Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx předložil Xxxxxx xxx 30. července 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx xxxx xxx vyhodnoceny x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 je Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (ES) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx upřesňující xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xx xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx zmírnění xxxxxx. Posouzení rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), kterým xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx použití nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Komise dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx svá stanoviska xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti, pokud xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a doporučení. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovisek xxxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx Německa xxxxxx xxxxxxxx, aby předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100.

(9)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, zda xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či nikoli, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a aby xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „stanoviska xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx, x&xxxx;xxxx dospěl xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou hodnotu, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx jak xxx xxxxxx xxxxxx v případě xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx hyodysenteriae xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat) xxxxxxxxxx, xxxx nikoli. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx k tomu, xx stanoviska agentury xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, zda xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti o schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího kyanamid xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 lze xxxxxxxx, že sám x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí nebude xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní prostředí.

(15)

S přihlédnutím xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,