Xxxxxx věta
I. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxx xxx dalšího xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 odst. 1 xxxxxxxxx řádu xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx v xxxx xxxxxxxx x „xxxxx věc“, xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx, xxxx xxxxx xxxx xxxx podmínek úhrady xxx x daném xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxx xxxx xx třeba posoudit, xxxxxx si xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
XX. Řízení x xxxxxxx o xxxxx výše x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39i xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x níž xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pouze xxxxx xxxx xxxxxx x již xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxx rozšíření xxxxxx xx novou léčebnou xxxxxxxx), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x žádosti x xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x níž xxxx xxxxxxx požaduje pouze xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx neschválenou xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: č. 2905/2013 Xx. NSS.
Věc: AbbVie Xxxxxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. KG xxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví, za xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxx byla xxxxxx, xxx – x xxxxxxxx xx jakých xxxxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx podle xxxxx xxxxx zákona o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xx vztahu k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x stanovení (xxxxx) výše a xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxx xxx 8.7.2022 xxxxxxxx Státní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „Xxxxx“) x xxxxx xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx přípravku XXXXXX 15XX XXX XXX 28 KAL (xxxx xxx „léčivý xxxxxxxxx“) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxxxxxx x stanovení jeho xxxxxx xxx dvě xxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „XxX“) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx „XX“).
Xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 13.7.2022 xxxxxxxx xxxxxx x této xxxxxxx xxxxx §66 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxxxx x §48 odst. 1 správního řádu, xxxxx zahájení xxxxxx xxxxxxx překážka xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxx xxxxxx bylo xxxxxxxx xxx 21. 8. 2020 na xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen „RA“).
Žalobkyně xxxxxx proti xxxxxx xxxxxxxx odvolání, které xxxxxxxx rozhodnutím xx xxx 1.12.2022 zamítl, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx Ústavu. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, že výše x podmínky xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx: xxxx úhrady xx xxxxxxxxxxxxx spjata x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx úhrady (xxxxx xxxxxx xxxx, xx xx x xxxxxx vyloučeno) a xxx stanovené úhrady xxxxxxx xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx úhrady. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrokem o xxxx x podmínkách xxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxx xxx o xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx sice xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výslovně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx úhrady stejného xxxxxxxxx (xxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx revize xxxxx xxxxxxx x těchto xxxxxx x individuálním xxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účastníky (xxxxxxxxx x všemi xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), ze xxxxxxxx xxxxxx (na xxxxxx) x x xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx kolidující xxxxxx započalo dříve xxx nynější správní xxxxxx x v xxxx vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx překážku xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx u Xxxxxxxxx xxxxx v Praze xxxxxxxx, xx žalovaný xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ve xxx žádosti xxxxx xxxxxxxx cíl, jímž xxxx stanovení xxxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxx (xx. dosud xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx, a x těmto indikacím xxxxxxxxxx xxxxxxx zákonem xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx. X dřívějším xxxxxxxx xxxxxx přitom xxxxxx přípravku x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxx stanovení xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx) výše xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xx. xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx XxX x XX nepatřily), xxxx xxxxxxx x xxxxxx v dosud xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx nemohla xxxxxx xxxxxxxx ovlivnit xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx v něm xxxxxxxx xxxx požadavek.
Cílem xxxxxxx xxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xx navzájem xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx řízení xxx způsobem, xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx platit xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx řešily xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Ústavu, xxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínky xxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx indikacím xxxxxxxxxx nově hrazené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx x xxxxx xxx xxxxx hrazených xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx u xxxxx léčivého xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x přitom xxxxx x pozdějších xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx hrazených již xx základě rozhodnutí xxxxxxxxxx. Rovněž x xxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ale xxxxxxx xxxxx xxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ke xxxxx bezdůvodnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx úhrady xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx oddálení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x žalobkyně ji xxxxxx nijak xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx unijnímu xxxxx, xxxxxxxxx článku 6 směrnice Xxxx x. 89/105/EHS o xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx u xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx začlenění xx oblasti působnosti xxxxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx x. 89/105/XXX“). Xxxxx článek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x ověřitelnými xxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx právo xxxxxxx, x xx xxxxx xxxxx, že xxxxxxx xxxx řízení, xxxxx xx xxxxxxxx navržených xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx dodala, xx xxxxxxxx xxxxxx směrnice xx xxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx vyjádření x xxxxxx poukázal na xxxxxxxx městského xxxxx xx dne 8.6.2015, xx. 7 Ad 15/2011-68, a xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx xxx 18.5.2011, xx. 3 Xxx 59/2011-73, které xx xxxxxx dané xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxx, xx xxx 14.12.2022 xxxxxxx Xxxxx z xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx revizi xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx přípravku, jejíž xxxxxxxxx xxxx žalobkyně x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xx 23.3.2023 xxxxxxxx podat předmětnou xxxxxx, jelikož xxxxxxxxx xxx pravomocně xxxxxxxx xxxxxxxx řízení zahájené xxxxxxxxxxxxxxx zdravotními xxxxxxxxxxxx. X xxxxx dřívějším xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx.
Xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx obsažené x xxxxxx. Xxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního xxxxx xx. 3 Xxx 59/2011-73 xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxxxxx x něj xxxxx, xx x xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx. Xx xxxx žalovaný x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx indikace. Xxxxxxxxx xxxxxx odkázala xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx 24.6.2021, xx. 11 Xx 12/2020-85, xxxx xxxx xxxxxx překážky xxxxxxxxxxxxx x podobné xxxx podpořil. Hloubková xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, nemá x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x moci xxxxxx, až po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx nové xxxxxxxx, xxx Xxxxx o xx stejně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 11 Xx 12/2020-85 xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xx xxx 16.6.2023, xx. 7 Ads 207/2021-46, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx nemá xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxx rozhodnutí mimo xxxx x xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx téže xxxxx, xxx xxxxx s xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx – vzít xx zpět nebo xxxxxxx x změnu xxxxxx obsahu. Takovou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxx x xxxxxxx uvedl, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx: xxxxx xx xxxxxxxxx podala xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx to xxx, kdo xx xx xxxxx počkat. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx nemohla xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx než xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx, a také xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxx x Praze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zrušil x xxx xx xxxxxx x xxxxxxx řízení.
Z xxxxxxxxxx:
(…) [15] Xxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu zahájení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx brání xxxx, xxx o xxxx xxxx z xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx řízení u xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx překážkou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx orgánu, xxx xxxx řízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx XXX xx xxx 16.5.2013, xx. 4 Xx 16/2013-36, x. 2905/2013 Xx. XXX). Xxxxxxx xxxxx xxxx musí xxxxxx zastavit, xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx „v téže xxxx“ a „z xxxxx důvodu“; xxx xxxx xxxxxxxx musejí xxx splněny kumulativně (xxxxxxxx NSS xx xxx 13.6.2013, čj. 6 Xxx 139/2012-58).
[16] Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx shodě, xx xxx řízení xxxx xxxxxxxx (vedena) „x xxxxx důvodu“. Xxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xx žádost, xxxx x moci xxxxxx (rozsudek XXX xx. 6 Ads 139/2012-58, xxxx 9 xx 11). Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx „xxxxx xxxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx správní xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx, xxxxx xxxxx xx bylo zahájeno x xxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx. (…) X xxxxxxx případě xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx ‚x téhož xxxxxx‘, xxx xx xxxxx xxxxx ‚téže xxxx‘“ (Vedral, J. Xxxxxxx řád: Xxxxxxxx. XX. xxxxxx. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, x. 501). Xxx xxxxxxx řízení byla xxxxxxxx na xxxxxx – xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx – x xxxx x xxxxx důvodu.
[17] Xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxx zabývat xxx, xxx xxxx xxx řízení xxxxxx „x xxxx věci“. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx judikatury xxxxxxxxx xxxxx určována „xxxxxxxxxx xxxx xxxx povinností, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x současně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“ (xxxxxxxx XXX xx dne 25.7.2019, čj. 1 Xx 127/2018-99; shodně xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx se xxxxxx téhož léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxxx výše x xxxxxxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxx, zda xx xxxx xxxxxxxxx xxxx x povinností x totožnost předmětu xxxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, jež xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx konkurence xxxx xxxxxx významná. Xxxxxxx xxxx tak xxxxxxxx xxxxxx již x xxxxxxxx čj. 11 Xx 12/2020-85. Xxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46, avšak xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxx správního xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx je xxxxxxx xx „obecně xxxxxxxxxxxxxx“. Xxxxxx z xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx aplikací xx xxxxxxxxx případ xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx x dřívějším xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx správního soudu xx. 3 Xxx 59/2011-73, xxxx xxxxx xx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“ (xxx 17 xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46). Městský xxxx xx xx to, xx xxxx posuzovaná xxx xx po xxxxxxxx stránce podstatně xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx soudem (xx xxxxxxx níže), a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxxxxx.
[18] Xxxxx §39x xxxx. 2 písm. x) xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx. Xxxxxxxxxx §39i xxxx. 1 písm. x) xxxxxx pak xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x tomto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx (§39x xxxx. 5 věta xxxxx xxxxxx xxxxxx).
[19] X xxxx řadě xxxxxxx xxxx xxxxx, že xxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx §39x xxxx. 1 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nějž Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx stanovené maximální xxxx nebo xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v §39x xxxx. 2 písm. x) xx c) xxxxxx zákona. Z xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxx, xx xxxxxx o xxxxx se může xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ceny [písm. x)], jednak stanovení xxxx x podmínek xxxxxx [písm. b)]. X xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o změnu xxxx x podmínek xxxxxx je xx Xxxxxx, xxx zjistil, xxxx xxxx a xxxx podmínky úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx existují, x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro změnu xxxxxx údajů. Co xx rozumí xxxxxx xxxx úhrady, je xxxxxx: xxx o xxxxx částky, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxx. X xxxx xxxxxxxx xxxx v nynějším xxxxxxx xxxxx. Xx xx rozumí xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Nevyplývá to xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX obsahuje podmínky xxx úpravu úhrady, xxx jen xx xx preskripčních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
[20] Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx výkladu xxxxx „xxxxxxxx“ nutno xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx a podmínek xxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx odvíjejí od xxxxxx žádosti. Pro xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx §39f xxxx. 1, x 5 xx 11 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39i xxxx. 5 xxxx xxxxx). Xxxxx xxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx výše x podmínek úhrady xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely. Xxxxx xxxxxxxx 5 xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx úhrada [xxxx. x)], a xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jichž xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx všechny xxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedených xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx [písm. x)]. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx tedy jednou x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxx rozumný důvod, xxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxx x změnu xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx.
[21] Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výslovně předpokládá xxxxxxx stanovit pro xxx xxxxxx přípravek xxxxxx xx více xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xx. xxx xxxxxxx, xxxxx vymezené x xxxxxxx xxxxxxx pacientů) x ukládá xxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti xxxx xxxxxxxx vymezit x současně xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dopadu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění. Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (§39b xxxx. 11), jakož x xxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§39x). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx indikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xx změně xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
[22] X xxxxx §39x xxxx. 1 a §39i xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx x xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xx (xxxxxx xxxx o jejich xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx formálně xxxxxxxxx současně výši x podmínky xxxxxx xxxxxxxx přípravku. Xxx xxxx xxxxx xxxxx x hlediska xxxxxx xxxxx celek, xxxxx xxxx navzájem částečně xxxxxxxxx. To xxxxx xxxxxxxxxx žalovaný xx xxxxxx 8 xxxxx xxxxxxxxxx, kde xxxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxx, v xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xx Xxxxx klade xxxx jiné otázku, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx změněné xxxx x zachovaných xxxxxxxxxx úhrady xxxxx xxxxxxxx všechny podmínky xxxxxx terapeutické intervence, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [§15 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]. Xxxxxxx se Xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxx zahájeném xx xxxxxxx xxxxxxx, x níž xx xxxxxxxx xxxxx změna xxxxxxxx xxxxxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[23] Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx soud x rozsudku čj. 3 Ads 59/2011-73 xxxxx x xxxx, xx „v xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x podmínek úhrady xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, x to xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx každý léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxx údajů x přípravku a xxxxxxxx xxxxx xxxxx“ xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. To xx x xxxxxx xxxxxx nepochybně xxxxxx. Xxxxxxx soud xxx xxxxx, že Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx jak x výši, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. A x xxxxxxx otázek, xxxxx Ústav může xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v předchozím xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) výše x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxx xxxxxx. Oprávnění Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx. Xxxxxxxxx pokud Ústav xxxxxxxxx o žádosti, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nemůže xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx. X takovému xxxxxxxxxx xxxxx Ústav xxxx xxxxxxxx farmakoekonomické xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx předložit xxxxx xxxxxxx o takovou xxxxx xxxxxxxx úhrady. Xxx xxxxxxxxx, xxx xxx x „xxxx xxx“, xxx xx xxxxx přihlédnout ke xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx posuzovány.
[24] Xxxxxxxx správní soud x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx specifický xxxxxx xxxxxxxxxxx x toho, xx xxxxxxxx žalobkyně (Xxxxx Registration Xxx.) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx MABTHERA, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx), xxxxxxx x xxxxx xxxxxx řízení xxxxxxxxx xxxx indikace XXX. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx, xx Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxx. xxxxxx nové xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (§39x odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x po uplynutí xxxxx xxx xxxxxxxxx x podkladům xxxxxxxxx xxxxxx (§36 odst. 3 xxxxxxxxx xxxx). Xxxxx Xxxxxxxxxxxx Ltd. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x stanovení xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kterou xx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxx CLL; xxxxx řízení x xxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Šlo xxxx x situaci, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx už xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dřívějším xxxxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxx. X xxxx probíhajících xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx („Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx odlišný xxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx o xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pravomocně xxxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx, není xxxxxxx.“). Xxxxx xxxxxx městského xxxxx xxxxx xxxxx xxxxx zobecnit xxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxxxx (změnu) xxxx xxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxxx vedou „x xxxx xxxx“, xxx xxxxxx xx xx, xxx dané xxxxxxx podal, xxxx xx x xxxx xxxxxx a x xxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxx v těchto xxxxxxxx rozhodnout. Xxx xxxxxx xxxxxx neposkytuje xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oporu ani xxxxxxxxx, xxx argumentační (xxxx odůvodnění je x xxxxx ohledu xxxxx xxxxxxx).
[25] V xxxxxxxx čj. 7 Xxx 207/2021-46 rozšířil Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx dřívějšího xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx zahájil xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx 15 xxx, xx „x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyplývá xxxxx závěr, že xxxxxxxxx terapeutické indikace xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxx uvádí, xx x nyní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx se xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxx, že xxxxxxx xxxxxx předmětu xxxxxx pak z xxxxxx xxxx není xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx terapeutické xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xx část, x xxxxxx xx xxxxxxxx rozšiřována, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.“ X xxxxx xxxxxxx se xxxx xxx řízení xxxxxx xxx, jaká xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx uplatněna. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx podala xxx xxxxxxxxx (Roche Xxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx správní soud xxxxx v xxxx 19 xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádost xxxx x následně xxxxx xxxxx žádost xxxxxxxxxx xxxxx terapeutickou xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx řádu xxxx xxxxxxx rozhodnutí xx věci požádat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx žádosti, xxxxx by Ústav xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. X rozsudku xxxx zřejmé, jakou xxxxxxx xxxx Nejvyšší xxxxxxx xxxx této xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx x tomu, xx ji Nejvyšší xxxxxxx xxxx výslovně „xxxxxxxxx“, xxx xxxxxxx, xx byla xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.
[26] Xxxxxxx věc xx xx xxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx způsobem odlišuje. Xxxxxxxx řízení bylo xxxxxxxx žádostí, která xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx XX indikaci, x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx pak xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx indikace, x xxxxxx změnu xxxx xxxxxx u dosavadní xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx pozdějšímu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx Xxxxx nemohl xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx to, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nezbytnými xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx indikaci) x x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxx xxxxxx xxxxx vyjádřit. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx žadatelé x xxxx řízeních xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x podmínek úhrady xxxxxxxxxxx přípravku. Městskému xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx potíže, xxxxx xx mohlo xxxxxxxxxx souběhu těchto xxxx řízení způsobit, x xxxxxxxxxxx xx xx ani xxxxxxxx. Xxxxx by xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, Xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nic xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x stanovení odpovídající xxxx úhrady. Xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx by xxx nebránilo v xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výši xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xx xx za xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xx se x takovému xxxxxxx xxxxxxxx). X xxxxx Xxxxx nejprve snížil xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx RA, xxxx by xxxx xxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx XxX x XX, ať xx x žalobkyní xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx §39b odst. 11 zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění) xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx x dříve schválených xxxxxxxx. X xxxxxx: x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx indikace x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx všechny xxxx xxx některé xxxxxxxx (xxxxxxxx ostatně staví xxxx argumentaci xxxxx xx tom, xx xxxxxxx rozhoduje o xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx přípravku jako xxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, ale xxx xxxxxxxx (x rozsahu xxxx úhrady x xxxxxxxxx požadované xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx (xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x žalobkynině xxxxxxx xxxxx než x xxxxxxxx xxxxxxx). Nelze xxxx xxxx, xx xxx x totožný xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx předmětu druhého xxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx Nejvyššího správního xxxxx xx xxx 7.5.2020, xx. 9 Xx 179/2019-94. Xxxxx x xxxxxxxx uvedl, xx žalobkyně xxxxx xxxxx svou žádost xxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx pravomocně xxxxxxxx (x v xxxxxx o ní xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx způsobem. X xxxxxxxx totožnosti věci xxxxxx není žádný xxxxxx mezi xxx, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx, a xxx, xxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx Xxxxx xx xx, xx xx skončení xxxxx zahájeného xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, neboť tato xxxxxxxx xxxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx soud xxx musí xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx úvahy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx poněkud xxxx), xxx by správný xxxxxx spočíval x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §64 odst. 1 xxxx. x) správního xxxx, xxx xxxxxx x odmítnutí xxxxxxx x odůvodněním, xx xx xxxxxxxxx může xxxxx xxxxxxx. Teoreticky xxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx společnému xxxxxxxxxx xxxxx §140 správního xxxx.
[27] Xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx nemohla xxxx xxxxx xxxxxxx žádost xxxx xxx požádat x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx jiný xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx čekat, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxx, že xxxxxx xxx a xxx roku. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx sice xxxxx požádat xxxxxxxxx xxxxxxx orgán x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x žádném xxxxxxx klást na xxxxx procesnímu xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xx, xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x okamžitému xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx v xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxx kvůli zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (jako x xxxxxxx xxxx). Xxxxxxx xxxxxxx soud xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx hrazenou xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx 14.12.2022. Xx xxxxxxxxx učinit xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zahajuje x úřední xxxxxxxx, x xxxxx se xxx x instrument xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx po xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[28] Nutnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx hrazené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxx, že Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx jiného subjektu x xxxxx xxxx xxxxxx ve vztahu x jiné xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) indikaci, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx soudu x xxxxxxx x veřejným xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§17 xxxx. 2 zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxx až x závažným xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Pacientům x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx po uvedenou xxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx zdravotní xxxx, xxxxxx xx Xxxxxx nic nebránilo x xxxxxxx o xxxxxxxxx nově xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[29] Takový xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx zákona x xxxxxxxxxx xxx za xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rozhodnutí xxx x řízení xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx je spíše xxxxxxxxxx a xxxxxxx x xxxx, že §48 odst. 1 xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxx xx xxxx xxxxxxx xxxx neztotožňuje. Xx xxxxxx, xx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx zmiňuje x xxxxxxxxx vedení některých xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx stejného přípravku (xxx o souběh xxxxxxxxx a zkrácené xxxxxx xxxxx některé x xxxxxx revizí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxx. §39l xxxx. 4 x §39x xxxx. 7 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), x xxx x jednom x těchto xxxxxxx xxxxx x souběh xxxx individuálních xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. X citovaných xxxxxxxxxx, xxx ze xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx vedení xxxxx xxxxxx řízení týkajících xx stejného přípravku xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx případů mohla xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxx, jestli xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx možné, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx o individuálních xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxx argument xxxxxxxxxx xxxxx sám x xxxx xxxxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §48 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxx vychází x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsažené x xxxx §8 xxxx. 1, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx současně x xxxxxxxxx s xxxxx xxxxx nebo povinnostmi xxxxxxx xxxxx (Xxxxxx, X. Xxxxxxx xxx: Xxxxxxxx. XX. vydání. Xxxxx: Xxxx Polyglon, 2012, s. 500). Xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xx xxx 4.7.2018, xx. 5 Xxx 54/2018-22 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xx „xxxxxxxxx vést x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx (litispendence) x xxxxx xxxxxxxxxx x věci xxx xxxxxxxxxx (xxx xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, neboť xx jimi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx (x xxxx rozhodování x xxxxxxxxx věci) xxxxxxx x xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, což xxxxxxx xx zásadou xx xxx xx xxxx, xxxx že x jedné věci xx zásadně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státu.“ Xxxxxxx xxxxxxxx litispendence xxx xxxxx xxxxxx xxxxx je zabránit xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx vedeno xxxx xxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx a povinností xxxxxxxxx subjektů a xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxx již xxxxxxx, xx x nynější xxxx k xxxx xxxxx xxxxxxx.
[31] X xxxx souvislosti xx xxxxx zdůraznit, xx xxxxxx žalovaného xx xxxx x xxxxxxxxx, xx kterou městský xxxx trefně xxxxxxxx xxx x rozsudku xx. 11 Xx 12/2020-85: „Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx důsledně xxxxxxx xx stanovisku, xx xxxxxxxxx řízení xx stanovení xxxx x xxxxxxxx určitého xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxx ohledu xx xx, xx xxxxxx x jaké xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, pak xx xx xxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xxxxxx x změnu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx posuzována, xxxx xxxxx, protože x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx bylo xxxxxxxxxx x v xxxxxxx, xx by se xxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxx iudicata – §48 xxxx. 2 správního xxxx). Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx, spočívající x xxxxxxxxx x novou xxxxxxxx indikaci xxxx, xxx předcházející správní xxxxxx ve xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ale jiné xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je xxxxxx, že xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxx xxx xxxxxxxxx, xxxx vyloučeno xxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxx, že o xxxxx žádost rozšiřující xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx a může xxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxx řízení, (xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx řízení. Xxxxx, jak xxx xxxx xxxxxxx výše, xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx překážky xxxx xxxxxxxxxx.“ Xxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xxxxxxxxx výstižně xxxxxxx x xxxxxx.
[32] X xxxxx xxxxxxxx věci xx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x čehož xx xxxxxxx x xxxxxxxx skutkovou odlišností xxxxxxx, že jeho xxxxxx nelze na xxxxxxx případ xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxx dvě xxxxxx x individuálních xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxx) xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nemohou navzájem xxxxxxxx překážku xxxxxxxxxxxxx. Xx nemístně xxxxxxxxxxxxx xxxx považuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx otázky, xxx xxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx x „xxxx xxx“, xx xxxxx vždy xxxxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx x tom xxxxxx xxxxxxxx řízení xxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxx těchto řízení xxxxxxxxx xxxxxxx způsobem, xx xxxxx xxxx xxxxxxx obstát. Xxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxxxxx (změna) xxxx a podmínek xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x určité xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jde x xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, kde xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx být xx žádných okolností xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx požadovala xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx nijak xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx.
[33] Nejvyšší xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx. 7 Xxx 207/2021-46 také xxx podrobnějších úvah xxxxxxxxxxx, xx „xxxxx xxxxxxxx“ skutečnost, xx xx xxxxxxx rozsudku xx. 3 Xxx 59/2011-73] „xxxxxxx ustálená xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxx řízeních x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx s xxxxxxxxx terapeutickou xxxxxxxx“. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxx, xx xxxxx Ústav xxxxxxxx xxxxxx citovaného rozsudku xxxx xx xxxxxxx, xx xxxxx nedopadaly (x xxxx xxxxxxxxxx xxxx), tak takovým xxxxxxxx nemohl xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx odporující xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx klást x xxxxxxxxxxx tíži.
[34] Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx chybným xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx její xxxxx garantovaná článkem 6 směrnice č. 89/105/XXX, xxxxxxxxx právo, xxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx stanovené xxxxx. Xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx 90 xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x odst. 2 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx seznamu přípravků xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxxxxx mimo xxxx xx základě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérií. Xx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Neznamená xx, xx xxxxxxx xx xxxxx xx xx, xxx xxxxx žádost xxxx meritorně xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xx, zda xxxx xxxxxxx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonem. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx „procesního“ xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. I xx xxxx xxx odůvodněno x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx. Při xxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. x x xxxxxx xxxxxxxx litispendence, by xxxxxx takového xxxxxxxxxx xxxxxxxx neodporovalo. Xx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x úhradě léčivého xxxxxxxxx, které je x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxx lhůtě, ale xxxxx xx předpokladu, xx je xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx tomu x xxxxxxxxxx věci xxxx, neboť xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Naproti xxxx názor žalovaného xx xxxxxx 6 xxxxxxxx odporoval, xxxxxxx xxxxxxxxx x podání xxxxxxx bránil s xxxxxxxx na xxxxxx, x němž xxxxxxx xxx rozhodnuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
XX. Závěr x xxxxxxx řízení
[35] Xxxxxxxxx se žádostí x změnu xxxx x xxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxx léčebné xxxxxxxx. Xxxxxx o xxxxx výše x xxxxxxxx xxxxxx téhož xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxx osoby, xx nijak netýkalo xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x jejímu požadavku x xxx xxxxxxx xxx za žádných xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx překrýval, xxxxx x xxxx o xxxxx xxx, a xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx napadené xxxxxxxxxx xxxxx §78 xxxx. 1 x. x. s. pro xxxxxxxxxxx x xxx xxxxxx žalovanému xxxxx §78 xxxx. 4 x. x. x. x dalšímu xxxxxx. X xxx xxxx xxxxxxxx vázán právním xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx (§78 xxxx. 5 s. x. x.). (…)