PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1530
xx xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023
xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx cinerariifolium xxxxxxx uhlovodíkovými xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 18 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 ze xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na xx.&xxxx;89 xxxx.&xxxx;1 třetí pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx mohly xxx xxxxxxxx schváleny pro xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx z otevřených x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18 (xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx), jak xxxx popsány x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 18, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. |
(3) |
Xxxxxxxx státem zpravodajem xxxx určeno Xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx předložil Komisi xxx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2010 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx a po 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“). |
(4) |
Z čl. 90 xxxx.&xxxx;2 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 vyplývá, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. |
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 odst. 1 xxxxxx pododstavcem xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx dne 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022 xxxxxxxxxx agentury (4) s ohledem xx závěry, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx. |
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 18 obsahující Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx a zralých xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 písm. x), x) x&xxxx;x) směrnice 98/8/ES, xxxx-xx splněny xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X&xxxx;xxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozpouštědly xxxx účinnou látku xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 18 x&xxxx;xxxxxxxx splnění xxxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx požadavků. |
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, výtažek x&xxxx;xxxxxxxxxx a zralých květů Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 18 s výhradou podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 6. července 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou uvedeny x&xxxx;xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX xx dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Biocidal Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx on xxx application for xxxxxxxx xx the xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx from xxxx xxx mature xxxxxxx of Tanacetum xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx with xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; Xxxxxxx-xxxx 18; XXXX/XXX/365/2022, xxxxxxx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022.
XXXXXXX
Xxxxxx název |
Název podle XXXXX Xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx stupeň xxxxxxx účinné xxxxx (1) |
Xxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxx přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||||||
Chrysanthemum xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx získaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx cinerariaefolium, xxxxxxx z otevřených a zralých xxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozpouštědly č. ES: 289-699-3 x.&xxxx;XXX: 89997-63-7 |
100 % xxxxxxxxxxxx |
1.&xxxx;xxxxx&xxxx;2025 |
31.&xxxx;xxxxx&xxxx;2035 |
18 |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx těmto xxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Účinná xxxxx v přípravku xxxxxxxx xx xxx může xxx čistotu xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 xx xxx 6. května 2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx 2001/82/ES a nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;726/2004 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, s. 11).
(3) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;396/2005 ze xxx 23.&xxxx;xxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx jejich xxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, x.&xxxx;1).