Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 924 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32023R1170

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1170

xx dne 15.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx, výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1200/2005

(Xxxx s významem xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice a výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx skupin „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx stanoviscích xx xxx 4. července 2017 (4) a 29. června 2022 (5) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx užití xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx cílová zvířata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxx je xxxxxxxx xxx oči x&xxxx;xx xxxxxxxxx expozice xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx užitkovost xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx v minimální xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a zároveň xxxxxxxxxxx, xx xxx studie xx xxxx prokázaly xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx u skotu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx. Xxxxx závěr rozšířil xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx užitkovost x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxx xxxxx žádost o povolení xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „látky zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx pro menšinové xxxxx přežvýkavců xx xxxxxxxx mléka x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxx a jeho používání xx Xxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx účinnosti jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx skotu, xxxxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx se domnívá, xx by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx určen pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005 xx xxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;3

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx uvedený x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obsahující xxxx látku, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxx 2024 v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx uváděny xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx v platnost

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx členských xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, s. 29.

(2)  Směrnice Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 o doplňkových xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 ze dne 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 o trvalém povolení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek x&xxxx;xxxxxxxx a o dočasném xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(7):7431.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx držitele povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Ferment AG xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:

—

1 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (v potahované xxxxx);

—

2 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxxxx formě).

Charakteristika xxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx extraktem x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790

Xxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

–

5 x 108

–

1.

V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx s osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k ochraně očí.

6. července 2033

Xxxxxxx

4 x 108

(1)  Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx