XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2023/411
xx xxx 23.&xxxx;xxxxx 2023,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (EU) 2019/1871, xxxxx xxx o použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx opatření x&xxxx;xxxxxxxxxxx a jejich metabolitů
(Text x&xxxx;xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x&xxxx;xxxxxxx xx Xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;470/2009 ze xxx 6.&xxxx;xxxxxx&xxxx;2009, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx farmakologicky xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x.&xxxx;2377/90 x&xxxx;xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x&xxxx;xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x&xxxx;Xxxx (XX) x.&xxxx;726/2004&xxxx;(1), x&xxxx;xxxxxxx na článek 18 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xx x&xxxx;Xxxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx 2 x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x.&xxxx;37/2010&xxxx;(2), xxxxx obsahuje xxxxxxxx látky, xxx xxx xxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2019/1871 (3) stanovilo xxxxxxxxxx hodnoty pro xxxxxxxx pro některé xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx přítomné x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, pro xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí. Xx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022 xx x&xxxx;xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxx opatření na xxxxxx 0,5 μg/kg. |
|
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx&xxxx;(4) xxxx být xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx „SEM“), xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ošetření xxxxxxxxxxxxxx, nebo jako xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxx xxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx činidel nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx XXX xxxxx nelze považovat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nitrofurazonu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx&xxxx;(5) xxx v důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, výrobcích xx sprejově sušené xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx syrovátky x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx a sušeném xxxxx, x&xxxx;xx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxxx nitrofurany. |
|
(5) |
Jako xxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx pro XXX xxxxxx použít x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kolagenu, xxxxxxxxxxxxxxx výrobků z chrupavky, xxxxxxx ze sprejově xxxxxx krve, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, kaseinátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se XXX i jiné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx metabolity. |
|
(6) |
Kojenci x&xxxx;xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx skupinou xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx k tomu, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx z potravin xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxx mohla Komise xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x&xxxx;xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx sušené xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a mléka, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx mléce, xxxx by xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a další xxxxxxxxxx strany xx xxxxxxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zpracovatelských xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podniků xx rovněž měli xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxx xx xx nejnižší rozumně xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx x&xxxx;xxxx, že xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx nejsou x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx výjimka xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) 2019/1871 xx xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx xxx xxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022. Xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčených zpracovaných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx XXX xx úrovni xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, x&xxxx;xxxx z důvodu nesprávného xxxxxxxxxxx nedovoleného xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx nezbytné xxxxxxxx výjimku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx data. |
|
(10) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x&xxxx;xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx&xxxx;1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxxx x&xxxx;xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 28.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2022.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x&xxxx;xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 23.&xxxx;xxxxx 2023.
Za Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;152, 16.6.2009, x.&xxxx;11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x.&xxxx;37/2010 xx xxx 22.&xxxx;xxxxxxxx&xxxx;2009 x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látkách x&xxxx;xxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x&xxxx;xxxxxxxxxxx živočišného původu (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Nařízení Xxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxx 7.&xxxx;xxxxxxxxx&xxxx;2019 x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;x&xxxx;xxxxxxx rozhodnutí 2005/34/ES (Xx.&xxxx;xxxx.&xxxx;X&xxxx;289, 8.11.2019, x.&xxxx;41).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), O’Keeffe X, Xxxxxxxxxxxxxxx X&xxxx;x&xxxx;Xxxxxx X, 2021. Xxxxxxxxxx report xx the xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx and xxxxx metabolites in xxxxxxxx. EFSA Xxxxxxx 2021;19(10):6881, 22 x, xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2021.6881.
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx X. Xxxxxxx xx al. 2015. Xxx xxxxxxxxxxxxx (SEM) xx not xx xxxxxxxxxxx xxxxxx for xxx usage of xxxxxxxxxxxxx xx agricultural xxxxxxx. Xxxx Xxxxxxxxx &xxx; Xxxxxxxxxxxx: xxxx X, xxxxxx 32, x.&xxxx;11, x.&xxxx;1842–1850, xxxx://xx.xxx.xxx/10.1080/19440049.2015.1086028.
PŘÍLOHA
Příloha xxxxxxxx (XX)&xxxx;2019/1871 xx xxxxxxxxx xxxxx:
„XXXXXXX
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx (XXX)
|
Xxxxx |
XXX (μx/xx) |
Xxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxxx |
0,15 |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxx |
0,5 |
0,5&xxxx;μx/xx xxx sumu xxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxxxxxx zeleně |
|
Nitrofurany x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx |
0,5&xxxx;μx/xx xxx každý xxxxxxxxx furazolidonu (XXX xxxx 3-amino-2-oxazolidinon), furaltadonu (XXXX nebo 3-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxxxxx (AHD nebo 1-xxxxxxxxxxxxxx), nitrofurazonu (XXX xxxx xxxxxxxxxxxx) x&xxxx;xxxxxxxxx (XXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxx) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX u raků xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx XXX, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx AOZ, AMOZ, XXX a DNSH vyšší xxx XXX. XXX xx úrovni 0,5&xxxx;μx/xx xxx XXX x&xxxx;xxxx xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx XXX x&xxxx;xxxx, xx. xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx SEM xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx RHO, x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx u želatiny, hydrolyzátu xxxxxxxx, hydrolyzovaných xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx sušené xxxx, xxxxxxxxxxxx koncentrátů xx xxxxxxxxx a mléka, kaseinátů x&xxxx;xxxxxxxx mléka (xxxxx xxxxxxxxx a pokračovací xxxxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxx XXX, XXXX, XXX a DNSH xxxxx xxx RHO. XXX xx xxxxxx 0,5&xxxx;μx/xx xxx XXX x&xxxx;xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx výrobků x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxx ze sprejově xxxxxx xxxx, bílkovinných xxxxxxxxxxx xx syrovátky x&xxxx;xxxxx, kaseinátů x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx, xx bylo xxxxxxxx nedovolené použití xxxxxxxxxxxxx xxxx SEM, xx. xxx detekován xxxxxxx xxxxx z ostatních xxxxxxxxxx nitrofuranu.
Provozovatelé xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx sdělí Xxxxxx xx 1. března 2024 xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx zpracovatelských xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxx XXX v želatině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxx, xxxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx kojenecké xxxxxx) xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx opatření xxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx XXX x&xxxx;xxxxxx výrobcích byly xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úrovních. Xxxxxx-xx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a informace, přijmou xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxx výjimky.“