Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; číslo XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx biocidních xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Po xxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx diskuse xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, že xxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1. září 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 odst. 1 písm. x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 je Výbor xxx biocidní přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx xxxxxxxx („xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) a zohlednil x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx klasifikaci jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx vhodných xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx. Posouzení xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7. prosince 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem na xxxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx vyplývající x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Komise dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 odst. 1 písm. g) xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx svá xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx vědecký xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxx doporučení xx xxxxxxxxx. V posledně uvedeném xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx revidovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx vyzval xxxxxxxx, aby předložil xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx související x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx informace x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx v souladu s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx lze v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, či xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx dysenterií) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx proti xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat) xxxxxxxxxx, nebo xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx agentury xx dne 30. listopadu 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx negativní xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx údajů dostupných x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx xxxx v důsledku xxxxx xxxxxxx nebude xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 neschválit.

(16)

Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,