XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/778
xx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2024
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Nutritional Xxxxxxxx Xxx)
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx proteázy (xxxxx xxx xxxx „xxxxxxxxxx“) x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Tato žádost xxxx podána spolu x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx drůbeže x&xxxx;xxxxx, přičemž bylo xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 5.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(2) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxxxxxx pro xxxxx x&xxxx;xxxxxx všech xxxxx xxxxxxx, xxx spotřebitele x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx rovněž dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx z Bacillus licheniformis XXX 33099 xxxx xxxxxxxx xxx oči xxx xxx xxxx, xxx xx by xxx xxx považován xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx cesty, přičemž x&xxxx;xxxxxx chybějících xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx dále xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 xxxx xxx účinný, xx-xx přidán x&xxxx;xxxxxx 30&xxxx;000 NFP proteázy/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxx druhů xxxxxxx. Úřad nepovažuje xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek xxxxxxxx z Bacillus licheniformis XXX 33099 splňuje xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx výkrm x&xxxx;xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na zdraví xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxx v platnost
Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5. března 2024.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx; EFSA Xxxxxxx 2023;21(8):8163.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx&xxxx;xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x43 |
XXX Xxxxxxxxxxx Products Xxx |
Xxxxxxxx (XX 3.4.21.62) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek xxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx XXX 33099 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx 600&xxxx;000 NFP (1) /g. Pevná forma. Charakteristika xxxxxx látky Proteáza (XX 3.4.21.62, xxx známá xxxx „subtilisin“) z Bacillus xxxxxxxxxxxxx XXX 33099. Xxxxxxxxxx xxxxxx (2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx X-xxxxxxxx-Xxx-Xxx-Xxx-Xxx-x-xxxxxxxxxxx. |
Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx |
– |
30&xxxx;000 XXX |
– |
|
26.&xxxx;xxxxxx 2034 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 μmol x-xxxxxxxxxxxx z 1 xX xxxxxxxxx (N-sukcinyl-Ala-Ala-Pro-Phe-p-nitroanilid) xx xxxxxx xxx xX&xxxx;9,0 x&xxxx;xxxxxxx 37 °C.
(2) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx