XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1141
xx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx xxx 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nezařadí na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Evropskému xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „xxxx“). |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx xxxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxx rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxx-xxxxxxx pocházejících x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx po xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Konzumace beta-glukanů x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx cereáliích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nárůstu hladiny xxxxxxx v krvi xx xxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) úřadu, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx beta-glukanů xx xxxxxxx postprandiální xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Předložené xxxxxx xxxx nepostačovaly x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 1,3 g beta-glukanů xx 25 g využitelných sacharidů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tlaku (tj. xxx xxx. dávkovým xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), xxxx extruzí), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoveným v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, S.L. předloženou xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx se xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx rozpoložení (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxx® xxxxxxxx k zachování xxxxxxx rozpoložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rysů xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (3) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx předložené důkazy xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx mezi konzumací xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx rozpoložení. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx výtažku xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá udržet xxxxxx xxxxxx xxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k uvedenému xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx xxxx vinné XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, kyseliny xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx. Vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx schváleno. |
|
(11) |
V návaznosti xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ Žadatel xxxxxx xxxxxxx tři xxxxxxxxxxxx znění tvrzení. |
|
(12) |
Dne 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Komise x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx společnosti Nestlé X.X. x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 v souvislosti xx xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxxx tvrzení, jež xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vyrobených xxxxxxx xx vyššího xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx pro Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, x.&xxxx;9.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(7):6669.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6776.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx XXXX |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vyššího xxxxx (xx. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx cooking), xxxx xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx v množství xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xx 25 g využitelných xxxxxxxxx v cereáliích x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx k přímé spotřebě xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx hladiny glukózy x&xxxx;xxxx xx xxxxx |
X-2020-000447 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, jež xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx®, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx a koncentrací xxxxxxxxx &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% a dextrinem jako xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a úzkostných xxxxxx |
X-2020-00617 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, které je xxxxxxxx xx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx které xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, jež xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX, xxxxxxx ze xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx výlučně z kalifornských xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxx (90–93&xxxx;%), kyselina xxxxxxx (≥&xxxx;2&xxxx;%) a katechin x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥ 5 %) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx fenolických sloučenin xx xxxxxxx MegaNatural®-BP xx 9 % xxxxxxxx, 69&xxxx;% oligomerů a 22 % xxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá xxxxxx xxxxxx krevní xxxx |
X-2020-00718 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx®, oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Frutalose® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx četnosti xxxxxxx (x&xxxx;xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx znění) |
Q-2020-00631 |