XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/1104
ze xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, psy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx výživě zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx koně, psy, xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxx xxxx požádáno x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx kategorie „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx kyselosti“. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 23. března 2023 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520 xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx bezpečný. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx tato doplňková xxxxx xxxx dráždivá xxx kůži nebo xxx, xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx možné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx Lactiplantibacillus xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8,0 × 1010 XXX/xx xx xxxxxxxx získaných z ovsa (xxxxxxxxx 55&xxxx;% xxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx mrkve (≥&xxxx;90&xxxx;% xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dužiny (≥ 90 % xxxxxxx) může xxxxxx xX těchto krmiv. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 xx mělo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;1 odst. 1 xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;429/2008&xxxx;(3). Xx 169. xxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxx xxx přísady x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro xxxxxxx&xxxx;(4) xxxx xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxx 23.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 x&xxxx;xxxxxx, xx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xx xxxxxxxxx xxx xxxxxx kvalifikované xxxxxxxxx bezpečnosti (QPS), xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx skutečnostem se Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. Xxxxx by používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Vedle xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx látka ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 17.&xxxx;xxxxx 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(4):7974.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;429/2008 xx xxx 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a podávání xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, x.&xxxx;1, XXX: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;133, 22.5.2008, s. 1).
(4) Zápis xx xxxxxxxx je k dispozici xx xxxx xxxxxx: xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxx/169xx-xxxxxxx-xxxxxxx-xxxxxx-xxxxx.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||
|
XXX/xx krmné suroviny |
||||||||||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
1x002 |
Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx DSM 11520 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx plantarum XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 1,3 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky Vitální xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Stanovení xxxxx mikroorganismů Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Identifikace Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 11520:
|
Xxx, xxxx Xxxxx, xxxxxxx |
— |
8,0 × 1010 |
— |
|
8.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.