Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/1106

xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2023

x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;528/2012 xx dne 22.&xxxx;xxxxxx 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;5 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxx 23.&xxxx;xxxxx 2019 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Lysoform Xx. Xxxx Xxxxxxxx XxxX Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;43 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 x&xxxx;xxxxxxx 4 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x.&xxxx;414/2013&xxxx;(2) xxxxxx o povolení Xxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;1 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 414/2013, s názvem „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxx“) pod xxxxxx XX-XX051112-22. X&xxxx;xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxxxxxx přípravků „Knieler &xxx; Team Propanol Xxxxxx“, xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx zaznamenána pod xxxxxx XX-XX050985-22.

(2)

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“ xxxxxxxx xxxx účinné látky xxxxxx-1-xx x&xxxx;xxxxxx-2-xx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vypracovaný xx xxxxxx Unie, na xxxx se odkazuje x&xxxx;xx.&xxxx;9 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, pro xxx xxxxxxxxx 1.

(3)

Xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021 předložila xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;414/2013 Xxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX“.

(4)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx závěr, xx navrhované rozdíly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravkem xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx administrativní xxxxx x&xxxx;xxxxxxx s prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013&xxxx;(4), x&xxxx;xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxx &xxx; Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxx“ x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx souhrnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx stejný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx v čl. 19 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012.

(5)

Xxx 11.&xxxx;xxxxx 2023 agentura Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Unie v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;44 xxxx.&xxxx;4 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(6)

Komise xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx agentury, x&xxxx;xxxxxxx xx xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“.

(7)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx&xxxx;1

Xxxxxxxxxxx Lysoform Xx. Xxxx Xxxxxxxx GmbH xx uděluje povolení Xxxx x&xxxx;xxxxxx EU-0027675-0000 xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx xxxxxxx GEL“ xx trh a jeho xxxxxxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxx xxx 27.&xxxx;xxxxxx 2023 xx xxx 31.&xxxx;xxxxxxxx 2032.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxx xxxxxxxx vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx rozsahu x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 6. června 2023.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;414/2013 xx xxx 6.&xxxx;xxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;125, 7.5.2013, x.&xxxx;4).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x&xxxx;xxxxxxxxx „Xxxxxxxxx express GEL“ xx xxx 8.&xxxx;xxxxxxxx 2021, xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxxx-xx-xxxxx-xxxxxxxxxxxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;354/2013 xx dne 18.&xxxx;xxxxx 2013 o změnách xxxxxxxxxx xxxxxxxxx povolených podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;109, 19.4.2013, x.&xxxx;4).


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx XXX

Xxx xxxxxxxxx 1 – Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxx: XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx v registru X4XX: XX-0027675-0000

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXXXXXXX INFORMACE

1.1.   Obchodní název (xxxxx) přípravku

Obchodní název

Manorapid xxxxxxx XXX

Xxxxxxxx Xxx

XXX Xxxxx Xxx

Xxxxxxx Xxx

XxxxxxxX Xxx

Xxxxxxx Gel

Septokil Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxxx Xxx

Xxxxxxxxx Gel

Superdes Xxx

1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx povolení

Jméno (xxxxx)

Xxxxxxxx Xx. Xxxx Xxxxxxxx GmbH

Adresa

Kaiser-Wilhelm-Str. 133, 12247 Berlin Německo

Číslo xxxxxxxx

XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx v registru X4XX

XX-0027675-0000

Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

27.&xxxx;xxxxxx 2023

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxx

31.&xxxx;xxxxxxxx 2032

1.3.   Výrobce (výrobci) xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Xxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx Dr. Xxxx Xxxxxxxx XxxX, Xxxxxx-Xxxxxxx-Xxx. 133, 12247 Berlin Xxxxxxx

Xxxxxxxx AB Xxxxxäxxxxxxxx 3, X&xxxx;59223 Xxxxxxxx Xxxxxxx

X.X.X. Xxxxxxxxxxx Forschungs- xxx Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxX, Xxxx-Xxxxxxx-Xxxxßx 16-18, 21337 Xüxxxxxx Xxxxxxx

1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx(x) xxxxxx xxxxx / účinných xxxxx

Xxxxxx látka

propan-1-ol

Jméno výrobce

OQ Xxxxxxxxx XxxX (xxxxxxxx Xxxx XxxX)

Xxxxxx výrobce

Rheinpromenade 4x, 40789 Xxxxxxx xx Xxxxx Německo

Umístění xxxxxxxxx závodů

OQ Chemicals Xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx Xxxx Xxxxxxxxxx), 2001 XX 3057 TX, 77414 Xxx Xxxx Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xxxxx

xxxxxx-1-xx

Xxxxx xxxxxxx

XXXX XX

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx závodů

BASF XX, Xxxx-Xxxxx-Xxx. 38, 67056 Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx

Xxxxxx látka

propan-2-ol

Jméno xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Germany XxxX

Xxxxxx xxxxxxx

Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

XXXXX Solvent Xxxxxxx GmbH, Xöxxxxxxxxxx 733, 47443 Xxxxx Xxxxxxx

XXXXX Xxxxxxx Xxxxxxx XxxX, Shamrockstrasse 88, 44623 Herne Xxxxxxx

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXX XXXXXXXXX A JEHO XXX XXXXXXX

2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název

Název xxxxx IUPAC

Funkce

Číslo CAS

Číslo XX

Xxxxx (%)

propan-1-ol

účinná látka

71-23-8

200-746-9

14,3

propan-2-ol

účinná xxxxx

67-63-0

200-661-7

63,14

2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx složení přípravku

AL - Jakákoliv xxxx xxxxxxxx

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXXXXXX VĚTY O NEBEZPEČNOSTI X&xxxx;XXXXXX XXX BEZPEČNÉ XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx věty x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx očí.

Může xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx vysušení nebo xxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení

Chraňte xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, otevřeným xxxxx x&xxxx;xxxxxx zdroji xxxxxxxx. – Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx v dobře xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

XXX&xxxx;XXXXXXXXX:Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

XXX XXXXXXXX&xxxx;XXX:Xxxxxxx xxxxx opatrně xxxxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xx xxx vyjmout xxxxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx volejte XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX xxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx xx dobře xxxxxxxx xxxxx.Xxxxxxxxxxx v chladu.

Skladujte uzamčené.

Odstraňte xxxx xxxxxxxxx sběrné xxxxx odpadů.

4.   POVOLENÉ(Á) POUŽITÍ

4.1.   Popis xxxxxxx

Xxxxxxx 1. Xxxxxxx # 1 – Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukou, xxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Dezinfekční xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx uveďte xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxx (cílové xxxxxxxxx) (včetně vývojového xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx název: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné informace

Latinský xxxxx: Xxxxx informace

Obecný xxxxx: Tuberkulózní bacily

Vývojové xxxxxxx: Xxxxx informace

Latinský xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, v ordinacích, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxx o pacienty)

nemocniční xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rukou xx xxxxxxxxx čisté x&xxxx;xxxxx xxxx.

Xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) x&xxxx;xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Xxxxxxx 3 xx (xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx 1,5 xx xx stlačení, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx) Xxxx kontaktu: 30 x

Xxxxxx (%): xxxxxxxxx k přímému xxxxxxx

Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx a čas xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx podle xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx polyethylen (XXXX)&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx uzávěrem z polypropylen (XX);

5&xxxx;000 xx v průhledných/bílých XXXX kanystrech se xxxxxxxxxxx víčkem x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XX kompozitní xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx XX xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX láhvi s PP xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx přímo xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nebo s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxxxxxxx 3 xx výrobku x&xxxx;xxxxxxxx ruce xxxxx xx xxxx 30 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.1.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx o pravděpodobných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny pro xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx xxxxxxx

4.1.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba použitelnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx použití

Tabulka 2. Xxxxxxx # 2 – Chirurgická xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx

Xxx přípravku

Typ xxxxxxxxx 01 - Xxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx)

X&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx popis xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx relevantní.

Cílový xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx) (včetně xxxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxxxxx název: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Žádné xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx: Žádné informace

Obecný xxxxx: Obalené xxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx: Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx

Xxxxxxxxx lze xxxxxx xxx chirurgické xxxx xxxxx v nemocnicích a dalších xxxxxxxxxxxxxx zařízeních: xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx.

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx(x) xxxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx (dávky) a četnost

Míra xxxxxxxx: Xxxxxxxxx: Rozetřete xxxxxxxxxx množství v dávce xx 3 xx (xxxxxxxx dávkovače: xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx 1,5 xx xx xxxxxxxx, 2 xxxxxxxx xxxx 3 xx). Xxxx xxxxxxxx: 90 x

Xxxxxx (%): přípravek x&xxxx;xxxxxxx použití

Počet x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx aplikacemi xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní intervaly.

Přípravek xxx používat kdykoli x&xxxx;xxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx a obalový xxxxxxxx

125, 150, 500, 1&xxxx;000 ml x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXXX)&xxxx;xxxxxxx s výklopným xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx (PP);

5 000 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx/xxxxxx XXXX xxxxxxxxxx se šroubovacím xxxxxx x&xxxx;XXXX.

Xxxxx 700 xx z průhledné XX xxxxxxxxxx fólie s integrovanou XX xxxxxxxxx; 75 xx x&xxxx;xxxxxxxxx XXXX xxxxx s PP xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.2.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxx způsobu xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx s pumpičkou.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx 3ml xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, xxx ruce zůstaly xxxxx xx xxxx 90 xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx.

4.2.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx obecné xxxxxx xxx použití

4.2.3.   Údaje x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokyny xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx použití

Viz xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

4.2.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování xxx daný způsob xxxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX&xxxx;(1)

5.1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx pro xxxxxxxxx

Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx.

5.3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx pomoci: Odsuňte xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pokud xx necítíte dobře, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je to xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx.

XXX XXXXXXXXX: Xxxxxxx xxxxxxxxxx osobu xx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX nebo xxxxxx.

XXX XXXXXXXX S POKOŽKOU: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxx xxxxx po xxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx TOXIKOLOGICKÉ XXXXXXXXX xxxx xxxxxx.

XXX XXXXXXXX XXX: Xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx čočky, xxxx-xx xxxxxxxx x&xxxx;xxx xx vyjmout snadno. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxxxx. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Informace xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;xxxx/xxxxxx:

Xxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx vyplachovat x&xxxx;xx xxxxx k lékaři, pokud xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xX &xx; 11), aminy x&xxxx;xxxxxxxxxx, jako je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx kyselina xxxxxxxxxx.

XXX POŽITÍ: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Pokud xx xxxxxxxxx osoba xxxxxxx xxxxxxx, dejte xx xxxxxx xxxxx. XXXXXXXXXXXXX xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx číslo 112/155 a požádejte x&xxxx;xxxxxxxxx pomoc.

Opatření x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx je xx bezpečné, xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Dbejte xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx statického elektrického xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx vstupu xx xxxxxxxxxx a veřejných xxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (např. xxxxxxxx). Rozlité xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx inertních xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx je odstraňte (xxxxxxxx, xxxxxxx). Likvidaci xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s příslušnými xxxxxxxx předpisy.

5.4.   Pokyny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x&xxxx;xxxx obalu

Likvidaci xx xxxxx provádět v souladu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx odpadem. Xxxxxxxxxxx&xxxx;xxxxx/xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx sběrném xxxxx. Před xxxxxxxxx xxxx zcela xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx.

5.5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doba xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx skladování

Doba xxxxxxxxxxxxx: 24 xxxxxx

Xxxxxxxxx na xxxxxx, xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx přímým xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx skladovací xxxxxxx: 0–30 °X

Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx 0 °X.

Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxx xxxxxxx. Udržujte xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;XXXXX XXXXXXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx k použití, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx a jiné xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx uvedené v tomto xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx.