XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2024/778
xx dne 5.&xxxx;xxxxxx 2024
o povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus licheniformis XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 ze xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx proteázy (xxxxx xxx jako „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost xx týká povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxx bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) k závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx všech druhů xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxxxxxxx xxx oči xxx xxx xxxx, xxx že xx xxx být xxxxxxxxx xx látku senzibilizující xxxxxxx cesty, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx chybějících xxxxx xxxxxx možné vyvodit xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad dále xxxxxx k závěru, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 xxxx být xxxxxx, xx-xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx 30&xxxx;000 XXX&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o metodách xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx licheniformis XXX 33099 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Používání xxxxxxxxx přípravku by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx pro výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. března 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(8):8163.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx |
Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62) |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx DSM 33099 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 600&xxxx;000 NFP (1) /g. Pevná forma. Charakteristika xxxxxx látky Proteáza (XX 3.4.21.62, též xxxxx xxxx „subtilisin“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Analytická xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx proteázy xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx. |
Xxxxx všech xxxxx drůbeže Odchov všech xxxxx xxxxxxx |
– |
30&xxxx;000 NFP |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1) Jedna xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xx definována xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 μmol x-xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1 xX xxxxxxxxx (N-sukcinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-p-nitroanilid) za xxxxxx xxx pH 9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37&xxxx;°X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx