Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 038 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/221

ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: DSM Nutritional Xxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxx doplňková xxxxx xxx výkrm xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx selata xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx podána žádost x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze dne 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma reesei XXXX 74444 xx xx stávajících xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx i nadále xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx senzibilizující dýchací xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx k dispozici xxxxx, nebyl xxxx xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a očí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Úřad xxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444. Xxxx nepovažoval xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx přípravek z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx ATCC 74444 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zdraví xxxxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 jako xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 403/2013.

(7)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx změn v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx stanovených v uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 403/2013

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 se xxxx xxxxx:

1.

xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx se xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxxx přípravek, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 4. února 2024, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.

2.   Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx 4. xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o povolení xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx drůbeže, xxxxxxx x&xxxx;xxx odstavená selata x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 a (ES) x.&xxxx;1876/2006 (držitel xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, x.&xxxx;26).

(3)&xxxx;&xxxx; XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx vlhkosti 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: látky xxxxxxxxx stravitelnost.

4a1602i

DSM Nutritional Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx

(XX 3.2.1.4)

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 x&xxxx;xxxxxxx aktivity xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2&xxxx;700  U  (1)/ml xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látky

—

Endo–1,3(4)-beta-glukanázu 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800 U  (3)/ml nebo x&xxxx;xxxxxxxxx látky

Kapalná nebo xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (ES 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444

Xxxxxxxxxx metoda  (4)

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (DNS) xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx z pšeničného xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: kolorimetrická (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx beta-glukanu.

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydrolýze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx enzymatické xxxxxx xx azoxylanový xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx všech druhů xxxxxxx kromě xxxxxx xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 35 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy a organizační xxxxxxxx, které xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, xxxx xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 56 U

Endo–1,4-beta-glukanáza: 64 X

Xxxxx krůt

Selata (xxxxxxxxx)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 270 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 U

(1)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx redukujícího xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx z pšeničného xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx glukózy) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (U) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx glukózy) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.