XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2023/1097
ze xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2023,
xxxxxx xx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 a 18
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx xx xx.&xxxx;89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2). |
|
(2) |
Xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, akaricidech x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak jsou xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx xxx 30. července 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“). |
|
(4) |
X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. |
|
(5) |
X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 přijal Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 16. června 2016 stanoviska xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx přijaty akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018. |
|
(8) |
X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Komise xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx také na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx stanovisek, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. V posledně uvedeném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. |
|
(9) |
Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (dále xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) s ohledem xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(10) |
Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní činnosti x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx riziko související x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému. |
|
(12) |
Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx lze x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxx xxx biocidní přípravky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (dále xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30. listopadu 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx k tomu, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx nákaze xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (k ochraně xxxxx xxxxx domácí (Musca xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx s chovem xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx nikoli. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení. |
|
(14) |
Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 neposkytují xxxxxxxxx xxx negativní xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kyanamid xxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 lze xxxxxxxx, že xxx x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx. |
|
(15) |
X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;18 neschválit. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420–04–2) xx neschvaluje xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18.
Xxxxxx&xxxx;2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 5.&xxxx;xxxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;167, 27.6.2012, x.&xxxx;1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4.&xxxx;xxxxx&xxxx;2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;294, 10.10.2014, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX ze dne 16.&xxxx;xxxxx&xxxx;1998 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;123, 24.4.1998, x.&xxxx;1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx: 3, XXXX/XXX/116/2016, xxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016; Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx: 18, XXXX/XXX/117/2016, xxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008 ze dne 16.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2008 x&xxxx;xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxx, x&xxxx;xxxxx a zrušení xxxxxxx&xxxx;67/548/XXX x&xxxx;1999/45/XX x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1907/2006 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;353, 31.12.2008, x.&xxxx;1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 xx xxx 4.&xxxx;xxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení vlastností xxxxxxxxxxxxxx narušení činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;301, 17.11.2017, x.&xxxx;1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska agentury XXXX xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – „Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx xxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx“.
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru xxx biocidní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx: 3, ECHA/BPC/230/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019; Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky x&xxxx;xxxxxxx o schválení účinné xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx: 18, XXXX/XXX/231/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanoviska xxxxxxxx XXXX xxxxx xx.&xxxx;75 odst. 1 písm. g) xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích – „Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx“.
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: xxxxxxxx, přípravek xxxx: 3, XXXX/XXX/301/2021, přijaté xxx 30. listopadu 2021; Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinné xxxxx: xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx: 18, XXXX/XXX/302/2021, přijaté xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021.