Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx biocidních xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a typu 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. července 2013 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx být vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx má rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx. Xx stanoviscích xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxx xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezohlednilo xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx stanoviska xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a doporučení. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx revidovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx stanovisek ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx dohodnutá xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx bezpečnou xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx rizika plynoucí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 požádala Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx přezkoumala svá xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnou xxxxxxxx xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxx xxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (dále xxx „stanoviska xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“) (10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx stanovisek nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou hodnotu, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx skladované xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli proti xxxxxxxx Brachyspira xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx nákaze dysenterií) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (k ochraně xxxxx xxxxx domácí (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx negativní xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxx v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx životní prostředí.

(15)

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) ve xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,