Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy biocidních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx diskuse xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo hodnocení xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 písm. x) nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní prostředí xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o schválení xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx pouze tu xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. V posledně uvedeném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx tato xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx revidovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“) (8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní činnost, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx a životní xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádná dohodnutá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem k tomu, xx jsou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx žádné informace x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx ve vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx rizika xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat xx xxxxxxxxxx, xx nikoli, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda lze xxxxxx pro lidské xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (dále xxx „stanoviska xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Podle xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx skladované pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx uživateli proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx typu 18 (x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx závěr xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx údajů dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázáno, xx u reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxx xxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx nebo v důsledku xxxxx xxxxxxx nebude xxx nepřijatelné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx stanoviskům xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 a 18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,