Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/1104

ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520&xxxx;xxxx doplňkové látky xxx xxxx, xxx, xxxxx a králíky

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Žádost xx xxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx koně, psy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 23. března 2023 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx druhy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx masa a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx nebo xxx, xxx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxx povaze účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 v koncentraci xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx do xxxxxxxx xxxxxxxxx z ovsa (xxxxxxxxx 55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥ 90 % xxxxxxx) xxxx xxxxxx xX xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou považováni xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;1 nařízení Xxxxxx (XX) č. 429/2008 (3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx ze xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 je způsobilý xxx xxxxxx kvalifikované xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxx xx tato xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxxx xxx spotřebitele xxxxxxx krmených xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku xxxx xxx povoleno. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením jsou x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „regulátory xxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(4):7974.

(3)  Nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25. dubna 2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx žádostí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Úř. věst. L 133, 22.5.2008, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xx xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx krmné xxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: regulátory xxxxxxxxx

1x002

Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 11520

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum DSM 11520 s obsahem xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx forma

Charakteristika xxxxxx látky

Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxx XXX (XX 15787)

Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520:

Xxxxxx sekvenování XXX xxxx xxxxxx elektroforéza x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (PFGE) – XXX/XX 17697

Psi, xxxx

Xxxxx, xxxxxxx

8,0 × 1010

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxx xx xxxxxxxx x:

xxxxxxxxxx získaných z ovsa (≥&xxxx;55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z kořene mrkve (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx vlhkosti)

produktech xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx).“

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx prostředky pro xxxxxxx xxxx a dýchacích xxxx.

8.&xxxx;xxxxxx 2034


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.