Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/221

xx dne 12.&xxxx;xxxxx 2024

o obnovení povolení xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a důvody x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxx xxxxxxx xx deset xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma reesei XXXX 74444 xx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nosnice a pro xxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx měl být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, nebyl úřad xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx krmiv předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx xxxxxxxx skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx mělo být xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dané doplňkové xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mělo xxx změněno prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx povolení přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444, xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 403/2013

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxxx xxxxx:

1.

xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx se zrušuje.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 4. února 2024, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx 4. únorem 2025 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2024, mohou xxx uváděny na xxx a používány xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. ledna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 403/2013 xx xxx 2. května 2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx selata x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx (ES) č. 1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1876/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional Products) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, x.&xxxx;26).

(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1602x

XXX Nutritional Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Endo–1,4-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.4)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2 700 &xxxx;X&xxxx; (1)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx nebo x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800&xxxx;X&xxxx; (3)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (4)

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx (DNS) xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxxxxx substrátu z pšeničného xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx hydrolýze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx azoxylanový substrát (xxxxxxx xxxxx).

—

Xxx stanovení xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx metoda xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ječmene.

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx druhů xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 35 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 56 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 64 X

Xxxxx xxxx

Xxxxxx (odstavená)

Endo–1,4-beta-xylanáza: 270 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 X

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx teplotě 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx z ječného beta-glukanu xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (U) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx množství enzymu, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx redukujícího cukru (xxxxxxxxxx glukózy) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40 °C a pH 5,0.

(4)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.