Plné znění - 32023D1097

(1)

Nařízení Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx biocidních xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx odpovídají přípravkům xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“).

(4)

Z čl. 90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že látky, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/ES.

(5)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) a zohlednil x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx splňuje kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), a byl proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx přijaty xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxx xxx lidské xxxxxx a životní prostředí xxxxxxxx z používání reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezohlednilo xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), kterým xx xxxxxxx vědecká xxxxxxxx pro určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx pouze tu xxxx stanovisek, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx tohoto hodnocení xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx jen „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx k tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vystaveni lidé x&xxxx;xxxxxxx prostředí, nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vztahu x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx nová revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „stanoviska ze xxx 30. listopadu 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotu, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, dospět x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx zdraví v případě xxxxxx veřejnosti, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx dysenterií) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx domácí (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx k tomu, xx stanoviska xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx negativní závěr xxxxxxx toho, zda xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky typu 3 a 18 lze xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní přípravky,