Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; číslo XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx byl xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci jiných xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx a jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Po xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy xxxxxxxx diskuse xx xxxxxxxxxxx schůzkách xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. září 2013, by xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xx Výbor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska xxxxxxxx („xxxxxxxxxx ze xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, k nimž xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, dokud xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx přípravky xxxx 3 a 18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx účinku xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Komise xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), aby xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení endokrinní xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx již xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx revidovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx vyzval xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými v nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 10. prosince 2019 (dále xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, k nimž xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx endokrinní xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx dohodnutá xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxx expozici xxxxxxxxx vystaveni xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími narušení xxxxxxxxxx činnosti.

(11)

Stanoviska xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních biocidních xxxxxxxxx uvedených v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx přezkoumala xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní činnosti xxxxxxx bezpečnou xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx dospěla x&xxxx;xxxxxx, zda xxx xxxxxx xxx lidské xxxxxx x&xxxx;xxx životní xxxxxxxxx považovat xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, tak xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Brachyspira xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxx nákaze xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s chovem xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx proto xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx agentury xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 neposkytují xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 a 18 lze xxxxxxxx, xx sám x&xxxx;xxxx nebo v důsledku xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) ve spojení x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky,