XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/235
ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména na xx.&xxxx;89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx použití v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx xxxxxxxxx xxxx 2 (x.&xxxx;XXX: 68424-85-1). |
|
(2) |
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx hodnocen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v soukromé oblasti x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx přípravkům typu 2 – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Komisi xxx 10.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 xxxxxxxxx xxxxxx a své závěry. Xx předložení hodnotící xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
|
(4) |
X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, že látky, x&xxxx;xxxxx bylo hodnocení xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1. září 2013, mají xxx xxxxxxxxx v souladu xx směrnicí 98/8/ES. |
|
(5) |
V souladu s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx. V souladu s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 nařízení v přenesené xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) s ohledem xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx. Xxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (C12-C16)) může xxx schválen xxxx xxxxxx xxxxx, ale xxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx xxxxx konzultace x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, že riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Následně byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 revidované stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxx stanoviska lze xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx. b), c) x&xxxx;x) xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) jako účinnou xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx schválením xxxxxx látky xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná opatření xxxxxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (C12-C16)) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15. ledna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Úř. věst. L 167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx dne 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Biocidal Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx the application xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxx(X12-16) xxxxxxxxxxxxxx ammonium xxxxxxxx; Xxxxxxx-xxxx: 2; XXXX/XXX/310/2021, xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx the active xxxxxxxxx Xxxxx(X12-16) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; Product-type: 2; XXXX/XXX/387/2023, přijaté xxx 7. června 2023.
PŘÍLOHA
|
Obecný xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx podmínky |
||||
|
Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (X12-X16)) |
Xxxxx xxxxx XXXXX: – X.&xxxx;XX: 270-325-2 X.&xxxx;XXX: 68424-85-1 |
972&xxxx;x/xx xxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2025 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2035 |
2 |
Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx je xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx mít xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.