PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/235
xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024,
kterým xx xxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012
(Text s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx xxxxxxxxx xxxx 2 (č. CAS: 68424-85-1). |
(2) |
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx hodnocen pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 2 – dezinfekční xxxxxxxxxx a algicidy, jež xxxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxx státem zpravodajem xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. září 2012 xxxxxxxxx xxxxxx a své závěry. Xx předložení xxxxxxxxx xxxxxx proběhly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“). |
(4) |
X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem o schválení xxxxxxxx látek stanovisko xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxxx xxxxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx členové Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx menšinová xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z možného xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxx xxxxxxxx v této xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, že riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx prostředí xx přijatelné. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (X12-X16)) jako xxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2 s výhradou splnění xxxxxxxx podmínek. |
(8) |
Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15. ledna 2024.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxx(X12-16) dimethylbenzyl xxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxxxxx-xxxx: 2; XXXX/XXX/310/2021, xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xx the active xxxxxxxxx Xxxxx(X12-16) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloride; Xxxxxxx-xxxx: 2; XXXX/XXX/387/2023, xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023.
PŘÍLOHA
Obecný xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX Xxxxxxxxxxxxx čísla |
Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx |
Xxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) |
Xxxxx podle IUPAC: – X.&xxxx;XX: 270-325-2 X.&xxxx;XXX: 68424-85-1 |
972&xxxx;x/xx xxxxxx |
1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2025 |
30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2035 |
2 |
Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
(1) Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxxx látkou.