EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1170

xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx, výkrm xxxxx, xxxxx menšinových xxxxx přežvýkavců a výkrm xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx povolení: Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1200/2005

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu o fungování Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx časového omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1200/2005 (3). Xxxxxxx xxxxxxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně xxxxxx xx Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx spojení x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného nařízení xxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nového xxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxxxx xxxxx přežvýkavců x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x&xxxx;xx xxxxxxxxx skupin „xxxxx zvyšující stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx k nim xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx požadované xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4. července 2017 (4) x&xxxx;29.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2022&xxxx;(5) x&xxxx;xxxxxx, xx za xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx cílová xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxx xx xxxxxxxx xxx xxx a že xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx skotu, xx-xx xxxxxxx v minimální xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx konstatoval, xx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinek xx xxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx doplňková xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 5 × 108 XXX/xx kompletního xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nemohl úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx konstatoval, xx xxxxxxxxx vykázal xxxxxxxxx xxxxxx xx užitkovost x&xxxx;xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky xxxxxxx xx krmiv xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)	Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a pro xxxx xxxxxxx xxx menšinové xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx a velbloudovité xx xxxxxxxx mléka.

(6)

S ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx určených x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, a na xxxxxxx historii uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx používání xx Komise xxxxxxx, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx u výkrmu skotu, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx 4 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

(7)

Z posouzení doplňkové xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx pro povolení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx k tomu, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx určen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx vhodné stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx stranám xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Povolení

Přípravek xxxxxxx v příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx látky“ a funkční xxxxxxx „stabilizátory střevní xxxxx“, xx povoluje xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příloze.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1200/2005

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxxxxxx.

Článek 3

Přechodná opatření

1. Přípravek uvedený x&xxxx;xxxxxxx a premixy xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx xxx dojnice x&xxxx;xxxxx xxxxx a vyrobené a označené xxxxx xxxx 6. ledna 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxxxxxx přede xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, mohou xxx xxxxxxx na xxx a používány až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2024 x&xxxx;xxxxxxx s pravidly xxxxxxxx xxxxx xxxx 6.&xxxx;xxxxxxxx 2023, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 15. června 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;268, 18.10.2003, x.&xxxx;29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX ze dne 23.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;1970 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;270, 14.12.1970, x.&xxxx;1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;1200/2005 xx xxx 26.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2005 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx povolení xxxxxx xxxxx již xxxxxxxx doplňkové xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;195, 27.7.2005, x.&xxxx;6).

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2017;15(7):4944.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(7):7431.

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx 12&xxxx;%

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

4x1711

Xxxxxxx Xxxxxxx XX xxxxxxxxxx společností Xxxxxxxxx XXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxx doplňkové látky

Přípravek Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1077 s minimální koncentrací:

—	1 × 1010 XXX/x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx (v potahované xxxxx);

—	2 × 1010 CFU/g doplňkové xxxxx (x&xxxx;xxxxxxxxxxxx formě).

Charakteristika xxxxxx látky

Vitální xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077

Xxxxxxxxxx metoda (1)

Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx (EN15789) Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX)&xxxx;XXX/XX 15790

Xxxxx skotu

Výkrm xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx

–

5 x 108

–

1.	V návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx musí xxx uvedeny xxxxxxxx xxxxxxxxxx a stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou řešit xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx použití. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxx.

6.&xxxx;xxxxxxxx 2033

Xxxxxxx

4 x 108

(1) Podrobné informace x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xxxxx-xxxxxxxx-xxxxxx.xx.xxxxxx.xx/xxxx-xx-xxxx-xxxx-xxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxxxxx/xxxx-xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxx_xx

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1170

xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

Přechodná opatření

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA

Plné znění - 32023R1170

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1170

xx xxx 15.&xxxx;xxxxxx 2023

Článek 1

Povolení

Xxxxxx&xxxx;2

Článek 3

Přechodná opatření

Xxxxxx&xxxx;4

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.