XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1682
xx xxx 29.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxx výkrm xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Taminco XX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;371/2011
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx 2003 o doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011&xxxx;(2). |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx o její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx a dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;14 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 5. května 2021&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je x&xxxx;xxxxxx bezpečná xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011 xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx skupiny xxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)“. Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2010&xxxx;(4) xx xxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx. Xxxxx „xxxxxxxxxxxx“ xx xxxxxx xxxxxx a může xxxxxxxxx xxxxx funkce, xxxxxxx xxxxxxxxxxx specifické xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx skupina xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu, xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx na zlepšení xxxxxxxxx užitkovosti. Xxxxx xxxx xxxx ve xxxx stanovisku xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2020&xxxx;(5) xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx 1&xxxx;000&xxxx;xx/xx, x&xxxx;xxxxx by xxx xxx stanoven xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;4 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 378/2005 (6) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx i pro xxxxxxxxx žádost. |
|
(7) |
Posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx látky xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxx xx Komise xxxxxxx, že by xxxx být přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx uživatelů xxxx xxxxxxxxx látky. |
|
(8) |
V důsledku obnovení xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx by prováděcí xxxxxxxx (EU) č. 371/2011 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx ji xxxxxxxx, xx xxxxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Obnovení povolení
Povolení látky xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxxxxx skupiny „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)“ se obnovuje xx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Zrušení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 371/2011
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná opatření
1. Látka xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy obsahující xxxx xxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede dnem 24.&xxxx;xxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 24.&xxxx;xxxx 2023, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
2. Krmné xxxxx x&xxxx;xxxxx suroviny obsahující xxxxx uvedenou v příloze, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přede xxxx 24.&xxxx;xxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 24. září 2023, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou určeny xxx výkrm xxxxx.
Xxxxxx&xxxx;4
Xxxxx v platnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx členských xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 29. června 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;371/2011 ze xxx 15.&xxxx;xxxxx 2011 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx soli xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;102, 16.4.2011, x.&xxxx;6).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2011; 9(1):1950
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(5):6621
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 378/2005 xx xxx 4. března 2005 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003, xxxxx xxx o povinnosti x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s žádostmi x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;59, 5.3.2005, x.&xxxx;8).
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x4 |
Xxxxxxx BV. |
Sodná xxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx 97&xxxx;% Xxxxx forma Charakteristika xxxxxx látky: N,N-dimethylglycinát xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx syntézou. Dimethylaminoethanol (XXXX) ≤&xxxx;0,1&xxxx;% Xxxxxxxx vzorec: X4X8XX2Xx Xxxxx XXX: 18319-88-5 Xxxxx XXXXXX: 242-206-5 Analytická xxxxxx (1) Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx dimethylglycinu x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx směsi:
|
xxxxx xxxxx |
– |
1&xxxx;000 |
1&xxxx;000 |
Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premixy xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx x&xxxx;xxxx. |
24.&xxxx;xxxx 2033 |
||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických metodách xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports