XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/411
xx dne 23.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1871, xxxxx xxx o použití referenčních xxxxxx xxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx
(Xxxx x&xxxx;xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Smlouvu x&xxxx;xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) x.&xxxx;470/2009 xx dne 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) č. 726/2004 (1), x&xxxx;xxxxxxx xx xxxxxx&xxxx;18 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x&xxxx;xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolity xxxx xxxxxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, a proto xxxx nitrofurany xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xxx nelze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. |
|
(2) |
Nařízení Xxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871&xxxx;(3) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxx některé xxxxxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx xxxxxxxx v potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. Xx 28. listopadu 2022 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx. |
|
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx bezpečnost potravin (4) xxxx xxx xxxxxxxxxxxx (xxxx též „SEM“), xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx SEM xxxxx nelze xxxxxxxxx xx jednoznačný ukazatel xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx údajů x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(5) xxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx SEM x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx koncentrátech xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mléce, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nitrofurany. |
|
(5) |
Jako xxxxxxx xx se xxxxx referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro XXX xxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, hydrolyzátu kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze syrovátky x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx zpracovaných produktech xxxxxxxx xxxxx se XXX x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx xxxxxx strava xxxxxxx xxxxxxx z potravin xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx a pokračovací kojeneckou xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z chrupavky, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx syrovátky a mléka, xxxxxxxxxxx a sušeném mléce, xxxx xx provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a informace x&xxxx;xxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vedoucích k tvorbě XXX xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx potravinářských podniků xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx přítomnosti XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx na xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx úrovně. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, xx uvedené xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výjimka xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) 2019/1871 xx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Referenční hodnota xxx opatření xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx pro xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx ode xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx xx zabránilo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx úrovni vyšší, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx x&xxxx;xxxxxx nesprávného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Použije xx xxx dne 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X&xxxx;Xxxxxxx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2023.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx dne 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, x.&xxxx;1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxx 7. listopadu 2019 o referenčních xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx&xxxx;2005/34/XX (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;289, 8.11.2019, x.&xxxx;41).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), X’Xxxxxx X, Xxxxxxxxxxxxxxx A a Nebbia C, 2021. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx and xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2021;19(10):6881, 22 x, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6881.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X. Xxxxxxx xx xx. 2015. Xxx semicarbazide (XXX) xx xxx xx xxxxxxxxxxx marker xxx xxx usage xx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxx &xxx; Contaminants: část X, svazek 32, x.&xxxx;11, x.&xxxx;1842–1850, xxxx://xx.xxx.xxx/10.1080/19440049.2015.1086028.
XXXXXXX
Xxxxxxx nařízení (EU) 2019/1871 xx nahrazuje tímto:
„PŘÍLOHA
Referenční xxxxxxx xxx xxxxxxxx (XXX)
|
Xxxxx |
XXX (μx/xx) |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx |
0,15 |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,5 |
0,5&xxxx;μx/xx xxx xxxx malachitové xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolity |
0,5&xxxx;μx/xx xxx každý xxxxxxxxx furazolidonu (AOZ xxxx 3-xxxxx-2-xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxx (XXXX nebo 3-amino-5-methylmorfolino-2-oxazolidinon), xxxxxxxxxxxxxxx (XXX xxxx 1-xxxxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxxx (XXX xxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx (XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3,5-dinitrosalicylové) |
(1) Vzhledem x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxx xx úrovních xxxxxxx, xxx je XXX, xxxx xxxxxx známkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxx XXX, AMOZ, XXX x&xxxx;XXXX xxxxx xxx XXX. RHO xx úrovni 0,5&xxxx;μx/xx xxx SEM u raků xx použije xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxx, tj. byl xxxxxxxxx xxxxxxx jeden x&xxxx;xxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx xxxxxxxx vyšších, xxx xx XXX, v důsledku xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, výrobků xx xxxxxxxx xxxxxx krve, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kaseinátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx) jsou jasnou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx úrovně AOZ, XXXX, XXX a DNSH xxxxx xxx RHO. XXX xx úrovni 0,5&xxxx;μx/xx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx sprejově xxxxxx xxxx, bílkovinných xxxxxxxxxxx xx syrovátky x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX, xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx jeden z ostatních xxxxxxxxxx nitrofuranu.
Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx sdělí Xxxxxx xx 1.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2024 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx a faktorů xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx vedoucích x&xxxx;xxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, hydrolyzátu xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx koncentrátech xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (kromě xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) během xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k zajištění toho, xxx přítomnost XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx co nejnižších xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovních. Xxxxxx-xx k dispozici dostatečné xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx opatření x&xxxx;xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.“