Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx insekticidech, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/ES (3), xxxxx odpovídají přípravkům xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx určeno Xxxxxxx a jeho hodnotící xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxx 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx schůzkách organizovaných Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, by xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. X&xxxx;xxxxxxx s čl. 7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 přijal Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx toxická pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 3 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 se xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx pro lidské xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke zmírnění xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx nezohlednilo xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx kyanamidu xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), kterým xx stanoví vědecká xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012, vstoupilo x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

X&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 a za xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kyanamidu x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx dne 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx také na xxxxxxx vědecký kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx také tato xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx revidovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx Německa xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti v souladu x&xxxx;xxxxxxxx stanovenými x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (dále xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost, xxxxx mohou mít xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx prostředí (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx vzhledem k tomu, xx xxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti.

(11)

Stanoviska xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx lze xxxxxxx bezpečnou prahovou xxxxxxx xx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx ano, xxx xxx xxxxxx plynoucí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx uvedených v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxx jde o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) nařízení (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx lze x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnou xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx a pro životní xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx, xx nikoli.

(13)

Výbor xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (dále xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx na xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Podle xxxxxx stanovisek xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, xxxxx xxx o vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx jsou xxxxxx xxx xxx xxxxxx zdraví x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx veřejnosti, xxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podlahou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx stájích x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx chránit xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx dysenterií) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx proto možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx pozitivní xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx toho, xxx xxxxxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx, se Xxxxxx xxxxxxx, že na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx nakonec prokázáno, xx u reprezentativního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxx xxxxxxxx, xx xxx x&xxxx;xxxx xxxx v důsledku xxxxx reziduí xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30. listopadu 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) bodech xxx) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,