Xxxxxx xxxx
X. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx dalšího překážku xxxxxxxxxxxxx xx smyslu §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx jde x xxxx řízeních x „xxxxx xxx“, je xxxxx vzít v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx kterém řízení xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx úhrady xxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx výsledky xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx obstát.
II. Řízení x xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx jeden xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx úhrady x xxx schválené xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx úhrady xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx), netvoří xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx smyslu §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxx jiný xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx úhrady na xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 2905/2013 Xx. XXX.
Xxx: XxxXxx Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, xx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx byla otázka, xxx – x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx – představuje xxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx (xxxxx) výše a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx smyslu §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 požádala Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen „Xxxxx“) x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXXX 15MG XXX XXX 28 KAL (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxx“) z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x stanovení jeho xxxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxx: psoriatickou xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x ankylozující xxxxxxxxxxxx (xxxx jen „XX“).
Xxxxx usnesením xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 xxxx. x) xx spojení x §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx řízení xxx zahájeného. Toto xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx dne 21. 8. 2020 na xxxxxxx xxxxxxx zaměstnaneckých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx výše xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „RA“).
Žalobkyně xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 1.12.2022 xxxxxx, xxxxxxx xx plně xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Žalovaný xxxxxxxxx, že xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx spjata s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx hradit něco, xx je z xxxxxx xxxxxxxxx) x xxx stanovené xxxxxx xxxxxxx existovat xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrokem x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx jen x xxxxx xxxx nebo xxxxxxxx úhrady. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxxxxx typů správních xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx současně xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx revize xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx x předmětné xxxxxx bylo xxxxxx x xxxxxxxxxxx účastníky (xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxx důvodu (xx xxxxxx) x x xxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx téhož léčivého xxxxxxxxx. Jelikož kolidující xxxxxx započalo xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a x xxxx vydání napadeného xxxxxxxx stále xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxxxx x žalobkynině xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxx, xx žalovaný xxxxxxxx existenci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx xxxxxxx totiž xxxxxxxx cíl, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xx. dosud xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, x x xxxxx indikacím xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x k xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx dojít. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změnu (xxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx xxxxxxxxxxx indikacích, xxxx něž XxX x XX nepatřily), xxxx nejenže o xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx indikacích xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx požadovaly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x něm xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx úpravy xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx řízení xxx způsobem, xx xx jejich xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Xxxxxxxxx poukázala xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Ústavu, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx, xx ke xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx x oněch xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Není xxxxxx xxxxxxxx, xx u xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx x jasně vymezených xxxxxxxxx indikacích několik, x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozhodnutí xxxxxx úhradu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xx výsledky xxxx xxxxxx si xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx obstojí xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx litispendence xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx bezdůvodnému oddalování xxxxxxxx úhrady léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přiznání xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx ji xxxxxx xxxxx ovlivnit.
Napadené xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx unijnímu xxxxx, xxxxxxxxx článku 6 xxxxxxxx Xxxx x. 89/105/XXX o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravujících xxxxxx xxx x xxxxxxxxx léčivých přípravků x jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx x. 89/105/EHS“). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x souladu x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x to xx stanovené xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx zastávaného xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx právo xxxxxxx, x xx pouze xxxxx, že xxxxxxx xxxx řízení, které xx xxxxxxxx navržených xxxxxxxxx xxxxx netýká. Xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx směrnice xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx vyjádření x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, a xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ze xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx přihlížel. Xxxx uvedl, xx xxx 14.12.2022 zahájil Xxxxx z xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx níž xxxxx navrhnout xxxx xxxx xxxxxxxx indikaci. Xxxxxx tak xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx xxxxx předmětnou xxxxxx, xxxxxxx uvedeného xxx xxxxxxxxxx skončilo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx neudělala xx.
Xxxxxxxxx v replice xxxxxxxxxx xxxxxxx argumenty xxx xxxxxxxx x xxxxxx. Poukaz na xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx čj. 3 Xxx 59/2011-73 považovala xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x něj xxxxx, xx x řízení x xxxxxxxxx (změně) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx žalobkyně xx xxxx xxxxxxx indikace. Xxxxxxxxx xxxxxx odkázala xx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, jenž xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x podobné xxxx podpořil. Xxxxxxxxx xxxxxx, kterou zmínil xxxxxxxx, nemá x xxxxxxx věcí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx, až xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x týkala xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Žalobkyně x ní xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx, xxx Ústav x xx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx repliky xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx v mezidobí xxxxxx rozsudkem Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 16.6.2023, čj. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx xx důvodnost xxxxxx xx xxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx totiž opřel xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o skutečnost, xx obě řízení x xxxx xxxx xxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx xxxxx, xxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – vzít xx xxxx nebo xxxxxxx x xxxxx xxxxxx obsahu. Xxxxxxx xxxxxxx xxxx žalobkyně xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx v xxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx litispendence xx xx xxxxxxxxx shodně xxxxx směry: pokud xx žalobkyně xxxxxx xxxx žádost xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx to xxx, xxx xx xx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx ve xxx xxxxxxxxxxxx žádosti. Xxxx xxxxxxx měla xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, x xxxx xx využila.
Městský xxxx x Xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx zrušil x xxx xx vrátil x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxx, xxx o xxxx xxxx z xxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx správního xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx překážkou xxxxxxxx xxxxxx řízení je xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxx také xxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx zastavit, pokud xx xxx xxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“ x „z xxxxx důvodu“; xxx xxxx podmínky xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx NSS xx xxx 13.6.2013, xx. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xx xxxxx, xx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxx) „x xxxxx xxxxxx“. Xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx xxxxxx, xxxx z xxxx xxxxxx (rozsudek XXX xx. 6 Xxx 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „nelze vyloučit, xx by xx xxxxx navzájem xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx téže xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x moci úřední x druhé na xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx splněna xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚x xxxxx xxxxxx‘, byť se xxxxx xxxxx ‚xxxx xxxx‘“ (Xxxxxx, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. vydání. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx na žádost – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx podala žalobkyně – x xxxx x xxxxx xxxxxx.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx zabývat xxx, xxx byla xxx xxxxxx xxxxxx „x xxxx xxxx“. Xxxxxxxxx věci xx xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx určována „xxxxxxxxxx xxxx nebo povinností, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx totožností xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX xx dne 25.7.2019, xx. 1 Xx 127/2018-99; shodně xxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxx). Městský xxxx předesílá, xx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxx xxxxxx, x xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Pro xxxxxxxxx toho, xxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x totožnost xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx objasnit xxxxxx xxxxxxxx řízení x xxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx tak podrobně xxxxxx již x xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Ten xxx sice xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu se Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, naopak xx xxxxxxx xx „xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx aplikací xx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxx soud xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx němuž xx „dostatečně xxxxxxxxx“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46). Xxxxxxx xxxx xx xx to, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx se xx xxxxxxxx xxxxxxx podstatně xxxxxxxx xx obou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxxxx xxxx), x xxxxx přejal xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nezpochybnil.
[18] Xxxxx §39x odst. 2 písm. a) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění je xxxxxxxxx (držitelka rozhodnutí x registraci předmětného xxxxxxxxx) xxxxxxxxx podat xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady, xxxxxxx x xxxxx xxxxxx se postupuje xxxxxxx jako x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 xxxx první xxxxxx zákona).
[19] X xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 zákona x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, podle xxxx Xxxxx xxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v §39x xxxx. 2 xxxx. x) až x) xxxxxx zákona. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx [písm. x)], jednak xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)]. X rámci xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx je na Xxxxxx, xxx xxxxxxx, xxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx existují, x následně posoudil, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx xxxxx. Co xx rozumí xxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxx: xxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx x nynějším xxxxxxx nejde. Co xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nevyplývá to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., která v xxxxx xxxxx xxxxx XXX obsahuje xxxxxxxx xxx úpravu úhrady, xxx xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx bonifikace xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx pojmu „xxxxxxxx“ nutno přihlédnout xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx o změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx odvíjejí od xxxxxx žádosti. Pro xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx použije §39x xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění (§39x xxxx. 5 xxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 žádost x stanovení xxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx x stanovení výše x podmínek xxxxxx xx podává xxxxxxxxxx xxx každou lékovou xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx odstavce 5 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx [xxxx. x)], x xxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx dosaženo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xx xxxxxxx úhrad xx zdravotního xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x ověřitelných xxxxxxxx [písm. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx tedy xxxxxx x xxxxxxxxxx okolností, xxxxx Ústav xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx, a není xxxxx rozumný xxxxx, xxx tomu x xxxxxx o xxxxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxx xxxxx.
[21] Přitom xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. pro odlišné, xxxxx vymezené x xxxxxxx xxxxxxx pacientů) x xxxxxx žadateli xxxxxxxxx x žádosti xxxx xxxxxxxx vymezit x xxxxxxxx předložit xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, nákladové xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx léčivý přípravek x požadované xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stejně xxx zákon výslovně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx další xxxxxx zvýšenou (§39x xxxx. 11), jakož x xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Podle xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o stanovení xx změně výše x podmínek úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] Z xxxxx §39x xxxx. 1 x §39x xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá, xx o xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx se (xxxxxx xxxx o xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx formálně xxxxxxxxx současně výši x podmínky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx celek, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. To dobře xxxxxxxxxx žalovaný xx xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx, xx v xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, v xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x zachovaných xxxxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zachování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 odst. 6 xxxx. x) xxxxxx]. Obdobně xx Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx zahájeném xx základě xxxxxxx, x níž se xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx posuzovaný xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výši x změněných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x rozsudku xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxx z xxxx, xx „x xxxxxx x stanovení výše x xxxxxxxx xxxxxx xx zkoumán xxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, x xx xxxxx xxxxxx registrace, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku a xxxxxxxx části šesté“ xxxxxx o veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xx x xxxxxx xxxxxx nepochybně xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxx, že Xxxxx xx xxxxxx svého xxxxxxxxxx x žádosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxx, xxx x podmínkách xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X x rozsahu otázek, xxxxx Xxxxx může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxx může xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (příklady jsou xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx), tvoří xxxxxxxxxx xxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx a xxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Oprávnění Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx celek xx xxxx xxx xxxx. Xxxxxxxxx pokud Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx, xxxxx xx domáhá xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx. X takovému xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxx nezbytné xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx předložit xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx úhrady. Xxx xxxxxxxxx, zda xxx o „xxxx xxx“, tak xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx skutečnostem, xxxxx xxxx v xxx kterém xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx posuzovány.
[24] Xxxxxxxx xxxxxxx soud x citovaném rozsudku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, xx tehdejší xxxxxxxxx (Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXXXX, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx XXX. Xxxxx to xxxxxx učinit x xxxx důvodu, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd. xxxxxx xxxx informace xx po uplynutí xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39x xxxx. 5 zákona o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x po xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x podkladům xxxxxxxxx xxxxxx (§36 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Registration Xxx. xxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx domáhala xxxxxxxxx xxxx indikace XXX; xxxxx řízení x xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx schválení xxxx léčebné xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dřívějším xxxxxx, xxxxx xx xx doby xxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx totožná léčebná xxxxxxxx. Právě v xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx překážka xxxxxxxxxx řízení („Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení, xxxxx-xx xx x stále xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx na základě xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx městského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x stanovení (xxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vedou „x xxxx věci“, xxx xxxxxx xx xx, kdo dané xxxxxxx podal, čeho xx v xxxx xxxxxx a x xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx rozhodnout. Xxx xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxxxxxxxxx je x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).
[25] X xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx, xxx tentýž xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx řízení x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady pro xxx odlišné xxxxxxxx. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx svůj xxxxxx x xxxx 15 xxx, že „x xxxxxxxxxx rozsudku xxxxxxx xxxxx závěr, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxx změnu předmětu xxxxxx. K tomu xxxxxx xxxx xxxxx, xx v xxxx xxxxxxxxxxx případě xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx závěru xxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxx změnou xxxxxxxx xxxxxx pak x xxxxxx xxxx není xxx xxxxx terapeutická xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx rozšíření terapeutické xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx xxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, představuje xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx novou.“ V xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx tím, jaká xxxxxxx indikace x xxxx xxxx uplatněna. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx podala xxx xxxxxxxxx (Xxxxx Registration). Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxx x xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx svou xxxxxxxx xxxxxx xxxx x následně xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxx vydáním xxxxxxxxxx xx věci požádat x xxxxxxxx změny xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx Ústav xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zákonných podmínek xxxxxx. Z xxxxxxxx xxxx zřejmé, xxxxx xxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx přiřkl, xxx xxxxxxxx x tomu, xx ji Xxxxxxxx xxxxxxx soud výslovně „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx byla xxx xxxx závěry xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx xxx se xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx správním soudem xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pak xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxx, x xxxxxx změnu xxxx xxxxxx x dosavadní xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx v xxx Xxxxx nemohl xx žádných okolností xxxxxx to, co xxxxxxxxxx žalobkyně x xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx) a x nově navrženým xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx páru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku. Městskému xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potíže, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxx xxxxxx xxxxxxxx, x neupozornil xx xx xxx xxxxxxxx. Xxxxx by dříve xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Ústavu xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx odpovídající xxxx úhrady. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xxx dříve xxxxxxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxx xxx nově xxxxxxxx indikaci, xxxxxxxxx-xx xx xx za xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx by xx x takovému postupu xxxxxxxx). X xxxxx Xxxxx nejprve xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx XxX x XX, ať xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. jako xxxxxxxx úhradu xx xxxxxx §39b xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. A xxxxxx: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx staví xxxx xxxxxxxxxxx právě xx xxx, xx xxxxxxx rozhoduje x xxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx). Xxxxxxxx obou xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jen xxxxxxxx (x xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxx xxxx xxxx, xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx řízení, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx xx dne 7.5.2020, čj. 9 Xx 179/2019-94. Vždyť x žalovaný xxxxx, xx žalobkyně xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx poté, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (a x xxxxxx x xx xx pak nutně xxxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxx xxx, xxxx žadatel xxxx xxxxxx v xxxx, xxx běží xxxx xxxxxx, a tím, xxxx xx podá xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx snad xxx Xxxxx za xx, xx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, neboť tato xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx úhrady x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro posouzení xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxx xxx xxxx do xxxxx míry xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx kusé), xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx řízení xxxxx §64 xxxx. 1 xxxx. x) správního xxxx, ale xxxxxx x odmítnutí xxxxxxx x odůvodněním, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxx xxxxxx také xxxxxx xx xxxxxxxxxx projednání xxxxx §140 správního xxxx.
[27] Zároveň xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxxxxx nemohla vzít xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx ani xxxxxxx x změnu xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. Žalobkyni tak xxxxxxx než čekat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, xx xxxxxx dva x xxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxx řízení xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxx, avšak xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx klást xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx ani xxxx xxxxxxx nutně xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx řízení, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx, xx xx řízení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odvolacím xxxxxxx (xxxx v xxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zahájené 14.12.2022. Xx žalobkyně xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx x úřední xxxxxxxx, x xxxxx se xxx x instrument xxxx xxxxxxxxxxx dispoziční xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxx navíc xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku třeba xxxxxxx let xxx xxxxx, xx Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x jiné xxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxxxx xxx schválena xxxxxx xxx novou (xxxxx neschválenou) xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xx zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb (§17 xxxx. 2 zákona x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx) a v xxxxxxxx případech by xxxxx vést xx x xxxxxxxx poruchám xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Xxxxxx xxxxxx xx podle xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxxxx zákona a xxxxxxxxxx jej xx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxx spíš, xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx takového xxxxxxx podepřel. Jeho xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx, že §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. S xxx se xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění se xxxxxxxx zmiňuje o xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx řízení, x nichž se xxxxx současně xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx o souběh xxxxxxxxx x zkrácené xxxxxx xxxxx některé x těchto xxxxxx x individuálním správním xxxxxxx; srov. §39l xxxx. 4 x §39x odst. 7 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění), x xxx v xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. X citovaných xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx celku xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx úprava xxxxxxxxx případů xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, xxxxxx je xxxxxxxx vedené dvou xxxxx typově xxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxxxxx xxxxxxxx vedení xxxx xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx samozřejmé. Xxxxx argument xxxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu vychází x obecné xxxxxx xxxxxxxxx řádu xxxxxxxx x xxxx §8 xxxx. 1, podle xxxx správní xxxxxx xxxxx vzájemného xxxxxxx xxxxx postupů, které xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x týmiž xxxxx xxxx povinnostmi xxxxxxx xxxxx (Xxxxxx, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Xxxxxxxx, 2012, s. 500). Xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 xx nějž xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx xxxx x xxxx věci xxxxxx současně (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx již xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx totiž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx předpisy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx okamžiku byl xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx rozhodování o xxxxxxxxx xxxx) fixován x xxx x xxxxxx nezměnitelný, xxx xxxxxxx se xxxxxxx xx xxx in xxxx, tedy že x xxxxx věci xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ Xxxxxxx xxxxxxxx litispendence xxx podle xxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vedeno xxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyústit v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x povinností xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vedle xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx vyložil, xx x xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxx.
[31] X xxxx xxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx k absurditě, xx xxxxxx xxxxxxx xxxx trefně xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xx. 11 Ad 12/2020-85: „Xxxxx xx xxxxx žalovaný důsledně xxxxxxx na xxxxxxxxxx, xx předmětem xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xx, xx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx žádost xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, která dosud xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx léčebného xxxxxxxxx xxx xxxx rozhodnuto x x případě, xx by xx xxx stalo pravomocně, xxxxxxx xx dalšímu xxxxxx xxxxxxxx věci xxxxxxxxxx (xxx iudicata – §48 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxx, spočívající x xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxx indikaci xxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx vztahu x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale jiné xxxxxxxx, bylo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx, že sám xxxxxxxx ve xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x přihlédnutím x xxxx, xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxxxxx řízení, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx) mají xxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuté.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.
[32] K xxxxx xxxxxxxx xxxx xx Xxxxxxxx správní xxxx v žádném x citovaných rozsudků xxxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx skutkovou xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx nelze xx xxxxxxx případ xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx žádná dvě xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Xx nemístně paušalizující xxxx považuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx žalovaným. Xxx xxxxxxxxxx otázky, xxx jde x xxxxxxx xxxx xxxxxx x „touž věc“, xx nutno xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x tom xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx posuzovány, x xxxxxx xx xxxxxxxx těchto xxxxxx xxxxxxxxx takovým způsobem, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Není xxxxxx x tom, xx xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx určitého xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xx xxxxxx x určité xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxx x řízení x xxxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx o xxxxxxx předmět xxxxxx xxx x případě xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx otázka změny xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nové xxxxxxxx. X xxxxxxxxx řízení xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxx, kterou požadovala xxxxxxxxx v pozdějším xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx obou xxxxxx xx nijak xxxxxxxxxxxxx x obstály xx xxxxx xxxx.
[33] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 xxxx xxx podrobnějších xxxx xxxxxxxxxxx, xx „nelze xxxxxxxx“ skutečnost, xx xx xxxxxxx rozsudku xx. 3 Xxx 59/2011-73] „vznikla xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe správního xxxxxx, podle xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxx dovodit, jde-li x xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx k xxxx xxxxx, že xxxxx Xxxxx aplikuje xxxxxx citovaného rozsudku xxxx na xxxxxxx, xx které xxxxxxxxxx (x tomu xxxxxxxxxx xxxx), xxx takovým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxxxx postup odporující xxxxxx. Xxxx okolnost xxxxx nelze xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx namítla, xx chybným posouzením xxxxxxxx litispendence xxxx xxxxxxxx xxxx její xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 6 směrnice x. 89/105/XXX, xxxxxxxxx xxxxx, xxx x její xxxxxxx x stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rozhodnuto xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx stanovené xxxxx. Xxxxxxx soud x xxxx xxxxxxx uvádí, xx xxxxxxxx x xx. 6 odst. 1 xxxxxx xxxxx 90 xxx pro xxxxxxx rozhodnutí a x xxxx. 2 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xx základě objektivních x ověřitelných xxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx žádost xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx, xx žadatel má xxxxx na xx, xxx xxxxx žádost xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx ohledu xx xx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem. Nelze xxxxxxxx xxxxxx „xxxxxxxxxx“ xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx žádostí xxxxxx xxxxxxx. X xx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x důvodu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xx xxxx pravdou, xx xxxxxxx xx právo xxxxxxxxx takového xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x ověřitelnými xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx předpokladu, xx je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx x posuzované věci xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx názor xxxxxxxxxx xx xxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx bránil x xxxxxxxx xx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx nové xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxx výše a xxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxx x xxx nemohlo xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx obou xxxxxx xx jisté xxxx překrýval, xxxxx x xxxx x xxxxx věc, x xxxxxxxx xxxxxx tak xxxxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx litispendence. Soud xxxxx xxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. x. xxx xxxxxxxxxxx a xxx xxxxxx žalovanému podle §78 odst. 4 x. x. s. x dalšímu xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx rozsudku (§78 xxxx. 5 x. x. s.). (…)