XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/1055
xx xxx 10.&xxxx;xxxxx 2024
o povolení železnato-betainového xxxxxxxx jako doplňkové xxxxx pro všechny xxxxx zvířat
(Text s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx železnato-betainového komplexu. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx železnato-betainového xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx stopových xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 5. září 2023 (2) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx komplex xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx komplex xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx a kategorie xxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahu xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platná x&xxxx;XX. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx xx vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx niklu považován xx xxxxx senzibilizující xxxx a dýchací xxxxx. Xx dráždivý xxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxx kůži. Xxxx dospěl k závěru, xx xxxxx je xxxxxx jako xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx druhů x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx splňuje xxxxxxxx stanovené v článku 5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx uvedené xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx premixů. Vedle xxxx se Komise xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxx uvedená x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 10. dubna 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29, ELI: Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(9):8250.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxx xxxxx (Fe) x&xxxx;xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;% xxxx x&xxxx;xx prvku (Xx)/xxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx stopových xxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||||||
|
3x112 |
Xxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 14&xxxx;% zinku x&xxxx;xxxxxxx 36&xxxx;% xxxxxxx Xxxx: xxxxxxx 58&xxxx;xx/xx Xxxxx forma. Charakteristika xxxxxxxx xxxxx Xxxxx: xxxxxx-[xxxxxx-xxxxxxx-μ2-(xxxxxxxxxxxxxxxx)xxxxxxx-xxxxxx(XX)] Xxxxxxxx xxxxxx: [Xx (H2O)2((CH3)3NCH2COO)(SO4)]n Specifikace nejméně 14&xxxx;% xxxxx xxxxxxx 36&xxxx;% xxxxxxx xxxx: 9&xxxx;%–12&xxxx;%, xxxxxxxxx 5&xxxx;% xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v premixech:
Xxx xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce:
Xxxxx xxxxxx komplexní xxxxx mezi železem, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx (2): rentgenová xxxxxxxx prášku (XXX). |
Xxxx |
— |
— |
500 &xxxx;xx/xx |
|
1. května 2034 |
||||||||||||||||||||||||
|
Skot |
— |
— |
450 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxx |
xx jednoho xxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
— |
250 mg/den |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Drůbež |
— |
— |
450 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chovu |
— |
— |
600 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
|
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
— |
— |
750 &xxxx;xx/xx |
|||||||||||||||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxx xxxxxxx are xxxxxxxxx at the xxxxxxxxx xxxxxxx of xxx Xxxxxxxxx Laboratory: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxx Stadi P diffractometer xx Guinier xxxxxxxx xxxxx Xx-Κα1 xxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx) xxx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx XX-XXX.