Plné znění - 32023R1141

(1)

Xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1924/2006 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx potravin xxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s uvedeným nařízením xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxx xxxxx podávat xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních tvrzení x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxx xxxxx. Příslušný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx žádosti Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (XXXX, xxxx xxx „xxxx“).

(3)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx obdrží, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;Xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx tvrzení xxxx xxx stanovisko.

(4)

Komise rozhodne x&xxxx;xxxxxxxxx zdravotních xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx.

(5)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxx týkajícího se xxxx-xxxxxxx pocházejících x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve snídaňových xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx spotřebě xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx hladiny glukózy x&xxxx;xxxx po konzumaci (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447). Xxxxxxxxxx xxxxxxx zformuloval xxxxxxx xxxxx: „Konzumace xxxx-xxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx přispívá ke xxxxxxx xxxxxxx hladiny xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxx.“

(6)

Xxx 8.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx tvrzení vědecké xxxxxxxxxx&xxxx;(2) úřadu, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx xx xxxxxxx postprandiální odezvy xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxxxxxxx. Předložené důkazy xxxx xxxxxxxxxxxxx k prokázání xxxxxx na snížení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx 1,3 g beta-glukanů xx 25&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve snídaňových xxxxxxxxxx k přímé xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx (xx. xxx tzv. xxxxxxxx xxxxxxx (batch cooking), xxxx xxxxxxx), jak xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na seznam xxxxxxxxxxx zdravotních tvrzení xxxxxxxx pro Unii, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(7)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx žádost xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Biotech Xxxxxxxx, X.X. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx úřad xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviska x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxx k zachování xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00617). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxx® xxxxxxxx k zachování xxxxxxx rozpoložení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxx.“

(8)

Xxx 6. července 2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx důkazy xx xxxxxxxxx příčinného xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Affron® a zvýšením xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx dané xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxx, xxxxxx by xxx xxxxxxxxx.

(9)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx Praline x&xxxx;Xxxxxxxx x.x.x.x. xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx o vydání xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx týkajícího xx výtažku xx xxxxx révy xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX x&xxxx;xxxxxxx normálního xxxxxxxx xxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00718). Navrhované xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto: „XxxxXxxxxxx®-XX pomáhá xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx.“

(10)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 obdržela Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(4) xxxxx, xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx xxxxxxx předložených xxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxxxxx výtažku xx xxxxx xxxx xxxxx XxxxXxxxxxx®-XX xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahem fenolických xxxxx, xxxxxxxx gallové x&xxxx;xxxx katechinu a epikatechinu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx neodpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx Unii, xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

(11)

X&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx společnosti Xxxxxx X.X. (Xxxxx Xxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;13 xxxx.&xxxx;5 nařízení (XX) č. 1924/2006 xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx k vědeckému zdůvodnění xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxxxx xx výrobku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyprazdňování (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-00631). Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatel xxxxx: „Xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx Xxxxxxxxx® přispívá x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“ Žadatel xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 12.&xxxx;xxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx k uvedenému xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxx, xxxxx v něm xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxx nepostačují xxxxxxxxxx xxxxxx xx navrhovaných xxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobku Xxxxxxxxx® x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (ES) x.&xxxx;1924/2006 xxx zařazení xx xxxxxx schválených xxxxxxxxxxx tvrzení xxxxxxxx xxx Xxxx, nemělo xx xxx schváleno.

(13)

Připomínky, xxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xx společnosti Xxxxxx X.X. x&xxxx;xxxxxxx s čl. 16 xxxx.&xxxx;6 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx úřadu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxx-xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx&xxxx;x/xxxx ječmene xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx vyrobených xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx nárůstu xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxx x.&xxxx;XXXX-X-2020-000447), xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx v úvahu.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,