Plné znění - 32023D1097

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx stávajících xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx vyhodnoceny, aby xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx zahrnuje kyanamid (xxxxx&xxxx;XX: 206-992-3; xxxxx XXX: 420-04-2).

(2)

Kyanamid xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích typu 3, tedy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxxx 18, xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx k regulaci xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx v příloze X&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;98/8/XX&xxxx;(3), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx X&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Členským státem xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 30. července 2013 xxxxxxxxx zprávu x&xxxx;xxx xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxxxx xxxxx (dále xxx „xxxxxxxx“).

(4)

X&xxxx;xx.&xxxx;90 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxx, xx látky, x&xxxx;xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xx 1.&xxxx;xxxx&xxxx;2013, xx xxxx být xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s ustanoveními směrnice 98/8/ES.

(5)

V souladu x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 je Výbor xxx biocidní přípravky xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx účinných xxxxx. X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;7 odst. 2 xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci (XX) x.&xxxx;1062/2014 přijal Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xxxxxxxxxx agentury („xxxxxxxxxx xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016“) (4) x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx, x&xxxx;xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 16. června 2016 xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx kategorie 2 x&xxxx;xxxxx toxická xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1272/2008&xxxx;(5), x&xxxx;xxx proto x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx činnosti, dokud xxxxxxx xxxxxxx akty x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxxxxxx xx dne 16.&xxxx;xxxxxx 2016 xx rovněž xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx reprezentativních xxxxxxxxxx přípravků uvedených x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu xxx xxxxxxxxx typu 3 x&xxxx;18 xxxx xxxxxxxxxx s výhradou vhodných xxxxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxx. Posouzení rizik xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx Komise x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100&xxxx;(6), kterým xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx endokrinního xxxxxxx xxxxx nařízení (EU) x.&xxxx;528/2012, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxx 2017 x&xxxx;xxxxxx xxxxxx dne 7.&xxxx;xxxxxx 2018.

(8)

S ohledem xx xxxxxxxxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100 x&xxxx;xx účelem xxxxxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx z jeho xxxxxxxxx, Xxxxxx xxx 26.&xxxx;xxxxx 2018 xxxxx xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 xxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(7), xxx xxxxxxxxxxx xxx stanoviska xx xxx 16.&xxxx;xxxxxx 2016 a objasnila, xxx xx kyanamid xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v uvedeném xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx pravomoci. Xxxxxxxx xxxx požádána, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx tu xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx narušení xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx posouzení xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx také xxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx revidovaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx vyzval xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2100.

(9)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxx revidovaná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 10. prosince 2019 (dále xxx „xxxxxxxxxx xx dne 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019“)&xxxx;(8) x&xxxx;xxxxxxx xx závěry, x&xxxx;xxxx xxxxxx hodnotící xxxxxxxxx xxxxx.

(10)

Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx činnost, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx), xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx v přenesené pravomoci (XX)&xxxx;2017/2100. Ve xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxx expozici xxxxxxxxx vystaveni xxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx vyvolávajícími xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxx xx xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxxxx xxxxx informace x&xxxx;xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávajícím xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxx, zda xxx rizika xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx reprezentativních biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx kyanamidu pro xxxxxxxxx xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, či xxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(12)

Xxx 2.&xxxx;xxxx 2020 xxxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;75 xxxx.&xxxx;1 písm. g) xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;528/2012 agenturu (9), xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx ze xxx 10.&xxxx;xxxxxxxx 2019 x&xxxx;xxxxxxxxx, xxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kyanamidu vyvolávajícími xxxxxxxx endokrinní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx lze xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx.

(13)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx dne 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 (xxxx xxx „xxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021“)&xxxx;(10) x&xxxx;xxxxxxx na závěry, x&xxxx;xxxx dospěl hodnotící xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxx xxxxx odvodit xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolávající xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx životní xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxxx biocidního přípravku xxxxxxxxxxx xxx přípravek xxxx 3 (x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx hyodysenteriae xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx s cílem chránit xxxxxxx na výkrm xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxx přípravek xxxx 18 (k ochraně xxxxx xxxxx xxxxxx (Xxxxx xxxxxxxxx) v močůvce prováděnou xxxxxxxxxxxxxxx uživateli xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx prasat) xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx, zda xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení.

(14)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 neposkytují xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx Komise xxxxxxx, xx xx xxxxxxx údajů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxx o schválení xxxxxx nakonec xxxxxxxxx, xx u reprezentativního biocidního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 lze xxxxxxxx, že sám x&xxxx;xxxx xxxx v důsledku xxxxx reziduí nebude xxx xxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xx životní xxxxxxxxx.

(15)

X&xxxx;xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx ze xxx 30.&xxxx;xxxxxxxxx 2021 xxxxxx prokázáno, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx typu 3 a 18 obsahující xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;5 odst. 1 xxxx.&xxxx;x) xxxxxx xxx) x&xxxx;xx) xx spojení x&xxxx;xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx&xxxx;98/8/XX. Xx proto vhodné xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 3 x&xxxx;18 xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx biocidní přípravky,