Plné znění - 32023R1141

(1)

Xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxx xxxxxxxxx tvrzení xxx xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro Xxxx.

(2)

Xxxxxxxx (ES) č. 1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx postoupí xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vařením za xxxxxxx tlaku x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx hladiny xxxxxxx x&xxxx;xxxx po xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx.“

(6)

Xxx 8. dubna 2021 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx beta-glukanů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx v krvi dobře xxxxxxxx. Předložené důkazy xxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx glykemické xxxxxx xxx dávkách 1,3 g beta-glukanů xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xx. xxx xxx. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxx), jak xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Pharmactive Xxxxxxx Xxxxxxxx, S.L. xxxxxxxxxxx xxxxx čl. 13 odst. 5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx® a přispění k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx snížením xxxxxxxxxxx rysů depresivních x&xxxx;xxxxxxxxxx pocitů.“

(8)

Dne 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx a členské xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx v něm xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx předložené důkazy xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx být xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxx vinné XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx.“

(10)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx státy k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx nepostačují předložené xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fenolických xxxxx, xxxxxxxx gallové x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx a epikatechinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx krevního xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx schváleno.

(11)

V návaznosti xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx normálního xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx z čekanky Xxxxxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev zvýšením xxxxxxxx stolice.“ Xxxxxxx xxxxxx poskytl tři xxxxxxxxxxxx znění xxxxxxx.

(12)

Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, který x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx za navrhovaných xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx® a zachováním normálního xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení platných xxx Unii, xxxxxx xx xxx schváleno.

(13)

Připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. v souladu s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 v souvislosti se xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jež xx xxxxxx beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx při xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx.

(14)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,