Plné znění - 32023R1170

(1)

Nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx a postupy, na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. V čl. 10 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;70/524/XXX&xxxx;(2).

(2)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx omezení x&xxxx;xxxxxxx xx směrnicí 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx látka xxx dojnice a výkrm xxxxx nařízením Komise (XX) x.&xxxx;1200/2005&xxxx;(3). Uvedený xxxxxxxxx byl x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 následně zapsán xx Registru pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;1831/2003 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 uvedeného xxxxxxxx xxxx podána xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-1077&xxxx;xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx a výkrm xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;7 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 byla xxxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxx xxxxxxxxxx zařazení uvedené xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xx funkčních xxxxxx „xxxxx zvyšující stravitelnost“ x&xxxx;„xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“ x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 4. července 2017 (4) a 29. června 2022 (5) x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1077 xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx i životní prostředí xxxxxxxx. Xxxxxx rovněž x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxx xxx kůži, xxx xx dráždivý xxx xxx x&xxxx;xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Úřad dospěl x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx skotu, xx-xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 6 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx, a zároveň xxxxxxxxxxx, xx dvě studie xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxx x&xxxx;xxxxx, jemuž xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v minimální dávce 5 × 108 XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx závěr xxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Na xxxxxxx údajů poskytnutých xxxxxxxxx nemohl úřad xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxx pozitivní xxxxxx xx užitkovost x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003.

(5)

Xxx 24. února 2023 xxxxxxx xxxxx xxxxxx o povolení xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“ x&xxxx;xxx xxxx xxxxxxx xxx menšinové xxxxx přežvýkavců na xxxxxxxx xxxxx a velbloudovité xx produkci mléka.

(6)

S ohledem xx xxxxxxx poskytnuté xxxxx, xxx prokázanou xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xxxxxxxxx užitkovosti x&xxxx;xxxxxx přežvýkavců xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx mléka, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx k produkci xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx historii xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxx používání xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx látky v minimální xxxxx 5 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx a u dojnic xxx xxxxxx doplňkové látky x&xxxx;xxxxxxxxx dávce 4 × 108 CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplývá, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx proto xxxx být xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(8)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení změn x&xxxx;xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx určen xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx,