Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
29 082 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/221

ze dne 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: DSM Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx) a o změně prováděcího xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve výživě xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma reesei XXXX 74444 xxx xxxxxxx na xxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxxxx, nosnice a pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei ATCC 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými podle xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) k závěru, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 xx xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx použití i nadále xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx selata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx XXXX 74444 xx xxx xxx xxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx senzibilizující dýchací xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx nejsou k dispozici xxxxx, nebyl xxxx xxxxxxx xxxxxxx závěr xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx nebo xxxxxxxxxxxxx kůže. Úřad xxxxxx uvedl, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxxxxxx podmínky xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mělo xxx xxxxxxxx. Xxxxx toho xx Komise domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx obnovení povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 jako doplňkové xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;403/2013.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Obnovení xxxxxxxx

Xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 403/2013

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxxx takto:

1.

článek 1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx se zrušuje.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxxx přípravek, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx před xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx a označené xxxx 4. xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2024, mohou xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Článek 4

Vstup x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;403/2013 ze xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 o povolení xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, nosnice x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 a (ES) x.&xxxx;1876/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Nutritional Xxxxxxxx) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, s. 26).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1602x

XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx

(XX 3.2.1.6)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx

(XX 3.2.1.4)

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 s minimem xxxxxxxx xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2 700 &xxxx;X&xxxx; (1)/xx xxxx g doplňkové látky

—

Endo–1,3(4)-beta-glukanázu 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800 U  (3)/ml xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (ES 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (XX 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444

Xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx; (4)

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx z pšeničného xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: kolorimetrická (XXX) xxxxxx založená xx enzymatické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx beta-glukanu.

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: kolorimetrická (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hydrolýze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx metoda založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx azoxylanový xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

—

Xxx stanovení xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx a krmných xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx enzymatické xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx na substrát x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx výkrmu xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 35 U

Endo–1,4-beta-glukanáza: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx z jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx používat s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 56 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 64 X

Xxxxx xxxx

Xxxxxx (xxxxxxxxx)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 270 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 U

(1)  Jedna xxxxxxxx (U) endo-1,4-beta-xylanázy xx množství xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx redukujícího cukru (xxxxxxxxxx xylózy) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (U) xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xx množství enzymu, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx cukru (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx z ječného xxxx-xxxxxxx xxx xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx glukózy) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.