Právní věta
I. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řízení o xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i odst. 1 písm. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx smyslu §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu ve xxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx posouzení, xxx xxx x xxxx řízeních x „xxxxx xxx“, xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tedy xx, xxxx změny xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xx vedle xxxx xxxxxxx obstát.
II. Xxxxxx x žádosti x xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž xxxxx xxxxxxx požaduje xxxxx xxxxx xxxx úhrady x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (a xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx novou léčebnou xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž jiný xxxxxxx požaduje pouze xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx GmbH &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, o změnu xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx byla otázka, xxx – x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxx podle xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „Xxxxx“) x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx léčivého xxxxxxxxx XXXXXX 15MG TBL XXX 28 XXX (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“) z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jeho xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „XxX“) x ankylozující xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx o této xxxxxxx podle §66 xxxx. 1 xxxx. x) xx spojení x §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx překážka xxxxxx xxx zahájeného. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dne 21. 8. 2020 xx xxxxxxx xxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx přípravku, konkrétně x xxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx artritida (xxxx jen „RA“).
Žalobkyně xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx se plně xxxxxxxxx s právním xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady (xxxxx hradit xxxx, xx xx x xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x podmínkách xxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx mohou současně xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stejného xxxxxxxxx (jde o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx dvou individuálních xxxxxxxxx řízení brání xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu. Xxxxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účastníky (xxxxxxxxx x všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxx xxxxxx (na xxxxxx) a x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx změnu xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Jelikož xxxxxxxxxx xxxxxx započalo xxxxx xxx xxxxxxx správní xxxxxx a v xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx stále pokračovalo, xxxxxxx překážku xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx x Městského xxxxx v Praze xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, jímž xxxx stanovení úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xx. xxxxx xxxxxxxxxxx) indikacích, a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přitom xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx indikacích posuzována xxxxxx x k xxxxxx stanovení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx) xxxx úhrady xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx XxX x XX xxxxxxxxx), xxxx nejenže x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadovaly xxxxxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx způsobem ovlivnit xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxx požadavek.
Cílem xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx vyloučit xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxx platit xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Žalobkyně poukázala xx xxxxxx rozhodovací xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx jsou témuž xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx postupně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nemají xxxxx xxxx xx xxxxxx v xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx x xxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx pozdějších xxxxxxxxxx x xxxxxx x jasně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx několik, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených xxx xx základě rozhodnutí xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx navzájem xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přestože xxxxxxx zákonná kritéria xxx přiznání úhrady. Xxxxx takového oddálení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ji xxxxxx nijak xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx žalobkyně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx článku 6 xxxxxxxx Rady x. 89/105/XXX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx cen x xxxxxxxxx léčivých přípravků x xxxxxx xxxxxxxxx xx oblasti působnosti xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx č. 89/105/EHS“). Xxxxx xxxxxx garantuje xxxxxxxxx právo xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x úhradě léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxx lhůtě. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx bylo xxxx xxxxx popřeno, x xx xxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dodala, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx k xxxxxx poukázal na xxxxxxxx městského xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Xx 15/2011-68, x na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx dne 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx týkají xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx mohla xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx pravomocně skončilo xxxxxxxx řízení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X tomto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx žalobkyně xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx případný. Vyplývá x xxx totiž, xx v xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku. To xxxx žalovaný v xxxxxxxxxx řízení neučinil, xxxxx xxxxx nezohlednil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx indikace. Xxxxxxxxx naopak odkázala xx xxxxxxxx městského xxxxx xx dne 24.6.2021, čj. 11 Xx 12/2020-85, jenž xxxx výklad překážky xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx s xxxxxxx věcí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x týkala xx xxxxxxxxx indikací. Žalobkyně x ní sice xxxxxxx úhradu xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Xxxxx x xx stejně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx repliky xxxxxxxxxx, že rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx rozsudkem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu ze xxx 16.6.2023, xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx to xxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxxxxxxxxx, xx xxx řízení x dané věci xxxx vedena xx xxxxxx xxxx xxxxx, xxx mohla x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – vzít xx xxxx xxxx xxxxxxx x změnu xxxxxx obsahu. Takovou xxxxxxx xxxx žalobkyně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx by xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx směry: xxxxx xx žalobkyně xxxxxx xxxx xxxxxx dříve xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx by xx xxx, kdo xx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx žalobkyninu tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hrazenou xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx měla xxxxxx x rámci xxxxxxxxx revize xxxxxxxx Xxxxxxx, x také xx xxxxxxx.
Xxxxxxx soud x Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx xx vrátil x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Podle §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx, xxx x xxxx věci z xxxxx důvodu xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx dovodily, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x jiného xxxxxx, xxx xxxx řízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx dne 16.5.2013, xx. 4 As 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx musí xxxxxx zastavit, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx „v xxxx xxxx“ x „x xxxxx xxxxxx“; xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx splněny xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx NSS xx xxx 13.6.2013, xx. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx řízení jsou xx xxxxx, xx xxx řízení xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Xxx xx totiž xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx správního xxxxxx, x to xxx xx xxxxxx, xxxx x moci xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx. 6 Ads 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „nelze xxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx konkurovat xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx téže xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx žádosti. (…) X takovém případě xxxx nebude splněna xxxxxxxx vedení xxxxxx xxxxxx ‚x téhož xxxxxx‘, xxx xx xxxxx xxxxx ‚téže xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx řád: Komentář. XX. xxxxxx. Praha: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 501). Obě xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxx na xxxxxx – xxxxxxxx podaly xxxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx podala xxxxxxxxx – a tedy x xxxxx xxxxxx.
[17] Xxxxxxx soud se xxxxx xxxx zabývat xxx, zda byla xxx xxxxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx xxxx je xxxxx judikatury správních xxxxx určována „xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení“ (rozsudek XXX xx dne 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx řádu). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxx řízení xx xxxxxx téhož léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx jeho xxxxxx, a xxxxxx xxx xxxx okruh xxxxxxxxx řízení. Pro xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxx totožnost xxxx a povinností x totožnost xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx xxxxxx objasnit xxxxxx xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx podrobně xxxxxx již x xxxxxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx městský xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x dřívějším xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Ads 59/2011-73, xxxx xxxxx xx „dostatečně xxxxxxxxx“ (xxx 17 rozsudku xx. 7 Xxx 207/2021-46). Městský xxxx xx xx xx, xx xxxx posuzovaná xxx xx po xxxxxxxx xxxxxxx podstatně xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx xxxx), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Nejvyšší xxxxxxx soud nezpochybnil.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 xxxx. a) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxxxxxxx (xxxxxxxxx rozhodnutí x registraci předmětného xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o stanovení xxxx a xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx úhrady, xxxxxxx x tomto xxxxxx se postupuje xxxxxxx jako x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx).
[19] V xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxx řízení byla xxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, podle nějž Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx maximální xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx žádost osob xxxxxxxxx v §39f xxxx. 2 xxxx. x) xx x) xxxxxx zákona. X xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx se může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [písm. x)], jednak stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [písm. x)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xx Xxxxxx, aby xxxxxxx, xxxx výše x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx údajů. Xx xx rozumí xxxxxx xxxx xxxxxx, je xxxxxx: xxx o xxxxx částky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejde. Co xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, zákon xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx z prováděcí xxxxxxxx č. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx hlavě XXX xxxxxxxx podmínky xxx xxxxxx xxxxxx, xxx jen xx xx xxxxxxxxxxxxx omezení, xxxxxx bonifikace xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx výkladu xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x konkrétním xxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Tyto skutečnosti xx xx xxxxxx xxxx odvíjejí xx xxxxxx žádosti. Pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§39x xxxx. 5 věta xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx lékovou xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx navrhována úhrada [xxxx. e)], a xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx farmakoterapie, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [xxxx. f)]. Xxxxxxxx léčebná xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Ústav posuzuje x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x není xxxxx xxxxxxx důvod, xxx xxxx x xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.
[21] Přitom xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti xxxx xxxxxxxx vymezit x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x požadované xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Stejně xxx xxxxx výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (§39b xxxx. 11), xxxxx x xxxxxx dočasnou xxx ty indikace, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Xxxxx názoru xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxxxxx skutečnost, xxxxx xxxxxxxx odlišuje xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xx xxxxx výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] X xxxxx §39x odst. 1 x §39x xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepochybně vyplývá, xx x změně xxxx x podmínek xxxxxx xx (xxxxxx xxxx x jejich xxxxxxxxx) vede xxxxxx xxxxxx a Ústav xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx současně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, neboť xxxx xxxxxxxx částečně xxxxxxxxx. Xx dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx požaduje pouze xxxxx výše úhrady, xx Xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx posuzovaný xxxxxxxxx xxx změněné xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx stále xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence, xxxxxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 xxxx. d) xxxxxx]. Obdobně xx Xxxxx musí tázat x xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výši x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx intervence.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z xxxx, xx „v xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx léčivý xxxxxxxxx posuzuje xxxxx xxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx šesté“ xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xx v obecné xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxx, xx Ústav xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxx, tak x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. A x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxx může xx svém rozhodnutí xxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx jednotlivá xxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překážku zahájeného xxxxxx. Xxxxxxxxx Ústavu xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx meze. Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx zvýšení xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže změnit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx předložit xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx x „xxxx xxx“, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnostem, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx správním xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx soud x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd.) xxxx účastnice xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXXXX, xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxxx zúčastněné na xxxxxx), xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Registration Xxx. xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x předkládání xxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním pojištění) x xx xxxxxxxx xxxxx pro vyjádření x podkladům xxxxxxxxx xxxxxx (§36 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Registration Xxx. xxxxxxx podala žádost x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxx XXX; xxxxx řízení x xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Šlo xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx navrhla schválení xxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxx už xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dřívějším xxxxxx, xxxxx do xx xxxx neskončilo. X xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx totožná léčebná xxxxxxxx. Právě x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx překážka xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx odlišný xxxxxxx řízení, xxxxx-xx xx x xxxxx xxx xxxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxxxx x výši xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnuto, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx indikace, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx se xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (změnu) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „x téže věci“, xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx x xxxx xxxxxx x x xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x těchto xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx výklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx argumentační (xxxx odůvodnění xx x tomto xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
[25] X xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx svého xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx tentýž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx přípravku, x xxxxx xx domáhal xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx odlišné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx svůj postup x xxxx 15 xxx, xx „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx závěr, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx změnu předmětu xxxxxx. K xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx x nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx odklonit x xxx, že xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxx xxxx není xxx xxxxx terapeutická xxxxxxxx, neboť x xxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx platí, xx xx část, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxx řízení xxxxxx xxx, jaká xxxxxxx indikace x xxxx byla xxxxxxxxx. Xxxx specifikem ovšem xxxx, xx xxx xxxxxxx podala xxx xxxxxxxxx (Roche Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x bodě 19 rozsudku xxxxxxxxx, xx žadatelka xxxx xxxxxxx vzít xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx podat xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx indikaci, xxxxxxxx za splnění xxxxxxxx §48 odst. 1 správního řádu xxxx xxxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx své žádosti, xxxxx xx Xxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Z rozsudku xxxx xxxxxx, jakou xxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx x tomu, xx xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx výslovně „xxxxxxxxx“, xxx dovodit, xx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx věc xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx nové xxxxxxxx. Xxxxxxxx řízení xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx úhrady xx xxxx indikace, a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx u dosavadní xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxx Xxxxx xxxxxx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxx to, co xxxxxxxxxx žalobkyně v xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx) a x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ani xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx žadatelé v xxxx xxxxxxxx usilovali x xxxx konkrétní xxxxxxxxxx páru výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Městskému xxxxx přitom xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx řízení xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxx xx xx ani xxxxxxxx. Xxxxx by dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx první, Ústavu xx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nic xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zahájené xxxxxx, Xxxxxx xx xxx nebránilo x xxx dříve zahájeném xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx pro xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx to xx xxxxxxxx (xxxxxxxxx byla xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx). I kdyby Xxxxx xxxxxxx snížil xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx indikaci XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx XxX a XX, xx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. jako xxxxxxxx úhradu ve xxxxxx §39x xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxx případně xx xxxxxx xxxx jako x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxx: x xxxxx nejprve xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx výši úhrady xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a podmínkách xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxxxxx obou xxxxxx se tak xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx (v rozsahu xxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x hypoteticky (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx, xx xxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ani xx xx předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx smyslu xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx svou žádost xxxxxxxxxxxxx xxxx, co xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x x xxxxxx o xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx právě shora xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx totožnosti věci xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx tím, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx, xxx běží jiné xxxxxx, x xxx, xxxx xx podá xx skončení xxxxxx xxxxxx řízení. Xxxxx xx xxxx měl Xxxxx xx xx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx řízení xxxxx zahájit xxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx úprava xxxx x podmínek xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (městský xxxx xxx xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x napadeném xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx), xxx by xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 odst. 1 xxxx. c) správního xxxx, xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x odůvodněním, že xx xxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx. Teoreticky xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx společnému xxxxxxxxxx xxxxx §140 xxxxxxxxx xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx podanou xxxxxx xxxx ani požádat x změnu jejího xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podal xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx než xxxxx, xx dříve zahájené xxxxxx xxxxxx, a xx přesto, že xxxxxx dva x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx požádat xxxxxxxxx xxxxxxx orgán x xxxxxxxxx opatření proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Nehledě xx xx, že xxx xxxx využití nutně xxxxxx x okamžitému xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx žádný účinek xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kvůli zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (jako x xxxxxxx xxxx). Obdobně xxxxxxx soud nahlíží xx možnost xxxxxxxxx xxxxx hrazenou xxxxxxxx x xxxxx hloubkové xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx učinit xxxxx, avšak hloubková xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx rozhodnutí.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx xxx jen xxxxx, xx Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx výše xxxxxx ve xxxxxx x xxxx léčebné xxxxxxxx, v xxxx xxxxxx xxx schválena xxxxxx pro novou (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx, xx podle xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx) x v xxxxxxxx případech by xxxxx xxxx až x závažným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx indikací xx xxxxx xxxxxx xxx xx uvedenou xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního pojištění, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, ačkoli xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Xxxxxx xxxxxx se podle xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zákona a xxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x řízení před xxxxxx takřka xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podepřel. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x vyplývá x xxxx, xx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx neumožňuje. S xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx x souběh xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx některé x xxxxxx revizí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx. §39l xxxx. 4 a §39x odst. 7 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), a xxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na žádost. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx vedení xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx. Výslovná xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx vedena xxxxxx xxxxxxxx pochybnostem x xxx, jestli xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx typově xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dvou xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx xxxx zákonodárce xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažené x jeho §8 xxxx. 1, podle xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx s týmiž xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (Vedral, X. Správní xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, x. 500). Xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Azs 54/2018-22 xx nějž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx vést x téže xxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx totiž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx jimi zajištěn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx byl xxxxxxxx řízení (x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx x xxx x xxxxxx nezměnitelný, což xxxxxxx xx xxxxxxx xx bis xx xxxx, xxxx xx x xxxxx věci xx zásadně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx vedeno více xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úpravu xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx obstát. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xx v nynější xxxx x tomu xxxxx nemohlo.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxxx městský xxxx xxxxxx poukázal xxx v xxxxxxxx xx. 11 Ad 12/2020-85: „Pokud xx xxxxx xxxxxxxx důsledně xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx řízení xx stanovení xxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx bez xxxxxx xx to, xx xxxxxx k xxxx xxxxxxxx xx žádost xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxx úvaha x xxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x další xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, není xxxxx, protože o xxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxx xxxx rozhodnuto x x případě, xx xx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx překážka xxxx xxxxxxxxxx (xxx iudicata – §48 xxxx. 2 správního xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx připouští xxxxxx žádost o xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx předcházející xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x témuž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pak je xxxxxx, že sám xxxxxxxx xx xxx xxxxx připouští, že xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx xxxxxx rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx znamená, xx xxx žalovaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx obě xxxxx správní řízení, (xxxxxxxxxx skončené x xxxx zahájené) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxx, xxx xxx xxxx uvedeno výše, xx xxxxxxxxxx v xxxxx aplikace překážky xxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx nezastává, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
[32] X xxxxx aspektům xxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx v žádném x xxxxxxxxxx rozsudků xxxxxxxxxx, x xxxxx xx spojení s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx vztáhnout. Xxxxxxx xxxx netvrdí, xx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady léčivého xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zastávaný xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xxx v xxxxxxx xxxx xxxxxx x „xxxx věc“, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx rozhodné xxxxxxxxxxx, které jsou x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzovány, x jestli xx xxxxxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx sebe xxxxxxx xxxxxx. Není xxxxxx x xxx, xx stanovení (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx x xxxxxx o xxxxxxxxx otázky, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx předmět xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx otázka změny xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx spočívající ve xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X dřívějším xxxxxx xxxxx xxxxxxx být xx žádných okolností xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x požadované xxxxxxxx obou xxxxxx xx nijak xxxxxxxxxxxxx x obstály by xxxxx xxxx.
[33] Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73] „vznikla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe správního xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx x xxxx uvádí, xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx citovaného xxxxxxxx xxxx xx situace, xx xxxxx xxxxxxxxxx (x tomu podrobněji xxxx), tak xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx založit xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postup odporující xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx x žalobkynině xxxx.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx posouzením xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx byla xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx garantovaná xxxxxxx 6 xxxxxxxx č. 89/105/XXX, xxxxxxxxx právo, xxx o její xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuto na xxxxxxx objektivních x xxxxxxxxxxxx kritérií x xx stanovené lhůtě. Xxxxxxx soud x xxxx xxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx 90 dnů pro xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxx. 2 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx. Xx však xxxxxxxxx, xx vždy xxxx xxx žádost vyřízena xxxxxxxxx. Neznamená xx, xx xxxxxxx xx xxxxx xx xx, xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx „procesního“ xxxxxxxxxx, které se xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X to xxxx být odůvodněno x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, by xxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x úhradě xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx za předpokladu, xx je xxxxx xx žádostí xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu x xxxxxxxxxx věci xxxx, xxxxx překážka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxx bránil x xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx způsobem.
IV. Závěr x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx výše x podmínek úhrady xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx netýkalo xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxx xx žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx jisté xxxx překrýval, xxxxx x nich x xxxxx xxx, x xxxxxxxx řízení xxx xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx zrušil xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 s. x. s. pro xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx žalovanému xxxxx §78 xxxx. 4 x. x. x. x xxxxxxx řízení. X něm bude xxxxxxxx vázán právním xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 s. x. s.). (…)