XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1141
xx xxx 1. června 2023
x&xxxx;xxxxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx označování xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ani vývoje x&xxxx;xxxxxx xxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2006 x&xxxx;xxxxxxxxxx a zdravotních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;18 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx důvodům:
|
(1) |
Podle xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 jsou xxxxxxxxx tvrzení při xxxxxxxxxx potravin zakázána, xxxxx xx Komise x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných pro Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx vnitrostátního xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx orgán xxxxxxxx xxxxxx žádosti Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EFSA, xxxx xxx „úřad“). |
|
(3) |
Jakmile xxxx xxxxxx obdrží, neprodleně xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx a k danému xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydá xxx stanovisko. |
|
(4) |
Komise xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdůvodnění zdravotního xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx-xxxxxxx pocházejících x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx tlaku a snížení xxxxxxx xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxx xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx přispívá xx xxxxxxx nárůstu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx.“ |
|
(6) |
Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tvrzení xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(2) úřadu, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odezvy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx k prokázání xxxxxx xx snížení xxxxxxxxxxxxxx glykemické xxxxxx xxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xxxx-xxxxxxx xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (tj. xxx tzv. xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx), xxxx xxxxxxx), jak xxxxxxxxx žadatel. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx pro Xxxx, xxxxxx by být xxxxxxxxx. |
|
(7) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx, X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxx úřad požádán x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „Xxxxxx® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx.“ |
|
(8) |
Xxx 6.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx v něm xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx rozpoložení. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx tvrzení neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(9) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 byl xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „XxxxXxxxxxx®-XX xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx.“ |
|
(10) |
Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx k závěru, xx xx základě předložených xxxxx nepostačují předložené xxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx xxxx xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX se xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx katechinu x&xxxx;xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx zdravotní xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx platných xxx Xxxx, nemělo xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx B.V. (Royal Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Frutalose® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx č. EFSA-Q-2020-00631). Navrhované xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Oligofruktosa z čekanky Xxxxxxxxx® xxxxxxxx k normální xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(12) |
Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Komise x&xxxx;xxxxxxx státy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stanovisko (5) xxxxx, který v něm xxxxxx k závěru, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx konzumací xxxxxxx Xxxxxxxxx® a zachováním xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 pro zařazení xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Nestlé X.X. x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx tvrzení, xxx xx týkalo beta-glukanů xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx vyššího xxxxx a snížení nárůstu xxxxxxx glukózy x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (otázka x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxxx xxxxxxx uvedená xx seznamu x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;13 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 1.&xxxx;xxxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;404, 30.12.2006, s. 9.
(2) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(4):6493.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2021;19(7):6669.
(4) EFSA Journal 2021;19(8):6776.
(5) EFSA Xxxxxxx&xxxx;2021;19(8):6775.
XXXXXXX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx tvrzení
|
Žádost – příslušná ustanovení xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 |
Xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx potravin |
Tvrzení |
Referenční xxxxx xxxxxxxxxx EFSA |
|
Zdravotní xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx založeno xx xxxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví |
Beta-glukany xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx cereáliích x&xxxx;xxxxx spotřebě vyrobených xxxxxxx za vyššího xxxxx (xx. xxx xxx. xxxxxxxx vařením (xxxxx xxxxxxx), nebo xxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx 1,3&xxxx;x&xxxx;xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx beta-glukanů x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx |
X-2020-000447 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx čl. 13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx®, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx se sumou xxxxxxx a koncentrací safranalu &xx;&xxxx;3,5&xxxx;% x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx negativních xxxx xxxxxxxxxxxx a úzkostných xxxxxx |
X-2020-00617 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx podle xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatcích a/nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX, výtažek xx xxxxx xxxx vinné xxxxxxx xxxxxxx z kalifornských xxxxxx xxxxxxxxxxxx biologicky xxxxxxx xxxxxx: fenoly xxxxxx (90–93&xxxx;%), xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 2 %) x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx (≥ 5 %) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx fenolických sloučenin xx xxxxxxx MegaNatural®-BP xx 9 % monomerů, 69&xxxx;% xxxxxxxxx x&xxxx;22&xxxx;% xxxxxxxx |
XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx |
X-2020-00718 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx®, xxxxxxxxxxxxx z čekanky |
Oligofruktosa x&xxxx;xxxxxxx Frutalose® xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx střev xxxxxxxx xxxxxxxx stolice (a tři xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx) |
X-2020-00631 |