Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1530

xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023

xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx cinerariifolium xxxxxxx uhlovodíkovými xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 18 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 třetí pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx z otevřených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18 (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 18, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem zpravodajem xxxx určeno Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Komisi xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx a po 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“).

(4)

Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 vyplývá, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx agentury (4) s ohledem xx závěry, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 18 obsahující Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zralých xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) směrnice 98/8/ES, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozpouštědly xxxx účinnou látku xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 18 x&xxxx;xxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků.

(9)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, výtažek x&xxxx;xxxxxxxxxx a zralých květů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18 s výhradou podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 6. července 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).

(4)  Biocidal Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx application for xxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx from xxxx xxx mature xxxxxxx of Tanacetum xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx with xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxxxxx-xxxx 18; XXXX/XXX/365/2022, xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022.


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx (1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx přípravku

Zvláštní podmínky

Chrysanthemum xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx získaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, xxxxxxx z otevřených a zralých xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozpouštědly

č. ES: 289-699-3

x.&xxxx;XXX: 89997-63-7

100  % xxxxxxxxxxxx

1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025

31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2035

18

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

(1)

xxx xxxxxxxxx přípravku se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, rizikům x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx s jakýmkoli xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

(2)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

x.

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a široké xxxxxxxxxx;

xx.

xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx rozstřikem ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx;

(3)

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx vzniku reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx krmivech, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 470/2009 (2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;396/2005 (3) a přijmou xx xxxxxxx xxxxxx opatření xx zmírnění xxxxx, xxx xx zajistilo, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx xxx může xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).