Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2023/1106

xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx na Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 první pododstavec xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Lysoform Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX Evropské agentuře xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx s čl. 43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) žádost x&xxxx;xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek, xxx je uveden x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 414/2013, s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012. Xxxxxx xxxx zaznamenána x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxx“) pod xxxxxx BC-SV051112-22. X&xxxx;xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx &xxx; Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“, xxxxx byla x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pod xxxxxx XX-XX050985-22.

(2)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ obsahuje xxxx účinné xxxxx xxxxxx-1-xx a propan-2-ol, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, xx xxxx se odkazuje x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, xxx xxx xxxxxxxxx 1.

(3)

Dne 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxx 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx „Manorapid xxxxxxx XXX“.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx biocidním xxxxxxxxxx xx xxxxxx pouze xxxxxxxxx, jež xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx změně x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xx na xxxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biocidních přípravků „Xxxxxxx & Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“ a s výhradou xxxxx s návrhem xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx splňuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;19 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2023 xxxxxxxx Xxxxxx předala xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úředních xxxxxxxx Xxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 odst. 4 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(6)

Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xx je vhodné xxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xxxxxx jednotlivý xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“.

(7)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx Dr. Xxxx Rosemann GmbH xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x&xxxx;xxxxxx XX-0027675-0000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xx xxx a jeho xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 do xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2032.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v celém rozsahu x&xxxx;xxxxx použitelné ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. června 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx stejných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, s. 4).

(3)  Stanovisko xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx express GEL“ xx xxx 8. prosince 2021, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx-xx-xxxxx-xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;354/2013 xx dne 18. dubna 2013 o změnách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).


PŘÍLOHA

Souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx hygiena (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx povolení: EU-0027675-0000

Číslo xxxxxxx v registru R4BP: XX-0027675-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx (xxxxx) přípravku

Obchodní xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx Xxx

XXX Xxxxx Xxx

Xxxxxxx Xxx

XxxxxxxX Xxx

Xxxxxxx Xxx

Xxxxxxxx Gel

Mastersept Xxx

Xxxxxxxxxx Gel

Supergerm Xxx

Xxxxxxxx Xxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx držitele povolení

Jméno (xxxxx)

Xxxxxxxx Xx. Hans Xxxxxxxx XxxX

Xxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo

Číslo xxxxxxxx

XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx X4XX

XX-0027675-0000

Xxxxx udělení povolení

27. června 2023

Xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxx

31.&xxxx;xxxxxxxx 2032

1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx

Xxxxx výrobce

Lysoform Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Německo

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx Xx. Hans Xxxxxxxx XxxX, Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx XX Xxxxxäxxxxxxxx 3, X&xxxx;59223 Vadstena Xxxxxxx

X.X.X. Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx- xxx Produktionsgesellschaft xxX, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxßx 16-18, 21337 Xüxxxxxx Xxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) účinné xxxxx / účinných xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-1-xx

Xxxxx xxxxxxx

XX Xxxxxxxxx XxxX (xxxxxxxx Xxxx GmbH)

Adresa výrobce

Rheinpromenade 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XX Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 FM 3057 XX, 77414 Xxx City Spojené xxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

BASF XX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Ludwigshafen Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXX SE, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx látka

propan-2-ol

Jméno xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Moers Německo

Umístění xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX Solvent Xxxxxxx XxxX, Römerstrasse 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

XXXXX Solvent Xxxxxxx XxxX, Xxxxxxxxxxxxxxx 88, 44623 Xxxxx Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX X&xxxx;XXXX XXX XXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxx

Xxxxx XXX

Xxxxx XX

Xxxxx (%)

xxxxxx-1-xx

xxxxxx látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná xxxxx

67-63-0

200-661-7

63,14

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx složení xxxxxxxxx

XX - Jakákoliv xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX XXXX X&xxxx;XXXXXXXXXXXXX X&xxxx;XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a páry.

Způsobuje xxxxx poškození xxx.

Xxxx xxxxxxxx ospalost xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx expozice může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxx, horkými povrchy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx ohněm x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. – Xxxxx kouření.

Uchovávejte xxxx těsně xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx par.

Používejte xxxxx xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxx prostorách.

PŘI VDECHNUTÍ:Přeneste xxxxx xx čerstvý vzduch x&xxxx;xxxxxxxx xx v poloze xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX ZASAŽENÍ OČÍ:Několik xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx a pokud xx xxx vyjmout xxxxxx. Pokračujte xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXX(X) POUŽITÍ

4.1.   Popis xxxxxxx

Xxxxxxx 1. Použití # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukou, xxxxxx

Xxx přípravku

Typ přípravku 01 - Osobní xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx prostředky)

V případě xxxxxxx uveďte xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx použití

Není xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Tuberkulózní bacily

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Xxxxxxx viry

Vývojové stadium: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v ordinacích, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx péče o pacienty)

nemocniční xxxxxxx, xxxxx kuchyně, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Hygienická xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx aplikace: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 ml xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx) Xxxx xxxxxxxx: 30 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx a čas xxxxxxx není xxxxx xxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx není třeba xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx lze používat xxxxxxx a často podle xxxxxxx.

Xxxxxxxxx uživatelů

průmyslový

profesionál

Velikost balení x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (XX);

5&xxxx;000 xx v průhledných/bílých XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 ml z průhledné XX xxxxxxxxxx fólie x&xxxx;xxxxxxxxxxxx PP xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX láhvi x&xxxx;XX xxxxxxxxx uzávěrem.

4.1.1.   Návod k danému xxxxxxx použití

Přípravky xxx xxxxxxxxx přímo xxxx xx xxx použít x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxx dezinfekce rukoupoužívejte 3 xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx k danému xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx pomoc x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx použití

4.1.5.   Podmínky xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 2. Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx organismus (xxxxxx xxxxxxxxx) (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx stadium: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx informace

Latinský xxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Obalené viry

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace

Oblast xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxxx zařízeních: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx čisté a suché xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx popis:

drhnutí

Aplikační xxxxx (dávky) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Dávkování: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 ml). Xxxx xxxxxxxx: 90 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx a načasování xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi xxxx xxxxx dodržovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx kdykoli x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx balení a obalový xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx z polypropylen (XX);

5&xxxx;000 xx v průhledných/bílých XXXX xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX pumpičkou; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx x&xxxx;XX výklopným xxxxxxxx.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx je xxx použít v dávkovači xxxx s pumpičkou.

Pro chirurgickou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3xx xxxxx, xxxxx je xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx 90 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx ke xxxxxxxx rizika x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx první xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx daný způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodnění xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx pokyny pro xxxxxxx

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx skladování x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxx xxx profesionální xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx dosah xxxx.

Xxxxxxxx kontaktu x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx: Odsuňte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx xxxxxxxx dobře, xxxxxxxxxx lékařskou xxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, ukažte xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobu xx xxxxxxx xxxxxx a ponechte x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx pohodlné xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.

XXX XXXXXXXX X&xxxx;XXXXXXXX: Xxxxxxx okamžitě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx vodou xx xxxx 15 minut. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ STŘEDISKO xxxx lékaře.

PŘI ZASAŽENÍ XXX: Ihned několik xxxxx vyplachujte xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx a lze xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx ve vyplachování xxxxxxx 15 minut. Xxxxxxxxx xx xxxxx&xxxx;112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx:

Xxx xx také třeba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx i na xxxxx k lékaři, xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx chemikáliemi (pH &xx; 11), xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX XXXXXX: Okamžitě xxxxxxxxxxx ústa. Pokud xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx polykat, dejte xx něčeho napít. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Zavolejte xx xxxxx&xxxx;112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx úniku:

Pokud je xx bezpečné, xxxxxxxx xxxx. Odstraňte xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx vstupu xx xxxxxxxxxx a veřejných xxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxx). Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx látek, například xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xx odstraňte (xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxx provádět x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Nelikvidujte xxxxxxxx s komunálním xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx likvidací xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jiné xxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx skladování

Doba použitelnosti: 24 měsíců

Skladujte xx xxxxxx, xxxxxxxx a dobře xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx přímým xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx skladovací xxxxxxx: 0–30 °X

Xxxxxxxxxxx xxx teplotách xxx 0 °X.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx zvířata. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx k použití, xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxx návody x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxx platí xxx xxxxxxxx použití.