XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/778
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2024
o povolení přípravku xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx povolení: XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx)
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx s článkem 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx proteázy (známé xxx xxxx „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 33099. Tato žádost xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx týká povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx druhy drůbeže x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) dospěl ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx za navržených xxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx proteázy x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 není xxxxxxxx pro oči xxx pro kůži, xxx xx by xxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, přičemž x&xxxx;xxxxxx chybějících xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx být xxxxxx, xx-xx xxxxxx v obsahu 30&xxxx;000 NFP proteázy/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx pro výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 33099 xxxxxxx xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx by měla xxx přijata vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2023;21(8):8163.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx |
Xxxxxxxx (EC 3.4.21.62) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis DSM 33099 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 600&xxxx;000 NFP (1) /g. Pevná xxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62, xxx známá xxxx „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099. Analytická xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx proteázy v doplňkové xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx. |
Xxxxx všech xxxxx xxxxxxx Xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx |
– |
30&xxxx;000 XXX |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μxxx x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1 xX xxxxxxxxx (N-sukcinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-p-nitroanilid) xx xxxxxx xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx