Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/949

ze dne 12.&xxxx;xxxxxx 2023,

xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx a kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470

(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x&xxxx;xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX)&xxxx;2015/2283 ze xxx 25.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2015 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;1169/2011 x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;258/97 x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x.&xxxx;1852/2001&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na čl. 12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x&xxxx;xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx, že xx xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(2)

X&xxxx;xxxxxxx s článkem 8 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxx prováděcím xxxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470&xxxx;(2) xxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx potraviny.

(3)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx xxx „žadatel“) Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 10 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxx, xxx byl xxxxxx xxxxxxxxx železa, komplex xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx mléka stabilizovaný xxxxxxxx, uveden na xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxx proteinát xxxxxx xxxxxxxx xxxx zdroj xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx v souvislosti s fyzickým xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v prášku, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, bujónových kostkách xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx vývar), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) č. 609/2013 (3), xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx Evropského parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2002/46/XX&xxxx;(4) xxxxxxxx xxx xxxxxx populaci x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx a malých xxxx. Xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx až 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx xxxxxx xx den. Žadatel xxxxxx xxxxxx, xx xx xx doplňky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx železa.

(4)

Dne 16.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2020 žadatel xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxx x&xxxx;xx xxxxx studii xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žaludku (5); xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(6); xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx z mléčného xxxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(7); xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx železa xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(8); xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;(9); xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx proteinátu železa xxxxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx použití (10); xxxxxxxx xxxxxxxxx rešerše xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx&xxxx;(11) x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s použitím mléka (12), xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

(5)

Xxx 9.&xxxx;xxxxx&xxxx;2020 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx železa xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx.&xxxx;10 xxxx.&xxxx;3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES.

(6)

Dne 4. srpna 2022 xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;11 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxxxx nazvané „Xxxxxx of xxxx xxxx xxxxxxxxxx as x&xxxx;Xxxxx food xxxxxxxx xx Regulation (XX)&xxxx;2015/2283 xxx xxxxxxxxxxxxxxx of xxxx from xxxx xxxxxx in xxx xxxxxxx xx Xxxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX“&xxxx;(13) (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283 a biologická xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx směrnice 2002/46/ES).

(7)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxxx, že výraz „xxxxxx proteinát xxxxxx“ xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zahrnoval veškeré xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx použity, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Proto xx xxxxx potravinu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx „xxxxxx kaseinát xxxxxx“. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxx „xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx označení „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“. X&xxxx;xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s označením xxxx potraviny jako „xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx“.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx k závěru, xx mléčný xxxxxxxx xxxxxx je xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečný x&xxxx;xx xx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx příjmu (XX), xxxx xx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx novou potravinu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovená xxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx novou xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx xx xxx vysoký. X&xxxx;xxxxxxx xx úvahy xxxxx x&xxxx;xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, růst a vývoj, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxx xxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxx xxxxxx hranici xxxx xxxxxxxxxx a nepříznivými xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx žádosti xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx potravin, xxx s největší pravděpodobností xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx příjmu xxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobků (xxxxxxxx xx 950 mg/100 g nebo xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 19&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx 800&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx, což xx xxxxxxxxxx xx 16&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx ml potraviny), xxxxxxxxxx tyčinek (množství xx 700 mg/100 g nebo xx, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/100 g nebo xx xxxxxxxxx) x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xx 700 mg/den, xxx xx xxxxxxxxxx xx 14 mg železa/den). X&xxxx;xxxxxx xx žádost Xxxxxx xxxxxxx xxxx žádost xxxxxxx a navrhl použití xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxx a mléčných xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx nepřevyšujících 500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx až 10 mg železa/100 g nebo xx potraviny, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravcích x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 8&xxxx;100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx tyčinkách x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx 7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/100&xxxx;x&xxxx;xxxx xx xxxxxxxxx. Žadatel xxxxxx xxxxxxx svou xxxxxx, xxxxx jde x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx stravy, x&xxxx;xxxxxx xxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 14&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx a v množstvích nepřevyšujících 350&xxxx;xx/xxx, xxx xxxxxxxx xx 7 mg železa/den, x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx a dospívající do 18 let, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx množství xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxx železa xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx hodnotu stanovenou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx obyvatelstva. Xxxxxx xx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx kaseinátu xxxxxx xx xxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;12 odst. 1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx mléčný xxxxxxxx železa, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxx x&xxxx;xxxxxxxx výrobcích x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nápojích xxxxxxxxx xx trh x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, xxxxxxxxx náhražkách kávy x&xxxx;xxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx regulaci hmotnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v článku 2 xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013 s výjimkou xxxxxxxx xxx kojence x&xxxx;xxxx xxxx a v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx&xxxx;2 xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 700 mg/den (14 mg železa/den) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx dospělou xxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx 350 mg/den (7&xxxx;xx&xxxx;xxxxxx/xxx) x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx děti x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxx, splňuje xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh v souladu x&xxxx;xx.&xxxx;12 xxxx.&xxxx;1 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(11)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xx jeho xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx xxxxx studie xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx podmínkách žaludku; xxxxxxxxx o analýzách složení xxxxxxxxx šarží xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx dostupnost xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx studie x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx srovnání xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx obsaženy x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx a bez nichž xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xx xxxxx xxxxxx.

(12)

Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx svého xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxx objasnil xxx xxxxxxx, že xx výhradní xxxxx xx xxxxxxx údaje xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx s čl. 26 xxxx.&xxxx;2 xxxx. x) xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

(13)

Xxxxxxx prohlásil, xx má xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx studie x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx in xxxxx xxxxxx stravitelnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx výrobních xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx vitro xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx biologickou xxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u člověka xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxxxxx mléka xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx železa xx srovnání xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, a že xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xx xx xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxxxxx xxxxxxxxx, a dospěla x&xxxx;xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx xx vědecké xxxxxx a údaje, xxxxx xx x&xxxx;xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčného xxxxxxxxx xxxxxx v simulovaných xxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx xxxxx xxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx železa x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a randomizovanou xxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxxx designem o biologické xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, měly xxx xxxxxxxx v souladu s čl. 27 xxxx.&xxxx;1 nařízení (XX)&xxxx;2015/2283. Xxxxx žadateli xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx v Unii po xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx na vědecké xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx pro výhradní xxxxxxx žadatelem xxxx xxxxxxx xxxx, aby x&xxxx;xxxxxxxx uvádět na xxx tutéž xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jež jsou xxxxxxxxx xxx takové xxxxxxxx.

(16)

X&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x&xxxx;xx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx spotřebitele xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxx 3 xxx x&xxxx;xxxxxx by se xxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxx den konzumovány xxxx potraviny xxxxxxxxxx xxxx složky.

(17)

Vzhledem x&xxxx;xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (EU) x.&xxxx;1169/2011&xxxx;(14) xxxx jedna x&xxxx;xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nesnášenlivost, xxxx xx xxx potraviny xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx náležitě xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;21 xxxxxxxxx nařízení.

(18)

Mléčný kaseinát xxxxxx xx xxx xxx zařazen xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený x&xxxx;xxxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/2470. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(19)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

1.   Mléčný xxxxxxxx xxxxxx xx povoluje x&xxxx;xxxxxxx xx trh v Unii.

Mléčný xxxxxxxx železa se xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx stanovený v prováděcím xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se xxxx x&xxxx;xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx&xxxx;2

Xxxxx společnosti „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“&xxxx;(15) xx xxxxxxxx xxxxxx na xxx x&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v článku 1 xx xxxx pěti xxx xxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023, xxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx xxx xxxxxx xx vědecké xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx&xxxx;3 xxxx se souhlasem xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Článek 3

Vědecké xxxxx obsažené x&xxxx;xxxxxxx žádosti x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xx.&xxxx;26 xxxx.&xxxx;2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx dobu xxxx xxx xxx xxx xxxxxx tohoto xxxxxxxx v platnost xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X.“.

Článek 4

Toto nařízení xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx dvacátým dnem xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X&xxxx;Xxxxxxx xxx 12. května 2023.

Za Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;327, 11.12.2015, x.&xxxx;1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 xx dne 20.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx v souladu x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (EU) 2015/2283 x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. L 351, 30.12.2017, x.&xxxx;72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (EU) x.&xxxx;609/2013 xx dne 12.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2013 x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a náhradě xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx&xxxx;92/52/XXX, směrnic Xxxxxx&xxxx;96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x&xxxx;2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx&xxxx;2009/39/XX a nařízení Xxxxxx (XX) x.&xxxx;41/2009 x&xxxx;(XX) č. 953/2009 (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;181, 29.6.2013, s. 35).

(4)  Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/ES ze xxx 10.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2002 x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Úř. věst. L 183, 12.7.2002, x.&xxxx;51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X, Xxxx X, Xxxxx X, Dubascoux S, Xxxxxxx X, Dave X, Xxxxx X, Xxxxx M a Glahn XX, 2020. Xxxxxx xx xxxxxxxx acid on xxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Nutrients, 12, 2776. xxxxx://xxx.xxx/10.3390/xx12092776.

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx XX, Xxxxx NN, Xxxxx XX, Moughan XX, Xxxxxxxx XX x&xxxx;Xxxxxxx X, 2019. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx x&xxxx;xxxxxx-xxxxx iron xxxxxxxxxxx xxxxxxxx with xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx: x&xxxx;xxxxxxxxxx trial xxxx x&xxxx;xxxxxxxxx design in xxxxx xxxxx. Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx Nutrition, 110, 1362–1369.

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A. (2019, xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Produits Xxxxxx S.A. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2020, xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx X.X. (2021, xxxxxxxxxxxx).

(13)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx&xxxx;2022;20(9):7549.

(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1169/2011 ze dne 25.&xxxx;xxxxx&xxxx;2011 o poskytování xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;1924/2006 x&xxxx;(XX) x.&xxxx;1925/2006 a o zrušení xxxxxxxx Komise 87/250/EHS, směrnice Xxxx&xxxx;90/496/XXX, směrnice Xxxxxx&xxxx;1999/10/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx&xxxx;2000/13/XX, xxxxxxx Xxxxxx&xxxx;2002/67/XX x&xxxx;2008/5/XX a nařízení Komise (XX) x.&xxxx;608/2004 (Úř. věst. L 304, 22.11.2011, s. 18).

(15)  Adresa: Xxxxxx Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Švýcarsko.


XXXXXXX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX)&xxxx;2017/2470 se xxxx xxxxx:

(1)

xx xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx železa

Specifikovaná kategorie xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

X&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx potravinu xx xxxxxxx xxxxx „xxxxxx kaseinát železa“.

Na xxxxxxxx doplňků xxxxxx xxxxxxxxxxxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxx, že

a)

tyto xxxxxxx xxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx mladšími 3 xxx;

x)

xxxx doplňky xxxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kaseinát xxxxxx&xxxx;x/xxxx xxxx potraviny x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx 4.&xxxx;xxxxxx 2023. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx důkazech x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283.

Xxxxxxx: „Xxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxx S.A.“, Avenue Xxxxxx 55, 1800 Xxxxx, Xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx údajů xxx mléčný xxxxxxxx xxxxxx uvádět xx xxx x&xxxx;xxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxxx xxx Produits Nestlé X.X.“, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx potravinu xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx údaje, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx&xxxx;26 xxxxxxxx (XX)&xxxx;2015/2283, xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „Société xxx Xxxxxxxx Nestlé X.X.“.

Xxxxx ukončení xxxxxxx xxxxx: 4.&xxxx;xxxxxx 2028.“

Xxxxx x&xxxx;xxxxxx výrobky x&xxxx;xxxxxx

500&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;10&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx v souvislosti x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx

85&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx nápojové přípravky x&xxxx;xxxxxx

400&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;8&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx xxxxxxxx kávy x&xxxx;xxxxxx nebo x&xxxx;xxxxxx xxxxx

1&xxxx;050  mg/100 g (≤ 21 mg Fe/100 g)

Cereální tyčinky

350 mg/100 g (≤ 7 mg Fe/100 g)

Nudle xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx

75&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;1,5&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xx xxxxx)

4&xxxx;750 &xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;95&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx

120&xxxx;xx/100&xxxx;x&xxxx;(≤&xxxx;2,4&xxxx;xx&xxxx;Xx/100&xxxx;x)

Xxxxxxx celodenní xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

235 mg/jedna xxxxx (≤&xxxx;4,7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxxxx xxxxx) xxxx 700&xxxx;xx/xxx (≤&xxxx;14,0&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx (XX) x.&xxxx;609/2013, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x&xxxx;xxxx děti

V souladu xx xxxxxxxxxx nutričními potřebami xxxx, xxx xxxxx xxxx výrobky určeny

Doplňky xxxxxx xxxxx definice xx směrnici 2002/46/ES xxx xxxxxxxx populaci

700 mg/den (≤ 14 mg Fe/den)

Doplňky xxxxxx podle definice xx xxxxxxxx&xxxx;2002/46/XX xxx xxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xx 18 xxx, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxx dětí

350 mg/den (≤&xxxx;7&xxxx;xx&xxxx;Xx/xxx)

(2)

xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx:

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xx formě xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxx kaseinu xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx hydrogenfosforečnanu xxxxxxxxxx po xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pasteraci, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxxxx (%): 50,0–65,0

Xxxxx (%): 20,0–40,0

Xxxxxxx (%): < 8,0

Tuky (%): &xx;&xxxx;1,0

Xxxxxx (%): 2,0–4,0

Xxxxxxx (%): 5,0–15,0

Xxxxxx (%): 2,0–6,0

Xxxxx (%): &xx;&xxxx;4,0

Xxxxx xxxx:

Xxxxx: < 0,5 mg/kg

Arsen: ≤&xxxx;1,0&xxxx;xx/xx

Xxxxxxx: &xx;&xxxx;0,5&xxxx;xx/xx

Xxxx: &xx;&xxxx;0,1&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx X1: ≤&xxxx;0,02&xxxx;xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: ≤&xxxx;1&xxxx;000 KTJ/g

Koliformní xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xxx.: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;25&xxxx;x

Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: ≤&xxxx;10&xxxx;XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx x&xxxx;1&xxxx;x

XXX: xxxxxxx tvořící jednotky“