Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx být případně xxxxxxxxx xxx použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, a typu 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx V směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 a 18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012.

(3)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. července 2013 hodnotící xxxxxx x&xxxx;xxx závěry. Xx xxxxxxxxxx hodnotící zprávy xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx schůzkách organizovaných Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, xx xxxxx, x&xxxx;xxxxx bylo hodnocení xxxxxxxxx států dokončeno xx 1. září 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX.

(5)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Xxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx k žádostem x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX) x.&xxxx;1062/2014 xxxxxx Xxxxx pro biocidní xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 stanoviska xxxxxxxx („xxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016“)&xxxx;(4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx stanovisek ze xxx 16. června 2016 xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx s čl. 5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx má xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxx xxxxxxx přijaty xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Ve stanoviscích xx xxx 16. června 2016 se rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx z používání xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx přípravky typu 3 x&xxxx;18 jsou xxxxxxxxxx s výhradou xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx stanoviscích xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) 2017/2100 (6), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx v platnost xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx xxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 podle xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx agenturu (7), xxx xxxxxxxxxxx svá stanoviska xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném nařízení x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Agentura xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx činnosti, pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx a doporučení. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Německa vyzval xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxxx a životní prostředí (xxxxxxxx organismy), xx xxxxxxx kritérií xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100. Ve stanoviscích xx poznamenává, xx xxxxxxxxxx žádná xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx expozici xxxxxxxxx vystaveni lidé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx ze xxx 10. prosince 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, xxx xxx rizika plynoucí x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx v žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či nikoli, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(12)

Dne 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx v souladu s čl. 75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx&xxxx;(9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 a objasnila, xxx xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prahovou xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxx xxxxxx pro lidské xxxxxx x&xxxx;xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx nikoli.

(13)

Výbor xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx agentury dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „stanoviska xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgán. Xxxxx xxxxxx stanovisek nelze xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx jsou xxxxxx jak pro xxxxxx zdraví v případě xxxxxx veřejnosti, xxx xxx xxxxxxx prostředí x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx 3 (k dezinfekci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx podlahou prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx Brachyspira hyodysenteriae xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx s cílem xxxxxxx xxxxxxx na výkrm xxxxx nákaze xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx xxxxxxxxx xxxx 18 (x&xxxx;xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx možné xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx stanoviska agentury xx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx splňuje podmínky xxxxxxxxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx žádosti o schválení xxxxxx xxxxxxx prokázáno, xx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kyanamid xxx přípravky typu 3 a 18 xxx xxxxxxxx, že sám x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx nepřijatelné xxxxxx xx lidské xxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravky xxxx 3 a 18 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx iii) x&xxxx;xx) xx xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;10 odst. 1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro použití x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,