PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1170
ze dne 15.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077&xxxx;xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22.&xxxx;xxxx&xxxx;2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 uvedeného nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 uvedeného xxxxxxxx xx stanoví přehodnocení xxxxxxxxxxx látek povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx povolen xxx časového xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Uvedený xxxxxxxxx byl v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(3) |
X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx skotu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx druhy přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx žádosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx stanoviscích ze xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxx xxxxxx zvířata, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Dospěl rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx pro xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx přípravek xxxx zlepšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx v minimální dávce xxxxxxxxx 6 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx dvě xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxx u skotu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx a velbloudovité xxxxxxx xx maso. Xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx pozitivní xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003. |
|
(5) |
Xxx 24. února 2023 xxxxxxx xxxxx žádost x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx funkční xxxxxxx „látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a pro xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(6) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx poskytnuté xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx parametry xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, konkrétně xxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx a ovcí určených x&xxxx;xxxxxxxx mléka, a na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jeho xxxxxxxxx xx Komise domnívá, xx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxx u výkrmu xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx při podání xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. |
|
(7) |
Z posouzení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 jsou xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, které xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxx příloze.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005
Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxxxxxx.
Článek 3
Přechodná xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx xxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx směsi x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, určené xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dnem 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Vstup x&xxxx;xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX xx xxx 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Úř. věst. L 195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2022;20(7):7431.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;% |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: stabilizátory xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
4x1711 |
Xxxxxxx Ferment XX xxxxxxxxxx společností Lallemand XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 Xxxxxxxxxx xxxxxx (1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (XX15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790 |
Výkrm xxxxx Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
– |
5 x&xxxx;108 |
– |
|
6.&xxxx;xxxxxxxx 2033 |
||||||||
|
Xxxxxxx |
4 x 108 |
||||||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx