Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx stávajících účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; číslo XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx jiných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx závěry. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx schůzkách xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1. září 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných látek. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx má rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 xx rovněž xxxxxxx k závěru, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a životní xxxxxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v těchto xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx použití nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Komise dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), aby xxxxxxxxxxx xxx stanoviska xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxx vědecký kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx doporučení ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotící příslušný xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace týkající xx posouzení vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100.

(9)

Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“) (8) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a životní xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx žádná dohodnutá xxxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx expozici xxxxxxxxx vystaveni lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti.

(11)

Stanoviska ze xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx žádné informace x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx ano, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 považovat xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx v souladu s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx přezkoumala xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx lze x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx považovat za xxxxxxxxxx, či xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (dále xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisek nelze xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx na výkrm xxxxx nákaze dysenterií) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxx xxxxxx (Musca xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx s chovem prasat) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx negativní závěr xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, xx na xxxxxxx xxxxx dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx obsahujícího kyanamid xxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 lze xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx reziduí nebude xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 obsahující xxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 a 18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní xxxxxxxxx,