Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 852 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32024R0221

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32024R0221

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/221

ze xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx drůbeže xxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx: XXX Nutritional Xxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 403/2013

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a důvody a postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxx xxxxxxx na xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Komise (EU) x.&xxxx;403/2013&xxxx;(2).

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei ATCC 74444&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx.&xxxx;14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 11.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a pro xxxxxxxxx xxxxxx, spotřebitele x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx z Trichoderma xxxxxx ATCC 74444 xx xxx být xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vyvodit xxxxx xxxxxxx potenciálu uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s obnovením xxxxxxxx xxxx xxxxx posuzovat xxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444. Xxxx nepovažoval xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízenou xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx uvedeným skutečnostem xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. Proto xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 74444&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013.

(7)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444, xx vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx povolení.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení přípravku xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Změna xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;403/2013

Xxxxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;403/2013 xx xxxx xxxxx:

1.

xxxxxx&xxxx;1 xx xxxxxxx;

2.

xxxxxxx xx xxxxxxx.

Článek 3

Přechodná xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravek, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxx 4.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 4. února 2024, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a krmné suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2025 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxx 4. xxxxxx 2024, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 403/2013 xx xxx 2.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx z endo–1,4-beta-xylanázy, endo–1,3(4)-beta-glukanázy x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX 74444) xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx drůbeže, nosnice x&xxxx;xxx odstavená selata x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx (ES) č. 1259/2004, (XX) x.&xxxx;1206/2005 a (ES) x.&xxxx;1876/2006 (xxxxxxx xxxxxxxx XXX Xxxxxxxxxxx Products) (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;121, 3.5.2013, s. 26).

(3)   XXXX Xxxxxxx 2023;21(6):8043.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

Jednotky xxxxxxxx/xx kompletního krmiva x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

4x1602x

XXX Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx

(XX 3.2.1.8)

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza

(ES 3.2.1.6)

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx

(XX 3.2.1.4)

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x&xxxx;xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx, endo–1,3(4)-beta-glukanázy a endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;Xxxxxxxxxxx reesei XXXX 74444 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxx:

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx 2&xxxx;700 &xxxx;X&xxxx; (1)/xx xxxx g doplňkové látky

—

Endo–1,3(4)-beta-glukanázu 700&xxxx;X&xxxx; (2)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx 800&xxxx;X&xxxx; (3)/xx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx nebo xxxxx forma.

Charakteristika účinné xxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx (XX 3.2.1.8), xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.6) x&xxxx;xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx (ES 3.2.1.4) x&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 74444

Xxxxxxxxxx metoda  (4)

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx v doplňkové xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: kolorimetrická (XXX) metoda xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx endo–1,4-beta-glukanázy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx (XXX) xxxxxx založená xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx substrátu x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

—

Xxx xxxxxxxxx xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx směsích: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxxxxxxx substrát (xxxxxxx dřevo).

—

Pro xxxxxxxxx xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: kolorimetrická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx ječmene.

—

Pro stanovení xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx v premixech x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx všech xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx

—

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 135 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 35 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 40 X

—

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx cest, xxx x&xxxx;xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxx: 216 U

Endo–1,3(4)-beta-glukanáza: 56 U

Endo–1,4-beta-glukanáza: 64 X

Xxxxx xxxx

Xxxxxx (odstavená)

Endo–1,4-beta-xylanáza: 270 X

Xxxx–1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx: 70 X

Xxxx–1,4-xxxx-xxxxxxxxx: 80 U

(1)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,4-xxxx-xxxxxxxx xx xxxxxxxx enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxx z pšeničného arabinoxylanu xxx teplotě 40 °C a pH 5,0.

(2)  Jedna xxxxxxxx (X) xxxx-1,3(4)-xxxx-xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx uvolní 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx-xxxxxxx xxx teplotě 40&xxxx;°X&xxxx;x&xxxx;xX&xxxx;5,0.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx (X) endo-1,4-beta-glukanázy xx množství enzymu, xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) za xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 40 °C a pH 5,0.

(4)  Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx na internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.