Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2024/235

xx dne 15.&xxxx;xxxxx 2024,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxx účinná xxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 třetí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, aby mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Uvedený xxxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx xxxxxxxxx xxxx 2 (x.&xxxx;XXX: 68424-85-1).

(2)

Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (C12-C16)) xxx hodnocen xxx xxxxxxx v biocidních přípravcích xxxx 2 – xxxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 2 – dezinfekční xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx zvířat, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx určena Itálie x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxx&xxxx;2012 xxxxxxxxx xxxxxx a své xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 prvního pododstavce xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1. září 2013, mají xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 98/8/ES.

(5)

V souladu s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 druhým pododstavcem xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 vypracovává Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek stanovisko xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx agentury (4) s ohledem xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx stanovisku dospěla x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx látka, xxx xxx xxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx věci xxxxx xxxxxxxxxx s členskými xxxxx v rámci Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 revidované stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxx půdní xxxxxxxxx xx přijatelné. Podle xxxxxxxxx stanoviska xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16)) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx. b), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 s výhradou xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx schválením xxxxxx xxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (ADBAC/BKC (X12-X16)) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx vyhlášení v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX DER XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx stávajících účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx xxx 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 o uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxx application xxx approval xx xxx xxxxxx substance Xxxxx(X12-16) dimethylbenzyl xxxxxxxx xxxxxxxx; Product-type: 2; XXXX/XXX/310/2021, xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Committee Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx active xxxxxxxxx Xxxxx(X12-16) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx; Product-type: 2; ECHA/BPC/387/2023, xxxxxxx xxx 7. června 2023.


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky

Alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid

(ADBAC/BKC (X12-X16))

Xxxxx xxxxx IUPAC: –

X.&xxxx;XX: 270-325-2

X.&xxxx;XXX: 68424-85-1

972&xxxx;x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2025

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2035

2

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx jako xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxxxx těmto podmínkám:

1)

při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxx kterým xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

2)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat zvláštní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v tomto sloupci xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx může mít xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná s hodnocenou xxxxxxx xxxxxx.