Plné znění - 32023R1170

(1)

Nařízení (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/EHS (2).

(2)

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx povolen xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxx&xxxx;70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Uvedený xxxxxxxxx byl v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsán xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt.

(3)

V souladu s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxxx nařízení xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxx skotu. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx další xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim xxxxxxxxx xxxxx a dokumenty požadované xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017&xxxx;(4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Dospěl xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že přípravek xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx dráždivý xxx oči a že xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx zlepšit xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx v minimální dávce xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a zároveň xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx u skotu, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx a velbloudovité xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx pro dojnice, xxx konstatoval, xx xxxxxxxxx xxxxxxx pozitivní xxxxxx na užitkovost x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 žadatel xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx pro funkční xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ a pro xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a velbloudovité xx xxxxxxxx xxxxx.

(6)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců určených x&xxxx;xxxxxxxx mléka, konkrétně xxx xxxxxxxx k produkci xxxxx a ovcí určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx historii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxx x&xxxx;xxxx používání xx Komise domnívá, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx podání xxxxxxxxx látky v minimální xxxxx 5 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx o uživatele doplňkové xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx důvody nevyžadují xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,