Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/220

xx dne 12.&xxxx;xxxxx 2024

x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx a o změně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a důvody x&xxxx;xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx a obnovuje.

(2)

Přípravek Pediococcus xxxxxxxxxxx NCIMB 30168 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;1119/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xx xxxx xxxxxx let xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční skupiny „xxxxxxxxx xxxxx k silážování“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx s údaji x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku xx xxx 11. května 2023 (3) x&xxxx;xxxxxx, že přípravek Xxxxxxxxxxx pentosaceus NCIMB 30168 je xx xxxxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx navrhovaného xxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx, i nadále xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxx být xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxxx kůže uvedenou xxxxxxxxxx xxxxxx a její xxxxxxxxxxx xxx xxxx x&xxxx;xxx. Xxxx xxxxxx xxxxx, xx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxx látky.

(5)

Referenční xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx metody analýzy xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou platné x&xxxx;xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx. x) xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;378/2005&xxxx;(4) xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx k výše xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 xxxxxxx xxxxxxxx stanovené x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Xxxxxx domnívá, že xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky.

(7)

V důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168&xxxx;xxxx doplňkové látky xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxx povolení

Povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, náležejícího xx kategorie doplňkových xxxxx „technologické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxxxxxx xxxxxxx 1x2107 xxx „Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168“.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 12.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1119/2012 xx xxx 29.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX MA 18/5M DSM 11673, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX 23376, XXXXX 12455 a NCIMB 30168, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXX 3676 a DSM 3677 x&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx buchneri XXX 13573&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx, (Úř. věst. L 330, 30.11.2012, x.&xxxx;14).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2023;21(6):8046.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;378/2005 xx xxx 4.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx nebo kategorie xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxx k silážování

1k2107

Pediococcus xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx pentosaceus XXXXX 30168 s obsahem xxxxxxx 5 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

1.

X&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx a premixů xxxx xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx, pokud není xxxxxxx v kombinaci x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: 1x108 XXX/xx čerstvého materiálu.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Xxxxx xxxxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vyloučit, musí xx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx.

4.&xxxx;xxxxx 2034

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168

Xxxxxxxxxx metoda  (1)

Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx xxxxxxxxx xx agaru XXX (XX 15786)

Identifikace Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX 30168:

gelová xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (XXXX)

XXX/XX 17697 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx.