxxxxx nové žádosti xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx posuzován, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx žádost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, že xxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx obě xxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx i xxxx xxxxxxxx) mají xxxxxxx předmět řízení. Xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.“ Takovou xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx nezastává, xxx xxxxxxxxx výstižně xxxxxxx x xxxxxx.
[32] K xxxxx aspektům xxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx v žádném x xxxxxxxxxx rozsudků xxxxxxxxxx, z čehož xx xxxxxxx x xxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vztáhnout. Xxxxxxx xxxx netvrdí, xx xxxxx dvě xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx žalovaným. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx dvou xxxxxx x „touž xxx“, xx nutno vždy xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které jsou x tom kterém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x jestli xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx sebe xxxxxxx xxxxxx. Není xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx (změna) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxx změny xxxx a xxxxxxxx xxxxxx určitého léčivého xxxxxxxxx spočívající ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nemohla xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx, kterou požadovala xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x požadované xxxxxxxx xxxx řízení xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x obstály xx xxxxx xxxx.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx soud v xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ skutečnost, xx xx xxxxxxx rozsudku xx. 3 Ads 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx xxxxx správního xxxxxx, podle které xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx-xx x obou řízeních x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx k xxxx uvádí, xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx citovaného xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx založit xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx postup odporující xxxxxx. Tuto okolnost xxxxx nelze xxxxx x xxxxxxxxxxx tíži.
[34] Xxxxxxx žalobkyně namítla, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx článkem 6 směrnice x. 89/105/XXX, xxxxxxxxx xxxxx, xxx x její xxxxxxx o stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx konkrétní indikaci xxxx rozhodnuto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 určuje xxxxx 90 xxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx. 2 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xx však neznamená, xx xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xx xxxxxxx xx xxxxx na xx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx vydání „procesního“ xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx xxxxxxx nebude xxxxxxx. X xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Při xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, např. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx neodporovalo. Xx xxxx xxxxxxx, že xxxxxxx má právo xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ve xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xx možné xx žádostí xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu x posuzované xxxx xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Naproti xxxx xxxxx žalovaného xx článku 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx, x němž xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx žalobkyní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Řízení x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx jiné xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x něm xxxxxxx xxx za xxxxxxx xxxxxxxxx vyhověno. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obou xxxxxx do jisté xxxx překrýval, xxxxx x nich o xxxxx věc, x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. x. xxx xxxxxxxxxxx x věc xxxxxx xxxxxxxxxx podle §78 xxxx. 4 x. x. s. x xxxxxxx xxxxxx. X xxx bude xxxxxxxx vázán xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 x. x. x.). (…)