Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2024/235

xx xxx 15.&xxxx;xxxxx 2024,

kterým xx xxxxxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012

(Text s významem xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,

s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx.&xxxx;89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx mají být xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx xxxxxxxxx xxxx 2 (č. CAS: 68424-85-1).

(2)

Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxx hodnocen pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 – xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx veřejného zdraví x&xxxx;xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx typu 2 – dezinfekční xxxxxxxxxx a algicidy, jež xxxxxx xxxxxx k použití x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem zpravodajem xxxx xxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 10. září 2012 xxxxxxxxx xxxxxx a své závěry. Xx předložení xxxxxxxxx xxxxxx proběhly xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxxxx pododstavcem xxxx. a) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádostem o schválení xxxxxxxx látek stanovisko xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 x&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Agentura xx xxxx xxxxxxxxxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) může xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxx členové Výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx menšinová xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z možného xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxx v této xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, že riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx byla xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023 xxxxxxxxxx stanovisko xxxxxxxx&xxxx;(5), x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxx prostředí xx přijatelné. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx biocidní xxxxxxxxx xxxx 2 xxxxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (XXXXX/XXX (X12-X16)) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx. x), x) x&xxxx;x) xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx alkyl(C12-16)dimethylbenzylammoniumchlorid (ADBAC/BKC (X12-X16)) jako xxxxxxx xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 2 s výhradou splnění xxxxxxxx podmínek.

(8)

Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)) xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15. ledna 2024.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx; Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x.&xxxx;1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx systematického přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Opinion xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxx substance Xxxxx(X12-16) dimethylbenzyl xxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxxxxx-xxxx: 2; XXXX/XXX/310/2021, xxxxxxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx the xxxxxxxxxxx for xxxxxxxx xx the active xxxxxxxxx Xxxxx(X12-16) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx chloride; Xxxxxxx-xxxx: 2; XXXX/XXX/387/2023, xxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2023.


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx čísla

Minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

(XXXXX/XXX (X12-X16))

Xxxxx podle IUPAC: –

X.&xxxx;XX: 270-325-2

X.&xxxx;XXX: 68424-85-1

972&xxxx;x/xx xxxxxx

1.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2025

30.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2035

2

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx, x&xxxx;xxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx(X12-16)xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXXXX/XXX (X12-X16)), xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, ale xxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie;

2)

při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx uživatelům.


(1)  Čistota xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xx minimální xxxxxx xxxxxxx hodnocené xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s hodnocenou xxxxxxx látkou.