Xxxxxx věta
Při rozhodování x xxxxxxxxx úhradě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx (§16 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx individuální xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „jediné možnosti xxxxx“ x x xxxxxxx xxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxx: x. 3984/2020 Xx. XXX x x. 3991/2020 Xx. XXX.
Xxx: X. X. xxxxx Všeobecné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx nehrazené podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx léčbu nádoru xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxx objevila xxxxxxxx znemožňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx ošetřující lékařka (xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx). Žalobce xxxxx xxxxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požádal x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx ze xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx – xxxxxxxx přípravku Xxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx 6 xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 12.1.2022 xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx léčby x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx výjimečný. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx splněny. X xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pojišťovna uvedla, xx není prokázána xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxx která xxxx xxxxxxx původně xxxxxxxxxx. Chemoterapie složená x xxxxxx látek xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního pojištění. X výjimečnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx toxicita xxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Žalobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxx xxxxx.
Xxxxx rozhodnutí pojišťovny xxxxx žalobce xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx 16.3.2022. Xxxxxxx xxxxxxx xxx u Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxx 20.10.2022, xx. 6 Xx 6/2022-58, zamítl xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pojišťovny.
Žalobce (xxxxxxxxxx) xxxxx xxxxx rozsudku xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxx xxxxxxx konkrétními xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxx klíčových xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jiných látek. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxx stěžovatele xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Toxicita xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výjimečnou xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxx soudu x Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx komise xxxxxxxx zrušil x xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx řízení.
Z XXXXXXXXXX:
[8] Xxxxx §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 1 xxxx. x) xx výjimečných xxxxxxxxx zdravotní služby xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx podmínky: x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx jinak xxxxxxxxxx; x) xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx; c) xxxxxx xx výjimečný.
[9] Xxxx xxxxxxxxxxxx a žalovanou xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxx se x xxxxxxxxx službu xxxxx xxxxxxxxxx. Sporné xxxxxxxxx podmínky „jediné xxxxxxxx xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx otázkou, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx III.A), xxxx xxxxxxxxxxxx případu (xxxx XXX.X).
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplnění xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
[10] Xxxxx žalované xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx jedinou xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx.
[11] Úvodem xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxx nemají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxx xxxx činit xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x závěrů (rozsudek XXX xx dne 12.12.2019, xx. 9 Xxx 214/2018-63, x. 3984/2020 Xx. XXX, xxx 33; xxxxxxx xxxxxxxx xx dne 27.3.2020, xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 53). Vhodné podklady xxx prokázání svých xxxxxxx mohou xxxxx xxxxxx samozřejmě obstarávat xxx xxxxxx. Za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pochybnosti x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx rozhodnutí ve xxxx, xxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx úhrady xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění (§3 xxxxxxxxx řádu).
[12] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxx zohlednit xxxxxxxxx xxxxxxx lékařské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx schopen xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx léčby (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Ads 131/2018-53, bod 61, xxxxxxx xxxxxxxx XXX xx dne 30.11.2022, xx. 8 Xxx 111/2021-46, xxx 41, x xx dne 29.11.2019, xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 27). To xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx argumentů xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x jediné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx alternativy, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku podle §16 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx body 31 x 32 napadeného xxxxxxxx xxxxxxxxx soudu).
[13] Xxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxx §16 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxx třeba vždy xxxxxxxx individuální zdravotní xxxx žadatele x xx třeba dostát xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (již xxxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 Xxx 131/2018-53, xxx 48, nebo rozsudek XXX xx xxx 21.1.2020, xx. 5 Xxx 228/2019-81, x. 3991/2020 Sb. NSS, xxx 62).
[14] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx podmínka „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xx splněna x x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (rozsudek čj. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 30, dle xxxxx pojem „xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxxx“ „xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx alergické xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx“, podobně v xxxx 33 tamtéž; xxx rozsudek čj. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60).
[15] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nemůže xxx dospět x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. K xxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
[16] X stěžovatele xx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx. Xxxxxx byl xxxxx x xxxxxx xxxxxxx v roce 2014, kdy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx cyklus xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx na xxxxxxx xxxx 2021 x xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčí (xxxxx xxxxxxxxxx). Ošetřující xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx nádor xxxxxxxxxx, po třech xxxxxxx xxxxx fáze xxxxxx xxx přerušena, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx především xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stěžovateli xxxxxxx úplné xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxx xxxxxx úplného xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřující xxxxxxx k předložení xxxxxxx o xxxxxx xxxx Opdivo (xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx zprávě xx xxx 29.9.2021, která xx součástí správního xxxxx). Xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zdravotnímu xxxxx je xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx v roce 2013, jedná xx xxxx x dlouhodobější xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xx xxx 9.11.2021 xxxxxx založené xx správním xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxx tehdy xxxxx xxxxxxxx 60% ztrátou xxxxxx, xxxx. 50% xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx a 91% ztrátou xxxxxx xx levém xxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstranit, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxx 2014 xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx látek xxxxx xx zhoršení xxxxxx x hrozbou xxxxxxx xxxxxxxxxx. Zbývají xxxx xxx xxxxxxxx – xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx k xxxxxxxx, xxxx. xxxxxx k xxxxxxxx mírnější, xx xxxxxxxxxxxx léčivem, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx (x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx).
[17] Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxx pokračovat x xxxxx chemoterapií xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx však s xxx nesouhlasí. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
[18] X xxxx [14] xxxx Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx odůvodňující xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x úhradu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx nesnášenlivost xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (zhoršení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx úplného xxxxxxxxxx). Xxxxx názoru stěžovatelovy xxxxxxxxxx xxxxxxx představuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro stěžovatele xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. minimalizovat xxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx komplikace xx xxxxxxxxxx zachování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
[19] Xxxxxxxxxx již xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ xxxxxx x xx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, a to x xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx méně xxxxxx léčba hrazená xxxxxxxxx pojišťovnou (rozsudky xx. 5 Xxx 28/2018-58, xxx 33, x xx. 5 Xxx 228/2019-81, xxx 60). Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx složek xxxxxxxxx léčby x xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx, dle xxxxxxx xx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx xxxxxxxx xxxxx“ x xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx žadatele (xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx jediné možnosti xxxxx dle §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění xxx, xxx jej Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[20] Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu k xxxx zdraví xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx správní soud x rozhodnutí žalované xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxx zrušit x xxx xx xxxxxx x dalšímu xxxxxx.
[21] Nejvyšší xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx, zdali je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx účinnější x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, dále xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxx 122 (xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lékem x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx stěžovatelem požadovaný xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x NCCN Xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro oblast xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx požadovaný xxx xxxxxxxx 2x, zatímco xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2x (xxxx xxxxx). Xx základě xxxx xxxxxxxx dospěla x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lék xxx xxxxxxxxx než xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxx (shodně xxxx. bod 34 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
[22] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx primárním xxxxxxxx xxx požadavek xxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x zhoršujícímu xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (především k xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Žalovaná xx xxxx touto xxxxxxx xxxxxxxx jen velmi xxxxxx, xxxx nesplnila xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx skutkového stavu xxx xxxxxxxxx pochybností.
[23] X prvostupňovém rozhodnutí xx xxxxxxxx porovnáním xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx složené x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx na s. 5 rozhodnutí, xx xxxxxx obecně xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v úvahu xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx uvedla, xx xxxxxxxx těchto látek xx xxxxxxxxx, případně xxxxx. X rozhodnutí xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (x studii Keynote 122 x xxxxxxxx XXXX Xxxxxxxxxx opřela xxxxx účinnost obou xxxxxxxxxx, nikoli xxxxxx xxxxxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxx xxx není xxxxxx, jakým xxxxxxxx xxxxxxxx zohlednila xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
[24] Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxx nedoplnila. X odůvodnění xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx typu: „Každé x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx [xxxxx přicházejících x xxxxx xxx xxxxx – xxxx. XXX] xx svým xxxxxxxxxxx xxxxxx odlišuje xx xxxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx“ (bod 16 xxxxxxxxxx). X xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx shledal xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případě složení x xxxxxx cytostatických xxxxx x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx závěrů xxxxxxxx. Žalovaná např. x xxxx 27 xxxxxx: „Xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x léčby xxxxxxxxxx inhibitory je xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.“ Xxxxx závěr xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx 57, xxx xxxxxx: „Xxxxxxxxxxxx xxxxxx chemoterapie a xxxxx xxxxxxxxxx inhibitory [xxxx tzv. checkpoint xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx požadovaný xxxxxx xxxxxxxxx – pozn. XXX] xx xxxx xxxx (jakkoli i xxxx xxxxx xx xxxxxxxx vysokou xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx) x x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší, xx xx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týká xxxxx xxxxxxxx […].“
[25] Xxxxxxx xxxxxx žalované xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx analýzy x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxx dohledat xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxx 32 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx již xxxx xxxxx, xx právě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x úvahu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx. Toto xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx ve xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx případu (xxxxxxxxxxx xxxxx a historie xxxx léčby). Xxxxx xx xxxxxxxxxxx stránky, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx snad xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx dostát xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[26] Z xxxx xxxxxxxxx skutkových xxxxxxxxx je xxxxxx, xx stěžovatel xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx péče xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xx. 31 Xxxxxxx xxxxxxxxxx práv x xxxxxx). Xx xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ohledně xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx v nynějším xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
[27] Xxxxxxx Nejvyššího xxxxxxxxx xxxxx x nynější xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxx například xx již xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx čj. 8 Xxx 111/2021-46, xx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěl x odkazem xx xxxxxx již citovaný xxxxxxxx čj. 5 Xxx 228/2019-81 xx xxxxxxxx závěru, xx xx „xxxxx stěžovatelky [XXX – xxxx. XXX] x xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nivolumab neopírá x xxxxxxxxxxx, které xx byly x xxxxx správního xxxxxx xxxxxxxxxx zjišťovány. Xxxxxxxxxxxx […] dostatečně neposoudila xx navrhované xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jelikož pouze xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xx zabývala xxx, xxx xx lze xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxx xx xxxxx x srovnatelně xxxxxx xxxxxxxxxxx.“ (bod 40).
[28] X uvedených xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx k závěru x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx léčbě chemoterapií. Xxxxx xxxxx bezpečnost (x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx léčivého přípravku xxxxx xx zdravotního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
XXX.X Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodnila podmínku xxxxxxxxxxxx případu
[29] Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xx x xxxxx stěžovatelova xxxxxxx. Xxxxxxxx xx nedostatečně xxxxxxxxxx s posouzením xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[30] Xxxxxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, určeným xxx xxxxxx zdravotní xxxx u xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx výjimečný xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx kombinací xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx komplikován takovými xxxxxxxx, že xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jako xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx. 5 Ads 28/2018-58, bod 32).
[31] X xxxxxxxxxxxxx rozhodnutí xx žalovaná v xxxxxx věnující xx xxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxx xxxxxxxx především obecné xxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx, xx by měla xxxxxxxxxxx x rozhodovací xxxxx jiných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (které xxxxxx xxxxxxxx žádostem xxxxxxxx), xxxxxxxxxx potřebu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx §16 xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Žalovaná též xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx nehraje xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (který pečuje x xxxxx). Určité xxxxxxxx xxxxxxxxx stěžovatelova xxxxxxx žalovaná xxxxxxx x xxxxxxxxx odstavci xx x. 9 xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx poznatků, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx opět xxxxx xxxxxxxxxxxxx účinností xxxxxx xxxxx přicházejících v xxxxx při xxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxx toxicitou. Jak xxxx Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx vysvětlil xxxx, xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx alternativ xx xxxxxxxxx zkoumání x xxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx jediné xxxxxxxx xxxxx.
[32] Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx revizní xxxxxx žalované. X xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx právní povaze xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví (xxxx 47 xx 49), interpretaci Úmluvy x lidských právech x xxxxxxxxxxx (x. 96/2001 Xx. x. x.) x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx soudu xxx xxxxxx práva (xxxx 50 až 54). X xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx 57 xx 59) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, což xx xxxxxxxxx, která xx xxx posouzeno xxxxxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx jediné xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
[33] Ze skutečně xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx revizní komise xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx samotného onemocnění (xxxxx četnost mezi xxxxxxxx na xxxxx Xxxxx). Xxx to xxxx xxxxxxxx uspokojivě xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xx žalovaná věnovala xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx na její xxxxxxxxxxx x obecné xxxxxxxx vzácného onemocnění (xxx 61). Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx se xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jedná x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx (xxxx. xxxx 60 xx 64 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, když xxxxxx, xx „onemocnění xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) je x podmínkách XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx“ (xxx 44 xxxxxxxxxx xxxxxxxx). Xxxxx závěr xxxxxxxx ostatně xxxxxxxxxx xxx x prvostupňovém xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx x. 4 xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxx prováděna „xx populaci většinově xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.
[34] Xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx soudu xxxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxx skutečností, xxxxxxx se xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zabývat; xxxxxxxxx:
- již x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx;
- původní xxxxxx chemoterapií složenou x xxxxx cisplatina x gemcitabin, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx;
- xxxxxxxx se sluchem;
- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxx republice.
IV. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx
[35] Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx sporných xxxxxxxx xxxxxxxx „jediné xxxxxxxx léčby“ x xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx případu“. Xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rozsudek xxxxxxxxx xxxxx (§110 xxxx. 1 x. x. x.). X xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx revizní xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Podle §110 xxxx. 2 xxxx. a) s. x. s. pak xxxxxx věc xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx řízení.
[36] Žalovaná xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx názorem xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. X dalším xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx „xxxxxx možnosti xxxxx“ x „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x xxxxxxxx xx odůvodní. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčiva, xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx konkrétní xxxxx x jednotlivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nespokojí xx xxxxx x xxxxxxx výčtem x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x obecným xxxxxxx, xx xxxx xxxxx mají xxxxxx xxxxxxxx. Ohledně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx případu xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx podstatné xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx posoudí. Xxxxxxxx správní xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxx, xx jejichž xxxxx posouzení xx xxxxxxxxx žalovaná xxxx xxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx aparátem. Xxxxx případ xxxx xxxxxxxxxx x individuálně xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.