Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1143

xx dne 9.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxx povolení Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx XXX-X“ v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012

(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného nařízení,

vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XX Xxxxx-Xxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 a článkem 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) Evropské xxxxxxxx xxx chemické xxxxx (xxxx jen „agentura“) xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxx „Xxxxxxxxx XXX-X“, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1, xxx xx popsán x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (EU) č. 528/2012. Xxxxxx byla zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „registr“) xxx xxxxxx BC-UU051173-14. X&xxxx;xxxxxxx byla xxxxxx xxxxxxx žádost xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx &xxx; Xxxx Xxxxxxxx Family“, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx zaznamenána xxx xxxxxx BC-AQ050985-22.

(2)

Stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek „Xxxxxxxxx XXX-X“ xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx-1-xx x&xxxx;xxxxxx-2-xx, xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx schválených xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xx xxxx xx odkazuje x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 1.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s článkem 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 Xxxxxx stanovisko (3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku“) xxx přípravek „Xxxxxxxxx XXX-X“.

(4)

Xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx, xx navrhované xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem a příslušným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xx týkají pouze xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx & Team Xxxxxxxx Family“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx přípravku splňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(5)

Xxx 24.&xxxx;xxxxx&xxxx;2022 agentura Xxxxxx xxxxxxx xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

Xxxxxx souhlasí xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx tedy, xx xx vhodné xxxxxx xxxxxxxx Unie pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx IPA-N“.

(7)

Opatření xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx AS Xxxxx-Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx XX-0027678-0000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivého biocidního xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx IPA-N“ xx xxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, a to x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Unie je xxxxxx xxx xxx 2.&xxxx;xxxxxxxx 2023 xx xxx 31. července 2032.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 9.&xxxx;xxxxxx 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013, kterým se xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, x.&xxxx;4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX k přípravku „Xxxxxxxxx XXX-X“, 8.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2021, https://echa.europa.eu/opinions-on-union-authorisation.

(4)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 ze xxx 18.&xxxx;xxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených podle xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, s. 4).

XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx XXX-X

Xxx xxxxxxxxx 1 – Osobní xxxxxxx (dezinfekční xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027678-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX: EU-0027678-0000

1.   Administrativní xxxxxxxxx

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (názvy) xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název

Chemisept XXX-X

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) a adresa xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (název)

Chemi-Pharm XX

Xxxxxx

Xäxxxxxxxx tee 11, 76406 Xäxxxxxxxx küla, Xxxx xxxx Xxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx

XX-0027678-0000

Xxxxx záznamu x&xxxx;xxxxxxxx X4XX

XX-0027678-0000

Xxxxx udělení xxxxxxxx

2.7.2023

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

31.7.2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx

XX Xxxxx-Xxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Tänassilma xüxx, Xxxx xxxx, Xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX Chemi-Pharm, Xäxxxxxxxx xxx 11, 76406 Tänassilma küla, Xxxx xxxx, Harju xxxxxxx Xxxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-1-xx

Xxxxx výrobce

OQ Xxxxxxxxx GmbH (xxxxxxxx Xxxx GmbH)

Adresa xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx 4x, 40789 Monheim xx Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů

OQ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Oxea Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 TX, 77414 Xxx City Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

BASF XX

Xxxxxx výrobce

Carl-Bosch-S. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXX XX, Xxxx-Xxxxx-X. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno xxxxxxx

XXXXX Xxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx Xxxxxxxx Operations, Xxxxx Xxxxx, 50 Xxxxxxxxx Street, 2090 Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů

Secunda Chemical Xxxxxxxxxx, PDP Xxxxxx Xxxxxx, 2302 Secunda Xxxxx Xxxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-2-xx

Xxxxx xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů

INEOS Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Německo

2.   Složení xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxx xxxxxxx

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní informace x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

propan-1-ol

účinná xxxxx

71-23-8

200-746-9

30,0

xxxxxx-2-xx

xxxxxx xxxxx

67-63-0

200-661-7

45,0

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx složení xxxxxxxxx

XX - Jakákoliv xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx věty x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxx xxx.

Xxxx způsobit xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx popraskání xxxx.

Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx

Xxxxxxx před xxxxxx, xxxxxxx povrchy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a jinými xxxxxx xxxxxxxx. – Xxxxx kouření.

Uchovávejte xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx venku xxxx v dobře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx osobu na xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx minut xxxxxxx xxxxxxxxxx vodou.Vyjměte xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx xxxxxxx snadno. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxx uzamčené.

Odstraňte xxxx xxxxxxxxx sběrné místo xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx(x) použití

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Xxxxxxx # 1 – Hygienická xxxxxxxxxx xxxxx, tekutá

Typ xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxx xxxxx povoleného xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx organismus (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Latinský xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Kvasinky

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx viry

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx použití

Vnitřní

nemocnice x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v ordinacích, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx péče o pacienty)

nemocniční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, výrobní xxxxxx a laboratoře: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx čisté a suché xxxx.

Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Ruční xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Alespoň 3&xxxx;xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5&xxxx;xx xx stlačení, 2 stlačení xxxx 3&xxxx;xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx a čas xxxxxxx není xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál

100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx polyethylen (XXXX) lahvích x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (PP);

5 000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx HDPE xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xx xxx použít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 3&xxxx;xx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx xxxx vlhké xx xxxx 30 sekund.

Nedoplňujte.

4.1.2.   Opatření ke xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro použití.

4.1.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx účincích, pokyny xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny xxx xxxxxxx.

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx obalu xxx xxxx způsob použití

Viz xxxxxx pokyny pro xxxxxxx.

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx podmínek skladování xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 2.

Xxxxxxx # 2 – Chirurgická dezinfekce xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx hygiena (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx relevantní.

Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace

Obecný název: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Mycobacteria

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace

Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Xxxxx informace

Latinský název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Oblast xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx mytí rukou x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx na viditelně xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx dávka (xxxxx) a četnost

Míra aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v dávce po 3&xxxx;xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx 1,5&xxxx;xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3&xxxx;xx). Xxxx xxxxxxxx: 90 x

Xxxxxx (%): přípravek x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx není xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx intervaly.

Přípravek xxx xxxxxxxx kdykoli a často xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx materiál

100, 125, 500, 1&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (HDPE) xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uzávěrem x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX);

5&xxxx;000 &xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx víčkem x&xxxx;XXXX.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx použití

Přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx lze xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx chirurgickou xxxxxxxxxx xxxxx použijte xxxxx 3&xxxx;xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, aby xxxx zůstaly xxxxx xx xxxx 90&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx pro xxxxxxx.

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx.

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro daný xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx použití.

5.   Obecná xxxxxxxx pro xxxxxxxxx&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx používání

Pouze xxx xxxxxxxxxxxxx použití.

5.2.   Opatření xx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx dětí.

Zabraňte xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx: Xxxxxxx postiženou xxxxx xx kontaminované oblasti. Xxxxx xx necítíte xxxxx, xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx. Xxxxx je xx možné, xxxxxx xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx čerstvý xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx v poloze xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX KONTAKTU X&xxxx;XXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx velkým množstvím xxxx. Xxxx odložte xxxxxxx kontaminované xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx vyperte. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX ZASAŽENÍ XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx kontaktní xxxxx, xxxx-xx nasazeny x&xxxx;xxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15&xxxx;xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx: Xxx xx xxxx třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx k lékaři, xxxxx xxxxx k zasažení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx;&xxxx;11), aminy x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx xx kyselina xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX XXXXXX: Xxxxxxxx vypláchněte xxxx. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dejte xx xxxxxx napít. NEVYVOLÁVEJTE xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx o lékařskou xxxxx.

Xxxxxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx je xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxx.

Xxxxxx savým xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx tekutiny xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, xxxxxxx). Likvidaci provádějte x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nevylévejte xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx společně x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx vyprázdněte. Xxxxx xxxxxxx nádoby lze xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx obaly.

5.5.   Podmínky skladování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xxx běžných podmínkách xxxxxxxxxx

Xxxx použitelnosti: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx a dobře xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx uzavřený. Xxxxxxx xxxx xxxxxx slunečním xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx: 0–30&xxxx;°X

Xxxxxxxxxxx xxx teplotách xxx 0&xxxx;°X.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx a krmiv xxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx dosah xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx informace


(1)  Návod x&xxxx;xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.