Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
27 943 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/221

ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

o obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx ke snášce x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto důvodům:

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444 xxx xxxxxxx na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i nadále xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx dospěl x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, nebyl úřad xxxxxxx vyvodit xxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podráždění xxxx x&xxxx;xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx povolení xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Vzhledem x&xxxx;xxxx uvedeným xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“, xx obnovuje podle xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 403/2013

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 se xxxx takto:

1.

článek 1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx xx zrušuje.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. ledna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx drůbeže, nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx se xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1876/2006 (držitel povolení XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, x.&xxxx;26).

(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Journal 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx stravitelnost.

4a1602i

DSM Nutritional Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Endo–1,4-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.4)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2&xxxx;700 &xxxx;X&xxxx; (1)/xx xxxx g doplňkové látky

—

Endo–1,3(4)-beta-glukanázu 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx nebo g doplňkové xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800 U  (3)/ml nebo x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Kapalná xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444

Xxxxxxxxxx metoda  (4)

—

Pro stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové látce: xxxxxxxxxxxxxx (DNS) xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) metoda xxxxxxxx xx enzymatické hydrolýze xxxxxxxxx z ječného xxxx-xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (DNS) xxxxxx založená na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx substrát (xxxxxxx dřevo).

—

Pro stanovení xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx výkrmu xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 35 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich použití. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k ochraně xxxxxxxxx cest, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 56 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 64 X

Xxxxx krůt

Selata (xxxxxxxxx)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 270 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 U

(1)  Jedna xxxxxxxx (U) endo-1,4-beta-xylanázy xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx redukujícího xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (U) endo-1,3(4)-beta-glukanázy xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx redukujícího cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40 °C a pH 5,0.

(4)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.